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Médicaments

Metrogel 75

Résumé

Qu'est-ce que Metrogel?

Le gel topique du métrogel (métronidazole) est un antibiotique topique (pour la peau) utilisé pour traiter les lésions cutanées causées par la rosacée. Metrogel est disponible en générique formulaire.

Quels sont les effets secondaires de Metrogel?

Les effets secondaires courants du métrogel comprennent des picotements ou des brûlures là où le médicament est appliqué l'irritation cutanée sécheresse rougeté et démangeaisons le goût métallique de la peau dans votre bouche Nausea Maux de tête ou la sensation de piqûre dans vos mains ou les pieds tous les maux de gorge et les démangeaisons ou les décharges vaginales.

Dosage pour métrogel

Appliquez et frottez dans une mince dose de gel topique du métrogel deux fois par jour le matin et le soir vers des zones touchées entières après le lavage. Dites à votre médecin tous les médicaments que vous utilisez, en particulier un minceur de sang comme la warfarine.

Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec Metrogel?

Il est peu probable que les autres médicaments que vous prenez oralement ou injectent auront un effet sur le métrogel appliqué topiquement. Mais de nombreux médicaments peuvent interagir les uns avec les autres.

Métrogel pendant la grossesse ou l'allaitement

Le métrogel ne doit être utilisé que lorsqu'il est prescrit pendant la grossesse. Ce médicament passe dans le lait maternel. Consultez votre médecin avant l'allaitement.

Informations Complémentaires

Notre Metrogel (Metronidazole) Effets Drug Center Centre fournit une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.

Informations sur les médicaments de la FDA

Pour une utilisation topique uniquement
(Pas pour une utilisation ophtalmique)

Description de Metrogel 75

Le gel topique de Metrogel® contient du métronidazole USP à une concentration de 7,5 mg par gramme (NULL,75%) dans un gel composé de carbomère 940 Etetate Disodium méthylparabène propylène glycol propyl-paraben à l'eau purifiée et à l'hydroxyde de sodium. Le métronidazole est classé thérapeutiquement comme un agent antiprotozoal et antibactérien. Le métronidazole chimiquement est nommé 2-méthyl-5-nitro-1 H -imidazole-1-éthanol et a la structure suivante:

Utilisations pour Metrogel 75

Le gel topique Metrogel® est indiqué pour l'application topique dans le traitement des papules inflammatoires et des pustules de la rosacée.

Qu'est-ce qu'Allegra D utilisé pour

Dosage pour métrogel 75

Appliquer et frotter dans un film mince de gel topique Metrogel® deux fois par jour le matin et le soir vers des zones touchées entières après le lavage.

Les zones à traiter doivent être nettoyées avant l'application du gel topique Metrogel® (gel topique du métronidazole). Les patients peuvent utiliser des cosmétiques après l'application du gel topique Metrogel®.

Comment fourni

Metrogel® (gel topique du métronidazole) Le gel topique est fourni dans un tube en aluminium de 45 g - NDC 0299-3835-45 et un tube en aluminium de 60 g - NDC 0299-3835-60.

Conditions de stockage: Conserver à température ambiante contrôlée: 68 ° à 77 ° F (20 ° à 25 ° C).

Commercié par: Galderma Laboratories L.P. Fort Worth Texas 76177 USA. Fabriqué par: Galderma Production Canada Inc. Montréal QC H9X 3N7 Canada. www.metrogel.com .. Révisé: juin 2004. FDA Rev Date: 6/4/2002

Effets secondaires pour Metrogel 75

Les expériences indésirables suivantes ont été signalées avec l'utilisation topique du métronidazole: brûler l'irritation cutanée sèche rouge transitoire rougeté picotement ou engourdissement des extrémités et nausées.

Interactions médicamenteuses pour Metrogel 75

Le métronidazole oral a été signalé que l'effet anticoagulant de la coumarine et de la warfarine entraînant une prolongation du temps de prothrombine. L'effet du métronida-zole topique sur le temps de prothrombine n'est pas connu.

Avertissements pour Metrogel 75

Aucune information fournie.

Précautions pour Metrogel 75

Général: Le gel topique de Metrogel® aurait provoqué une déchirure des yeux. Par conséquent, le contact avec les yeux doit être évité. Si une réaction suggérant une irritation locale se produit, les patients doivent être invités à utiliser le médicament moins fréquemment ou à interrompre l'utilisation. Le métronidazole est un nitroimidazole et doit être utilisé avec soin chez les patients présentant des preuves ou des antécédents de dyscrasie sanguine.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Le métronidazole a montré des signes d'activité cancérigène dans un certain nombre d'études impliquant une administration orale chronique chez la souris et les rats, mais pas dans des études impliquant des hamsters.

Le métronidazole a montré des preuves d'activité mutagène dans plusieurs in vitro Systèmes de dosage bactérien. De plus, une augmentation de dose-réponse de la fréquence des micronuclées a été observée chez la souris après des injections intrapéritonéales et une augmentation des aberrations chromosomiques a été signalée chez les patients atteints de la maladie de Crohn qui ont été traités avec 200-1200 mg / jour de métronidazole pendant 1 à 24 mois. Cependant, aucun excès d'aberrations chromosomiques dans les lymphocytes humains circulants n'a été observé chez les patients traités pendant 8 mois.

Grossesse

Effets tératogènes: catégorie de grossesse B:

Il n'y a eu aucune expérience à ce jour avec l'utilisation du gel topique Metrogel® (gel topique du métronidazole) chez les patients enceintes. Le métronidazole traverse la barrière placentaire et entre rapidement dans la circulation fœtale. Aucune fétotoxicité n'a été observée après le métronida-zole oral chez le rat ou les souris. Cependant, parce que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine et que le métron-idazole oral s'est avéré être un cancérogène chez certains rongeurs, ce médicament ne devrait être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.

Mères qui allaitent

Après l'administration orale, le métronidazole est sécrété dans le lait maternel à des concentrations similaires à celles trouvées dans le plasma. Même si les taux sanguins du gel topique de Metrogel® sont significativement inférieurs à ceux obtenus après le métronidazole oral, une décision doit être prise de cesser les soins infirmiers ou de cesser le médicament en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Informations sur la surdose pour Metrogel 75

Aucune information fournie.

Contre-indications pour Metrogel 75

Le gel topique de Metrogel® est contre-indiqué chez les individus ayant des antécédents d'hypersensibilité aux parabènes métronidazole ou autres ingrédients de la formulation.

Pharmacologie clinique for MetroGel 75

Des études de biodisponibilité sur l'administration topique de 1 gramme de gel topique Metrogel® (NULL,5 mg de métronidazole) à la face de 10 patients rosacés ont montré une concentration sérique maximale de 66 nanogrammes par millilitre chez un patient. Cette concentration est environ 100 fois moins que les concentrations offertes par un seul comprimé oral de 250 mg. Les concentrations sériques de métronidazole étaient inférieures aux limites détectables du test à la majorité des moments de tous les patients. Trois des patients n'avaient pas de concentrations sériques détectables de métronidazole à tout moment. La dose moyenne de gel appliquée pendant les études cliniques était de 600 mg, ce qui représente 4,5 mg de métronidazole par application. Par conséquent, sous les niveaux d'utilisation normaux, la formulation offre des concentrations sériques minimales de métronidazole. Les mécanismes par lesquels le gel topique Metrogel® (gel topique de métron-idazole) agit dans le traitement de la rosacée est inconnu mais semble inclure un effet anti-inflammatoire.