Elmiron

Description de Elmiron

Le polysulfate de pentosane sodique est un dérivé de glucides macromoléculaires de type héparine produit semi-synthétique qui ressemble chimiquement et structurellement les glycosaminoglycanes. Il s'agit d'une poudre inodore blanche légèrement hygroscopique et soluble dans l'eau à 50% à pH 6. Il a un poids moléculaire de 4000 à 6000 Dalton avec la formule structurelle suivante:

Elmiron® est fourni dans des capsules de gélatine dure opaque blanches contenant 100 mg de pentosan polysulfate de sodium microcristallin de cellulose et de stéarate de magnésium. Il contient également un glaçage pharmaceutique (modifié) dans SD-45 Synthétique Black Iron Oxyde FD

Utilisations pour Elmiron

Elmiron® (polysulfate de pentosane sodique) est indiqué pour le soulagement de la douleur ou de l'inconfort de la vessie associée à une cystite interstitielle.

Dosage pour Elmiron

La dose recommandée d'Elmiron® est de 300 mg / jour prise par une capsule de 100 mg par voie orale trois fois par jour. Les capsules doivent être prises avec de l'eau au moins 1 heure avant les repas ou 2 heures après les repas.

Les patients recevant ELMIRON® doivent être réévalués après 3 mois. Si l'amélioration n'a pas eu lieu et si des événements indésirables limitants ne sont pas présents Elmiron® peuvent être poursuivis pendant 3 mois supplémentaires.

La valeur clinique et les risques de traitement continu chez les patients dont la douleur ne s'est pas améliorée de 6 mois n'est pas connu.

Comment fourni

Elmiron ^® est fourni dans des capsules de gélatine dure opaques blanches imprimées BNP7600 contenant 100 mg de polysulfate de pentosane sodique. Fourni dans des bouteilles de 100 capsules.

NDC Numéro 50458-098-01

Stockage

Stocker à 20 ° C à 25 ° C (68 ° F à 77 ° F); Excursions autorisées à 15 ° C à 30 ° C (59 ° F à 86 ° F).

Restez hors de portée des enfants.

Fabriqué pour: Janssen Pharmaceuticals Inc. Titusville New Jersey 08560. Révisé: juil 2024

Effets secondaires pour Elmiron

Elmiron ^® a été évalué dans des essais cliniques chez un total de 2627 patients (2343 femmes 262 hommes

Les décès sont survenus chez les patients 6/2627 (NULL,2%) qui ont reçu le médicament sur une période de 3 à 75 mois. Les décès semblent être liés à d'autres maladies ou procédures simultanées, sauf chez un patient pour lequel la cause n'était pas connue.

petite pilule bleue ronde un 215

Des événements indésirables graves se sont produits chez les patients 33/2627 (NULL,3%). Deux patients avaient des douleurs abdominales sévères ou une diarrhée et une déshydratation qui ont nécessité une hospitalisation. Parce qu'il n'y avait pas de groupe témoin de patients atteints de cystite interstitielle qui ont été évalués simultanément, il est difficile de déterminer quels événements sont associés à Elmiron® et quels événements sont associés à une médecine de maladie simultanée ou à d'autres facteurs.

Expérience défavorable dans les essais cliniques contrôlés par placebo sur Elmiron® 100 mg trois fois par jour pendant 3 mois

Les événements indésirables décrits ci-dessous ont été signalés dans un essai clinique non aveuglé de 2499 patients atteints de cystite interstitielle traités par Elmiron®. Parmi les 2499 patients d'origine, 1192 (48%) ont reçu Elmiron® pendant 3 mois; 892 (36%) ont reçu Elmiron® pendant 6 mois; et 598 (24%) ont reçu Elmiron® pendant un an 355 (14%) a reçu Elmiron® pendant 2 ans et 145 (6%) pendant 4 ans.

Fréquence (1 à 4%): Alopécie (4%) Diarrhée (4%) Nausées (4%) Maux de tête (3%) Euthouettes (3%) Dyspepsie (2%) Douleurs abdominales (2%) Les anomalies de la fonction hépatique (1%) (1%).

Fréquence (≤ 1%):

Digestif: Vomissement mouth ulcer colitis esophagitis gastritis flatulence constipation anorexia gum hemorrhage.

Hématologique: L'anémie ecchymose a augmenté le temps de prothrombine a augmenté le temps de thromboplastine partielle thrombocytopénie de la leucoopénie.

Réactions hypersensives: Photosensibilité de réaction allergique.

Système respiratoire: PHARYNGITE Dyspnée de la rhinite à la rhinite.

Peau et appendices: Prurit urticaria.

Sens spéciaux: Conjonctivite en acouphène optique névrite amblyopie hémorragie rétinienne.

Expérience post-commercialisation

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation du polysulfate de pentosane sodique; Parce que ces réactions ont été signalées volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament:

• changements pigmentaires dans la rétine (voir Avertissements ).

Hémorragie rectale

Elmiron® was evaluated in a retomized double-blind parallel group Phase 4 study conducted in 380 patients with interstitial cystitis dosed for 32 weeks. At a daily dose of 300 mg (n = 128) rectal hemorrhage was reported as an adverse event in 6.3% of patients. The severity of the events was described as mild in most patients. Patients in that study who were administered Elmiron® 900 mg daily a dose higher than the approved dose experienced a higher incidence of rectal hemorrhage 15%.

Anomalie de la fonction hépatique

Une étude randomisée en double aveugle de phase 2 de phase 2 a été réalisée chez 100 hommes (51 Elmiron® et 49 placebo) dosés pendant 16 semaines. À une dose quotidienne de 900 mg une dose supérieure à la dose approuvée, des tests de fonction hépatique élevés ont été signalés comme un événement indésirable dans 11,8% (n = 6) des patients traités par Elmiron® et 2% (n = 1) des patients traités par placebo.

Interactions médicamenteuses pour Elmiron

Aucune information fournie

Avertissements for Elmiron

Modifications pigmentaires rétiniennes

Des changements pigmentaires dans la rétine signalés dans la littérature car la maculopathie pigmentaire a été identifiée à l'utilisation à long terme d'Elmiron® (voir Effets indésirables ). Although most of these cases occurred after 3 years of use or longer cases have been seen with a shorter duration of use. While the etiology is unclear cumulative dose appears to be a risk factor. Visual symptoms in the reported cases included difficulté à lire slow adjustment to low or reduced light environments et vision floue. The visual consequences of these pigmentary changes are not fully characterized. Caution should be used in patients with retinal pigment changes from other causes in which examination findings may confound the appropriate diagnosis follow-up et treatment. Detailed ophthalmologic history should be obtained in all patients prior to starting treatment with Elmiron®. If there is a family history of hereditary pattern dystrophy genetic testing should be considered. For patients with pre-existing ophthalmologic conditions a comprehensive baseline retinal examination (including color fundoscopic photography ocular coherence tomography (OCT) et auto-fluorescence imaging) is recommended prior to starting therapy. A baseline retinal examination (including OCT et auto-fluorescence imaging) is suggested for all patients within six months of initiating treatment et periodically while continuing treatment. If pigmentary changes in the retina develop then risks et benefits of continuing treatment should be re-evaluated since these changes may be irreversible. Follow-up retinal examinations should be continued given that retinal et vision changes may progress even after cessation of treatment.

Précautions for Elmiron

Général

Elmiron® is a weak anticoagulant (1/15 the activity of héparine). At a daily dose of 300 mg (n = 128) rectal hemorrhage was reported as an adverse event in 6.3% of patients. Bleeding complications of ecchymosis epistaxis et gum hemorrhage have been reported (see Effets indésirables ). Patients undergoing invasive procedures or having signs/symptoms of underlying coagulopathy or other increased risk of bleeding (due to other therapies such as coumarin anticoagulants héparine t-PA streptokinase high dose aspirine or nonsteroidal anti-inflammatory drugs) should be evaluated for hemorrhage. Patients with diseases such as aneurysms thrombocytopenia hemophilia gastrointestinal ulcerations polyps or diverticula should be carefully evaluated before starting Elmiron®.

Un produit similaire qui a été conçu par voie sublingue ou par voie intramusculaire (et non initialement métabolisé par le foie) est associé à une thrombocytopénie immunoallergique retardée avec des symptômes de thrombose et d'hémorragie. La prudence doit être exercée lors de l'utilisation d'Elmiron® chez des patients qui ont des antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine.

L'alopécie est associée au polysulfate pentosan et aux produits d'héparine. Dans les essais cliniques d'alopécie Elmiron®, a commencé dans les 4 premières semaines de traitement. Quatre-vingt-dix-sept pour cent (97%) des cas d'alopécie signalés étaient l'alopécie areata limitée à une seule zone du cuir chevelu.

Insuffisance hépatique

Elmiron® has not been studied in patients with hepatic insufficiency. Because there is evidence of hepatic contribution to the elimination of Elmiron® hepatic impairment may have an impact on the pharmacokinetics of Elmiron®. Caution should be exercised when using Elmiron® in this patient population.

Légèrement ( <2.5 x normal) elevated transaminase alkaline phosphatase γ-glutamyl transpeptidase et lactic dehydrogenase occurred in 1.2% of patients. The increases usually appeared 3 to 12 months after the start of Elmiron® therapy et were not associated with jaundice or other clinical signs or symptoms. These abnormalities are usually transient may remain essentially unchanged or may rarely progress with continued use. Increases in PTT et PT ( < 1% for both) or thrombocytopenia (0.2%) were noted.

Informations pour les patients

Conseiller au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Guide des médicaments ).

Les patients doivent prendre le médicament tel que prescrit dans le dosage prescrit et pas plus fréquemment que prescrit.

dangers de prendre le nexium à long terme

Les patients doivent être informés que des changements de vision doivent être signalés et évalués. Les examens rétiniens, y compris la tomographie par cohérence optique (OCT) et l'imagerie automatique-fluorescence, sont suggérés pour tous les patients dans les six mois suivant le démarrage d'Elmiron® et périodiquement pendant un traitement à long terme (voir Avertissements ).

Il faut rappeler aux patients qu'Elmiron® a un faible effet anticoagulant. Cet effet peut augmenter les temps de saignement.

Résultats des tests de laboratoire

Le polysulfate de pentosane sodique n'a pas affecté le temps de prothrombine (PT) ou le temps de thromboplastine partiel (PTT) jusqu'à 1200 mg par jour chez 24 sujets masculins en bonne santé traités pendant 8 jours. Le polysulfate de pentosane sodique inhibe également la génération du facteur XA dans le plasma et inhibe l'agrégation plaquettaire induite par la thrombine dans le plasma riche en plaquettes humains ex vivo. (Voir PRÉCAUTIONS - Insuffisance hépatique )

Altération de la mutagenèse de la cancérogénicité de la fertilité

Des études de cancérogénicité à long terme sur Elmiron® chez des rats F344 / N et des souris B6C3F1 ont été menées. Dans ces études, Elmiron® a été administré par voie orale une fois par jour via Gavage 5 jours par semaine pendant jusqu'à 2 ans. Les doses administrées aux souris étaient de 56 168 ou 504 mg / kg. Les doses administrées aux rats étaient de 14 42 ou 126 mg / kg pour les hommes et 28 84 ou 252 mg / kg pour les femmes. Les doses testées étaient jusqu'à 60 fois la dose humaine maximale recommandée -

Grossesse

Des études de reproduction ont été réalisées chez des souris et des rats avec des doses quotidiennes intraveineuses de 15 mg / kg et chez des lapins avec 7,5 mg / kg. Ces doses sont de 0,42 et 0,14 fois les doses humaines orales quotidiennes d'Elmiron® lorsqu'ils sont normalisés à la surface du corps. Ces études n'ont pas révélé de preuves de fertilité ou de préjudice altéré au fœtus d'Elmiron®. Baignade in vitro directe d'embryons de souris cultivés avec du polysulfate de pentosane sodique (PPS) à une concentration de 1 mg / ml peut provoquer des anomalies de bourgeon des membres réversibles. Des études adéquates et bien contrôlées n'ont pas été réalisées chez les femmes enceintes. Parce que les études animales ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel doivent être exercés lorsque Elmiron® est administré à une femme d'allaitement.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques de moins de 16 ans n'ont pas été établies.

Informations sur la surdose pour Elmiron

Une surdose n'a pas été signalée. Sur la base de la pharmacodynamique du médicament, la toxicité est susceptible d'être considérée comme des anomalies de la fonction hépatique de la thrombocytopénie de la thrombocytopénie et de la détresse gastrique. (Voir Pharmacologie clinique et PRÉCAUTIONS ) À une dose quotidienne de 900 mg pendant 32 semaines (n = 127) dans un essai clinique, une hémorragie rectale a été signalée comme un événement indésirable chez 15% des patients. À une dose quotidienne d'Elmiron® 900 mg pendant 16 semaines dans un essai clinique qui a inscrit 51 patients dans le groupe Elmiron® et 49 dans le groupe placebo, des tests de fonction hépatique élevés ont été signalés comme un événement indésirable chez 11,8% des patients du groupe ELMIRON® et 2% des patients du groupe PlaceBO. En cas de surdosage aigu, le patient doit avoir un lavage gastrique si possible, si possible, soigneusement observé et dispensant un traitement symptomatique et de soutien.

Contre-indications pour Elmiron

Elmiron® is contraindicated in patients with known hypersensitivity to the drug structurally related compounds or excipients.

Pharmacologie clinique for Elmiron

Général

Le polysulfate de pentosane sodique est un composé de type héparine à faible poids moléculaire. Il a des effets anticoagulants et fibrinolytiques. Le mécanisme d'action du polysulfate de pentosane dans le sodium dans la cystite interstitielle n'est pas connu.

Pharmacocinétique

Absorption

Dans une étude de pharmacologie clinique dans laquelle des femmes volontaires en bonne santé ont reçu une dose orale de 300 ou 450 mg de polysulfate de sodium pentosan contenant un médicament radiomarqué comme une solution dans des conditions à jeun, des niveaux maximaux de radioactivité plasmatique ont été observés approximativement à une médiane de 2 heures (plage de 0,6 à 20 heures) après le dosage. Sur la base de l'excrétion urinaire de la radioactivité, une moyenne d'environ 6% d'une dose orale radiomarquée de sodium de polysulfate de pentosane est absorbée et atteint la circulation systémique.

Effets alimentaires

Dans les essais cliniques, Elmiron® a été administré avec de l'eau 1 heure avant ou 2 heures après les repas; L'effet des aliments sur l'absorption du polysulfate de pentosane n'est pas connu.

Distribution

Des études précliniques avec du polysulfate de pentosane radiomarqué par voie parentérale ont montré une distribution à l'uroépithélium du tractus génito-urinaire avec des quantités moindres trouvées dans le périoste de la peau pulmonaire du foie et la moelle osseuse. La pénétration des érythrocytes est faible chez les animaux.

Métabolisme

La fraction du polysulfate de pentosane sodium absorbé est métabolisée par une désulfation partielle dans le foie et la rate et par dépolymérisation partielle dans le rein à un grand nombre de métabolites. La désulfation et la dépolymérisation peuvent être saturées de dosage continu.

Excrétion

Après l'administration d'une solution orale d'une dose de 300 ou 450 mg de polysulfate de pentosane contenant un médicament radiomarqué à des groupes de sujets sains, la radioactivité plasmatique a diminué avec des demi-vies moyennes de 27 et 20 heures respectivement. Une grande proportion de la dose administrée par voie orale de sodium de polysulfate de pentosane (moyenne de 84% dans le groupe 300 mg et 58% dans le groupe 450 mg) est excrétée dans les excréments sous forme de médicament inchangé. Une moyenne de 6% d'une dose orale est excrétée dans l'urine principalement sous forme de métabolites désulfatés et dépolymérisés. Seule une petite fraction de la dose administrée (moyenne de 0,14%) est récupérée en tant que médicament intact dans l'urine.

Populations spéciales

La pharmacocinétique du polysulfate de sodium pentosan n'a pas été étudiée chez les patients gériatriques ou chez les patients souffrant d'hépatique ou de déficience rénale. Voir également les précautions-insuffisance hépatique.

Interactions médicament-médicament

Dans une étude dans laquelle des sujets sains ont reçu du polysulfate de pentosan sodium 100 mg de capsule ou un placebo toutes les 8 heures pendant 7 jours et ont été titrés avec de la warfarine à un INR de 1,4 à 1,8, les paramètres pharmacocinétiques du r-warfarine et de la s-warfarine étaient similaires en l'absence et en présence du polyulfate de sodium pentosan. L'INR pour le placebo de la warfarine et le polysulfate de warfarine pentosan sodique étaient comparables. Voir aussi PRÉCAUTIONS sur l'utilisation d'Elmiron® chez les patients recevant d'autres thérapies avec des effets anticoagulants.

Pharmacodynamique

Le mécanisme par lequel le polysulfate de pentosane sodique atteint ses effets chez les patients est inconnu. Dans les modèles cliniques préliminaires, le polysulfate de pentosan sodium a adhéré à la membrane muqueuse de la paroi de la vessie. Le médicament peut agir comme un tampon pour contrôler la perméabilité des cellules empêchant les solutés irritants dans l'urine d'atteindre les cellules.

Essais cliniques

Elmiron® was evaluated in two clinical trials for the relief of pain in patients with chronic interstitial cystitis (IC). All patients met the NIH definition of IC based upon the results of cystoscopy cytology et biopsy. One blinded retomized placebo-controlled study evaluated 151 patients (145 women 5 men 1 unknown) with a mean age of 44 years (range 18 to 81). Approximately equal numbers of patients received either placebo or Elmiron® 100 mg three times a day for 3 months. Clinical improvement in vessie pain was based upon the patient’s own assessment. In this study 28/74 (38%) of patients who received Elmiron® et 13/74 (18%) of patients who received placebo showed greater than 50% improvement in vessie pain (p = 0.005).

Un deuxième essai clinique L'étude d'utilisation du médecin a été une analyse rétrospective de conception prospective de 2499 patients qui ont reçu Elmiron® 300 mg par jour sans aveugler. Sur les 2499 patients, 2220 étaient des femmes, 254 étaient des hommes et 25 étaient des relations sexuelles inconnues. Les patients avaient un âge moyen de 47 ans et 23% avaient plus de 60 ans. À 3 mois, 1307 (52%) des patients avaient abandonné ou n'étaient pas admissibles à l'analyse dans l'ensemble 1192 (48%) ont reçu Elmiron® pendant 3 mois; 892 (36%) ont reçu Elmiron® pendant 6 mois; et 598 (24%) ont reçu Elmiron® pendant un an.

Les patients ont eu des évaluations non aveugles tous les 3 mois pour la note du patient du changement global de douleur par rapport à la ligne de base et pour la différence calculée dans les scores de douleur / inconfort. Au niveau de base, les scores de douleur / inconfort pour les 2499 patients d'origine étaient graves ou insupportables dans 60% modérés chez 33% et légers ou pas chez 7% des patients. L'étendue de l'amélioration de la douleur des patients est présentée dans le tableau 1.

À 3 mois 722/2499 (29%) des patients à l'origine dans l'étude avaient des scores de douleur qui se sont améliorés d'une ou deux catégories. À 6 mois chez les 892 patients qui ont continué à prendre Elmiron®, un 116/2499 supplémentaire (5%) des patients avaient amélioré les scores de douleur. Après 6 mois, le pourcentage des patients qui ont signalé le premier début de soulagement de la douleur représentaient moins de 1,5% des patients qui ont initialement participé à l'étude (voir le tableau 2).

Tableau 1: Scores de la douleur en référence à l'étude d'utilisation du médecin de l'étiquette ouverte (n = 2499) *

Tableau 2: Nombre (%) des patients avec un nouveau soulagement de la douleur / inconfort * dans l'étude d'utilisation du médecin ouvert (n = 2499)

Informations sur les patients pour Elmiron

Elmiron®
(Il Ron)
(Pentosan Polysulfate sodium) Capsules à usage oral

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Elmiron?

Des effets secondaires graves ont été signalés avec l'utilisation d'Elmiron, notamment:

Avantages de moules à lipped vert néo-zélandais

• Changements dans la rétine de l'œil (maculopathie pigmentaire). La prise d'Elmiron peut être associée à des changements de pigment dans la rétine de l'œil qui peuvent continuer même après l'arrêt du traitement avec Elmiron. Dites immédiatement votre fournisseur de soins de santé, y compris votre ophtalmologiste si vous avez des changements de vision, y compris l'un de ces symptômes:
  • difficulté à lire
  • Votre vision prend plus de temps pour s'adapter à une lumière basse ou réduite
  • vision floue

Tout au long de votre traitement, des examens oculaires réguliers qui incluent des examens rétiniens sont suggérés pour la détection précoce des changements rétiniens / maculaires. Votre médecin discutera avec vous du moment de passer votre premier examen de l'œil et les examens de suivi et si le traitement doit être poursuivi.

• Augmentation des saignements. Elmiron may increase bleeding. Tell your healthcare provider right away if you have any of these symptoms:
  • ecchymoses facilement
  • saignement de nezs
  • les gencives saignantes
  • sang dans vos tabourets

Votre risque de saignement peut être augmenté si vous prenez Elmiron avec d'autres médicaments tels que:

• • warfarine sodium
  • doses élevées d'aspirine
  • héparine
  • médicaments anti-inflammatoires tels que l'ibuprofène

Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous prenez l'un de ces médicaments.

Avant de commencer à prendre Elmiron, dites à votre fournisseur de soins de santé si vous allez subir une intervention chirurgicale. Votre fournisseur de soins de santé peut arrêter Elmiron avant de subir une intervention chirurgicale. Parlez à votre fournisseur de soins de santé sur le moment de cesser de prendre Elmiron et de recommencer à le reprendre.

Qu'est-ce que Elmiron?

• Elmiron is a prescription medicine used to treat vessie pain or discomfort associated with interstitial cystitis.
• On ne sait pas si l'elmiron est sûr et efficace chez les enfants de moins de 16 ans.

Ne prenez pas Elmiron si vous:

• sont allergiques au polysulfate de pentosane sodique ou à l'un des ingrédients de l'elmiron. Voir la fin de ce guide de médicaments pour une liste complète des ingrédients dans Elmiron.

Avant votre prise Elmiron, dites à votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• Ayez des antécédents personnels ou familiaux de problèmes oculaires de la rétine.
• avoir une histoire d'anévrismes.
• avoir des problèmes de saignement facile (thrombocytopénie).
• avoir une hémophilie.
• ont des problèmes gastro-intestinaux tels que les polypes ulcérations ou les diverticules.
• avoir des problèmes de foie
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. L'Elmiron ne doit être utilisé pendant la grossesse uniquement s'il est clairement nécessaire. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous tombez enceinte en prenant Elmiron. Vous et votre fournisseur de soins de santé devriez décider si vous devez continuer à prendre Elmiron.
• allaitent ou prévoient d'allaiter. On ne sait pas si Elmiront passe dans votre lait maternel. Vous et votre fournisseur de soins de santé devriez décider si vous prenez l'elmiron ou l'allaitement.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et les médicaments sur-thecounter et les suppléments à base de plantes.

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste d'entre eux pour montrer votre fournisseur de soins de santé et votre pharmacien lorsque vous obtenez un nouveau médicament.

diphénoxylate-atropine 2.5-0.025

Comment dois-je prendre Elmiron?

• Prenez Elmiron exactement comme votre professionnel de la santé vous dit de le prendre.
• Prenez 1 capsule d'Elmiron par la bouche 3 fois par jour avec de l'eau au moins 1 heure avant les repas ou 2 heures après les repas. Chaque capsule contient 100 mg d'Elmiron.
• Si vous prenez trop d'Elmiron, appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement ou allez aux urgences les plus proches.

Quels sont les effets secondaires possibles de l'Elmiron?

Des effets secondaires graves ont été signalés avec l'utilisation d'Elmiron, notamment:

Changements dans la rétine de l'œil

Augmentation des saignements

(Voir quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Elmiron?)

Les effets secondaires les plus courants de l'Elmiron sont:

• perte
• douleurs à l'estomac
• éruption cutanée
• diarrhée
• estomac renversé
• Tests de fonction hépatique anormaux
• nausée
• mal de tête
• vertiges

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de l'Elmiron.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment dois-je stocker Elmiron?

• Stocker l'elmiron à température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C).
• Gardez Elmiron et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Général information about the safe et effective use of Elmiron.

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans un guide de médicaments. N'utilisez pas Elmiron pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas Elmiron à d'autres personnes même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou fournisseur de soins de santé pour des informations sur Elmiron qui sont écrits pour les professionnels de la santé.

Quels sont les ingrédients d'Elmiron?

Ingrédient actif: Pentosan Polysulfate de sodium

Ingrédients inactifs: Microcristallins cellulose magnésium stéarate Gélatine Glaze pharmaceutique (modifié) dans SD-45 synthétique de l'oxyde de fer noir FD

Ce guide de médicaments a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis