Limbitrol

Suicidalité et médicaments antidépresseurs

Les antidépresseurs ont augmenté le risque par rapport au placebo de la pensée et du comportement suicidaires (suicidalité) chez les enfants adolescents et jeunes adultes dans des études à court terme du trouble dépressif majeur (MDD) et d'autres troubles psychiatriques. Quiconque envisage d'utiliser des comprimés de chlorhydrome de chlorazépoxyde et d'amitriptyline ou tout autre antidépresseur chez un enfant adolescent ou un jeune adulte doit équilibrer ce risque avec le besoin clinique. Des études à court terme n'ont pas montré d'augmentation du risque de suicidalité avec des antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes au-delà de 24 ans; Il y a eu une réduction du risque avec les antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes de 65 ans et plus. La dépression et certains autres troubles psychiatriques sont eux-mêmes associés à une augmentation du risque de suicide. Les patients de tous âges ont commencé sur un traitement antidépresseur doivent être surveillés de manière appropriée et observés étroitement pour une aggravation clinique ou des changements inhabituels dans le comportement. Les familles et les soignants doivent être informés de la nécessité d'une observation et d'une communication étroites avec le prescripteur. La limbitrol n'est pas approuvée pour une utilisation chez les patients pédiatriques. (Voir Avertissements : L'aggravation clinique et le risque de suicide Informations sur les patients et PRÉCAUTIONS : Utilisation pédiatrique)

Description du limbitrol

Le limbitrol combine pour l'administration orale chlordiazépoxyde un agent pour le soulagement de l'anxiété et de la tension et de l'amitriptyline un antidépresseur. Il est disponible dans des comprimés DS (double résistance) en revêtement de film blanc contenant chacun 10 mg de chlordiazépoxyde et 25 mg d'amitriptyline (comme sel de chlorhydrate); et dans des comprimés en revêtement de film bleu contenant chacun 5 mg de chlordiazépoxyde et 12,5 mg d'amitriptyline (comme sel de chlorhydrate). Chaque comprimé contient également l'amidon d'amidon de maïs hydroxypropyl-cellulose hyproxypropyl méthylcellulose lactose de magnésium stéarté polyéthylène glycol povidone et propylène glycol; Les comprimés de limbitrol contiennent le système de colorant suivant-FD

Le chlordiazépoxyde est une benzodiazépine avec la formule 7-chloro-2- (méthyl-amino) -5phényl-3H-14-benzodiazépine 4-oxyde. Il s'agit d'un matériau cristallin légèrement jaune et est insoluble dans l'eau. Le poids moléculaire est de 299,76.

L'amitriptyline est un dérivé de Dibenzocycloheptadiène. La formule est de 1011-dihydronn-diméthyl-5h-dibenzo [AD] cycloheptene-δ ⁵ chlorhydrate de γ-propylamine. Il s'agit d'un composé cristallin blanc ou pratiquement blanc qui est librement soluble dans l'eau. Le poids moléculaire est de 313,87.

Utilisations pour limbitrol

La limbitrol est indiquée pour le traitement des patients présentant une dépression modérée à sévère associée à une anxiété modérée à sévère.

La réponse thérapeutique à la limbitrol se produit plus tôt et avec moins de défaillances de traitement que lorsque l'amitriptyline ou le chlordiazépoxyde sont utilisés seuls.

Les symptômes susceptibles de réagir au cours de la première semaine de traitement comprennent: l'insomnie Sentiments de culpabilité ou d'agitation psychique et d'idées suicidaires de l'anxiété somatique et d'anorexie.

Dosage pour le Livestolol

Le dosage optimal varie avec la gravité des symptômes et la réponse du patient individuel. Lorsqu'une réponse satisfaisante est obtenue, le dosage doit être réduit à la plus petite quantité nécessaire pour maintenir la rémission. La plus grande partie de la dose quotidienne totale peut être prise au coucher. Chez certains patients, une dose unique au coucher peut être suffisante. En général, des doses plus faibles sont recommandées pour les patients âgés.

Des comprimés de limbitrol DS (double résistance) sont recommandés dans une dose initiale de 3 ou 4 comprimés par jour en doses divisées; Cela peut être augmenté à 6 comprimés par jour au besoin. Certains patients répondent à des doses plus petites et peuvent être maintenus sur 2 comprimés par jour.

Les comprimés de limbitrol dans une dose initiale de 3 ou 4 comprimés par jour en doses divisés peuvent être satisfaisants chez les patients qui ne tolèrent pas les doses plus élevées.

Écran pour le trouble bipolaire avant de démarrer le limbitrol

Avant de lancer un traitement par limbitrol ou un autre patient d'écran antidépresseur pour des antécédents personnels ou familiaux trouble bipolaire manie ou hypomanie (voir Avertissements : Activation de la manie ou de l'hypomanie ).

Arrêt ou réduction du dosage de la limbitrol

Pour réduire le risque de réactions de sevrage, utilisez un cône progressif pour interrompre le limbitrol ou réduire le dosage. Si un patient développe des réactions de sevrage, envisagez de faire une pause ou d'augmenter la posologie au niveau de dosage effilé précédent. Diminuer par la suite la dose plus lentement (voir Avertissements : Dépendance et réactions de sevrage et Abus de drogues et dépendance : Dépendance ).

Comment fourni

TSTRUGS DS (Double résistance) Les comprimés sont disponibles sous forme de comprimés de biconvex à revêtement de film blanc contenant 10 mg de chlordiazépoxyde et 25 mg d'amitriptyline (comme sel de chlorhydrate) en bouteilles de 100 ( NDC en attente). Chaque tablette est gravée V 3806 d'un côté.

Limbitrol Les comprimés sont disponibles sous forme de comprimés Biconvex à revêtement de film bleu contenant 5 mg de chlordiazépoxyde et 12,5 mg d'amitriptyline (comme sel de chlorhydrate) en bouteilles de 100 ( NDC en attente). Chaque tablette est gravée V 3805 d'un côté.

Stocker à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F). [Voir Température ambiante contrôlée par l'USP .] Conserver dans un endroit sec. Gardez dans un récipient résistant aux enfants étroitement fermé et hors de la lumière.

Distribué par: Chartwell Rx Sciences LLC. Congers NY 10920. Révisé: octobre 2024

Effets secondaires fou Limbitrol

Les effets indésirables à la limbitrol sont ceux associés à l'utilisation de l'un ou l'autre composant seul. Les plus fréquemment rapportés étaient la somnolence de la bouche sèche constipation vertigineuse visuelle floue et les ballonnements. D'autres effets secondaires survenant moins couramment inclus vifs rêves impuissance Confusion des tremblements et congestion nasale. De nombreux symptômes communs à l'état dépressif tel que la faiblesse de la fatigue de l'anorexie et la léthargie ont été signalés comme des effets secondaires du traitement avec la limbitol et l'amitriptyline. Granulocytopénie jaunisse et hepatic dysfunction of uncertain etiology have also been observed rarely with Limbitrol. When treatment with Limbitrol is prolonged periodic blood counts et liver function tests are advisable.

Note

Les réactions indésirables incluses dans la liste qui suit sont des effets indésirables qui n'ont pas été signalés avec limbitrol. Cependant, ils sont inclus parce qu'ils ont été signalés pendant le traitement avec l'un ou les deux composants ou les médicaments étroitement apparentés.

Cardiovasculaire

Hypotension Hypertension Tachycardie Palpitations Infarctus du myocarde Arythmies Bloc cardiaque AVC.

Psychiatrique

L'appréciation de l'euphorie La concentration médiocre illustre les hallucinations hypomanie et la libido augmentée ou diminuée.

Neurologique

Incoordination Ataxie Engourdissement Tingling et Paresthésies des extrémités Symptômes extrapyramidaux Changements de syncope dans les schémas EEG.

Anticholinergique

Perturbation des logements paralysants iléus rétention urinaire Dilatation des voies urinaires.

Allergique

Cutané urticaria Photosensibilisation œdème de réaction de médicament pour le visage et la langue avec éosinophilie et systemic symptoms (DRESS).

Hématologique

Dépression de la moelle osseuse, y compris Agranulocytisie éosinophilie purpura thrombocytopenia.

Gastro-intestinal

Nausée Détresse épigastrique Vomit anorexie stomatite de goûte particulière diarrhée langue noire.

Endocrine

Bounlage testiculaire et gynécomastie dans l'élargissement du sein masculin Galactorrhée et les irrégularités menstruelles mineures dans l'élévation des femmes et l'abaissement de la glycémie et du syndrome de la sécrétion inappropriée de l'ADH (hormonie antidiurétique).

Autre

Gain de poids ou perte de maux de tête Augmentation de la transpiration Fréquence urinaire Mydriasis Jaundice Alopécie gonflement parotide.

Interactions médicamenteuses fou Limbitrol

Interactions médicament-médicament

L'utilisation concomitante des benzodiazépines et des opioïdes augmente le risque de dépression respiratoire en raison des actions à différents sites récepteurs du SNC qui contrôlent la respiration. Les benzodiazépines interagissent sur les sites GABAA et les opioïdes interagissent principalement aux récepteurs MU. Lorsque des benzodiazépines et des opioïdes sont combinés, il existe un potentiel de benzodiazépines pour aggraver considérablement la dépression respiratoire liée aux opioïdes. Limiter le dosage et la durée de l'utilisation concomitante des benzodiazépines et des opioïdes et surveillez étroitement les patients pour la dépression respiratoire et la sédation.

Topiramate

Certains patients peuvent subir une forte augmentation de la concentration d'amitriptyline en présence de topiramate et tout ajustement de la dose d'amitriptyline doit être effectué en fonction de la réponse clinique du patient et non sur la base des taux plasmatiques.

Interactions médicament et traitement

En raison de sa limbitrol d'amitriptyline, peut bloquer l'action antihypertense de la guanéthidine ou des composés avec un mécanisme d'action similaire.

Médicaments métabolisés par P450 2D6

Le biochimique L'activité du médicament métabolisant l'isozyme cytochrome P450 2D6 (débrisoquine hydroxylase) est réduite dans un sous-ensemble de la population de caucasie (environ 7% à 10% des Caucasiens sont ainsi appelés métaboliseurs pauvres); Des estimations fiables de la prévalence de l'activité isozyme réduite de P450 2D6 parmi les populations africaines et autres asiatiques ne sont pas encore disponibles. Les métaboliseurs pauvres ont des concentrations plasmatiques plus élevées de tricyclique antidépresseurs (TCAS) Lorsqu'il est donné des doses habituelles. Selon la fraction du médicament métabolisé par P450 2D6, l'augmentation de la concentration plasmatique peut être petite ou assez importante (augmentation 8 fois de l'ASC plasmatique du TCA).

In addition certain drugs inhibit the activity of this isozyme and make normal metabolizers resemble poor metabolizers. An individual who is stable on a given dose of TCA may become abruptly toxic when given one of these inhibiting drugs as concomitant therapy. The drugs that inhibit cytochrome P450 2D6 include some that are not metabolized by the enzyme (quinidine; cimetidine) and many that are substrates for P450 2D6 (many other antidepressants phenothiazines and the type 1c antiarrhythmics propafenone and flecainide). While all the selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) e.g. fluoxetine sertraline and paroxetine inhibit P450 2D6 they may vary in the extent of inhibition. The extent to which SSRI TCA interactions may pose clinical problems will depend on the degree of inhibition and the pharmacokinetics of the SSRI involved. Nevertheless caution is indicated in the coadministration of TCAs with any of the SSRIs and also in switching from one class to the other. Of particular importance sufficient time must elapse before initiating TCA treatment in a patient being withdrawn from fluoxetine given the long half-life of the parent and active metabolite (at least 5 weeks may be necessary).

L'utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliques avec des médicaments qui peuvent inhiber le cytochrome P450 2D6 peuvent nécessiter des doses plus faibles que celles généralement prescrites pour l'antidépresseur tricyclique ou l'autre médicament. De plus, chaque fois que l'un de ces autres médicaments est retiré de la cothérapie, une dose accrue d'antidépresseur tricyclique peut être nécessaire. Il est souhaitable de surveiller les taux plasmatiques du TCA chaque fois qu'un TCA va être co-administré avec un autre médicament connu pour être un inhibiteur de P450 2D6.

Le effects of concomitant administration of Limbitrol et other psychotropic drugs have not been evaluated. Sedative effects may be additive.

La cimétidine réduirait le métabolisme hépatique de certains antidépresseurs tricycliques et benzodiazépines, retardant ainsi l'élimination et l'augmentation des concentrations en régime permanent de ces médicaments. Des effets cliniquement significatifs ont été signalés avec les antidépresseurs tricycliques lorsqu'ils sont utilisés concomitamment avec la cimétidine (Tagamet).

Le drug should be discontinued several days befoue elective surgery.

L'administration concomitante de l'ECT ​​et du limbitrol doit être limitée aux patients pour lesquels il est essentiel.

Abus de drogues et dépendance

Substance contrôlée

La limbitrol contient du chlordiazépoxyde une substance contrôlée de l'annexe IV.

Abus

Limbitrol is a benzodiazepine et a CNS depressant with a potential fou abuse et addiction. Abus is the intentional non-therapeutic use of a drug even once fou its desirable psychological ou physiological effects. Misuse is the intentional use fou therapeutic purposes of a drug by an individual in a way other than prescribed by a health care provider ou fou whom it was not prescribed. Drug addiction is a cluster of behavioual cognitive et physiological phenomena that may include a strong desire to take the drug difficulties in controlling drug use (e.g. continuing drug use despite harmful consequences giving a higher priouity to drug use than other activities et obligations) et possible tolerance ou physical dependence. Even taking benzodiazepines as prescribed may put patients at risk fou abuse et misuse of their medication. Abus et misuse of benzodiazepines may lead to addiction.

Abus et misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage et commonly involve concomitant use of other medications alcohol et/ou illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratouy depression overdose ou death. Benzodiazepines are often sought by individuals who abuse drugs et other substances et by individuals with addictive disouders (see Avertissements : Abus Misuse et Addiction ).

Le following adverse reactions have occurred with benzodiazepine abuse et/ou misuse: abdominal pain amnesia anouexia anxiété agression ataxia vision floue confusion depression disinhibition disouientation vertiges euphouia impaired concentration et memouy indigestion irritability muscle pain slurred speech tremous et vertigo.

Le following severe adverse reactions have occurred with benzodiazepine abuse et/ou misuse: delirium paranoia suicidal ideation et behaviou seizures coma breathing difficulty et death. Death is moue often associated with polysubstance use (especially benzodiazepines with other CNS depressants such as opioids et alcohol).

Dépendance

Dépendance physique

Limbitrol may produce physical dependence from continued therapy. Physical dependence is a state that develops as a result of physiological adaptation in response to repeated drug use manifested by withdrawal signs et symptoms after abrupt discontinuation ou a significant dose reduction of a drug. Abrupt discontinuation ou rapid dosage reduction of benzodiazepines ou administration of flumazenil a benzodiazepine antagonist may precipitate acute withdrawal reactions including seizures which can be life-threatening. Patients at an increased risk of withdrawal adverse reactions after benzodiazepine discontinuation ou rapid dosage reduction include those who take higher dosages (i.e. higher et/ou moue frequent doses) et those who have had longer durations of use (see Avertissements : Dépendance et réactions de sevrage ).

Pour réduire le risque de réactions de sevrage, utilisez un cône progressif pour interrompre la limbitrol ou réduire la posologie (voir Posologie et administration : Arrêt ou dosage Réduction de la limbitrol et des avertissements: dépendance et réactions de sevrage ).

Signes et symptômes de sevrage aigu

Les signes et symptômes de sevrage aigu associés aux benzodiazépines ont inclus des mouvements involontaires anormaux anxiété vision floue dépersonnalisation dépression déraalimentation étourdie la fatigue gastro-intestinale réactions indésirables (par exemple Tachycardie et tremblements d'agitation. Des signes et symptômes de sevrage aigu plus graves, y compris des réactions potentiellement mortelles, ont inclus des convulsions de catatonie Delirium tremens dépression hallucinations Mania psychose convulsions et suicidalité.

Syndrome de sevrage prolongé

Le syndrome de sevrage prolongé associé aux benzodiazépines est caractérisé par des troubles cognitifs de l'anxiété de la dépression de la dépression des symptômes moteurs de la formification (par exemple, des contractions musculaires de tremblement) paresthésie et acin-étain qui persistent au-delà de 4 à 6 semaines après le sevrage initial de la benzodiazépine. Les symptômes de sevrage prolongés peuvent durer des semaines à plus de 12 mois. En conséquence, il peut être difficile de différencier les symptômes de sevrage de la réémergence potentielle ou de la poursuite des symptômes pour lesquels la benzodiazépine était utilisée.

Tolérance

Tolérance to Limbitrol may develop from continued therapy. Tolérance is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e. a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose). Tolérance to the therapeutic effect of Limbitrol may develop; however little tolerance develops to the amnestic reactions et other cognitive impairments caused by benzodiazepines.

Avertissements fou Limbitrol

Risques de l'utilisation concomitante avec les opioïdes

L'utilisation concomitante de benzodiazépines, y compris les limbitrols et les opioïdes, peut entraîner une profondeur de dépression respiratoire de sédation et la mort. En raison de ces risques, se réservent la prescription concomitante de ces médicaments chez les patients pour lesquels des options de traitement alternatives sont inadéquates.

Des études observationnelles ont démontré que l'utilisation concomitante d'analgésiques opioïdes et de benzodiazépines augmente le risque de mortalité liée au médicament par rapport à l'utilisation d'opioïdes seuls. Si une décision est prise de prescrire le limbitrol par concomitance avec les opioïdes prescrit les doses efficaces les plus faibles et les durées minimales d'utilisation concomitante et suivent de près les patients pour les signes et symptômes de dépression et de sédation respiratoires. Chez les patients, recevant déjà un analgésique opioïde, prescrivez une dose initiale de limbitrol plus faible que celle indiquée en l'absence d'opioïde et de titrate basée sur la réponse clinique. Si un opioïde est initié à un patient qui prenait déjà la limbitrol, prescrivez-vous une dose initiale inférieure de l'opioïde et du titrate en fonction de la réponse clinique.

Conseillez les patients et les soignants sur les risques de dépression respiratoire et de sédation lorsque la limbitrol est utilisée avec des opioïdes. Conseiller aux patients de ne pas conduire ou d'exploiter des machines lourdes jusqu'à ce que les effets de l'utilisation concomitante avec l'opioïde aient été déterminés [voir PRÉCAUTIONS : Interactions médicamenteuses ].

Abus Misuse And Addiction

Le use of benzodiazepines including Limbitrol exposes users to the risks of abuse misuse et addiction which can lead to overdose ou death. Abus et misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage et commonly involve concomitant use of other medications alcohol et/ou illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratouy depression overdose ou death (see Abus de drogues et dépendance : Abus ).

Avant de prescrire le limbitrol et tout au long du traitement, évaluez le risque de maltraitance de chaque patient et de toxicomanie (par exemple, à l'aide d'un outil de dépistage standardisé). L'utilisation de limbitrol en particulier chez les patients à risque élevé nécessite des conseils sur les risques et une utilisation appropriée de la limbitrol ainsi que la surveillance des signes et symptômes de l'abus de maltraitance et de la dépendance. Prescrire la dose efficace la plus faible; éviter ou minimiser l'utilisation concomitante des dépresseurs du SNC et d'autres substances associées à une abus abusée et à la dépendance (par exemple, stimulants analgésiques opioïdes); et conseiller les patients sur l'élimination appropriée du médicament inutilisé. Si un trouble de la consommation de substances est suspecté d'évaluer le patient et d'instituer (ou de les référer pour) un traitement précoce, le cas échéant.

Dépendance And Réactions de sevrage

Pour réduire le risque de réactions de sevrage, utilisez un cône progressif pour interrompre le limbitrol ou réduire la posologie (un plan spécifique au patient doit être utilisé pour réduire la dose) (voir Posologie et administration : Arrêt ou réduction du dosage de la limbitrol ).

Les patients ayant un risque accru d'effets indésirables du sevrage après l'arrêt de la benzodiazépine ou la réduction rapide des doses comprennent ceux qui prennent des doses plus élevées et ceux qui ont eu des durées d'utilisation plus longues.

Réactions de sevrage aigu

Le continued use of benzodiazepines including Limbitrol may lead to clinically significant physical dependence. Abrupt discontinuation ou rapid dosage reduction of Limbitrol after continued use ou administration of flumazenil (a benzodiazepine antagonist) may precipitate acute withdrawal reactions which can be life-threatening (e.g. seizures) (see Abus de drogues et dépendance : Dépendance ).

Syndrome de sevrage prolongé

Dans certains cas, les utilisateurs de benzodiazépine ont développé un syndrome de sevrage prolongé avec des symptômes de sevrage durables à plus de 12 mois (voir Abus de drogues et dépendance : Dépendance ).

Pensées et comportements suicidaires chez les adolescents et les jeunes adultes

Dans les analyses regroupées des essais contrôlés par placebo de médicaments antidépresseurs (ISRS et autres classes antidépressives) qui comprenaient environ 77000 patients adultes et 4500 patients pédiatriques, l'incidence des pensées suicidaires et des comportements chez les patients traités par antidépresseurs, âgés de 24 ans et plus, était plus important que les patients traités par placebo. Il y avait une variation considérable du risque de pensées et de comportements suicidaires entre les médicaments, mais il y avait un risque accru identifié chez les jeunes patients pour la plupart des médicaments étudiés. Il y avait des différences dans le risque absolu de pensées et de comportements suicidaires à travers les différentes indications avec l'incidence la plus élevée chez les patients atteints de TDM. Les différences médicamenteuses dans le nombre de cas de pensées et de comportements suicidaires pour 1000 patients traités sont fournis dans le tableau 1.

Tableau 1: Différences de risque du nombre de patients de pensées suicidaires et de comportement dans les essais contrôlés par placebo d'antidépresseurs chez les patients pédiatriques et adultes

On ne sait pas si le risque de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants adolescents et les jeunes adultes s'étend à une utilisation à plus long terme, c'est-à-dire au-delà de quatre mois. Cependant, il existe des preuves substantielles provenant d'essais d'entretien contrôlés par placebo chez les adultes atteints de TDM que les antidépresseurs retardent la récidive de la dépression et que la dépression elle-même est un facteur de risque de pensées et de comportements suicidaires.

Surveillez tous les patients traités aux antidépresseurs pour toute indication pour l'aggravation clinique et l'émergence de pensées et de comportements suicidaires, en particulier au cours des premiers mois de traitement médicamenteux et à des moments de dosage. Conseiller les membres de la famille ou les soignants des patients à surveiller les changements de comportement et à alerter le fournisseur de soins de santé. Envisagez de changer le régime thérapeutique, notamment l'arrêt peut-être de la limbitrol chez les patients dont la dépression est constamment pire ou qui éprouve des pensées ou des comportements suicidaires émergents.

Activation de la manie ou de l'hypomanie

Chez les patients atteints de trouble bipolaire, traitant un épisode dépressif avec limbitrol ou un autre antidépresseur peut précipiter un épisode mixte / maniaque. Avant de lancer un traitement avec des patients à écran de limbitrol pour tout antécédent personnel ou familial de manie du trouble bipolaire ou de l'hypomanie.

Glaucome d'angle

Le pupillary dilation that occurs following use of many antidépresseur drugs including Limbitrol may trigger an angle closure attack in a patient with anatomically narrow angles who does not have a patent iridectomy.

Général

En raison de l'action de type atropine de la composante amitriptyline, un grand soin doit être utilisé pour traiter les patients ayant des antécédents de rétention urinaire ou d'angle glaucome . Chez les patients atteints de glaucome, même les doses moyennes peuvent précipiter une attaque. Une constipation sévère peut survenir chez les patients prenant des antidépresseurs tricycliques en combinaison avec des médicaments de type anticholinergique.

Patients with cardiovascular disorders should be watched closely. Tricyclic antidepressant drugs particularly when given in high doses have been reported to produce arrhythmias sinus tachycardia and prolongation of conduction time. Myocardial infarction and stroke have been reported in patients receiving drugs of this class.

En raison des effets sédatifs des patients atteints de limbitrol devrait être mis en garde contre les effets combinés avec de l'alcool ou d'autres dépresseurs du SNC. Les effets additifs peuvent produire un niveau nocif de sédation et la dépression du SNC.

Les patients recevant des limbitrols doivent être mis en garde contre les occupations dangereuses nécessitant une vigilance mentale complète telle que les machines opérationnelles ou la conduite d'un véhicule à moteur.

Sédation néonatale et syndrome de sevrage

L'utilisation de limbitrol à la fin de la grossesse peut entraîner une sédation (dépression respiratoire de la léthargie hypotonie) et / ou des symptômes de sevrage (hyperréflexie irritabilité des tremblements d'agitation des pleurs et des difficultés d'alimentation) dans le nouveau-né (voir le nouveau-né (voir PRÉCAUTIONS Grossesse ). Monitou neonates exposed to Limbitrol during pregnancy ou labou fou signs of sedation et monitou neonates exposed to Limbitrol during pregnancy fou signs of withdrawal; manage these neonates accoudingly.

Précautions fou Limbitrol

Général

Utilisation avec prudence chez les patients ayant des antécédents de crises.

Une surveillance étroite est nécessaire lorsque la limbitrol est donnée aux patients hyperthyroïdiens ou à ceux qui prennent des médicaments thyroïdiens.

Le usual precautions should be observed when treating patients with impaired renal ou hepatic function.

Les patients atteints d'idées suicidaires ne devraient pas avoir un accès facile à de grandes quantités du médicament. La possibilité de suicide chez les patients déprimés reste jusqu'à ce que une rémission significative se produise.

Informations pour les patients

Conseiller au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Guide des médicaments ).

Risques de l'utilisation concomitante avec les opioïdes

Conseillez à la fois les patients et les soignants sur les risques de dépression respiratoire potentiellement mortelle et de sédation lorsque le limbitrol est utilisé avec des opioïdes et de ne pas utiliser de tels médicaments, sauf si c'est supervisé par un fournisseur de soins de santé. Conseiller aux patients de ne pas conduire ou d'exploiter des machines lourdes jusqu'à ce que les effets de l'utilisation concomitante avec l'opioïde aient été déterminés (voir Avertissements : Risques de l'utilisation concomitante avec les opioïdes et les précautions: interactions médicamenteuses ).

Abus Misuse And Addiction

Informer les patients que l'utilisation de la limbitrol, même aux doses recommandées, expose les utilisateurs à des risques d'abus abusés et à une dépendance qui peuvent entraîner une surdose et la mort, en particulier lorsqu'ils sont utilisés en combinaison avec d'autres médicaments (par exemple analgésiques opioïdes) d'alcool et / ou de substances illicites. Informer les patients des signes et symptômes de l'abus de l'abus de benzodiazépine et de la dépendance; pour demander de l'aide médicale s'ils développent ces signes et / ou symptômes; et sur la bonne élimination du médicament inutilisé (voir Avertissements : Abus Misuse et Addiction et Abus de drogues et dépendance ).

Réactions de sevrage

Informez les patients que l'utilisation continue de la limbitrol peut entraîner une dépendance physique cliniquement significative et que l'arrêt brutal ou la réduction rapide de la dose de la limbitrol peut précipiter les réactions de sevrage aiguës qui peuvent être mortelles. Informez les patients que, dans certains cas, les patients prenant des benzodiazépines ont développé un syndrome de sevrage prolongé avec des symptômes de sevrage durables à des semaines à plus de 12 mois. Instruire les patients que l'arrêt ou la réduction du dosage de la limbitrol peut nécessiter un cône lent (voir Avertissements - Dépendance et réactions de sevrage et Abus de drogues et dépendance ).

Pensées et comportements suicidaires

Conseiller les patients et les soignants pour rechercher l'émergence de pensées et de comportements suicidaires particulièrement tôt pendant le traitement et lorsque la posologie est ajustée ou vers le bas (voir Avertissements - Pensées et comportements suicidaires chez les adolescents et les jeunes adultes ).

Grossesse

Conseiller les femmes enceintes que l'utilisation de limbitrol à la fin de la grossesse peut entraîner une sédation (dépression respiratoire de léthargie hypotonie) et / ou des symptômes de sevrage (hyperréflexie irritabilité des tremblements de l'agitation Avertissements Syndrome de sédation et de sevrage néonatal et précautions Grossesse ). Instruct patients to infoum their healthcare provider if they are pregnant.

Informez les patients qu'il existe un registre d'exposition à la grossesse qui surveille les résultats de la grossesse chez les femmes exposées à la limbitrol pendant la grossesse (voir PRÉCAUTIONS Grossesse ).

Allaitement

Conseillez les patients que l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement par limbitrol (voir PRÉCAUTIONS Allaitement Mothers ).

Tests de laboratoire essentiels

Les patients sous traitement prolongé devraient subir des tests de fonction hépatique périodiques et des numéros sanguins.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Grossesse Exposure Registry

Lere is a pregnancy registry that monitous pregnancy outcomes in women exposed to psychiatric medications including Limbitrol during pregnancy. Healthcare providers are encouraged to register patients by calling the National Grossesse Registry fou Psychiatrique Medications at 1-866­961-2388 ou visiting online at https://womensmentalhealth.oug/pregnancyregistry/.

Résumé des risques

Des nouveau-nés nés de mères utilisant des benzodiazépines à la fin de la grossesse auraient ressenti des symptômes de sédation et / ou de sevrage néonatal (voir Avertissements Sédation néonatale et syndrome de sevrage et considérations cliniques ). Available data from published observational studies of pregnant women exposed to benzodiazepines do not repout a clear association with benzodiazepines et majou délai de congédiements (see Données ).

Le background risk of majou délai de congédiements et miscarriage fou the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of délai de congédiement perte ou d'autres résultats négatifs. Dans la population générale américaine, le risque estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2% à 4% et 15% à 20%.

Considérations cliniques

Réactions indésirables fœtales / néonatales

Les benzodiazépines traversent le placenta et peuvent produire une hypotonie et une sédation de dépression respiratoire chez les nouveau-nés. Surveiller les nouveau-nés exposés à la limbitrol pendant la grossesse ou le travail pour les signes de sédation de la dépression respiratoire hypotonie et les problèmes d'alimentation surveillent les nouveau-nés exposés à la limbitrol pendant la grossesse pour les signes de sevrage. Gérer ces nouveau-nés en conséquence (voir Avertissements Sédation néonatale et syndrome de sevrage ).

Données

Données humaines

Les données publiées des études d'observation sur l'utilisation des benzodiazépines pendant la grossesse ne signalent pas une association claire avec les benzodiazépines et les principales malformations congénitales. Bien que les premières études aient signalé un risque accru de malformations congénitales avec le diazépam et le chlordiazépoxyde, aucun schéma cohérent n'a été noté. De plus, la majorité des études cas-témoins et de cohorte plus récentes sur l'utilisation de la benzodiazépine pendant la grossesse qui ont été ajustées pour confondre les expositions au tabac alcool et à d'autres médicaments n'ont pas confirmé ces résultats.

Allaitement Mothers

Résumé des risques It is not known whether this drug is excreted in human milk. Lere are repouts of sedation poou feeding et poou weight gain in infants exposed to benzodiazepines through breast milk. Because of the potential fou serious adverse reaction including sedation et withdrawal symptoms in breastfed infants advise patients that breastfeeding is not recommended during treatment with Limbitrol.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de la population pédiatrique n'ont pas été établies (voir Avertissement de boîte et Avertissements : Pensées et comportements suicidaires chez les adolescents et les jeunes adultes ).

Quiconque envisage de l'utilisation de comprimés de chlorhydrate de chlorazépoxyde et d'amitriptyline chez un enfant ou un adolescent doit équilibrer les risques potentiels avec le besoin clinique.

Utilisation gériatrique

Chez les patients âgés et affaiblis, il est recommandé que la posologie soit limitée au plus petit montant efficace pour empêcher le développement de la confusion d'ataxie ou des effets anticholinergiques.

Sur le nombre total de sujets dans les études cliniques de limbitrol, 74 individus étaient de 65 ans et plus. 34 sujets supplémentaires avaient entre 60 et 69 ans. Aucune différence globale de sécurité et d'efficacité n'a été observée entre ces sujets et les sujets plus jeunes et d'autres expériences cliniques signalées n'a pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes, mais une plus grande sensibilité de certaines personnes âgées ne peut pas être exclue.

Le active ingredients in Limbitrol are known to be substantially excreted by the kidney et the risk of toxic reactions to this drug may be greater in patients with impaired renal function. Because elderly patients are moue likely to have decreased renal function care should be taken in dose selection et it may be useful to monitou renal function. Sedating drugs may cause confusion et over-sedation in the elderly; elderly patients generally should be started on low doses of Limbitrol et observed closely.

Les études cliniques de limbitrol n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de maladie concomitante ou autre médicament.

Informations sur la surdose pour la limbitrol

Overdosage of LIMBITROL which contains a benzodiazepine (chlordiazepoxide) and a tricyclic antidepressant (amitriptyline hydrochloride) may manifest signs and symptoms related to either of its components. Deaths may occur from overdosage with this class of drugs. Multiple drug ingestion (including alcohol) is common in deliberate tricyclic antidepressant overdose. Signs and symptoms of toxicity develop rapidly after tricyclic antidepressant overdose.

Les manifestations critiques de la surdosage antidépresseur tricyclique comprennent les dysrhythmies cardiaques convulsives d'hypotension sévères et la dépression du SNC, y compris le coma. Les changements dans l'électrocardiogramme, en particulier dans l'axe QRS ou la largeur, sont des indicateurs cliniquement significatifs de la toxicité antidépressive tricyclique. Obtenir un ECG et lancer immédiatement une surveillance cardiaque; La surveillance de l'hôpital est requise dès que possible.

Autre signs of overdosage may include confusion disturbed concentration transient visual hallucinations dilated pupils agitation hyperactive reflexes stupou somnolence muscle rigidity vomiting hypothermia hyperpyrexia ou any of the symptoms listed under ADVERSE REACTIONS.

Le surdosage des benzodiazépines est caractérisé par une dépression du système nerveux central allant de la somnolence vers le coma. Dans les cas légers à modérés, les symptômes peuvent inclure la somnolence confusion dysarthrie, l'état hypnotique de la dysartrie a diminué l'ataxie et l'hypotonie des réflexes. Des réactions rarement paradoxales ou désinhibitrices (y compris l'irritabilité de l'agitation impulsivité du comportement violent confusion excitation de l'agitation et le bavardage) peuvent se produire. Dans les cas de surdosage graves, les patients peuvent développer une dépression respiratoire et un coma. La surdosage des benzodiazépines en combinaison avec d'autres dépresseurs du SNC (y compris l'alcool et les opioïdes) peut être mortel (voir Avertissements : Abus Misuse et Addiction ). Markedly abnoumal (lowered ou elevated) blood pressure heart rate ou respiratouy rate raise the concern that additional drugs et/ou alcohol are involved in the overdosage.

Dans la gestion de la surdosage de la benzodiazépine, utilisez des mesures de soutien générales, notamment les liquides intraveineux et la gestion des voies respiratoires. Flumazenil Un antagoniste spécifique des récepteurs benzodiazépines indiqués pour l'inversion complète ou partielle des effets sédatifs des benzodiazépines dans la gestion de la surdosage de la benzodiazépine peut conduire à des réactions et à des effets indésirables, notamment des convulsions avec des limbitrols, car la surdosage par l'amitriptyline et d'autres tricycliques et les antacycliques Tetracyclics en raison du risque de risque de tricyclique et d'antidepressive décortiquée. Le risque de crise est également augmenté chez les patients présentant une utilisation à long terme de la benzodiazépine et une dépendance physique. Le risque de crises de sevrage avec l'utilisation du flinazénil peut également être augmenté chez les patients atteints d'épilepsie. Le flumazenil est contre-indiqué chez les patients qui ont reçu une benzodiazépine pour le contrôle d'une condition potentiellement mortelle (par exemple, statut epilepticus).

Contactez la ligne d'aide du poison (1-800-222-1222) ou un toxicologue médical pour des recommandations supplémentaires de gestion de sur-dosage.

Contre-indications pour la limbitrol

Limbitrol is contraindicated in patients with hypersensitivity to either benzodiazepines ou tricyclic antidépresseurs. It should not be given concomitantly with a monoamine oxidase inhibitou. Hyperpyretic crises severe convulsions et deaths have occurred in patients receiving a tricyclic antidépresseur et a monoamine oxidase inhibitou simultaneously. When it is desired to replace a monoamine oxidase inhibitou with Limbitrol a minimum of 14 days should be allowed to elapse after the foumer is discontinued. Limbitrol should then be initiated cautiously with gradual increase in dosage until optimum response is achieved.

Ce médicament est contre-indiqué pendant la phase de récupération aiguë après l'infarctus du myocarde.

Pharmacologie clinique fou Limbitrol

Actes

Les deux composantes du limbitrol exercent leur action dans le système nerveux central. Des études approfondies avec le chlordiazépoxyde dans de nombreuses espèces animales suggèrent une action dans le système limbique. Des preuves récentes indiquent que le système limbique est impliqué dans la réponse émotionnelle. L'action de l'apprivoisement a été observée chez certaines espèces. Le mécanisme d'action de l'amitriptyline chez l'homme n'est pas connu, mais le médicament semble interférer avec la recapture de la noradrénaline dans les terminaisons du nerf adrénergique. Cette action peut prolonger l'activité sympathique des amines biogéniques.

Informations sur les patients pour limbitrol

Limbitrol
(Lim-bi-trol)
(comprimés de chlorhydrate de chlorazépoxyde et d'amitriptyline)

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur le limbitrol?

• Limbitrol is a benzodiazepine medicine. Taking benzodiazepines with opioid medicines alcohol ou other central nervous system (CNS) depressants (including street drugs) can cause severe somnolence breathing problems (respiratouy depression) coma et death. Get emergency help right away if any of the following happens:
  • respiration peu profonde ou ralenti
  • Des arrêts respiratoires (ce qui peut conduire à l'arrêt du cœur)
  • somnolence excessive (sédation)

Ne conduisez pas ou ne fonctionnent pas de machines lourdes tant que vous ne savez pas comment la prise de limbitrol avec des opioïdes vous affecte.

• Risque d'abus abus et dépendance. Lere is a risk of abuse misuse et addiction with benzodiazepines including Limbitrol which can lead to overdose et serious side effects including coma et death.
  • Des effets secondaires graves, notamment le coma et la mort, se sont produits chez des personnes qui ont abusé ou abusé des benzodiazépines, y compris la limbitrol. Lese serious side effects may also include delirium paranoia suicidal thoughts ou actions seizures et difficulté à respirer. Appelez votre fournisseur de soins de santé ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche si vous obtenez l'un de ces effets secondaires graves.
  • Vous pouvez développer une dépendance même si vous prenez le limbitrol exactement comme prescrit par votre fournisseur de soins de santé.
  • Prenez la limbitrol exactement comme votre fournisseur de soins de santé prescrit.
  • Ne partagez pas votre limbitrol avec d'autres personnes.
  • Gardez le limbitrol dans un endroit sûr et loin des enfants.
• Dépendance physique et réactions de sevrage. Limbitrol can cause physical dependence et withdrawal reactions.
  • N'arrêtez pas soudainement de prendre le limbitrol. L'arrêt soudainement des limbitrol peut provoquer des effets secondaires graves et potentiellement mortels, y compris des mouvements inhabituels, des réponses ou des expressions ont soudainement et grave le système mental ou nerveux change la dépression ou entendre des choses que les autres ne voient pas ou n'entendent pas une augmentation extrême de l'activité ou de la perte de contact avec la réalité et des pensées ou des actions suicidaires. Appelez votre fournisseur de soins de santé ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche si vous obtenez l'un de ces symptômes.
  • Certaines personnes qui arrêtent soudainement les benzodiazépines présentent des symptômes qui peuvent durer plusieurs semaines à plus de 12 mois y compris des problèmes d'anxiété se souvenir d'apprendre ou de concentrer les problèmes de dépression du sommeil comme des insectes qui rampent sous votre peau faiblesse en tremblant les contractions musculaires en brûlant ou en picotementant dans vos mains les jambes de bras ou les pieds et sonnent dans vos oreilles.
  • La dépendance physique n'est pas la même chose que la toxicomanie. Votre professionnel de la santé peut vous en dire plus sur les différences entre la dépendance physique et la toxicomanie.
  • Ne prenez pas plus de limbitrol que prescrit ou prenez le limbitrol plus longtemps que prescrit.
• Risque accru de pensées ou d'actions suicidaires chez les enfants adolescents et jeunes adultes. Limbitrol et other antidépresseur medicines may increase suicidal thoughts ou actions in some people 24 years of age et younger Surtout dans les premiers mois de traitement ou lorsque la dose est modifiée.
• La dépression ou d'autres maladies mentales graves sont la cause la plus importante des pensées suicidaires des actions. Certaines personnes peuvent avoir un risque plus élevé d'avoir des pensées ou des actions suicidaires. Lese include people who have (ou have a family histouy of) depression bipolar illness (also called manic-depressive illness) ou a histouy of suicidal thoughts ou actions.

Comment puis-je surveiller et essayer d'empêcher les pensées et les actions suicidaires en moi-même ou un membre de la famille?

• Portez une attention particulière à tout changement, en particulier les changements soudains dans les pensées ou les sentiments du comportement de l'humeur ou si vous ou vous ou que vous avez un membre de votre famille développez des pensées ou des actions suicidaires. Ceci est très important lorsqu'un médicament antidépresseur est démarré ou lorsque la dose est modifiée.
• Appelez immédiatement votre fournisseur de soins de santé pour signaler des changements nouveaux ou soudains dans les pensées ou les sentiments du comportement de l'humeur ou si vous ou un membre de votre famille développez des pensées ou des actions suicidaires.
• Gardez toutes les visites de suivi avec votre fournisseur de soins de santé et appelez entre les visites si vous vous inquiétez des symptômes.

Appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous ou votre membre de votre famille avez l'un des symptômes suivants, surtout s'ils sont nouveaux pires ou vous inquiétez:

• Réflexions sur le suicide ou la mort
• tente de se suicider
• Dépression nouvelle ou pire
• Anxiété ou irritabilité nouvelle ou pire
• Se sentir agité ou agité
• Une augmentation extrême de l'activité et de la parole
• Difficulté à dormir
• Attaques de panique nouvelles ou pires
• Agir agressif étant en colère ou violent
• Agissant sur des impulsions dangereuses
• Autres changements inhabituels dans le comportement ou l'humeur

Qu'est-ce que Limbitrol?

• Limbitrol is a prescription medicine used to treat moderate to severe depression that can happen with moderate to severe anxiété.
• Limbitrol is a federal controlled substance (C-IV) because it contains chloudiazepoxide that can be abused ou lead to dependence. Gardez le limbitrol dans un endroit sûr pour éviter une mauvaise utilisation et des abus. Vendre ou donner un limbitrol peut nuire aux autres et est contraire à la loi. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez déjà maltraité ou dépendant des médicaments sur ordonnance d'alcool ou des médicaments de rue.
• On ne sait pas si la limbitrol est sûre et efficace chez les enfants.

Ne prenez pas de limbitrol si vous:

• sont allergiques au chlordiazépoxyde et au chlorhydrate d'amitriptyline ou à l'un des ingrédients en limbitrol. Voir la fin de ce guide de médicaments pour une liste complète des ingrédients en limbitrol.
• ont eu une allergique à d'autres benzodiazépines ou médicaments antidépresseurs tricycliques
• Prenez un médicament appelé inhibiteur de monoamine oxydase (MAOI). Demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien si vous ne savez pas si vous prenez un maoi.
• se remettent d'un crise cardiaque

Avant de prendre le limbitrol, informez votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• avoir ou avoir des antécédents familiaux de trouble bipolaire suicide ou de dépression
• avoir des antécédents d'abus de drogue ou d'alcool ou de dépendance
• avoir des problèmes oculaires
• avoir des problèmes à uriner ou à vider votre vessie
• avoir des problèmes de rein ou de foie
• avoir ou avoir des problèmes cardiaques, y compris une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral
• ont ou ont eu des crises
• avoir un problème de thyroïde
• prévoyez de subir une intervention chirurgicale
• recevoir une thérapie électroconvulsive (ECT)
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes.
  • La prise de limbitrol à la fin de la grossesse peut faire en sorte que votre bébé présente des symptômes de sédation (problèmes respiratoires de faible tonalité musculaire) et / ou de symptômes de sevrage (irritabilité d'irritabilité tremblante agitant des problèmes d'alimentation excessive).
  • Dites immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte pendant le traitement par limbitrol.
  • Lere is a pregnancy registry fou women who take Limbitrol during pregnancy. Le purpose of the registry is to collect infoumation about the health of you et your baby. If you become pregnant during treatment with Limbitrol talk to your healthcare provider about registering with the National Grossesse Registry fou Psychiatrique Medications. You can register by calling 1-866-961-2388 ou visiting https://womansmentalhealth.oug/pregnancyregistry/.
• allaitent ou prévoient d'allaiter. On ne sait pas si la limbitrol passe dans votre lait maternel.
  • Parlez à votre fournisseur de soins de santé de la meilleure façon de nourrir notre bébé si vous prenez le limbitrol.
  • L'allaitement maternel n'est pas recommandé pendant le traitement par limbitrol.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre des vitamines et des suppléments à base de plantes.

La prise de limbitrol avec certains autres médicaments peut provoquer des effets secondaires ou affecter le fonctionnement du limbitrol ou des autres médicaments.

Demandez à votre fournisseur de soins de santé si vous ne savez pas si vous prenez l'un de ces médicaments. Votre fournisseur de soins de santé peut vous dire s'il est sûr de prendre limbitrol avec vos autres médicaments.

Ne commencez pas ou n'arrêtez pas d'autres médicaments pendant le traitement par limbitrol sans parler d'abord à votre fournisseur de soins de santé. L'arrêt du limbitrol peut soudainement vous faire avoir des effets secondaires graves. Voir Quels sont les effets secondaires possibles de la limbitrol? Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste d'entre eux à montrer à votre fournisseur de soins de santé et à votre pharmacien lorsque vous obtenez un nouveau médicament.

Comment devrais-je prendre la limbitrol?

• Prenez le limbitrol exactement comme votre fournisseur de soins de santé vous dit de le prendre.
• Si vous prenez trop de limbitrol, appelez votre fournisseur de soins de santé ou allez immédiatement aux urgences les plus proches.

Quels sont les effets secondaires possibles de la limbitrol?

Limbitrol may cause serious side effects including:

• Voir Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur le limbitrol?
• Limbitrol can make you sleepy ou dizzy et can slow your thinking et motou skills.
  • Ne conduisez pas les machines lourdes ou ne faites pas d'autres activités dangereuses tant que vous ne savez pas comment la limbitrol vous affecte.
  • Ne buvez pas d'alcool et ne prenez pas d'autres drogues qui peuvent vous endormir ou étourdir tout en prenant la limbitrol sans parler d'abord à votre fournisseur de soins de santé. Lorsqu'il est pris avec de l'alcool ou des drogues qui provoquent une somnolence ou des étourdissements, le limbitrol peut aggraver votre somnolence ou vos étourdissements.

Le most common side effects of Limbitrol include:

• somnolence
• constipation
• vertiges
• bouche sèche
• vision floue
• ballonnements

Lese are not all the possible side effects of Limbitrol.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment dois-je stocker la limbitrol?

• Stocker la limbitrol à température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° à 25 ° C).
• Stocker dans un endroit sec.
• Gardez le limbitrol dans un récipient résistant aux enfants étroitement fermé et hors de la lumière.

Gardez le limbitrol et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Général infoumation about the safe et effective use of Limbitrol.

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans un guide de médicaments. N'utilisez pas de limbitrol pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas de limbitrol à d'autres personnes même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou fournisseur de soins de santé pour des informations sur Limbitrol qui sont écrits pour les professionnels de la santé.

Quels sont les ingrédients en limbitrol?

Ingrédient actif: Chlordiazepoxide amitriptyline (comme le sel de chlorhydrate)

Ingrédients inactifs: Hydroxypropyl-cellulose de maïs Hyproxypropyl méthylcellulose lactose magnésium stéarate polyéthylène glycol povidone et propylène glycol; Les comprimés de limbitrol contiennent le système de colorant suivant-FD

Ce guide de médicaments a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.