Carisoprodol et aspirine

Description du carisoprodol et de l'aspirine

Il s'agit d'un produit combiné contenant du carisoprodol un relaxant musculaire à action centrale et de l'aspirine un analgésique avec des propriétés antipyrétiques et anti-inflammatoires. Il est disponible en comprimé rond de lavande blanc et léger à deux couches pour l'administration orale. Carisoprodol chimiquement est le dicarbamate N-isopropyl-2-méthyl-2-propyl-1-3-propanediol. Sa formule empirique est C ₁₂ H ₂₄ N ₂ O ₄ avec un poids moléculaire de 260,33. La formule structurelle est:

L'aspirine chimiquement est l'acide benzoïque 2- (acyloxy) -. Sa formule empirique est C ₉ H ₈ O ₄ avec un poids moléculaire de 180,16. La formule structurelle est:

Chaque comprimé pour l'administration orale contient des carisoprodol 200 mg et de l'aspirine 325 mg.

Chaque comprimé contient les ingrédients inactifs suivants: dioxyde de silicium colloïdal croscarmellose sodium d

Utilisations pour le carisoprodol et l'aspirine

Carisoprodol et Aspirine Tablets are indicated as an adjunct to rest physical therapy and other measures for the relief of pain muscle spasm and limited mobility associated with acute painful musculoskeletal conditions.

Dosage pour le carisoprodol et l'aspirine

Dosage adulte habituel: 1 ou 2 comprimés quatre fois par jour.

Non recommandé pour une utilisation chez les enfants de moins de douze ans (voir PRÉCAUTIONS ).

Comment fourni

Les comprimés contenant des carisoprodol 200 mg et de l'aspirine 325 mg sont blancs et la lavande légère colorée avec des taches de colorant caractéristiques en forme de forme ronde à double couches non scorée avec le Par 246. Disponible en bouteilles de 100 ( NDC 49884-246-01) 500 ( NDC 49884-246-05) 1000 ( NDC 49884-246-10).

Omeprazole DR 40 mg Capsule Traitement

Conserver à température ambiante contrôlée 15 ° C - 30 ° C (59 ° F - 86 ° F) Protéger de l'humidité.

Fabriqué par: Par Pharmaceutical Inc. Spring Valley NY 10977. Révisé: 07/05

Effets secondaires for Carisoprodol et Aspirine

Si des réactions graves se produisent, arrêtez les comprimés de carisoprodol et d'aspirine et de lancer une thérapie symptomatique et de soutien appropriée. Les effets secondaires suivants qui se sont produits avec l'administration des ingrédients individuels seuls peuvent également se produire avec la combinaison.

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Crisoprodol

Système nerveux central : La somnolence est la plainte la plus fréquente et avec d'autres effets du SNC peut nécessiter une réduction du dosage. Les vertiges et l'ataxie sont observés moins fréquemment. Agitation des tremblements Irritabilité maux de tête Réactions dépressives La syncope et l'insomnie ont été peu fréquentes ou rares.

Particulier : Particulier reactions are very rare. They are usually seen within the period of the first to fourth dose in patients having had no previous contact with the drug (see Avertissements ).

Allergique : Érythème érythéma multiforme de l'érythème de la cutané éosinophilie et éruptions de médicaments fixes avec réaction croisée au méprobamate ont été rapportées. Si des réactions allergiques se produisent, arrêtez les comprimés de carisoprodol et d'aspirine et traiter symptomatiquement. Dans l'évaluation des réactions allergiques possibles, envisagez également des allergies aux excipients.

Cardiovasculaire : Tachycardie Hypotension posturale et rinçage facial.

Gastro-intestinal : Nausées vomissements de détresse épigastrique et hoquet.

Hématologique : Aucune dyscrasie sanguin grave n'a été attribuée au carisoprodol seul.

La leucopénie et la pancytopénie ont été signalées très rarement dans des situations dans lesquelles d'autres médicaments ou infections virales peuvent avoir été responsables.

Aspirine

Les effets indésirables les plus courants associés à l'utilisation de l'aspirine ont été le gastro-intestinal, y compris la gastrite vomissante nausée, la constipation des saignements occultes et la diarrhée. Érosion gastrique L'asthme de l'œdème de l'héside et l'urticaire a été signalé moins couramment. Les acouphènes sont un signe de taux de salicylate sérique élevés (voir Sur-ladosage ).

Aspirine Intolerance : Allergique type reactions in aspirin-sensitive individuals may involve the respiratory tract or the skin. Symptoms of the former range from rhinorrhea and essoufflement to severe asthma and the latter may consist of urticaria edema rash or angioedema (giant urticaire). These may occur independently or in combination.

Abus de drogues et dépendance

Abus : En usage clinique, l'abus a été rare.

Dépendance : Dans l'utilisation clinique, la dépendance avec les comprimés de carisoprodol et d'aspirine n'a pas été rare et il n'y a eu aucun rapport de signes d'abstinence importants, les informations suivantes sur les ingrédients individuels doivent être gardées à l'esprit.

Crisoprodol : Chez les chiens, aucun symptôme de sevrage ne s'est produit après l'arrêt brutal du carisoprodol à partir de doses jusqu'à 1 g / kg / jour. Dans une étude dans l'homme, une cessation abrupte de 100 mg / kg / jour (environ cinq fois la dose quotidienne recommandée) a été suivie chez certains sujets par de légers symptômes de sevrage tels que les crampes abdominales, l'insomnie se refroidit et les nausées. Le délire et les convulsions n'ont pas eu lieu (voir PRÉCAUTIONS ).

Interactions médicamenteuses for Carisoprodol et Aspirine

Des interactions cliniquement importantes peuvent se produire lorsque certains médicaments sont administrés en concomitance avec des médicaments contenant de l'aspirine ou de l'aspirine.

1. Anticoagulants oraux - En interférant avec la fonction plaquettaire ou en diminuant la concentration plasmatique de prothrombine, l'aspirine améliore le potentiel de saignement chez les patients sous anticoagulants.
2. Méthotrexate - L'aspirine améliore les effets toxiques du médicament.
3. Propérécide et sulfinpyrarazone - De grandes doses d'aspirine réduisent l'effet uricosurique des deux médicaments. L'excrétion rénale du salicylate peut également être réduite.
4. Médicament antidiabétique oral - L'amélioration de l'hypoglycémie peut se produire.
5. Antiacides - dans la mesure où ils augmentent les antiacides pH urinaires peuvent diminuer considérablement les concentrations de salicylate plasmatique; Inversement, leur retrait peut entraîner une augmentation substantielle.
6. Chlorure d'ammonium - Ce médicament et d'autres qui acidifient une urine relativement alcaline peuvent augmenter les concentrations plasmatiques de salicylate.
7. L'alcool éthylique - une perte de sang fécale induite par l'aspirine améliorée a été signalée.
8. Corticostéroïdes - Les taux plasmatiques de salicylate peuvent être diminués lorsque des corticostéroïdes surrénaliens sont donnés et peuvent être considérablement augmentés lorsqu'ils sont interrompus.

Avertissements for Carisoprodol et Aspirine

En très rares occasions, la première dose de carisoprodol a été suivie d'une réaction idiosyncratique avec des symptômes apparaissant en quelques minutes ou heures. Ceux-ci peuvent inclure une faiblesse extrêmement transitoire de la quadriplégie étourdie ataxie perte temporaire de vision diplopie mydriase dysarthia agitation confusion et désorientation de l'euphorie. Bien que les symptômes disparaissent généralement au cours des prochaines heures, interrompez les comprimés de carisoprodol et d'aspirine et de lancer un traitement approprié et symptomatique approprié qui peut inclure l'épinéphrine et / ou les antihistaminiques. Dans les cas graves, des corticostérales peuvent être nécessaires. Des réactions sévères se sont manifestées par les épisodes asthmatiques Faivreté Faiblesse étourdie Angioneurotic Esema Eyes Smorting Eyes Hypotension and Anaphylactoid Shock. Les effets du carisoprodol avec des agents tels que l'alcool d'autres dépresseurs du SNC ou les drogues psychotropes peuvent être additifs. Une prudence appropriée doit être exercée avec des patients qui peuvent prendre un ou plusieurs de ces agents simultanément avec des comprimés de carisoprodol et d'aspirine.

Précautions for Carisoprodol et Aspirine

Général

Pour éviter une accumulation excessive de carisoprodol, l'aspirine ou leurs métabolites utilisent des comprimés de carisoprodol et d'aspirine avec prudence chez les patients présentant une fonction hépatique ou rénale compromis ou chez les patients âgés ou affaiblis (voir (voir Pharmacologie clinique ).

Utiliser avec prudence chez les patients ayant des antécédents de gastrite ou d'ulcère gastro-duodénal chez les patients sous traitement anti-coagulant et chez les personnes sujettes à la toxicomanie.

Carcinogenèse et mutagenèse et altération de la fertilité

Aucune étude à long terme n'a été menée avec des comprimés de carisoprodol et d'aspirine.

Grossesse

Effets tératogènes: catégorie de grossesse C. Des études adéquates de reproduction animale n'ont pas été menées avec des comprimés de carisoprodol et d'aspirine. On ne sait pas non plus si les comprimés de carisoprodol et d'aspirine peuvent causer des dommages fœtaux lorsqu'ils sont administrés à une femme enceinte ou peuvent affecter la capacité de reproduction. Les comprimés de carisoprodol et d'aspirine ne doivent être remis à une femme enceinte que si elles sont clairement nécessaires.

Des études sur les rongeurs ont montré que les salicylates étaient tératogènes lorsqu'ils sont administrés en première gestation et embryocide lorsqu'ils sont donnés dans une gestation ultérieure à des doses considérablement plus élevées que les doses thérapeutiques habituelles chez l'homme. Des études sur les femmes qui ont pris de l'aspirine pendant la grossesse n'ont pas démontré une incidence accrue d'anomalies congénitales chez la progéniture.

Travail et accouchement

L'ingestion d'aspirine à court terme ou avant l'accouchement peut prolonger l'accouchement ou entraîner des saignements dans le fœtus mère ou le nouveau-né.

Mères qui allaitent

Crisoprodol is excreted in human milk in concentrations two-to-four times that in maternal plasma. Aspirine is excreted in human milk in moderate amounts and can produce a bleeding tendency in nursing infants. Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants a decision should be made whether to discontinue nursing or the drug taking into account the importance of the drug to the mother.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des enfants de moins de douze ans n'ont pas été établies.

Informations sur la surdose pour le carisoprodol et l'aspirine

Signes et symptômes

Chacun des éléments suivants qui ont été signalés avec les ingrédients individuels peuvent se produire et peuvent être modifiés à un degré variable par les effets des autres ingrédients présents dans les comprimés de carisoprodol et d'aspirine.

VIT D 1000 IU Effets secondaires

Crisoprodol : Stupor Coma Shock Respiratory Depression et très rarement la mort. Un surdosage avec le carisoprodol en combinaison avec de l'alcool d'autres dépresseurs du SNC ou des agents psychotropes peuvent avoir des effets additifs même lorsque l'un des agents a été pris dans le dosage généralement recommandé.

Aspirine : Maux de tête Construction de l'audience des acouphènes Dim Vision DIZZNISSE LASSIDES HYPERPNÉA RAPIDE REFFET RAPIDE NAUSEA VOMITATIONS DE VOMMITIONS ET COLAINELLEMENT LA DIArrhée sont caractéristiques d'un empoisonnement aux salicylates légers à modéré. L'empoisonnement aux salicylates doit être pris en compte chez les enfants présentant des symptômes de vomissements d'hyperpnée et d'hyperthermie.

L'hyperpnée est un signe précoce d'intoxication au salicylate, mais la dyspnée se propage à des taux de plasma supérieurs à 50 mg / dl. Ces changements respiratoires entraînent finalement des perturbations acides graves, l'acidose métabolique est une constatation constante chez les nourrissons mais se produit chez les enfants plus âgés uniquement avec un empoisonnement sévère; Les adultes présentent généralement une alcalose respiratoire initialement et une acidose terminale.

Les autres symptômes d'empoisonnement sévère des salicylates comprennent le délire de déshydratation de l'hyperthermie et les troubles mentaux. Les éruptions cutanées L'hémorragie GI ou l'œdème pulmonaire sont moins courantes.

La stimulation précoce du SNC est remplacée par l'augmentation de la stupeur de dépression et du coma. La mort est généralement due à une insuffisance respiratoire ou à un effondrement cardiovasculaire.

Traitement

Général : Fournir un traitement symptomatique et de soutien comme indiqué. Tout médicament restant dans l'estomac doit être retiré à l'aide de procédures appropriées et prudence pour protéger les voies respiratoires et prévenir l'aspiration, en particulier chez le patient stupéfiant ou comateux.

Une vidange gastrique incomplète avec une absorption retardée de carisoprodol a été signalée comme une cause de rechute. Si la respiration ou la pression artérielle devient une aide respiratoire compromise les stimulants du système nerveux central et les agents de presse devraient être administrés avec prudence comme indiqué.

Crisoprodol : Les éléments suivants ont été utilisés avec succès en surdosage avec la drogue connexe Meprobamate: Diurent diuronéal diuronéal diuronéal Diuronéal (mannitol) et hémodialyse (voir (voir Pharmacologie clinique ). Careful monitoring of urinary output is necessary and caution should be taken to avoid overhydration. Crisoprodol can be be measured in biological fluid by gas chromatography (Douglas J.F. et al: J Pharm Sci 58: 145 1969).

Aspirine : Puisqu'il n'y a pas d'antidotes spécifiques pour l'intoxication au salicylate, l'objectif du traitement est d'améliorer l'élimination du salicylate et de prévenir ou de réduire l'absorption supplémentaire; pour corriger tout déséquilibre électrolytique ou métabolique fluide; et fournir un soutien général et cardiorespiratoire. Si l'acidose est présente du bicarbonate de sodium intraveineux doit être administrée avec une hydratation adéquate jusqu'à ce que les niveaux de salicylate diminuent dans la plage thérapeutique. Pour améliorer l'élimination, la diurèse forcée et l'alcalinisation de l'urine peuvent être bénéfiques. La nécessité d'héperfusion ou d'hémodialyse est rare et ne doit être utilisée que lorsque d'autres mesures ont échoué.

Contre-indications pour le carisoprodol et l'aspirine

Prophyrie intermittente aiguë; troubles de saignement; Réactions allergiques ou idiosyncratiques à l'aspirine carisoprodol ou aux composés apparentés.

Pharmacologie clinique for Carisoprodol et Aspirine

Crisoprodol

Crisoprodol is a centrally-acting muscle relaxant that does not directly relax tense skeletal muscles in man. The mode of action of carisoprodol in relieving acute muscle spasm of local origin has not been clearly identified but may be related to its sedative properties. In animals carisoprodol has been shown to produce muscle relaxation by blocking interneuronal activity and depressing transmission of polysy- naptic neurons in the spinal cord and in the descending reticular formation of the brain. The onset of action is rapid and lasts four to six hours.

Crisoprodol is metabolized in the liver and is excreted by the kidneys. It is dialyzable by peritoneal and hemodialysis.

Aspirine

Aspirine is a non-narcotic analgesic with anti-inflammatory and antipyretic activity. Inhibition of prostaglandin biosynthesis appears to account for most of its anti-inflammatory and for at least part of its analgesic and antipyretic properties. Aspirine is rapidly absorbed and almost totally hydrolyzed to salicylic acid following oral administration. Although aspirin has a half-life of only about 15 minutes the apparent biologic half-life of salicylic acid in the therapeutic plasma concentration range is between 6 and 12 hours. Salicylic acid is eliminated by renal excretion and by biotransformation to inactive metabolites. Clearance of salicylic acid in the high-dose range is sensitive to urinary pH (see Interactions médicamenteuses ) et est réduit par une dysfonction rénale.

Informations sur les patients pour le carisoprodol et l'aspirine

Attention aux patients selon lesquels ce médicament peut altérer les capacités mentales et / ou physiques nécessaires à l'exécution de tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite d'un véhicule à moteur ou de machines de fonctionnement.

Attention aux patients présentant une prédisposition aux saignements gastro-intestinaux que l'utilisation concomitante de l'aspirine et de l'alcool peut avoir un effet additif à cet égard.

Attention aux patients selon lesquels le dosage des médicaments utilisés pour l'arthrite ou le diabète peut devoir être ajusté lorsque l'aspirine est administrée ou interrompue (voir Interactions médicamenteuses ).