Lokara

Description de Lokara

LoKara ™ Lotion (desonide lotion 0.05%) contains desonide (Pregna-14-diene-320-dione1121-dihydroxy-1617-[(1-methylethylidene)bis(oxy)]- (11β16α-) a synthetic nonfluorinated corticosteroid for topical dermatologic use. The corticosteroids constitute a class of primarily synthetic steroids used topically as anti-inflammatory and anti-pruritic agents.

Le desonide chimiquement est C ₂₄ H ₃₂ O ₆ . Il a la formule structurelle suivante:

Le desonide a le poids moléculaire de 416,51. C'est une poudre blanche à blanc sans odor qui est soluble dans le méthanol et pratiquement insoluble dans l'eau.

Chaque gramme de lotion Lokara ™ (lotion de desonide 0,05%) contient 0,5 mg de desonide dans une base d'huile minérale légère de sulfate de sodium lauryl de sodium cétyl stearyl alcool propylène glycol méthylparaben propylparaben sorbitan monoséarate monostarate monoséarate de sodium et de la stéarate de sodium et de purniate de sodium anhydrous et purniate. Peut également contenir un hydroxyde supplémentaire d'acide citrique et / ou de sodium pour un réglage du pH.

Utilisations pour Lokara

La lotion Lokara ™ (lotion de desonide 0,05%) est un corticostéroïde de puissance faible à moyen indiqué pour le soulagement des manifestations inflammatoires et pruritiques des dermatoses sensibles aux corticostéroïdes.

Dosage pour Lokara

La lotion Lokara ™ (lotion desonide 0,05%) doit être appliquée aux zones affectées comme un film mince deux ou trois fois par jour en fonction de la gravité de la condition.

Secouez bien avant de l'utiliser.

Comme pour les autres corticostéroïdes, la thérapie doit être interrompue lorsque le contrôle est atteint. Si aucune amélioration n'est observée dans les 2 semaines, la réévaluation du diagnostic peut être nécessaire.

La lotion Lokara ™ (lotion desonide 0,05%) ne doit pas être utilisée avec des pansements occlusifs.

Comment fourni

Lotion Lokara ™ (La lotion Desonide 0,05%) est fournie en bouteilles comme suit:

59 ml (2 fl oz) NDC 0462-0392-02
118 ml (4 fl oz) NDC 0462-0392-04

Stocker entre 2 ° et 30 ° C (36 ° et 86 ° F).

Pharmadem A Division d'Altana Inc. Norcross GA 30093 USA. Révisé 3/0

Effets secondaires pour Lokara

Dans les essais cliniques contrôlés, l'incidence totale des effets indésirables associés à l'utilisation du desonide était d'environ 8%. Il s'agissait: picotements et brûlant environ 3% d'irritation du contact de la dermatite de la dermatite a aggravé les démangeaisons cutanées d'érythème transitoire intense et de sécheresse / méchant chacun moins de 2%.

Les effets indésirables locaux supplémentaires suivants ont été rarement signalés avec d'autres corticostéroïdes topiques et ils peuvent se produire plus fréquemment avec l'utilisation de pansements occlusifs, en particulier avec des corticostéroïdes de puissance plus élevés. Ces réactions sont répertoriées dans un ordre d'occurrence décroissant approximatif: Folliculite Eruptions acneiformes hypopigmentation STROPHIE PÉRERATIQUE PÉRIE ATROPHIE CEAU STRIE ET ​​MILIARIA.

Interactions médicamenteuses pour Lokara

Aucune information fournie.

Avertissements pour Lokara

Aucune information fournie.

Précautions pour Lokara

Général

L'absorption systémique des corticostéroïdes topiques peut produire une suppression hypothalamique-hypophyso-surrénale (HPA) réversible avec un potentiel d'insuffisance glucocorticostéroïde après le retrait du traitement. Les manifestations de l'hyperglycémie et de la glucosurie du syndrome de Cushing peuvent également être produites chez certains patients par absorption systémique de corticostéroïdes topiques pendant le traitement. Les patients appliquant un stéroïde topique sur une grande surface ou dans des zones d'occlusion doivent être évaluées périodiquement pour des preuves de suppression de l'axe HPA. Cela peut être fait en utilisant la stimulation ACTH A.M. Cortisol plasmatique et tests urinaires de cortisol libre. Les patients recevant des corticostéroïdes superpotentes ne doivent pas être traités pendant plus de 2 semaines à la fois et seules les petites zones doivent être traitées à tout moment en raison du risque accru de suppression de l'axe HPA.

Si une suppression de l'axe HPA est notée, une tentative doit être faite pour retirer le médicament pour réduire la fréquence de l'application ou pour remplacer un corticostéroïde moins puissant. La récupération de la fonction de l'axe HPA est généralement rapide et complète lors de l'arrêt des corticostéroïdes topiques. Des signes et symptômes rarement d'insuffisance glucocorticostéroïde peuvent se produire nécessitant des corticostéroïdes systémiques supplémentaires. Pour plus d'informations sur la supplémentation systémique, voir les informations de prescription de ces produits. Les patients pédiatriques peuvent être plus sensibles à la toxicité systémique à partir de doses équivalentes en raison de leur plus grande surface cutanée / rapports de masse corporelle. (Voir PRÉCAUTIONS - Usage pédiatrique ).

Si l'irritation développe la lotion Lokara ™ (lotion desonide 0,05%) doit être interrompue et une thérapie appropriée instituée. La dermatite de contact allergique avec des corticostéroïdes est généralement diagnostiquée en observant le non-guérison plutôt que de noter une exacerbation clinique comme la plupart des produits topiques ne contenant pas de corticostéroïdes. Une telle observation doit être corroborée avec des tests de correctifs diagnostiques appropriés.

Si des infections cutanées concomitantes sont présentes ou développent un agent antifongique ou antibactérien approprié doit être utilisé. Si une réponse favorable ne se produit pas rapidement, l'utilisation de la lotion Lokara ™ (lotion Desonide 0,05%) doit être interrompue jusqu'à ce que l'infection ait été correctement contrôlée.

Tests de laboratoire

Les tests suivants peuvent être utiles pour évaluer les patients pour la suppression de l'axe HPA:

Test de stimulation ACTH
SUIS. test de cortisol plasma
Test urinaire de cortisol libre

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Les études sur les animaux à long terme n'ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel cancérigène ou l'effet sur la reproduction avec l'utilisation de la lotion desonide.

Grossesse

Effets tératogènes - catégorie de la grossesse C

Il a été démontré que les corticostéroïdes sont tératogènes chez les animaux de laboratoire lorsqu'ils sont administrés systématiquement à des niveaux de dose relativement faibles. Certains corticostéroïdes se sont révélés tératogènes après application cutanée chez les animaux de laboratoire. Des études de reproduction animale n'ont pas été menées avec la lotion desonide. On ne sait pas non plus si la lotion de desonide peut causer des dommages fœtaux lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. La lotion Lokara ™ (lotion desonide 0,05%) ne doit être donnée à une femme enceinte uniquement si elle est clairement nécessaire.

Mères qui allaitent

Les corticostéroïdes administrés systémiquement apparaissent dans le lait maternel et pourraient supprimer la croissance interférer avec la production de corticostéroïdes endogènes ou provoquer d'autres effets fâcheux. On ne sait pas si l'administration topique de corticostéroïdes pourrait entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel devraient être exercés lorsque la lotion Lokara ™ (lotion Desonide 0,05%) est administrée à une femme allaitée.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques n'ont pas été établies. En raison d'un rapport plus élevé de la surface cutanée aux patients pédiatriques de masse corporelle présente un risque plus élevé que les adultes de suppression de l'axe HPA lorsqu'ils sont traités avec des corticostéroïdes topiques. Ils sont donc également plus à risque d'insuffisance des glucocorticostéroïdes après le retrait du traitement et du syndrome de Cushing pendant le traitement. Des effets indésirables, notamment des stries, ont été signalés avec une utilisation inappropriée de corticostéroïdes topiques chez les nourrissons et les enfants. Suppression de l'axe HPA Syndrome de Cushing Retard de croissance linéaire Le gain de poids retardé et l'hypertension intracrânienne ont été signalés chez les enfants recevant des corticostéroïdes topiques. Les manifestations de la suppression surrénalienne chez les enfants comprennent de faibles niveaux de cortisol plasmatique et l'absence de réponse à la stimulation de l'ACTH. Les manifestations de l'hypertension intracrânienne comprennent des maux de tête bombés et des maux de tête bilatéraux.

Informations sur la surdose pour Lokara

La lotion Lokara ™ appliquée par voie topique (lotion Desonide 0,05%) peut être absorbée en quantités suffisantes pour produire des effets systémiques (voir PRÉCAUTIONS ).

Contre-indications pour Lokara

Lotion Lokara ™ (desonide lotion 0.05%) is contraindicated in those patients with a history of hypersensitivity to any of the components of the preparation.

Pharmacologie clinique for LoKara

Comme d'autres corticostéroïdes topiques, le desonide a des propriétés antipruritiques et vasoconstrictes anti-inflammatoires. Le mécanisme de l'activité anti-inflammatoire des stéroïdes topiques en général n'est pas clair. Cependant, on pense que les corticostéroïdes agissent par l'induction des protéines inhibitrices de la phospholipase A2 appelées lipocortines. Il est postulé que ces protéines contrôlent la biosynthèse de puissants médiateurs de l'inflammation tels que les prostaglandines et les leucotriènes en inhibant la libération de leur acide arachidonique précurseur commun. L'acide arachidonique est libéré des phospholipides membranaires par la phospholipase A2.

Pharmacocinétique

L'étendue de l'absorption percutanée des corticostéroïdes topiques est déterminée par de nombreux facteurs, notamment le véhicule et l'intégrité de la barrière épidermique. Il n'a pas été démontré que les pansements occlusifs avec une hydrocortisone pouvant aller jusqu'à 24 heures augmentent la pénétration; Cependant, l'occlusion de l'hydrocortisone pendant 96 heures améliore considérablement la pénétration. Les corticostéroïdes topiques peuvent être absorbés par la peau intacte normale. L'inflammation et / ou d'autres processus pathologiques dans la peau peut augmenter l'absorption percutanée.

Avantages du thé au curcuma et effets secondaires

Des études réalisées avec la lotion Lokara ™ (lotion de desonide 0,05%) indiquent qu'il est dans la puissance de puissance faible à moyenne par rapport à d'autres corticostéroïdes topiques.

Informations sur les patients pour Lokara

Les patients utilisant des corticostéroïdes topiques devraient recevoir les informations et instructions suivantes:

1. Ce médicament doit être utilisé comme indiqué par le médecin. Il est pour une utilisation externe uniquement. Évitez le contact avec les yeux.
2. Ce médicament ne doit pas être utilisé pour un trouble autre que celui pour lequel il a été prescrit.
3. La zone cutanée traitée ne doit pas être bandée ou autrement couverte ou enveloppée de manière à être occlusive, sauf dirigée par le médecin.
4. Les patients doivent signaler à leur médecin les signes des effets indésirables locaux.