M.V.I. Adulte

Description de MVI Adult

M.V.I. L'adulte (injection de vitamines multiples) est un produit stérile composé de deux flacons fournis comme une dose unique ou comme un ensemble en vrac de pharmacie pour une utilisation intraveineuse destinée à l'administration par perfusion intraveineuse après dilution.

Le tableau 1 fournit les forces des vitamines fournies dans le flacon 1 et le flacon 2:

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Tableau 1: M.V.I. Formulation adulte (destinée aux 11 ans et plus)

Préparation de la vitamine multiple pour la perfusion intraveineuse

M.V.I. L'adulte (injection de vitamines multiples) met à disposition une combinaison de vitamines gras solubles et solubles dans l'eau dans une solution aqueuse formulée pour l'incorporation dans des perfusions intraveineuses. Les vitamines liposolubles A D E et K ont été solubilisées dans un milieu aqueux avec du polysorbate 80 permettant une administration intraveineuse de ces vitamines.

Utilisations pour l'adulte MVI

M.V.I. Adult ™ est une combinaison de vitamines indiquées pour la prévention de la carence en vitamines chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 11 ans et plus recevant une nutrition parentérale.

Le médecin ne doit pas attendre le développement de signes cliniques de carence en vitamines avant de lancer une thérapie en vitamines.

Dosage pour l'adulte MVI

Instructions importantes de posologie et d'administration

L'adulte est un produit combiné qui contient les vitamines suivantes: l'acide ascorbique vitamine A vitamine D Thiamine riboflavine pyridoxine niacinamide dexpanthénol vitamine E vitamine K biotine d'acide folique et vitamine B12.

L'adulte est fourni en une dose unique ou comme un ensemble de volumes de pharmacie pour une utilisation intraveineuse destinée à l'administration par perfusion intraveineuse après dilution:

• M.V.I. Dose unique adulte: se compose de deux flacons qui doivent être mélangés avant l'utilisation. La solution mixte fournira une seule dose de 10 ml qui doit être diluée avant l'administration intraveineuse [voir Instructions de préparation et d'administration ].
• M.V.I. Ensemble en vrac de pharmacie pour adultes: se compose de deux flacons en vrac en pharmacie qui doivent être mélangés avant l'utilisation. La solution mixte fournira dix doses uniques de 10 ml qui doivent être diluées avant l'administration intraveineuse. Paquet en vrac de pharmacie de M.V.I. L'adulte est destiné à la distribution de doses uniques à plusieurs patients dans un programme de mélange de pharmacie et est limité à la préparation des adjuvants pour la perfusion [voir Instructions de préparation et d'administration ].

N'administrez pas M.V.I. L'adulte en tant qu'injection intraveineuse directe non diluée car elle peut provoquer des étourdissements et une irritation des tissus.

Informations sur le dosage

Le volume de dosage quotidien recommandé est de 10 ml. Une dose quotidienne (10 ml) est diluée en ajoutant directement à un volume spécifié d'un liquide intraveineux [voir Instructions de préparation et d'administration ].

Les patients présentant plusieurs carences en vitamines ou avec des besoins accrus en vitamines peuvent nécessiter plusieurs doses quotidiennes comme indiqué ou des doses supplémentaires de vitamines individuelles.

Instructions de préparation et d'administration

M.V.I. Adulte fourni en une seule dose

• M.v.i adulte doit être utilisé uniquement dans une zone de travail appropriée comme un capot d'écoulement laminaire (ou une zone de composition de l'air propre équivalent).
• Transférer le contenu du flacon 1 (5 ml de solution) dans le contenu du flacon 2 (5 ml de solution). La solution mixte (10 ml) fournira une seule dose de 10 ml.
• Une fois que le système de fermeture a été pénétré, un retrait complet du contenu du flacon dans les 4 heures. La solution mixte peut être stockée jusqu'à 4 heures réfrigérée.
• Inspectez visuellement les particules et la décoloration avant l'administration intraveineuse.
• Utilisation d'un dispositif de composé automatisé stérile approprié ou de la broche de distribution pour la précision transférer aseptiquement la dose de 10 ml dans une bouteille en plastique ou en verre contenant au moins 500 à 1000 ml de solution de nutrition parentérale intraveineuse contenant du dextrose ou une solution saline.
• Après M.V.I. L'adulte est dilué dans une perfusion intraveineuse réfrigérer la solution résultante à moins qu'elle ne soit utilisée immédiatement et utilise la solution dans les 24 heures suivant la dilution.
• Minimiser l'exposition à la lumière car certaines des vitamines de M.V.I. L'adulte en particulier A D et Riboflavine sont sensibles à la lumière.

M.V.I. Adulte fourni en tant que paquet en vrac de pharmacie

• M.V.I. L'adulte doit être utilisé uniquement dans une zone de travail appropriée comme un capot d'écoulement laminaire (ou une zone de composition de l'air propre équivalent).
• Transférer le contenu du flacon 1 (50 ml) dans du flacon 2 (50 ml). La solution mixte (100 ml) fournira dix doses uniques de 10 ml aux patients dans un programme de mélange de pharmacie.
• Chaque fermeture du flacon en vrac ne doit être pénétrée qu'une seule fois avec un dispositif de transfert stérile approprié ou un ensemble de distribution qui permet une distribution mesurée du contenu.
• Une fois que le système de fermeture a été pénétré, une distribution complète du flacon en vrac de pharmacie dans les 4 heures. La solution mixte peut être stockée jusqu'à 4 heures réfrigérée.
• Jetez la partie inutilisée.
• Inspectez visuellement les particules et la décoloration avant l'administration.
• Utilisation d'un dispositif de composé automatisé stérile approprié ou de la broche de distribution pour la précision transférer aseptiquement chaque dose de 10 ml dans une bouteille en plastique ou en verre contenant au moins 500 à 1000 ml de solution de nutrition parentérale intraveineuse contenant du dextrose ou une solution saline.
• Après M.V.I. L'adulte est dilué dans une perfusion intraveineuse réfrigérer la solution résultante à moins qu'elle ne soit utilisée immédiatement et utilise la solution dans les 24 heures suivant la dilution.
• Minimiser l'exposition à la lumière car certaines des vitamines de M.V.I. L'adulte en particulier A D et Riboflavine sont sensibles à la lumière.

Surveiller les niveaux sanguins de la vitamine

Les concentrations de vitamines sanguines doivent être surveillées pour assurer le maintien de niveaux adéquats, en particulier chez les patients recevant des multivitamines parentérales comme la seule source de vitamines pendant de longues périodes.

Incompatibilités de médicament

• M.V.I. L'adulte n'est pas physiquement compatible avec des solutions modérément alcalines telles qu'une solution de bicarbonate de sodium et d'autres médicaments alcalins tels que l'acétazolamide de sodium aminophylline ampicilline sodium et le chlorothiazide sodium.
• Acide folique is unstable in the presence of calcium salts such as calcium gluconate.
• La vitamine A et la thiamine dans M.V.I.Adult peuvent réagir avec des solutions bisulfites telles que le bisulfite de sodium ou le bisulfite de vitamine K. N'ajoutez pas M.V.I. Adulte directement à des émulsions de graisse intraveineuses.
• Consultez les références appropriées pour les listes de la compatibilité physique et chimique des solutions et des médicaments avec M.V.I. Adulte. Dans de telles circonstances, l'administration de mélange ou de sites Y avec M.V.I. L'adulte doit être évité.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

M.V.I. L'adulte est une injection disponible en:

• Dose unique: composée de deux flacons étiquetés du flacon 1 et du flacon 2. Le flacon 1 est un flacon d'ambre contenant une solution d'ambre transparente à orange. Le flacon 2 est un flacon ambre contenant une solution de couleur paille claire à claire. Les deux flacons doivent être mélangés avant l'utilisation. La solution mixte (10 ml) fournira une seule dose de 10 ml [voir Posologie et administration et DESCRIPTION ].
• Ensemble en vrac de pharmacie: composé de deux flacons étiquetés du flacon 1 et du flacon 2. Le flacon 1 est un flacon d'ambre contenant une solution d'ambre transparent à orange. Le flacon 2 est un flacon ambre contenant une solution de couleur paille claire à claire. Les deux flacons doivent être mélangés avant l'utilisation. La solution mixte (100 ml) fournira dix doses uniques de 10 ml [voir Posologie et administration ].

Voir DESCRIPTION Section pour les forces en vitamines [voir DESCRIPTION ].

Stockage et manipulation

M.V.I. L'adulte est une injection fournie dans les configurations de package suivantes:

M.v.i.adult à dose unique

Le flacon 1 est un flacon d'ambre contenant une solution d'ambre transparente à orange. Le flacon 2 est un flacon ambre contenant une solution de couleur paille claire à claire. Mélanger le contenu de la flacon 1 et du flacon 2 pour fournir une seule dose de 10 ml [voir Posologie et administration ].

M.V.I. Ensemble en vrac de pharmacie pour adultes

Le flacon 1 est un flacon d'ambre contenant une solution d'ambre transparente à orange. Le flacon 2 est un flacon ambre contenant une solution de couleur paille claire à claire. Mélanger le contenu du flacon 1 et du flacon 2 pour fournir dix doses uniques de dix ml [voir Posologie et administration ].

Voir DESCRIPTION Section pour les forces en vitamines [voir DESCRIPTION ].

Minimiser l'exposition de M.V.I. Adulte à Light parce que les vitamines A D et la Riboflavine sont sensibles à la lumière.

Stocker à 2-8 ° C (36-46 ° F).

Fabriqué par Hospira Inc. Lake Forest IL 60045 USA. Révisé: novembre 2017

Effets secondaires pour l'adulte MVI

Les effets indésirables suivants sont discutés plus en détail dans une autre section de l'étiquetage.

• Réactions allergiques à la thiamine [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].
• Hypervitaminose a [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de M.V.I. Adulte. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

Dermatologique: éruption cutanée erythema pruritus

CNS: mal de tête vertiges agitation anxiety

Ophtalmique:

Interactions médicamenteuses pour l'adulte MVI

Effet de M.V.I. Adulte sur d'autres médicaments

Lable

Acide folique peut augmenter le métabolisme de la phénytoïne et réduire la concentration sérique de phénytoïne entraînant une activité de crise accrue.

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Méthotrexate

Acide folique may decrease a patient's response to methotrexate therapy.

Levodopa

La pyridoxine peut augmenter le métabolisme de la lévodopa (diminuer le taux sanguin de la lévodopa) et diminuer son efficacité.

Antibiotiques

La pyridoxine de la riboflavine de thiamine et l'acide ascorbique diminuent antibiotique Activités de l'érythromycine kanamycine streptomycine doxycycline et lincomycine.

Bleomycine

L'acide ascorbique et la riboflavine inactiveront la bléomycine in vitro Ainsi, l'activité de la bléomycine peut être réduite.

Effet d'autres médicaments sur M.V.I. Adulte

Hydralazine ou isoniazide

L'administration concomitante d'hydralazine ou d'isoniazide peut augmenter les besoins en pyridoxine.

Chloramphénicol

Chez les patients atteints d'anémie pernicieuse, la réponse hématologique au traitement à la vitamine B12 peut être inhibée par l'administration concomitante de chloramphénicol.

Lable

Lable may decrease serum folic acid concentrations.

Avertissements pour l'adulte MVI

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour l'adulte MVI

Diminution de l'effet anticoagulant de la warfarine

M.V.I. L'adulte contient Vitamine K ce qui peut diminuer l'effet anticoagulant de la warfarine. Chez les patients qui suivent une thérapie anticoagulante de warfarine recevant M.V.I. Le temps de prothrombine adulte / INR doit être surveillé périodiquement pour déterminer si la dose de warfarine doit être ajustée.

Toxicité en aluminium

M.V.I. L'adulte contient aluminum that may be toxic. Aluminum may reach toxic levels with prolonged parenteral administration in patients with renal impairment. Premature neonates are particularly at risk because their kidneys are immature et they require large amounts of calcium et phosphate solutions which contain aluminum.

Les patients présentant une fonction rénale altérée, y compris les nouveau-nés prématurés qui reçoivent des niveaux parentéraux d'aluminium à plus de 4 à 5 microgrammes par kg par jour accumulent de l'aluminium à des niveaux associés au système nerveux central et à la toxicité osseuse. La charge tissulaire peut se produire à des taux d'administration encore plus bas. Pour prévenir la toxicité en aluminium, surveillez périodiquement les niveaux d'aluminium avec une administration parentérale prolongée de M.V.I. Adulte.

Risque de faibles niveaux de vitamine A

La vitamine A peut adhérer au plastique entraînant des concentrations de vitamine A plus faibles après l'administration de M.V.I. Adulte. Par conséquent, les concentrations de vitamines sanguines doivent être surveillées périodiquement et l'administration de doses thérapeutiques supplémentaires de vitamine A peut être nécessaire.

Réactions allergiques à la thiamine

Des réactions allergiques telles que l'urticaire périorbital et l'œdème numérique ont été rapportées après l'administration intraveineuse de thiamine qui se trouve dans M.V.I. Adulte. Il y a eu de rares rapports d'anaphylaxie après des doses intraveineuses de thiamine. Aucune réaction d'anaphylaxie mortelle associée à M.V.I. Un adulte a été signalé.

Hypervitaminose a

Hypervitaminose a manifested by nausea vomiting mal de tête vertiges blurred vision has been reported in patients with renal failure receiving 1.5 mg/day retinol et in patients with liver disease. Therefore supplementation of renal failure patients et patients with liver diseases with vitamin A an ingredient found in M.V.I. Adult should be undertaken with caution [see Utiliser dans des populations spécifiques ]. Blood levels of Vitamin A should be monitored periodically.

Interférence avec le diagnostic de l'anémie mégaloblastique

M.V.I. L'adulte contient folic acid et cyanocobalamin which can mask serum deficits of folic acid et cyanocobalamin in patients with megaloblastic anemia. Avoid the use of M.V.I. Adult in patients with suspected or diagnosed megaloblastic anemia prior to blood sampling for the detection of the folic acid et cyanocobalamin deficiencies.

Potentiel pour développer des carences ou des excès de vitamines

Chez les patients recevant des multivitamines parentérales comme avec M.V.I. Les concentrations de vitamines sanguines adultes doivent être surveillées périodiquement pour déterminer si les carences ou excès en vitamines se développent. M.V.I. L'adulte ne peut pas corriger des carences en vitamines spécifiques de longue date. L'administration de doses supplémentaires de vitamines spécifiques peut être nécessaire [voir Posologie et administration ].

Interférence avec les tests de glucose d'urine

M.V.I. L'adulte contient Vitamin C which is also known as ascorbic acid. Ascorbic acid in the urine may cause false negative urine glucose determinations.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Les études de mutagénicité et de fertilité de la cancérogénicité n'ont pas été réalisées.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Grossesse Category C

M.V.I. L'adulte n'a pas été étudié chez les femmes enceintes. Les femmes enceintes doivent suivre les allocations quotidiennes recommandées par la grossesse des États-Unis car leurs besoins en vitamines peuvent dépasser ceux des femmes non enceintes. Des études de reproduction animale n'ont pas été menées avec M.V.I. Adulte (injection de vitamines multiples) administrée par perfusion intraveineuse.

Mères qui allaitent

M.V.I. L'adulte n'a pas été étudié chez les femmes allaitantes. Les femmes allaitantes doivent suivre les allocations quotidiennes recommandées par les États-Unis pour leur état car leurs besoins en vitamines peuvent dépasser ceux des femmes non lactantes. La prudence doit être exercée lorsque M.V.I. L'adulte est administré à une femme d'allaitement.

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Usage pédiatrique

M.V.I. L'adulte est indiqué pour la prévention de la carence en vitamines chez les patients pédiatriques âgés de 11 ans et plus recevant une nutrition parentérale. M.V.I. L'adulte n'est pas indiqué pour une utilisation chez les patients pédiatriques de moins de 11 ans.

Utilisation gériatrique

L'expérience clinique signalée n'a pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes.

Trouble rénal

M.V.I. L'adulte n'a pas été étudié chez des patients souffrant de troubles rénaux. Surveiller la fonction rénale du phosphore de calcium et des niveaux de vitamine A chez les patients souffrant de troubles rénaux [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Trouble hépatique

M.V.I. L'adulte n'a pas été étudié chez des patients souffrant de troubles hépatiques. Surveiller le niveau de vitamine A chez les patients atteints d'une maladie du foie ou une consommation élevée d'alcool [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Informations sur la surdose pour l'adulte MVI

Les signes et symptômes de surdosage aigu ou chronique peuvent être ceux de M.V.I. individuel. Toxicité des composants adultes. Il n'y a aucune expérience clinique avec M.V.I. Overdosage adulte.

Contre-indications pour l'adulte MVI

M.V.I. L'adulte est contre-indiqué chez les patients qui ont:

• Une histoire d'hypersensibilité connue à l'une des vitamines ou des excipients de M.V.I. Adulte [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS Effets indésirables ]
• Une hypervitaminose existante

Pharmacologie clinique for MVI Adult

Aucune information fournie.

Informations sur les patients pour l'adulte MVI

Instruire les patients (si l'âge approprié) et les soignants:

• Pour surveiller et signaler immédiatement les signes de réactions allergiques (c'est-à-dire l'œdème périorbital et numérique de l'urticaire).
• Pour surveiller et signaler immédiatement les signes d'hypervitaminose, manifestés par des nausées vomissements pour les maux de tête, une vision floue si les patients ont une déficience rénale.
• Pour signaler d'autres effets indésirables tels que les éruptions cutanées sur l'érythème prurit, les étourdissements anxiété d'agitation et la diplopie.
• Que les patients sous traitement anticoagulant de warfarine seront surveillés périodiquement pour les taux de prothrombine dans le sang / INR pour déterminer si la dose de warfarine doit être ajustée.
• Sur l'importance de la surveillance périodique des concentrations de vitamines sanguines pour déterminer si les carences ou les excès de vitamines se développent.
• À propos de la nécessité de surveiller la fonction rénale du calcium phosphore en aluminium et des niveaux de vitamine A chez les patients souffrant de troubles rénaux.