Total

Description du spray Clobex

CLOBEX® Spray 0.05% contains clobetasol propionate a synthetic fluorinated corticosteroid for topical use. The corticosteroids constitute a class of primarily synthetic steroids used topically as anti-inflammatory and antipruritic agents. Clobetasol propionate is 21-chloro-9-fluoro-11β 17-dihydroxy-16β -methylpregna-14-diene-320-dione 17-propionate with the empirical formula C ₂₅ H ₃₂ Cifo ₅ et un poids moléculaire de 466,97 (numéro de registre CAS 25122-46-7).

Ce qui suit est la structure chimique:

Propionate de clobetasol

Propionate de clobetasol is a white to almost white crystalline powder that is practically insoluble in water. Each gram of Total® Pulvériser 0,05% contains 0.5 mg of clobetasol propionate in a vehicle base composed of alcohol isopropyl myristate sodium lauryl sulfate et undecylenic acid.

Utilisations pour le spray Clobex

Indication

Total ^® Le pulvérisation 0,05% est une formulation topostéroïde topique très élevée indiquée pour le traitement du psoriasis de plaque modéré à sévère affectant jusqu'à 20% de surface corporelle (BSA) chez les patients âgés de 18 ans ou plus.

Les patients doivent être invités à utiliser du clobex ^® Pulvériser 0,05% pour le temps minimum nécessaire pour obtenir les résultats souhaités [voir Posologie et administration ].

L'utilisation chez les patients de moins de 18 ans n'est pas recommandée car la sécurité n'a pas été établie et parce que les taux numériquement élevés de suppression de l'axe HPA ont été observés avec d'autres formulations topiques de propionate de Clobetasol. [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Limitations d'utilisation

Total ^® Les pulvérisation 0,05% ne doivent pas être utilisés sur la face axille ou l'aine. Total ^® Spray 0,05% ne doit pas être utilisé s'il y a une atrophie sur le site de traitement. Total ^® Les pulvérisations 0,05% ne doivent pas être utilisées dans le traitement de la rosacée ou de la dermatite périorale.

Dosage pour le clobex Spray

Total ^® Les pulvérisation 0,05% sont pour une utilisation topique uniquement et non pour une utilisation orale ou intravaginale ophtalmique.

Total ^® Les pulvérisation 0,05% doivent être pulvérisés directement sur les zones cutanées affectées deux fois par jour et frottées doucement et complètement.

La posologie totale ne doit pas dépasser 50 g (59 ml ou 2 onces liquides) par semaine en raison du potentiel de médicament pour supprimer l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA). N'utilisez pas plus de 26 sprays par application ou 52 sprays par jour.

Total ^® Spray 0,05% contient un corticostéroïde topique; Le traitement doit donc être limité à 4 semaines. La thérapie doit être interrompue lorsque le contrôle a été atteint. Le traitement au-delà de 2 semaines devrait être limité aux lésions localisées de psoriasis de plaque modérée à sévère qui ne se sont pas suffisamment améliorées après les 2 semaines initiales de traitement avec du clobe ^® Pulvériser 0,05%.

Si aucune amélioration n'est observée dans les 2 semaines, la réévaluation du diagnostic peut être nécessaire. Avant de prescrire pendant plus de 2 semaines, tout avantage supplémentaire de l'extension du traitement à 4 semaines devrait être pesé avec le risque de suppression de l'axe HPA.

Sauf diriger par le médecin Clobex ^® Les pulvérisations 0,05% ne doivent pas être utilisées avec des pansements occlusifs.

Comment fourni

Dosage Forms And Strengths

Vaporisez 0,05% p / p. Chaque gramme de clobex ^® Le pulvérisation 0,05% contient 0,5 mg de propionate de clobetasol dans un liquide incolore transparent.

Stockage et manipulation

Total ^® Pulvériser 0,05% est un liquide incolore transparent fourni dans une bouteille HDPE blanche avec un capuchon en polypropylène blanc et une doublure LDPE blanche dans les tailles suivantes:

2 fl oz / 59 ml NDC 0299-3849-02
4,25 fl oz / 125 ml NDC 0299-3849-04

Stockage

Restez bien fermé. Conserver dans des conditions de température ambiante contrôlées de 20 ° C à 25 ° C (68 ° F à 77 ° F) avec des excursions autorisées entre 15 ° C et 30 ° C (59 ° F et 86 ° F). Ne congelez pas réfrigérer ou ne stockez pas au-dessus de 30 ° C. Le pulvérisation est inflammable; Évitez la flamme de chaleur ou fumez lorsque vous utilisez ce produit

Fabricant: N / A. Révisé: décembre 2018.

Effets secondaires pour le spray Clobex

Expérience des essais cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et ne peuvent pas refléter les taux observés dans la pratique.

Dans des essais cliniques contrôlés avec du clobex ^® Pulvériser 0,05% the most common adverse reaction was brûlant at the site of application [40% of subjects treated with Total ^® Pulvériser 0,05% et 47% of subjects treated with Spray Véhicule]. Other commonly reported adverse reactions for Total ^® Pulvériser 0,05% et Spray Véhicule respectively are noted in Table 1.

Tableau 1 - Réactions indésirables courantes (incidence ≥ 1%)

La plupart des effets indésirables locaux ont été considérés comme légers à modérés et ils ne sont pas affectés par la race ou le sexe de l'âge.

L'absorption systémique des corticostéroïdes topiques a produit des manifestations de suppression hypothalamo-hypophyso-surrénaliennes (HPA) de l'hyperglycémie et de la glycosurie du syndrome de Cushing chez certains patients.

Expérience de commercialisation de la poste

Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation du clobe ^® Pulvériser 0,05%.

Peau: Burning Prurit érythème Pain Irritation Irtitation Peleling Urticaria et Contactez la dermatite.

Les effets indésirables ophtalmiques des cataractes de vision floues du glaucome ont augmenté la pression intraoculaire et la choriorétinopathie séreuse centrale a été signalée avec l'utilisation de corticostéroïdes topiques.

Interactions médicamenteuses pour le spray Clobex

Aucune information fournie

Avertissements pour le spray Clobex

Inclus dans le cadre du 'PRÉCAUTIONS' Section

Précautions pour le spray Clobex

Effets sur le système endocrinien

Propionate de clobetasol is a highly potent topical corticosteroid that has been shown to suppress the HPA axis at the lowest doses tested.

L'absorption systémique des corticostéroïdes topiques peut produire une suppression hypothalamique-hypophyso-surrénalienne (HPA) réversible avec un potentiel d'insuffisance clinique des glucocorticostéroïdes. Cela peut se produire pendant le traitement ou lors du retrait du corticostéroïde topique.

Dans des études évaluant le potentiel de suppression de l'axe hypothalamique-hypophyso-surrénalienne (HPA) à l'aide du test de test de stimulation de la cosyntropine Clobex ^® Pulvériser 0,05% demonstrated rates of suppression that were comparable after 2 et 4 weeks of twice-daily use (19% et 15-20% respectively) in adult patients with moderate to severe plaque psoriasis (≥ 20% BSA). In these studies HPA axis suppression was defined as serum cortisol level ≤ 18 μg/dL 30-min post cosyntropin stimulation [see Pharmacologie clinique ].

En raison du potentiel d'utilisation de l'absorption systémique de corticostéroïdes topiques peut exiger que les patients soient périodiquement évalués pour la suppression de l'axe HPA. Les facteurs qui prédisposent un patient utilisant un corticostéroïde topique à la suppression de l'axe HPA comprennent l'utilisation de stéroïdes plus puissants sur de grandes surfaces utilisées sur une utilisation prolongée des périodes sous utilisation d'occlusion sur une barrière cutanée altérée et utilisent chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.

Un test de stimulation ACTH peut être utile pour évaluer les patients pour la suppression de l'axe HPA. Si la suppression de l'axe HPA est documentée, une tentative doit être faite pour retirer progressivement le médicament pour réduire la fréquence d'application ou pour remplacer un stéroïde moins puissant. Les manifestations de l'insuffisance surrénalienne peuvent nécessiter des corticostéroïdes systémiques supplémentaires. La récupération de la fonction de l'axe HPA est généralement rapide et complète lors de l'arrêt des corticostéroïdes topiques.

L'hyperglycémie du syndrome de Cushing et le démasquage du diabète sucré latent peuvent également résulter de l'absorption systémique des corticostéroïdes topiques.

L'utilisation de plus d'un produit contenant des corticostéroïdes en même temps peut augmenter l'exposition totale systémique aux corticostéroïdes.

Les patients pédiatriques peuvent être plus sensibles à la toxicité systémique de l'utilisation de corticostéroïdes topiques. [voir Utiliser dans des populations spécifiques ]

Effets indésirables ophtalmiques

L'utilisation de corticostéroïdes topiques, y compris le spray à clobe, peut augmenter les risques de glaucome et une cataracte sous-capsulaire postérieure. Le glaucome et les cataractes ont été signalés dans l'expérience de la post-commercialisation avec l'utilisation de produits de corticostéroïdes topiques, y compris les produits topiques de Clobetasol [voir Effets indésirables ].

Évitez le contact de la pulvérisation du clobex avec des yeux. Conseiller aux patients de signaler tout symptôme visuel et d'envisager une référence à un ophtalmologiste pour évaluation.

Réactions indésirables locales avec des corticostéroïdes topiques

Les effets indésirables locaux supplémentaires suivants ont été signalés avec des corticostéroïdes topiques. Ils peuvent survenir plus fréquemment avec l'utilisation de pansements occlusifs et de corticostéroïdes de puissance plus élevée, y compris le propionate de clobetasol. Ces réactions sont répertoriées dans un ordre d'occurrence décroissant approximatif: les éruptions de folliculite acneiforme hypopigmentation dermatite périorale de dermatite allergique de la dermatite infection secondaire Striae et Miliaria.

Dermatite à contact allergique

La dermatite de contact allergique à tout composant des corticostéroïdes topiques est généralement diagnostiquée par un échec à guérir plutôt qu'à une exacerbation clinique. Le diagnostic clinique de la dermatite de contact allergique peut être confirmé par des tests de patch.

Infections cutanées concomitantes

En présence d'infections dermatologiques, l'utilisation d'un agent antifongique ou antibactérien approprié doit être instituée. Si une réponse favorable ne se produit pas rapidement d'utiliser le clobex ^® Pulvériser 0,05% should be discontinued until the infection has been adequately controlled.

Contenu inflammable

Total ^® Pulvériser 0,05% is flammable; keep away from heat or flame.

Informations de conseil des patients

[Voir l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Informations sur les patients )]

Informations pour les patients

Les patients utilisant des corticostéroïdes topiques devraient recevoir les informations et instructions suivantes:

• Ce médicament doit être utilisé comme indiqué par le médecin et ne doit pas être utilisé plus longtemps que la période prescrite.
• Ce médicament ne doit pas être utilisé pour un trouble autre que celui pour lequel il a été prescrit.
• N'utilisez pas d'autres produits contenant des corticostéroïdes lors de l'utilisation de Clobex ^® Pulvériser 0,05% unless directed by your physician.
• La zone cutanée traitée ne doit pas être bandée autrement couverte ou enveloppée de manière à être occlusive, sauf dirigée par le médecin.
• Les patients doivent se laver les mains après avoir appliqué le médicament.
• Conseiller aux patients de signaler tout symptôme visuel à leurs prestataires de soins de santé.
• Les patients doivent signaler tout signe de réactions indésirables locales ou systémiques au médecin.
• Les patients doivent informer leurs médecins qu'ils utilisent du clobe ^® Pulvériser 0,05% if surgery is contemplated.
• Si vous vous rendez chez un autre médecin pour une blessure ou une intervention chirurgicale, dites que le médecin vous utilisez du clobex ^® Pulvériser 0,05%.
• Ce médicament est pour une utilisation externe uniquement. Il ne doit pas être utilisé sur les aisselles du visage ou la zone de l'aine. Évitez également le contact avec les yeux et les lèvres.
• Comme pour les autres corticostéroïdes, la thérapie doit être interrompue lorsque le contrôle est atteint. Si aucune amélioration n'est observée dans les 2 semaines, contactez le médecin.
• Conseiller à une femme d'utiliser du clobex ^® Vaporisez sur la plus petite zone de peau et pendant la durée la plus courte possible pendant la grossesse ou l'allaitement. Conseiller les femmes allaitées à ne pas appliquer le clobex ^® Vaporisez directement au mamelon et à l'aréole pour éviter une exposition directe au nourrisson.
• Les patients ne doivent pas utiliser plus de 50 g (59 ml ou 2 fl.oz.) par semaine de clobex ^® Pulvériser 0,05%.
• N'utilisez pas plus de 26 sprays par application ou 52 sprays par jour.
• Ce médicament est inflammable; Évitez la flamme de chaleur ou fumez lors de l'application de ce produit.

Instructions au pharmacien

1. Retirez la pompe à pulvérisation de l'emballage
2. Retirez et jetez le bouchon de la bouteille
3. Garder la bouteille verticale insérer la pompe à pulvérisation dans la bouteille et tourner dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que
4. Donner la bouteille avec la pompe à pulvérisation insérée

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Propionate de clobetasol was not carcinogenic to rats when topically applied for 2 years at concentrations up to 0.005% which corresponded to doses up to 11 μg/kg/day.

Propionate de clobetasol was negative in the in vitro test d'aberration chromosomique des mammifères et dans le en vain Test de micronucléus érythrocytaire des mammifères.

L'effet du propionate de clobetasol administré par voie sous-cutanée sur la fertilité et la toxicité reproductive générale a été étudié chez le rat à des doses de 0 12,5 25 et 50 μg / kg / jour. Les mâles ont été traités à partir de 70 jours avant l'accouplement et les femmes à partir de 15 jours avant de s'accoupler jusqu'au jour 7 de la gestation. Un niveau de dosage inférieur à 12,5 μg / kg / jour du propionate de clobétasol a été considéré comme le NOAEL pour la toxicité générale paternelle et maternelle basée sur une diminution de la prise de poids et pour la toxicité reproductive masculine basée sur des poids accrus des vésicules séminales remplies par des liquides. Le NOAEL reproductif féminin était de 12,5 μg / kg / jour en fonction de la réduction du nombre de cycles œstraires pendant la période de pré-cohabitation et d'une augmentation du nombre d'embryons non viables à des doses plus élevées.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques

Il n'y a pas de données disponibles sur Clobex ^® L'utilisation par pulvérisation chez les femmes enceintes pour identifier un risque associé aux médicaments de malformations congénitales majeures ou les résultats indésirables maternels ou fœtaux.

Des études d'observation suggèrent un risque accru de faible poids de naissance chez les nourrissons avec l'utilisation maternelle de corticostéroïdes topiques puissants ou très puissants (voir (voir Données ). Conseiller les femmes enceintes que le clobex ^® La pulvérisation peut augmenter le risque d'avoir un nourrisson à faible poids à la naissance et d'utiliser le clobex ^® Vaporisez sur la plus petite zone de la peau et pour la plus courte durée possible.

Les études de reproduction animale n'ont pas été menées avec le clobex ^® Pulvérisation. Dans une étude de reproduction animale, l'administration sous-cutanée de propionate de clobétasol à des rats enceintes à des doses supérieures à 12,5 μg / kg / jour pendant la période d'organogenèse a provoqué une augmentation des malformations (incidence accrue de hernie ombilicale) (voir Données ). Les données disponibles ne permettent pas de calcul des comparaisons pertinentes entre l'exposition systémique du propionate de clobetasol dans les études animales à l'exposition systémique qui serait attendue chez l'homme après l'utilisation topique du clobex ^® Pulvérisation.

Le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnue. Toutes les grossesses présentent un risque de fond de perte de maltraitance natale ou d'autres résultats indésirables. Dans la population générale des États-Unis, le risque estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2 à 4% et 15 à 20%.

Données

Données humaines

Les études d'observation disponibles chez les femmes enceintes n'ont pas identifié de risque associé au médicament de malformations congénitales majeures l'administration prématurée ou la mortalité fœtale avec l'utilisation de corticostéroïdes topiques de toute puissance. Cependant, lorsque la quantité dispensée de corticostéroïdes topiques puissants ou très puissants a dépassé 300 g pendant toute la grossesse l'utilisation maternelle était associée à un risque accru de faible poids à la naissance chez les nourrissons.

Données sur les animaux

Propionate de clobetasol is absorbed percutaneously et when administered subcutaneously it caused malformations in both the rabbit et the mouse.

Propionate de clobetasol has greater potential for adverse developmental effects than steroids that are less potent. The effect of clobetasol propionate on pregnancy outcome et development of offspring was studied in the rat. Propionate de clobetasol was administered subcutaneously to female rats twice daily (0 12.5 25 et 50 μg/kg/day) from day 7 of presumed gestation through day 25 of lactation or day 24 presumed gestation for those rats that did not deliver a litter. The maternal noobserved- adverse-effect-level (NOAEL) for clobetasol propionate was less than 12.5 μg/kg/day due to reduced body weight gain et feed consumption during the gestation period. The reproductive NOAEL in the dams was 25 μg/kg/day based on prolonged delivery at 50 μg/kg/day. The NOAEL for viability et growth in the offspring was 12.5 μg/kg/day based on incidence of stillbirths reductions in pup body weights on days 1 et 7 of lactation increased pup mortality increases in the incidence of umbilical hernia et increases in the incidence of pups with cysts on the kidney at higher dose levels during the preweaning period. The weights of the epididymides et testes were significantly reduced at higher dosages. Despite these changes there were no effects on the mating et fertility of the offspring.

Lactation

Résumé des risques

Il n'y a aucune information concernant la présence de propionate de clobetasol dans le lait maternel ou ses effets sur le nourrisson allaité ou sur la production de lait. On ne sait pas si l'administration topique du propionate de clobetasol pourrait entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. Les avantages du développement et de la santé de l'allaitement doivent être pris en compte avec le besoin clinique de la mère de Clobex ^® Pulvérisation et tout effet indésirable potentiel sur le nourrisson allaité de Clobex ^® Vaporiser ou de l'état maternel sous-jacent.

Considérations cliniques

Pour minimiser l'exposition potentielle au nourrisson allaité via le lait maternel utilise du clobe ^® Vaporisez sur la plus petite zone de la peau et pendant la durée la plus courte possible pendant l'allaitement. Conseiller les femmes allaitées à ne pas appliquer le clobex ^® Vaporisez directement au mamelon et à l'aréole pour éviter une exposition directe au nourrisson [voir Usage pédiatrique ].

Usage pédiatrique

L'utilisation chez les patients de moins de 18 ans n'est pas recommandée car la sécurité n'a pas été établie et parce que les taux numériquement élevés de suppression de l'axe HPA ont été observés avec d'autres formulations topiques de propionate de Clobetasol. Sécurité et efficacité chez les patients pédiatriques traités par du total ^® Pulvériser 0,05% have not been established [see Avertissements et précautions ].

En raison d'un rapport plus élevé de la surface cutanée à la masse corporelle, les patients pédiatriques sont plus à risque que les adultes de suppression de l'axe HPA et le syndrome de Cushing lorsqu'ils sont traités avec des corticostéroïdes topiques. Ils sont donc également plus à risque d'insuffisance des glucocorticostéroïdes pendant et / ou après le retrait du traitement. Des effets indésirables, notamment des stries, ont été signalés avec une utilisation inappropriée de corticostéroïdes topiques chez les nourrissons et les enfants.

Suppression de l'axe HPA Syndrome de Cushing Retard de croissance linéaire Le gain de poids retardé et l'hypertension intracrânienne ont été signalés chez les enfants recevant des corticostéroïdes topiques. Les manifestations de la suppression surrénalienne chez les enfants comprennent de faibles niveaux de cortisol plasmatique et l'absence de réponse à la stimulation de l'ACTH. Les manifestations de l'hypertension intracrânienne comprennent des maux de tête bombés et des maux de tête bilatéraux.

Utilisation gériatrique

Études cliniques du clobex ^® Pulvériser 0,05% did not include sufficient numbers of patients aged 65 et over to adequately determine whether they respond differently than younger patients. In two retomized vehicle controlled clinical trials 21 of the 240 patients (9%) were over the age of 65. In general dose selection for an elderly patient should be made with caution usually starting at the low end of the dosing range reflecting the greater frequency of decreased hepatic renal or cardiac function et of concomitant disease or other drug therapy.

Informations sur la surdose pour le spray Clobex

Clobex appliqué topiquement ^® Pulvériser 0,05% can be absorbed in sufficient amount to produce systemic effects [see Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Contre-indications pour le spray Clobex

Aucun.

Pharmacologie clinique for Clobex Spray

Mécanisme d'action

Les corticostéroïdes jouent un rôle dans l'inflammation de la fonction immunitaire cellulaire et la régulation des protéines; Cependant, le mécanisme d'action précis dans les dermatoses sensibles aux corticostéroïdes est inconnu.

Pharmacodynamique

Test de vasoconstricteur

Total ^® Pulvériser 0,05% is in the super-high range of potency as demonstrated in a vasoconstrictor study in healthy subjects when compared with other topical corticosteroids. However similar blanching scores do not necessarily imply therapeutic equivalence.

Suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA)

L'effet du clobex ^® Pulvériser 0,05% on hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis function was investigated in adults in two studies. In the first study patients with plaque psoriasis covering at least 20% of their body applied Total ^® Pulvériser 0,05% twice daily for up to 4 weeks. 15% (2 out of 13) of patients displayed adrenal suppression after 4 weeks of use based on the Cosyntropin Stimulation Test. The laboratory suppression was transient; all subjects returned to normal after cessation of drug use. In the second study patients with plaque psoriasis covering at least 20% of their body applied Total ^® Pulvériser 0,05% twice daily for either 2 or 4 weeks. 19% (4 out of 21) of patients treated for 2 weeks et 20% (3 out of 15) of patients treated for 4 weeks displayed adrenal suppression at the end of treatment based on the Cosyntropin Stimulation Test. The laboratory suppression was transient; all subjects returned to normal after cessation of drug use. In these studies HPA axis suppression was defined as serum cortisol level ≤ 18 μg/dL 30-min post cosyntropin (ACTH _1-24 ) stimulation [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Pharmacocinétique

L'étendue de l'absorption percutanée des corticostéroïdes topiques est déterminée par de nombreux facteurs, notamment le véhicule l'intégrité de la barrière épidermique et de l'occlusion.

Les corticostéroïdes topiques peuvent être absorbés par la peau intacte normale. L'inflammation et d'autres processus pathologiques dans la peau peuvent augmenter l'absorption percutanée.

Il n'y a pas de données humaines concernant la distribution des corticostéroïdes aux organes du corps après une application topique. Néanmoins, une fois absorbée par la peau, les corticostéroïdes topiques sont manipulés par des voies métaboliques similaires aux corticostéroïdes administrés systémiquement. Ils sont métabolisés principalement dans le foie et sont ensuite excrétés par les reins. De plus, certains corticostéroïdes et leurs métabolites sont également excrétés dans le même .

Études cliniques

L'efficacité du clobex ^® Pulvériser 0,05% in psoriasis has been demonstrated in two retomized vehicle controlled clinical trials which were identical in design. The studies were conducted in patients aged 18 years et older with moderate to severe plaque psoriasis. Patients were treated twice daily for up to 4 weeks with either Total ^® Pulvériser 0,05% or vehicle spray.

Les patients ont été évalués sur leur gravité globale de la maladie, une échelle de 5 points en fonction de l'échelle de l'érythème et de l'élévation de la plaque qui classaient les sujets comme clairs presque clairs modérés ou sévères / très graves. Seuls les patients classés comme modérés ou sévères / très graves au départ ont été inscrits aux études. Le pourcentage médian pour le pourcentage de surface corporelle (BSA) au départ était de 6% pour les deux études. Le nombre de patients notés comme clairs ou presque clairs aux semaines 2 et 4 est présenté dans le tableau 2.

Le tableau 2 du nombre de patients clairs ou presque clairs sur l'échelle globale de gravité de la maladie aux semaines 2

Informations sur les patients pour le spray Clobex

Aucune information fournie. Veuillez vous référer au Avertissements et PRÉCAUTIONS sections.