Cyclomydril

Description du cyclomydril

Cyclomydril® (chlorhydrate de cyclopentolate et solution ophtalmique de chânchloride phényléphrine) est une mydriatique préparée comme une solution ophtalmique topique stérile. Les ingrédients actifs sont représentés par les structures chimiques:

Nom établi: Chlorhydrate de cyclopentolate
Nom chimique: 2- (diméthylamino) éthyle 1-hydroxy- α-phénylcyclopentaneacétate de chlorhydrate

Nom établi: Chlorhydrate de phényléphrine
Nom chimique: 3-hydroxy -α [(méthylamino) - méthyl] - chlorhydrate de benzénéméthanol (R) -.

Chaque ML contient: actif: chlorhydrate cyclopentolate 0,2% chlorhydrate de phényléphrine 1%. Conservateur: chlorure de benzalkonium 0,01%. Inactives : EDETATE DISODIUM ACID BORIQUE ACID HYDROCHLORIQUE ET / OU DE CARBONATE DE SODIUM (pour ajuster le pH) L'eau purifiée.

Utilisations pour le cyclomydril

Pour la production de mydriasis.

Dosage pour le cyclomydril

Instillez une goutte dans chaque œil toutes les cinq à dix minutes. Pour minimiser l'absorption systémique, appliquez une pression sur le sac nasolacrimal pendant deux à trois minutes après l'instillation. Observez de près les nourrissons pendant au moins 30 minutes.

Comment fourni

Cyclomydril® (chlorhydrate de cyclopentolate et solution ophtalmique du chlorhydrate de phényléphrine)

2 ml NDC 0065-0359-02
5 ml NDC 0065-0359-05

Stockage

Stocker à 8 ° C à 25 ° C (46 ° F - 77 ° F)

Effets secondaires du mirapex pour le RLS

Distribué par: Alcon Laboratories INC. 6201 South Fortway Fort Worth Texas 76134-2099. Révisé: mai 2025

Effets secondaires pour le cyclomydril

Oculaire

Les expériences indésirables oculaires suivantes ont été associées à l'utilisation de cyclomydril (chlorhydrate de cyclopentolate et solution ophtalmique du chlorhydrate de phényléphrine): une brûlure / irritation de la pression intraoculaire accrue lors de la vision floue de la photophobie instillation et une kératite ponctuelle superficielle.

Non -oculaire

L'utilisation de chlorhydrate de cyclopentolate a été associée à des réactions psychotiques et à des perturbations comportementales chez les enfants. Ces perturbations incluent l'ataxie des halperactivité incohérente des halperactivité de l'agitation des crises d'hyperactivité en ce qui concerne le temps et le lieu. Ce médicament produit des réactions similaires à celles d'autres médicaments adrénergiques et anticholinergiques; Cependant, les manifestations du système nerveux central comme indiqué ci-dessus sont les plus courantes. D'autres manifestations de médicaments ophtalmiques topiques adrénergiques et anticholinergiques comprennent la rétention de la tachycardie hyperpyrexie hypertension rétention urinaire diminution de la colite de la bradycardie et de la distension abdominale et en particulier dans les perturbations prématurées) Passages pharynx bronches et nasaux. Les manifestations sévères de la toxicité comprennent la paralysie médullaire du coma et la mort. La toxicité systémique peut résulter de l'application topique de médicaments sympathomimétiques: les maux de tête d'élévation de la pression artérielle des extrasystoles Syncope de tachycardie et des accidents cérébrovasculaires ont été signalés.

Interactions médicamenteuses pour le cyclomydril

Aucune information fournie.

Avertissements pour le cyclomydril

Pour une utilisation ophtalmique topique uniquement. Pas pour l'injection. Il y a eu des rapports de réactions cardiovasculaires graves, notamment des arythmies ventriculaires et des infarctus du myocarde chez les patients utilisant des concentrations plus élevées de phényléphrine. Ces épisodes certains sont généralement mortels chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires préexistantes. Cette préparation peut entraîner des perturbations du système nerveux central (SNC). Cela est particulièrement vrai dans les groupes d'âge plus jeunes, mais peut se produire à tout âge, en particulier avec les solutions plus fortes. Les nourrissons sont particulièrement sujets au SNC et aux effets secondaires cardiopulmonaires de cyclopentolate.

Mydriatiques peut produire une élévation transitoire de la pression intraoculaire.

Précautions pour le cyclomydril

Général

Il faut observer la prudence lors de l'examen de l'utilisation de ce médicament en présence du syndrome de Down en raison d'une sensibilité potentielle accrue aux anticholinergiques. Ce produit doit être utilisé avec prudence chez les patients à risque de fermeture d'angle en raison du potentiel de précipiter la fermeture d'angle aigu. En raison du risque de provoquer une utilisation de l'hyperthermie avec prudence chez les patients, en particulier des enfants qui peuvent être exposés à des températures environnementales élevées ou qui sont fébriles. L'utilisation de la phényléphrine dans l'œil peut libérer les granules pigmentaires de l'iris. Mydriatiques peut produire une élévation transitoire de la pression intraoculaire.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Aucune étude à long terme n'a été réalisée en utilisant du chlorhydrate de cyclopentolate et / ou du chlorhydrate de phényléphrine chez les animaux pour évaluer le potentiel cancérigène.

Grossesse

Des études de reproduction animale n'ont pas été menées avec du chlorhydrate de cyclopentolate et / ou du chlorhydrate de phényléphrine. On ne sait pas non plus si le chlorhydrate de cyclopentolate et / ou le chlorhydrate de phényléphrine peut causer un dommage fœtal lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le cyclomydril (chlorhydrate de cyclopentolate et solution ophtalmique du chlorhydrate de phényléphrine) ne doit être donné à une femme enceinte uniquement si elle est clairement nécessaire.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si ces médicaments sont excrétés dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel devraient être exercés lorsque le cyclomydril (chlorhydrate cyclopentolate et solution ophtalmique de chânchone phényléphrine) est administré à une femme infirmière.

Usage pédiatrique

L'utilisation de cyclopentolate a été associée à des réactions psychotiques et à des perturbations comportementales chez les patients pédiatriques. Une sensibilité accrue au cyclopentolate a été signalée chez les jeunes enfants et chez les enfants atteints de paralysie spastique ou de lésions cérébrales. Ces perturbations incluent l'ataxie des halperactivité incohérente des halperactivité de l'agitation des crises d'hyperactivité en ce qui concerne le temps et le lieu. L'intolérance à l'alimentation peut suivre l'utilisation ophtalmique de ce produit chez les nourrissons. Il est recommandé que l'alimentation soit retenue après l'administration et d'observer de près les nourrissons pendant au moins 30 minutes (voir PRÉCAUTIONS ).

Utilisation gériatrique

Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et les patients plus jeunes.

Informations sur la surdose pour le cyclomydril

La dose excédésable peut produire des perturbations comportementales de la tachycardie hyperpyrexie hypertension élevée de répartition intraoculaire vasodilatation rétention urinaire a diminué la motilité gastro-intestinale et une diminution de la sécrétion dans les passages salivaires et de sueur pharynx bronchi et nasal. Un œdème pulmonaire ou un arrêt cardiaque peut se produire en raison de la toxicité de la phényléphrine. L'intoxication sévère est caractérisée par la dépression du système nerveux central COMA Circulatoire et insuffisance respiratoire et décès. Les patients présentant des signes de surdosage devraient recevoir des soins et une surveillance de soutien.

Contre-indications pour le cyclomydril

N'utilisez pas chez les patients atteints d'hypersensibilité à une composante de cette préparation.

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Pharmacologie clinique for Cyclomydril

Le chlorhydrate de cyclopentolate est un médicament anticholinergique et le chlorhydrate de phényléphrine est un médicament adrénergique. Cette combinaison induit une mydriase qui est supérieure à celle de l'un ou l'autre médicament seul à sa concentration respective. Les concentrations de chlorhydrate de cyclopentolate et de chlorhydrate de phényléphrine ont été sélectionnées pour induire la mydriase avec peu de cycloplégie qui l'accompagne. Les irides fortement pigmentés peuvent nécessiter plus de doses que les irides légèrement pigmentés.

Informations sur les patients pour le cyclomydril

Ne touchez pas la pointe du compte-gouttes à une surface car cela peut contaminer la solution. Il faut conseiller au patient de ne pas conduire ou de s'engager dans des activités dangereuses pendant que les élèves sont dilatés. Le patient peut ressentir une sensibilité à la lumière.