Les Informations Présentées Sur Ce Site Ne Constituent Pas Un Avis Médical. Nous Ne Vendons Rien. L'Exactitude De La Traduction N'Est Pas Garantie. Clause De Non-Responsabilité



Isopto carpine

Résumé

Qu'est-ce que Isopto Carpine?

Isopto carpine (chlorhydrate pilocarpine) solution ophtalmique est un agoniste cholinergique utilisé seul ou avec d'autres médicaments pour traiter la haute pression à l'intérieur de l'œil en raison de glaucome ou d'autres maladies oculaires (par exemple l'hypertension oculaire). Isopto carpine peut également être utilisé pendant certaines chirurgies oculaires et pour inverser les effets des médicaments utilisés pour agrandir la pupille (par exemple pendant un examen de la vue).

Quels sont les effets secondaires d'Isopto Carpine?

Les effets secondaires courants d'Isopto Carpine comprennent:



  • irritation temporaire / brûlure / picotement de l'œil
  • Vision floue temporaire
  • Mauvaise vision dans une faible lumière
  • Maux de tête ou
  • mâchage des sourcils.

Dites à votre médecin si vous avez des effets secondaires improbables mais graves d'Isopto Carpine, notamment:



  • douleurs oculaires
  • bouffée
  • diarrhée
  • nausée
  • Douleurs ou crampes abdominales
  • augmentation de la salive
  • transpiration inhabituelle ou
  • change de vision.

Cherchez des soins médicaux ou appelez le 911 à la fois si vous avez les effets secondaires graves suivants:

  • Des symptômes oculaires graves tels que la perte de vision soudaine floue du tunnel de vision de la vision de la vision des yeux ou de l'enflure ou de voir des halos autour des lumières;
  • Symptômes cardiaques graves tels que les battements cardiaques rapides ou battants; flotter dans votre poitrine; essoufflement; et des étourdissements soudains, de la légèreté ou de l'évanouissement;
  • Maux de tête sévères Confusion Slurred Speech Bras ou Ligne Proulitude Trouble de la merde Perte de coordination Sentiment des muscles très rigides très rigides Fièvre élevée Propice ou des tremblements.

Ce document ne contient pas tous les effets secondaires possibles et d'autres peuvent survenir. Vérifiez auprès de votre médecin des informations supplémentaires sur les effets secondaires.



que ne pas prendre avec xanax

Dosage pour isopto carpine

La dose habituelle d'isopto carpine 1% 2% ou 4% est une baisse appliquée par voie topique dans les yeux jusqu'à quatre fois par jour.

Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec Isopto Carpine?

Isopto Carpine peut interagir avec d'autres médicaments oculaires. Dites à votre médecin tous les médicaments et suppléments que vous utilisez.

Isopto carpine pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse, l'isopto carpine ne doit être utilisé que lorsqu'il est prescrit. On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Consultez votre médecin avant l'allaitement.

Informations Complémentaires

Notre centre de médicaments à effets secondaires de l'isopto carpine (chlorhydrate de pilocarpine) offre une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.

Informations sur les médicaments de la FDA

/ H4>

Description d'Isopto Carpine

Isopto® carpine (solution ophtalmique de chlorhydrate de chlorhydrate pilocarpine) est un agoniste cholinergique préparé comme une solution ophtalmique topique stérile. L'ingrédient actif est représenté par la structure chimique:

Nom établi: chlorhydrate de pilocarpine

Nom chimique: 2 (3 H ) -Furanone 3-Ethyldihydro-4 - [(1-méthyl-1 H -imidazol-5-yl) -méthyl] - monohydrochlorydure (3S-CIS) -. Formule moléculaire: C 11 H 16 N 2 O 2 • Poids moléculaire HCl: 244,72.

meilleure carte de crédit de voyage

Chaque ml de carpine Isopto® (solution ophtalmique de chlorhydrate pilocarpine) contient: Actif: chlorhydrate de pilocarpine 1% (10 mg / ml) 2% (20 mg / ml) ou 4% (40 mg / ml).

Conservateur: chlorure de benzalkonium 0,01%.

Inactives: hypromellose 2910 acide borique de sodium de sodium chlorure de sodium (présent dans 1% seulement); acide chlorhydrique et / ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH); eau purifiée. Isopto® Carpine a un pH de 3,5 à 5,5 et une osmolalité de 290 à 350 mosm / kg (1% et 2% de produits) et 550 à 600 mosm / kg (4% de produit).

Utilisations pour isopto carpine

ISpto ® La carpine est indiquée pour le:

Réduction de la pression intraoculaire élevée (PIO) chez les patients atteints d'hypertension oculaire glaucome de l'angle ouvert

Gestion du glaucome aigu d'angle

Prévention de la PIO élevée postopératoire associée à la chirurgie laser

Induction de la miose

Dosage pour isopto carpine

Réduction de la PIO élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire

Une goutte d'isopto ® La carpine 1% 2% ou 4% doit être appliquée par voie topique dans les yeux jusqu'à quatre fois par jour. Les patients naïfs de pilocarpine doivent être démarrés sur la concentration à 1% car des concentrations plus élevées ne sont souvent pas tolérées initialement. La fréquence d'instillation et de concentration d'Isopto ® Les carpines sont déterminées par la gravité de la pression intraoculaire élevée et la réponse miotique du patient.

Pour limiter l'exposition systémique aux patients pilocarpines peut être invité à effectuer une occlusion ponctuelle pendant 2 minutes après l'instillation de l'isopto ® Solution ophtalmique carpine.

Gestion du glaucome aigu d'angle

Avant Isopto ® Le traitement d'utilisation de Carpine avec des suppresseurs sécrétoires et des agents hyperosmotiques peut être nécessaire pour réduire la PIO en dessous de 50 mmHg et soulager l'ischémie de l'iris. Pour la gestion initiale de la fermeture aiguë aiguë glaucome Une goutte d'isopto ® La carpine 1% ou 2% peut être appliquée par voie topique dans les yeux jusqu'à trois fois sur une période de 30 minutes.

Si l'iridoplastie au laser ou l'iridomie est utilisée pour briser l'attaque, une goutte d'isopto ® Carpine 4% doit être administré avant la procédure. Après l'iridoplastie laser une goutte d'isopto ® Carpine 1% doit être administré quatre fois par jour jusqu'à ce qu'une iridotomie puisse être effectuée.

Prévention de la PIO élevée postopératoire associée à la chirurgie laser

Une goutte d'isopto ® Carpine 1% 2% ou 4% (ou deux gouttes administrées à cinq minutes d'intervalle) doivent être appliquées par voie topique dans les yeux 15 à 60 minutes avant la chirurgie.

Induction de la miose

Une goutte d'isopto ® Carpine 1% 2% ou 4% (ou deux gouttes administrées à cinq minutes d'intervalle) doivent être appliquées par voie topique dans les yeux.

Utiliser avec d'autres médicaments ophtalmiques topiques

ISpto ® La carpine peut être utilisée en combinaison avec des bêta-bloquants carboniques anhydrase inhibiteurs sympathomimétiques ou agents hyperosmotiques. Si plus d'un médicament ophtalmique topique est utilisé, les médicaments doivent être administrés à au moins cinq minutes d'intervalle.

Utilisation chez les patients pédiatriques

Chez les enfants de moins de 2 ans, une goutte d'isopto ® Carpine 1% doit être appliquée par voie topique dans les yeux trois fois par jour. Les enfants de 2 ans et plus doivent être dosés comme pour les adultes. Pour l'induction de la miose avant la goniotomie ou la trabéculotomie chez les enfants, une goutte d'isopto ® Le carpine 1% ou 2% doit être appliqué par voie topique dans l'œil 15 à 60 minutes avant la chirurgie.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Bouteille remplie de 15 ml de 1% (10 mg / ml) 2% (20 mg / ml) ou 4% (40 mg / ml) de solution ophtalmique stérile de chlorhydrate de chlorhydrate de stérile.

Stockage et manipulation

ISpto ® Solution ophtalmique de chlorhydrate de chlorhydrate de carpine (solution ophtalmique) 1% 2% et 4% est fourni stérile dans un plastique polyéthylène à basse densité naturel ophtalmique ® Dispenseurs et pointes vertes en polyéthylène basse densité avec capuchons en polypropylène vert.

15 ml en bouteilles de 15 ml

1%: NDC 0998-0203-15
2%: NDC 0998-0204-15
4%: NDC 0998-0206-15

Stéringe Fluzone Quad 2018-2019

Stockage

Conserver à 20 ° C à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) excursions autorisées entre 15 ° C et 30 ° C (59 ° F et 86 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par l'USP]. Protéger contre le gel.

Distribué par: Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hanover New Jersey 07936. Révisé: mai 2020

Effets secondaires pour isopto carpine

Expérience des essais cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et ne peuvent pas refléter les taux observés dans la pratique.

Les données de sécurité décrites ci-dessous reflètent l'exposition dans quatre essais cliniques contrôlés de 90 jours à 2 ans chez 317 patients diagnostiqués avec un glaucome à angle ouvert ou une hypertension oculaire. Dans les quatre essais cliniques, les patients ont été traités avec ISOPTO ® Carpine 2% deux à quatre fois par jour ou avec la pilocarpine 1% 1,75% ou 2% en combinaison fixe avec du bétaxolol 0,25% deux ou trois fois par jour. Les effets indésirables les plus fréquemment signalés survenant chez ≥ 5% des patients des populations de pilocarpine à 2% étaient les suivants: Maux de tête / maux de sourcil Changement accommodant Vision floue L'irritation de l'oeil l'irritation visuelle (vision sombre ou saut) et la douleur oculaire.

Le profil de réaction indésirable rapportée pour l'utilisation d'Isopto ® La carpine chez les patients pédiatriques est comparable à celle observée chez les patients adultes.

Interactions médicamenteuses pour isopto carpine

Aucune information fournie

Avertissements pour Isopto Carpine

Inclus dans le cadre du 'PRÉCAUTIONS' Section

Dose maximale de benadryl pour les adultes

Précautions pour Isopto Carpine

Pauvre illumination

Les patients doivent être invités à faire preuve de prudence dans la conduite nocturne et d'autres occupations dangereuses dans un mauvais éclairage. De plus, les miotiques peuvent provoquer des spasmes accommodants. Les patients doivent être invités à ne pas conduire ou utiliser des machines si la vision n'est pas claire.

Maladie rétinienne préexistante

Comme pour tous les miotiques, rares cas de détachement rétinien ont été signalés lorsqu'ils sont utilisés chez certains individus sensibles et ceux atteints d'une maladie rétinienne préexistante; Par conséquent, un examen approfondi de la rétine, y compris le funcuscopie, est conseillé chez tous les patients avant le début du traitement.

Iritis

ISpto ® Le carpine n'est pas recommandé d'être utilisé lorsque l'iritis est présent.

Glaucome congénital primaire

La prudence est conseillée lors de l'utilisation d'isopto ® Le carpine chez les patients pédiatriques atteints de glaucome congénital primaire pour le contrôle de la PIO, car les cas d'une augmentation paradoxale de la PIO ont été signalés. De plus, l'utilisation d'Isopto ® La carpine n'est pas recommandée chez les patients pédiatriques diagnostiqués avec du glaucome secondaire à la dysgénèse ou une uvéite du segment antérieur (surtout si l'uvéite est active).

Usure de l'objectif de contact

Les porteurs de lentilles de contact doivent être invités à retirer leurs lentilles avant l'instillation d'Isopto ® Solution ophtalmique carpine et attendre 10 minutes après le dosage avant de réintégrer leurs lentilles de contact.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Aucune étude à long terme n'a été effectuée en utilisant du chlorhydrate de pilocarpine chez les animaux pour évaluer le potentiel cancérigène.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Grossesse

Catégorie C

Des études de reproduction animale n'ont pas été menées avec du chlorhydrate de pilocarpine. On ne sait pas non plus si le chlorhydrate de pilocarpine peut causer un préjudice fœtal lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Isopto ® Carpine ne doit être donnée à une femme enceinte uniquement si elle est clairement nécessaire.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Parce que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel doivent être exercés lorsque Isopto ® Carpine est administrée à une femme allateurs.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de la solution ophtalmique du chlorhydrate de chlorhydrate pilocarpine chez les patients pédiatriques ont été établies.

Utilisation gériatrique

Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et les patients plus jeunes.

Informations sur la surdose pour Isopto Carpine

La toxicité systémique suivant l'administration oculaire topique de pilocarpine est rare, mais parfois les patients sensibles peuvent développer la transpiration et la suractivité gastro-intestinale après la dose et l'administration suggérées. Le surdosage peut produire des tremblements de nausées de salivation de transpiration et un ralentissement du pouls et une diminution de la pression artérielle. Dans un surdosage modéré, une récupération spontanée est à prévoir et est aidée par des fluides intraveineux pour compenser la déshydratation. Pour les patients démontrant une intropine d'empoisonnement sévère, l'antagoniste pharmacologique à la pilocarpine doit être utilisé.

Contre-indications pour Isopto Carpine

Aucun.

Pharmacologie clinique for ISpto Carpine

Mécanisme d'action

Le chlorhydrate pilocarpine est un agent parasympathomimétique cholinergique à action directe qui agit par stimulation directe des récepteurs muscariniques et des muscles lisses tels que les glandes d'iris et sécrétoires. La pilocarpine contracte le muscle ciliaire provoquant une tension accrue sur l'éperon scléral et l'ouverture des espaces de maillage trabéculaire pour faciliter l'écoulement de l'humour aqueux. La résistance à l'écoulement est une baisse réduite de la PIO. La pilocarpine produit également la miose par contraction du muscle du sphincter de l'iris. La miose soulage le rétrécissement et la fermeture de l'angle appositionnel qui diminue la PIO dans certains types de glaucome d'angle-clôture.

Pharmacocinétique

L'exposition systémique à la pilocarpine a été évaluée chez 14 sujets sains administrés 2 gouttes d'isopto ® Carpine (solution ophtalmique de chlorhydrate de chlorhydrate pilocarpine) 4% aux deux yeux quatre fois par jour pendant huit jours. Une comparaison des valeurs CMAX aux jours 5 et 8 a indiqué que les concentrations de pilocarpine dans le plasma ont atteint l'état d'équilibre après l'administration topique de l'isopto ® Carpine 4%. Les valeurs moyennes (SD) CMAX et AUC0-Last au jour 8 étaient respectivement de 3,7 (NULL,2) ng / ml et 7,7 (NULL,4) ng × heure / ml. Les valeurs TMAX le jour 8 variaient de 0,5 à 1 heure.

Études cliniques

Dans les essais cliniques signalés dans la littérature médicale, la solution ophtalmique pilocarpine a réduit la PIO de 3 à 7 mmHg chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert. Il a également été démontré que la solution ophtalmique pilocarpine est efficace dans l'induction de la miose dans la prévention de la PIO élevée postopératoire et dans la gestion du glaucome angleclosure aiguë.

Informations sur les patients pour isopto carpine

Éviter la contamination du produit

Ne touchez pas la pointe du compte-gouttes à une surface car cela peut contaminer le contenu.

Conduite nocturne

La prudence est avisée par la conduite nocturne et lorsque des activités dangereuses sont entreprises en mauvais éclairage.

Pilules UTI qui font de l'orange d'urine

Spasme accommodant

ISpto ® La solution ophtalmique carpine peut causer des problèmes lors du changement de mise au point entre les objets proches et les objets distants. Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines si la vision n'est pas claire.

Usure de l'objectif de contact

Le lentille de contact doit être supprimé avant l'instillation d'Isopto ® Solution ophtalmique carpine. Wait 10 minutes after dosing before reinserting contact lenses.

Thérapie oculaire topique concomitante

Si plus d'un médicament ophtalmique topique est utilisé, les médicaments doivent être administrés à au moins 5 minutes d'intervalle.

Exposition systémique

Pour limiter l'exposition à la pilocarpine à l'œil seul, fermez doucement les yeux et appliquez la pression avec le doigt sur le coin de l'œil par le nez pendant 2 minutes après l'instillation de l'isopto ® Solution ophtalmique carpine.