Celexa

Suicidalité et médicaments antidépresseurs

Les antidépresseurs ont augmenté le risque par rapport au placebo de la pensée et du comportement suicidaires (suicidalité) chez les enfants adolescents et jeunes adultes dans des études à court terme du trouble dépressif majeur (MDD) et d'autres troubles psychiatriques. Quiconque envisage l'utilisation de Celexa ou de tout autre antidépresseur chez un enfant adolescent ou un jeune adulte doit équilibrer ce risque avec le besoin clinique. Des études à court terme n'ont pas montré d'augmentation du risque de suicidalité avec des antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes au-delà de 24 ans; Il y a eu une réduction du risque avec les antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes de 65 ans et plus. La dépression et certains autres troubles psychiatriques sont eux-mêmes associés à une augmentation du risque de suicide. Les patients de tous âges ont commencé sur un traitement antidépresseur doivent être surveillés de manière appropriée et observés étroitement pour une aggravation clinique ou des changements inhabituels dans le comportement. Les familles et les soignants devraient être informés de la nécessité d'une observation et d'une communication étroites avec les cirateurs de Pres. Le Celexa n'est pas approuvé pour une utilisation chez les patients pédiatriques. (Voir Avertissements : L'aggravation clinique et le risque de suicide Informations sur les patients et PRÉCAUTIONS : Utilisation pédiatrique.)

Description de Celexa

Celexa® (Citalopram HBR) est un inhibiteur sélectif de la sérotonine sélectif administré par voie orale (ISRS) avec une structure chimique sans rapport avec celle des autres ISRS ou des tétracycliques tricycliques ou d'autres agents antidépresseurs disponibles. Le citalopram HBR est un dérivé du phtalane bicyclique racémique désigné (±) -1- (3-diméthylaminopropyl) -1- (4-fluorophényl) -13-dihydroisobenzofuran-5-carbonitrile HBR avec la formule structurelle suivante:

La formule moléculaire est C ₂₀ H ₂₂ Brunette ₂ O et son poids moléculaire est de 405,35.

Citalopram HBR se produit comme une poudre blanche à blanc fine. Citalopram HBR est avec parcimonie par un peu soluble dans l'eau et soluble dans l'éthanol.

Celexa (hydrobromide Citalopram) est disponible uniquement sous forme de dose de comprimé.

Celexa 10 mg sont des comprimés ovales enduits de film contenant du citalopram HBR dans des forces équivalentes à 10 mg de base de cialopram. Celexa 20 mg et 40 mg sont des comprimés à score ovale enrobés de film contenant du cialopram HBR dans des forces équivalentes à 20 mg ou 40 mg de citalopram. Les comprimés contiennent également les ingrédients inactifs suivants: Copolyvidone Corn Starch CrossCarmellose Sodium glycérine lactose monohydrate de magnésium stéarate hypromellose microcristallin cellulose glycol et dioxyde de titane. Les oxydes de fer sont utilisés comme agents de coloration dans les comprimés beige (10 mg) et roses (20 mg).

Utilisations pour Celexa

Le Celexa est indiqué pour le traitement du trouble dépressif majeur (MDD) chez les adultes [voir Études cliniques ].

Dosage pour Celexa

Dosage recommandé

Administrer le Celexa une fois par jour avec ou sans nourriture à une dose initiale de 20 mg une fois par jour avec une augmentation à une dose maximale de 40 mg une fois par jour à un intervalle d'au moins une semaine.

Les doses supérieures à 40 mg une fois par jour ne sont pas recommandées en raison du risque de prolongation QT [voir Avertissements AND PRÉCAUTIONS ].

Écran pour le trouble bipolaire avant de démarrer Celexa

Avant de lancer un traitement avec du Celexa ou un autre patient d'écran antidépresseur pour des antécédents personnels ou familiaux de manie du trouble bipolaire ou de l'hypomanie [voir Avertissements AND PRÉCAUTIONS ].

Dosage recommandé Fou Populations spécifiques

La dose maximale recommandée de Celexa pour les patients de plus de 60 ans, les patients atteints de troubles hépatiques et pour les métaboliseurs pauvres du CYP2C19 est de 20 mg une fois par jour [voir Avertissements AND PRÉCAUTIONS Pharmacologie clinique ].

Modifications posologiques avec l'utilisation concomitante des inhibiteurs du CYP2C19

La dose maximale recommandée de Celexa lorsqu'elle est utilisée en concomitance avec un inhibiteur du CYP2C19 est de 20 mg une fois par jour [voir Avertissements AND PRÉCAUTIONS Interactions médicamenteuses ].

Changer de patients vers ou à partir d'un antidépresseur inhibiteur de la monoamine oxydase

Au moins 14 jours doivent s'écouler entre l'arrêt d'un inhibiteur de la monoamine oxydase (MAOI) antidépresseur et l'initiation de la thérapie avec le Celexa. Inversement, au moins 14 jours doivent s'écouler après l'arrêt du Celexa avant de commencer un antidépresseur maoi [voir Contre-indications et Avertissements AND PRÉCAUTIONS ].

Arrêt du traitement avec Celexa

Des effets indésirables peuvent survenir lors de l'arrêt du Celexa [voir Avertissements AND PRÉCAUTIONS ]. Gradually reduce the dosage rather than stopping Celexa abruptly whenever possible.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Celexa Les tablettes sont disponibles en tant que:

• 10 mg : ovale beige avec FP imprimé d'un côté 10 mg imprimé de l'autre côté
• 20 mg : Ovale rose marqué avec F imprimé sur le côté gauche de la ligne de score et P imprimé sur le côté droit de la ligne de score 20 mg imprimé d'un côté non scoré
• 40 mg : White Oval a marqué avec F imprimé sur le côté gauche de la ligne de score et P imprimé sur le côté droit de la ligne de score 40 mg imprimé d'un côté non scoré

Celexa (Citalopram) Les comprimés sont fournis comme suit:

Stockage et manipulation

Celexa tablets should be stoued at 20-25°C (68 to 77°F); excursions permitted between 15 et 30°C (59-86°F) [see Température ambiante contrôlée par l'USP ].

Distribué par: Abbvie Inc.1 N Waukegan Rd.north Chicago IL 60064. Licencié de H. Lundbeck A / S. Révisé: octobre 2023

Effets secondaires fou Celexa

Les effets indésirables suivants sont discutés plus en détail dans d'autres sections de l'étiquetage:

• Réactions d'hypersensibilité [voir Contre-indications ]
• Pensées et comportements suicidaires chez les adolescents et les jeunes adultes [voir Avertissements AND PRÉCAUTIONS ]
• QT-prolongation and torsade de pointes [see Avertissements AND PRÉCAUTIONS ]
• Syndrome de Seroton [voir Avertissements AND PRÉCAUTIONS ]
• Risque accru de saignement [voir Avertissements AND PRÉCAUTIONS ]
• Activation de la manie ou de l'hypomanie [voir Avertissements AND PRÉCAUTIONS ]
• Syndrome d'arrêt [voir Avertissements AND PRÉCAUTIONS ]
• Convulsions [voir Avertissements AND PRÉCAUTIONS ]
• Glaucome d'angle de serrage [voir Avertissements AND PRÉCAUTIONS ]
• Hyponatrémie [voir Avertissements AND PRÉCAUTIONS ]
• Dysfonctionnement sexuel [voir Avertissements AND PRÉCAUTIONS ]

Expérience des essais cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les études cliniques d'un autre médicament et ne peuvent pas refléter les taux observés dans la pratique clinique.

La sécurité du Celexa comprenait des expositions au citalopram chez les patients et / ou des sujets sains de 3 groupes d'études différents: 429 sujets sains en pharmacologie clinique / études pharmacocinétiques; 4422 Expositions de patients en essais cliniques contrôlés et incontrôlés correspondant à environ 1370 années d'exposition des patients. Il y avait en outre plus de 19 000 expositions d'études post-commerciaux européennes principalement ouvertes. Les conditions et la durée du traitement avec le Celexa variaient considérablement et comprenaient (dans les catégories de chevauchement) des études en libre étiquette et en double aveugle, études sur les patients hospitalisés et ambulatoires, études à dose fixe et à la dose-imitation et à une exposition à court et à long terme.

Réactions indésirables associées à l'arrêt du traitement

Parmi 1063 patients atteints de TDM qui ont reçu du CELEXA à des doses allant de 10 mg à 80 mg une fois par jour dans des essais contrôlés par placebo pouvant aller jusqu'à 6 semaines, 16% ont interrompu un traitement en raison d'une réaction indésirable, contre 8% des 446 patients recevant un placebo. Les effets indésirables associés à l'arrêt (c'est-à-dire associés à l'arrêt chez au moins 1% des patients traités au CELEXA à un taux d'au moins deux fois celle du placebo) sont présentés dans le tableau 2.

Tableau 2: Réactions indésirables associées à l'arrêt du traitement CELEXA dans les essais de MDD contrôlés par placebo à court terme

Le tableau 3 énumère l'incidence des effets indésirables qui se sont produits chez 1063 patients atteints de TDM qui ont reçu du Celexa à des doses allant de 10 mg à 80 mg une fois par jour dans des essais contrôlés par placebo d'une durée jusqu'à 6 semaines.

La réaction indésirable la plus courante qui s'est produite chez les patients traités par CELEXA avec une incidence de 5% ou plus et au moins deux fois l'incidence des patients placebo était un trouble de l'éjaculation (principalement un retard éjaculatoire) chez les patients masculins (voir tableau 3).

Tableau 3: Réactions indésirables (≥ 2% et supérieures au placebo) chez les patients traités au Celexa *

Réactions indésirables dépendantes de la dose

La relation potentielle entre le dosage de Celexa et l'incidence des effets indésirables a été examinée dans une étude à dose fixe chez les patients atteints de TDM recevant un placebo ou du Celexa 10 mg 20 mg 40 mg ou 60 mg (NULL,5 fois le dosage maximal recommandé). Une réponse de dose positive (P <0.05) was revealed fou the following adverse reactions: fatigue impuissance insomnia increased transpiration somnolence et yawning.

lisinopril-hctz 20/12,5 mg

Dysfonctionnement sexuel masculin et féminin avec des ISRS

Bien que les changements dans le désir sexuel des performances sexuelles et de la satisfaction sexuelle se produisent souvent comme des manifestations d'un trouble psychiatrique, ils peuvent également être une conséquence du traitement ISRS. Cependant, des estimations fiables de l'incidence et de la gravité des expériences fâcheuses impliquant les performances et la satisfaction du désir sexuel sont difficiles à obtenir en partie parce que les patients et les prestataires de soins de santé peuvent être réticents à en discuter. En conséquence, les estimations de l'incidence de l'expérience sexuelle fâcheuse et des performances citées dans l'étiquetage peuvent sous-estimer leur incidence réelle.

Le tableau 4 présente l'incidence des effets indésirables sexuels rapportés par au moins 2% des patients masculins prenant du Celexa dans un pool d'essais cliniques contrôlés par placebo chez les patients souffrant de dépression.

Tableau 4: Réactions indésirables (≥ 2%) liées à la dysfonction sexuelle chez les patients masculins traités par Celexa dans les essais cliniques contrôlés par placebo de MDD

Chez les femmes déprimées recevant du Celexa, l'incidence signalée d'une diminution de la libido et de l'anorgasmie était respectivement de 1,3% (n = 638 femmes) et 1,1% (n = 252 femmes).

Changements de poids

Les patients traités par CELEXA dans des essais contrôlés ont subi une perte de poids d'environ 0,5 kg par rapport à aucun changement pour les patients placebo.

Changements d'ECG

Dans une étude QT approfondie, le Celexa s'est avéré être associé à une augmentation dose-dépendante de l'intervalle QTC.

Les électrocardiogrammes des groupes CELEXA (n = 802) et placebo (n = 241) ont été comparés en ce qui concerne les valeurs aberrantes définies comme des sujets avec des changements QTC sur 60 ms par rapport aux valeurs de base ou absolues de plus de 500 msec post-dose et des sujets atteints de fréquence cardiaque augmentent à plus de 100 BPM ou diminuent à moins de 50 BPM avec un changement de 25% par rapport à la base (tachycard ou bradycardie ou brafle. Dans le groupe CELEXA, 1,9% des patients ont connu un changement par rapport à la base de base dans le QTCF> 60 ms, contre 1,2% des patients du groupe placebo. Aucun des patients du groupe placebo n'avait un QTCF post-dose> 500 msec contre 0,5% des patients du groupe Celexa. L'incidence des valeurs aberrantes tachycardiques était de 0,5% dans le groupe Celexa et de 0,4% dans le groupe placebo. L'incidence des valeurs aberrantes bradycardiques était de 0,9% dans le groupe Celexa et de 0,4% dans le groupe placebo.

Autres réactions indésirables observées lors de l'évaluation préalable du Celexa

La liste suivante des effets indésirables n'inclut pas les réactions qui sont: 1) incluses dans le tableau 3 ou ailleurs dans l'étiquetage 2) pour lequel une cause de médicament était éloignée 3) qui étaient si générales qu'elles sont non informatives et celles qui se produisent chez un seul patient.

Les effets indésirables sont classés par système corporel et répertoriés dans l'ordre de diminuer la fréquence selon les définitions suivantes: Les réactions indésirables fréquentes sont celles qui se produisent à une ou plusieurs occasions chez au moins 1/100 patients; Des réactions indésirables peu fréquentes sont celles qui se produisent chez moins de 1/100 patients à 1/1000 patients; Des effets indésirables rares sont ceux qui se produisent chez moins de 1/1000 patients.

Cardiovasculaire - Fréquent : Tachycardie Hypotension posturale Hypotension. Rare : Hypertension Bradycardie œdème (extrémités) Angine pectoralis extrasystoles Insuffisance cardiaque Flushing Infarctus du myocarde Ischémie myocardique accident cerébrovasculaire. Rare : Transient Ischémique Attaque Phlébitis Fibrillation auriculaire Bloc de branche du faisceau d'arrêt cardiaque.

Troubles du système nerveux central et périphérique - Fréquent : Paresthésie migraine. Rare : Hyperkinésie vertigo hypertonia trouble extrapyramidal crampes de jambe involontaire contractions hypokinésie névralgie dystonie anormale de la marche hypoesthésie ataxie. Rare : Hyperesthésie de coordination anormale stupeur de ptose.

Troubles endocriniens - Rare

Troubles gastro-intestinaux - Fréquent : Salive a augmenté les flatulences. Rare : gastrite gastroentérite stomatite éructation hémorroïdes dysphagie des dents œsophagite de la gingivite. Rare : Colite Ulcère gastrique cholécystite cholelithiase Ulcère duodénal Ulcère du reflux gastro-œsophagien Glossite Jauniste Diverticulite Hémorragie rectale Hiccups.

Général - Rare : Ringeons à chaud rigoureux de l'alcool Syncope de type influence SYNCOPE. Rare : Il y a une fauvers.

Troubles hémiques et lymphatiques - Rare : Purpura Anemie épistaxis leucocytose Lymphadénopathie de leucopénie. Rare : Embolie pulmonaire granulocytopénie lymphocytose lymphopénie anémie hypochromique trouble de coagulation saignement gingival.

Effets à long terme des pastilles de nicotine

Troubles métaboliques et nutritionnels - Fréquent : Diminution du poids a augmenté le poids. Rare : Augmentation des enzymes hépatiques soif les yeux secs ont augmenté la tolérance au glucose anormale de la phosphatase alcaline. Rare : Bilirubinémie hypokaliémie obésité Hypoglycémie Hépatite déshydratation.

Troubles du système musculo-squelettique - Rare : Douleur squelettique de faiblesse musculaire de l'arthrite. Rare : Ostéoporose de la bursite.

Troubles psychiatriques - Fréquent : Discuit de la concentration d'amnésie dépression de l'apathie a augmenté l'appétit aggravé de dépression suicide la confusion. Rare : Augmentation de la libido Réaction agressive paronirie Dépendance du médicament Dépersonnalisation Hallucination Euphorie Dépression psychotique Délusion Réaction paranoïaque Ligabilité émotionnelle Psychose réaction de réaction. Rare : réaction catatonique mélancolie.

Troubles de la reproduction / femelle * - Fréquent : Aménorrhée. Rare : Galactorrrhea Douleur mammaire Hamorragie vaginale. (*% basé uniquement sur des sujets féminins: 2955)

Troubles du système respiratoire - Fréquent : toux. Rare : pneumonie de la dyspnée de la bronchite. Rare : La laryngite d'asthme bronchospasme pneumonite a augmenté.

Troubles de la peau et des appendices - Fréquent : Téméraire du mal. Rare : Réaction de photosensibilité urticaire Acné Discoloration cutanée Eczéma Alopecia Dermatite Psoriasis sec cutané. Rare : L'hypertrichose a diminué la sueur de la mélanose kératite cellulite prurite ani.

Sens spéciaux - Fréquent : Perversion du goût des hébergements anormaux. Rare : Conjonctivite des acouphènes Douleurs oculaires. Rare : Mydriase Photophobie diplopie La perte de goût de la cataracte de la cataracte.

Troubles du système urinaire - Fréquent : Polyurie. Rare : Fréquence de la miction Incontinence urinaire Dyurie de rétention urinaire. Rare : œdème facial Hématuria oliguria pyélonéphrite Calcul rénal Douleur rénale.

Expérience de commercialisation de la poste

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation du citalopram le racémate ou l'escitalopram, le S-énantiomère du citalopram. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

Troubles du système sanguin et lymphatique: anémie hémolytique thrombocytopénie prothrombine diminuée

Troubles cardiaques: torsade de pointes ventricular arrhythmia QT prolonged

Troubles endocriniens: Hyperprolactinémie

Troubles oculaires: Glaucome d'angle

Troubles gastro-intestinaux: pancréatite gastro-intestinale

Général Disouders et Administrative Site Conditions: syndrome de sevrage

Troubles hépatobiliaires: nécrose hépatique

Troubles du système immunitaire: réaction allergique d'anaphylaxie

Troubles du tissu musculo-squelettique et conjonctif: rhabdomyolyse

Troubles du système nerveux: Grand Mal Convulsion (s) Myoclonus Choréoathétose Dyskinésie Akathisia nystagmus

Grossesse puerpérium et conditions périnatales: avortement spontané

Troubles psychiatriques: délire

Troubles rénaux et urinaires: insuffisance rénale aiguë

Système de reproduction et troubles mammaires: priapisme

Troubles thoraciques et médiastinaux respiratoires: Hyposmie anosmie

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: Syndrome de Stevens Johnson Nécrolyse Ecchymose de l'œdème angio-œdème

Troubles vasculaires: thrombose

Interactions médicamenteuses fou Celexa

Le tableau 5 présente des interactions médicamenteuses cliniquement importantes avec le Celexa.

Tableau 5: Interactions médicamenteuses cliniquement importantes avec Celexa

Abus de drogues et dépendance

Substance contrôlée

Celexa (citalopram HBr) is not a controlled substance.

Abus

Les études animales suggèrent que la responsabilité de la maltraitance du Celexa est faible. Celexa n'a pas été systématiquement étudié chez l'homme pour son potentiel de tolérance aux abus ou de dépendance physique. L'expérience clinique prématurée avec Celexa n'a révélé aucun comportement de recherche de médicament. Cependant, ces observations n'étaient pas systématiques et il n'est pas possible de prédire sur la base de cette expérience limitée dans laquelle un médicament actif au SNC sera mal utilisé et / ou abusé d'une fois commercialisé. Par conséquent, les prestataires de soins de santé doivent évaluer soigneusement les patients CELEXA pour les antécédents d'abus de médicaments et suivre ces patients en les observant de près pour des signes de mauvaise utilisation ou d'abus (par exemple, le développement des incrémentations de tolérance du comportement de recherche de drogues dose).

Avertissements pour Celexa

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour Celexa

Pensées et comportements suicidaires chez les adolescents et les jeunes adultes

Dans les analyses regroupées des essais contrôlés par placebo de médicaments antidépresseurs (ISRS et autres classes antidépressives) qui comprenaient environ 77000 patients adultes et 4500 patients pédiatriques, l'incidence des pensées suicidaires et des comportements chez les patients traités par antidépresseurs, âgés de 24 ans et plus, était plus important que les patients traités par placebo. Il y avait une variation considérable du risque de pensées et de comportements suicidaires entre les médicaments, mais il y avait un risque accru identifié chez les jeunes patients pour la plupart des médicaments étudiés. Il y avait des différences dans le risque absolu de pensées et de comportements suicidaires à travers les différentes indications avec l'incidence la plus élevée chez les patients atteints de TDM. Les différences médicamenteuses dans le nombre de cas de pensées et de comportements suicidaires pour 1000 patients traités sont fournis dans le tableau 1.

Tableau 1: Différences de risque du nombre de patients présentant des pensées et des comportements suicidaires dans les essais contrôlés par placebo d'antidépresseurs chez les patients pédiatriques et adultes

On ne sait pas si le risque de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants adolescents et les jeunes adultes s'étend à une utilisation à plus long terme, c'est-à-dire au-delà de quatre mois. Cependant, il existe des preuves substantielles provenant d'essais d'entretien contrôlés par placebo chez les adultes atteints de TDM qui antidépresseurs retarder la récidive de la dépression et cette dépression elle-même est un facteur de risque de pensées et de comportements suicidaires.

Surveillez tous les patients traités aux antidépresseurs pour une aggravation clinique et une émergence de pensées et de comportements suicidaires, en particulier au cours des premiers mois de traitement médicamenteux et à des moments de dosage. Conseiller les membres de la famille ou les soignants des patients à surveiller les changements de comportement et à alerter le fournisseur de soins de santé. Envisagez de changer le régime thérapeutique, notamment en désintéressant le CELEXA chez les patients dont la dépression est constamment pire ou qui éprouve des pensées ou des comportements suicidaires émergents.

QT-Prolongation And Torsade de Pointes

Celexa causes dose-dependent QTc prolongation an ECG abnoumality that has been associated with Tousade de Pointes (TdP) ventricular tachycardia et sudden la mort all of which have been observed in postmarketing repouts fou citalopram [see Effets indésirables ].

En raison du risque de prolongation de QTC à des doses plus élevées de Celexa, il est recommandé de ne pas être administré à des doses supérieures à 40 mg une fois par jour [voir Posologie et administration Pharmacologie clinique ].

Celexa should be avoided in patients with congenital long QT syndrome bradycardia hypokalemia ou hypomagnesemia recent acute myocardial infarction ou uncompensated heart failure unless the benefits outweigh the risks fou a particular patient. Celexa should also be avoided in patients who are taking autre drugs that prolong the QTc interval [see Interactions médicamenteuses ]. Such drugs include Class 1A (e.g. quinidine procainamide) ou Class III (e.g. amiodarone sotalol) antiarrhythmic médicaments antipsychotic médicaments (e.g. chloupromazine thiouidazine) antibiotiques (e.g. gatifloxacin moxifloxacin) ou any autre class of médicaments known to prolong the QTc interval (e.g. pentamidine levomethadyl acetate méthadone).

La dose de citalopram doit être limitée dans certaines populations. La dose maximale doit être limitée à 20 mg une fois par jour chez les patients qui sont des métaboliseurs pauvres du CYP2C19 ou les patients recevant de la cimétidine concomitante ou un autre inhibiteur du CYP2C19, car des expositions plus élevées au citalopram seraient attendues. La dose maximale doit également être limitée à 20 mg une fois par jour chez les patients souffrant de troubles hépatiques et chez les patients de plus de 60 ans en raison des expositions plus élevées [voir Posologie et administration Interactions médicamenteuses Utiliser dans des populations spécifiques Pharmacologie clinique ].

La surveillance des électrolytes et / ou ECG est recommandée dans certaines circonstances. Les patients étant pris en compte pour un traitement par Celexa qui sont à risque de troubles des électrolytes importants devraient avoir des mesures de base de potassium sérique et de magnésium avec une surveillance périodique. L'hypokaliémie (et / ou l'hypomagnésémie) peut augmenter le risque de prolongation du QTC et d'arythmie et doit être corrigée avant le début du traitement et surveillée périodique. La surveillance de l'ECG est recommandée chez les patients pour lesquels l'utilisation de Celexa n'est pas recommandée, sauf si les avantages l'emportent clairement sur les risques pour un patient particulier (voir ci-dessus). Il s'agit notamment des patients atteints des conditions cardiaques notées ci-dessus et de celles qui prennent d'autres médicaments qui peuvent prolonger l'intervalle QTC.

Arrêtez le Celexa chez les patients qui ont des mesures de QTC persistantes> 500 ms. Si les patients prenant du Celexa présentent des symptômes qui pourraient indiquer la survenue d'arythmies cardiaques, par ex. Palpitations de vertige ou syncope Le prescripteur devrait déclencher une évaluation plus approfondie, y compris la surveillance cardiaque.

Syndrome de Seroton

Les ISRS, y compris le Celexa, peuvent précipiter le syndrome de la sérotonine une condition potentiellement mortelle. Le risque est augmenté avec l'utilisation concomitante d'autres médicaments sérotoninergiques (y compris les antidépresseurs tricycliques Tricycliques Fentanyl lithium tramadol meéridine méthadone tryptophane buspirone amphétamines et Wort de Saint-Jean) et avec des médicaments qui allaiter le métabolisme de la sérotonine, c'est-à-dire des maois [voir [voir les maois [voir [voir les maois [voir [voir les maois [voir [voir les maois [voir [voir les maois [voir [voir les MAOI [voir les médicaments et les médicaments qui allaiter le métabolisme de la sérotonine, c'est-à-dire des maois [voir [voir les MAOI [Voir Contre-indications Interactions médicamenteuses ]. Serotonin syndrome can also occur when these drugs are used alone. Symptoms of serotonin syndrome were noted in 0.1% of MDD patients treated with Celexa in premarketing clinical trials.

Les signes et symptômes du syndrome de la sérotonine peuvent inclure des changements de statut mental (par exemple les hallucinations d'agitation délire et le coma) Instabilité autonome (par exemple la tachycardie, les étourdissements de la pression artérielle de la diaphorèse rinçage hyperthermie) neuromusculaire (par exemple les symptômes de rigidité du trémment (les symptômes de la nauflexia) Saisie et les symptômes gastroints. Vomissements de diarrhée).

L'utilisation concomitante de Celexa avec MAOI est contre-indiquée. De plus, n'initiez pas le Celexa chez un patient traité avec des MAOI tels que le linézolide ou le bleu de méthylène intraveineux. Aucun rapport ne concernait l'administration de bleu de méthylène par d'autres itinéraires (comme les comprimés oraux ou l'injection de tissus locaux). S'il est nécessaire d'initier un traitement avec un maoi tel que le linezolide ou le bleu de méthylène intrave Contre-indications Interactions médicamenteuses ].

Surveillez tous les patients prenant le Celexa pour l'émergence du syndrome de la sérotonine. Arrêtez le traitement avec le Celexa et tous les agents sérotoninergiques concomitants immédiatement si les symptômes ci-dessus se produisent et déclenchent un traitement symptomatique de soutien. Si l'utilisation concomitante de Celexa avec d'autres médicaments sérotoninergiques est cliniquement justifiée, informer les patients du risque accru de syndrome de sérotonine et surveiller les symptômes.

Risque accru de saignement

Les médicaments qui interfèrent avec l'inhibition du recaptage de la sérotonine, y compris le Celexa, augmentent le risque d'événements de saignement. Utilisation concomitante des anti-inflammatoires non stéroïdiens de l'aspirine (AINS) Autres médicaments antiplaquettaires La warfarine et d'autres anticoagulants peuvent ajouter à ce risque. Les rapports de cas et les études épidémiologiques (contrôle cas-témoins et cohorte) ont démontré une association entre l'utilisation de médicaments qui interfèrent avec le recaptage de la sérotonine et la survenue de saignements gastro-intestinaux. Sur la base des données des études d'observation publiées, l'exposition aux ISRS en particulier au cours du mois précédant la livraison a été associée à une augmentation de moins de 2 fois du risque d'hémorragie post-partum [voir Utiliser dans des populations spécifiques ]. Bleeding events related to drugs that interfere with serotonin reuptake have ranged from ecchymosis hématome épistaxis et Petechiae aux hémorragies potentiellement mortelles.

Informer les patients du risque accru de saignement associé à l'utilisation concomitante des agents ou anticoagulants de Celexa et antiplaquettaires. Pour les patients qui prennent la warfarine surveiller attentivement le ratio international normalisé [voir Interactions médicamenteuses ].

Activation de la manie ou de l'hypomanie

Chez les patients avec trouble bipolaire Le traitement d'un épisode dépressif avec Celexa ou un autre antidépresseur peut précipiter un épisode mixte / maniaque. Dans les essais cliniques contrôlés, les patients atteints de trouble bipolaire ont été exclus; Cependant, des symptômes de manie ou d'hypomanie ont été signalés chez 0,1% des patients non diagnostiqués traités par Celexa. Avant de lancer un traitement avec des patients d'écran Celexa pour toute histoire personnelle ou familiale de manie du trouble bipolaire ou d'hypomanie [voir Posologie et administration ].

Syndrome d'arrêt

Les effets indésirables après l'arrêt des antidépresseurs sérotoninergiques, en particulier après l'arrêt abrupte, incluent: les nausées transpirant l'irritabilité de l'humeur dysphorique Agitation des troubles des étourdissements (par ex. Paresthésie tels que électrique choc Sensations) Tremor Anxiété Confusion Maux de tête Léthargie Labilité émotionnelle Insomnie Hypomanie et saisies. Une réduction progressive du dosage plutôt qu'une cessation abrupte est recommandée dans la mesure du possible [voir Posologie et administration ].

Crises

Celexa has not been systematically evaluated in patients with seizure disouders. Patients with a histouy of crises were excluded from clinical studies. In clinical trials of Celexa crises occurred in 0.3% of patients treated with Celexa (a rate of one patient per 98 years of exposure) et 0.5% of patients treated with placebo (a rate of one patient per 50 years of exposure). Celexa should be prescribed with caution in patients with a seizure disouder.

Glaucome d'angle

La dilatation pupillaire qui se produit après l'utilisation de nombreux médicaments antidépresseurs, y compris le Celexa, peut déclencher une attaque de fermeture d'angle chez un patient avec des angles anatomiquement étroits qui n'ont pas d'iridectomie de brevet. Évitez l'utilisation d'antidépresseurs, y compris le Celexa chez les patients présentant des angles anatomiquement étroits non traités.

Hyponatrémie

Hyponatrémie may occur as a result of treatment with SSRIs including Celexa. Cases of serum sodium lower than 110 mmol/L have been repouted. Signs et symptoms of hyponatremia include mal de tête difficulté à se concentrer memouy impairment confusion weakness et unsteadiness which may lead to falls. Signs et symptoms associated with moue severe et/ou acute cases have included hallucination syncope seizure coma respiratouy arrest et la mort. In many cases this hyponatremia appears to be the result of the syndrome of inappropriate antidiuretic houmone secretion (SIADH).

Chez les patients avec symptomatic hyponatremia discontinue Celexa et institute appropriate medical intervention. Elderly patients patients taking diurétiques et those who are volume-depleted may be at greater risk of developing hyponatremia with SSRIs [see Utiliser dans des populations spécifiques ].

Dysfonctionnement sexuel

L'utilisation des ISRS, y compris le Celexa, peut provoquer des symptômes de dysfonctionnement sexuel [voir Effets indésirables ]. In male patients SSRI use may result in ejaculatouy delay ou failure decreased libido et erectile dysfunction. In female patients SSRI use may result in decreased libido et delayed ou absent ougasm.

À quelle fréquence puis-je prendre Pamprin

Il est important pour les prescripteurs de se renseigner sur la fonction sexuelle avant le début du Celexa et de se renseigner spécifiquement sur les changements de fonction sexuelle pendant le traitement, car la fonction sexuelle peut ne pas être signalée spontanément. Lors de l'évaluation des changements dans la fonction sexuelle, l'obtention d'une histoire détaillée (y compris le moment de l'apparition des symptômes) est important car les symptômes sexuels peuvent avoir d'autres causes, y compris le trouble psychiatrique sous-jacent. Discutez des stratégies de gestion potentielles pour aider les patients à prendre des décisions éclairées sur le traitement.

Informations de conseil des patients

Conseiller au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Guide des médicaments ).

Pensées et comportements suicidaires

Conseiller les patients et les soignants pour rechercher l'émergence de la suicidalité particulièrement tôt pendant le traitement et lorsque la posologie est ajustée ou vers le bas et leur demande de signaler ces symptômes au fournisseur de soins de santé [voir Avertissement en boîte Avertissements AND PRÉCAUTIONS ].

QT Prolongation And Torsade de Pointes

Conseiller aux patients de consulter leur fournisseur de soins de santé immédiatement s'ils se sentent faiblement perdus consciences ou ont des palpitations cardiaques. Demandez aux patients d'informer leur fournisseur de soins de santé qu'ils prennent Celexa avant de prendre de nouveaux médicaments [voir Avertissements AND PRÉCAUTIONS Interactions médicamenteuses ].

Syndrome de Seroton

Attention aux patients du risque de syndrome de la sérotonine, en particulier avec l'utilisation concomitante de Celexa avec d'autres médicaments sérotonergergiques, notamment des antidépresseurs tricycliques Tripyclides, des amphétamines tricycliques au lithium trypsophane amphétamines Saint-Jean-John ™ linezolid). Demandez aux patients de contacter leur fournisseur de soins de santé ou de se présenter aux urgences s'ils éprouvent des signes ou des symptômes du syndrome de la sérotonine [voir Avertissements AND PRÉCAUTIONS Interactions médicamenteuses ].

Risque accru de saignement

Informez les patients de l'utilisation concomitante de Celexa avec des AINS d'aspirine Autres médicaments antiplaquettaires Warfarine ou autres anticoagulants parce que l'utilisation combinée a été associée à un risque accru de saignement. Conseiller aux patients d'informer leurs prestataires de soins de santé s'ils prennent ou prévoient de prendre une ordonnance ou des médicaments sur les contre-comptoirs qui augmentent le risque de saignement [voir Avertissements AND PRÉCAUTIONS ].

Activation de la manie ou de l'hypomanie

Conseiller les patients et leurs soignants à observer pour les signes d'activation de la manie / hypomanie et leur inviter à signaler ces symptômes au fournisseur de soins de santé [voir Avertissements AND PRÉCAUTIONS ].

Syndrome d'arrêt

Conseiller aux patients de ne pas interrompre brusquement le Celexa et de discuter de tout régime effilé avec leur fournisseur de soins de santé. Informer les patients que les effets indésirables peuvent survenir lorsque le Celexa est interrompu [voir Avertissements AND PRÉCAUTIONS ].

Dysfonctionnement sexuel

Conseiller les patients que l'utilisation de Celexa peut provoquer des symptômes de dysfonctionnement sexuel chez les patients masculins et féminins. Informer les patients qu'ils devraient discuter de tout changement dans la fonction sexuelle et les stratégies de gestion potentielles avec leur fournisseur de soins de santé [voir Avertissements AND PRÉCAUTIONS ].

Grossesse

• Conseiller aux patients de notifier leur fournisseur de soins de santé s'ils tombent enceintes ou ont l'intention de devenir enceintes pendant le traitement avec Celexa [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].
• Informer les patients que le CELEXA utilise à la fin de la grossesse peut entraîner un risque accru de complications néonatales nécessitant une alliance prolongée de tube de support respiratoire et / ou une hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (PPHN) [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].
• Conseiller les femmes qu'il existe un registre d'exposition à la grossesse qui surveille les résultats de la grossesse chez les femmes exposées au citalopram pendant la grossesse [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Lactation

Conseillez les femmes de l'allaitement maternel pour surveiller les nourrissons pour l'excès de sédation agitation agitation une mauvaise alimentation et une mauvaise prise de poids et de demander des soins médicaux si elles remarquent ces signes [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Cancérogenèse

Le citalopram a augmenté l'incidence du carcinome de l'intestin grêle chez le rat traité pendant 24 mois à des doses de 8 et 24 mg / kg / jour dans le régime alimentaire qui sont environ 2 et 6 fois la dose humaine maximale recommandée (MRHD) de 40 mg respectivement sur la base de la surface corporelle Mg / M². Un niveau sans effet (NOEL) pour cette constatation n'a pas été établi.

Le citalopram n'a pas augmenté l'incidence des tumeurs chez les souris traitées pendant 18 mois à des doses en hausse de 240 mg / kg / jour dans le régime alimentaire, ce qui est environ 30 fois le MRDH de 40 mg sur la surface corporelle Mg / m².

Mutagenèse

Le citalopram était mutagène dans le test de mutation inverse bactérienne in vitro (test Ames) dans 2 des 5 souches bactériennes (Salmonella Ta98 et Ta1537) en l'absence d'activation métabolique. Il était classique dans le dosage des cellules pulmonaires du hamster chinois in vitro pour les aberrations chromosomiques en présence et en l'absence d'activation métabolique. Le citalopram n'était pas mutagène dans le test de mutation du gène avant mammifère in vitro (HPRT) dans les cellules de lymphome de souris ou dans le test de synthèse d'ADN non hélicoïdiale in vitro / in vivo dans le foie de rat. Il n'était pas clastogène dans le test d'aberration chromosomique in vitro dans les lymphocytes humains ou dans deux tests de micronucléus de souris in vivo.

Altération de la fertilité

Le citalopram a été administré par voie orale à des rats femelles et mâles à des doses de 32 48 et 72 mg / kg / jour avant et tout au long de l'accouplement et continuant à la gestation. Ces doses sont d'environ 8 12 et 17 fois le MRHD de 40 mg sur la base de la surface du corps Mg / m². L'accouplement et la fertilité ont diminué à des doses ≥ 32 mg / kg / jour, ce qui est environ 8 fois la MRHD. La durée de gestation a été augmentée à 48 mg / kg / jour, soit environ 12 fois la MRHD.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Grossesse Exposure Registry

Il existe un registre d'exposition à la grossesse qui surveille les résultats de la grossesse chez les femmes exposées aux antidépresseurs pendant la grossesse. Les prestataires de soins de santé sont encouragés à conseiller aux patients à s'inscrire en appelant le Registre national de grossesse pour
Antidépresseurs au 1-844-405-6185 ou visiter en ligne à https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/antidepresses.

Résumé des risques

Sur la base des données des études d'observation publiées, l'exposition aux ISRS en particulier dans le mois précédant la prestation a été associée à une augmentation de moins de 2 fois du risque d'hémorragie post-partum [voir Avertissements AND PRÉCAUTIONS et Considérations cliniques ].

Les données disponibles des études épidémiologiques publiées et des rapports de commercialisation avec l'utilisation du citalopram pendant la grossesse n'ont pas établi un risque accru de malformations congénitales ou de fausse couche. Des études publiées ont démontré que les niveaux de citalopram dans le sang de cordon et le liquide amniotique sont similaires à ceux observés dans le sérum maternel. Il existe des risques d'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (PPHN) (voir Données ) et / ou une mauvaise adaptation néonatale avec exposition à des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), y compris le Celexa pendant la grossesse. Il existe également des risques associés à une dépression non traitée pendant la grossesse (voir Considérations cliniques ).

Dans les études de reproduction animale, le citalopram a provoqué des effets d'embryon / fœtal défavorables à des doses qui ont provoqué une toxicité maternelle (voir Données ).

Le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnue. Toutes les grossesses ont un risque de fond de délai de congédiement perte ou d'autres résultats négatifs. Dans la population générale américaine, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2% à 4% et 15% à 20%.

Considérations cliniques

Risque maternel et / ou embryonnaire associé à la maladie

Les femmes qui interrompent les antidépresseurs pendant la grossesse sont plus susceptibles de subir une rechute de dépression majeure que les femmes qui continuent d'antidépresseurs. Cette constatation provient d'une étude longitudinale prospective de 201 femmes enceintes ayant des antécédents de troubles dépressifs majeurs qui étaient euthymiques et prenaient des antidépresseurs au début de la grossesse. Considérez le risque de dépression non traitée lors de l'arrêt ou de la modification du traitement avec des médicaments antidépresseurs pendant la grossesse et le post-partum.

Effets indésirables maternels

L'utilisation de Celexa dans le mois précédant la livraison peut être associée à un risque accru d'hémorragie post-partum [voir Avertissements AND PRÉCAUTIONS ].

Réactions indésirables fœtales / néonatales

Les nouveau-nés exposés au Celexa et à d'autres ISRS à la fin du troisième trimestre ont développé des complications nécessitant un soutien respiratoire prolongé et une alimentation respiratoire. De telles complications peuvent survenir immédiatement à la livraison. Les résultats cliniques signalés ont inclus la détresse respiratoire cyanose des crises d'apnée hypoglycémie Hypotonia hypertonia hyperréflexie tremblement de tremblement irritabilité et pleurs constants. Ces résultats sont cohérents avec un effet toxique direct des ISRS ou peut-être un syndrome d'arrêt du médicament. Il convient de noter que dans certains cas, l'image clinique est cohérente avec le syndrome de la sérotonine [voir Avertissements AND PRÉCAUTIONS ].

Données

Données humaines

L'exposition en fin de grossesse aux ISRS peut présenter un risque accru d'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (PPHN). Le PPHN se produit dans 1-2 pour 1000 naissances vivantes dans la population générale et est associée à une morbidité et une mortalité néonatales substantielles.

Données sur les animaux

Le citalopram a été administré par voie orale à des rats enceintes pendant la période d'organogenèse à des doses de 32 56 et 112 mg / kg / jour qui sont environ 8 14 et 27 fois la dose humaine maximale recommandée (MRHD) de 40 mg à base de surface corporelle Mg / m². Le citalopram a provoqué la toxicité maternelle des signes cliniques du SNC et une diminution du gain de poids à 112 mg / kg / jour, soit 27 fois la MRHD. À cette dose maternellement toxique, le citalopram a diminué la croissance et la survie des embryons / fœtaux et une augmentation des anomalies fœtales (y compris les défauts cardiovasculaires et squelettiques). Le niveau d'effet indésirable non observé (NOAEL) pour la toxicité maternelle et embryofétale est de 56 mg / kg / jour, soit environ 14 fois le MRHD.

Le citalopram a été administré par voie orale à des lapins enceintes pendant la période d'organogenèse à des doses allant jusqu'à 16 mg / kg / jour, soit environ 8 fois le MRHD de 40 mg basé sur la surface corporelle Mg / m². Aucune toxicité maternelle ou embryofétale n'a été observée. Le NOAEL pour la toxicité maternelle et embryofétale est de 16 mg / kg / jour, soit environ 8 fois le MRHD.

Le citalopram a été administré par voie orale à des rats enceintes pendant les périodes de gestation tardive et de lactation à des doses de 4,8 12,8 et 32 ​​mg / kg / jour qui sont environ 1 3 et 8 fois le MRHD de 40 mg basé sur la surface du corps Mg / m². Le citalopram a augmenté la mortalité de la progéniture au cours des 4 premiers jours de naissance et a diminué la croissance de la progéniture à 32 mg / kg / jour, ce qui est environ 8 fois le MRHD. Le NOAEL pour la toxicité du développement est de 12,8 mg / kg / jour, ce qui est environ 3 fois le MRHD. Dans une étude distincte, des effets similaires sur la mortalité et la croissance de la progéniture ont été observés lorsque les barrages ont été traités tout au long de la gestation et une lactation précoce à des doses ≥ 24 mg / kg / jour, ce qui est environ 6 fois le MRHD. Un NOAEL n'a pas été déterminé dans cette étude.

Lactation

Résumé des risques

Données from the published literature repout the presence of citalopram in human milk at relative infant doses ranging between 0.7 to 9.4% of the maternal weight-adjusted dosage et a milk/plasma ratio ranging between 0.78 to 4.3. There are repouts of breastfed infants exposed to citalopram experiencing irritability restlessness excessive somnolence decreased feeding et weight loss (see Considérations cliniques ). There is no infoumation about effects of citalopram on milk production.

Les avantages du développement et de la santé de l'allaitement doivent être pris en compte avec le besoin clinique de la mère de Celexa et tout effet négatif potentiel sur l'enfant allaité de Celexa ou de l'état maternel sous-jacent.

Considérations cliniques

Surveillez les nourrissons allaités pour les effets indésirables tels que l'irritabilité de l'agitation somnolence excessive a diminué l'alimentation et la perte de poids.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité du Celexa n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques. Deux essais contrôlés par placebo chez 407 patients pédiatriques atteints de TDM ont été menés avec Celexa et les données n'étaient pas suffisantes pour soutenir l'utilisation chez les patients pédiatriques.

Les antidépresseurs augmentent le risque de pensées et de comportements suicidaires chez les patients pédiatriques [voir Avertissement en boîte Avertissements AND PRÉCAUTIONS ]. Decreased appetite et weight loss have been observed in association with the use of SSRIs in pediatric patients.

Utilisation gériatrique

Sur 4422 patients en études cliniques de Celexa 1357 étaient de 60 et plus de 1034 étaient de 65 et plus et 457 étaient de 75 et plus. Dans deux études pharmacocinétiques, la Citalopram AUC a augmenté de 23% et 30% respectivement chez les sujets ≥ 60 ans par rapport aux sujets plus jeunes et sa demi-vie a été augmentée respectivement de 30% et 50% [voir Pharmacologie clinique ]. Therefoue the maximum recommended dosage in patients 60 years of age et older is lower than younger patients [see Posologie et administration Avertissements AND PRÉCAUTIONS ].

Les ISRS, y compris le Celexa, ont été associés à des cas d'hyponatrémie cliniquement significative chez les patients âgés qui peuvent être plus à risque pour cette réaction indésirable [voir Avertissements AND PRÉCAUTIONS ].

Trouble hépatique

Une exposition accrue au cialopram se produit chez les patients souffrant de troubles hépatiques. La dose maximale recommandée de Celexa est plus faible chez les patients souffrant de troubles hépatiques [voir Posologie et administration Pharmacologie clinique ].

Informations sur la surdose pour Celexa

Les éléments suivants ont été signalés avec un surdosage de comprimé Celexa:

• Crises which may be delayed et altered mental status including coma.
• Toxicité cardiovasculaire qui peut être retardée, notamment les QR et les tachyarythmies complexes à intervalles de QTC et les points de torse de pointes. L'hypertension le plus souvent visible, mais peut rarement voir l'hypotension seule ou avec des co-ingérisants, y compris l'alcool.

Le syndrome de la sérotonine (les patients avec un surdosage de médicaments multiples avec d'autres médicaments prosérotoninergiques peuvent avoir un risque plus élevé).

Une surveillance cardiaque prolongée est recommandée dans les ingestion de surdosage Celexa en raison du risque d'arythmie. La décontamination gastro-intestinale avec charbon activé doit être considérée chez les patients qui se présentent tôt après une surdose de Celexa. Envisagez de contacter un centre de poison (1-800-221-2222) ou un toxicologue médical pour des recommandations supplémentaires de gestion des sur-lieux.

Contre-indications pour Celexa

Celexa is contraindicated in patients:

• Prendre ou dans les 14 jours suivant l'arrêt des MAOI (y compris les MAOI tels que le linézolide ou le bleu de méthylène intraveineux) en raison d'un risque accru de syndrome de sérotonine [voir Avertissements AND PRÉCAUTIONS Interactions médicamenteuses ].
• prendre du pimozide en raison du risque de prolongation de QT [voir Interactions médicamenteuses ].
• avec une hypersensibilité connue au citalopram ou à l'un des ingrédients inactifs de Celexa. Les réactions ont inclus l'œdème angio-œdème et l'anaphylaxie [voir Effets indésirables ].

Pharmacologie clinique fou Celexa

Mécanisme d'action

Le mécanisme d'action du citalopram n'est pas clair mais est présumé être lié à la potentialisation de l'activité sérotoninergique dans le système nerveux central (SNC) résultant de son inhibition de la recapture neuronale du SNC de la sérotonine (5-HT).

Pharmacodynamique

Des études in vitro et in vivo chez les animaux suggèrent que le citalopram est un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (SSRI) avec des effets minimaux sur la norépinéphrine (NE) et dopamine (DA) recapture neuronale.

Le citalopram n'a aucune affinité ou très faible pour la dopamine D1 et D2 α1-α2- α2 et β-adrénergique H1 H1, acide gamma α1-α2- et β-adrénergique (GABA) récepteurs cholinénergiques et benzodiazépines de benzodiazépine.

Électrophysiologie cardiaque

L'intervalle QTC corrigé individuellement (QTCNI) a été évalué dans un placebo randomisé et un étude croissante active (moxifloxacine 400 mg) dégénérant une étude à dose multiple chez 119 sujets sains. La moyenne maximale (limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95% unilatéral) par rapport au placebo était de 8,5 (NULL,8) et 18,5 (NULL,0) ms pour 20 mg et 60 mg (NULL,5 tobe à la dose recommandée par le maxium) respectivement. Sur la base de la relation exposée-réponse établie, le changement QTCNI prévu par le placebo (limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95% unilatéral) sous la CMAX pour la dose de 40 mg est de 12,6 (NULL,3) msec [voir Avertissements AND PRÉCAUTIONS ].

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique à dose unique et multiple du citalopram est linéaire et proportionnelle à la dose dans une plage de dose de 10 à 40 mg / jour. La biotransformation du citalopram est principalement hépatique avec une demi-vie terminale moyenne d'environ 35 heures. Avec une possibilité de dosage quotidienne, des concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont obtenues en environ une semaine. À l'état d'équilibre, l'étendue de l'accumulation de citalopram dans le plasma basé sur la demi-vie devrait être 2,5 fois les concentrations plasmatiques observées après une seule dose.

Absorption

Après une seule dose orale (40 mg de comprimé) de taux sanguin de pointe du citalopram se produit à environ 4 heures. Le dérivé absolu de l'acide propionique bioaviné. Chez l'homme, le citalopram inchangé est le composé prédominant dans le plasma. À l'état d'équilibre, les concentrations des métabolites du citalopram DCT et DDCT dans le plasma sont respectivement environ la moitié et un dixième de celles du médicament parent. Des études in vitro montrent que le citalopram est au moins 8 fois plus puissant que ses métabolites dans l'inhibition de la recapture de la sérotonine, ce qui suggère que les métabolites évalués ne contribuent probablement pas à 80% par rapport à une dose intraveuse et l'absorption n'est pas affectée par les aliments.

Distribution

Le volume de distribution du citalopram est d'environ 12 L / kg et la liaison du cialopram (CT) déméthylcitalopram (DCT) et du diméthylcitalopram (DDCT) aux protéines plasmatiques humaines est d'environ 80%.

Élimination

Métabolisme

Le citalopram est métabolisé en déméthylcitalopram (DCT) didméthylcitalopram (DDCT) Citalopram-n-oxyde et un deam

Des études in vitro utilisant des microsomes hépatiques humains ont indiqué que le CYP3A4 et le CYP2C19 sont les principales isozymes impliquées dans la N-déméthylation du citalopram.

Excrétion

Suite aux administrations intraveineuses du citalopram, la fraction du médicament récupéré dans l'urine en tant que citalopram et DCT était respectivement d'environ 10% et 5%. La clairance systémique du citalopram était de 330 ml / min avec environ 20% de celle due à la clairance rénale.

Populations spécifiques

Patients gériatriques

La pharmacocinétique de la citalopram chez les sujets ≥ 60 ans a été comparée à des sujets plus jeunes dans deux études de bénévolat normales. Dans une étude à dose unique, la Citalopram AUC et la demi-vie ont augmenté chez les sujets ≥ 60 ans de 30% et 50% respectivement alors que dans une étude à dose multiple, ils ont été augmentés respectivement de 23% et 30% [voir [voir Posologie et administration Avertissements AND PRÉCAUTIONS Utiliser dans des populations spécifiques ].

Patients masculins et féminins

Dans trois études pharmacocinétiques (total n = 32), la Citalopram AUC chez les femmes était d'une et demie à deux fois chez les hommes. Cette différence n'a pas été observée dans cinq autres études pharmacocinétiques (total n = 114). Dans les études cliniques, aucune différence dans les taux sériques de citalopram en régime permanent n'a été observée entre les hommes (n = 237) et les femmes (n = 388). Il n'y avait aucune différence entre les sexes dans la pharmacocinétique de DCT et DDCT.

Patients souffrant de déficience hépatique

La clairance orale du citalopram a été réduite de 37% et la demi-vie a été doublée chez les patients présentant une fonction hépatique réduite par rapport aux sujets normaux [voir Posologie et administration Avertissements AND PRÉCAUTIONS Utiliser dans des populations spécifiques ].

Patients souffrant de troubles rénaux

Chez les patients avec mild to moderate renal impairment oual clearance of citalopram was reduced by 17% compared to noumal subjects. No adjustment of dosage fou such patients is recommended. No infoumation is available about the pharmacokinetics of citalopram in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <20 mL/min).

CYP2C19 Métaboliants pauvres

Dans le CYP2C19, les mauvais métaboliseurs Citalopram à l'état d'équilibre CMAX et AUC ont été augmentés respectivement de 68% et 107% [voir Posologie et administration Avertissements AND PRÉCAUTIONS ].

CYP2D6 Métaboliants pauvres

Les niveaux d'état d'équilibre de citalopram n'étaient pas significativement différents dans les métaboliseurs pauvres et les métaboliseurs étendus du CYP2D6.

Études d'interaction médicamenteuse

Les données d'inhibition de l'enzyme in vitro n'ont pas révélé d'effet inhibiteur du citalopram sur le CYP3A4 -2C9 ou -2E1 mais ont suggéré qu'il s'agit d'un faible inhibiteur de CYP1A2 -2D6 et -2C19. Le citalopram devrait avoir peu d'effet inhibiteur sur le métabolisme in vivo médié par ces enzymes. Cependant, les données in vivo pour répondre à cette question sont limitées.

Cipro est-il bon pour l'infection rénale

Inhibiteurs du CYP3A4 et du CYP2C19

Étant donné que le CYP3A4 et le CYP2C19 sont les principales enzymes impliquées dans le métabolisme du citalopram, il est prévu que de puissants inhibiteurs de CYP3A4 (par exemple les inhibiteurs du kétoconazole itraconazole et des macrolides) et des inhibiteurs du CYP2C19 (par exemple, le cmétidine omeprazole) pourraient diminuer le creux du Citalopram. Cependant, la co-administration du citalopram et le puissant inhibiteur du CYP3A4 kétoconazole n'a pas affecté de manière significative la pharmacocinétique du citalopram. 20 mg / jour est la dose maximale recommandée du citalopram chez les patients prenant de la cimétidine concomitante ou un autre inhibiteur du CYP2C19 en raison du risque de prolongation QT [voir Posologie et administration Avertissements AND PRÉCAUTIONS ].

Cimétidine

Chez les sujets qui avaient reçu 21 jours de 40 mg / jour, l'administration combinée de CELEXA de 400 mg deux fois par jour de la cimétidine pendant 8 jours a entraîné une augmentation de la Citalopram AUC et du CMAX de 43% et 39% respectivement [voir Posologie et administration Avertissements AND PRÉCAUTIONS Interactions médicamenteuses ].

Inhibiteurs du CYP2D6

La co-administration d'un médicament qui inhibe le CYP2D6 avec du citalopram est peu susceptible d'avoir des effets cliniquement significatifs sur le métabolisme du citalopram basé sur l'étude qui entraîne des métaboliseurs pauvres du CYP2D6.

Digoxine

Chez les sujets qui avaient reçu 21 jours de 40 mg / jour, l'administration combinée de Celexa de Celexa et de digoxine (dose unique de 1 mg) n'a pas affecté de manière significative la pharmacocinétique du citalopram ou de la digoxine.

Lithium

La co-administration de Celexa (40 mg / jour pendant 10 jours) et du lithium (30 mmol / jour pendant 5 jours) n'a eu aucun effet significatif sur la pharmacocinétique du citalopram ou du lithium.

Pimozide

Dans une étude contrôlée, une seule dose de pimozide 2 mg co-administrée avec du citalopram 40 mg donné une fois par jour pendant 11 jours a été associée à une augmentation moyenne des valeurs de QTC d'environ 10 ms par rapport au pimozide donné seuls. Le citalopram n'a pas modifié l'ASC moyen ou le CMAX de pimozide. Le mécanisme de cette interaction pharmacodynamique n'est pas connu [voir Contre-indications Avertissements AND PRÉCAUTIONS ].

Théophylline

L'administration combinée de Celexa (40 mg / jour pendant 21 jours) et la théophylline du substrat CYP1A2 (dose unique de 300 mg) n'a pas affecté la pharmacocinétique de la théophylline. L'effet de la théophylline sur la pharmacocinétique du citalopram n'a pas été évalué.

Warfarine

L'administration de 40 mg / jour Celexa pendant 21 jours n'a pas affecté la pharmacocinétique du substrat de warfarine A CYP3A4. Le temps de prothrombine a été augmenté de 5% dont la signification clinique est inconnue.

Carbamazépine

L'administration combinée de Celexa (40 mg / jour pendant 14 jours) et de la carbamazépine (titrée à 400 mg / jour pendant 35 jours) n'a pas affecté de manière significative la pharmacocinétique de la carbamazépine A CYP3A4. Bien que les taux plasmatiques du citalopram au moins n'étaient pas affectés compte tenu des propriétés induisant des enzymes de la carbamazépine, la possibilité que la carbamazépine puisse augmenter la clairance du citalopram doit être envisagée si les deux médicaments sont co-administrés.

Triazolam

L'administration combinée de Celexa (titrée à 40 mg / jour pendant 28 jours) et le triazolam de substrat du CYP3A4 (dose unique de 0,25 mg) n'a pas affecté de manière significative la pharmacocinétique du citalopram ou du triazolam.

Kétoconazole

L'administration combinée de Celexa (40 mg) et du kétoconazole (200 mg) a diminué le CMAX et l'ASC du kétoconazole de 21% et 10% respectivement et n'a pas affecté de manière significative la pharmacocinétique du citalopram.

Métoprolol

L'administration de 40 mg / jour de Celexa pendant 22 jours a entraîné une augmentation du double des taux plasmatiques du métoprolol de bloqueur bétaadrénergique. Une augmentation des taux plasmatiques de métoprolol a été associée à une diminution de la cardiosélectivité. La co-administration de Celexa et du métoprolol n'a eu aucun effet cliniquement significatif sur la pression artérielle ou la fréquence cardiaque.

Imipramine et autres antidépresseurs tricycliques (TCA)

Des études in vitro suggèrent que le citalopram est un inhibiteur relativement faible du CYP2D6. La co-administration de Celexa (40 mg / jour pendant 10 jours) avec l'imipramine TCA (dose unique de 100 mg) Un substrat pour le CYP2D6 n'a pas affecté de manière significative les concentrations plasmatiques d'imipramine ou de citalopram. Cependant, la concentration de la métabolite d'imipramine desipramine a été augmentée d'environ 50%. La signification clinique du changement de désincramine est inconnue.

Toxicologie et / ou pharmacologie animale

Changements rétiniens chez le rat

Des changements pathologiques (dégénérescence / atrophie) ont été observés dans les rétines de rats albinos dans l'étude de cancérogénicité de 2 ans avec du citalopram. Il y a eu une augmentation de l'incidence et de la gravité de la pathologie rétinienne chez les rats mâles et femelles recevant 80 mg / kg / jour, ce qui est environ 19 fois le MRHD de 40 mg basé sur la surface du corps Mg / m². Des résultats similaires n'étaient pas présents chez le rat traité pendant deux ans à la dose de 24 mg / kg / jour chez des souris traitées pendant 18 mois à des doses allant jusqu'à 240 mg / kg / jour ou chez les chiens traités pendant un an à des doses allant jusqu'à 20 mg / kg / jour qui sont environ 6 29 et 17 fois le MRHD respectivement sur la base de la surface du corps Mg / m².

Des études supplémentaires pour étudier le mécanisme de cette pathologie n'ont pas été réalisées et la signification potentielle de cet effet chez l'homme n'a pas été établie.

Études cliniques

L'efficacité du Celexa en tant que traitement du trouble dépressif majeur a été établie dans deux études contrôlées par placebo (de 4 à 6 semaines) chez les patients externes adultes (18-66), un DSM-III ou DSM-III-R pour les troubles dépressifs majeurs (MDD) (études 1 et 2).

L'étude 1 un essai de 6 semaines dans lequel les patients ont reçu des doses fixes de CELEXA de 10 mg 20 mg 40 mg et 60 mg par jour ont montré que le Celexa 40 par jour et 60 mg par jour (NULL,5 fois la dose quotidienne maximale recommandée) était efficace comme mesuré par le score total de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD) Le point de terminaison d'efficacité primaire. Le HAMD-17 est une échelle évaluée par les cliniciens de 17 éléments utilisées pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs. Les scores sur le HAMD-17 vont de 0 à 52 avec des scores plus élevés indiquant une dépression plus grave. Cette étude n'a montré aucun effet clair des doses quotidiennes de 10 mg et 20 mg et la dose quotidienne de 60 mg n'était pas plus efficace que la dose quotidienne de 40 mg. En raison du risque de prolongation QTC et d'arythmies ventriculaires, la dose maximale recommandée de Celexa est de 40 mg une fois par jour.

Dans l'étude 2, un essai contrôlé par un placebo de 4 semaines chez les patients atteints de TDM, la dose initiale était de 20 mg par jour suivie d'un titrage à la dose maximale tolérée ou à une dose maximale de 80 mg par jour (2 fois le dosage quotidien maximal recommandé). Les patients traités par Celexa ont montré une amélioration statistiquement significativement plus importante que les patients placebo sur le score total HAMD le critère d'évaluation de l'efficacité primaire. Dans trois essais supplémentaires contrôlés par placebo chez les patients atteints de TDM, la différence de réponse au traitement entre les patients recevant du CELEXA et les patients recevant un placebo n'était pas statistiquement significative.

Dans deux études à long terme, les patients atteints de TDM qui avaient répondu au Celexa au cours de 6 ou 8 semaines de traitement aigu ont été randomisés pour poursuivre le Celexa ou le placebo. Dans une étude, les patients ont reçu des doses fixes de Celexa 20 mg ou 40 mg par jour et dans la deuxième étude, les patients ont reçu des doses flexibles de Celexa 20 mg par jour à 60 mg par jour (NULL,5 fois la dose quotidienne maximale recommandée). Dans les deux études, les patients bénéficiant d'un traitement de Celexa continu ont connu des taux de rechute statistiquement significativement inférieurs au cours des 6 mois suivants par rapport à ceux recevant un placebo. Dans l'étude à dose fixe, la diminution du taux de rechute de dépression était similaire chez les patients recevant 20 mg ou 40 mg par jour de Celexa. En raison du risque de prolongation QTC et d'arythmies ventriculaires, la dose maximale recommandée de Celexa est de 40 mg une fois par jour.

Les analyses de la relation entre les résultats du traitement et le sexe de l'âge et la race n'ont suggéré aucune réactivité différentielle sur la base de ces caractéristiques du patient.

Informations sur les patients pour Celexa

Celexa ^®
(Suh-seks-uh)
(Citalopram)
Tablettes pour une utilisation orale

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Celexa?

Celexa may cause serious side effects including:

• Risque accru de pensées et d'actions suicidaires . Le Celexa et d'autres médicaments antidépresseurs peuvent augmenter les pensées et les actions suicidaires chez certains enfants adolescents et jeunes adultes Surtout dans les premiers mois de traitement ou lorsque la dose est modifiée. Celexa n'est pas pour une utilisation chez les enfants.
  • La dépression et d'autres maladies mentales sont les causes les plus importantes des pensées et des actions suicidaires.

Comment puis-je surveiller et essayer d'empêcher les pensées et les actions suicidaires en moi-même ou un membre de la famille?

• • Portez une attention particulière à tout changement, en particulier les changements soudains dans les pensées ou les sentiments du comportement de l'humeur ou si vous développez des pensées ou des actions suicidaires. Ceci est très important lorsqu'un médicament antidépresseur est démarré ou lorsque la dose est modifiée.
  • Appelez immédiatement votre fournisseur de soins de santé pour signaler des changements nouveaux ou soudains dans les pensées ou les sentiments du comportement de l'humeur.
  • Gardez toutes les visites de suivi avec votre fournisseur de soins de santé comme prévu. Appelez votre fournisseur de soins de santé entre les visites au besoin, surtout si vous avez des inquiétudes concernant les symptômes.

Appelez votre fournisseur de soins de santé ou obtenez une aide médicale d'urgence immédiatement si vous ou votre membre de votre famille avez l'un des symptômes suivants, surtout s'ils sont nouveaux pires ou vous inquiétez: vous:

• Réflexions sur le suicide ou la mort
• Dépression nouvelle ou pire
• Se sentir très agité ou agité
• Diffusion de sommeil (insomnie)
• Agir agressif étant en colère ou violent
• Une augmentation extrême de l'activité ou de la parole (manie)
• tente de se suicider
• Anxiété nouvelle ou pire
• Agissant sur des impulsions dangereuses
• crises de panique
• irritabilité nouvelle ou pire
• autre unusual changes in behaviou ou mood

Qu'est-ce que Celexa?

Celexa is a prescription medicine used to treat a certain type of depression called Majou Depressive Disouder (MDD) in adults.

On ne sait pas si Celexa est sûr et efficace pour une utilisation chez les enfants.

Qui ne devrait pas prendre Celexa?

Ne prenez pas celexa si vous :

• Prenez un inhibiteur de la monoamine oxydase (MAOI)
• ont cessé de prendre un maoi au cours des 14 derniers jours
• sont traités avec le antibiotique linézolide ou bleu de méthylène intraveineux
• prendre le pimozide
• sont allergiques au citalopram ou à l'un des ingrédients de Celexa. Voir la fin de ce guide de médicaments pour une liste complète des ingrédients de Celexa.

Demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien si vous ne savez pas si vous prenez un maoi, y compris les maons tels que le linezolide ou le bleu de méthylène intraveineux.

Ne commencez pas à prendre un maoi pendant au moins 14 jours après l'arrêt du traitement avec Celexa.

Avant de prendre Celexa, informez votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• avoir ou avoir des antécédents familiaux de dépression suicide-trouble du trouble bipolaire ou de l'hypomanie
• avoir un rythme cardiaque anormal appelé prolongation QT
• avoir ou avoir des problèmes cardiaques, y compris un crise cardiaque insuffisance cardiaque rythme cardiaque anormal ou syndrome de QT long
• ont un faible niveau de magnésium de potassium ou de sodium dans votre sang
• avoir ou avoir des problèmes de saignement
• ont ou ont eu des convulsions (convulsions)
• ont une haute pression dans l'œil ( glaucome )
• avoir ou avoir des problèmes de rein ou de foie
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. Celexa peut nuire à votre bébé à naître. La prise de Celexa à la fin de la grossesse peut entraîner un risque accru de certains problèmes chez votre nouveau-né. Parlez à votre fournisseur de soins de santé des risques et des avantages du traitement de la dépression pendant la grossesse.
  • Dites immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte ou pensez que vous pourriez être enceinte pendant le traitement avec Celexa.
  • Il existe un registre de grossesse pour les femmes exposées au Celexa pendant la grossesse. Le but du registre est de collecter des informations sur la santé des femmes exposées à Celexa et à leur bébé. Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Celexa, parlez à votre fournisseur de soins de santé de vous inscrire auprès du National Grossancy Registry pour les antidépresseurs. Vous pouvez vous inscrire en appelant le 1-844- 405-6185 ou en visitant en ligne à https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/antidepresses.
• allaitent ou prévoient d'allaiter. On ne sait pas si Celexa passe dans votre lait maternel. Parlez à votre fournisseur de soins de santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant le traitement avec Celexa.
  • Si vous allaitez pendant le traitement avec Celexa, appelez immédiatement votre fournisseur de soins de santé si votre bébé développe une somnolence ou de la sous-astuce ou ne se nourrit pas ou ne prend pas du poids.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre des vitamines et des suppléments à base de plantes.

Celexa et autre medicines may affect each autre causing possible serious side effects. Celexa may affect the way autre medicines wouk et autre medicines may affect the way Celexa wouks.

Parlez surtout de votre fournisseur de soins de santé si vous prenez:

• Médicaments utilisés pour traiter les maux de tête de migraine appelés triptans
• antidépresseurs tricycliques
• lithium
• tramadol fentanyl meperidine méthadone ou autre opioids
• tryptophane
• buspirone
• amphétamines
• Mur de St. John’s
• Médicaments qui peuvent affecter la coagulation sanguine telle que l'aspirine non stéroïdale anti-inflammatoires (AINS) et la warfarine
• diurétiques
• méthadone
• gatifloxacine ou moxifloxacine
• Médicaments utilisés pour contrôler votre fréquence cardiaque ou votre rythme (antiarythmiques)
• Les médicaments utilisés pour traiter l'anxiété de l'humeur ou les troubles de la pensée, y compris les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) et les inhibiteurs de recapture de la sérotonine noradrénaline (SNRI)

Demandez à votre fournisseur de soins de santé si vous ne savez pas si vous prenez l'un de ces médicaments. Votre professionnel de la santé peut vous dire s'il est sûr de prendre Celexa avec vos autres médicaments.

Ne commencez pas ou n'arrêtez pas d'autres médicaments pendant le traitement avec Celexa sans parler d'abord à votre fournisseur de soins de santé. L'arrêt de Celexa peut soudainement vous faire avoir des effets secondaires graves. Voir Quels sont les effets secondaires possibles de Celexa? Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste d'entre eux à montrer à votre fournisseur de soins de santé et à votre pharmacien lorsque vous obtenez un nouveau médicament.

Comment dois-je prendre Celexa?

• Prenez Celexa exactement comme votre professionnel de la santé vous dit de le prendre. Ne changez pas votre dose ou n'arrêtez pas de prendre Celexa sans d'abord parler à votre fournisseur de soins de santé.
• Votre professionnel de la santé peut avoir besoin de changer la dose de Celexa jusqu'à ce qu'il soit la bonne dose pour vous.
• Prenez le Celexa 1 temps chaque jour avec ou sans nourriture.
• Si vous prenez trop de Celexa, appelez votre fournisseur de soins de santé ou votre centre de contrôle du poison au 1-800-222-1222 ou allez immédiatement à la salle d'urgence de l'hôpital le plus proche.

Quels sont les effets secondaires possibles de Celexa?

Celexa may cause serious side effects including:

Quel est le générique pour Plavix

• Voir Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Celexa?
• Problèmes de rythme cardiaque . Celexa peut provoquer un changement grave dans votre rythme cardiaque (un rythme cardiaque rapide ou irrégulier) qui peut entraîner la mort. Dites immédiatement votre professionnel de la santé si vous vous sentez faible ou s'évanouissez ou si vous avez un changement dans votre battement de cœur
• .
• Syndrome de Seroton. La prise de Celexa peut provoquer un problème potentiellement mortel appelé syndrome de la sérotonine. Le risque de développer le syndrome de la sérotonine est augmenté lorsque le Celexa est pris avec certains autres médicaments. Voir Qui ne devrait pas prendre Celexa? Call your healthcare provider ou go to the nearest hospital emergency room right away Si vous avez l'un des signes et symptômes suivants du syndrome de la sérotonine:
  • agitation
  • confusion
  • battement de cœur rapide
  • vertiges
  • bouffée
  • tremblements stiff muscles ou muscle twitching
  • crises
  • voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations)
  • coma
  • COMMANDE DE LA PLASSE HORTÉ
  • transpiration
  • haute température corporelle (hyperthermie)
  • perte de coordination
  • nausée vomissement diarrhée
• Risque accru de saignement. Prendre du Celexa avec de l'aspirine anti-médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), la warfarine ou les anticoagulants peuvent ajouter à ce risque. Informez immédiatement votre fournisseur de soins de santé pour tout saignement ou ecchymose inhabituel.
• Épisodes maniaques. Des épisodes maniaques peuvent se produire chez des personnes atteintes de troubles bipolaires qui prennent Celexa. Les symptômes peuvent inclure:
  • Énergie considérablement augmentée
  • pensées de course
  • idées inhabituellement grandes
  • parler de plus ou de plus vite que d'habitude
  • de graves problèmes de sommeil
  • comportement téméraire
  • bonheur excessif ou irritabilité
• Syndrome d'arrêt . L'arrêt soudain de Celexa peut vous faire avoir des effets secondaires graves. Votre professionnel de la santé peut vouloir diminuer lentement votre dose. Les symptômes peuvent inclure:
  • nausée
  • changements dans votre humeur
  • irritabilité et agitation
  • vertiges
  • Sensation de choc électrique (paresthésie)
  • anxiété
  • confusion
  • transpiration
  • mal de tête
  • fatigue
  • problèmes de sommeil
  • hypomanie
  • sonner dans vos oreilles (acouphènes)
  • crises
• Crises (convulsions).
• Problèmes oculaires (glaucome d'angle-clôture) . De nombreux médicaments antidépresseurs, dont le Celexa, peuvent provoquer un certain type de problème oculaire appelé Glaucome d'angle . Appelez votre fournisseur de soins de santé si vous avez des changements dans votre vision ou votre douleur oculaire.
• Faibles niveaux de sodium dans votre sang (hyponatrémie) . Les faibles niveaux de sodium dans votre sang peuvent être graves et peut entraîner la mort. Les personnes âgées peuvent être plus à risque pour cela. Dites immédiatement votre professionnel de la santé si vous développez des signes ou des symptômes de faibles niveaux de sodium dans votre sang pendant le traitement par Celexa. Les signes et symptômes de faibles niveaux de sodium dans votre sang peuvent inclure:
  • mal de tête
  • Modifications de la mémoire
  • faiblesse et instabilité de votre
  • pieds qui peuvent entraîner des chutes
  • difficulté à se concentrer
  • confusion

Dans les cas graves ou plus soudains, les signes et symptômes comprennent:

• • hallucinations (seeing ou hearing things that are not real)
  • crises
  • Arrêter de respiration
  • évanouissement
  • coma
  • la mort
• Problèmes sexuels (dysfonctionnement) . Prendre des inhibiteurs sélectifs de recapture de sérotonine (ISRS), y compris le Celexa, peut causer des problèmes sexuels.

Les symptômes chez les hommes peuvent inclure:

• Éjaculation retardée ou incapacité à avoir une éjaculation
• Diminution de la libido
• Problèmes d'obtention ou de maintien d'une érection

Les symptômes chez les femmes peuvent inclure:

• Diminution de la libido
• Orgasme retardé ou incapacité à avoir un orgasme

Parlez à votre fournisseur de soins de santé si vous développez des changements dans votre fonction sexuelle ou si vous avez des questions ou des préoccupations concernant les problèmes sexuels pendant le traitement avec Celexa. Il peut y avoir des traitements que votre fournisseur de soins de santé peut suggérer.

L'effet secondaire le plus courant de Celexa est l'éjaculation retardée.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Celexa.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment dois-je stocker Celexa?

• Stockez le Celexa à température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C).
• Gardez le Celexa et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Général infoumation about the safe et effective use of Celexa Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans un guide de médicaments. N'utilisez pas Celexa pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas de Celexa à d'autres personnes même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal. Vous pouvez demander à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien d'information sur Celexa qui est écrit pour les professionnels de la santé.

Quels sont les ingrédients de Celexa?

Ingrédient actif: Hydrobromide de citalopram

Ingrédients inactifs: Copolyvidone Corn Starch CrossCarmellose Sodium glycérine lactose monohydrate de magnésium stéarate hypromellose microcristallin de cellulose polyéthylène glycol dioxyde de titane et dioxyde de fer pour la coloration.

Ce guide de médicaments a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.