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Dilantin Kapseals

Résumé

Que sont les Kapseals Dilantin?

Dantine Les Kapseals (phénytoïne sodium étendue) sont un médicament antiépileptique utilisé pour contrôler les crises généralisées tonico-clonic (Grand MAL) et complexes (lobe temporal psychomoteur) et pour prévenir et traiter les crises survenant pendant ou après la neurochirurgie. Dilantin Kapseals est disponible sous forme générique.

Quels sont les effets secondaires de Dilantin Kapseals?

Les effets secondaires courants de la dilantine kapseals comprennent:



  • mal de tête
  • nausée
  • vomissement
  • constipation
  • vertiges
  • sensation de rotation
  • somnolence
  • Difficulté à dormir ou
  • nervosité

Dosage pour Dilantin Kapseals?

Les patients qui n'ont reçu aucun traitement précédent peuvent être démarrés sur une dose d'une dilantine de 100 mg trois fois par jour et la posologie puis ajustée en fonction des exigences individuelles. Pour la plupart des adultes, la dose de maintenance sera une capsule trois à quatre fois par jour.



Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec Dilantin Kapseals?

Dantine Kapseals may interact with azapropazone delavirdine dofetilide etravirine nisoldipine rilpivirine colesevelam molindone pyridoxine ( vitamin B6 ) sucralfate sulfa drugs telithromycin amiodarone azole antifungals cimetidine antibiotics estrogens isoniazid rifamycins St. John's wort other anti- seizure medicines drugs to treat cancer steroids cyclosporine felodipine quetiapine quinidine theophylline vitamin D warfarin phenothiazines antidepressants or hormonal birth control such as pills patch or ring. Tell your doctor all medications et supplements you use.

Dantine Kapseals During Grossesse et Breastfeeding

Dantine Kapseals are not recommended for use during pregnancy. It may harm a fetus. Breastfeeding is not recommended while taking Dantine Kapseals because this drug appears to pass in low concentrations into breast milk. Withdrawal symptoms may occur if you suddenly stop taking this medication.



Informations Complémentaires

Notre centre de médicaments à effets secondaires de la dilantine (phénytoïne sodique étendue fournit une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.

Informations sur les médicaments de la FDA

Description de Dilantin Kapseals

La phénytoïne sodique est un médicament antiépileptique. La phénytoïne sodique est liée aux barbituriques dans la structure chimique mais a un anneau à cinq membres. Le nom chimique est le sodium 55-diphényl-2 4-imidazolidinedione ayant la formule structurelle suivante:

Chaque dilantin— Capsule de sodium à phénytoïne étendue USP - Contient 30 mg de phénytoïne sodique USP. Contient également le lactose NF; Sugar NF du confiseur; Talc USP; et le stéarate de magnésium NF. La coque et la bande de capsule contiennent du dioxyde de silicium colloïdal NF; FD en vain Les performances sont caractérisées par un taux d'absorption lent et étendu avec des concentrations de sang maximales attendues en 4 à 12 heures contrastées à Capsules de sodium à phénytoïne rapides USP avec un taux d'absorption rapide avec une concentration de sang maximale attendue en 1% à 3 heures.

Utilisations pour Dilantin Kapseals

La phénytoïne est indiquée pour le contrôle des crises toniques-cloniques (Grand MAL) et psychomotrices (lobe temporal) et la prévention et le traitement des crises survenant pendant ou après la neurochirurgie.

Des déterminations de niveau sérique de phénytoïne peuvent être nécessaires pour les ajustements de dosage optimaux (voir Posologie et administration et Pharmacologie clinique sections).

Dosage pour Dilantin Kapseals

Les concentrations sériques doivent être surveillées pour passer de la dilantine (capsules de phénytoïne sodium étendues USP) pour provoquer des capsules de phénytoïne sodium USP et du sel de sodium à la forme acide libre.

Dantine (extended phenytoin sodium capsules USP) are formulated with the sodium salt of phenytoin. The free acid form of phenytoin is used in Dantine-125 Suspension et Dantine Infatabs. Because there is approximately an 8% increase in drug content with the free acid form over that of the sodium salt dosage adjustments et serum level monitoring may be necessary when switching from a product formulated with the free acid to a product formulated with the sodium salt et vice versa.

Général

La posologie doit être individualisée pour offrir un avantage maximum. Dans certains cas, des déterminations de taux sanguin sérique peuvent être nécessaires pour les ajustements de dosage optimaux - le taux sérique cliniquement efficace est généralement de 10 à 20 mcg / ml. Avec une dose recommandée, une période de sept à dix jours peut être nécessaire pour atteindre les taux sanguins à l'état d'équilibre avec la phénytoïne et les changements de posologie (augmentation ou diminution) ne doivent pas être effectués à des intervalles de moins de sept à dix jours.

Dosage adulte

Dosage quotidien divisé

Les patients qui n'ont reçu aucun traitement précédent peuvent être lancés sur une dilantine de 100 mg (capsule de sodium à phénytoïne étendue) trois fois par jour et le dosage ensuite ajusté en fonction des besoins individuels. Pour la plupart des adultes, le dosage de maintenance satisfaisant sera une capsule trois à quatre fois par jour. Une augmentation jusqu'à deux capsules trois fois par jour peut être effectuée si nécessaire.

Dose d'une fois par jour

Chez les adultes, si le contrôle des crises est établi avec des doses divisées de trois sodiums de la dilytine de 100 mg (capsules de phénytoïne sodique étendues) quotidiennement une fois par jour avec 300 mg de dilantine (capsules de phénytoïne sodium étendues USP) peuvent être prises en compte. Des études comparant les doses divisées de 300 mg avec une seule dose quotidienne de cette quantité ont indiqué des niveaux de plasma de plasma de pic d'absorption, la différence de demi-vie biologique entre les valeurs pics et minimales et la récupération urinaire était équivalente. La posologie d'une fois par jour offre une commodité au patient individuel ou au personnel infirmier pour les patients institutionnalisés et est destiné à être utilisé uniquement pour les patients nécessitant cette quantité de médicament par jour. Un problème majeur dans la motivation des patients non conformes peut également être réduit lorsque le patient peut prendre ce médicament une fois par jour. Cependant, les patients doivent être avertis de ne pas manquer une dose par inadvertance.

Seules la dilantine (capsules de phénytoïne sodique étendues USP) sont recommandées pour une possibilité d'une fois par jour. Les différences inhérentes aux caractéristiques de dissolution et aux taux d'absorption qui en résultent de la phénytoïne en raison de différentes procédures de fabrication et / ou des formes posologiques empêchent une recommandation pour d'autres produits de la phénytoïne. Lorsqu'un changement dans le dosage ou la marque est prescrit une surveillance minutieuse des taux sériques de phénytoïne doit être effectuée.

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Dose de chargement

Certaines autorités ont préconisé l'utilisation d'une dose de chargement orale de phénytoïne chez les adultes qui ont besoin de taux sériques rapides à l'état d'équilibre et où l'administration intraveineuse n'est pas souhaitable. Ce schéma posologique doit être réservé aux patients en clinique ou à l'hôpital où les taux sériques de phénytoïne peuvent être étroitement surveillés. Les patients ayant des antécédents de maladie rénale ou hépatique ne doivent pas recevoir le schéma de chargement oral.

Initialement, un gramme de dilantine (capsules de phénytoïne sodique étendues USP) est divisée en trois doses (400 mg 300 mg 300 mg) et administrée à des intervalles de deux heures. La dose de maintenance normale est ensuite instituée 24 heures après la dose de chargement avec des déterminations fréquentes de niveau sérique.

Dosing dans des populations spéciales

Patients atteints de maladie rénale ou hépatique

En raison d'une fraction accrue de la phénytoïne non liée chez les patients atteints d'une maladie rénale ou hépatique ou chez ceux souffrant d'hypoalbuminémie, l'interprétation des concentrations plasmatiques totales de phénytoïne doit être faite avec prudence. Les concentrations non liées à la phénytoïne peuvent être plus utiles dans ces populations de patients.

Patients âgés

La clairance de la phénytoïne est légèrement diminuée chez les patients âgés et une dose plus faible ou moins fréquente peut être nécessaire.

Pédiatrique

Initialement 5 mg / kg / jour en deux ou trois doses également divisées avec une dose ultérieure individualisée à un maximum de 300 mg par jour. Une posologie de maintenance quotidienne recommandée est généralement de 4 à 8 mg / kg. Les enfants de plus de 6 ans et des adolescents peuvent nécessiter la dose minimale pour adultes (300 mg / jour).

Comment fourni

30 mg de dilantine- (capsule de sodium à phénytoïne étendue USP)

Une capsule de coni-snap hémisphérique de taille 4 avec un corps opaque blanc et un capuchon opaque rose pâle contenant une poudre blanche. La capsule est imprimée avec un imprimé radial rectifié noir sur le capuchon et la dilantine 30 mg sur le corps.

100's ( NDC 0071-3740-66)

100 mg de dilantine-100 mg (phénytoines étendus capsule odium USP)

Capsules n ° 3 remplies durs contenant une poudre blanche. Le capuchon orange moyen ayant une PD imprimée à l'encre noire et le corps opaque blanc ayant une dilantine à plus de 100 mg imprimé à l'encre noire.

100's ( NDC 0071-0369-24)
1000 ( NDC 0071-0369-32)
Dose unitaire des années 100 ( NDC 0071-0369-40)

Conserver à 20 à 25 ° C (68 à 77 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par l'USP]. Conserver dans des conteneurs résistants à la lumière serrés. Protéger de l'humidité.

Distribué par: Parke-Davis Division of Pfizer Inc. NY NY 10017. Révisé: octobre 2016

Effets secondaires for Dantine Kapseals

Le corps dans son ensemble

Réactions allergiques sous forme de formes téméraires et rarement plus graves (voir Paragraphe de peau et d'appendices ci-dessous) et robe (voir Avertissements ) ont été observés. L'anaphylaxie a également été signalée.

Il y a également eu des rapports sur le grossissement des caractéristiques faciales des caractéristiques du visage systémique du lupus érythémateux de la périartérite nodosa et des anomalies d'immunoglobulines.

Système nerveux

Les réactions indésirables les plus courantes rencontrées avec le traitement par phénytoïne sont les réactions du système nerveux et sont généralement liées à la dose. Les réactions incluent le discours lié à l'ataxie de Nystagmus ont diminué la somnolence de coordination et la confusion mentale. Étourdissements vertiges d'insomnie nervosité transitoire transitoires contractées de moteurs, les paresthésies et les maux de tête ont également été observés. Il y a également eu de rares rapports de dyskinésies induites par la phénytoïne, notamment des tremblements de dystonie et des astérixis similaires à ceux induits par la phénothiazine et d'autres médicaments neuroleptiques. Une atrophie cérébelleuse a été signalée et apparaît plus probablement dans des contextes de niveaux élevés de phénytoïne et / ou d'utilisation à long terme de la phénytoïne.

Une polyneuropathie périphérique à prédominance sensorielle a été observée chez les patients recevant un traitement à long terme de la phénytoïne.

Système digestif

Insuffisance hépatique aiguë hépatite toxique dommage du foie nausées nausées vomissements constipation agrandissement des lèvres et hyperplasie gingivale.

Peau et appendices

Les manifestations dermatologiques accompagnées parfois de fièvre ont inclus des éruptions cutanées scarlatiniformes ou morbilliformes. Une éruption cutanée morbilliforme (comme la rougeole) est la plus courante; D'autres types de dermatite sont observés plus rarement. D'autres formes plus graves qui peuvent être mortelles ont inclus une dermatite exfoliative ou purpurique de la dermatite stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique (voir Avertissements section). Il y a également eu des rapports d'hypertrichose.

Système hématologique et lymphatique

Des complications hématopoïétiques Certains ont parfois été rapportés en association avec l'administration de phénytoïne. Ceux-ci ont inclus la thrombocytopénie leukopénie granulocytopénie agranulocytose et la pancytopénie avec ou sans suppression de la moelle osseuse. Alors que la macrocytose et l'anémie mégaloblastique se sont produites, ces conditions répondent généralement au traitement de l'acide folique. La lymphadénopathie comprenant une hyperplasie bénin bénin des ganglions lymphatiques pseudolymphome et la maladie de Hodgkin ont été signalés (voir Avertissements section).

Sens spéciaux

Sensation gustative altérée, y compris le goût métallique.

Urogénital

La maladie de Peyronie.

Interactions médicamenteuses for Dantine Kapseals

La phénytoïne est largement liée aux protéines du plasma sérique et est sujette à un déplacement compétitif. La phénytoïne est métabolisée par les enzymes hépatiques du cytochrome P450 CYP2C9 et CYP2C19 et est particulièrement sensible aux interactions médicamenteuses inhibiteurs car elle est soumise à un métabolisme satuable. L'inhibition du métabolisme peut produire une augmentation significative des concentrations de phénytoïne circulantes et améliorer le risque de toxicité du médicament. La phénytoïne est un puissant inducteur des enzymes hépatiques de métabolisation des médicaments. Les déterminations de taux sérique de la phénytoïne sont particulièrement utiles lorsque des interactions médicamenteuses possibles sont suspectées.

Les interactions médicamenteuses les plus courantes sont répertoriées ci-dessous:

Remarque: La liste n'est pas destinée à être inclusive ou complète. Les inserts individuels de drogues doivent être consultés.

Médicaments qui affectent les concentrations de phénytoïne

  • Drugs that may increase phenytoin serum levels include: acute alcohol intake amiodarone antiepileptic agents (ethosuximide felbamate oxcarbazepine methsuximide topiramate) azoles (fluconazole ketoconazole itraconazole miconazole voriconazole) capecitabine chloramphenicol chlordiazepoxide disulfiram estrogens fluorouracil fluoxetine fluvastatin fluvoxamine H2-antagonists (e.g. cimetidine) halothane isoniazid methylphenidate omeprazole phenothiazines salicylates sertraline succinimides sulfonamides (e.g. sulfamethizole sulfaphenazole sulfadiazine sulfamethoxazole-trimethoprim) Ticlopidine Tolbutamide Trazodone et Warfarine.
  • Les médicaments qui peuvent diminuer les niveaux de phénytoine comprennent: les médicaments anticancéreux généralement en combinaison (par exemple méthotrexate de bléomycine) carboplatine à l'abus chronique diazorubicine diazoxyde fosamprenavir nelfinavir rifampin rifampin ritonavir St. vigabatrin.
  • L'administration de phénytoïne avec des préparations qui augmentent le pH gastrique (par exemple les suppléments ou les antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium de carbonate de calcium et de l'hydroxyde de magnésium) peuvent affecter l'absorption de la phénytoïne. Dans la plupart des cas où les interactions ont été observées, l'effet est une diminution des niveaux de phénytoïne lorsque les médicaments sont pris en même temps. Lorsque la phénytoïne et ces produits ne doivent pas être prises au même moment de la journée.
  • Les médicaments qui peuvent augmenter ou diminuer les taux sériques de phénytoïne comprennent: le phénobarbital de valproate de sodium et l'acide valproïque. De même, l'effet de la phénytoïne sur l'acide valproïque phénobarbital et les taux sériques de valproate de sodium est imprévisible.
  • L'ajout ou le retrait de ces agents chez les patients sous traitement à la phénytoïne peut nécessiter un ajustement de la dose de phénytoïne pour obtenir un résultat clinique optimal.

Médicaments affectés par la phénytoïne

  • Médicaments qui ne doivent pas être co-administrés avec de la phénytoïne: Delavirdine (voir Contre-indications ).
  • Médicaments dont l'efficacité est altérée par la phénytoïne comprend: azoles (fluconazole kétoconazole itraconazole voriconazole posaconazole) corticostéroïdes doxycycline œstrogènes furoséde irinotecan Contraceptives orals paclitaxel paroxitine quinidine rifampin sératine tentraline tentraline tentraline teniposide
  • Des réponses PT / INR augmentées et diminuées ont été signalées lorsque la phénytoïne est co-administrée avec de la warfarine.
  • La phénytoïne diminue les concentrations plasmatiques de métabolites actifs de l'albendazole Certains antiviraux du VIH (Efavirenz lopinavir / ritonavir indinavir nelfinavir ritonavir saquinavir) agents anti-épileptiques (carimazépine felbamate a atorvigine topiramate chlorpropamide clozapine cyclosporine digoxine fluvastatine acide folique méthadone mexiletine nidodipine nimodipine nisoldipine praziquantel simvastatine et verapamil.
  • La phénytoïne lorsqu'elle est donnée avec du fosamprénavir seule peut diminuer la concentration d'amprenavir le métabolite actif. La phénytoïne lorsqu'elle est donnée avec la combinaison de fosamprénavir et de ritonavir peut augmenter la concentration d'amprenavir.
  • La résistance à l'action de blocage neuromusculaire des agents de blocage neuromusculaire non épolarisants pancuronium vecuronium rocuronium et cisatracurium s'est produit chez les patients administrés par la phénytoïne. On ne sait pas si la phénytoïne a le même effet sur d'autres agents non dépolarisants. Les patients doivent être surveillés de près pour une récupération plus rapide du blocage neuromusculaire que prévu et les exigences de taux de perfusion peuvent être plus élevées.
  • L'ajout ou le retrait de la phénytoïne pendant le traitement concomitant avec ces agents peut nécessiter un ajustement de la dose de ces agents pour obtenir un résultat clinique optimal.

Interaction de l'alimentation entérale / préparations nutritionnelles

Les rapports de littérature suggèrent que les patients qui ont reçu des préparations d'alimentation entérale et / ou des suppléments nutritionnels connexes ont des taux plasmatiques de phénytoïne plus faibles que prévu. Il est donc suggéré que la phénytoïne ne soit pas administrée concomitante avec une préparation d'alimentation entérale. Une surveillance plus fréquente du taux sérique de la phénytoïne peut être nécessaire chez ces patients.

Interactions de test de médicament / de laboratoire

La phénytoïne peut diminuer les concentrations sériques de T4. Il peut également produire des valeurs inférieures à la normale pour les tests de dexaméthasone ou de métyrapone. La phénytoïne peut provoquer une augmentation des taux sériques de glucose alcaline phosphatase et gamma glutamyl transpeptidase (GGT).

Il faut prendre soin lors de l'utilisation de méthodes immunoanalytiques pour mesurer les concentrations plasmatiques de phénytoïne.

Avertissements for Dantine Kapseals

Effets du retrait abrupte

Abrupt withdrawal of phenytoin in epileptic patients may precipitate status epilepticus. When in the judgment of the clinician the need for dosage reduction discontinuation or substitution of alternative anticonvulsant medication arises this should be done gradually. In the event of an allergic or hypersensitivity reaction more rapid substitution of alternative therapy may be necessary. In this case alternative therapy should be an anticonvulsant drug not belonging to the hydantoin chemical class.

Comportement suicidaire et idéation

Les médicaments antiépileptiques (AED), y compris la dilantine, augmentent le risque de pensées suicidaires ou de comportement chez les patients prenant ces médicaments pour toute indication. Les patients traités avec tout DEA pour toute indication doivent être surveillés pour l'émergence ou l'aggravation des pensées ou comportements suicidaires de dépression et / ou tout changement inhabituel d'humeur ou de comportement.

Analyses regroupées de 199 essais cliniques contrôlés par placebo (thérapie mono- et complément) de 11 DEA différents ont montré que les patients randomisés pour l'un des DAE avaient environ deux fois le risque (risque relatif ajusté 1,8 95% IC: 1,2 2,7) de réflexion ou de comportement suicidaire par rapport aux patients randomisés au placebo. Dans ces essais qui avaient une durée médiane de traitement de 12 semaines, le taux d'incidence estimé de comportement suicidaire ou d'idéation chez 27863 patients traités par AED était de 0,43% contre 0,24% chez 16029 patients traités par placebo représentant une augmentation d'environ un cas de réflexion ou de comportement suicidaire pour 530 patients traités. Il y avait quatre suicides chez les patients traités par médicaments dans les essais et aucun chez les patients traités par placebo, mais le nombre est trop petit pour permettre une conclusion sur l'effet du médicament sur le suicide.

Le risque accru de pensées ou de comportements suicidaires avec les DEA a été observé dès une semaine après avoir commencé le traitement médicamenteux avec des DEA et a persisté pour la durée du traitement évalué. Étant donné que la plupart des essais inclus dans l'analyse ne s'étendent pas au-delà de 24 semaines, le risque de pensées suicidaires ou de comportement au-delà de 24 semaines n'a pas pu être évaluée.

Le risque de pensées ou de comportements suicidaires était généralement cohérent parmi les médicaments dans les données analysées. La conclusion d'un risque accru avec les DEA de mécanismes d'action variables et à travers une gamme d'indications suggère que le risque s'applique à tous les DEA utilisés pour toute indication. Le risque ne variait pas considérablement selon l'âge (5 à 100 ans) dans les essais cliniques analysés.

Le tableau 1 montre un risque absolu et relatif par indication pour tous les DEA évalués.

Tableau 1:

Indication Patients placebo avec des événements pour 1000 patients Patiens de médicament avec des événements pour 1000 patients Incidence des événements dans le patient médicament NTS / IDE NCE chez les patients placebo Différence; Patients de médicament supplémentaires avec des événements pour 1000 patients
Épilepsie 1.0 3.4 3.5 2.4
Psychiatrique 5.7 8.5 1.5 2.9
Autre 1.0 1.8 1.9 0.9
Total 2.4 4.3 1.8 1.9

Le risque relatif de pensées ou de comportements suicidaires était plus élevé dans les essais cliniques pour l'épilepsie que dans les essais cliniques pour les conditions psychiatriques ou autres, mais les différences de risque absolues étaient similaires pour l'épilepsie et les indications psychiatriques.

Quiconque envisage de prescrire la dilantine ou tout autre DEA doit équilibrer le risque de pensées ou de comportements suicidaires avec le risque de maladie non traitée. L'épilepsie et de nombreuses autres maladies pour lesquelles les DEA sont prescrites sont elles-mêmes associées à la morbidité et à la mortalité et à un risque accru de pensées et de comportement suicidaires. Si les pensées et les comportements suicidaires émergent pendant le traitement, le prescripteur doit examiner si l'émergence de ces symptômes chez un patient donné peut être liée à la maladie traitée.

Les patients leurs soignants et leurs familles doivent être informés que les DEA augmentent le risque de pensées et de comportements suicidaires et doivent être informés de la nécessité d'être alerte pour l'émergence ou l'aggravation des signes et symptômes de la dépression tout changement inhabituel d'humeur ou de comportement ou de l'émergence d'un comportement ou des pensées suicidaires sur l'automutilation. Des comportements préoccupants doivent être immédiatement signalés aux prestataires de soins de santé.

Réactions dermatologiques graves

Des réactions dermatologiques graves et parfois mortelles, notamment la nécrolyse épidermique toxique (TIM) et le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), ont été signalées avec le traitement à la phénytoïne. L'apparition des symptômes est généralement dans les 28 jours mais peut se produire plus tard. La dilantine doit être interrompue au premier signe d'une éruption cutanée à moins que l'éruption cutanée ne soit clairement liée à la drogue. Si les signes ou les symptômes suggèrent que l'utilisation de SJ / dix de ce médicament ne doit pas être repris et que le traitement alternatif doit être pris en compte. Si une éruption cutanée se produit, le patient doit être évalué pour les signes et symptômes de réaction médicamenteuse avec l'éosinophilie et les symptômes systémiques (voir Hypersensibilité habillée / multiorganique ci-dessous).

Des études sur des patients d'ascendance chinoise ont trouvé une forte association entre le risque de développer SJS / Ten et la présence de HLA-B * 1502 une variante allélique héréditaire du gène HLA B chez les patients utilisant de la carbamazépine. Des preuves limitées suggèrent que HLA-B * 1502 peut être un facteur de risque pour le développement de SJS / TEN chez les patients d'ascendance asiatique prenant d'autres médicaments antiépileptiques associés à SJS / Ten, y compris la phénytoïne. Il convient de prendre en considération pour éviter la phénytoïne comme alternative pour la carbamazépine chez les patients positifs pour HLA-B * 1502.

L'utilisation du génotypage HLA-B * 1502 a des limites importantes et ne doit jamais remplacer la vigilance clinique et la gestion des patients appropriés. Le rôle d'autres facteurs possibles dans le développement et la morbidité des SJ / Ten tels que les comorbidités antiépileptiques du médicament (AED) concomitant les comorbidités et le niveau de surveillance dermatologique n'ont pas été étudiés.

Réaction médicamenteuse avec l'éosinophilie et les symptômes systémiques (habillage) / hypersensibilité multi-organisation

La réaction médicamenteuse avec l'éosinophilie et les symptômes systémiques (robe) également connus sous le nom d'hypersensibilité multi-organisation ont été signalés chez des patients prenant des médicaments antiépileptiques, notamment la dilantine. Certains de ces événements ont été mortels ou mortels. La robe, mais non exclusivement, mais pas exclusivement une éruption cutanée de fièvre et / ou une lymphadénopathie en association avec d'autres systèmes d'organes, comme la myocardite ou la myosite à une infection virale aiguë. L'éosinophilie est souvent présente. Parce que ce trouble est variable dans son expression, d'autres systèmes d'organes non notés ici peuvent être impliqués. Il est important de noter que les premières manifestations d'hypersensibilité telles que la fièvre ou la lymphadénopathie peuvent être présentes même si l'éruption cutanée n'est pas évidente. Si ces signes ou symptômes sont présents, le patient doit être évalué immédiatement. La dilantine doit être interrompue si une étiologie alternative pour les signes ou les symptômes ne peut être établie.

Hypersensibilité

Dantine et other hydantoins are contraindicated in patients who have experienced phenytoin hypersensitivity (see Contre-indications ). Additionally consider alternatives to structurally similar drugs such as carboxamides (e.g. carbamazepine) barbiturates succinimides et oxazolidinediones (e.g. trimethadione) in these same patients. Similarly if there is a history of hypersensitivity reactions to these structurally similar drugs in the patient or immediate family members consider alternatives to Dantine.

Blessure hépatique

Des cas d'hépatotoxicité aiguë, y compris des cas peu fréquents d'insuffisance hépatique aiguë, ont été signalés avec la dilantine. Ces événements peuvent faire partie du spectre de la robe ou peuvent se produire isolément. D'autres manifestations communes comprennent l'hépatomégalie de la jaunisse des taux de transaminase sériques élevés la leucocytose et l'éosinophilie. L'évolution clinique de l'hépatotoxicité aiguë de la phénytoïne va de la récupération rapide vers les résultats mortels. Chez ces patients atteints d'hépatotoxicité aiguë, la dilantine doit être immédiatement interrompue et non réadministrée.

Système hématopoïétique

Des complications hématopoïétiques Certains ont parfois été rapportés en association avec l'administration de la dilantine. Ceux-ci ont inclus la thrombocytopénie leukopénie granulocytopénie agranulocytose et la pancytopénie avec ou sans suppression de la moelle osseuse.

Il y a eu un certain nombre de rapports suggérant une relation entre la phénytoïne et le développement de la lymphadénopathie (locale ou généralisée), y compris le lymphome pseudolymphome à l'hyperplasie lymphatique bénin et la maladie de Hodgkin. Bien qu'une relation de cause à effet n'ait pas été établie, la survenue de lymphadénopathie indique la nécessité de différencier une telle condition des autres types de pathologie des ganglions lymphatiques. L'atteinte des ganglions lymphatiques peut se produire avec ou sans symptômes et signes de robe.

Dans tous les cas d'observation de suivi de la lymphadénopathie pendant une période prolongée, il est indiqué et tous les efforts doivent être faits pour obtenir un contrôle des crises à l'aide de médicaments antiépileptiques alternatifs.

Effets sur la vitamine D et les os

L'utilisation chronique de la phénytoïne chez les patients atteints d'épilepsie a été associée à une diminution de la densité minérale osseuse (ostéopénie ostéoporose et ostéomalacie) et fractures osseuses. La phénytoïne induit des enzymes métabolisantes hépatiques. Cela peut améliorer le métabolisme de la vitamine D et diminuer les niveaux de vitamine D ce qui peut entraîner une hypocalcémie et une hypophosphatémie en vitamine D. Une considération doit être accordée au dépistage avec des tests de laboratoire et radiologiques liés aux os, le cas échéant et à lancer des plans de traitement conformément aux directives établies.

Effets de la consommation d'alcool sur les taux sériques de phénytoïne

L'apport alcoolique aigu peut augmenter les taux sériques de phénytoïne tandis que la consommation d'alcool chronique peut diminuer les taux sériques.

Exacerbation de la porphyrie

Compte tenu de rapports isolés associant la phénytoïne à l'exacerbation de la porphyrie, il faut exercer une prudence en utilisant ce médicament chez les patients souffrant de cette maladie.

Utilisation pendant la grossesse

Clinique

Risques pour la mère . Une augmentation de la fréquence des crises peut se produire pendant la grossesse en raison de la modification de la phénytoïne pharmacocinétique. La mesure périodique des concentrations plasmatiques de phénytoïne peut être précieuse dans la gestion des femmes enceintes comme guide pour un ajustement approprié de la dose (voir PRÉCAUTIONS Tests de laboratoire ). However postpartum restoration of the original dosage will probably be indicated.

Risques pour le fœtus . La phénytoïne traverse le placenta. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse ou si le patient tombe enceinte tout en prenant le médicament, le patient doit être informé du préjudice potentiel du fœtus. L'exposition prénatale à la phénytoïne peut augmenter les risques de malformations congénitales et d'autres résultats défavorables de développement. Des fréquences accrues de malformations majeures (telles que des fentes orofaciales et des anomalies cardiaques) anomalies mineures (caractéristiques du visage dysmorphe des ongles et des chiffres) des anomalies de croissance (y compris la microcéphalie) et une carence mentale ont été signalées chez les enfants nés à des femmes épileptiques qui ont pris la phénytoine seule ou dans la combinaison avec d'autres médicaments antiépilistes pendant la prétendues. Il y a également eu plusieurs cas signalés de tumeurs malignes, notamment du neuroblastome chez les enfants dont les mères ont reçu de la phénytoïne pendant la grossesse. L'incidence globale des malformations pour les enfants de femmes épileptiques traitées avec des médicaments antiépileptiques (phénytoïne et / ou autres) pendant la grossesse est d'environ 10% ou deux à trois fois dans la population générale. Cependant, les contributions relatives des médicaments antiépileptiques et d'autres facteurs associés à l'épilepsie à ce risque accru sont incertains et, dans la plupart des cas, il n'a pas été possible d'attribuer des anomalies de développement spécifiques à des médicaments antiépileptiques particuliers.

Fièvre Blister sur le comptoir

Les patients devraient consulter leurs médecins pour peser les risques et les avantages de la phénytoïne pendant la grossesse.

Période post-partum . Un trouble de saignement potentiellement mortel lié à une diminution des niveaux de facteurs de coagulation dépendants de la vitamine K peut se produire chez les nouveau-nés exposés à la phénytoïne in utero. Cette condition induite par le médicament peut être évité avec l'administration de la vitamine K à la mère avant l'accouchement et au nouveau-né après la naissance.

Non clinique

L'administration de phénytoïne aux animaux enceintes a entraîné une tératogénicité (incidence accrue de malformations fœtales) et d'autres toxicités du développement (y compris les troubles de la croissance de la mort embryofétale et les anomalies comportementales) dans plusieurs espèces animales à des doses cliniquement pertinentes.

Précautions for Dantine Kapseals

Général

Le foie est le principal site de biotransformation de la phénytoïne; Les patients atteints d'altération du foie fonctionnent des patients âgés ou ceux qui sont gravement malades peuvent montrer des signes de toxicité précoces.

Il a été démontré qu'un petit pourcentage de personnes qui ont été traitées avec de la phénytoïne métabolisent lentement le médicament. Le métabolisme lent peut être dû à la disponibilité limitée enzymatique et au manque d'induction; Il semble être génétiquement déterminé. Si les premiers signes de toxicité du SNC liés à la dose se développent des taux plasmatiques devraient être vérifiés immédiatement.

L'hyperglycémie résultant des effets inhibitrices du médicament sur la libération d'insuline a été signalée. La phénytoïne peut également augmenter le taux de glucose sérique chez les patients diabétiques.

La phénytoïne n'est pas indiquée pour les convulsions dues à des causes hypoglycémiques ou d'autres causes métaboliques. Des procédures de diagnostic appropriées doivent être effectuées comme indiqué.

La phénytoïne n'est pas efficace pour les crises d'absence (Petit Mal). Si des convulsions toniques-cloniques (Grand Mal) et l'absence (Petit MAL) sont présentes, une thérapie médicamenteuse combinée est nécessaire.

Les taux sériques de phénytoïne soutenus au-dessus de la plage optimale peuvent produire des états confusion appelés psychose du délire ou de l'encéphalopathie ou rarement un dysfonctionnement cérébelleux irréversible et / ou une atrophie cérébelleuse. En conséquence, au premier signe de toxicité aiguë, les taux plasmatiques sont recommandés. La réduction de la dose du traitement par phénytoïne est indiquée si les taux plasmatiques sont excessifs; Si les symptômes persistent une fin de résiliation. (voir Avertissements section.)

Informations pour les patients

Informer les patients de la disponibilité d'un Guide des médicaments et instruct them to read the Guide des médicaments Avant de prendre Dilantin. Demandez aux patients de prendre la dilantine uniquement comme prescrit.

Les patients prenant de la phénytoïne doivent être informés de l'importance d'adhérer strictement au schéma posologique prescrit et d'informer le médecin de toute condition clinique dans laquelle il n'est pas possible de prendre le médicament oralement comme prescrit, par exemple chirurgie, etc.

Les patients doivent être informés des signes toxiques précoces et des symptômes de l'hypersensibilité dermatologique hématologique potentielle ou des réactions hépatiques. Ces symptômes peuvent inclure, sans s'y limiter, les ulcères éruptions cutanées de la gorge de la fièvre dans la bouche lymphadénopathie et hémorragie pétéchale ou purpurique et dans le cas des réactions hépatiques anorexie nausées / vomissements ou icondus. Le patient doit être informé que, parce que ces signes et symptômes peuvent signaler une réaction grave, il doit signaler immédiatement tout événement à un médecin. De plus, le patient doit être informé que ces signes et symptômes doivent être signalés même s'ils sont légers ou lorsqu'ils se produisent après une utilisation prolongée.

Les patients doivent également être mis en garde sur l'utilisation d'autres drogues ou des boissons alcoolisées sans demander d'abord les conseils du médecin.

L'importance d'une bonne hygiène dentaire doit être soulignée afin de minimiser le développement de l'hyperplasie gingivale et de ses complications.

Les patients leurs soignants et leurs familles doivent être avertis que les DEA, y compris la dilantine, peuvent augmenter le risque de pensées et de comportements suicidaires et doivent être informés de la nécessité d'être alerte pour l'émergence ou l'aggravation des symptômes de dépression tout changement inhabituel d'humeur ou de comportement ou l'émergence d'un comportement ou des pensées suicidaires sur l'auto-narration. Des comportements préoccupants doivent être immédiatement signalés aux prestataires de soins de santé.

Les patients doivent être encouragés à s'inscrire au registre de grossesse nord-américain antiépileptique (NAAED) s'ils tombent enceintes. Ce registre collecte des informations sur la sécurité des médicaments antiépileptiques pendant la grossesse. Pour inscrire les patients, les patients peuvent appeler le numéro gratuit 1-888-233-2334 (voir PRÉCAUTIONS : Section de grossesse ).

N'utilisez pas de capsules décolorées.

Tests de laboratoire

Des déterminations de niveau sérique de phénytoïne peuvent être nécessaires pour obtenir des ajustements de dosage optimaux. Les doses de phénytoïne sont généralement sélectionnées pour atteindre des concentrations de phénytoïne totales plasmatiques thérapeutiques de 10 à 20 mcg / ml (concentrations de phénytoïne non liées de 1 à 2 mcg / ml).

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Cancérogenèse

Voir Avertissements (Système hématopoïétique) Section

Dans les études de cancérogénicité, la phénytoïne a été administrée dans le régime alimentaire à des souris (10 25 ou 45 mg / kg / jour) et des rats (25 50 ou 100 mg / kg / jour) pendant 2 ans. L'incidence des tumeurs hépatocellulaires a été augmentée chez les souris mâles et femelles à la dose la plus élevée. Aucune augmentation de l'incidence tumorale n'a été observée chez le rat. Les doses les plus élevées testées dans ces études ont été associées à des niveaux maximaux de phénytoïne plasmatique en dessous des concentrations thérapeutiques humaines.

Dans les études de cancérogénicité rapportées dans la littérature, la phénytoïne a été administrée dans l'alimentation pendant 2 ans à des doses allant jusqu'à 600 ppm (environ 90 mg / kg / jour) à des souris et jusqu'à 2400 ppm (environ 120 mg / kg / jour) aux rats. Les incidences des tumeurs hépatocellulaires ont été augmentées chez les souris femelles, sauf la dose la plus faible testée. Aucune augmentation de l'incidence tumorale n'a été observée chez le rat.

Mutagenèse

La phénytoïne était négative dans le test Ames et dans le test de clastogénicité in vitro dans les cellules d'ovaire de hamster chinois (CHO).

Dans les études rapportées dans la littérature, la phénytoïne était négative dans le in vitro test de lymphome de souris et le en vain Dosage du micronucléus chez la souris. La phénytoine était classique dans le in vitro test d'échange chromatide sœur dans les cellules CHO.

Fécondité

La phénytoïne n'a pas été correctement évaluée pour les effets sur la fertilité masculine ou féminine.

Grossesse

Grossesse Category D

Garcinia Cambogia MG pour la perte de poids

Voir Avertissements section.

Il est conseillé de fournir des informations concernant les effets de l'exposition in utero aux médecins de la dilantine de recommander que les patients enceintes prenant la dilantin s'inscrivent au registre de grossesse NAAED. Cela peut être fait en appelant le numéro sans frais 1-888-233-2334 et doit être fait par les patients eux-mêmes. Des informations sur le registre sont également trouvées sur le site Web https://www.aedpregnancyregistry.org/.

Mères qui allaitent

L'allaitement maternel des nourrissons n'est pas recommandé pour les femmes qui prennent ce médicament car la phénytoïne semble être sécrétée dans de faibles concentrations dans le lait maternel.

Pédiatrique Use

Voir Posologie et administration section.

Utilisation gériatrique

La clairance de la phénytoïne a tendance à diminuer avec l'âge croissant (voir Pharmacologie clinique : Populations spéciales ).

Informations sur la surdose pour Dilantin Kapseals

La dose mortelle chez les patients pédiatriques n'est pas connue. La dose mortelle chez l'adulte est estimée à 2 à 5 grammes. Les symptômes initiaux sont l'ataxie de Nystagmus et la dysarthrie. D'autres signes sont les tremblements d'hyperréflexie léthargie des discours élégants vision et des vomissements de vision et de vomissements. Le patient peut devenir comateux et hypotensif. La mort est due à une dépression respiratoire et circulatoire.

Il existe des variations marquées entre les individus en ce qui concerne les taux plasmatiques de phénytoïne où une toxicité peut se produire. Nystagmus sur le regard latéral apparaît généralement à 20 mcg / ml d'ataxie à 30 mcg / ml; La dysarthrie et la léthargie apparaissent lorsque la concentration plasmatique dépasse 40 mcg / ml, mais une concentration aussi élevée que 50 mcg / ml a été signalée sans preuve de toxicité. Jusqu'à 25 fois, la dose thérapeutique a été considérée comme entraînant une concentration sérique supérieure à 100 mcg / ml avec une récupération complète. Un dysfonctionnement cérébelleux irréversible et une atrophie ont été signalés.

Traitement

Traitement is nonspecific since there is no known antidote.

L'adéquation des systèmes respiratoires et circulatoires doit être soigneusement observée et des mesures de soutien appropriées utilisées. L'hémodialyse peut être envisagée car la phénytoïne n'est pas complètement liée aux protéines plasmatiques. Une transfusion d'échange totale a été utilisée dans le traitement de l'intoxication sévère chez les patients pédiatriques.

Dans un surdosage aigu, la possibilité d'autres dépresseurs du SNC, y compris l'alcool, devraient être gardés à l'esprit.

Contre-indications pour Dilantin Kapseals

La phénytoïne est contre-indiquée chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à la phénytoïne de ses ingrédients inactifs ou à d'autres hydantons.

Coadministration of Dilantin is contraindicated with delavirdine due to potential for loss of virologic response and possible resistance to delavirdine or to the class of non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors.

Pharmacologie clinique for Dantine Kapseals

Mécanisme d'action

La phénytoïne est un médicament antiépileptique qui peut être utile dans le traitement de l'épilepsie. Le site d'action principal semble être le cortex moteur où la propagation de l'activité de crise est inhibée. Peut-être en favorisant l'efflux de sodium à partir des neurones, la phénytoïne a tendance à stabiliser le seuil contre l'hyperexcitabilité causée par une stimulation excessive ou des changements environnementaux capables de réduire le gradient de sodium membranaire. Cela comprend la réduction de la potentialisation post-tétanique aux synapses. La perte de potentialisation post-tétanique empêche les foyers de crise corticale de faire exploser les zones corticales adjacentes. La phénytoïne réduit l'activité maximale des centres du tronc cérébral responsables de la phase tonique des crises toniques-cloniques (Grand MAL).

Pharmacocinétique et métabolisme des médicaments

La demi-vie du plasma chez l'homme après l'administration orale de phénytoïne dure en moyenne 22 heures avec une fourchette de 7 à 42 heures. Les niveaux thérapeutiques à l'état d'équilibre sont atteints d'au moins 7 à 10 jours (5 à 7 demi-vies) après le début du traitement avec des doses recommandées de 300 mg / jour.

Lorsque des déterminations de taux sérique sont nécessaires, elles doivent être obtenues au moins 5 à 7 demi-vies après le changement de dosage d'initiation du traitement ou l'addition ou la soustraction d'un autre médicament au régime afin que l'équilibre ou l'état d'équilibre ait été obtenu. Les niveaux de creux fournissent des informations sur la gamme de taux sériques cliniquement efficaces et confirment la conformité du patient et sont obtenus juste avant la prochaine dose programmée du patient. Les niveaux de pointe indiquent le seuil d'un individu pour l'émergence des effets secondaires liés à la dose et sont obtenus au moment de la concentration de pic attendue. Pour les capsules de dilantine, les taux sériques maximaux se produisent 4 à 12 heures après l'administration.

Un contrôle optimal sans signes cliniques de toxicité se produit plus souvent avec des taux sériques entre 10 et 20 mcg / ml, bien que certains cas légers d'épilepsie tonique-clonique (Grand MAL) puissent être contrôlés avec des taux sériques plus faibles de phénytoïne.

Chez la plupart des patients, entretenus à une dose régulière, des taux sériques de phénytoïne stables sont atteints. Il peut y avoir une grande variabilité interpatiente des taux sériques de phénytoïne avec des doses équivalentes. Les patients avec des niveaux inhabituellement faibles peuvent être non conformes ou hypermétabolisants de la phénytoïne. Des niveaux inhabituellement élevés résultent de la variante des maladies hépatiques CYP2C9 et des allèles CYP2C19 ou des interactions médicamenteuses qui entraînent une interférence métabolique. Le patient présentant de grandes variations dans les taux plasmatiques de phénytoïne malgré les doses standard présente un problème clinique difficile. Les déterminations de taux sérique chez ces patients peuvent être particulièrement utiles. Comme la phénytoïne est fortement des niveaux de phénytoïne libres liés aux protéines peut être modifiée chez les patients dont les caractéristiques de liaison aux protéines diffèrent de la normale.

La plupart du médicament est excrété dans le même comme des métabolites inactifs qui sont ensuite réabsorbés à partir du tractus intestinal et excrétés dans l'urine. L'excrétion urinaire de la phénytoïne et de ses métabolites se produit en partie avec une filtration glomérulaire mais plus important encore par sécrétion tubulaire. Parce que la phénytoïne est hydroxylée dans le foie par un système enzymatique qui est satuble à des niveaux plasmatiques élevés, de petites doses incrémentielles peuvent augmenter la demi-vie et produire des augmentations très substantielles des taux sériques lorsqu'ils se trouvent dans la plage supérieure. Le niveau en régime permanent peut être augmenté de manière disproportionnée avec une intoxication qui en résulte d'une augmentation de la dose de 10% ou plus.

Populations spéciales

Patients atteints de maladie rénale ou hépatique

En raison d'une fraction accrue de la phénytoïne non liée chez les patients atteints d'une maladie rénale ou hépatique ou chez ceux souffrant d'hypoalbuminémie, l'interprétation des concentrations plasmatiques totales de phénytoïne doit être faite avec prudence (voir Posologie et administration ). Unbound phenytoin concentrations may be more useful in these patient populations.

Âge

La clairance de la phénytoïne a tendance à diminuer avec l'augmentation de l'âge (20% moins chez les patients de plus de 70 ans par rapport à celui chez les patients de 20 à 30 ans). Les exigences de dosage de la phénytoïne sont très variables et doivent être individualisées (voir Posologie et administration ).

Genre et race

Le genre et la race n'ont aucun impact significatif sur la phénytoïne pharmacocinétique.

Pédiatriques

Initialement 5 mg / kg / jour en deux ou trois doses également divisées avec une dose ultérieure individualisée à un maximum de 300 mg par jour. Une posologie de maintenance quotidienne recommandée est généralement de 4 à 8 mg / kg. Les enfants de plus de 6 ans et les adolescents peuvent nécessiter la dose minimale pour adultes (300 mg / jour).

Informations sur les patients pour Dilantin Kapseals

Dantine
(Dans Lan 'Tin)
(phénytoine sodium) capsules orales étendues

Lisez ce guide de médicaments avant de commencer à prendre Dilantin et chaque fois que vous obtenez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ces informations ne prennent pas la place de parler à votre fournisseur de soins de santé de votre état de santé ou de votre traitement. Si vous avez des questions sur Dilantin, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Dilantin?

Ne prenez pas le haut de la dilantin sans parler de votre fournisseur de soins de santé.

L'arrêt de la dilantine peut soudainement causer de graves problèmes.

Dantine can cause serious side effects including:

1. Comme les autres médicaments antiépileptiques, la dilantine peut provoquer des pensées ou des actions suicidaires chez un très petit nombre de personnes environ 1 sur 500.

Quel type de drogue est leda

Appelez un fournisseur de soins de santé immédiatement si vous avez l'un de ces symptômes, surtout s'ils sont nouveaux pires ou vous inquiétez:

  • Réflexions sur le suicide ou la mort
  • tente de se suicider
  • Dépression nouvelle ou pire
  • Anxiété nouvelle ou pire
  • Se sentir agité ou agité
  • crises de panique
  • Diffusion de sommeil (insomnie)
  • irritabilité nouvelle ou pire
  • Agir agressif étant en colère ou violent
  • Agissant sur des impulsions dangereuses
  • Une activité et une parole à augmentation extrême (manie)
  • Autres changements inhabituels dans le comportement ou l'humeur

Comment puis-je surveiller les symptômes précoces des pensées et des actions suicidaires?

  • Faites attention aux changements en particulier des changements soudains dans les pensées ou les sentiments des comportements d'humeur.
  • Gardez toutes les visites de suivi avec votre fournisseur de soins de santé comme prévu.

Appelez votre fournisseur de soins de santé entre les visites au besoin, surtout si vous vous inquiétez des symptômes.

N'arrêtez pas de prendre Dilantin sans d'abord parler à un fournisseur de soins de santé.

L'arrêt de la dilantine peut soudainement causer de graves problèmes. Stopping a seizure medicine suddenly in a patient who has epilepsy can cause seizures that will not stop (status epilepticus).

Les pensées ou les actions suicidaires peuvent être causées par des choses autres que les médicaments. Si vous avez des pensées ou des actions suicidaires, votre fournisseur de soins de santé peut vérifier d'autres causes.

2.Dilantin peut nuire à votre bébé à naître.

  • Si vous prenez la dilantine pendant la grossesse, votre bébé est à risque de malformations congénitales graves.
  • Des malformations congénitales peuvent survenir même chez les enfants nés de femmes qui ne prennent aucun médicament et n'ont pas d'autres facteurs de risque.
  • Si vous prenez la dilantine pendant la grossesse, votre bébé est également à risque de problèmes de saignement juste après la naissance. Votre professionnel de la santé peut vous donner à vous et à votre bébé médicament pour empêcher cela.
  • Toutes les femmes en âge de procréer devraient parler à leur fournisseur de soins de santé de l'utilisation d'autres traitements possibles au lieu de Dilantin. Si la décision est prise d'utiliser Dilantin, vous devez utiliser un contraception efficace (contraception), sauf si vous prévoyez de devenir enceinte.
  • Dites immédiatement votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte en prenant Dilantin. Vous et votre fournisseur de soins de santé devriez décider si vous prenez Dilantin pendant que vous êtes enceinte.
  • Grossesse Registry: Si vous tombez enceinte tout en prenant Dilantin, parlez à votre professionnel de la santé de vous inscrire auprès du registre de grossesse antiépileptique nord-américain. Vous pouvez vous inscrire à ce registre en appelant le 1-888-233-2334. Le but de ce registre est de collecter des informations sur la sécurité des médicaments antiépileptiques pendant la grossesse.

3. glandes swollen (ganglions lymphatiques)

Réactions allergiques ou problèmes graves qui peuvent affecter les organes et autres parties de votre corps comme le foie ou les cellules sanguines. Vous pouvez ou non avoir une éruption cutanée avec ces types de réactions.

Les symptômes peuvent inclure l'une des éléments suivants:

  • gonflement de ton visage les yeux lèvres ou langue
  • du mal à avaler ou à respirer
  • Une éruption cutanée
  • urticaire
  • Fièvre des glandes gonflées (ganglions lymphatiques) ou des maux de gorge qui ne disparaissent pas ou ne vont pas et viennent
  • Des plaies douloureuses dans la bouche ou autour de vos yeux
  • jaunissement de votre peau ou de vos yeux
  • ecchymoses ou saignements
  • fatigue sévère ou faiblesse
  • douleur musculaire sévère
  • des infections fréquentes ou une infection qui ne disparaît pas
  • perte d'appétit (anorexie)
  • nausée or vomissement

Appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus.

Qu'est-ce que Dilantin?

Dantine is a prescription medicine used to treat tonic-clonic (gret mal) complex partial (psychomotor or temporal lobe) seizures et to prevent et treat seizures that happen during or after brain surgery.

Qui ne devrait pas prendre Dilantin?

Ne prenez pas de dilantin si vous:

  • sont allergiques à la phénytoïne ou à l'un des ingrédients de la dilantine. Voir la fin de cette brochure pour une liste complète des ingrédients dans Dilantin.
  • ont eu une réaction allergique à cerebyx (fosphénytoïne) peganone (éthotoïne) ou à la mésantoïne (méphénytoïne).
  • prendre de la delavirdine

Que dois-je dire à mon fournisseur de soins de santé avant de prendre Dilantin?

Avant de prendre Dilantin, dites à votre fournisseur de soins de santé si vous:

  • Avoir ou souffrir d'une maladie du foie
  • Avoir ou avoir porphyrie
  • Avoir ou souffrir de diabète
  • Avoir ou avoir des problèmes d'humeur de dépression ou des pensées ou un comportement suicidaires
  • Sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. Si vous tombez enceinte tout en prenant la dilantine, le niveau de dilantine dans votre sang peut diminuer, ce qui peut aggraver vos crises. Votre fournisseur de soins de santé peut changer votre dose de dilantin.
  • Sont allaités ou prévoient d'allaiter. La dilantine peut passer dans le lait maternel. Vous et votre fournisseur de soins de santé devriez décider si vous prenez du dilantin ou de l'allaitement. Vous ne devriez pas faire les deux.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et les médicaments sans ordonnance et les suppléments à base de plantes.

Prendre la dilantine avec certains autres médicaments peut provoquer des effets secondaires ou affecter leur fonctionnement. Ne commencez pas ou n'arrêtez pas d'autres médicaments sans parler à votre fournisseur de soins de santé.

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste d'entre eux et montrez-le à votre fournisseur de soins de santé et à votre pharmacien lorsque vous obtenez un nouveau médicament.

Comment dois-je prendre Dilantin?

  • Prenez la dilantin exactement comme prescrit. Votre fournisseur de soins de santé vous dira combien de dilantin prendre.
  • Votre professionnel de la santé peut changer votre dose. Ne changez pas votre dose de dilantin sans parler à votre fournisseur de soins de santé.
  • Dantine can cause overgrowth of your gums. Brushing et flossing your teeth et seeing a dentist regularly while taking Dantine can help prevent this.
  • Si vous prenez trop de dilantin, appelez immédiatement votre fournisseur de soins de santé ou votre centre de contrôle du poison local.
  • N'arrêtez pas de prendre Dilantin sans d'abord parler à votre fournisseur de soins de santé. L'arrêt de la dilantine peut soudainement causer de graves problèmes.

Que dois-je éviter en prenant Dilantin?

  • Ne buvez pas d'alcool pendant que vous prenez Dilantin sans d'abord parler à votre fournisseur de soins de santé. Boire de l'alcool tout en prenant la dilantine peut changer vos taux sanguins de dilantine, ce qui peut causer de graves problèmes.
  • Ne conduisez pas à faire fonctionner des machines lourdes ou faites d'autres activités dangereuses tant que vous ne savez pas comment Dilantin vous affecte. Dilantin peut ralentir votre réflexion et votre motricité.

Quels sont les effets secondaires possibles de la dilantin?

Voir Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Dilantin?

Dantine may cause other serious side effects including:

  • Adoucissement de vos os (ostéopénie ostéoporose et ostéomalacie). Cela peut provoquer des os cassés.

Appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus.

Les effets secondaires les plus courants de la dilantine comprennent:

  • Problèmes de marche et de coordination
  • discours
  • confusion
  • vertiges
  • Difficulté à dormir
  • nervosité
  • tremblement
  • mal de tête
  • nausée
  • vomissement
  • constipation
  • éruption cutanée

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de la dilantine. Pour plus d'informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien.

Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment dois-je stocker Dilantin?

Stockez les capsules de dilantine à température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C) dans des récipients légers serrés. Protéger de l'humidité.

Gardez la dilantine et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Qu'est-ce que l'arbre chaste utilisé pour

Général information about Dantine

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans un guide de médicaments. N'utilisez pas de dilantin pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas de dilantine à d'autres personnes même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal.

Ce guide de médicaments résume les informations les plus importantes sur la dilantin. Si vous souhaitez plus d'informations, parlez avec votre fournisseur de soins de santé. Vous pouvez demander à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien d'information sur Dilantin qui a été écrit pour les professionnels de la santé.

Pour plus d'informations sur Dilantin, visitez https://www.pfizer.com ou appelez le 1-800-438-1985.

Quels sont les ingrédients de Dilantin?

Capsule orale étendue

Dantine 30 mg: Each capsule contains a white powder. The small pale pink opaque cap has PD imprinted in black ink et the white opaque body has Dantine 30 mg printed in black ink.

Ingrédient actif: 30 mg de phénytoïne sodique USP

Ingrédients inactifs: le talc de sucre et le stéarate de magnésium du confiseur monohydraté de lactose. Le capuchon et le corps de la coquille de capsule contiennent du dioxyde de titane (capuchon et corps); gélatine (capuchon et corps); D

Dantine 100 mg: Each capsule contains a white powder. The medium orange cap has PD imprinted in black ink et the white opaque body has Dantine over 100 mg printed in black ink.

Ingrédient actif: 100 mg de phénytoïne sodique USP

Ingrédients inactifs: le talc de sucre et le stéarate de magnésium du confiseur monohydraté de lactose. Le corps de la capsule contient du dioxyde de titane et de la gélatine. Le capuchon de capsule contient FD

Ce guide de médicaments a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.