Digibind

Description de Digibind

Digoxine Digoxine Digoxine (ovine) est une poudre lyophilisée stérile de fragments de liaison à l'antigène (FAB) dérivés d'anticorps antidigoxine spécifiques élevés chez les moutons. La production d'anticorps spécifiques de la digoxine implique la conjugaison de la digoxine comme haptène à l'albumine humaine. Les moutons sont immunisés avec ce matériau pour produire des anticorps spécifiques des déterminants antigéniques de la molécule de digoxine. L'anticorps est ensuite digéré par papaïne et les fragments Fab spécifiques à la digoxine de l'anticorps sont isolés et purifiés par chromatographie d'affinité. Ces fragments d'anticorps ont un poids moléculaire d'environ 46200.

Chaque flacon qui se liera à environ 0,5 mg de digoxine (ou digitoxine) contient 38 mg de fragments Fab spécifiques à la digoxine dérivés de moutons plus 75 mg de sorbitol comme stabilisateur et 28 mg de chlorure de sodium. Le flacon ne contient aucun conservateur.

Digibind (digoxine immunitaire) est administré par injection intraveineuse après reconstitution avec de l'eau stérile pour l'injection (4 ml par flacon).

Utilisations pour Digibind

Digibind (Digoxin Immune Fab) Digoxin Immunnunb (ovine) est indiqué pour le traitement de l'intoxication potentiellement mortelle de la digoxine. ³ Bien que conçue spécifiquement pour traiter la surdose de digoxine potentiellement mortelle, elle a également été utilisée avec succès pour traiter une surdose de digitoxine potentiellement mortelle. ³ Étant donné que l'expérience humaine est limitée et que les conséquences des expositions répétées sont inconnues, la digibind (digoxine immunitaire) n'est pas indiquée pour les cas plus doux de toxicité de la numérisation.

Les manifestations de la toxicité potentiellement mortelle comprennent des arythmies ventriculaires sévères telles que la tachycardie ventriculaire ou la fibrillation ventriculaire ou les bradyarythmies progressives telles que la bradycardie sinusale sévère ou le deuxième ou le bloc cardiaque du troisième degré ne réagissez pas à l'atropine.

L'ingestion de plus de 10 mg de digoxine chez des adultes auparavant en bonne santé ou 4 mg de digoxine chez des enfants auparavant en bonne santé ou une ingestion provoquant des concentrations sériques à l'état d'équilibre supérieures à 10 ng / ml entraîne souvent un arrêt cardiaque. L'élévation progressive induite par la digitalis de la concentration sérique de potassium suggère également un arrêt cardiaque imminent. Si la concentration en potassium dépasse 5 mEq / L dans le cadre d'une thérapie d'intoxication de digitalise sévère avec Digibind (Digoxin Immune Fab) est indiquée.

Dosage pour Digibind

Lignes directrices générales: La dose de Digibind (digoxine immunitaire) varie en fonction de la quantité de digoxine (ou de digitoxine) à être neutralisée. La dose moyenne utilisée lors des tests cliniques était de 10 flacons.

Dosage for Acute Ingestion of Unknown Amount: Vingt (20) flacons (760 mg) de Digibind (digoxine immunitaire) sont adéquats pour traiter la plupart des ingelues potentiellement mortelles dans les deux adultes et enfants. Cependant, chez les enfants, il est important de surveiller la surcharge de volume. En général, une grande dose de Digibind (Digoxin Immune Fab) a un début d'effet plus rapide mais peut améliorer la possibilité d'une réaction fébrile. Le médecin peut envisager d'administrer 10 flacons observant la réponse du patient et suivre avec 10 flacons supplémentaires s'il est cliniquement indiqué.

Dosage for Toxicity During Chronic Therapy: Pour les adultes, six flacons (228 mg) sont généralement adéquats pour inverser la plupart des cas de toxicité. Cette dose peut être utilisée chez les patients en détresse aiguë ou pour qui une concentration sérique de digoxine ou de digitoxine n'est pas disponible. Chez les nourrissons et les petits enfants (≤ 20 kg), un seul flacon devrait généralement suffire.

Les méthodes de calcul de la dose de Digibind (digoxine immunitaire) requise pour neutraliser la quantité connue ou estimée de digoxine ou de digitoxine dans le corps sont données ci-dessous (voir Dosage Calculation section).

Lors de la détermination de la dose de Digibind (Digoxin Immune Fab), les directives suivantes doivent être prises en compte:

• Des calculs erronés peuvent résulter de estimations inexactes de la quantité de numériques ingérée ou absorbée ou des concentrations de numériques sériques non states. Les mesures de concentration de digitalis sériques inexactes sont une source d'erreur possible. La plupart des kits de test de digoxine sérique sont conçus pour mesurer les valeurs inférieures à 5 ng / ml. La dilution des échantillons est nécessaire pour obtenir des mesures précises supérieures à 5 ng / ml.
• Dosage calculations are based on a steady-state volume of distribution of approximately 5 L/kg for digoxin (0.5 L/kg for digitoxin) to convert serum digitalis concentration to the amount of digitalis in the body. The conversion is based on the principle that body load equals drug steady-state serum concentration multiplied by volume of distribution. These volumes are population averages et vary widely among individuals. Many patients may require higher doses for complete neutralization. Doses should ordinarily be rounded up to the next whole vial.
• Si la toxicité n'a pas été adéquatement inversé après plusieurs heures ou semble réadministrer la réadministration de Digibind (Digoxin Immune Fab) à une dose guidée par un jugement clinique peut être nécessaire.
• Le défaut de répondre à Digibind (Digoxin Immune Fab) soulève la possibilité que le problème clinique ne soit pas causé par l'intoxication numérique. S'il n'y a pas de réponse à une dose adéquate de Digibind (Digoxin Immune Fab), le diagnostic de la toxicité de la numérisation doit être remis en question.

Dosage Calculation

Ingestion aiguë d'un montant connu: Chaque flacon de Digibind (digoxine immunitaire) contient 38 mg de fragments Fab spécifiques à la digoxine purifiés qui se lieront à environ 0,5 mg de digoxine (ou de digitoxine). Ainsi, on peut calculer le nombre total de flacons requis en divisant la charge corporelle totale de numériques en mg de 0,5 mg / flacon (voir Formule 1 ).

Pour la toxicité d'une ingestion aiguë, la charge corporelle totale en milligrammes sera approximativement égale à la quantité ingérée dans les milligrammes pour les capsules de digoxine et la digitoxine ou la quantité ingérée dans les milligrammes multipliés par 0,80 (pour tenir compte de l'absorption incomplète) pour les comprimés de digoxine.

Le tableau 1 donne des estimations de dosage dans le nombre de flacons pour adultes et enfants qui ont ingéré une seule grande dose de digoxine et pour qui le nombre approximatif de comprimés ou de capsules est connu. La dose de Digibind (digoxine immunitaire) (en nombre de flacons) représentée dans le tableau 1 peut être approximée en utilisant la formule suivante:

Tableau 1. Dose approximative de Digibind (digoxine immunitaire) pour l'inversion d'une seule grande surdose de digoxine

Calculs basés sur les concentrations sériques de digoxine en régime permanent: Le tableau 2 donne des estimations de dosage dans le nombre de flacons pour patients adultes pour qui une concentration de digoxine sérique à l'état d'équilibre est connue. La dose de Digibind (digoxine immunitaire) (en nombre de flacons) représentée dans le tableau 2 peut être approximée en utilisant la formule suivante:

Tableau 2. Estimation de la dose des adultes de Digibind (Digoxin Immune Fab) (en

Le tableau 3 donne des estimations de dosage chez les milligrammes pour les nourrissons et les petits enfants basé sur la concentration sérique de digoxine sérique en régime permanent. La dose de Digibind (digoxine immunitaire) représentée dans le tableau 3 peut être estimée en multipliant la dose (en nombre de flacons) calculée à partir de la formule 2 par la quantité de Digibind (digoxine immunitaire) contenue dans un flacon (38 mg / flacon) (voir Formule 3 ). Since infants et small children can have much smaller dosage requirements it is recommended that the 38-mg vial be reconstituted as directed et administered with a tuberculin syringe. For very small doses a reconstituted vial can be diluted with 34 mL of sterile isotonic saline to achieve a concentration of 1 mg/mL.

Formule 3: Dose (en mg) = (dose [en

Tableau 3. Estimations de dose des nourrissons et des petits enfants de Digibind (digoxine immunitaire) (en mg) à partir de la concentration sérique de digoxine sérique

Calcul basé sur la concentration de digitoxine à l'état d'équilibre: La dose de Digibind (digoxine immunitaire) pour la toxicité de la digitoxine peut être approximée en utilisant la formule suivante:

Si la dose basée sur la quantité ingérée diffère considérablement de celle calculée à partir de la digoxine sérique ou de la concentration de digitoxine, il peut être préférable d'utiliser la dose plus élevée.

Administration

Le contenu dans chaque flacon à utiliser doit être dissous avec 4 ml d'eau stérile pour l'injection par un mélange doux pour donner une solution claire à peu près isosmotique avec une concentration en protéines de 9,5 mg / ml. Le produit reconstitué doit être utilisé rapidement. S'il n'est pas utilisé immédiatement, il peut être stocké en réfrigération à 2 ° à 8 ° C (36 ° à 46 ° F) jusqu'à 4 heures. Le produit reconstitué peut être dilué avec une solution saline isotonique stérile à un volume pratique. Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le permis de conteneur.

Digoxine Digoxine Digoxine (ovine) est administrée par la route intraveineuse en 30 minutes. Il est recommandé qu'il soit infusé par un filtre à membrane de 0,22 micron pour s'assurer qu'aucune particules non dissoute n'est administrée. Si un arrêt cardiaque est imminent, il peut être donné comme une injection de bolus.

Comment fourni

Des flacons contenant 38 mg de fragments Fab spécifiques de la digoxine lyophilisés purifiés. Boîte de 1 ( NDC 0173-0230-44).

Stockage

Réfrigérer à 2 ° à 8 ° C (36 ° à 46 ° F). Les flacons non reconstitués peuvent être stockés jusqu'à 30 ° C (86 ° F) pendant un total de 30 jours.

Références

3. Smith tw Butler VP Jr Haber E Fozzard H Marcus Fi Bremner WF Schulman IC Phillips A. Traitement de l'intoxication de la digitale potentiellement mortelle avec des fragments d'anticorps Fab spécifiques à la digoxine: expérience dans 26 cas. N Engl J avec. 1982; 307: 1357-1362.

Fabriqué par: GlaxoSmithKline Spa Parme Italie. Distribué par: GlaxoSmithKline Research Triangle Park NC 27709. Septembre 2003. FDA Rev Date: N / A

Effets secondaires pour Digibind

Des réactions allergiques à la digibind (digoxine immunitaire) ont été rarement signalées. Les patients ayant des antécédents d'allergie en particulier aux antibiotiques semblent être un risque particulier (voir Avertissements ). In a few instances low cardiac output states et insuffisance cardiaque congestive aurait pu être exacerbé par le retrait des effets inotropes de la digitalis. Une hypokaliémie peut survenir à partir de la réactivation de l'ATPase (de sodium potassium) (voir Tests de laboratoire ). Patients with atrial fibrillation may develop a rapid ventricular response from withdrawal of the effects of digitalis on the atrioventricular node. ⁴

Interactions médicamenteuses pour Digibind

Aucune information fournie.

Références

4. Wenger Tl Butler VP Jr Haber E Smith Tw. Traitement de 63 patients gravement digitaliques toxiques avec des fragments d'anticorps spécifiques à la digoxine. J Am Coll Cardiol. 1985; 5: 118A-123A.

Avertissements for Digibind

L'ingestion suicidaire implique souvent plus d'un médicament; Ainsi, la toxicité des autres médicaments ne doit pas être négligée.

Il faut tenir compte de la possibilité d'hypersensibilité anaphylactique ou de réactions fébriles. Si une réaction d'anaphylactoïde se produit, la perfusion de médicament doit être interrompue et un traitement approprié initié à l'aide de corticostéroïdes de diphénhydramine et de gestion des voies respiratoires à expansion d'oxygène d'aminophylline comme indiqué. Le besoin d'épinéphrine devrait être équilibré avec son risque potentiel dans le cadre de la toxicité de la numérisation.

Étant donné que le fragment Fab de l'anticorps n'a pas les déterminants antigéniques du fragment FC, il devrait constituer moins de menace immunogène pour les patients que la molécule d'immunoglobuline intacte. Les patients atteints d'allergies connues seraient particulièrement à risque, tout comme les personnes qui ont déjà reçu des anticorps ou des fragments FAB élevés chez les moutons. La papaïne est utilisée pour cliver tout l'anticorps en fragments Fab et FC et des traces de papaïne ou des résidus de papaïne inactivés peuvent être présents dans Digibind (Digoxin Immune Fab). Les patients allergiques à la chymopapaine de papaïne ou à d'autres extraits de papaye peuvent également être particulièrement à risque.

Des tests cutanés pour les allergies ont été effectués lors de l'étude clinique de Digibind (Digoxin Immune Fab). Un seul patient a développé un érythème sur le site de tests cutanés sans réaction de walce qui l'accompagne; Cet individu n'a eu aucune réaction indésirable au traitement systémique avec Digibind (Digoxin Immune Fab). Étant donné que les tests d'allergies peuvent retarder la thérapie nécessaire de toute urgence, il n'est pas systématiquement nécessaire avant le traitement de la toxicité de la digitalise potentiellement mortelle avec Digibind (Digoxin Immune Fab).

Les tests cutanés peuvent être appropriés pour les individus à haut risque, en particulier les patients atteints d'allergies connues ou celles précédemment traitées avec une digoxine immunitaire (ovine). Le test cutané intradermique peut être effectué par:

1. Diluer 0,1 ml de Digibind reconstitué (digoxine immunitaire) (NULL,5 mg / ml) dans 9,9 ml de solution saline isotonique stérile (dilution 1: 100 95 mcg / ml).
2. Injectant 0,1 ml de la dilution 1: 100 (NULL,5 mcg) intradermique et observant une foule urticaire entourée d'une zone d'érythème. Le test doit être lu à 20 minutes.

La procédure de test de grattage est effectuée en plaçant une goutte d'une dilution 1: 100 de Digibind (digoxine immunitaire) sur la peau, puis en faisant une grattement de ¼ de pouce à travers la goutte avec une aiguille stérile. Le site de grattage est inspecté à 20 minutes pour une foule urticaire entourée d'érythème.

Si les tests cutanés provoquent une réaction systémique, un garrot doit être appliqué au-dessus du site de tests et de mesures pour traiter l'anaphylaxie doit être institué. L'administration supplémentaire de Digibind (Digoxin Immune Fab) doit être évitée, sauf si son utilisation est absolument essentielle, auquel cas le patient doit être prétraité avec des corticostéroïdes et une diphenhydramine. Le médecin doit être prêt à traiter l'anaphylaxie.

Précautions for Digibind

Général

La thérapie standard pour l'intoxication numérique comprend le retrait du médicament et la correction des facteurs qui peuvent contribuer à la toxicité tels que les perturbations électrolytiques des troubles de l'hypoxie et des agents tels que les catécholamines. Le traitement des arythmies peut également inclure des suppléments de potassium judicieux lidocaïne phénytoïne procrainamide et / ou propranolol; Le traitement de la bradycardie sinusale ou du bloc autrioventriculaire peut impliquer une insertion de l'atropine ou du stimulateur cardiaque. L'intoxication à la numérisation massive peut provoquer une hyperkaliémie; L'administration de suppléments de potassium dans le cadre d'une intoxication massive peut être dangereuse (voir Tests de laboratoire ). After treatment with DIGIBIND (digoxin immune fab) the serum potassium concentration may drop rapidly ² et doit être surveillé fréquemment en particulier au cours des premières heures après la donnée de DiGibind (Digoxin Immuntub) (voir Tests de laboratoire ).

La demi-vie d'élimination dans le cadre d'une insuffisance rénale n'a pas été clairement définie. Les patients atteints de dysfonctionnement rénal ont été traités avec succès avec Digibind (Digoxin Immune Fab). ⁴ Il n'y a aucune preuve suggérant que le temps de temps de l'effet thérapeutique est différent chez ces patients que chez les patients présentant une fonction rénale normale, mais l'excrétion du complexe Fab Fragment-Digoxine du corps est probablement retardée. Chez les patients fonctionnellement anéphriques, prévoit de ne pas effacer le complexe Fab Fragment-Digoxine du sang par filtration glomérulaire et excrétion rénale. La question de savoir si le fait de ne pas éliminer le complexe Fab Fragment-Digoxine dans une insuffisance rénale sévère peut entraîner une réintoxication après la libération d'une digoxine nouvellement non liée dans le sang est incertain. Ces patients doivent être surveillés pendant une période prolongée pour une éventuelle récidive de la toxicité de la numérisation.

Les patients présentant une fonction cardiaque intrinsèquement médiocre peuvent se détériorer du retrait de l'action inotrope de la digoxine. Des études sur les animaux ont montré que l'inversion de l'effet inotrope est relativement progressive sur les heures. En cas de besoin, un support supplémentaire peut être fourni par l'utilisation d'inotropes intraveineux tels que la dopamine ou la dobutamine ou les vasodilatateurs. Il faut faire attention à utiliser les catécholamines pour ne pas aggraver les perturbations du rythme toxique de la digitalise. De toute évidence, d'autres types de glycosides de digitalis ne doivent pas être utilisés dans ce paramètre.

La redigitalisation doit être reportée si possible jusqu'à ce que les fragments Fab aient été éliminés du corps, ce qui peut nécessiter plusieurs jours. Les patients atteints de fonction rénale altérée peuvent nécessiter une semaine ou plus.

Tests de laboratoire

Digibind (Digoxin Immune Fab) interférera avec les mesures d'immunoosage Digitalis. ⁶ Ainsi, la mesure standard de la concentration en digoxine sérique peut être cliniquement trompeuse jusqu'à ce que le fragment Fab soit éliminé du corps.

La concentration sérique de digoxine ou de digitoxine doit être obtenue avant l'administration de Digibind (digoxine immunitaire) si possible. Ces mesures peuvent être difficiles à interpréter si elles sont dessinées peu de temps après la dernière dose de numériques, car au moins 6 à 8 heures sont nécessaires pour l'équilibration de la digoxine entre le sérum et le tissu. Les patients doivent être étroitement surveillés, y compris l'électrocardiogramme de la pression artérielle à température et la concentration de potassium pendant et après l'administration de Digibind (digoxine immunitaire). La concentration totale de digoxine sérique peut augmenter précipitamment après l'administration de Digibind (digoxine immunitaire), mais cela sera presque entièrement lié au fragment Fab et donc non en mesure de réagir avec les récepteurs dans le corps.

Les concentrations de potassium doivent être suivies attentivement. L'intoxication sévère de la numérisation peut provoquer une élévation potentiellement mortelle de la concentration sérique de potassium en changeant de potassium de l'intérieur vers l'extérieur de la cellule. L'élévation de la concentration sérique de potassium peut entraîner une augmentation de l'excrétion rénale du potassium. Ainsi, ces patients peuvent souffrir d'hyperkaliémie avec un déficit corporel total de potassium. Lorsque l'effet de la digitalis est inversé par Digibind (Digoxin Immune Fab), le potassium remonte à l'intérieur de la cellule avec une baisse qui en résulte de la concentration sérique de potassium. ⁴ L'hypokaliémie peut ainsi se développer rapidement. Pour ces raisons, la concentration de potassium sérique doit être surveillée à plusieurs reprises en particulier au cours des premières heures après la digibind (digoxine immunitaire) et traitée avec prudence si nécessaire.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Aucune étude à long terme n'a été réalisée chez les animaux pour évaluer le potentiel cancérigène.

Grossesse

Grossesse Category C. Animal reproduction studies have not been conducted with DIGIBIND (digoxin immune fab) . It is also not known whether DIGIBIND (digoxin immune fab) can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. DIGIBIND (digoxin immune fab) should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel doivent être exercés lorsque Digibind (Digoxin Immune Fab) est administré à une femme infirmière.

Usage pédiatrique

Digibind (digoxine immunitaire) a été utilisée avec succès chez les nourrissons sans séquelles indésirables apparentes. Comme dans toutes les autres circonstances, l'utilisation de ce médicament chez les nourrissons doit être fondée sur une examen attentif des avantages du médicament équilibré avec le risque potentiel impliqué.

Utilisation gériatrique

Sur les 150 sujets dans une étude ouverte de Digibind (digoxine immunitaire), 42% étaient de 65 et plus tandis que 21% étaient de 75 et plus. Dans une étude de surveillance post-marketing qui a recruté 717 adultes, 84% étaient de 60 et plus et 60% étaient de 70 et plus. Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre ces sujets et les sujets plus jeunes et d'autres expériences cliniques signalées n'a pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes, mais une plus grande sensibilité de certaines personnes âgées ne peut pas être exclue.

Le rein excrète le complexe Fab Fragment-Digoxine et le risque de libération de digoxine avec récidive de toxicité est potentiellement augmenté lorsque l'excrétion du complexe est ralentie par insuffisance rénale. Cependant, la récidive de la toxicité n'a été signalée que pour seulement 2,8% des patients de l'étude de surveillance et le seul facteur associé à la récidive de la toxicité était l'insuffisance de la dose initiale - pas la fonction rénale. Le calcul de la dose est le même pour les patients de tous âges et pour les patients présentant une fonction rénale normale et altérée. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution de la fonction rénale, il peut être utile de surveiller la fonction rénale et d'observer pour une éventuelle récidive de la toxicité.

Références

2. Smith Tw Haber E Yeatman L Butler VP Jr. Inversion de l'intoxication avancée de la digoxine avec des fragments Fab d'anticorps spécifiques de la digoxine. N Engl J avec. 1976; 294: 797-800.

4. Wenger Tl Butler VP Jr Haber E Smith Tw. Traitement de 63 patients gravement digitaliques toxiques avec des fragments d'anticorps spécifiques à la digoxine. J Am Coll Cardiol. 1985; 5: 118A-123A.

6. Gibb I Adams PC Parnham AJ Jennings K. Digoxine plasmatique: anomalies de dosage chez les patients traités par Fab. BR J Clin Pharmacol. 1983; 16: 445-447.

Informations sur la surdose pour Digibind

Aucune information fournie.

Contre-indications pour Digibind

Il n'y a pas de contre-indications connues à l'utilisation de Digibind (Digoxin Immune Fab).

Pharmacologie clinique for Digibind

Après l'injection intraveineuse de la digoxine immunitaire (ovine) dans les fragments Fab spécifiques à la digoxine du babouin est excrété dans l'urine avec une demi-vie biologique d'environ 9 à 13 heures. ¹ Chez l'homme avec une fonction rénale normale, la demi-vie semble être de 15 à 20 heures. ² Des études expérimentales chez les animaux indiquent que ces fragments d'anticorps ont un grand volume de distribution dans l'espace extracellulaire contrairement à l'anticorps entier qui ne distribue dans un espace qu'environ le double du volume du plasma. ¹ Habituellement, après l'administration d'amélioration de Digibind (Digoxin Immune Fab) des signes et symptômes de l'intoxication des digitalis commence dans une demi-heure ou moins. ²³⁴⁵

L'affinité de Digibind (digoxine immunitaire) pour la digoxine est dans la plage de 10 ⁹ à 10 ¹¹ M ^-1 qui est supérieur à l'affinité de la digoxine pour (sodium potassium) ATPase le récepteur présumé pour ses effets toxiques. L'affinité de Digibind (digoxine immunitaire) pour la digitoxine est d'environ 10 ⁸ à 10 ⁹ M ^-1 .

Digibind (digoxine immunitaire) lie les molécules de digoxine, ce qui les rend indisponibles pour la liaison à leur site d'action sur les cellules du corps. Le complexe Fab Fragment-Digoxine s'accumule dans le sang à partir duquel il est excrété par le rein. L'effet net consiste à éloigner l'équilibre de la liaison de la digoxine à ses récepteurs dans le corps, inversant ainsi ses effets.

Références

1. Smith tw Lloyd Bl Spicer n Haber E. Immunogénicité et cinétique de la distribution et de l'élimination des IgG spécifiques de la digoxine mouton et des fragments Fab chez le lapin et le babouin. Clin Exp Immunol. 1979; 36: 384-396.

2. Smith Tw Haber E Yeatman L Butler VP Jr. Inversion de l'intoxication avancée de la digoxine avec des fragments Fab d'anticorps spécifiques de la digoxine. N Engl J avec. 1976; 294: 797-800.

3. Smith tw Butler VP Jr Haber E Fozzard H Marcus Fi Bremner WF Schulman IC Phillips A. Traitement de l'intoxication de la digitale potentiellement mortelle avec des fragments d'anticorps Fab spécifiques à la digoxine: expérience dans 26 cas. N Engl J avec. 1982; 307: 1357-1362.

4. Wenger Tl Butler VP Jr Haber E Smith Tw. Traitement de 63 patients gravement digitaliques toxiques avec des fragments d'anticorps spécifiques à la digoxine. J Am Coll Cardiol. 1985; 5: 118A-123A.

5. Spiegel A Marchlinski Fe. Évolution temporelle pour l'inversion de la toxicité de la digoxine avec des fragments d'anticorps spécifiques de la digoxine. Am Heart J. 1985; 109: 1397-1399.

Informations sur les patients pour DiGibind

Aucune information fournie. Please refer to the Avertissements et PRÉCAUTIONS sections.