Ringers lactants

Description des sonneries lactadées

Chaque 100 ml de dextrose à 5% dans l'injection de Ringer lactée contient:

Dextrose hydrique USP 5 g; Chlorure de sodium USP 0,6 g
Lactate de sodium 0,31 g; Chlorure de potassium USP 0,03 g
Chlorure de calcium dihydraté USP 0,02 g
Eau pour injection USP QS

pH ajusté avec l'acide chlorhydrique NF
Ph: 4.6 (4.0-6.0)
Calories par litre: 170
Osmolarité calculée: 530 MOSMOL / litre HypertonicConcentration des électrolytes (MEQ / litre): Sodium 130 Potassium 4

Calcium 3 chlorure 112 lactate (ch ₃ Ch (oh) coo-) 28

Le dextrose à 5% dans l'injection de Ringer lactait est stérile non pyrogénique et ne contient aucun agent bactériostatique ou antimicrobien. Ce produit est destiné à l'administration intraveineuse.

Les formules des ingrédients actifs sont:

Ingrédients	Formule moléculaire	Poids moléculaire
Chlorure de sodium USP	NaCl	58.44
Lactate de sodium	Ch 3 Ch(OH)COONa	112.06
Chlorure de potassium USP	KCl	74.55
Chlorure de calcium dihydraté USP	Coq 2 • 2h 2 O	147.02
Dextrose hydrous USP		198.17

Le conteneur Excel® est sans PVC sans latex et sans DEHP.

Le récipient en plastique est fabriqué à partir d'un film multicouche spécialement développé pour les médicaments parentéraux. Il ne contient pas de plastifiants et ne présente pratiquement pas de lixivice. La couche de contact de la solution est un copolymère caoutchouté d'éthylène et de propylène. Le conteneur est non toxique et biologiquement inerte. L'unité de conteneurs est un système fermé et ne dépend pas de l'entrée de l'air externe pendant l'administration. Le récipient est écrasé pour assurer la protection de l'environnement physique et pour fournir une barrière d'humidité supplémentaire si nécessaire.

L'addition de médicaments doit être réalisée en utilisant une technique d'aseptique complète.

Le système de fermeture a deux ports; L'un de l'ensemble d'administration a un protecteur en plastique évident et l'autre et l'autre est un site d'addition de médicaments. Reportez-vous aux instructions pour l'utilisation du conteneur.

Utilisations pour les Ringer lactadés

Cette solution est indiquée pour une utilisation chez les adultes et les patients pédiatriques comme source de calories d'électrolytes et d'eau pour l'hydratation.

Effets secondaires de la fosamax pour l'ostéoporose

Dosage pour la sonnerie lact

Cette solution est pour une utilisation intraveineuse uniquement.

La posologie doit être dirigée par un médecin et dépend de l'état clinique du poids de l'âge du patient et des déterminations de laboratoire. Les déterminations fréquentes de laboratoire et l'évaluation clinique sont essentielles pour surveiller les changements de la glycémie et des concentrations d'électrolyte et l'équilibre des liquides et des électrolytes pendant un traitement parentéral prolongé.

Lorsqu'une solution hypertonique doit être administrée de manière périphérique, elle doit être lentement infusée par une petite aiguille d'alésage bien placée dans la lumière d'une grande veine pour minimiser l'irritation veineuse. Évitez soigneusement l'infiltration.

L'administration de fluide doit être basée sur les besoins en entretien calculé ou en remplacement des fluides pour chaque patient.

La présence d'ions calcium dans cette solution doit être prise en compte lorsque le phosphate est présent dans des solutions additives afin d'éviter les précipitations.

Certains additifs peuvent être incompatibles. Consulter le pharmacien. Lors de l'introduction d'additifs, utilisez des techniques aseptiques. Mélanger soigneusement. Ne stockez pas.

Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le permis de conteneur.

Usage pédiatrique

Il n'y a pas de dose pédiatrique spécifique. La dose dépend de l'état clinique de poids et des résultats de laboratoire. Voir Avertissements et PRÉCAUTIONS .

Comment fourni

Le dextrose à 5% dans l'injection de Ringer lactait est fourni stérile et non pyrogénique dans des conteneurs Excel. Les conteneurs de 1000 ml sont emballés 12 par boîtier et les conteneurs de 500 ml sont emballés 24 par cas.

L'exposition des produits pharmaceutiques à la chaleur doit être minimisée. Évitez une chaleur excessive. Protéger contre le gel. Il est recommandé que le produit soit stocké à température ambiante (25 ° C); Cependant, une exposition brève jusqu'à 40 ° C n'affecte pas négativement le produit.

Directions d'utilisation du conteneur Excel®

Prudence: N'utilisez pas de récipient en plastique dans la connexion en série.

Pour ouvrir

Déchirurez-vous surclasser à Notch et retirer le récipient de solution. Vérifiez fermement les fuites de minuscules en compressant fermement. Si les fuites se trouvent à défaussez la solution car la stérilité peut être altérée. Si des médicaments supplémentaires sont souhaités, suivez les instructions ci-dessous avant de préparer l'administration.

NOTE: Avant d'utiliser, effectuez les vérifications suivantes:

Inspectez chaque conteneur. Lisez l'étiquette. Assurez-vous que la solution est celle commandée et se situe à la date d'expiration.

Inversez le récipient et inspectez soigneusement la solution en bonne lumière pour la brume de la nébulosité ou la matière particulaire. Tout conteneur suspect ne doit pas être utilisé.

Utilisez uniquement si la solution est claire et que le conteneur et que les joints sont intacts.

Préparation de l'administration

1. Retirez le protecteur en plastique du port stérile en bas du récipient.
2. Joindre le jeu d'administration. Reportez-vous à l'ensemble des directions complètes.

Pour ajouter des médicaments

Avertissement: Certains additifs peuvent être incompatibles.

Pour ajouter des médicaments Before Solution Administration

1. Préparer le site de médicaments.
2. Utilisation de la seringue avec un port de médicaments à la perforation de la calibre 18-22 et un diaphragme intérieur et une injection.
3. Presser et appuyez sur les ports pendant que les ports sont verticaux et mélanger soigneusement la solution et les médicaments.

Pour ajouter des médicaments During Solution Administration

1. Fermez la pince sur l'ensemble.
2. Préparer le site de médicaments.
3. Utilisation de la seringue avec une aiguille de calibre 18-22 de longueur appropriée (au moins 5/8 pouces) Puncture Rebringable Port de médicament et diaphragme intérieur et injection.
4. Retirez le conteneur du poteau IV et / ou tournez-vous en position verticale.
5. Évacuer les deux ports en les appuyant et en les serrant pendant que le conteneur est en position verticale.
6. Mélanger soigneusement la solution et les médicaments.
7. Return Container à Position In Use and Continued Administration.

B. Braun Medical Inc. Irvine CA 92614-5895 USA Révisé: février 2013

Effets secondaires pour les rondages lactarisés

Les réactions qui peuvent survenir en raison de la solution ou de la technique d'administration comprennent une infection de réponse fébrile sur le site de la thrombose veineuse d'injection ou de la phébitis s'étendant du site d'extravasation et d'hypervolémie.

Une perfusion trop rapide de solutions hypertoniques peut provoquer des douleurs locales et une irritation veineuse. Le taux d'administration doit être ajusté en fonction de la tolérance. L'utilisation de la plus grande veine périphérique et d'une petite aiguille d'alésage est recommandée. (Voir Posologie et administration .)

Les symptômes peuvent résulter d'un excès ou d'un déficit d'un ou plusieurs ions présents dans la solution; Par conséquent, une surveillance fréquente des niveaux d'électrolyte est essentielle.

L'hypernatrémie peut être associée à l'œdème et à l'exacerbation de insuffisance cardiaque congestive En raison de la rétention de l'eau, ce qui entraîne un volume de liquide extracellulaire élargi.

Les réactions rapportées avec l'utilisation de solutions contenant du potassium comprennent des nausées vomissements abdominaux et la diarrhée. Les signes et symptômes de l'intoxication au potassium comprennent les paresthésies des extrémités sont flexibles de la paralysie musculaire ou respiratoire de la faiblesse mentale Hypotension arythmique cardiaque des anomalies électrocardiographiques du bloc cardiaque et un arrêt cardiaque. Les déficits de potassium entraînent une perturbation de la fonction neuromusculaire et de l'iléus intestinal et de la dilatation.

S'il est infusé en grande quantité, les ions chlorure peuvent provoquer une perte d'ions bicarbonate entraînant un effet acidifiant.

Des taux plasmatiques anormalement élevés de calcium peuvent entraîner la dépression des maux de tête de l'amnésie de la somnolence Syncope Hallucinations Hypotonie des arythmies de dysphagie des muscles squelettiques et lisses et du coma. Les déficits de calcium peuvent entraîner une hyperexcitabilité neuromusculaire, y compris les crampes et les convulsions.

Bien que le métabolisme du lactate au bicarbonate soit une administration agressive de processus relativement lente de lactate de sodium peut entraîner une alcalose métabolique. Une surveillance minutieuse de l'équilibre sanguine est essentielle pendant l'administration de lactate de sodium.

Le médecin doit également être attentif à la possibilité de réactions indésirables aux additifs de médicaments. La prescription d'informations pour les additifs de médicaments à administrer de cette manière doit être consultée.

Si une réaction indésirable se produit, arrêtez, la perfusion évalue le patient des contre-mesures thérapeutiques appropriées et sauvez le reste du liquide pour examen s'il est jugé nécessaire.

Autres manifestations des réactions d'hypersensibilité / perfusion: diminution de la tachycardie cardiaque à la pression artérielle diminuée de détresse respiratoire œdème laryngé œdème rinçant la gorge d'irritation paresthésie hypoesthésie dysgéusie orale mal anxiété et éternuements.

Hyperkaliémie

Hypervolémie

Autres réactions du site de perfusion: Infection au site du site de perfusion de perfusion d'extravasation du site d'injection Site de perfusion infusion Site de perfusion du site de perfusion de perfusion Site de perfusion de douleur.

Interactions médicamenteuses pour la sonnerie lact

Aucune information fournie.

Avertissements for Lactated Ringer's

Les solutions contenant du lactate ne sont pas utilisées dans le traitement de l'acidose lactique.

Les solutions contenant du lactate doivent être utilisées avec grand soin chez les patients atteints d'alcalose métabolique ou respiratoire et dans les conditions dans lesquelles il existe un niveau accru ou une altération de l'utilisation du lactate tel qu'une insuffisance hépatique sévère.

L'administration de solutions intraveineuses peut provoquer une surcharge de liquide et / ou de soluté, entraînant la dilution des concentrations d'électrolyte sérique états congestionnés ou œdème pulmonaire. Le risque d'états dilutionnels est inversement proportionnel à la concentration d'électrolyte. Le risque de surcharge de soluté provoquant des états congestionnés avec un œdème périphérique et pulmonaire est directement proportionnel à la concentration d'électrolyte.

Les solutions contenant des ions sodium doivent être utilisées avec beaucoup de soin, si chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive, une insuffisance rénale sévère et dans les états cliniques dans lesquels il y a une rétention de sodium avec œdème.

Les solutions contenant des ions de potassium doivent être utilisées avec beaucoup de soin si chez les patients souffrant d'hyperkaliémie sévère d'insuffisance rénale et dans des conditions dans lesquelles une rétention d'ions potassium est présente.

Chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale, l'administration de solutions contenant des ions de sodium ou de potassium peut entraîner une rétention de sodium ou de potassium.

Les solutions contenant des ions calcium ne doivent pas être administrées par le même ensemble d'administration que le sang en raison de la probabilité de coagulation.

Précautions for Lactated Ringer's

Général

Cette solution doit être utilisée avec soin chez les patients souffrant d'insuffisance rénale d'hypervolémie

Des pertes d'électrolytes extraordinaires telles que celles qui peuvent se produire lors de vomissements d'asogastrique prolongée de diarrhée ou de drainage de la fistule gastro-intestinale peuvent nécessiter une supplémentation supplémentaire sur des électrolytes.

Des minéraux et des vitamines électrolytes essentiels supplémentaires doivent être fournis au besoin.

Les solutions contenant du sodium devraient être administrées avec prudence aux patients recevant des corticostéroïdes ou de la corticotropine ou à d'autres patients retenant le sel.

Des précautions doivent être exercées dans l'administration de solutions contenant du sodium ou du potassium aux patients atteints d'insuffisance rénale ou cardiovasculaire avec ou sans insuffisance cardiaque congestive, en particulier s'ils sont postopératoires ou âgés.

L'osmolarité de 5% de dextrose dans l'injection de Ringer lactatée est de 530 mosmol / litre (CALC). L'administration de solutions substantiellement hypertoniques peut provoquer une irritation veineuse, y compris la phébite.

Les solutions contenant du calcium doivent être utilisées avec prudence en présence d'une maladie cardiaque, en particulier lorsqu'elles sont accompagnées d'une maladie rénale. Le calcium parentéral doit être administré avec une extrême prudence aux patients recevant des préparations de numériques.

Les solutions contenant du lactate doivent être utilisées avec prudence. L'administration excessive peut entraîner une alcalose métabolique.

La conversion du lactate en bicarbonate est nettement retardée dans la présence d'anoxie tissulaire et une capacité réduite du foie à métaboliser le lactate. Cela peut se produire dans des conditions telles que l'acidose métabolique associée à une insuffisance circulatoire de la circulation de la circulation de la circulation de la circulation de la circulation de la circulation du glycogène Dysfonctionnement du foie Alcalose Respiratoire Choc ou décompensation cardiaque.

Les solutions contenant du dextrose doivent être utilisées avec prudence chez les patients atteints de subclinique manifeste ou connue diabète sucré ou l'intolérance aux glucides pour quelque raison que ce soit.

Pour minimiser le risque d'éventuels incompatibilités résultant du mélange de cette solution avec d'autres additifs qui peuvent être prescrits, l'infusate final doit être inspecté pour la nébulosité ou les précipitations immédiatement après le mélange avant l'administration et périodiquement pendant l'administration.

Ne connectez pas les récipients en plastique flexibles en série afin d'éviter l'embolie d'air en raison de l'air résiduel possible contenu dans le récipient primaire.

Si l'administration est contrôlée par un dispositif de pompage, les soins doivent être pris pour interrompre l'action de pompage avant que le conteneur ne soit sec ou de l'embolie d'air. Si l'administration n'est pas contrôlée par un dispositif de pompage, absorbez-vous à appliquer une pression excessive (supérieure à 300 mmhg) provoquant une distorsion au récipient tel que l'essorage ou la torsion. Une telle maniabilité pourrait entraîner une rupture du conteneur.

Cette solution est destinée à l'administration intraveineuse à l'aide d'un équipement stérile. Il est recommandé que l'appareil d'administration intraveineuse soit remplacé au moins une fois toutes les 24 heures.

Utilisez uniquement si la solution est claire et que le conteneur et que les joints sont intacts.

Tests de laboratoire

L'évaluation clinique et les déterminations périodiques de laboratoire sont nécessaires pour surveiller les changements dans les concentrations d'électrolyte d'équilibre fluide et l'équilibre acide-base pendant une thérapie parentérale prolongée ou chaque fois que l'état du patient mérite une telle évaluation. Des écarts significatifs par rapport aux concentrations normales peuvent nécessiter une couture du motif d'électrolyte dans cette solution ou une autre solution.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Des études avec 5% de dextrose dans l'injection de Ringer lactadées n'ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel ou les effets mutagènes du potentiel cancérogène sur la fertilité.

Grossesse

Effets tératogènes

Grossesse Category C

Des études de reproduction animale n'ont pas été menées avec 5% de dextrose dans l'injection de Ringer lactadiée. On ne sait pas non plus si le dextrose à 5% dans l'injection de Ringer lactait peut causer un dommage fœtal lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. 5% de dextrose dans l'injection de Ringer lactadé ne doivent être donnés à une femme enceinte que si elles sont clairement nécessaires.

Travail et accouchement

Les effets de 5% de dextrose dans l'injection de Ringer lactadés sur la durée de la main-d'œuvre ou de l'accouchement sur la possibilité que la livraison de la pince ou toute autre intervention ou réanimation du nouveau-né soit nécessaire et sur le développement de la croissance ultérieure et la maturation fonctionnelle de l'enfant sont inconnus.

Comme indiqué dans la littérature à 5% de dextrose dans l'injection de Ringer lactatée a été administré pendant le travail et l'accouchement. La prudence doit être exercée et les concentrations de glucose et d'électrolyte et l'équilibre acide de la mère et du fœtus doivent être évalués périodiquement ou chaque fois que l'état du patient ou du fœtus.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel devraient être exercés lorsque 5% de dextrose dans l'injection de Ringer lactadés est administré à une femme allaitée.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de 5% de dextrose dans l'injection de Ringer lactadé chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies par des études adéquates et bien contrôlées. Cependant, tel que référencé dans la littérature médicale, l'injection de chlorure de potassium a été utilisée pour traiter les patients pédiatriques présentant une carence en potassium lorsque le traitement de remplacement oral n'est pas possible.

Pour les patients recevant un supplément de potassium à des taux de maintenance supérieurs aux taux d'entretien, une surveillance fréquente des taux sériques de potassium et des EKG en série est recommandé.

Le dextrose est sûr et efficace pour les indications déclarées chez les patients pédiatriques (voir Indications et utilisation ). Comme indiqué dans la littérature, la sélection du dosage et le taux de perfusion constant du dextrose intraveineux doivent être sélectionnés avec prudence chez les patients pédiatriques en particulier les nouveau-nés et les nourrissons de faible poids en raison du risque accru d'hyperglycémie / hypoglycémie . Une surveillance fréquente des concentrations de glucose sérique est nécessaire lorsque le dextrose est prescrit aux patients pédiatriques en particulier les nouveau-nés et les nourrissons à faible poids à la naissance.

Chez les nouveau-nés ou chez les très petits nourrissons, même de petits volumes de liquide peuvent affecter l'équilibre des liquides et des électrolytes. Des précautions doivent être exercées dans le traitement des nouveau-nés, en particulier les nouveau-nés préalables dont la fonction rénale peut être immature et dont la capacité d'excréter les charges fluides et de soluté peut être limitée. Le débit urinaire de l'apport fluide et le glucose sérique et les électrolytes doivent être surveillés de près. Voir Avertissements et Posologie et administration .

Utilisation gériatrique

Les études cliniques de 5% de dextrose dans l'injection de Ringer lactadé ne comprenaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes.

En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de maladie concomitante ou autre médicament.

Ce médicament est connu pour être considérablement excrété par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une fonction rénale altérée. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution des soins de fonction rénale devraient être pris dans la sélection de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

Voir Avertissements .

Informations sur la surdose pour les singer lactares

En cas de surcharge fluide ou de soluté pendant la thérapie parentérale, réévaluez l'état du patient et instituent un traitement correctif approprié.

Contre-indications pour les sonneries lactares

Cette solution est contre-indiquée lorsque l'administration de chlorure de calcium ou de lactate de calcium de potassium de sodium pourrait être cliniquement préjudiciable.

L'administration de lactate est contre-indiquée dans une acidose métabolique sévère ou une alcalose et dans une maladie hépatique grave ou des états anoxiques qui affectent le métabolisme du lactate.

Les solutions contenant du dextrose peuvent être contre-indiquées chez les patients souffrant d'hypersensibilité aux produits de maïs.

Pharmacologie clinique for Lactated Ringer's

5% de dextrose dans l'injection de Ringer lact provides électrolytes et calories et is a source of water for hydration. It is capable of inducing diuresis depending on the clinical condition of the patient. This solution also contains lactate which produces a metabolic alkalinizing effect.

Sodium Le principal cation du fluide extracellulaire fonctionne principalement dans le contrôle de l'équilibre des fluides de distribution de l'eau et la pression osmotique des fluides corporels. Le sodium est également associé au chlorure et au bicarbonate dans la régulation de l'équilibre acide-base du liquide corporel. Potassium Le principal cation du liquide intracellulaire participe à l'utilisation des glucides et à la synthèse des protéines et est essentiel dans la régulation de la conduction nerveuse et de la contraction musculaire, en particulier dans le cœur.

Chlorure L'anion extracellulaire majeur suit de près le métabolisme du sodium et les changements dans l'équilibre acide-base du corps se reflètent par des changements dans la concentration du chlorure. Calcium Un cation important fournit le cadre des os et des dents sous forme de phosphate de calcium et de carbonate de calcium. Dans la forme ionisée, le calcium est essentiel pour le mécanisme fonctionnel de la coagulation de la fonction cardiaque normale du sang et la régulation de l'irritabilité neuromusculaire.

Le lactate de sodium est un sel racémique contenant à la fois la forme levo qui est oxydée par le foie en bicarbonate et la forme dextro qui est convertie en glycogène. Le lactate est lentement métabolisé en dioxyde de carbone et en eau acceptant un ion hydrogène et entraînant la formation de bicarbonate pour le lactate consommé. Ces réactions dépendent de l'activité cellulaire oxydative.

Dextrose fournit une source de calories. Le dextrose est facilement métabolisé peut diminuer les pertes de protéines corporelles et l'azote favorise le dépôt de glycogène et diminue ou empêche la cétose si des doses suffisantes sont fournies.

Informations sur le patient pour les sonneries lactadées

Aucune information fournie. Please refer to the Avertissements et PRÉCAUTIONS sections.