Hydase

Description de Hydase

Hydase ™ (injection d'hyaluronidase) est une préparation de l'enzyme protéique de l'hyaluronidase A purifiée de l'hyluronidase A. La structure chimique exacte de cette enzyme est inconnue.

Hydase ™ (injection d'hyaluronidase) est fournie comme une solution stérile sans odeur inodore prête à utiliser. Chaque flacon contient 150 unités USP d'hyaluronidase par ml de chlorure de calcium (NULL,4 mg) d'évétate disodique (1 mg) de chlorure de sodium (NULL,5 mg) de tampon de sodium de phosphate de sodium monobasique pour ajuster le pH et l'eau stérile.

Hydase ™ a un pH approximatif de 6,9 ​​et une osmolalité de 275 à 305 mosm.

Utilisations pour Hydase

Absorption et dispersion des médicaments injectés

Hydase ™ (injection d'hyaluronidase) est indiqué comme un adjuvant pour augmenter l'absorption et la dispersion d'autres médicaments injectés.

Hypoderoclyse

Hydase ™ est indiqué comme un adjuvant dans l'administration de liquide sous-cutané pour obtenir l'hydratation.

Qu'est-ce qui est dans un plasma glacé frais

Urographie sous-cutanée

Hydase ™ est indiqué comme un adjuvant dans l'urrograpie sous-cutanée pour améliorer la résorption des radiopaques.

Dosage pour Hydase

Instructions d'administration importantes

N'administrez pas l'hydase par voie intraveineuse parce que l'enzyme de l'hyaluronidase est rapidement inactivée avec l'administration intraveineuse.

Hydase ™ peut être administré pour l'utilisation d'infiltration Utilisation interstitielle Utilisation intramusculaire Utilisation intraoculaire RetroBulbar Utilisation des tissus mous et l'utilisation sous-cutanée.

Inspectez visuellement les médicaments parentéraux pour les particules et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le permis de conteneur.

Utilisez toujours des précautions aseptiques.

Dosage pour l'absorption et la dispersion des médicaments injectés sous-cutanés

L'absorption et la dispersion d'autres médicaments injectés peuvent être améliorées en ajoutant 50 à 300 unités le plus généralement 150 unités d'hyaluronidase à la solution d'injection.

Il est recommandé de consulter des références appropriées concernant les incompatibilités physiques ou chimiques avant d'ajouter Hydase ™ à une solution contenant un autre médicament.

Dosage pour l'hypodermoclysie

Insérez l'aiguille avec des précautions aseptiques. Avec une pointe qui se trouvait libre et mobile entre la peau et le muscle commence la Clysis; Le liquide doit commencer facilement sans douleur ni bosse. Injectez ensuite Hydase ™ (injection d'hyaluronidase) dans des tubes en caoutchouc près de l'aiguille.

Une autre méthode consiste à injecter Hydase ™ sous la peau avant Clysis. 150 unités faciliteront l'absorption de 1000 ml ou plus de solution. Comme pour tous les fluides parentéraux, observez de près l'effet avec les mêmes précautions pour restaurer l'équilibre des liquides et des électrolytes que dans les injections intraveineuses. La dose Le taux d'injection et le type de solution (solution saline du glucose, etc.) doivent être soigneusement ajustés au patient individuel. Lorsque des solutions dépourvues d'électrolytes inorganiques sont données par hypoderoclysie, une hypovolémie peut se produire. Cela peut être évité en utilisant des solutions contenant des quantités adéquates d'électrolytes inorganiques et / ou en contrôlant le volume et la vitesse d'administration.

Hydase ™ peut être ajouté à de petits volumes de solution (jusqu'à 200 ml) tels que la petite Clysis pour les nourrissons ou des solutions de médicaments pour l'injection sous-cutanée. Pour les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans, le volume d'un seul Clysis devrait être limité à 200 ml; et chez les nourrissons prématurés ou pendant la période néonatale, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 25 ml / kg de poids corporel; Le taux d'administration ne doit pas être supérieur à 2 ml par minute. Pour les patients âgés, le taux et le volume d'administration ne doivent pas dépasser ceux utilisés pour une perfusion intraveineuse.

Dosage pour l'urographie sous-cutanée

La voie sous-cutanée d'administration des milieux de contraste urographique est indiquée lorsque l'administration intraveineuse ne peut pas être accomplie avec succès en particulier chez les nourrissons et les petits enfants. Avec le patient sujette à 75 unités de Hydase ™ (injection d'hyaluronidase) est injecté par voie sous-cutanée sur chaque omoplate suivie d'une injection du milieu de contraste sur les mêmes sites.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Injection 150 unités USP / ml de flacons à dose unique.

Stockage et manipulation

Hydase ™ (injection d'hyaluronidase) bovine est fourni stérile sous forme de 150 unités / ml de bovine de hyaluronidase dans un flacon de verre à dose unique contenant 1 ml.

NDC 17478-560-01 Paquet de 1 flacon.
NDC 17478-560-06 Package de 6 flacons.
NDC 17478-560-10 paquet de 10 flacons.

Non recommandé pour une utilisation IV.

Stockage

Conserver dans un réfrigérateur à 2 ° à 8 ° C (36 ° à 46 ° F).

Baclofène 10 mg pour les maux de dos

Ne congelez pas.

Fabriqué par: Akorn Inc. Lake Forest IL 60045. Révisé: octobre 2015

Effets secondaires pour Hydase

Les expériences indésirables les plus fréquemment signalées ont été les réactions locales du site d'injection.

L'hyaluronidase a été rapportée aurait amélioré les événements indésirables associés aux produits médicamenteux co-administrés. Un œdème a été signalé le plus fréquemment en association avec l'hypodermlysie.

Des réactions allergiques (œdème angio-œdème de l'urticaire) ont été signalées chez moins de 0,1% des patients recevant une hyaluronidase. Des réactions de type anaphylactique après un bloc de rétrobulbar ou des injections intraveineuses se sont produites rarement.

Interactions médicamenteuses pour Hydase

Il est recommandé de consulter des références appropriées concernant les incompatibilités physiques ou chimiques avant d'ajouter Hydase ™ à une solution contenant un autre médicament.

Incompatibilités

Furosémide Les benzodiazépines et la phénytoïne se sont révélés incompatibles avec la hyaluronidase.

Précautions spécifiques aux médicaments

La hyaluronidase ne doit pas être utilisée pour améliorer l'absorption et la dispersion de dopamine et / ou les médicaments agonistes alpha.

Lorsque l'on considère l'administration de tout autre médicament atteint de hyaluronidase, il est recommandé de consulter d'abord les références appropriées pour déterminer les précautions habituelles pour l'utilisation de l'autre médicament.

Anesthésiques locaux

Lorsque l'hyaluronidase est ajoutée à un agent anesthésique local, elle accélère le début de l'analgésie et a tendance à réduire le gonflement causé par l'infiltration locale mais la propagation plus large de la solution anesthésique locale augmente son absorption; Cela raccourcit sa durée d'action et tend à augmenter l'incidence de la réaction systémique.

Salicylates cortisone acth œstrogènes ou antihistaminiques

Les patients recevant de grandes doses de salicylates de cortisone acth œstrogènes ou d'antihistaminiques peuvent nécessiter des quantités plus importantes de hyaluronidase pour un effet de dispersion équivalent, car ces médicaments rendent apparemment des tissus partiellement résistants à l'action de l'hyluronidase.

Avertissements pour Hydase

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour Hydase

Propagation de l'injection localisée

La hyaluronidase ne doit pas être injectée dans ou autour d'une zone infectée ou enflammée en raison du danger de propager une infection localisée.

La hyaluronidase ne doit pas être utilisée pour réduire le gonflement des piqûres ou des piqûres.

Dommages oculaires

La hyaluronidase ne doit pas être appliquée directement à la cornée.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Les études animales à long terme n'ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel cancérigène ou mutagène de la hyaluronidase. La hyaluronidase se trouve dans la plupart des tissus du corps.

Des études sur les animaux à long terme n'ont pas été réalisées pour évaluer si la fertilité altérée par la hyaluronidase; Cependant, il a été rapporté que la dégénérescence testiculaire peut se produire avec la production d'anticorps spécifiques d'organe contre cette enzyme après des injections répétées. Des études humaines sur l'effet de la hyaluronidase intravaginale dans la stérilité due à l'oligospermie ont indiqué que la hyaluronidase peut avoir aidé la conception.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Aucune étude animale adéquate et bien contrôlée n'a été menée avec Hydase ™ pour déterminer les effets reproducteurs. Hydase ™ ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.

Travail et accouchement

L'administration de l'hyaluronidase pendant le travail n'a été signalée aucune complication: aucune augmentation de la perte de sang ou des différences de traumatisme cervical n'a été observée. On ne sait pas si la hyaluronidase a un effet sur le développement de la croissance ultérieure et la maturation fonctionnelle du nourrisson.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si la hyaluronidase est excrétée dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel doivent être exercés lorsque l'hyaluronidase est administrée à une femme allateurs.

Usage pédiatrique

La hyaluronidase peut être ajoutée à de petits volumes de solution (jusqu'à 200 ml) tels que la petite clysis pour les nourrissons ou les solutions de médicaments pour l'injection sous-cutanée. Le potentiel d'incompatibilités chimiques ou physiques doit être gardé à l'esprit [voir Posologie et administration ].

Pour les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans, le volume d'un seul Clysis devrait être limité à 200 ml; et chez les nourrissons prématurés ou pendant la période néonatale, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 25 ml / kg de poids corporel; Le taux d'administration ne doit pas être supérieur à 2 ml par minute. Pour les patients âgés, le taux et le volume d'administration ne doivent pas dépasser ceux utilisés pour une perfusion intraveineuse.

Au cours de l'hypodermoclysie, des soins spéciaux doivent être pris en matière de patients pédiatriques pour éviter la surhydratation en contrôlant le taux et le volume total de la Clysie [voir Posologie et administration ].

Utilisation gériatrique

Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et les patients adultes plus jeunes.

Informations sur la surdose pour Hydase

Les symptômes de la toxicité sont constitués d'œdème local ou d'urticaire érythème des refroidissements nausées vomissements de vomissements tachycardie et hypotension. L'enzyme doit être interrompue et les mesures de soutien initiées immédiatement.

Contre-indications pour Hydase

Hypersensibilité

Hydase ™ contre-indiqué chez les patients atteints d'hypersensibilité connue à la hyaluronidase ou à tout autre ingrédient dans la formulation. Un test cutané préliminaire pour l'hypersensibilité à Hydase ™ peut être effectué. Le test cutané est effectué par une injection intradermique d'environ 0,02 ml (3 unités) d'une solution de 150 unités / ml [voir Posologie et administration ]. A positive reaction consists of a wheal with pseudopods appearing within five minutes and persisting fou 20 to 30 minutes and accompanied by localized démangeaison. Transient vasodilation at the site of the test i.e. erythema is not a positive reaction.

Interrompre Hydase ™ si une sensibilisation se produit.

Qu'est-ce que la doxycycline utilisée pour traiter

Pharmacologie clinique fou Hydase

Mécanisme d'action

La hyaluronidase est une substance propagée ou diffusante qui modifie la perméabilité du tissu conjonctif par l'hydrolyse de l'acide hyaluronique A polysaccharide trouvé dans la substance terrestre intercellulaire du tissu conjonctif et de certains tissus spécialisés tels que le cordon ombilical et l'humour vitreux.

L'acide hyaluronique est également présent dans les capsules des streptocoques hémolytiques de type A et C. La hyaluronidase hydrolyse l'acide hyaluronique en divisant la liaison glucosamididique entre C1 de la fraction glucosamine et C4 de l'acide glucuronique. Cela diminue temporairement la viscosité du ciment cellulaire et favorise la diffusion de liquides injectés ou de transudats ou d'exsudats localisés facilitant ainsi leur absorption.

La hyaluronidase clive les liaisons glycosidiques de l'acide hyaluronique et, dans une mesure variable, d'autres mucopolysaccharides acides du tissu conjonctif. L'activité est mesurée in vitro En surveillant la diminution de la quantité d'un complexe d'acide sérique insoluble d'albumine-hyaluronique car l'enzyme clive le composant de l'acide hyaluronique.

Pharmacodynamique

When no spreading factor is present material injected subcutaneously spreads very slowly but hyaluronidase causes rapid spreading provided local interstitial pressure is adequate to furnish the necessary mechanical impulse. Une telle impulsion est normalement initiée par des solutions injectées.

Le taux de diffusion est proportionné à la quantité d'enzyme et l'étendue est proportionnée au volume de solution.

Pharmacocinétique

La connaissance des mécanismes impliqués dans la disparition de la hyaluronidase injectée est limitée. On sait cependant que le sang d'un certain nombre d'espèces de mammifères entraîne l'inactivation de la hyaluronidase. Des études ont démontré que la hyaluronidase est antigénique; Des injections répétées de quantités relativement importantes de cette enzyme peuvent entraîner la formation d'anti-corps neutralisants. La reconstitution de la barrière cutanée éliminée par injection intradermique de l'hyluronidase (20 2 0,2 ​​0,02 et 0,002 unités / ml) à des humains adultes a indiqué qu'à 24 heures, la restauration de la barrière est incomplète et inversement liée au dosage de l'enzyme; À 48 heures, la barrière est complètement restaurée dans toutes les zones traitées.

Les résultats d'une étude expérimentale chez l'homme qui ont évalué l'influence de la hyaluronidase dans la réparation osseuse soutiennent la conclusion que cette enzyme seule ne décourage pas la guérison osseuse lorsqu'elle est donnée à la posologie clinique habituelle.

Informations sur les patients pour Hydase

Précautions importantes concernant Hydase ™

Instruisez le patient que Hydase ™ est utilisé pour augmenter la dispersion et l'absorption des fluides ou d'autres médicaments injectés, selon l'utilisation prévue.

Ce que les patients doivent savoir sur les effets indésirables

Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées ont été de légères réactions de site d'injection locales telles que les démangeaisons ou la douleur des démangeaisons ou de la douleur.

Des réactions de type anaphylactique et des réactions allergiques telles que l'urgence ont été rapportées rarement chez les patients recevant des hyaluronidases.

Les patients doivent informer leurs médecins si elles prennent d'autres médicaments

Vous ne recevez peut-être pas de furosémide les benzodiazépines phénytoïne dopamine et / ou des agonistes alpha avec Hydase ™. Ces médicaments se sont révélés incompatibles avec la hyaluronidase.

Si vous prenez des salicylates (par exemple l'aspirine) des stéroïdes (par exemple, la cortisone ou les œstrogènes) ou des antihistaminiques, votre médecin peut avoir besoin de prescrire de plus grandes quantités d'hyaluronidase pour un effet de dispersion équivalent.