Délestrogène

Les œstrogènes augmentent le risque de cancer de l'endomètre

Une surveillance clinique étroite de toutes les femmes prenant des œstrogènes est importante. Des mesures diagnostiques adéquates, y compris l'échantillonnage de l'endomètre, lorsqu'ils sont indiquées, doivent être entrepris pour exclure la tumeur maligne dans tous les cas de saignements vaginaux anormaux persistants ou récurrents non diagnostiqués. Il n'y a aucune preuve que l'utilisation d'œstrogènes «naturels» se traduit par un profil de risque endométrial différent de celui des œstrogènes synthétiques à des doses d'œstrogènes équivalents. (Voir Avertissements Néoplasmes malins du cancer de l'endomètre. )

Risques cardiovasculaires et autres

Les œstrogènes et les progestatifs ne doivent pas être utilisés pour la prévention des maladies cardiovasculaires. (Voir Avertissements Troubles cardiovasculaires. )

L'étude de l'Initiative de santé des femmes (WHI) a signalé des risques accrus d'embolie pulmonaire du cancer du sein invasive et de thrombose de la veine profonde chez les femmes ménopausées (50 à 79 ans) pendant 5 ans de traitement avec des œstrogènes conjugués par voie orale (CE 0,625 mg) combinés avec un lien de médiation de médroxyprotesterone (MPA 2.5 mg). (Voir Pharmacologie clinale Études cliniques . ) L'étude de mémoire de l'initiative de santé des femmes (caprices) Une sous-étude de WHI a signalé un risque accru de développer une démence probable chez les femmes ménopausées de 65 ans ou plus pendant 4 ans de traitement avec des œstrogènes conjugués par voie orale plus de l'acétate de médroxyprogestérone relative au placebo. On ne sait pas si cette constatation s'applique aux jeunes femmes ménopausées ou aux femmes qui prennent une thérapie à œstrogènes seule. (Voir Pharmacologie clinique Études cliniques . )

D'autres doses d'œstrogènes conjugués oraux avec de l'acétate de médroxyprogestérone et d'autres combinaisons et des formes posologiques d'œstrogènes et de progestations n'ont pas été étudiées dans les essais cliniques WHI et en l'absence de données comparables, ces risques devraient être supposés similaires. En raison de ces risques œstrogènes avec ou sans progestatifs doivent être prescrits aux doses efficaces les plus faibles et pour la plus courte durée conformément aux objectifs de traitement et aux risques pour la femme individuelle.

Description de Destrogène

DestroGen® (injection d'estradiol valérat USP) contient un volumera à l'estradiol d'une œstrogène à longue durée d'action dans des solutions d'huile stérile à usage intramusculaire. Ces solutions sont claires incolores pour le jaune pâle. Formulations (par ml): 10 mg d'estradiol valiché dans un véhicule contenant 5 mg de chlorobutanol (dérivé chloral / conservateur) et de l'huile de sésame; 20 mg d'estradiol valerate dans un véhicule contenant 224 mg de benzoate de benzyle 20 mg d'alcool ben-zyle (conservateur) et d'huile de ricin; 40 mg d'estradiol valerate dans un véhicule contenant 447 mg de benzoate de benzyle 20 mg d'alcool benzylique et d'huile de ricin.

L'œstradiol - valerate est désigné chimiquement en tant qu'Estra-135 (10)-Triene-3 17-diol (17β) - 17-pentanoate. Formule graphique:

C ₂₃ H ₃₂ O ₃ ................... MW 356.50

Utilisations pour Delestrogène

Le délestrogène (injection d'estradiol valérat USP) est indiqué dans le::

1. Traitement des symptômes vasomotrices modérés à sévères associés à la ménopause.
2. Traitement des symptômes modérés à graves de l'atrophie vulvaire et vaginale associée à la ménopause. Lors de la prescription uniquement du traitement des symptômes de l'atrophie vulvaire et des produits vaginaux topiques vulvaires doit être pris en compte.
3. Traitement de l'hypoestrogénisme en raison de la castration de l'hypogonadisme ou de l'insuffisance ovarienne primaire.
4. Traitement du carcinome avancé des androgènes dépendants de la prostate (pour la palliation uniquement).

Dosage pour le délestrogène

Lorsque les œstrogènes sont prescrits pour une femme ménopausique avec un progestatif d'utérus, il faut également être initié pour réduire le risque de cancer de l'endomètre. Une femme sans utérus n'a pas besoin de progestatif. L'utilisation d'oestrogène seule ou en combinaison avec un progestatif devrait être avec la dose efficace la plus faible et pour la durée la plus courte conforme aux objectifs de traitement et aux risques pour la femme individuelle. Les patients doivent être réévalués périodiquement comme cliniquement appropriés (par exemple, intervalles de 3 mois à 6 mois) pour déterminer si le traitement est toujours nécessaire (voir Avertissements en boîte et Avertissements ). Pour les femmes qui ont des mesures diagnostiques adéquates d'utérus telles que l'échantillonnage de l'endomètre, lorsqu'ils sont indiqués, doivent être entreprises pour exclure une tumeur maligne en cas de saignements vaginaux anormaux persistants ou récurrents non diagnostiquants.

Il faut veiller à l'injecter profondément dans le quadrant extérieur supérieur du muscle fessier suivant les prétentions habituelles pour l'administration intramusculaire. En vertu de la faible viscosité des véhicules, les différentes préparations de délestrogène (injection d'estradiol valerate USP) peuvent être administrées avec une petite aiguille à jauge (c'est-à-dire 20 calibre x 1 ½ pouces de long). Étant donné que la puissance de 40 mg offre une concentration élevée dans un petit volume, il faut observer que l'administration de la dose complète.

Le délestrogène doit être inspecté visuellement pour les particules et la couleur avant l'administration; La solution est claire incolore au jaune. Le stockage à basse température peut entraîner la séparation de certains matériaux cristallins qui se remettent facilement sur le réchauffement.

Remarque: une aiguille sèche et une seringue doivent être utilisées. L'utilisation d'une aiguille ou d'une seringue humide peut entraîner un nuageux de la solution; Cependant, cela n'affecte pas la puissance du matériau.

Les patients doivent être démarrés à la dose la plus faible pour l'indication. La dose effective la plus faible de délestrogène n'a été déterminée pour aucune indication. Les patients traités avec un utérus intact doivent être surveillés de près pour les signes de cancer de l'endomètre et des mesures diagnostiques appropriées doivent être prises pour exclure une tumeur maligne en cas de saignement vaginal anormal persistant ou récurrent. Voir PRÉCAUTIONS concernant l'ajout d'un progestatif.

1. Pour le traitement des symptômes vasomotrices modérés à sévères, une atrophie vulvaire et une atrophie vaginale associées à la ménopause La dose et le régime le plus faible qui contrôleront les symptômes doivent être choisis et les médicaments doivent être interrompus aussi rapidement que possible.

La dose habituelle est de 10 à 20 mg de délire de délestrogènes toutes les quatre semaines. Les tentatives d'arrêter ou de réduire les médicaments doivent être faites à des intervalles de 3 mois à 6 mois.

2. Pour le traitement de l'hypoestrogénisme des femmes due à la castration de l'hypogonadisme ou à une insuffisance ovarienne primaire.

La dose habituelle est de 10 à 20 mg de délire de délestrogènes toutes les quatre semaines.

3. Pour le traitement du carcinome avancé dépendant des androgènes de la prostate pour la palliation uniquement.

La dose habituelle est de 30 mg ou plus administrée toutes les deux semaines.

Comment fourni

Délestrogène ® (injection d'estradiol valérat USP)

Flacons à dose multiples

10 mg / ml (5 ml): NDC 42023-110-01
20 mg / ml (5 ml): NDC 42023-111-01
40 mg / ml (5 ml): NDC 42023-112-01

Stockage

Stocker entre 20 ° et 25 ° C (68 ° à 77 ° F). (Voir Température ambiante contrôlée par l'USP .)

Restez hors de portée des enfants.

Distribué par: Par Pharmaceutical Chestnut Ridge NY 10977. Révisé: juin 2021

Effets secondaires for Delestrogen

Voir Avertissements en boîte Avertissements AND PRÉCAUTIONS .

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et ne peuvent pas refléter les taux observés dans la pratique. Les informations sur les réactions indésirables des essais cliniques fournissent cependant une base pour identifier les événements indésirables qui semblent être liés à la consommation de médicaments et à l'approximation des taux.

Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été signalés avec un traitement œstrogène et / ou progestatif.

Système génito-urinaire

Changements dans le schéma de saignement vaginal et les saignements ou débit anormaux de sevrage; saignement révolutionnaire; repérage; La dysménorrhée augmente la taille des leiomyomata utérins; vaginite comprenant une candidose vaginale; changement de quantité de sécrétion cervicale; changements dans l'ectropion cervicale; cancer de l'ovaire; hyperplasie endométriale; Cancer de l'endomètre.

Seins

Élargissement de la sensibilité au mamelon de mamelon de décharge de la galactorrhée; changements de sein fibrocystiques; cancer du sein.

Cardiovasculaire

Thrombose veineuse profonde et superficielle; embolie pulmonaire; thrombophlebititis; infarctus du myocarde; accident vasculaire cérébral; augmentation de la pression artérielle.

Gastro-intestinal

Nausées vomissements; Crampes abdominales ballonneuses; ictère cholestatique; incidence accrue de la maladie de la vésicule biliaire; Pancréatite Élargissement des hémangiomes hépatiques.

Peau

Chloasma ou mélasma qui peut persister lorsque le médicament est interrompu; érythème multiforme; érythème nodosum; éruption hémorragique; perte de cheveux du cuir chevelu; hirsutisme; éruption cutanée de prurit.

Yeux

Thrombose vasculaire rétinienne; Intolérance pour contacter les lentilles.

Système nerveux central

Mal de tête; migraine; vertiges; dépression mentale; chorée; nervosité; troubles de l'humeur; irritabilité; Exacerbation de la démence à l'épilepsie.

Divers

Augmenter ou diminuer le poids; tolérance réduite en glucides; aggravation de la porphyrie; œdème; arthalgies; Crampes aux jambes; changements de libido; Urticaire réactions anaphylactoïdes / anaphylactiques de l'œdème angio-germe; hypocalcémie; exacerbation de l'asthme; augmentation des triglycérides.

Pour des conseils médicaux sur les effets indésirables, contactez votre professionnel de la santé. Pour signaler les effets indésirables suspects, contactez PAR Pharmaceutical au 1-800-828-9393 ou FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Interactions médicamenteuses for Delestrogen

Interactions de test de médicament / de laboratoire

1. Temps de prothrombine accéléré Temps de thromboplastine partielle et temps d'agrégation plaquettaire; Augmentation du nombre de plaquettes; Facteurs accrus II VII Antigène VIII Antigène VIII COAGULANT ACTIVITÉ IX X XII VII-X complexe complexe II-VII-X et bêta-thromboglobuline; Une diminution des niveaux d'antifacteur XA et de l'antithrombine III a diminué l'activité antithrombine III; des niveaux accrus d'activité de fibrinogène et de fibrinogène; augmentation de l'antigène du plasminogène et de l'activité.
2. Une augmentation des niveaux de globuline de liaison à la thyroïde (TBG) entraînant une augmentation des niveaux d'hormones thyroïdiennes totales circulantes mesurées par des niveaux de T4 à l'iode lié aux protéines (PBI) (par colonne ou par radio-immunodosage) ou des niveaux de T3 par radio-immunogène. L'absorption de la résine T3 est diminuée en reflétant le TBG élevé. Les concentrations T4 libres et T3 libres sont inchangées. Les patients en thérapie de remplacement thyroïdienne peuvent nécessiter des doses plus élevées d'hormone thyroïdienne.
3. D'autres protéines de liaison peuvent être élevées dans le sérum (c'est-à-dire les hormones sexuelles de liaison aux corticostéroïdes (CBG) liant la globuline (SHBG)) entraînant une augmentation des corticostéroïdes totaux en circulation et des stéroïdes sexuels respectivement. Les concentrations d'hormones libres peuvent être diminuées. D'autres protéines plasmatiques peuvent être augmentées (cérypsine angiotensinogène / substrat de rénine alpha-1-antitrypsine).
4. Une augmentation des concentrations de sous-fraction plasmatique HDL et HDL2 a réduit les concentrations de cholestérol LDL augmentant les niveaux de triglycérides.
5. Tolérance altérée au glucose.
6. Réponse réduite au test du métyrapone.

Avertissements for Delestrogen

Voir Avertissements en boîte .

L'utilisation d'oestrogènes sans opposition chez les femmes qui ont un utérus est associée à un risque accru de cancer de l'endomètre.

Cardiovasculaire Disorders

Le traitement des œstrogènes et des œstrogènes / progestatifs a été associé à un risque accru d'événements cardiovasculaires tels que l'infarctus du myocarde et l'AVC ainsi que la thrombose veineuse et l'embolie pulmonaire (thromboembolie veineuse ou TEV). Si l'un d'eux survient ou des œstrogènes suspectés doit être interrompu immédiatement.

Les facteurs de risque de maladie vasculaire artérielle (par exemple le diabète sucré hypertension utilisent l'hypercholestérolémie et l'obésité) et / ou la thromboembolie veineuse (par exemple, les antécédents personnels ou les antécédents familiaux de l'obésité TEV et du lupus érythématosus systémique) doivent être gérés de manière appropriée.

Maladie coronarienne et accident vasculaire cérébral

Dans l'initiative de santé des femmes (WHI), une augmentation du nombre d'infarctus du myocarde et des accidents vasculaires cérébraux a été observée chez les femmes recevant l'EC par rapport au placebo. Ces observations sont préliminaires. (Voir Pharmacologie clinique Études cliniques ).

Dans la sous-étude CE / MPa de Whi un risque accru d'événements de maladie coronarienne (CHD) (définis comme un infarctus du myocarde non mortel et une mort de coronaropathie) a été observé chez les femmes recevant CE / MPA par rapport aux femmes recevant un placebo (37 contre 30 pour 10000 femmesyars). UN

Dans la même sous-étude de Whi, un risque accru d'AVC a été observé chez les femmes recevant CE / MPa par rapport aux femmes recevant un placebo (29 contre 21 pour 10000 femmes). L'augmentation du risque a été observée après la première année et a persisté.

Chez les femmes ménopausées atteintes d'une maladie cardiaque documentée (n = 2763 âgés moyens 66,7 ans), un essai clinique contrôlé de prévention secondaire des maladies cardiovasculaires (étude cardiaque et œstrogène / progestation par jour; Her) par le CE / MPA (NULL,625 mg / 2,5 mg par jour) n'a démontré aucun avantage cardiovasculaire. Au cours d'un suivi moyen de 4,1 ans, le traitement avec CE / MPa n'a pas réduit le taux global d'événements de coronaropathie chez les femmes ménopausées atteintes d'une maladie coronarienne établie. Il y a eu plus d'événements de CHD dans le groupe traité par CE / MPA que dans le groupe placebo en première année mais pas au cours des années suivantes. Deux mille trois cent vingt et une femmes du procès Hers original ont accepté de participer à une extension de l'étiquette ouverte de la sienne II. Le suivi moyen dans Hers II a été de 2,7 ans supplémentaire pour un total de 6,8 ans dans l'ensemble. Les taux d'événements CHD étaient comparables chez les femmes du groupe CE / MPA et le groupe placebo dans Hers II et dans l'ensemble.

De grandes doses d'œstrogènes (5 mg conjuguées œstrogènes par jour) comparables à celles utilisées pour traiter le cancer de la prostate et du sein ont été démontrées dans un grand essai clinique prospectif chez les hommes pour augmenter les risques de l'infarctus du myocarde non fatal embolisme et thrombophlebittis.

Thromboembolie veineuse (TEV)

Dans l'initiative de santé des femmes (WHI), une augmentation de la TEV a été observée chez les femmes recevant de l'EC par rapport au placebo. Ces observations sont préliminaires. (Voir Pharmacologie clinique Études cliniques .)

Dans la sous-étude CE / MPa de Whi un taux de TEV 2 fois plus élevé, y compris une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire, a été observée chez les femmes recevant CE / MPA par rapport aux femmes recevant un placebo. Le taux de TEV était de 34 pour 10000 années de femmes dans le groupe CE / MPA, contre 16 pour 10000 femmes dans le groupe placebo. L'augmentation du risque de TEV a été observée au cours de la première année et a persisté.

Si les œstrogènes réalisables doivent être interrompus au moins 4 à 6 semaines avant la chirurgie du type associé à un risque accru de thromboembolie ou pendant les périodes d'immobilisation prolongée.

Néoplasmes malins

Cancer de l'endomètre

L'utilisation d'oestrogènes sans opposition chez les femmes atteintes d'Uteri intacts a été associée à un risque accru de cancer de l'endomètre. Le risque de cancer de l'endomètre signalé chez les utilisateurs d'oestrogène sans opposition est d'environ 2 à 12 fois supérieur à celui des non-utilisateurs et semble dépendant de la durée du traitement et de la dose d'œstrogènes. La plupart des études ne montrent aucun risque accru significatif associé à l'utilisation d'œstrogènes pendant moins d'un an. Le plus grand risque apparaît associé à une utilisation prolongée à des risques accrus de 15 à 24 fois pendant cinq à dix ans ou plus et ce risque persiste pendant au moins 8 à 15 ans après l'arrêt du traitement des œstrogènes.

La surveillance clinique de toutes les femmes prenant des combinaisons d'œstrogènes / progestantes est importante. Des mesures diagnostiques adéquates, y compris l'échantillonnage de l'endomètre, lorsqu'ils sont indiquées, doivent être entrepris pour exclure la tumeur maligne dans tous les cas de saignements vaginaux anormaux persistants ou récurrents non diagnostiqués. Il n'y a aucune preuve que l'utilisation d'œstrogènes naturels se traduit par un profil de risque endométrial différent de celui des œstrogènes synthétiques d'une dose d'œstrogènes équivalente. Il a été démontré que l'ajout d'un progestatif à la thérapie par les œstrogènes réduit le risque d'hyperplasie endométriale qui peut être un précurseur du cancer de l'endomètre.

Cancer du sein

Il a été rapporté que l'utilisation d'œstrogènes et de progestations par les femmes ménopausées augmente le risque de cancer du sein. L'essai clinique randomisé le plus important fournissant des informations sur ce problème est la sous-étude des femmes de la santé (whi) de CE / MPA (voir Pharmacologie clinique Études cliniques ). The results from observational studies are generally consistent with those of the WHI clinical trial et report no significant variation in the risk of breast cancer among different estrogens or progestins doses or routes of administration. The CE/MPA substudy of WHI reported an increased risk of breast cancer in women who took CE/MPA for a mean follow-up of 5.6 years. Observational studies have also reported an increased risk for estrogen/progestin combination hormone therapy et a smaller increased risk for estrogen alone therapy after several years of use. In the WHI trial et from observational studies the excess risk increased with duration of use. From observational studies the risk appeared to return to baseline in about five years after stopping treatment. In addition observational studies suggest that the risk of breast cancer was greater et became apparent earlier with estrogen/progestin combination therapy as compared to estrogen alone therapy.

Dans la sous-étude CE / MPa, 26% des femmes ont signalé une utilisation antérieure d'oestrogène seul et / ou une thérapie combinée œstrogène / progestatif. Après un suivi moyen de 5,6 ans au cours de l'essai clinique, le risque relatif global de cancer du sein invasif était de 1,24 (intervalle de confiance à 95% 1,01-1,54) et le risque absolu global était de 41 contre 33 cas pour 10000 femmes pour CE / MPA par rapport au placebo. Parmi les femmes qui ont déclaré une utilisation antérieure de l'hormonothérapie, le risque relatif de cancer du sein invasif était de 1,86 et le risque absolu était de 46 contre 25 cas pour 10000 femmes pour les femmes pour CE / MPa par rapport au placebo. Parmi les femmes qui n'ont signalé aucune utilisation antérieure de l'hormonothérapie, le risque relatif de cancer du sein invasif était de 1,09 et le risque absolu était de 40 contre 36 cas pour 10000 femmes pour les femmes pour CE / MPa par rapport au placebo. Dans la même sous-étude, les cancers du sein invasifs étaient plus grands et diagnostiqués à un stade plus avancé du groupe CE / MPA par rapport au groupe placebo. La maladie métastatique était rare sans différence apparente entre les deux groupes. D'autres facteurs pronostiques tels que le statut de grade de sous-type histologique et le statut des récepteurs hormonaux ne différaient pas entre les groupes.

Il a été rapporté que l'utilisation d'œstrogènes plus progestatif entraînait une augmentation des mammographies anormales nécessitant une évaluation plus approfondie. Toutes les femmes devraient recevoir des examens des seins annuels par un fournisseur de soins de santé et effectuer des auto-examinations mensuelles du sein. De plus, les examens de mammographie devraient être programmés en fonction des facteurs de risque d'âge du patient et des résultats de mammographie antérieurs.

Cancer de l'ovaire

La sous-étude CE / MPA de WHI a rapporté que l'œstrogène plus le progestatif augmentait le risque de cancer de l'ovaire. Après un suivi moyen de 5,6 ans, le risque relatif de cancer de l'ovaire pour CE / MPa par rapport au placebo était de 1,58 (intervalle de confiance à 95% 0,77 - 3,24 €) mais n'était pas statistiquement significatif. Le risque absolu pour CE / MPA par rapport au placebo était de 4,2 contre 2,7 cas pour 10000 années pour femmes.

Une méta-analyse de 17 études d'épidémiologie prospectives et 35 rétrospectives a révélé que les femmes qui utilisaient un thérapie hormonale pour les symptômes de la ménopause avaient un risque accru de cancer de l'ovaire. L'analyse principale utilisant des comparaisons cas-témoins comprenait 12110 cas de cancer des 17 études prospectives. Les risques relatifs associés à l'utilisation actuelle de l'hormonothérapie étaient de 1,41 (intervalle de confiance à 95% [IC] 1,32 à 1,50); Il n'y avait aucune différence dans les estimations du risque par durée de l'exposition (moins de 5 ans [médiane de 3 ans] contre plus de 5 ans [médiane de 10 ans] d'utilisation avant le diagnostic du cancer). Le risque relatif associé à l'utilisation combinée actuelle et récente (utilisation abandonnée dans les 5 ans avant le diagnostic du cancer) était de 1,37 (IC à 95% 1,27-1,48) et le risque élevé était significatif pour les produits à l'œstrogène-œlone et l'œstrogène ainsi que les produits progestatifs. La durée exacte de l'utilisation de l'hormonothérapie associée à un risque accru de cancer de l'ovaire est cependant inconnue.

Démence

Dans l'étude de la mémoire de la mémoire de la santé des femmes (les caprices) 4532, des femmes ménopausées généralement en bonne santé de 65 ans et plus ont été étudiées, dont 35% avaient 70 à 74 ans et 18% avaient 75 ans ou plus. Après un suivi moyen de 4 ans, 40 femmes sont traitées avec CE / MPa (NULL,8% N = 2229) et 21 femmes dans le groupe placebo (NULL,9% N = 2303) ont reçu des diagnostics de démence probable. Le risque relatif pour CE / MPa par rapport au placebo était de 2,05 (intervalle de confiance à 95% 1,21 - 3,48 €) et était similaire pour les femmes avec et sans antécédents d'utilisation hormonale ménopausique avant les caprices. Le risque absolu de démence probable pour CE / MPa par rapport au placebo était de 45 contre 22 cas pour 10000 femmes et le risque excessif absolu pour CE / MPa était de 23 cas pour 10000 femmes-années. On ne sait pas si ces résultats s'appliquent aux jeunes femmes ménopausées. (Voir Pharmacologie clinique Études cliniques et PRÉCAUTIONS Utilisation gériatrique ).

On ne sait pas si ces résultats s'appliquent à la thérapie œstrogène seule.

Maladie de la vésicule biliaire

Une augmentation de 2 à 4 fois du risque de maladie de la vésicule biliaire nécessitant une intervention chirurgicale chez les femmes ménopausées recevant des œstrogènes a été signalée.

Hypercalcémie

L'administration des œstrogènes peut entraîner une hypercalcémie sévère chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et des métastases osseuses. Si une hypercalcémie se produit, l'utilisation du médicament doit être arrêtée et les mesures appropriées prises pour réduire le taux de calcium sérique.

Anomalies visuelles

Une thrombose vasculaire rétinienne a été signalée chez les patients recevant des œstrogènes. Interrompre les médicaments en attendant l'examen s'il y a une perte de vision partielle ou complète soudaine ou un début soudain de proptose diplopie ou de migraine. Si l'examen révèle un œdème papier ou des lésions vasculaires rétiniennes les œstrogènes doivent être interrompus de façon permanente.

Précautions for Delestrogen

GÉNÉRAL

Ajout d'un progestatif lorsqu'une femme n'a pas eu d'hystérectomie

Des études sur l'ajout d'un progestatif pendant 10 jours ou plus d'un cycle d'administration des œstrogènes ou quotidiennement avec des œstrogènes dans un régime continu ont signalé une incidence abaissée d'hyperplasie endométriale que ce qui serait induit par un traitement aux œstrogènes seul. L'hyperplasie endométriale peut être un précurseur du cancer de l'endomètre.

Il existe cependant des risques possibles qui peuvent être associés à l'utilisation de progestatifs avec des œstrogènes par rapport aux schémas œstrogènes. Il s'agit notamment d'un possible risque accru de cancer du sein.

Tension artérielle élevée

Dans un petit nombre de rapports de cas, des augmentations substantielles de la pression artérielle ont été attribuées aux réactions idiosyncratiques aux œstrogènes. Dans un grand essai clinique randomisé randomisé, un effet généralisé de la thérapie par les œstrogènes sur la pression artérielle n'a pas été observé. La pression artérielle doit être surveillée à intervalles réguliers avec une utilisation des œstrogènes.

Hypertriglycéridémie

Chez les patients atteints d'hypertriglycéridémie œstrogénique préexistante, peut être associée à des élévations de triglycérides plasmatiques conduisant à une pancréatite et à d'autres complications.

Fonction hépatique altérée et antécédente de la jaunisse cholestatique

Les œstrogènes peuvent être mal métabolisés chez les patients présentant une fonction hépatique altérée. Pour les patients ayant des antécédents de jaunisse cholestatique associés à une utilisation des œstrogènes passés ou à la prudence de la grossesse, il faut exercer et, dans le cas des médicaments de récidive, doit être interrompu.

Hypothyroïdie

L'administration des œstrogènes entraîne une augmentation des niveaux de globuline de liaison à la thyroïde (TBG). Les patients atteints de fonction thyroïdienne normale peuvent compenser l'augmentation du TBG en faisant plus d'hormones thyroïdiennes, conservant ainsi les concentrations sériques T4 et T3 libres dans la plage normale. Les patients dépendants de l'hormonothérapie de l'hormone thyroïdienne qui reçoivent également des œstrogènes peuvent nécessiter des doses accrues de leur thérapie de remplacement thyroïdienne. Ces patients devraient faire surveiller leur fonction thyroïdienne afin de maintenir leurs niveaux d'hormones thyroïdiens libres dans une plage acceptable.

Rétention d'eau

Étant donné que les œstrogènes peuvent provoquer un certain degré de rétention de liquide avec des conditions qui pourraient être influencées par ce facteur tel qu'une dysfonction cardiaque ou rénale justifient une observation attentive lorsque les œstrogènes sont prescrits.

Hypocalcémie

Les œstrogènes doivent être utilisés avec prudence chez les personnes souffrant d'hypocalcémie sévère.

Exacerbation de l'endométriose

L'endométriose peut être exacerbée avec l'administration d'œstrogènes. Quelques cas de transformation maligne d'implants endométriaux résiduels ont été signalés chez les femmes traitées après l'hystérectomie avec un traitement œstrogène seul. Pour les patients connus comme ayant une endométriose résiduelle après l'hystérectomie, l'ajout de progestatif doit être pris en compte.

Exacerbation d'autres conditions

Les œstrogènes peuvent provoquer une exacerbation de l'asthme du diabète sucré migraine épilepsie ou du lupus érythémateux et hémangiomes hépatiques systémiques et doivent être utilisés avec prudence chez les femmes souffrant de ces conditions.

2632 Pill est-ce un stupéfiant

Hypercoagulabilité

Certaines études ont montré que les femmes suivant une thérapie de remplacement des œstrogènes ont une hypercoagulabilité principalement liée à une diminution de l'activité antithrombine. Cet effet semble dépendant de la dose et de la durée et est moins prononcé que celui associé à une utilisation contraceptive orale. Les femmes ménopausées ont également tendance à avoir augmenté les paramètres de coagulation au départ par rapport aux femmes préménopausées. Il existe une certaine suggestion selon laquelle le méstranol postménopausique à faible dose peut augmenter le risque de thromboembolie bien que la majorité des études (des utilisateurs d'œstrogènes principalement conjugués) ne signalent aucune augmentation de ce type.

Saignement utérine et mastodynie

Certains patients peuvent développer des manifestations indésirables de stimulation œstrogénique telles que les saignements utérins anormaux et la mastodynie.

Informations sur les patients

Il est conseillé aux médecins de discuter du Informations sur les patients dépliant avec des patients pour lesquels ils prescrivent le délire.

Tests de laboratoire

L'administration des œstrogènes doit être initiée à la dose la plus faible approuvée pour l'indication, puis guidée par une réponse clinique plutôt que par des taux d'hormones sériques (par exemple FSH de l'estradiol).

Toxicologie non clinique

Mutagenèse de la carcinogenèse et altération de la fertilité

L'administration continue à long terme d'oestrogène avec et sans progestatif chez les femmes avec et sans utérus a montré un risque accru de cancer du sein du cancer de l'endomètre et de cancer de l'ovaire. (Voir Avertissements en boîte Avertissements AND PRÉCAUTIONS ).

L'administration continue à long terme d'œstrogènes naturels et synthétiques dans certaines espèces animales augmente la fréquence des carcinomes des testicules de vagin du col de l'utérus du sein et du foie.

Grossesse

Délestrogène should not be used during pregnancy. (Voir Contre-indications ).

Mères qui allaitent

Il a été démontré que l'administration des œstrogènes diminue la quantité et la qualité du lait. Des quantités détectables d'œstrogènes ont été identifiées dans le lait des mères recevant ce médicament. La prudence doit être exercée lorsque Delestrogène est administré à une femme allaitée.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques n'ont pas été établies. Des doses importantes et répétées d'oestrogène sur une période prolongée peuvent accélérer la fermeture épiphysaire. Par conséquent, une surveillance périodique de la maturation osseuse et des effets sur les centres épiphysaires est recommandée chez les patients chez qui la croissance osseuse n'est pas terminée.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques sur le valerate d'estradiol ne comprenaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes.

Dans la mémoire de la mémoire des femmes de santé, dont 4532 femmes, 65 ans et plus, suivi pendant une moyenne de 4 ans, 82% (n = 3729) étaient de 65 à 74 tandis que 18% (n = 803) étaient de 75 ans et plus. La plupart des femmes (80%) n'avaient aucune utilisation antérieure de l'hormonothérapie. Les femmes traitées avec des œstrogènes conjugués plus de l'acétate de médroxyprogestérone auraient une augmentation de deux fois le risque de développer une démence probable. La maladie d'Alzheimer était la classification la plus courante de la démence probable dans le groupe acétate d'œstrogènes conjugués et de médroxyprogestérone et le groupe placebo. Quatre-vingt-dix pour cent des cas de démence probable se sont produits chez 54% des femmes plus âgées de 70 ans (voir Avertissements Démence ).

On ne sait pas si ces résultats s'appliquent à la thérapie œstrogène seule.

Informations sur la surdose pour le délestrogène

Des effets néfastes graves n'ont pas été signalés après l'ingestion aiguë de grandes doses de médicaments contenant des œstrogènes par de jeunes enfants. Un surdosage d'oestrogène peut provoquer des nausées et des vomissements et des saignements de sevrage peuvent survenir chez les femmes.

Contre-indications pour le délestrogène

Délestrogène should not be used in women with any of the following conditions:

1. Saignement génital anormal non diagnostiqué.
2. Soupçonné ou antécédent de cancer du sein.
3. Néoplasie connu ou suspectée des œstrogènes.
4. Embolie pulmonaire de la thrombose veineuse profonde active ou des antécédents de ces conditions.
5. Maladie thromboembolique artérielle active ou récente (par exemple au cours de l'année écoulée) (par exemple, infarctus du myocarde de l'AVC).
6. Dysfonctionnement du foie ou maladie.
7. Délestrogène should not be used in patients with known hypersensitivity to its ingredients.
8. Grossesse connue ou suspectée. Il n'y a aucune indication de délestrogène pendant la grossesse. Il semble y avoir peu ou pas de risque accru de malformations congénitales chez les enfants nés de femmes qui ont utilisé des œstrogènes et des progestatifs des contraceptifs oraux par inadvertance au début de la grossesse. (Voir PRÉCAUTIONS ).

Pharmacologie clinique for Delestrogen

Les œstrogènes endogènes sont largement responsables du développement et du maintien du système reproducteur féminin et des caractéristiques sexuelles secondaires. Bien que les œstrogènes circulants existent dans un équilibre dynamique des interconversions métaboliques L'œstradiol est le principal œstrogène humain intracellulaire et est sensiblement plus puissant que ses métabolites œstrone et œstriol au niveau des récepteurs.

La principale source d'oestrogène chez les femmes adultes normalement à vélo est le follicule ovarien qui sécrète 70 à 500 mcg d'estradiol quotidiennement en fonction de la phase du cycle menstruel. Après la ménopause, la plupart des œstrogènes endogènes sont produits par la conversion de l'androstènedione sécrétée par le cortex surrénal en œstrone par les tissus périphériques. Ainsi, l'estrone et la forme conjuguée au sulfate de sulfate d'oestrone sont les œstrogènes circulants les plus abondants chez les femmes ménopausées.

Les œstrogènes agissent par la liaison aux récepteurs nucléaires dans les tissus sensibles aux œstrogènes. À ce jour, deux récepteurs des œstrogènes ont été identifiés. Celles-ci varient en proportion du tissu aux tissus.

Les œstrogènes circulants modulent la sécrétion hypophysaire des gonadotrophines lutéinisant l'hormone (LH) et l'hormone stimulante des follicules (FSH) par un mécanisme de rétroaction négative. Les œstrogènes agissent pour réduire les niveaux élevés de ces hormones observées chez les femmes ménopausées.

Pharmacocinétique

Absorption

Les œstrogènes utilisés en thérapie sont bien absorbés par les muqueuses cutanées et les voies gastro-intestinales. Lorsqu'il est appliqué pour une absorption d'action locale est généralement suffisant pour provoquer des effets systémiques. Lorsqu'il est conjugué à des groupes aryle et alkyle pour l'administration parentérale, le taux d'absorption des préparations huileux est ralenti avec une durée d'action prolongée de telle sorte qu'une seule injection intramusculaire d'estradiol valière ou cypionate d'estradiol est absorbée sur plusieurs semaines.

côté des effets du plan B

Distribution

La distribution des œstrogènes exogènes est similaire à celui des œstrogènes endogènes. Les œstrogènes sont largement distribués dans le corps et se trouvent généralement à des concentrations plus élevées dans les organes cibles de l'hormone sexuelle. Les œstrogènes circulent dans le sang en grande partie liés à la globuline de liaison des hormones sexuelles (SHBG) et à l'albumine.

Métabolisme

Les œstrogènes exogènes sont métabolisés de la même manière que les œstrogènes endogènes. Les œstrogènes circulants existent dans un équilibre dynamique des interconversions métaboliques. Ces transformations se déroulent principalement dans le foie. L'estradiol est converti de manière réversible en œstrone et les deux peuvent être convertis en œstriol qui est le métabolite urinaire majeur. Les œstrogènes subissent également une recirculation entérohépatique par conjugaison de sulfate et de glucuronide dans la sécrétion biliaire hépatique de conjugués dans l'intestin et l'hydrolyse dans l'intestin suivie d'une réabsorption. Chez les femmes ménopausées, une proportion importante des œstrogènes circulants existent sous forme de conjugués de sulfate, en particulier du sulfate d'oestrone qui sert de réservoir en circulation pour la formation d'œstrogènes plus actifs.

Lorsqu'ils sont donnés par voie orale des œstrogènes omniprésents et leurs esters sont largement métabolisés (premier effet de passe) et circulent principalement sous forme de sulfate d'estrone avec de plus petites quantités d'espèces œstrogéniques conjuguées et non conjuguées. Il en résulte une puissance orale limitée. En revanche, les œstrogènes synthétiques tels que l'éthinyle estradiol et les œstrogènes non stéroïdiens sont dégradés très lentement dans le foie et d'autres tissus, ce qui entraîne leur puissance intrinsèque élevée. Les produits médicamenteux aux œstrogènes administrés par des routes non oraux ne sont pas soumis au métabolisme de premier passage mais subissent également un métabolisme d'absorption hépatique significatif et un recyclage entérohépatique.

Excrétion

L'estradiol estrone et l'estriol sont excrétés dans l'urine ainsi que les conjugués de glucuronide et de sulfate.

Interactions médicamenteuses

Des études in vitro et in vivo ont montré que les œstrogènes sont métabolisés partiellement par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Par conséquent, les inducteurs ou les inhibiteurs du CYP3A4 peuvent affecter le métabolisme des médicaments œstrogènes. Les inducteurs du CYP3A4 tels que les préparations de Mur de St. John (Hypericum perforatum) de la carbamazépine et de la rifampine peuvent réduire les concentrations plasmatiques d'œstrogènes, ce qui entraîne une diminution des effets thérapeutiques et / ou des changements du profil de saignement utérins. Les inhibiteurs du CYP3A4 tels que l'érythromycine clarithromycine kétoconazole itraconazole ritonavir et le jus de pamplemousse peuvent augmenter les concentrations plasmatiques d'œstrogènes et peuvent entraîner des effets secondaires.

Études cliniques

Études d'initiative de santé des femmes

The Women's Health Initiative (WHI) enrolled a total of 27000 predominantly healthy postmenopausal women to assess the risks and benefits of either the use of oral 0.625 mg conjugated estrogens (CE) per day alone or the use of oral 0.625 mg conjugated estrogens plus 2.5 mg medroxyprogesterone acetate (MPA) per day compared to placebo in the prevention of certain maladies chroniques. Le critère d'évaluation principal était l'incidence des maladies coronariennes (CHD) (infarctus du myocarde non mortel et mort de la coronarrière) avec un cancer du sein invasif comme principal résultat indésirable étudié. Un indice global comprenait la première occurrence de la CHD invasive cancer du sein AVC Embolie pulmonaire (PE) Cancer de l'endomètre Cancer colorectal Cancer de la hanche ou la mort due à une autre cause. L'étude n'a pas évalué les effets de CE ou CE / MPA sur les symptômes de la ménopause.

La sous-étude CE / MPA a été arrêtée tôt car, selon la règle d'arrêt prédéfinie, le risque accru de cancer du sein et d'événements cardiovasculaires a dépassé les avantages spécifiés inclus dans l'indice global. Les résultats de la sous-étude CE / MPA qui comprenaient 16608 femmes (âge moyen de 63 ans de 50 à 79; 83,9% blanc 6,5% noir 5,5% hispanique) après un suivi moyen de 5,2 ans sont présentés dans le tableau 1 ci-dessous:

Tableau 1: Risque relatif et absolu observé dans la sous-étude CE / MPS de whi ^a

Pour les résultats inclus dans l'indice mondial, les risques excessifs absolus pour 10000 années de femmes dans le groupe traités avec CE / MPA étaient 7 autres événements CHD 8 autres traits 8 autres PES et 8 cancers du sein plus invasifs tandis que les réductions de risques absolues pour 10000 années de femmes étaient 6 cancers colorectaux moins et 5 enlevés de risque de hip. Le risque excédentaire absolu des événements inclus dans l'indice mondial était de 19 pour 10000 années pour femmes. Il n'y avait aucune différence entre les groupes en termes de mortalité toutes causes. (Voir Avertissement en boîte Avertissements AND PRÉCAUTIONS ).

Étude de la mémoire de l'initiative de santé des femmes

L'étude de mémoire de l'initiative de santé des femmes (caprices) Une sous-étude de WHI a inscrit à 4532 femmes ménopausées principalement en bonne santé de 65 ans et plus (47% étaient âgées de 65 à 69 ans 35% étaient de 70 à 74 ans et de 18% Médroxyprogesterone acétate) sur l'incidence de la démence probable (résultat primaire) par rapport au placebo.

Après un suivi moyen de 4 ans, 40 femmes du groupe œstrogène / progestatif (45 pour 10000 années-années) et 21 dans le groupe placebo (22 pour 10000 femmes-années) ont été diagnostiqués avec une démence probable. Le risque relatif de démence probable dans le groupe de l'hormonothérapie était de 2,05 (IC à 95% 1,21 à 3,48) par rapport au placebo. Les différences entre les groupes sont devenues apparentes au cours de la première année de traitement. On ne sait pas si ces résultats s'appliquent aux jeunes femmes ménopausées. (Voir Avertissement en boîte et Avertissements Démence ).

Informations sur les patients for Delestrogen

Délestrogène®
(injection de valeure d'estradiol USP)

Lisez ces informations sur le patient avant de commencer à prendre de la délire et de lire ce que vous obtenez à chaque recharge de délire. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ces informations ne prennent pas la place de parler à votre fournisseur de soins de santé de votre état de santé ou de votre traitement.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur le délire de délire (une hormone œstrogène)?

• Les œstrogènes augmentent les chances d'obtenir un cancer de l'utérus. Signalez tout immédiatement des saignements vaginaux inhabituels pendant que vous prenez des œstrogènes. Les saignements vaginaux après la ménopause peuvent être un signe d'avertissement de cancer de l'utérus (utérus). Votre fournisseur de soins de santé doit vérifier tout saignement vaginal inhabituel pour découvrir la cause.
• N'utilisez pas d'œstrogènes avec ou sans progestatifs pour prévenir les crises cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux. L'utilisation d'œstrogènes avec ou sans progestatifs peut augmenter vos chances d'obtenir des crises cardiaques contre le cancer du sein et les caillots sanguins. L'utilisation d'oestrogènes avec des progestatifs peut augmenter votre risque de démence. Vous et votre fournisseur de soins de santé devriez parler régulièrement de savoir si vous avez toujours besoin d'un traitement avec Destrogène.

Qu'est-ce que Destrogène?

Délestrogène is a medicine that contains estrogen hormones.

À quoi sert Delestrogène?

Délestrogène is used after menopause to:

• Réduisez les bouffées de chaleur modérées à sévères. Les œstrogènes sont des hormones fabriquées par les ovaires d'une femme. Les ovaires cessent normalement de fabriquer des œstrogènes lorsqu'une femme a entre 45 et 55 ans. Cette baisse des niveaux d'oestrogène corporelle provoque le changement de vie ou de ménopause (la fin des périodes menstruelles mensuelles). Parfois, les deux ovaires sont retirés lors d'une opération avant que la ménopause naturelle n'ait lieu. La baisse soudaine des niveaux d'oestrogène provoque une ménopause chirurgicale. Lorsque les niveaux d'oestrogène commencent à abandonner certaines femmes développent des symptômes très inconfortables tels que la sensation de chaleur dans le cou et la poitrine ou de forts sentiments soudains de chaleur et de transpiration (bouffées de chaleur ou rinçages chauds). Chez certaines femmes, les symptômes sont doux et ils n'auront pas besoin d'œstrogènes. Chez d'autres femmes, les symptômes peuvent être plus graves. Vous et votre fournisseur de soins de santé devriez parler régulièrement de savoir si vous avez toujours besoin d'un traitement avec Destrogène.
• Traitez les démangeaisons et les démangeaisons modérées à sévères et brûlant dans et autour du vagin. Vous et votre fournisseur de soins de santé devriez parler régulièrement de savoir si vous avez toujours besoin d'un traitement avec Destrogène pour contrôler ces problèmes. Si vous utilisez Destrogène uniquement pour traiter vos démangeaisons de sécheresse et brûler dans et autour de votre vagin, discutez avec votre fournisseur de soins de santé si un produit vaginal topique serait meilleur pour vous.

Qui ne devrait pas prendre de délestrogène?

Ne commencez pas à prendre de délire si vous:

• ont des saignements vaginaux inhabituels.
• ont actuellement ou ont eu certains cancers. Les œstrogènes peuvent augmenter les chances d'obtenir certains types de cancers, y compris le cancer du sein ou de l'utérus. Si vous avez un cancer, parlez avec votre fournisseur de soins de santé de savoir si vous devriez prendre de la délire.
• a eu un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque au cours de la dernière année.
• ont actuellement ou ont eu des caillots sanguins.
• ont actuellement ou ont eu des problèmes hépatiques.
• sont allergiques au délestrogène ou à l'un de ses ingrédients. Voir the end of this leaflet for a list of ingredients in Délestrogène.
• Pensez que vous pourriez être enceinte.

Dites à votre fournisseur de soins de santé:

• Si vous allaitez. L'hormone de Delestrogène peut passer dans votre lait.
• sur tous vos problèmes médicaux. Votre professionnel de la santé peut devoir vous vérifier plus attentivement si vous avez certaines conditions telles que l'asthme (respiration sifflante) l'épilepsie (crises) Migraine Endometriosis Lupus Problèmes avec vos reins thyroïdiens du foie de foie ou qui ont des niveaux de calcium élevés dans votre sang.
• sur tous les médicaments que vous prenez. Cela comprend des vitamines et des suppléments à base de plantes sur ordonnance et sans ordonnance. Certains médicaments peuvent affecter le fonctionnement du Destrogène. Le déstrogène peut également affecter le fonctionnement de vos autres médicaments.
• Si vous allez subir une intervention chirurgicale ou si vous serez sur le lit. Vous devrez peut-être arrêter de prendre des œstrogènes.

Comment devrais-je prendre de la délire?

Délestrogène should be injected deeply into the upper outer quadrant of the gluteal muscle following the usual precautions for intramuscular administration. By virtue of the low viscosity of the vehicles the various preparations of Délestrogène (injection de valeure d'estradiol USP) may be administered with a small gauge needle (i.e. 20 Gauge x 1 ½ inches long). Since the 40 mg potency provides a high concentration in a small volume particular care should be observed to administer the full dose.

Le délestrogène doit être inspecté visuellement pour les particules et la couleur avant l'administration; La solution est claire incolore au jaune. Le stockage à basse température peut entraîner la séparation de certains matériaux cristallins qui se remettent facilement sur le réchauffement.

Note: Une aiguille sèche et une seringue doivent être utilisées. L'utilisation d'une aiguille ou d'une seringue humide peut entraîner un nuageux de la solution; Cependant, cela n'affecte pas la puissance du matériau.

• Commencez à la dose la plus basse et parlez à votre fournisseur de soins de santé de la façon dont cette dose fonctionne pour vous.
• Les œstrogènes doivent être utilisés à la dose la plus faible possible pour votre traitement uniquement que nécessaire. La dose effective la plus faible de délestrogène n'a pas été déterminée. Vous et votre fournisseur de soins de santé devriez parler régulièrement (par exemple tous les 3 à 6 mois) à propos de la dose que vous prenez et si vous avez toujours besoin d'un traitement avec Destrogène.

Comment disposer des seringues et des aiguilles d'occasion?

1. Ne réutilisez pas les aiguilles ou les seringues.
2. Ne jetez pas les aiguilles et les seringues dans les déchets ménagers. Ceux-ci doivent être jetés dans un conteneur approprié (comme un conteneur des objets tranchants) immédiatement après l'utilisation. Reportez-vous aux lois et réglementations des États ou locaux pour les exigences de conteneurs appropriées.
3. Assurez-vous que le récipient est serré.
4. Placer stratégiquement le conteneur afin de minimiser la manipulation et de rester hors de portée des enfants.
5. Étiquetez le conteneur indiquant la présence d'aiguilles / objets tranchants utilisés.
6. Pour l'élimination des conteneurs contenant des aiguilles et des seringues d'occasion, référez-vous aux lois et réglementations de l'État ou locales ou, comme indiqué par votre fournisseur de soins de santé ou pharmacien.
7. Reportez-vous à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien pour obtenir des conseils et pour plus d'informations, contactez la coalition pour l'élimination des aiguilles de la communauté sûre en ligne à https://www.safeneedledisposopos.org ou référez-vous aux aiguilles du site Web de la FDA et aux autres objets https://www.fda.gov/medicaldevices/productsandmedicalprocedures/homehealthandconsumer/consumerproducts/sharps/default.htm

Comment disposer de délire expirés ou inutilisés?

1. Ne rincez pas de délire inutilisé et ne versez pas dans l'évier ou vidangez.
2. Reportez-vous aux lois et réglementations de l'État ou locales pour l'élimination la plus sûre et la plus sûre des médicaments injectables. Contactez le service de déchets et de recyclage de votre ville ou de votre gouvernement de comté pour savoir si un programme de reprise de drogue est disponible dans votre communauté. Vous pouvez également vous référer à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien pour obtenir des conseils.
3. Pour plus d'informations, reportez-vous aux sites Web de la FDA suivants:

Élimination des médicaments inutilisés: ce que vous devez savoir https://www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyngusingmedicinesafely/enureingsafe useofmedicine / safedispososalofmedicines / ucm186187.htm

Comment éliminer les médicaments inutilisés

https://www.fda.gov/downloads/drugs/resourcesforyou/consumers/buisyusingmedicinesafely/understandingover-the-the-counmedicines/ucm107163.pdf

Quels sont les effets secondaires possibles des œstrogènes?

Les effets secondaires moins courants mais sérieux comprennent:

• Cancer du sein
• Cancer de l'utérus
• Accident vasculaire cérébral
• Crise cardiaque
• Caillots de sang
• Démence
• Maladie de la vésicule biliaire
• Cancer de l'ovaire

Ce sont quelques-uns des signes d'avertissement des effets secondaires graves:

• Bosses
• Saignement vaginal inhabituel
• Étourdissements et mal
• Changements de discours
• Maux de tête graves
• Douleur thoracique
• Essoufflement
• Douleurs dans vos jambes
• Changements de vision
• Vomissement

Appelez votre professionnel de la santé immédiatement si vous obtenez l'un de ces panneaux d'avertissement ou tout autre symptôme inhabituel qui vous concerne.

Les effets secondaires courants comprennent:

• Mal de tête
• Douleurs au sein
• Saignement vaginal irrégulier
• Crampes d'estomac / abdominal ballonnements
• Nausées et vomissements
• Perte

Les autres effets secondaires comprennent:

• Hypertension artérielle
• Problèmes de foie
• Glycémie
• Rétention d'eau
• Élargissement des tumeurs bénignes de l'utérus (fibromes)
• Infection vaginale par des levures

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles du délire. Pour plus d'informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien.

Que puis-je faire pour réduire mes chances d'un effet secondaire sérieux avec Destrogène?

Parlez régulièrement avec votre fournisseur de soins de santé sur la question de savoir si vous devriez continuer à prendre du Destrogène. Si vous avez un utérus, parlez-en à votre fournisseur de soins de santé de savoir si l'ajout d'un progestatif vous convient. Consultez immédiatement votre fournisseur de soins de santé si vous obtenez des saignements vaginaux lors de la prise de délire. Passez un examen du sein et une mammographie (radiographie mammaire) chaque année à moins que votre professionnel de la santé ne vous dise autre chose. Si les membres de votre famille ont eu un cancer du sein ou si vous avez déjà eu des morceaux de sein ou une mammographie anormale, vous devrez peut-être passer des examens du sein plus souvent. Si vous souffrez d'hypertension artérielle élevée en cholestérol (graisse dans le sang) le diabète est en surpoids ou si vous utilisez du tabac, vous pouvez avoir des chances plus élevées d'obtenir une maladie cardiaque. Demandez à votre professionnel de la santé des moyens de réduire vos chances d'obtenir une maladie cardiaque.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de la délire

Les médicaments sont parfois prescrits pour les conditions qui ne sont pas mentionnées dans les dépliants d'information des patients. Ne prenez pas de délestrogène pour les conditions pour lesquelles il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas de délire à d'autres personnes même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal.

Gardez le délestrogène hors de portée des enfants.

Cette brochure fournit un résumé des informations les plus importantes sur le Destrogène. Si vous souhaitez plus d'informations, parlez avec votre fournisseur de soins de santé ou pharmacien. Vous pouvez demander des informations sur Delestrogen qui sont écrites pour les professionnels de la santé. Vous pouvez obtenir plus d'informations en appelant le numéro gratuit 1-800-828-9393.

Quels sont les ingrédients de Destrogène?

Délestrogène is supplied in three 5 mL multiple dose vials; 10 mg/mL 20 mg/mL et 40 mg/mL strengths. The 10 mg/mL strength contains 10 mg estradiol valerate in a solution of chlorobutanol et sesame oil. The 20 mg/mL strength contains 20 mg estradiol valerate in a solution of benzyl benzoate benzyl alcohol et castor oil. The 40 mg/mL strength contains 40 mg estradiol valerate in a solution of benzyl benzoate benzyl alcohol et castor oil.

Comment puis-je stocker Delestrogène?

Stockez le délestrogène à température ambiante entre 20 ° et 25 ° C (68 ° à 77 ° F). (Voir la température ambiante contrôlée par l'USP.)