Décadron

Description de Decadron

Les comprimés DECADRON® (comprimés de dexaméthasone USP) pour l'administration orale sont fournis en deux puissances 0,5 mg et 0,75 mg. Les ingrédients inactifs sont le stéarate de magnésium du lactose de phosphate de calcium et l'amidon. Comprimés de décadron 0,5 mg contiennent également d

Le poids moléculaire de la dexaméthasone est de 392,47. Il est désigné chimiquement comme 9-Fluoro-11β1721trihydroxy-16α-méthylpregna-14-diène-320-dione. La formule empirique est C ₂₂ H ₂₉ Foot ₅ Et la formule structurelle est:

Dexaméthasone Un stéroïde adrénocortical synthétique est une poudre cristalline blanche à pratiquement blanche sans odor. Il est stable dans l'air. Il est pratiquement insoluble dans l'eau.

Utilisations pour Decadron

États allergiques

Contrôle des conditions allergiques sévères ou invalidantes intraitables à des essais adéquats de traitement conventionnel dans l'asthme atopique de dermatite contactez la dermatite des réactions d'hypersensibilité médicamenteuse vivace ou saisonnière et la maladie sérique.

Maladies dermatologiques

Dermatite bulleuse herpétiforme exfoliative Erythroderma mycosis fungoides pemphigus et érythème multiforme sévère (syndrome de Stevens-Johnson).

Troubles endocriniens

L'insuffisance surrénocorticale primaire ou secondaire (l'hydrocortisone ou la cortisone est le médicament de choix; peut être utilisé en conjonction avec des analogues de minéralocorticoïdes synthétiques, le cas échéant; dans la supplémentation en minéralocorticoïde en enfance est d'une importance particulière) Hyperplasie adrénale congénitale associée au cancer et à la thyroïdite non usuppurative.

Maladies gastro-intestinales

Pour maîtriser le patient sur une période critique de la maladie dans l'entérite régionale et la colite ulcéreuse.

Troubles hématologiques

Amémie hémolytique acquise (auto-immune) Anémie hypoplasique (anémie diamant-noir congénitale) (anémie diamant-noir) purpura thrombocytopénique idiopathique chez l'adulte aplasie des cellules rouges pure et cas sélectionnés de thrombocytopénie secondaire.

Divers

Test de diagnostic de la trichinose d'hyperfonction surrénocorticale avec implication neurologique ou myocardique méningite tuberculeuse avec bloc sous-arachnoïdien ou bloc imminent lorsqu'il est utilisé avec une chimiothérapie antituberculeuse appropriée.

Maladies néoplasiques

Pour la gestion palliative des leucémies et des lymphomes.

Système nerveux

Exacerbations aiguës de l'œdème cérébral de la sclérose en plaques associés à une craniotomie tumorale cérébrale primaire ou métastatique ou à une traumatisme crânien.

Maladies ophtalmiques

Artérite temporelle sympathique de l'ophtalmie et des conditions inflammatoires oculaires ne répondant pas aux corticostéroïdes topiques.

Maladies rénales

Pour induire une diurèse ou une rémission de protéinurie dans le syndrome néphrotique idiopathique ou celle due au lupus érythémateux.

Maladies respiratoires

Bérylliose fulminante ou disséminée tuberculose pulmonaire lorsqu'elle est utilisée simultanément avec une chimiothérapie antituberculeuse appropriée sarcoïdose symptomatique de pneumonies éosinophiles idiopathiques.

Troubles rhumatismaux

En tant que thérapie complémentaire pour l'administration à court terme (pour maîtriser le patient sur un épisode ou une exacerbation aiguë) dans une arthrite goutie aiguë cardite rhumatismale ankylosante spondylite arthrite psiatiique rhumatoïde, y compris la polyarthrite rhumatoïde juvénile (certains cas peuvent nécessiter un thérapie de maintenance à faible dose). Pour le traitement de la dermatomyosite polymyosite et du lupus érythémateux systémique.

Dosage pour Decadron

Pour l'administration orale

La posologie initiale varie de 0,75 à 9 mg par jour selon la maladie traitée.

Il convient de souligner que les exigences de dosage sont variables et doivent être individualisées sur la base de la maladie sous traitement et de la réponse du patient.

Après une réponse favorable, la dose de maintenance appropriée doit être déterminée en diminuant la dose initiale du médicament en petites diminutions à des intervalles de temps appropriés jusqu'à ce que la dose la plus faible qui maintient une réponse clinique adéquate soit atteinte.

Les situations qui peuvent faire des ajustements de dosage nécessaires sont des changements de l'état clinique secondaires aux rémissions ou aux exacerbations dans la maladie du traitement de la réactivité individuelle du patient et de l'effet de l'exposition du patient à des situations stressantes non directement liées à l'entité de la maladie sous traitement. Dans cette dernière situation, il peut être nécessaire d'augmenter la dose du corticostéroïde pendant une période de temps conforme à l'état du patient. Si après une thérapie à long terme, le médicament doit être arrêté, il est recommandé qu'il soit retiré progressivement plutôt que brusquement.

Dans le traitement des exacerbations aiguës des doses quotidiennes de sclérose en plaques de 30 mg de dexaméthasone pendant une semaine, suivis de 4 à 12 mg tous les deux jours depuis un mois PRÉCAUTIONS Neuro-psychiatrique ).

Chez les patients pédiatriques, la dose initiale de dexaméthasone peut varier en fonction de l'entité maladie spécifique traitée. La plage de doses initiales est de 0,02 à 0,3 mg / kg / jour en trois ou quatre doses divisées (NULL,6 à 9 mg / m ² BSA / Day).

Aux fins de la comparaison, ce qui suit est le dosage milligramme équivalent des différents corticostéroïdes:

Ces relations de dose ne s'appliquent qu'à l'administration orale ou intraveineuse de ces composés. Lorsque ces substances ou leurs dérivés sont injectées par voie intramusculaire ou dans des espaces articulaires, leurs propriétés relatives peuvent être considérablement modifiées.

Dans les troubles allergiques auto-limités aigus ou les exacerbations aiguës des troubles allergiques chroniques Le calendrier posologique suivant combinant une thérapie parentérale et orale est suggéré:

Injection de phosphate de sodium de dexaméthasone sodique 4 mg par ml:

Premier jour
1 ou 2 ml par voie intramusculaire
Comprimés de décadron 0,75 mg:
Deuxième jour
4 tablettes en deux doses divisées
Troisième jour
4 tablettes en deux doses divisées
Quatrième jour
2 tablettes en deux doses divisées
Cinquième jour
1 comprimé
Sixième jour
1 comprimé
Septième jour
Pas de traitement
Huitième jour
Visite de suivi

Ce calendrier est conçu pour assurer une thérapie adéquate pendant les épisodes aigus tout en minimisant le risque de surdosage dans les cas chroniques.

Dans œdème cérébral L'usp de la dexaméthasone au phosphate de sodium est généralement administrée initialement dans une dose de 10 mg suivie par voie intraveineuse suivie de 4 mg toutes les six heures par voie intramusculaire jusqu'à ce que les symptômes de l'œdème cérébral se calment. La réponse est généralement notée dans les 12 à 24 heures et le dosage peut être réduit après deux à quatre jours et a progressivement interrompu sur une période de cinq à sept jours. Pour la prise en charge palliative des patients atteints de traitement d'entretien récurrent ou inopérable des tumeurs cérébrales avec l'injection de phosphate de sodium de dexaméthasone USP ou des comprimés de décadron dans une dose de 2 mg deux ou trois fois par jour peut être efficace.

Tests de suppression de la dexaméthasone

1. Les tests pour le syndrome de Cushing donnent 1,0 mg de décadron par voie orale à 23h00. Le sang est prélevé pour la détermination du cortisol plasmatique à 8 h 00 le lendemain matin.
   Pour une plus grande précision, donnez 0,5 mg de décadron oralement toutes les 6 heures pendant 48 heures. Les collections d'urine de vingt-quatre heures sont faites pour déterminer l'excrétion 17-hydroxycorticostéroïde.
2. Testez pour distinguer le syndrome de Cushing en raison de l'excès de l'ACTH hypophysaire du syndrome de Cushing en raison d'autres causes.
   Donnez 2,0 mg de décadron par voie orale toutes les 6 heures pendant 48 heures. Les collections d'urine de vingt-quatre heures sont faites pour déterminer l'excrétion 17-hydroxycorticostéroïde.

Comment fourni

Comprimés Décadron sont des comprimés comprimés en forme de pentagonale colorés pour distinguer la puissance. Ils sont notés et codés d'un côté et en relief avec Decadron de l'autre. Ils sont disponibles comme suit:

No. 7601 - 0,75 mg Green bleuâtre en couleur et codé MSD 63.

NDC 0006-0063-12 5-12 PAK * (paquet de 12)
NDC 0006-0063-68 bouteilles de 100.

No. 7598 - 0,5 mg en couleur jaune et codé MSD 41.

NDC 0006-0041-68 bouteilles de 100.

Stockage

Conserver à température ambiante contrôlée de 20 à 25 ° C (68 à 77 ° F).

Fabriqué par: Merck Sharp

Effets secondaires for Decadron

Les effets indésirables suivants ont été signalés avec le décadron ou d'autres corticostéroïdes:

Réactions allergiques

Réaction anaphylactoïde anaphylaxie angio-œdème.

Cardiovasculaire

Bradycardie Arrêt cardiaque Arythmies Arythmies Élargissement cardiaque Circulatoire Effondrement insuffisance cardiaque congestive Embolie gras Hypertension Hypertrophique Cardiomyopathie chez les nourrissons prématurés Rupture du myocarde après un récent infarctus du myocarde (voir Avertissements Cardio-rénal ) œdème œdème pulmonaire Syncope Tachycardie thromboembolie vascularite thrombophlebititis.

Dermatologique

Acné allergique dermatite sèche ecchymoses cutanées squameuses et Petechiae La cicatrisation des plaies altérée par l'érythème a augmenté la suppression des étoiles des éruptions cutanées des réactions aux tests cutanés fines fragiles cutanées pour les cheveux du cuir chevelu urticaire.

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Endocrine

Diminuer le développement de la tolérance aux glucides et au glucose cushingoïde Hyperglycémie de l'État glycosurie hypertrichose de l'hirsutisme diabète sucré Irrégularités menstruelles secondaires secondaires inrénocorticales et hypophysaires insensibles (en particulier en période de stress comme en chirurgie ou maladie des traumatismes) de la croissance chez les patients pédiatriques.

Troubles des fluides et des électrolytes

Insuffisance cardiaque congestive chez les patients sensibles à rétention de liquide rétention d'alcalose hypokaliémique Perte de potassium Syndrome de lyse tumorale de rétention de sodium.

Gastro-intestinal

Élévation de la distension abdominale dans les taux d'enzymes hépatiques sériques (généralement réversibles lors de l'arrêt) l'hépatomégalie a augmenté l'ulcère peptique de la pancréatite d'appétite avec perforation et hémorragie de perforation de l'intestin gras (en particulier chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire des intestinaux) une ésophagite ulcérative.

Métabolique

Équilibre négatif de l'azote dû au catabolisme des protéines.

Musculo-squelettique

Nécrose aseptique des têtes fémorales et humérales Perte de la faiblesse musculaire de la masse musculaire Fracture pathologique de l'ostéoporose des os de la myopathie stéroïde à rupture de stéroïde Rupture des fractures de compression vertébrale.

Neurologique / psychiatrique

Convulsions Dépression Instabilité émotionnelle Euphoria Maux de tête Augmentation de la pression intracrânienne avec le papillon (Pseudotumor cerebri) après l'arrêt du traitement Insomnie Swings Mood Swings Neurite Neuropathie Paresthésie La personnalité change les troubles psychiques vertigo.

Ophtalmique

Exophtalmos glaucome Augmentation de la pression intraoculaire des cataractes sous-capsulaires postérieures.

Autre

Les dépôts de graisse anormaux ont diminué la résistance aux hoquets d'infection ont augmenté ou diminué la motilité et le nombre de spermatozoïdes de la lune du malaise de la lune.

Interactions médicamenteuses for Decadron

Aminoglutéthimide

Aminoglutéthimide may diminish adrenal suppression by corticostéroïdes.

Agents d'injection d'amphotéricine B et d'appauvrissement en potassium

Lorsque les corticostéroïdes sont administrés en concomitance avec des agents appauvrissants en potassium (par exemple, les patients des diurétiques d'amphotéricine B) doivent être observés de près pour le développement de l'hypokaliémie. En outre, il y a eu des cas signalés dans lesquels l'utilisation concomitante de l'amphotéricine B et de l'hydrocortisone a été suivie par l'élargissement cardiaque et l'insuffisance cardiaque congestive.

Antibiotiques

Il a été rapporté que les antibiotiques macrolides provoquent une diminution significative de la clairance des corticostéroïdes (voir Interactions médicamenteuses Inducteurs enzymatiques hépatiques inhibiteurs et substrats ).

Anticholinestérases

L'utilisation concomitante d'agents et de corticostéroïdes de l'anticholinestérase peut produire une faiblesse grave chez les patients atteints de myasthénie grave. Si possible, les agents anticholinestérases doivent être retirés au moins 24 heures avant de lancer une corticothérapie.

Anticoagulants oraux

La co-administration de corticostéroïdes et de warfarine entraîne généralement une inhibition de la réponse à la warfarine bien qu'il y ait eu des rapports contradictoires. Par conséquent, les indices de coagulation doivent être surveillés fréquemment pour maintenir l'effet anticoagulant souhaité.

Antidiabétiques

Étant donné que les corticostéroïdes peuvent augmenter les concentrations de glycémie, les ajustements posologiques des agents antidiabétiques peuvent être nécessaires.

Médicaments antitubercules

Les concentrations sériques d'isoniazide peuvent être diminuées.

Cholestyramine

Cholestyramine may increase the clearance of corticostéroïdes.

Cyclosporine

Danscreased activity of both cyclosporine and corticostéroïdes may occur when the two are used concurrently. Convulsions have been reported with this concurrent use.

Test de suppression de la dexaméthasone (DST)

Des résultats faussement négatifs dans le test de suppression de la dexaméthasone (DST) chez les patients traités par l'indométhacine ont été signalés. Ainsi, les résultats du DST doivent être interprétés avec prudence chez ces patients.

Digitalis Glycosides

Les patients sous glycosides de digitalis peuvent courir un risque accru d'arythmie due à l'hypokaliémie.

Éphédrine

Éphédrine may enhance the metabolic clearance of corticostéroïdes resulting in decreased blood levels and lessened physiologic activity thus requiring an increase in corticostéroïde dosage.

Œstrogènes, y compris les contraceptifs oraux

Les œstrogènes peuvent diminuer le métabolisme hépatique de certains corticostéroïdes augmentant ainsi leur effet.

Inducteurs enzymatiques hépatiques inhibiteurs et substrats

Médicaments qui induisent l'activité enzymatique du cytochrome P450 3A4 (CYP 3A4) ( par exemple barbiturats phénytoïne carbamazépine rifampin ) peut améliorer le métabolisme des corticostéroïdes et nécessiter que la dose du corticostéroïde augmente. Médicaments qui inhibent le CYP 3A4 ( par exemple antibiotiques de macrolide de kétoconazole tels que l'érythromycine ) ont le potentiel de se traduire par une augmentation des concentrations plasmatiques de corticostéroïdes. La dexaméthasone est un inducteur modéré du CYP 3A4. La co-administration avec d'autres médicaments métabolisés par le CYP 3A4 (par exemple l'indinavir érythromycine) peut augmenter leur clairance, ce qui entraîne une diminution de la concentration plasmatique.

Kétoconazole

Kétoconazole has been reported to decrease the metabolism of certain corticostéroïdes by up to 60% leading to increased risk of corticostéroïde side effects. Dans addition ketoconazole alone can inhibit adrenal corticostéroïde synthesis and may cause adrenal insufficiency during corticostéroïde withdrawal.

Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

L'utilisation concomitante de l'aspirine (ou d'autres agents anti-inflammatoires non stéroïdiens) et des corticostéroïdes augmente le risque d'effets secondaires gastro-intestinaux. L'aspirine doit être utilisée avec prudence en conjonction avec des corticostéroïdes dans l'hypoprothrombinémie. La clairance des salicylates peut être augmentée avec une utilisation concomitante des corticostéroïdes.

Lable

Dans post-marketing experience there have been reports of both increases and decreases in phenytoin levels with dexaméthasone co-administration leading to alterations in seizure control.

Tests cutanés

Les corticostéroïdes peuvent supprimer les réactions aux tests cutanés.

Thalidomide

La co-administration avec le thalidomide doit être utilisée avec prudence car une nécrolyse épidermique toxique a été signalée avec une utilisation concomitante.

Vaccins

Les patients sous corticothérapie peuvent présenter une réponse diminuée aux toxoïdes et aux vaccins vivants ou inactivés en raison de l'inhibition de la réponse des anticorps. Les corticostéroïdes peuvent également potentialiser la réplication de certains organismes contenus dans les vaccins atténués vivants. L'administration de routine de vaccins ou de toxoïdes doit être différée jusqu'à ce que la corticothérapie soit interrompue si possible (voir Avertissements Dansfections Vaccination ).

Avertissements for Decadron

Général

De rares cas de réactions anaphylactoïdes se sont produites chez les patients recevant une corticothérapie (voir Effets indésirables ).

Danscreased dosage of rapidly acting corticostéroïdes is indicated in patients on corticostéroïde therapy subjected to any unusual stress before during and after the stressful situation.

Cardio-rénal

Les doses moyennes et importantes de corticostéroïdes peuvent provoquer une élévation de la pression artérielle du sodium et de la rétention d'eau et une excrétion accrue du potassium. Ces effets sont moins susceptibles de se produire avec les dérivés synthétiques, sauf lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses. Une restriction alimentaire en sel et une supplémentation en potassium peuvent être nécessaires. Tous les corticostéroïdes augmentent l'excrétion du calcium.

Les rapports de la littérature suggèrent une association apparente entre l'utilisation de corticostéroïdes et la rupture de la paroi libre ventriculaire gauche après un récent infarctus du myocarde; Par conséquent, la thérapie avec des corticostéroïdes doit être utilisée avec une grande prudence chez ces patients.

Endocrine

Les corticostéroïdes peuvent produire une suppression de l'axe surrénalienne (HPA) réversible avec le potentiel d'insuffisance glucocorticostéroïde après le retrait du traitement. L'insuffisance surrénocorticale peut résulter d'un retrait trop rapide des corticostéroïdes et peut être minimisé par réduction progressive de la dose. Ce type d'insuffisance relative peut persister pendant des mois après l'arrêt du traitement; Par conséquent, dans toute situation de stress survenant au cours de cette période, l'hormonothérapie doit être rétablie. Si le patient reçoit des stéroïdes déjà, il faudra peut-être augmenter.

Métabolique clearance of corticostéroïdes is decreased in hypothyroid patients and increased in hyperthyroid patients. Changes in thyroid status of the patient may necessitate adjustment in dosage.

Dansfections

Général

Les patients qui sont sous corticostéroïdes sont plus sensibles aux infections que les individus en bonne santé. Il peut y avoir une diminution de la résistance et de l'incapacité à localiser l'infection lorsque des corticostéroïdes sont utilisés. L'infection par tout pathogène (protozique fongique bactérien virale ou helminthique) à n'importe quel emplacement du corps peut être associée à l'utilisation de corticostéroïdes seuls ou en combinaison avec d'autres agents immunosuppresseurs. Ces infections peuvent être légères à graves. Avec des doses croissantes de corticostéroïdes, le taux d'occurrence des complications infectieuses augmente. Les corticostéroïdes peuvent également masquer certains signes d'infection actuelle.

Infections fongiques

Les corticostéroïdes peuvent exacerber les infections fongiques systémiques et ne doivent donc pas être utilisées en présence de telles infections à moins qu'elles ne soient nécessaires pour contrôler les réactions médicamenteuses potentiellement mortelles. Des cas ont été signalés dans lesquels l'utilisation concomitante de l'amphotéricine B et de l'hydrocortisone a été suivie d'un élargissement cardiaque et d'une insuffisance cardiaque congestive (voir Interactions médicamenteuses Agents d'injection d'amphotéricine B et d'appauvrissement en potassium ).

Pathogènes spéciaux

La maladie latente peut être activée ou il peut y avoir une exacerbation des infections intercurrentes dues à des agents pathogènes, y compris ceux causés par AMOEBA candida cryptococcus mycobacterium nocardia pneumocystis toxoplasma .

Il est recommandé que l'amébiase latente ou l'amibiase active soit exclue avant de lancer une corticothérapie chez tout patient qui a passé du temps sous les tropiques ou tout patient souffrant de diarrhée inexpliquée.

De même, les corticostéroïdes devraient être utilisés avec beaucoup de soin chez les patients présentant une infestation de Strongyloïdes (Trewworm) connue ou suspectée. Chez ces patients, l'immunosuppression induite par les corticostéroïdes peut entraîner une hyperinfection et une dissémination fortes avec une migration larvaire généralisée souvent accompagnée d'une entérocolite sévère et d'une septicémie gram-négative potentiellement mortelle.

Les corticostéroïdes ne doivent pas être utilisés dans le paludisme cérébral.

Tuberculose

L'utilisation de corticostéroïdes dans tuberculose devrait être limité aux cas de tuberculose fulminante ou disséminée dans laquelle le corticostéroïde est utilisé pour la gestion de la maladie en conjonction avec un régime antituberculeux approprié.

Si des corticostéroïdes sont indiqués chez les patients atteints de tuberculose latente ou de réactivité de la tuberculine, une observation étroite est nécessaire car une réactivation de la maladie peut se produire. Au cours de la corticothérapie prolongée, ces patients devraient recevoir une chimioprophylaxie.

Vaccination

L'administration de vaccins atténués vivants ou vivants est contre-indiqué chez les patients recevant des doses immunosuppressives de corticostéroïdes. Les vaccins tués ou inactivés peuvent être administrés. Cependant, la réponse à de tels vaccins ne peut être prédite. Des procédures d'immunisation peuvent être entreprises chez des patients qui reçoivent des corticostéroïdes comme thérapie de remplacement, par ex. pour la maladie d'Addison.

Infections virales

La varicelle et la rougeole peuvent avoir un cours plus grave ou même mortel chez les patients pédiatriques et adultes sous corticostéroïdes. Chez les patients pédiatriques et adultes qui n'ont pas eu ces maladies, des soins particuliers devraient être pris pour éviter l'exposition. La contribution de la maladie sous-jacente et / ou le traitement antérieur des corticostéroïdes au risque n'est pas non plus connue. S'il est exposé à la varicelle, la prophylaxie avec varicelle zona immuno-globuline (VZIG) peut être indiquée. S'il est exposé à la folie, une prophylaxie avec l'immuno-globuline (Ig) peut être indiquée. (Voir les inserts de package respectifs pour VZIG et IG pour des informations de prescription complètes.) Si la varicelle développe un traitement avec antiviral les agents doivent être pris en compte.

Ophtalmique

L'utilisation de corticostéroïdes peut produire des cataractes sous-capsulaires postérieures glaucome avec des dommages possibles aux nerfs optiques et peut améliorer l'établissement d'infections oculaires secondaires en raison de champignons ou de virus de bactéries. L'utilisation de corticostéroïdes oraux n'est pas recommandée dans le traitement de la névrite optique et peut entraîner une augmentation du risque de nouveaux épisodes. Les corticostéroïdes ne doivent pas être utilisés dans l'herpès oculaire actif.

Précautions for Decadron

Général

La dose de corticostéroïdes la plus faible possible doit être utilisée pour contrôler la condition sous traitement. Lorsque la réduction de la dose est possible, la réduction devrait être progressive.

Étant donné que les complications du traitement avec des corticostéroïdes dépendent de la taille de la dose et de la durée du traitement, une décision de risque / bénéfice doit être prise dans chaque cas individuel quant à la dose et à la durée du traitement et quant à savoir si une thérapie quotidienne ou intermittente doit être utilisée.

Il a été signalé que le sarcome de Kaposi se produirait chez les patients recevant le plus souvent des corticothérapie pour des conditions chroniques. L'arrêt des corticostéroïdes peut entraîner une amélioration clinique.

Cardio-rénal

Comme la rétention de sodium avec un œdème résultant et une perte de potassium peut se produire chez les patients recevant des corticostéroïdes, ces agents doivent être utilisés avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive ou d'insuffisance rénale.

Endocrine

L'insuffisance surrénocorticale secondaire induite par le médicament peut être minimisée par réduction progressive de la dose. Ce type d'insuffisance relative peut persister pendant des mois après l'arrêt du traitement; Par conséquent, dans toute situation de stress survenant au cours de cette période, l'hormonothérapie doit être rétablie. Étant donné que la sécrétion de minéralocorticoïdes peut être altérée de sel et / ou un minéralocorticoïde doit être administré simultanément.

Gastro-intestinal

Les stéroïdes doivent être utilisés avec prudence dans les ulcères peptiques actifs ou latents diverticulite des anastomoses intestinales fraîches et une colite ulcéreuse non spécifique car elles peuvent augmenter le risque de perforation.

Les signes d'irritation péritonéale après une perforation gastro-intestinale chez les patients recevant des corticostéroïdes peuvent être minimes ou absents.

Il y a un effet accru en raison d'une diminution du métabolisme des corticostéroïdes chez les patients atteints de cirrhose.

Musculo-squelettique

Les corticostéroïdes diminuent la formation osseuse et augmentent la résorption osseuse à la fois par leur effet sur la régulation du calcium (c'est-à-dire la diminution de l'absorption et l'augmentation de l'excrétion) et l'inhibition de la fonction des ostéoblastes. Ceci, ainsi qu'une diminution de la matrice des protéines de l'os secondaire à une augmentation du catabolisme des protéines et une réduction de la production d'hormones sexuelles peut entraîner une inhibition de la croissance osseuse chez les patients pédiatriques et le développement de l'ostéoporose à tout âge. Une considération particulière doit être accordée aux patients à risque accru d'ostéoporose (par exemple les femmes ménopausées) avant de lancer une corticothérapie.

Neuro-psychiatrique

Bien que des essais cliniques contrôlés aient montré que les corticostéroïdes étaient efficaces pour accélérer la résolution des exacerbations aiguës de sclérose en plaques Ils ne montrent pas qu'ils affectent le résultat ultime ou les antécédents naturels de la maladie. Les études montrent que des doses relativement élevées de corticostéroïdes sont nécessaires pour démontrer un effet significatif. (Voir Posologie et administration .)

Une myopathie aiguë a été observée avec l'utilisation de doses élevées de corticostéroïdes se produisant le plus souvent chez les patients atteints de troubles de transmission neuromusculaire (par exemple la myasthénie grave) ou chez les patients recevant un traitement concomitant avec des médicaments de blocage neuromusculaires (par exemple Pancuronium). Cette myopathie aiguë est généralisée peut impliquer des muscles oculaires et respiratoires et peut entraîner une quadriparésie. L'élévation de la créatinine kinase peut se produire. L'amélioration ou la récupération clinique après l'arrêt des corticostéroïdes peut nécessiter des semaines à des années.

Les dérangements psychiques peuvent apparaître lorsque les corticostéroïdes sont utilisés allant de l'euphorie Insomnia Swings de la personnalité des changements de personnalité et de la dépression sévère aux manifestations psychotiques franches. L'instabilité émotionnelle existante ou les tendances psychotiques peuvent également être aggravées par des corticostéroïdes.

Ophtalmique

Danstraocular pressure may become elevated in some individuals. If steroid therapy is continued for more than 6 weeks intraocular pressure should be monitored.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Aucune étude adéquate n'a été menée chez les animaux pour déterminer si les corticostéroïdes ont un potentiel de cancérogenèse ou de mutagenèse.

Les stéroïdes peuvent augmenter ou diminuer la motilité et le nombre de spermatozoïdes chez certains patients.

Grossesse

Effets tératogènes

Grossesse Category C.

Il a été démontré que les corticostéroïdes sont tératogènes chez de nombreuses espèces lorsqu'ils sont administrés à des doses équivalentes à la dose humaine. Des études animales dans lesquelles des corticostéroïdes ont été donnés aux rats et lapins de souris enceintes ont donné une incidence accrue de fente palatine chez la progéniture. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Les corticostéroïdes ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Les nourrissons nés de mères qui ont reçu des doses substantielles de corticostéroïdes pendant la grossesse devraient être soigneusement observées pour des signes d'hypoadrénalisme.

Mères qui allaitent

Les corticostéroïdes administrés systémiquement apparaissent dans le lait maternel et pourraient supprimer la croissance interférer avec la production de corticostéroïdes endogènes ou provoquer d'autres effets fâcheux. En raison du potentiel de réactions indésirables graves chez les nourrissons en soins infirmiers provenant de corticostéroïdes, une décision doit être prise de cesser les soins infirmiers ou de cesser le médicament en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

Usage pédiatrique

L'efficacité et l'innocuité des corticostéroïdes dans la population pédiatrique sont basées sur le cours bien établi des corticostéroïdes qui est similaire dans les populations pédiatriques et adultes. Les études publiées fournissent des preuves d'efficacité et de sécurité chez les patients pédiatriques pour le traitement du syndrome néphrotique (patients> 2 ans) et des lymphomes et des leucémies agressives (patients> 1 mois). Autres indications d'utilisation pédiatrique des corticostéroïdes, par ex. L'asthme sévère et la respiration sifflante sont basées sur des essais adéquats et bien contrôlés menés chez des adultes dans les lieux que le cours des maladies et leur physiopathologie sont considérés comme sensiblement similaires dans les deux populations.

Les effets indésirables des corticostéroïdes chez les patients pédiatriques sont similaires à ceux de l'adulte (voir Effets indésirables ). Like adults pediatric patients should be carefully observed with frequent measurements of blood pressure weight height intraocular pressure and clinical evaluation for the presence of infection psychosocial disturbances thromboembolism peptic ulcers cataracts and osteoporosis. Pediatric patients who are treated with corticostéroïdes by any route including systemically administered corticostéroïdes may experience a decrease in their growth velocity. This negative impact of corticostéroïdes on growth has been observed at low systemic doses and in the absence of laboratory evidence of hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression (i.e. cosyntropin stimulation and basal cortisol plasma levels). Growth velocity may therefore be a more sensitive indicator of systemic corticostéroïde exposure in pediatric patients than some commonly used tests of HPA axis function. The linear growth of pediatric patients treated with corticostéroïdes should be monitored and the potential growth effects of prolonged treatment should be weighed against clinical benefits obtained and the availability of treatment alternatives. Dans order to minimize the potential growth effects of corticostéroïdes pediatric patients should be titrated to the lowest effective dose.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques n'incluaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de maladie concomitante ou autre médicament. En particulier, le risque accru de diabète sucré rétention et d'hypertension chez les patients âgés traités par des corticostéroïdes doit être pris en compte.

Informations sur la surdose pour Decadron

Le traitement du surdosage est par traitement favorable et symptomatique. Dans le cas d'un surdosage aigu en fonction de l'état du patient, la thérapie de soutien peut inclure un lavage ou des vomissements gastriques.

Contre-indications pour Decadron

Infections fongiques systémiques (voir Avertissements Infections fongiques ).

Décadron tablets are contraindicated in patients who are hypersensitive to any components of this product.

Pharmacologie clinique for Decadron

Les glucocorticoïdes naturels et synthétiques sont des stéroïdes surrénocorticaux qui sont facilement absorbés par le tractus gastro-intestinal. Les glucocorticoïdes provoquent des effets métaboliques variés. De plus, ils modifient les réponses immunitaires du corps à divers stimuli. Les glucocorticoïdes naturels (hydrocortisone et cortisone) qui ont également des propriétés de retenue de sodium sont utilisés comme traitement de remplacement dans les états de carence surrénocorticaux. Leurs analogues synthétiques, y compris la dexaméthasone, sont principalement utilisés pour leurs effets anti-inflammatoires dans les troubles de nombreux systèmes d'organes.

Aux doses anti-inflammatoires équipotentes, la dexaméthasone manque presque complètement la propriété de retenue de sodium de l'hydrocortisone et des dérivés étroitement apparentés de l'hydrocortisone.

Informations sur les patients pour Decadron

Les patients doivent être avertis de ne pas interrompre l'utilisation des corticostéroïdes brusquement ou sans supervision médicale. Comme une utilisation prolongée peut provoquer une insuffisance surrénalienne et faire en sorte que les patients dépendent de corticostéroïdes, ils devraient informer les préposés médicaux qu'ils prennent des corticostéroïdes et ils devraient demander un médecin à la fois s'ils développent une maladie aiguë, y compris de la fièvre ou d'autres signes d'infection. Après une thérapie prolongée, le retrait des corticostéroïdes peut entraîner des symptômes du syndrome de sevrage corticostéroïde, notamment la myalgie arthralgie et le malaise.

Les personnes qui sont sous corticostéroïdes doivent être averties d'éviter l'exposition à la varicelle ou à la rougeole. Les patients doivent également être informés que s'ils sont des avis médicaux exposés doivent être recherchés sans délai.