Spray nasal DDAVP

Description du spray nasal DDAVP

Davp® Nasal Spray (l'acétate de desmopressine) est un analogue synthétique de l'hormone hypophysaire naturelle 8-arginine vasopressine (ADH) Une hormone antidiurétique affectant la conservation rénale de l'eau. Il est défini chimiquement comme suit:

Mol. Wt. 1183.34 ............................. Formule empirique: C ₄₆ H ₆₄ N ₁₄ O ₁₂ S ₂ • C. ₂ H ₄ O ₂ • 3h ₂ O

1- (acide 3-mercaptopropionique) -8-d-arginine vasopressine monoacétate (sel) trihydraté.

Davp Nasal Spray (acétate de desmopressine nasal spray) est fourni sous forme de solution aqueuse pour une utilisation intranasale.

Chaque ML contient :
Acétate de desmopressine ..... 0,1 mg
Chlorure de sodium ..... 7,5 mg
Monohydrate d'acide citrique ..... 1,7 mg
Disodium phosphate dihydraté ..... 3,0 mg
Solution de chlorure de benzalkonium (50%) ..... 0,2 mg

Le Davp Nasal Spray La pompe de compression offre 0,1 ml (10 mcg) de DDAVP (acétate de desmopressine) par pulvérisation.

Utilisations pour le spray nasal DDAVP

Davp Nasal Spray is indicated as antidiuretic replacement therapy in the management of central diabetes insipidus in adults et pediatric patients 4 years of age et older.

Limitations d'utilisation

Davp Nasal Spray is not indicated for:

• Traitement du diabète néphrogénique insipide
• Traitement de l'énurésie nocturne primaire [voir Avertissements et précautions ]
• Utilisation chez les patients atteints de conditions qui compromettent la voie intranasale d'administration (par exemple, congestion nasale sévère et blocage de la muqueuse nasale atrophique sévère rhinite récent chirurgicale nasale telle que l'hypophysectomie transsphénoïdale) [voir Avertissements et précautions ].
• Utilisation chez les patients avec un niveau de conscience altéré
• Utilisation chez les patients nécessitant des doses inférieures à 10 mcg ou des doses qui ne sont pas des multiples de 10 mcg [voir Formes et forces posologiques ].

Dosage pour le spray nasal DDAVP

Instructions d'administration importantes

Administrer le spray nasal DDAVP par utilisation intranasale uniquement. Instruire les patients sur la restriction de liquide appropriée pendant le traitement par pulvérisation nasale DDAVP [voir Avertissements et précautions ].

Doit amorcer la pompe à pulvérisation avant la première utilisation. Demandez aux patients de:

• Prime Prime en appuyant quatre fois sur la pompe (si la pompe à pulvérisation n'est pas utilisée pendant une semaine à réorienter la pompe en appuyant une fois sur la pompe).
• Jeter le spray nasal DDAVP après 50 sprays, car la quantité livrée par la suite peut être sensiblement inférieure à la dose recommandée.

Dosage recommandé

Le use of Davp Nasal Spray is not indicated for patients who require less than 10 mcg doses or doses that are not multiples of 10 mcg because the spray pump can only deliver doses of 10 mcg [voir Indications ]. If other doses are required use another acétate de desmopressine product.

Individualiser la posologie du spray nasal DDAVP pour chaque patient avec une attention particulière chez les patients pédiatriques et âgés et s'adapter selon le schéma diurne de réponse pour limiter la nocturie et assurer l'apport de liquide en ce qui concerne le débit urinaire n'est pas excessif [voir Avertissements et précautions ]. Monitor continued response to Davp Nasal Spray by urine volume et osmolality to ensure adequate diuresis to limit the risk of hyponatremia et include measurements of serum sodium et plasma osmolality as needed.

Adultes

Le recommended dosage in adults is 10 mcg once daily into one nostril up to 40 mcg once daily (or 40 mcg divided into two or three daily doses). If administered more than once a day adjust for an adequate diurnal rhythm of urine output.

Patients pédiatriques

• Pour les patients pédiatriques nécessitant des doses inférieures à 10 mcg DDAVP, le spray nasal n'est pas indiqué.
• Pour les patients pédiatriques de 4 ans et plus, la dose de départ recommandée du spray nasal DDAVP est de 10 mcg une fois par jour en un narine. La dose peut être titrée jusqu'à 30 mcg une fois par jour (ou 30 mcg divisée en deux doses quotidiennes généralement avec 20 mcg donnée le matin et 10 mcg donné la nuit). S'il est administré plus d'une fois par jour, ajustez un rythme diurne adéquat de la sortie d'urine.

Étant donné que l'administration d'acétate de desmopressine peut être associée à une diminution de la réactivité avec une utilisation prolongée, envisagez d'augmenter la dose du spray nasal DDAVP si les patients démontrent une réduction de la réponse sur une longue période.

Commutation entre les formulations d'acétate de desmopressine

Lors du passage de l'injection d'acétate de desmopressine à un pulvérisation nasale DDAVP, administrez 10 fois la quantité d'acétate de desmopressine arrondie jusqu'aux 10 mcg les plus proches.

Lors du passage des comprimés d'acétate de desmopressine en un titrage de dose individuelle nasal DDAVP est nécessaire car la desmopressine intranasale est d'environ 10 à 40 fois plus puissante que la desmopressine orale (comprimé).

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Davp Nasal Spray pump delivers 10 mcg (0.1 mL) of acétate de desmopressine per spray.

Davp Nasal Spray is available as a 5 mL bottle with spray pump delivering 50 sprays.

Stockage et manipulation

Davp Nasal Spray est disponible en tant que bouteille de 5 ml contenant une solution aqueuse avec la pompe à pulvérisation délivrant 50 sprays de 10 mcg (NULL,1 ml) ( NDC 55566-2500-0).

Conserver à température ambiante contrôlée de 20 à 25 ° C (68 à 77 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par USP]. Conserver la bouteille en position verticale.

Fabriqué pour: Ferring Pharmaceuticals Inc. Parsippany NJ 07054 USA. Révisé: octobre 2020

Effets secondaires pour le spray nasal DDAVP

Le following serious reactions are described below et elsewhere in the labeling:

• Hyponatrémie [voir Avertissements et précautions ].
• Altération de l'absorption chez les patients présentant des changements dans la muqueuse nasale [voir Avertissements et précautions ].

Le following adverse reactions have been identified during post-approval use of acétate de desmopressine. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:

Augmentation de la pression artérielle Maux de tête Congestion nasale Rhinite Rhinite Ligue de nez Maux de gorge touss infections des voies respiratoires supérieures rinatures et crampes abdominales.

Intoxication dans l'eau avec hyponatrémie

Convulsions hyponatrémiques associées à l'utilisation concomitante des médicaments suivants: oxybutinine et imipramine [voir Interactions médicamenteuses ].

Réactions allergiques et anaphylaxie sévères [voir Contre-indications ]

clindamycine Autres médicaments dans la même classe

Interactions médicamenteuses pour le spray nasal DDAVP

Autres médicaments qui peuvent augmenter le risque d'hyponatrémie

Le concomitant administration of Davp Nasal Spray with other drugs that may increase the risk of water intoxication with hyponatremia (e.g. tricyclic antidepressants selective serotonin re-uptake inhibitors chlorpromazine opiate analgesics NSAIDs lamotrigine oxybutynin et carbamazepine) requires more frequent serum sodium monitoring [voir Avertissements et précautions et Effets indésirables ].

Autres vasoconstricteurs

L'acétate de la desmopressine peut augmenter la pression artérielle. L'utilisation de grandes doses de pulvérisation nasale DDAVP avec d'autres vasocontricteurs peut nécessiter une réduction de la posologie DDAVP [voir Effets indésirables ].

Avertissements pour le spray nasal DDAVP

Inclus dans le cadre du 'PRÉCAUTIONS' Section

Précautions pour le spray nasal DDAVP

Hyponatrémie

Un apport en liquide excessif lorsque le débit urinaire est limité par l'effet antidiurétique de la desmopressine peut entraîner une intoxication à l'eau avec une hyponatrémie. Des cas d'hyponatrémie ont été signalés par expérience post-commercialisation chez les patients traités par acétate de desmopressine. Sauf si l'hyponatrémie correctement diagnostiquée et traitée peut être mortelle.

Tous les patients recevant un spray nasal DDAVP doivent être observés pour les signes ou symptômes suivants associés à l'hyponatrémie: maux de tête nausées / vomissements diminués du sérum sodium gain d'agitation de fatigue de léthargie Désorientation des réflexes déprimés pour l'irritabilité de l'appétit Les spasmes musculaires des muscles ont diminué les hallicinations et la confusion. Des symptômes graves dus à une diminution extrême de l'osmolalité sérique de sodium et de plasma peuvent inclure une ou une combinaison des éléments suivants: COMA de crise et / ou arrêt respiratoire.

Afin de diminuer le risque d'intoxication en eau avec une restriction du liquide d'hyponatrémie est recommandé. Une restriction minutieuse d'apport en liquide est particulièrement importante chez les patients pédiatriques et gériatriques car ces patients sont plus à risque de développer une hyponatrémie [voir Utiliser dans des populations spécifiques ]. More frequent monitoring of serum sodium levels is recommended in the following patients: those with conditions associated with fluid et electrolyte imbalance such as cystic fibrosis heart failure renal disorders habitual or psychogenic polydipsia or those taking concomitant drugs that may cause hyponatremia [voir Interactions médicamenteuses ].

Davp Nasal Spray is not an indicated formulation for the treatment of primary nocturnal enuresis due to a higher risk of hyponatremia et hyponatremic convulsions with the use of the nasal spray formulation compared to desmopressin tablets voirn in postmarketing reports [voir Indications ].

Altération de l'absorption chez les patients atteints d'anomalies de la muqueuse nasale

L'administration chronique de spray nasal DDAVP peut entraîner des modifications de la muqueuse nasale. Les anomalies de la muqueuse nasale (telles que les cicatrices et l'œdème) en raison de l'administration chronique ou due à d'autres causes (blocage nasal de l'atrophie muqueuse nasale sévère rhinite atrophique récente comme une chirurgie nasale telle que l'hypophysectomie transsphénoïdale) peut provoquer une absorption erratique non fiable. Évitez l'utilisation d'un spray nasal DDAVP chez ces patients [voir Indications ] et considérez l'utilisation d'autres formulations d'acétate de desmopressine données par d'autres itinéraires d'administration.

Informations de conseil des patients

Conseiller au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Informations et instructions pour les patients pour une utilisation )

Administration

• Informer les soignants des patients pédiatriques selon lesquels l'administration doit être supervisée pour garantir que le patient reçoit la dose prescrite.
• Informez les patients que la pompe doit être amorcée avant la première utilisation et encore une fois si elle n'est pas utilisée pendant une semaine supérieure à une semaine. Informer les patients que le flacon de pulvérisation nasal DDAVP offre 50 sprays de 10 mcg chacun après les 4 pompes d'amorçage initiales.
• Informer les patients pour éliminer toute solution restante après 50 sprays, car le montant livré par la suite peut être sensiblement inférieur à 10 mcg de médicament.

Surveillance

• Éduquer les patients sur les signes et symptômes de l'hyponatrémie et leur conseiller de contacter un fournisseur de soins de santé si de tels symptômes se produisent.
• Discutez de l'ajustement à la baisse de l'apport en liquide et de la surveillance de la production d'urine avec les patients.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Des études avec de l'acétate de desmopressine n'ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel ou les effets mutagènes du potentiel cancérogène sur la fertilité.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques

Une expérience prolongée de la desmopressine chez les femmes enceintes pendant plusieurs décennies sur la base des données publiées et des rapports de cas publiés disponibles n'a pas identifié de risque associé au médicament de malformations congénitales ou de résultats mortels ou fœtaux indésirables. En outre in vitro Les études avec le placenta humain démontrent un mauvais transfert placentaire de la desmopressine. Aucun résultat de développement défavorable n'a été observé dans des études de reproduction animale avec l'administration de la desmopressine pendant l'organogenèse à des rats enceintes et des lapins à des doses approximativement <1 et 38 times respectively the maximum recommended human dose based on body surface area (mg/m ² ) (voir Données ).

Le estimated background risk of major birth defects et miscarriage for the indicated population are unknown. In the US general population the estimated background risk of major birth defects et miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2-4% et 15-20% respectively.

Données

Données sur les animaux

L'acétate de desmopressine jusqu'à 50 ng / kg / jour a été donné par injection sous-cutanée à des rats enceintes du jour 1 à 20 de la gestation pendant la période de développement embryonnaire précoce et d'organogenèse sans effets tératogènes. L'acétate de la desmopressine jusqu'à 10 mcg / kg / jour a été donné aux lapins enceintes par injection sous-cutanée du jour 6 à 18 à la gestation pendant l'organogenèse fœtale sans effets tératogènes. Ces doses d'acétate de desmopressine représentent approximativement <1 times (rat) et 38 times (rabbit) the maximum recommended human dose based on body surface area (mg/m ² ).

métronidazole 500 mg pour l'infection à levures

Lactation

Résumé des risques

L'allaitement ne devrait pas entraîner une exposition cliniquement pertinente du nourrisson à la desmopressine après l'administration intranasale maternelle. La desmopressine est mal transférée dans le lait maternel humain à des quantités négligeables (voir Données ). Lere is no information on the effects of desmopressin on the breastfed infant or on milk production. Le developmental et health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother's clinical need for Davp Nasal Spray et any potential adverse effects on the breastfed infant from Davp Nasal Spray or from the underlying maternal condition.

Données

Un essai a été mené chez six femmes allaitantes en bonne santé à plus de 4 mois post-partum pour évaluer l'administration intranasale de 300 mcg une seule dose d'un autre produit de la desmopressine (NULL,5 fois la dose adulte recommandée de spray nasal DDAVP). Des échantillons de plasma maternel et de lait maternel ont été obtenus à 0 30 60 120 240 360 et 480 min après l'administration du médicament. À 8 heures après la consommation de dose, les niveaux dans le lait variaient entre 4,16 et 101 pg / ml et les taux plasmatiques variaient entre 40 et 242 pg / ml. La quantité totale de desmopressine présente dans le lait sur les 8 heures variait entre 491 pg et 16 ng, ce qui correspond à 0,0001 à 0,005% de la dose administrée à la mère de l'allaitement.

Usage pédiatrique

Davp Nasal Spray is indicated as antidiuretic replacement therapy in the management of central diabetes insipidus in pediatric patients 4 years of age et older. Davp Nasal Spray is not indicated in pediatric patients less than 4 years of age.

L'utilisation du spray nasal DDAVP chez les patients pédiatriques de 4 ans et plus est étayé par des preuves d'adultes et de patients pédiatriques atteints de diabète central insipidus. L'utilisation chez les patients pédiatriques nécessite une restriction prudente de l'apport en liquide pour éviter une éventuelle intoxication à l'eau avec l'hyponatrémie [voir Avertissements et précautions ].

Utilisation gériatrique

Les études cliniques sur le spray nasal DDAVP ne comprenaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à un bas de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de la diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de la maladie ou de la médicament concomitante.

Parce que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir des soins de troubles rénaux doivent être pris dans la sélection de la dose et la surveillance de la fonction rénale est recommandée [voir Contre-indications Trouble rénal ].

L'utilisation d'un spray nasal DDAVP chez les patients gériatriques nécessite une restriction soigneuse de l'apport en liquide pour éviter une éventuelle intoxication à l'eau avec une hyponatrémie [voir Avertissements et précautions ].

Trouble rénal

L'acétate de la desmopressine est considérablement excrété par le rein et le risque de réactions indésirables peut être plus élevé chez les patients atteints de troubles rénaux que les patients ayant une fonction rénale normale. Le spray nasal DDAVP est contre-indiqué chez les patients atteints de CLCR estimé par l'équation de Cockcroft-Gault de moins de 50 ml / min [voir Pharmacologie clinique Contre-indications ].

Informations sur la surdose pour le spray nasal DDAVP

Les signes de surdosage de l'acétate de desmopressine peuvent inclure des problèmes de maux de tête continues de conduite avec l'urine et une prise de poids rapide en raison de la rétention des liquides [voir Avertissements et précautions ]. In case of overdosage reduce the dosage decrease the frequency of administration or discontinue Davp Nasal Spray. Lere is no known specific antidote for acétate de desmopressine.

Contre-indications pour le spray nasal DDAVP

Davp Nasal Spray is contraindicated in patients with:

• Hypersensibilité connue à l'acétate de desmopressine ou à l'un des composants du spray nasal DDAVP. Des réactions allergiques sévères et des anaphylaxie ont été signalées [voir Effets indésirables ].
• Affaire rénale définie comme le dégagement estimé de la créatinine (CLCR) par l'équation de Cockcroft-Gault inférieure à 50 ml / min [voir Utiliser dans des populations spécifiques et Pharmacologie clinique ].
• Hyponatrémie or a history of hyponatremia [voir Avertissements et précautions ].

Pharmacologie clinique for Davp Nasal Spray

Mécanisme d'action

Le antidiuretic effects of desmopressin are mediated by stimulation of vasopressin 2 (V2) receptors thereby increasing water reabsorption in the kidney et hence reducing urine production. Desmopressin is a replacement hormone for antidiuretic hormone in the treatment of central diabetes insipidus. Le change in structure of arginine vasopressin to acétate de desmopressine resulted in a decreased vasopressor action et decreased actions on visceral smooth muscle relative to the enhanced antidiuretic activity so that clinically effective antidiuretic doses were usually below threshold levels for effects on vascular or visceral smooth muscle.

Pharmacodynamique

Le use of Davp Nasal Spray in patients with central diabetes insipidus reduces urinary output increases urine osmolality et decreases plasma osmolality.

Pharmacocinétique

Absorption

L'acétate de la desmopressine est absorbé par la muqueuse nasale.

Élimination

L'acétate de desmopressine présente un profil d'élimination biphasique avec des demi-vies de 7,8 et 75,5 minutes pour les phases initiales et terminales respectivement.

Populations spécifiques

Trouble rénal

L'acétate de desmopressine est principalement excrété dans l'urine. Une étude pharmacocinétique a été réalisée chez des sujets présentant une fonction rénale normale et des patients présentant une légère déficience rénale modérée et sévère (n = 24 6 sujets chaque groupe) avec une seule dose de 2 mcg d'injection d'acétate de desmopressine (cela se traduit par environ 20 fois l'exposition de 10 mcg de pulvérisation nasale DDAVP). La demi-vie terminale était de 2,8 heures chez les sujets ayant une fonction rénale normale de 4,0 heures dans une altération rénale légère de 6,6 heures dans une insuffisance rénale modérée et 8,7 heures dans une grave insuffisance rénale. Chez les patients atteints de déficience rénale modérée et grave légère, l'exposition moyenne à la desmopressine était de 1,5 fois 2,4 fois et 3,6 fois plus élevée respectivement par rapport à celle des sujets ayant une fonction rénale normale [voir Contre-indications Utiliser dans des populations spécifiques ].

Informations sur le patient pour Spray nasal DDAVP

Davp
Pulvérisation nasale 10 mcg par 0,1 ml
Pour une utilisation intranasale uniquement

Qu'est-ce que DDAVP?

Davp is a prescription medicine called a vasopressin analog used as an antidiuretic replacement to manage central diabetes insipidus.

• Davp is not effective in the treatment of nephrogenic diabetes insipidus.
• Davp should not be used in people with nasal problems that may keep them from using a nasal spray.

Qui ne devrait pas utiliser DDAVP?

N'utilisez pas DDAVP si vous:

• sont allergiques au DDAVP ou à l'un des ingrédients du DDAVP. Certaines personnes ont eu de graves réactions allergiques lors de la prise de DDAVP. Voir la fin de ces informations du patient pour une liste complète des ingrédients dans DDAVP.
• avoir des problèmes rénaux
• ont ou ont eu de faibles niveaux de sodium dans votre sang (hyponatrémie)

Que dois-je dire à mon fournisseur de soins de santé avant d'utiliser DDAVP?

Avant d'utiliser DDAVP, informez votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• ont ou ont subi des plaies nasales en chirurgie nasale blessure nasale ou avoir des problèmes tels qu'un nez bouché ou du mal à respirer dans votre nez.
• ont ou ont eu des problèmes de circulation sanguine cardiaque ou de tension artérielle
• Avoir une condition qui provoque des problèmes de déséquilibre liquides ou d'eau tels que la fibrose kystique ou l'insuffisance cardiaque.
• avoir ou avoir une condition qui vous fait avoir très soif
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. On ne sait pas si le DDAVP nuira à votre bébé à naître.
• allaitent ou prévoient d'allaiter. On ne sait pas si le DDAVP passe dans votre lait maternel. Vous et votre fournisseur de soins de santé devriez décider si vous utilisez DDAVP.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris des vitamines et des suppléments à base de plantes sur ordonnance et en vente libre.

Comment dois-je utiliser DDAVP?

• Lire le Instructions pour une utilisation Cela vient avec votre DDAVP.
• Utilisez DDAVP exactement car votre fournisseur de soins de santé vous dit de l'utiliser.
• Votre fournisseur de soins de santé peut modifier votre dose de DDAVP si nécessaire.

Quels sont les effets secondaires possibles du DDAVP?

Davp may cause serious side effects including:

• De faibles niveaux de sodium dans le sang (hyponatrémie). Les personnes utilisant le DDAVP sont à risque de faibles niveaux de sodium dans l'intoxication dans l'eau sanguine et la surcharge des fluides. Suivez les instructions de votre fournisseur de soins de santé sur la limitation de la quantité de liquide que vous pouvez boire lors de l'utilisation du DDAVP.
  • Ne pas Buvez plus que ce dont vous avez besoin pour satisfaire votre soif. Vous pouvez avoir des effets secondaires graves tels que les convulsions coma et la mort en buvant trop de liquide.
  • Les enfants et les personnes âgées sont plus à risque de ces problèmes et doivent suivre les limites de leur fournisseur de soins de santé sur les liquides de consommation d'alcool.
  • Appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous présentez l'un des symptômes suivants lors de l'utilisation de DDAVP. Ils peuvent signifier que votre taux de sodium sanguin est trop bas.
    • mal de tête
    • agitation
    • désorientation
    • Se sentir irritable
    • hallucinations
    • nausée vomissement
    • fatigue
    • perte d'appétit
    • se sentir faible
    • confusion
    • prise de poids
    • envie de dormir
    • crampes musculaires
• cicatrices ou gonflements nasaux. Certaines personnes utilisant le DDAVP pendant de longues périodes peuvent avoir des problèmes nasaux tels que des cicatrices ou un gonflement. Cela peut affecter la façon dont DDAVP fonctionne pour vous.

Le most common side effects of Davp include: mal de tête nez encombré runny nose nosebleed mal de gorge toux upper respiratory infections nausée flushing et stomach cramps.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace du DDAVP.

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information du patient. N'utilisez pas DDAVP pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas DDAVP à d'autres personnes même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal. Vous pouvez demander à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien pour des informations sur le DDAVP qui sont écrits pour les professionnels de la santé. Pour plus d'informations, appelez le 1-888-Ferring (1-888-337-7464).

Quels sont les ingrédients du DDAVP?

Ingrédient actif: acétate de desmopressine

Ingrédients inactifs: Solution de chlorure de benzalkonium (50%) chlorure de sodium monohydrate d'acide citrique monohydate phosphate de phosphate dihydrate d'eau purifiée

Ces informations sur les patients ont été approuvées par la Food and Drug Administration

Instructions pour une utilisation

Davp
Pulvérisation nasale 10 mcg par 0,1 ml
Pour une utilisation intranasale uniquement

Lire lese instructions before using Davp Nasal Spray et each time you get a refill. Lere may be new information. This information does not take the place of talking to your healthcare provider about your medical condition or treatment.

Les enfants doivent être aidés par un adulte lors de l'utilisation du spray nasal DDAVP pour s'assurer que la bonne quantité de médicaments est utilisée.

Le parts of your Davp Nasal Spray pump ( voir Figure A):

Figure A

Amoraison de votre spray nasal DDAVP:

Votre pompe à pulvérisation nasale DDAVP doit être amorcée avant de l'utiliser pour la première fois.

Solution ophtalmique sulfate d'atropine USP 1

• Retirez le capuchon de protection (voir Figure B ).
• Appuyez sur les épaules en haut de votre pompe de pulvérisation nasale DDAVP 4 fois. Tenez la pointe de la pulvérisation loin de votre visage et de vos yeux (voir Figure C ).
• Une fois que votre pompe à pulvérisation nasale DDAVP est amorcée, elle pulvérise 10 microgrammes (1 dose) de médicament à chaque fois qu'il est pressé.

Utilisation de votre spray nasal DDAVP:

Étape 1. Retirez le capuchon de protection.

Étape 2. Pour vous assurer d'obtenir la bonne dose de médicament, inclinez votre pompe de pulvérisation nasale DDAVP afin que le tube de trempette à l'intérieur de la bouteille tire le médicament de la partie la plus profonde du médicament à l'intérieur de la bouteille (voir Figures D et E ).

Étape 3. Mettez la pointe de la buse de pulvérisation de votre pulvérisation nasale DDAVP dans votre narine et appuyez sur la pompe de pulvérisation 1 fois pour 1 dose. (voir Figure F ). If 2 doses are prescribed spray each nostril 1 time.

Étape 4. Remettez le capuchon de protection sur la pointe de la buse de pulvérisation lorsque vous terminez en utilisant votre spray nasal DDAVP.

Garder une trace de vos sprays nasaux:

• Utilisez le tableau de départ pour vous aider à garder une trace de vos sprays nasaux DDAVP utilisés (voir Figure G ).

Davp Nasal Spray
Tableau de décrochage de 50 pulvérisation

• Gardez ce graphique avec votre spray nasal DDAVP ou placez-le quelque part où vous pouvez facilement l'obtenir.
• Découvrez le numéro 1 sur le tableau avec votre première dose de spray nasal DDAVP. Vérifiez les chiffres après chaque utilisation de votre pulvérisation nasale DDAVP. Si votre fournisseur de soins de santé a prescrit une dose de 2-pulvérisation, alors 2 numéros doivent être vérifiés.
• Votre spray nasal DDAVP contient 50 sprays avec la bonne quantité de médicaments dans chaque pulvérisation.
• Si un médicament est laissé dans votre spray nasal DDAVP après 50 sprays ne pas Utilisez-le. Vous ne pouvez pas obtenir la bonne quantité de médicaments.
• Jetez votre spray nasal DDAVP après 50 sprays.
• Ne pas Comptez les sprays d'amorçage. Votre spray nasal DDAVP a été rempli de médicaments supplémentaires pour vos sprays d'amorçage.
• Ne pas Essayez de retirer tous les médicaments de votre pompe à pulvérisation nasale DDAVP et placez-la dans une autre bouteille.

Comment dois-je stocker DDAVP Nasal Spray?

• Stockez DDAVP Spray nasal à température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C).
• Stocker DDAVP Spray nasal debout debout.

Ces instructions pour une utilisation ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis.