Les Informations Présentées Sur Ce Site Ne Constituent Pas Un Avis Médical. Nous Ne Vendons Rien. L'Exactitude De La Traduction N'Est Pas Garantie. Clause De Non-Responsabilité
Corticostéroïdes, topique
Impoyz
Résumé
Qu'est-ce qu'Impoyz?
La crème Impoyz (Clobetasol propionate) est une corticostéroïde indiqué pour le traitement de modéré à sévère psoriasis en plaques chez les patients âgés de 18 ans et plus. Impoyz est disponible en générique formulaire.
Quels sont les effets secondaires d'Impoyz?
Impoyz
- urticaire
- difficulté à respirer
- gonflement de ton visage lèvres langue ou gorge
- aggraver votre état de peau
- rougeur de la chaleur gonflant suintant ou irritation sévère de toute peau traitée
- vision floue
- vision du tunnel
- douleurs oculaires
- voir des halos autour des lumières
- augmentation de la soif
- Augmentation de la miction
- bouche sèche
- odeur de respiration fruitée
- Gain de poids dans votre visage ou vos épaules
- guérison des plaies lents
- décoloration de la peau
- peau d'amincissement
- Augmentation des poils du corps
- fatigue
- changements d'humeur
- changements menstruels et
- changements sexuels
Obtenez de l'aide médicale immédiatement si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus.
Les effets secondaires courants d'Impoyz comprennent la décoloration du site d'application.
Cherchez des soins médicaux ou appelez le 911 à la fois si vous avez les effets secondaires graves suivants:
- Des symptômes oculaires graves tels que la perte de vision soudaine floue du tunnel de vision de la vision de la vision des yeux ou de l'enflure ou de voir des halos autour des lumières;
- Symptômes cardiaques graves tels que les battements cardiaques rapides ou battants; flotter dans votre poitrine; essoufflement; et des étourdissements soudains étourdisseurs ou s'évanouissant;
- Maux de tête sévères Confusion Slurred Speech Bras ou Ligne Proulitude Trouble de la merde Perte de coordination Sentiment des muscles très rigides très rigides Fièvre élevée Propice ou des tremblements.
Ce document ne contient pas tous les effets secondaires possibles et d'autres peuvent survenir. Vérifiez auprès de votre médecin des informations supplémentaires sur les effets secondaires.
Dosage pour impoyz
Appliquez une fine dose de couche de crème Impoyz sur les zones de peau affectées deux fois par jour et frottez doucement et complètement. Se laver les mains après chaque application. Utilisez Impoyz Cream pendant 2 semaines de traitement consécutives.
Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec Impoyz?
Impoyz peut interagir avec d'autres médicaments. Dites à votre médecin tous les médicaments et suppléments que vous utilisez, en particulier les autres corticostéroïdes que vous utilisez.
Impoyz pendant la grossesse et l'allaitement
Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de tomber enceinte avant d'utiliser Impoyz; On ne sait pas comment cela affecterait un fœtus. Pendant la grossesse, utilisez la crème Impoyz sur la plus petite zone de peau et pour les plus courts nécessaires. On ne sait pas si l'impoyz passe dans le lait maternel. Consultez votre médecin avant l'allaitement.
Informations Complémentaires
Notre crème Impoyz (Clobetasol propionate) 0,025% pour le centre de médicaments à effet secondaire d'utilisation topique offre une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.
Informations sur les médicaments de la FDA
- Description de la drogue
- Indications
- Effets secondaires
- Avertissements
- Surdosage
- Pharmacologie clinique
- Guide des médicaments
Description d'Impoyz
Crème Impoyz (propionate de clobetasol) 0,025% pour une utilisation topique contient du propionate de clobetasol un corticostéroïde synthétique et fluoré.
Le propionate chimiquement du clobetasol est le 21-chloro-9-fluoro-11β-hydroxy-16β-méthyl-320- dioxopregna-14-diien-17-yl-yl et il a la formule structurelle suivante:
|
Le propionate de clobetasol a une formule moléculaire de c 25 H 32 Souffler 5 et un poids moléculaire de 467. Il s'agit d'une poudre cristalline blanche à crème pratiquement insoluble dans l'eau.
Chaque gramme de crème Impoyz ™ contient 0,25 mg de propionate de clobetasol. Il s'agit d'une émulsion d'huile dans l'eau destinée à une application topique et contient les ingrédients inactifs suivants: Hydroxytoluène cetostoséaryl-cyclométhicone butylé diéthylène glycol monoéthyle éther glycéryl paraben paraben paraben a purifié la cire aqueuse et blanche de méthyle paraben paraben et blanc.
Utilisations pour Impoyz
La crème Impoyz 0,025% est indiquée pour le traitement du psoriasis de plaque modéré à sévère chez les patients âgés de 18 ans et plus.
Dosage pour impoyz
Appliquez une fine couche de crème Impoyz sur les zones de peau affectées deux fois par jour et frottez doucement et complètement. Utilisez Impoyz Cream pendant 2 semaines de traitement consécutives. Le traitement au-delà de 2 semaines consécutives n'est pas recommandé et la posologie totale ne doit pas dépasser 50 g par semaine en raison du potentiel de médicament pour supprimer l'axe hypothalamique-hypophyso-surrénalien (HPA) [voir Avertissements et précautions ].
Arrêtez la crème Impoyz lorsque le contrôle est atteint.
Qu'est-ce que la méclizine est utilisée pour traiter
N'utilisez pas si l'atrophie est présente sur le site de traitement.
Ne pas bander ou envelopper la zone de peau traitée, sauf dirigée par un médecin.
Évitez d'utiliser sur le visage du cuir chevelu axillaire ou d'autres zones intertriginales.
La crème Impoyz est pour une utilisation topique uniquement. Ce n'est pas pour une utilisation orale ophtalmique ou intravaginale.
Se laver les mains après chaque application.
Comment fourni
Formes et forces posologiques
Crème 0,025%: chaque gramme contient 0,25 mg de propionate de clobetasol dans une base de crème blanche à blanc cassé.
Stockage et manipulation
Impoyz Cream 0,025% est une crème blanche à blanc cassé fournie comme suit:
Tube en aluminium 60 g NDC 69482-700-60
Stockage
Stocker à 20 ° C - 25 ° C (68 ° F - 77 ° F); Excursions autorisées à 15 ° C-30 ° C (59 ° -86 ° F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP ]. Ne congelez pas.
Fabriqué par: DPT Laboratories Ltd. San Antonio TX 78215 pour Encore Dermatology Inc. Scottsdale AZ 85254. Révisé: novembre 2017
Effets secondaires pour Impoyz
Expérience des essais cliniques
Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et ne peuvent pas refléter les taux observés dans la pratique.
La crème Impoyz a été évaluée dans deux essais cliniques à véhicules prospectifs multicentriques randomisés chez des sujets avec un psoriasis de plaque modéré à sévère. Les sujets ont appliqué la crème d'impoyz ou la crème de véhicule deux fois par jour pendant 14 jours. Au total, 354 sujets ont appliqué la crème Impoyz et 178 sujets appliqués un véhicule.
L'intégration indésirable qui s'est produite dans au moins 1% des sujets traités avec de la crème Impoyz et à une incidence plus élevée que chez les sujets traités avec de la crème de véhicule était la décoloration du site d'application (2% contre 1%).
Les événements indésirables locaux moins courants se produisant dans <1% of subjects treated with Impoyz Cream were application site atrophy telangiectasia and rash.
Expérience de commercialisation de la poste
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation du propionate de clobétasol: sécheresse d'irritation des strités éruptions acneiformes hypopigmentation hypertrichose et miaria de dermatite allergique allergique. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.
Interactions médicamenteuses pour impoyz
Aucune information fournie
Avertissements pour Impoyz
Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.
Précautions pour Impoyz
Effets sur le système endocrinien
La crème Impoyz peut provoquer la suppression de l'axe hypothalamique-hypophyso-surrénalienne (HPA) réversible avec un potentiel d'insuffisance glucocorticostéroïde. Cela peut se produire pendant le traitement ou après le retrait du traitement. En raison du potentiel d'utilisation de l'absorption systémique de corticostéroïdes topiques, y compris la crème Impoyz, peut nécessiter que les patients soient évalués périodiquement pour des preuves de suppression de l'axe HPA. Les facteurs qui prédisposent un patient à la suppression de l'axe HPA comprennent l'utilisation de stéroïdes à haute puissance sur les grandes surfaces de traitement des zones prolongées Utilisation des pansements occlusifs altéré l'insuffisance hépatique de la barrière cutanée et le jeune âge.
L'évaluation de la suppression de l'axe HPA peut être effectuée en utilisant le test de stimulation hormonale adrénocorticotrope (ACTH). Dans un essai évaluant les effets de la crème Impoyz sur les sujets de l'axe HPA avec une crème Impoyz appliquée par le psoriasis en plaque deux fois par jour à au moins 20% de la surface du corps impliquée (BSA) pendant 15 jours. Des tests anormaux de stimulation de l'ACTH suggérant une suppression de l'axe HPA ont été observés chez 3 des 24 (NULL,5%) sujets sur la crème Impoyz [voir Pharmacologie clinique ]. In another trial to evaluate the effects of Impoyz Cream on the HPA axis subjects with moderate to severe psoriasis en plaques applied Impoyz Cream twice daily to at least 25% of involved BSA for 28 consecutive days. Abnormal ACTH stimulation test suggestive of HPA axis suppression was seen in 8 of 26 (30.8%) of subjects on Impoyz Cream.
Si la suppression de l'axe HPA est documentée, retirez progressivement le médicament, réduisez la fréquence d'application ou le substitut par un corticostéroïde moins puissant. Si des signes et symptômes de sevrage de stéroïdes se produisent des corticostéroïdes systémiques supplémentaires peuvent être nécessaires. La récupération de la fonction de l'axe HPA est généralement rapide et complète lors de l'arrêt des corticostéroïdes topiques.
Les effets systémiques des corticostéroïdes topiques peuvent également se manifester comme l'hyperglycémie et la glucosurie du syndrome de Cushing. Ces complications sont rares et surviennent généralement après une exposition prolongée à des doses plus grandes que recommandées, en particulier avec des corticostéroïdes topiques à haute potentiel.
L'utilisation de plus d'un produit contenant des corticostéroïdes en même temps peut augmenter l'exposition systémique totale aux corticostéroïdes topiques.
Minimisez les risques indésirables des effets endocriniens en atténuant les facteurs de risque favorisant une biodisponibilité systémique accrue et en utilisant le produit comme recommandé [voir Posologie et administration ].
Les patients pédiatriques peuvent être plus sensibles à la toxicité systémique en raison de leur plus grande surface cutanée / des rapports de masse corporelle [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].
Réactions indésirables locales avec des terroïdes de corticos topiques
Les effets indésirables locaux des corticostéroïdes topiques peuvent inclure l'atrophie strophy de télangiectasies brûlant les démangeaisons de l'irritation sécheuse folliculite éruptions acneiformes hypopigmentation de la dermatite périorale à la dermatite contacte allergique infection secondaire et miliaria. Ceux-ci peuvent être plus susceptibles de se produire avec une utilisation occlusive d'utilisation prolongée ou une utilisation de corticostéroïdes de puissance plus élevée, y compris la crème Impoyz. Certaines réactions indésirables locales peuvent être irréversibles.
Infections cutanées concomitantes
Utilisez un agent antimicrobien approprié si une infection cutanée est présente ou se développe. Si une réponse favorable ne se produit pas rapidement, il n'arrête pas d'utiliser la crème Impoyz tant que l'infection n'a pas été traitée de manière adéquate.
Dermatite à contact allergique
La dermatite de contact allergique avec des corticostéroïdes est généralement diagnostiquée en observant le non-guérison plutôt que de noter une exacerbation clinique. Une telle observation doit être corroborée avec des tests de correctifs diagnostiques appropriés. Si l'irritation se développe interrompre le corticostéroïde topique et instituer une thérapie appropriée.
Informations de conseil des patients
Conseiller au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Informations sur les patients )
Grossesse
Conseiller les femmes enceintes du risque potentiel pour un fœtus et utiliser la crème Impoyz sur la plus petite zone de peau et pour la plus courte durée possible [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].
Lactation
Conseillez à une femme d'utiliser la crème Impoyz sur la plus petite zone de la peau et pendant la plus courte durée possible pendant l'allaitement. Conseillez aux femmes d'allaiter de ne pas appliquer directement de la crème Impoyz sur le mamelon et l'aréole pour éviter une exposition directe au nourrisson [voir Utiliser dans des populations spécifiques] .
Instructions d'administration importantes
Demandez aux patients d'arrêter la crème Impoyz lorsque le psoriasis est contrôlé. La crème Impoyz ne doit pas être utilisée pendant plus de 2 semaines. Conseiller aux patients de contacter le médecin si aucune amélioration n'est observée dans les 2 semaines. Informer les patients que la dose totale ne doit pas dépasser 50 grammes par semaine [voir Posologie et administration ].
Demandez aux patients d'éviter le bandage de bandage ou d'obtenir autrement les zones de traitement, sauf dirigés par le médecin. Conseiller aux patients d'éviter d'utiliser l'aine du cuir chevelu ou les axilles [voir Posologie et administration ].
Informez les patients que la crème Impoyz est uniquement pour un usage externe. Conseillez les patients que la crème Impoyz n'est pas pour une utilisation orale ou intravaginale ophtalmique. Les patients doivent se laver les mains après avoir appliqué le médicament [voir Posologie et administration ].
N'utilisez pas d'autres produits contenant des corticostéroïdes lors de l'utilisation de la crème Impoyz.
Effets sur le système endocrinien
La crème Impoyz peut provoquer une suppression de l'axe HPA. Informer les patients que l'utilisation de corticostéroïdes topiques, y compris la crème Impoyz, peut nécessiter une évaluation périodique pour la suppression de l'axe HPA. Les corticostéroïdes topiques peuvent avoir d'autres effets endocriniens. L'utilisation concomitante de multiples produits contenant des corticostéroïdes peut augmenter l'exposition systémique totale aux corticostéroïdes topiques. Les patients doivent informer leur médecin (s) qu'ils utilisent la crème Impoyz si la chirurgie est envisagée [voir Avertissements Et les précautions ].
Réactions indésirables locales
Informer les patients que les corticostéroïdes topiques peuvent provoquer des réactions indésirables locales dont certaines peuvent être irréversibles. Ces réactions peuvent être plus susceptibles de se produire avec une utilisation occlusive d'utilisation prolongée ou une utilisation de corticostéroïdes de puissance plus élevée, y compris la crème Impoyz [voir Avertissements Et les précautions ]. Patients should report any signs of local or systemic adverse reactions to their physician.
Toxicologie non clinique
Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité
Des études sur les animaux à long terme n'ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel cancérigène de la crème de propionate de clobétasol.
In a 13-week repeat dose toxicity study in rats topical administration of clobetasol propionate cream 0.001 0.005 and 0.025 % at corresponding doses of 0.004 0.02 and 0.1 mg/kg/day resulted in corticosteroid class-related systemic effects such as reductions in body weight gain reductions in total leukocytes and individual white cells decrease in weight of adrenals thymus spleen liver and lung. Histologically there were decreased hematopoiesis in the bone marrow thymic atrophy and mast cell infiltration of the mesenteric lymph nodes. All these effects were indicative of severe immune suppression consistent with long-term exposure to corticosteroids. A no observable adverse effect level (NOAEL) was determined to be clobetasol propionate cream 0.001% (0.004 mg/kg/day) in male rats while a NOAEL could not be determined in females. The clinical relevance of the findings in animals to humans is not clear but sustained glucocorticoid-related immune suppression may increase the risk of infection and possibly the risk of carcinogenesis.
Le propionate de clobetasol n'était pas mutagène dans trois systèmes de test différents: les AME testent le Saccharomyces cerevisiae test de conversion de gènes et le E. coli B WP2 Test de fluctuation.
Des études de fertilité menées dans le rat après l'administration sous-cutanée de propionate de clobétasol à des niveaux de dosage jusqu'à 0,05 mg / kg / jour ont révélé que les femmes présentaient une augmentation du nombre d'embryons résorbés et une diminution du nombre de fœtus vivants à la dose la plus élevée.
Utiliser dans des populations spécifiques
Grossesse
Résumé des risques
Il n'y a pas de données disponibles sur la crème Impoyz chez les femmes enceintes pour éclairer un risque associé aux médicaments pour les résultats du développement défavorables. Les données publiées rapportent un risque significativement accru de faible poids à la naissance avec l'utilisation de plus de 300 grammes de corticostéroïdes topiques puissants ou très puissants pendant une grossesse. Conseiller les femmes enceintes du risque potentiel pour un fœtus et utiliser la crème Impoyz sur la plus petite zone de peau et pour la plus courte durée possible (voir Données ). Dans les études de reproduction animale, des malformations accrues telles que la fente palatine et les anomalies squelettiques ont été observées après l'administration sous-cutanée de propionate de clobétasol aux souris et lapins enceintes. Aucune comparaison de l'exposition animale à l'exposition humaine n'est fournie en raison d'une exposition systémique minimale notée après l'administration topique de crème Impoyz [voir Pharmacologie clinique ].
Le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnue. Toutes les grossesses présentent un risque de fond de perte de maltraitance natale ou d'autres résultats indésirables. Dans la population générale américaine, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2% à 4% et 15% à 20%.
avantages et effets secondaires de Gottu kola
Données
Données humaines
De multiples études observationnelles n'ont trouvé aucune association significative entre l'utilisation maternelle de corticostéroïdes topiques de toute puissance et malformations congénitales accouchement prématuré ou mortalité fœtale. Cependant, lorsque la quantité dispensée de corticostéroïdes topiques puissantes ou très puissantes a dépassé 300 g pendant toute l'utilisation de la grossesse a été associée à une augmentation des nourrissons à faible poids à la naissance [RR ajusté 7,74 (IC à 95% 1,49–40,11)]. De plus, une petite étude de cohorte dans laquelle 28 femmes subsahariennes utilisant de puissantes corticostéroïdes topiques (27/28 ont utilisé le propionate de clobétasol 0,05%) pour l'éclairage de la peau pendant la grossesse ont noté une incidence plus élevée de nourrissons à faible poids à la naissance dans le groupe exposé. La majorité des sujets exposés ont traité de grandes zones de l'organisme (une quantité moyenne de 60 g / mois (intervalle de 12 à 170 g) sur de longues périodes.
Données sur les animaux
Dans une étude de développement embryofétal chez la souris, l'administration sous-cutanée de propionate de clobétasol a entraîné une fétotoxicité à la dose la plus élevée (1 mg / kg) et des malformations à la dose la plus faible testée (NULL,03 mg / kg). Les malformations observées comprenaient une fente palatine et des anomalies squelettiques. Dans une étude de développement embryofétal chez les lapins, l'administration sous-cutanée de propionate de clobétasol a entraîné des malformations à des doses de 0,003 et 0,01 mg / kg. Les malformations observées comprenaient une cranioschisis en fente palatine et d'autres anomalies squelettiques.
Lactation
Résumé des risques
Il n'y a aucune information concernant la présence de propionate de clobetasol dans le lait maternel ou ses effets sur le nourrisson allaité ou sur la production de lait. Les corticostéroïdes administrés systémiquement apparaissent dans le lait maternel et pourraient supprimer la croissance interférer avec la production de corticostéroïdes endogènes ou provoquer d'autres effets fâcheux. On ne sait pas si l'administration topique du propionate de clobetasol pourrait entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. Les avantages du développement et de la santé de l'allaitement doivent être pris en compte avec le besoin clinique de la mère de la crème Impoyz et tout effet indésirable potentiel sur le nourrisson allaité de la crème Impoyz ou de l'état maternel sous-jacent.
Considérations cliniques
Pour minimiser l'exposition potentielle au nourrisson allaité via le lait maternel, utilisez de la crème Impoyz sur la plus petite zone de peau et pendant la plus courte durée possible pendant l'allaitement. Conseillez des femmes allaitées de ne pas appliquer la crème Impoyz directement sur le mamelon et l'aréole pour éviter une exposition directe aux nourrissons.
Usage pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de la crème Impoyz chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas été établies; Par conséquent, l'utilisation chez les enfants de moins de 18 ans n'est pas recommandée. En raison d'un rapport plus élevé de la surface de la peau à la masse corporelle, les patients pédiatriques sont plus à risque que les adultes de toxicité systémique, y compris la suppression de l'axe HPA lorsqu'ils sont traités avec des médicaments topiques [voir Avertissements Et les précautions ].
Des toxicités systémiques rares telles que le retard de croissance linéaire du syndrome de Cushing et l'hypertension intracrânienne ont été rapportées chez les patients pédiatriques, en particulier ceux qui ont une exposition prolongée à de grandes doses de corticostéroïdes topiques à haute puissance.
Des effets indésirables locaux, notamment des strièmes et une atrophie cutanée, ont également été signalés avec l'utilisation de corticostéroïdes topiques chez les patients pédiatriques.
Évitez l'utilisation de la crème Impoyz dans le traitement de la dermatite des couches.
Utilisation gériatrique
Les études cliniques de la crème Impoyz n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées avec des corticostéroïdes topiques n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes.
Informations sur la surdose pour Impoyz
Aucune information fournie
Contre-indications pour impoyz
Aucun.
Pharmacologie clinique for Impoyz
Mécanisme d'action
Les corticostéroïdes jouent un rôle dans l'inflammation de la fonction immunitaire cellulaire et la régulation des protéines; Cependant, le mécanisme d'action précis dans les dermatoses sensibles aux corticostéroïdes est inconnu. La contribution à l'efficacité par les composants individuels du véhicule n'a pas été établie.
Pharmacodynamique
Test de vasoconstricteur
Impoyz Cream 0,025% is in the high range of potency as demonstrated in vasoconstrictor studies in healthy subjects when compared with other topical corticostéroïdes. However similar blanching scores do not necessarily imply therapeutic equivalence.
Suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA)
La suppression de l'axe HPA a été évaluée dans un essai clinique chez des sujets adultes (n = 24) avec un psoriasis de plaque modéré à sévère impliquant une BSA moyenne de 26,5 ± 8,6%. Le traitement consistait en une application deux fois par jour âgé
Pharmacocinétique
Les corticostéroïdes topiques peuvent être absorbés par une peau saine intacte. L'étendue de l'absorption percutanée des corticostéroïdes topiques est déterminée par de nombreux facteurs, notamment la formulation du produit et l'intégrité de la barrière épidermique. L'inflammation d'occlusion et / ou d'autres processus pathologiques dans la peau peut également augmenter l'absorption percutanée. Une fois absorbé par la peau, les corticostéroïdes topiques sont métabolisés principalement dans le foie et sont ensuite excrétés par les reins. Certains corticostéroïdes et leurs métabolites sont également excrétés dans la bile.
Dans une étude pharmacocinétique chez 24 sujets mâles et femmes adultes avec un psoriasis modéré à sévère, ont été traités deux fois par jour pendant 15 jours avec une dose moyenne d'environ 3,7 g de crème Impoyz 0,025% par application à une BSA moyenne de 26,5 ± 8,6%. Le jour 15, les concentrations systémiques moyennes de prétraitement et de post-traitement SD de propionate de clobétasol étaient de 50,7 ± 96,0 pg / ml et 56,3 ± 104,7 pg / ml; respectivement.
Études cliniques
Deux essais contrôlés par des véhicules randomisés en double aveugle ont évalué 532 sujets âgés de 18 ans et plus avec un psoriasis de plaque modéré à sévère (IgA 3 ou 4 et BSA ≥ 3%). Les sujets ont été traités deux fois par jour avec de la crème Impoyz ou de la crème de véhicule pendant 14 jours. Le critère d'évaluation principal était la proportion de sujets qui ont obtenu le succès du traitement au jour 15 où le succès du traitement a été défini comme un score IgA de 0 (clair) ou 1 (presque clair) avec au moins une réduction de 2 grades par rapport à la ligne de base. La proportion de sujets qui a obtenu le succès du traitement a également été évalué au jour 8.
Le tableau 1 présente les résultats de l'efficacité au jour 8 et au jour 15.
Tableau 1: Succès du traitement * Résultats
| Procès 1 | Procès 2 | |||
| Impoyz (N = 178) | Véhicule (N = 89) | Impoyz (N = 176) | Véhicule (N = 89) | |
| Jour 15 (point final principal) | 30,2% | 9,0% | 30,1% | 9,7% |
| Jour 8 (point final secondaire) | 15,7% | 5,6% | 14,2% | 1,6% |
| * Le succès du traitement est défini comme un score IgA de 0 (clair) ou 1 (presque clair) avec au moins une réduction de 2 grades par rapport à la ligne de base. |
Informations sur les patients pour Impoyz
Impoyz™
(Im-pise)
(propionate de clobetasol) Crème 0,025%
IMPORTANT: La crème Impoyz est uniquement utilisée sur la peau. Ne recevez pas de crème impoyz près ou dans vos yeux bouche ou vagin.
Qu'est-ce que la crème Impoyz?
Impoyz Cream is a prescription corticostéroïde medicine used to treat moderate to severe psoriasis en plaques in people 18 years of age and older.
On ne sait pas si la crème Impoyz est sûre et efficace chez les enfants de moins de 18 ans. Impoyz
La crème n'est pas recommandée pour une utilisation chez les enfants de moins de 18 ans.
Avant d'utiliser Impoyz Cream, parlez à votre médecin de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:
- Ayez un amincissement de la peau (atrophie) sur le site de traitement.
- avoir une infection cutanée. Vous avez peut-être besoin d'un médicament pour traiter l'infection cutanée avant d'utiliser la crème Impoyz.
- avoir le diabète.
- avoir des problèmes de glandes surrénales.
- prévoyez de subir une intervention chirurgicale.
- problèmes hépatiques.
- sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. On ne sait pas si la crème Impoyz nuira à votre bébé à naître. Si vous utilisez la crème Impoyz pendant la grossesse, utilisez la crème Impoyz sur la plus petite zone de peau et pour les plus courts nécessaires.
- allaitent ou prévoient d'allaiter. On ne sait pas si la crème Impoyz passe dans le lait maternel. Les femmes qui allaitent doivent utiliser la crème Impoyz sur la plus petite zone de peau et pour les plus courts nécessaires en allaitement. N'appliquez pas la crème Impoyz directement sur le mamelon et l'aréole pour éviter le contact avec votre bébé.
Parlez à votre médecin de tous les médicaments que vous prenez. y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre des vitamines et des suppléments à base de plantes. Surtout, dites à votre médecin si vous prenez d'autres médicaments corticostéroïdes par voie bouche ou utilisez d'autres produits sur votre peau qui contiennent des corticostéroïdes.
N'utilisez pas d'autres produits contenant un médicament corticostéroïde avec de la crème Impoyz sans parler d'abord à votre médecin.
Comment dois-je utiliser Impoyz Cream?
- Utilisez Impoyz Cream exactement comme votre médecin vous dit de l'utiliser.
- Votre médecin doit vous dire combien d'impoyz crème utiliser et où l'appliquer.
- Appliquez une fine couche de crème Impoyz sur les zones de peau affectées 2 fois par jour et frottez doucement et complètement.
- Utilisez Impoyz Cream pendant la plus courte durée nécessaire pour traiter votre psoriasis en plaque. Dites à votre médecin si votre état cutané ne s'améliore pas après 2 semaines d'utilisation d'Impoyz. N'utilisez pas d'Impoyz Cream pendant plus de 2 semaines consécutives.
- N'utilisez pas de crème Impoyz sur vos aisselles de cuir chevelu (aisselles) de l'aine ou des zones où votre peau peut toucher ou se frotter ensemble.
- N'utilisez pas de crème Impoyz si l'éclosion de la peau (atrophie) est présente sur le site de traitement.
- Ne pas bander et envelopper la zone de peau traitée à moins que votre médecin ne vous le dise.
- Lavez-vous la main après avoir appliqué Impoyz Cream.
- Consultez régulièrement votre médecin pour vérifier vos symptômes et effets secondaires tout en utilisant la crème Impoyz.
Quels sont les effets secondaires possibles de la crème Impoyz?
Impoyz Cream may cause serious side effects including:
- Symptômes d'un trouble où la glande surrénale ne fait pas suffisamment de certaines hormones (insuffisance surrénalienne) pendant le traitement ou après le traitement de Topping avec de la crème Impoyz. Votre médecin peut faire des tests sanguins pour vérifier les problèmes de glandes surrénales pendant le traitement avec la crème Impoyz.
- Syndrome de Cushing Une condition qui peut se produire lorsque votre corps est exposé à trop de cortisol hormonal. Votre médecin peut faire des tests pour vérifier cela.
- La glycémie élevée (hyperglycémie) ou le diabète sucré qui n'a pas été diagnostiqué peut se produire avec un traitement. Votre médecin peut faire des tests pour vérifier cela.
- Réactions cutanées sur le site de la peau traitée. Dites à votre médecin si vous obtenez des réactions cutanées ou des infections cutanées.
- Effets sur la croissance et le poids chez les enfants.
L'effet secondaire le plus courant de la crème Impoyz comprend décoloration du site traité. Ce n'est pas le seul effet secondaire possible de la crème Impoyz.
Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.
Comment dois-je stocker Impoyz Cream?
- Conservez la crème Impoyz entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C).
- Ne congelez pas.
- Jeter (jeter) toute crème Impoyz inutilisée après 2 semaines.
Gardez la crème Impoyz et tous les médicaments hors de portée des enfants.
Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de la crème Impoyz.
Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information du patient. N'utilisez pas d'Impoyz Cream pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas de la crème Impoyz à d'autres personnes même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou médecin des informations sur la crème Impoyz qui est écrite pour les professionnels de la santé.
Quels sont les ingrédients de la crème Impoyz?
Ingrédient actif : propionate de clobetasol
Ingrédients inactifs: Hydroxytoluène Butylé Cétoséaryle Cyclothicone diéthylène glycol monoéthyle éther de glycéryl stéarate etg 100 stéarate d'isopropyl myristate de méthyl paraben paraben paraben et de la cire blanche.