Crème de mupirocine

Description de la crème de mupirocine

La crème de mupirocine USP 2% contient l'hémi-sel de calcium cristallin de dihydrate de l'inhibiteur de l'ARN synthétase mupirocine antibactérienne. Chimiquement c'est (α E 2 S 3 R 4 R 5 S ) -5 - [(2 S 3 S 4 S 5 S ) -23-epoxy-5- hydroxy-4-méthylhexyle] tétrahydro-34-dihydroxy-β-méthyl-2 H -pyran-2-ester d'acide crotonique avec du sel de calcium à acide hydroxynonanoïque 9- dihydrate.

La formule moléculaire de la mupirocine calcium USP est (c ₂₆ H ₄₃ O ₉ ) ₂ CA • 2h ₂ O et le poids moléculaire est de 1075,3. Le poids moléculaire de l'acide sans mupirocine est de 500,6. La formule structurelle de l'USP de la mupirocine est:

La crème de mupirocine USP est une crème blanche qui contient 2,15% p / p. Les ingrédients inactifs sont l'alcool benzylique glycérol monostéarate à l'huile minérale phénoxyéthanol polyoxyle 20 cétoséaryl éther d'eau purifiée et de gomme de xanthane.

Utilisations pour la crème de mupirocine

La crème de mupirocine USP 2% est indiquée pour le traitement des lésions cutanées traumatiques infectées secondairement (jusqu'à 10 cm ² en longueur ou 100 cm de surface) en raison d'isolats sensibles de Staphylococcus aureus (S. aureus) et Streptococcus pyogenes (S. pyogenes) .

Dosage pour la crème de mupirocine

• Pour une utilisation topique uniquement.
• Appliquez une petite quantité de crème de mupirocine avec un coton-tige ou un coussin de gaze sur la zone affectée 3 fois par jour pendant 10 jours.
• Couvrir la zone traitée avec une vinaigrette à gaze si vous le souhaitez.
• Réévaluez les patients ne montrant pas de réponse clinique dans les 3 à 5 jours.
• La crème de mupirocine n'est pas destinée à une utilisation intranasale ophtalmique ou autre muqueuse [voir Avertissements et précautions ].
• N'appliquez pas la crème de mupirocine simultanément avec d'autres crèmes ou onguents de lotions [voir Pharmacologie clinique ].
• Les sections ou les sous-sections omises des informations de prescription complètes ne sont pas répertoriées.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Crème de mupirocine USP 2% m est une crème blanche qui contient 20 mg (2% p / p) de mupirocine par gramme dans une émulsion à base d'huile et d'eau fournie dans des tubes de 15 grammes et 30 grammes.

Stockage et manipulation

Crème de mupirocine USP 2% est une crème blanche qui contient 20 mg (2% p / p) de mupirocine par gramme dans une émulsion à base d'huile et d'eau.

Crème de mupirocine USP 2% est fourni en tubes de 15 grammes et 30 grammes.

NDC 21922-029-04 (tube de 15 grammes)
NDC 21922-029-05 (tube de 30 grammes)

Stocker à 20 ° C à 25 ° C (68 ° F à 77 ° F) [Voir la température ambiante contrôlée par l'USP]. Ne congelez pas.

Fabrication par: 403 404 Inde - 403 403 Inde. Révisé: août

Effets secondaires pour la crème de mupirocine

Les effets indésirables suivants sont discutés plus en détail dans d'autres sections de l'étiquetage:

• Réactions allergiques graves [voir Avertissements et précautions ]
• Irritation des yeux [voir Avertissements et précautions ]
• Irritation locale [voir Avertissements et précautions ]
• Clostridium difficile - Diarrhée associée [voir Avertissements et précautions ]

Expérience des essais cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et ne peuvent pas refléter les taux observés dans la pratique.

Chez 2 essais en double fumière randomisés en double aveugle, 339 sujets ont été traités avec une crème de mupirocine topique plus un placebo oral. Des effets indésirables se sont produits chez 28 (NULL,3%) sujets. Les effets indésirables suivants ont été signalés par au moins 1% des sujets en relation avec l'utilisation de la crème de mupirocine dans les essais cliniques: maux de tête (NULL,7%) éruption cutanée (NULL,1%) et nausées (NULL,1%).

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D'autres effets indésirables qui se sont produits chez moins de 1% des sujets étaient les suivants: Burning Burning au site d'application du site de la cellulite Dermatite étourdie l'infection des plaies secondaires prurit et stomatite ulcéreuse.

Dans un essai de soutien dans le traitement des infectés secondairement eczéma 82 sujets ont été traités avec de la crème de mupirocine. L'incidence des effets indésirables était la suivante: nausée (NULL,9%) maux de tête et brûlant au site d'application (NULL,6% chacun) prurit (NULL,4%) et 1 rapporte chacune de douleurs abdominales saignant secondaire à la douleur eczéma secondaire aux ruches de l'eczéma sèche et à l'éruption cutanée.

Expérience de commercialisation de la poste

En plus des effets indésirables rapportés dans les essais cliniques, les réactions suivantes ont été identifiées lors de l'utilisation post-commercialisation de la crème de mupirocine. Parce qu'ils sont signalés volontairement à partir d'une population de tailles inconnues, des estimations de la fréquence ne peuvent pas être faites. Ces réactions ont été choisies pour l'inclusion en raison d'une combinaison de leur fréquence de gravité de rapport ou de relation causale potentielle avec la crème de mupirocine.

Troubles du système immunitaire

Réactions allergiques systémiques, y compris l'anaphylaxie urticaire angio-œdème et éruption généralisée [voir Avertissements et précautions ].

Interactions médicamenteuses pour la crème de mupirocine

Aucune information fournie

Avertissements pour la crème de mupirocine

Inclus dans le cadre du 'PRÉCAUTIONS' Section

Précautions pour la crème de mupirocine

Réactions allergiques graves

Des réactions allergiques systémiques, notamment l'anaphylaxie urticaire, l'œdème de l'angio Effets indésirables ].

Irritation des yeux

Évitez le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel, rincez bien avec de l'eau.

Irritation locale

En cas de sensibilisation ou d'irritation locale sévère à partir de l'utilisation de la crème de mupirocine doit être interrompue et une thérapie alternative appropriée pour l'infection instituée.

Diarrhée associée à Clostridium difficile

Clostridium difficile - La diarrhée associée (CDAD) a été signalée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens et peut aller en gravité de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon conduisant à la prolifération de C. difficile.

C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de la CDAD. Des souches productrices d'hypertoxine de C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues car ces infections peuvent être réfractaires en thérapie antimicrobienne et peuvent nécessiter une colectomie. La CDAD doit être prise en compte chez tous les patients qui présentent une diarrhée après une utilisation antibactérienne. Des antécédents médicaux minutieux sont nécessaires car la CDAD aurait eu lieu plus de 2 mois après l'administration d'agents antibactériens.

Si la CDAD est suspectée ou confirmée la consommation de médicaments antibactériens en cours non dirigés contre C. difficile peut avoir besoin d'être interrompu. Traitement antibactérien de la protéine de gestion des liquides et des électrolytes C. difficile et surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Potentiel de prolifération microbienne

Comme pour d'autres produits antibactériens Posologie et administration ].

Risque associé à l'utilisation des muqueuses

La crème de mupirocine n'est pas formulée pour une utilisation sur les surfaces muqueuses. Une pommade nasale de mupirocine de formulation séparée est disponible pour une utilisation intranasale.

Informations de conseil des patients

Conseiller au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Informations sur les patients ).

Conseiller au patient d'administrer la crème de mupirocine comme suit:

Utilisez la crème de mupirocine uniquement comme indiqué par le fournisseur de soins de santé. Il est pour une utilisation externe uniquement. Évitez le contact de la crème de mupirocine avec les yeux. Si la crème de mupirocine pénètre dans les yeux rinçait soigneusement avec de l'eau.

• N'utilisez pas de crème de mupirocine dans le nez.
• Lavez-vous les mains avant et après l'application de la crème de mupirocine.
• Utilisez un coussin de gaze ou un coton-tige pour appliquer une petite quantité de crème de mupirocine sur la zone affectée. La zone traitée peut être couverte par une vinaigrette à gaze si vous le souhaitez.
• Rapportez au fournisseur de soins de santé tout signe de réactions indésirables locales. La crème de mupirocine doit être arrêtée et le fournisseur de soins de santé contacté si l'irritation des démangeaisons sévères ou une éruption cutanée se produit.
• Rapportez-vous au fournisseur de soins de santé ou allez aux urgences les plus proches si des réactions allergiques sévères telles que l'enflure du visage ou la langue ou la respiration se trouvent [voir [voir Avertissements et précautions ].
• Si aucune amélioration n'est observée en 3 à 5 jours, contactez le fournisseur de soins de santé.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Des études à long terme chez les animaux pour évaluer le potentiel cancérigène du calcium de la mupirocine n'ont pas été menées.

Résultats des études suivantes réalisées avec le calcium de la mupirocine ou la mupirocine sodium in vitro et en vain n'a pas indiqué un potentiel de génotoxicité: les hépatocytes primaires de rat non hépatocyt-hénomys de synthèse d'ADN Analyse des sédiments pour les ruptures de brin d'ADN Salmonelle Test de réversion (AMES) Ils ont fait preuve de froid Analyse de la métaphase du test de mutation des lymphocytes humains Dosage du lymphome de souris et du test de micronucléclei de la moelle osseuse chez la souris.

Dans une étude de performance de fertilité / reproduction (avec une dosage par lactation), la mupirocine a administré par voie sous-cutanée à des rats mâles et femelles à des doses allant jusqu'à 100 mg par kg par jour, ce qui est 14 fois la dose topique humaine (environ 60 mg de mupirocine par jour) en fonction des calculs de dose divisés par la zone de surface corporelle entière n'a pas abouti à l'impression mupirocine.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques

Il existe des données humaines insuffisantes pour déterminer s'il existe un risque associé à la drogue avec la crème de mupirocine chez les femmes enceintes. L'absorption systémique de la mupirocine par la peau humaine intacte est minime après l'administration topique de la crème de mupirocine [voir Pharmacologie clinique ]. No developmental toxicity was observed in rats or rabbits treated with mupirocin subcutaneously during organogenesis at doses of 160 or 40 mg per kg per day respectively (22 et 11 times the human topical dose based on calculations of dose divided by the entire body surface area).

Le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnue. Le risque de fond estimé dans la population générale américaine des principaux malformations congénitales est de 2% à 4% et de fausse couche est de 15% à 20% des grossesses cliniquement reconnues.

Données

Données sur les animaux

Des études de toxicité de développement ont été réalisées avec la mupirocine administrée par voie sous-cutanée aux rats et aux lapins à des doses allant jusqu'à 160 mg par kg par jour pendant l'organogenèse. Cette dose est de 22 et 43 fois respectivement la dose topique humaine (environ 60 mg de mupirocine par jour) sur la base de calculs de dose divisés par toute la surface du corps. Une toxicité maternelle a été observée (perte de poids corporel / diminution du gain de poids corporel et alimentation réduite) chez les deux espèces sans signe de toxicité développementale chez le rat. Chez les lapins, une toxicité maternelle excessive à la dose élevée a empêché l'évaluation des résultats fœtaux. Il n'y avait pas de toxicité de développement chez les lapins à 40 mg par kg par jour 11 fois la dose topique humaine en fonction des calculs de dose divisés par toute la surface du corps.

La mupirocine administrée par voie sous-cutanée à des rats dans une étude de développement pré et postnatal (dosé au cours de la gestation tardive par lactation) a été associée à une réduction de la viabilité de la progéniture au début de la période postnatale à une dose de 106,7 mg par ke en présence d'irritation du site d'injection et / ou de hémorragie sous-cutanée. Cette dose est 14 fois la dose topique humaine en fonction des calculs de dose divisés par toute la surface du corps. Le niveau d'effet indésirable non observé dans cette étude était de 44,2 mg par kg par jour, soit 6 fois la dose topique humaine.

Lactation

Résumé des risques

On ne sait pas si la mupirocine est présente dans le lait maternel a des effets sur l'enfant allaité ou a des effets sur la production de lait. Cependant, l'allaitement ne devrait pas entraîner une exposition de l'enfant au médicament en raison de l'absorption systémique minimale de la mupirocine chez l'homme après l'administration topique de la crème de mupiocine [voir Pharmacologie clinique ]. The developmental et health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for mupirocin cream et any potential adverse effects on the breastfed child from mupirocin cream or from the underlying maternal condition.

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Considérations cliniques

Pour minimiser l'exposition orale du médicament aux enfants, un sein et / ou un mamelon traité avec de la crème de mupirocine doit être soigneusement lavé avant l'allaitement.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de la crème de mupirocine ont été établies dans des groupes d'âge de 3 mois à 16 ans. L'utilisation de la crème de mupirocine dans ces groupes d'âge est étayée par des preuves provenant d'essais adéquats et bien contrôlés de crème de mupirocine chez des adultes avec des données supplémentaires de 93 sujets pédiatriques étudiés dans le cadre des essais pivots chez les adultes [voir Études cliniques ].

Utilisation gériatrique

Dans 2 essais adéquats et bien contrôlés, 30 sujets de plus de 65 ans ont été traités avec de la crème de mupirocine. Aucune différence globale dans l'efficacité ou l'innocuité de la crème de mupirocine n'a été observée dans cette population de patients par rapport à celle observée chez les patients plus jeunes.

Informations sur la surdose pour la crème de mupirocine

Aucune information fournie

Contre-indications pour la crème de mupirocine

La crème de mupirocine est contre-indiquée chez les patients souffrant d'hypersensibilité connue à la mupirocine ou à l'un des excipients de la crème de mupirocine.

Pharmacologie clinique for Mupirocin Cream

Mécanisme d'action

La mupirocine est un antibactérien inhibiteur de l'ARN synthétase [voir Microbiologie ].

Pharmacocinétique

Absorption

L'absorption systémique de la mupirocine par la peau humaine intacte est minime. L'absorption systémique de la mupirocine a été étudiée après l'application de la crème de mupirocine 3 fois par jour pendant 5 jours à diverses lésions cutanées supérieures à 10 cm de longueur ou 100 cm ² dans la région de 16 adultes (âgés de 29 à 60 ans) et 10 enfants (âgés de 3 à 12 ans). Une certaine absorption systémique a été observée comme en témoigne la détection de l'acide monique métabolite dans l'urine. Les données de cet essai ont indiqué une occurrence plus fréquente de l'absorption percutanée chez les enfants (90% des sujets) par rapport aux adultes (44% des sujets); Cependant, les concentrations urinaires observées chez les enfants (NULL,07 à 1,3 mcg par ml [1 sujet pédiatrique n'avaient pas de niveau détectable]) se trouvent dans la plage observée (NULL,08 à 10,03 mcg par ml [9 adultes n'avaient pas de niveau détectable]) dans la population adulte. En général, le degré d'absorption percutanée après un dosage multiple semble être minime chez les adultes et les enfants.

L'effet de l'application simultanée de la crème de mupirocine avec d'autres produits topiques n'a pas été étudié [voir Posologie et administration ].

Élimination

Dans un essai mené chez 7 sujets masculins adultes en bonne santé, la demi-vie d'élimination après l'administration intraveineuse de mupirocine était de 20 à 40 minutes pour la mupirocine et de 30 à 80 minutes pour l'acide monique.

Métabolisme

Après l'administration intraveineuse ou orale, la mupirocine est rapidement métabolisée. L'acide monique métabolite principal ne montre aucune activité antibactérienne.

Excrétion

L'acide monique est principalement éliminé par l'excrétion rénale.

Microbiologie

La mupirocine est un antibactérien inhibiteur de l'ARN synthétase produit par la fermentation en utilisant l'organisme Pseudomonas fluorescens .

Mécanisme d'action

La mupirocine inhibe la synthèse des protéines bactériennes en se liant réversiblement et spécifiquement à l'ARN-transfert bactérien de l'ARN (ARNt) synthétase.

La mupirocine est bactéricide à des concentrations obtenues par l'administration topique. La mupirocine est fortement liée aux protéines (supérieure à 97%) et l'effet des sécrétions de plaies sur les concentrations inhibitrices minimales (MICS) de la mupirocine n'a pas été déterminée.

Résistance

Lorsque la résistance à la mupirocine se produit, elle résulte de la production d'une isoleucyl-ARNt synthétase modifiée ou de l'acquisition de par transfert génétique un plasmide médiant une nouvelle isoleucyl-ARNt synthétase. Une résistance médiée par les plasmides de haut niveau (CMI ≥512 mcg / ml) a été signalée dans un nombre croissant d'isolats de S. aureus et avec une fréquence plus élevée dans les staphylocoques négatifs coagulases. La résistance à la mupirocine se produit avec une plus grande fréquence dans les staphylocoques sensibles à la méthicilline que la méthicilline.

Résistance croisée

En raison de son mode d'action, la mupirocine ne montre pas de résistance croisée avec d'autres classes d'agents antimicrobiens.

Activité antimicrobienne

La mupirocine s'est avérée active contre les isolats sensibles de S. aureus et S. pyogenes tous deux in vitro et in clinical trials [see Indications ]. The following in vitro Les données sont disponibles mais leur signification clinique est inconnue. La mupirocine est active contre la plupart des isolats de Staphylococcus epidermidis .

Méthodes de test de sensibilité

La résistance à la mupirocine de haut niveau (≥ 512 mcg / ml) peut être déterminée en utilisant des tests de diffusion de disque ou de microdilution standard. ¹² En raison de la survenue de la résistance à la mupirocine dans S. aureus résistant à la méthicilline (SARM), il convient de tester les populations de SARM pour la sensibilité à la mupirocine avant l'utilisation de la mupirocine en utilisant une méthode standardisée. ³⁴⁵

Études cliniques

L'efficacité de la crème de mupirocine topique pour le traitement des lésions cutanées traumatiques secondairement infectées (par exemple les lacérations, les plaies et les abrasions pas plus de 10 cm de longueur ou 100 cm ² dans la superficie totale) a été comparée à celle de la céphalexine orale dans 2 essais cliniques en double fumière randomisés en double aveugle. Les taux d'efficacité clinique au suivi dans les populations par protocole (adultes et sujets pédiatriques inclus) étaient de 96,1% pour la crème de mupirocine (n = 231) et 93,1% pour la céphalexine orale (n = 219). Les taux d'éradication des agents pathogènes au suivi dans les populations par protocol étaient de 100% pour la crème de mupirocine et la céphalexine orale.

Pédiatrie

Il y avait 93 sujets pédiatriques âgés de 2 semaines à 16 ans inscrits selon le protocole dans les essais de lésions cutanées secondairement infectés, bien que seulement 3 avaient moins de 2 ans dans la population traitée avec de la crème de mupirocine. Les sujets ont été randomisés pour 10 jours de crème de mupirocine topique 3 fois par jour ou 10 jours de céphalxine orale (250 mg 4 fois par jour pour les sujets supérieurs à 40 kg ou 25 mg par kg par jour de la suspension orale en 4 doses divisées pour les sujets inférieures à ou égal à 40 kg). L'efficacité clinique au suivi (7 à 12 jours après la thérapie) dans les populations par protocole était de 97,7% (43 sur 44) pour la crème de mupirocine et 93,9% (46 sur 49) pour la céphalexine.

Références

1. Institut des normes cliniques et de laboratoire (CLSI). Normes de performance pour les tests de sensibilité aux antimicrobiens; Vingt-sixième supplément d'information. Document CLSI M100-S26. Institut des normes cliniques et de laboratoire 950 West Valley Rd. Suite 2500 Wayne PA 19087 USA 2016.

2. Patel J Gorwitz RJ et al. Résistance à la murchase. Maladies infectieuses cliniques. 2009; 49 (6): 935-41.

3. Institut des normes cliniques et de laboratoire (CLSI). Méthodes de dilution Tests de sensibilité aux antimicrobiens pour les bactéries qui poussent aérobiement; Norme approuvée - Dixième édition. Document CLSI M07-A10. Institut des normes cliniques et de laboratoire 950 West Valley Road Suite 2500 Wayne Pennsylvania 19087 USA 2015.

chlorhydrate de lidocaïne

4. Institut des normes cliniques et de laboratoire (CLSI). Normes de performance pour les tests de sensibilité à la diffusion du disque antimicrobien; Norme approuvée - Douzième édition. Document CLSI M02-A12. Institut des normes cliniques et de laboratoire 950 West Valley Road Suite 2500 Wayne Pennsylvania 19087 USA 2015.

5. Finlay JE Miller La Poupard JA. Critères d'interprétation pour tester la sensibilité des staphylocoques à la mupirocine. Agents antimicrobs chimiother. 1997; 41 (5): 1137-1139.

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Informations sur les patients pour la crème de mupirocine

Mupirocine
(Déplacer pir'oh péché)
Crème pour une utilisation topique

Qu'est-ce que la crème de mupirocine?

La crème de mupirocine est un médicament sur ordonnance utilisé sur la peau (utilisation topique) pour traiter certaines infections cutanées causées par les bactéries appelées Staphylococcus aureus et Streptococcus pyogenes . On ne sait pas si la crème de mupirocine est sûre et efficace chez les enfants de moins de 3 mois.

Qui ne devrait pas utiliser la crème de mupirocine?

N'utilisez pas de crème de mupirocine si:

• Vous êtes allergique à la mupirocine ou à l'un des ingrédients de la crème de mupirocine. Voir la fin de cette brochure d'information du patient pour une liste complète des ingrédients de la crème de mupirocine.

Que dois-je dire à mon fournisseur de soins de santé avant d'utiliser de la crème de mupirocine?

Avant d'utiliser la crème de Mupicine, dites à votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. On ne sait pas si la crème de mupirocine nuira à votre bébé à naître.
• allaitent ou prévoient d'allaiter. On ne sait pas si la mupirocine passe dans votre lait maternel. Vous et votre fournisseur de soins de santé devriez décider si vous pouvez utiliser la crème de mupirocine pendant l'allaitement.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre des vitamines et des suppléments à base de plantes. Ne mélangez pas la crème de mupirocine avec d'autres crèmes ou onguents de lotions.

Comment dois-je utiliser la crème de mupirocine?

• La crème de mupirocine est à utiliser sur la peau (topique). N'obtenez pas de crème de mupirocine dans vos yeux, la bouche ou le vagin (surfaces muqueuses).
• Utilisez la crème Mupicine exactement comme votre fournisseur de soins de santé vous dit de l'utiliser.
• Appliquez une petite quantité de crème de mupirocine avec un coton-tige ou un coussin de gaze sur la zone affectée 3 fois par jour. Appliquer la crème de mupirocine pendant 10 jours.
• Il est important que vous suiviez le cours complet de la crème de mupirocine. Ne vous arrêtez pas tôt car vos symptômes peuvent disparaître avant que l'infection ne soit complètement éliminée.
• Lavez-vous les mains Avant et après Application de la crème de mupirocine.
• Après avoir appliqué la crème de mupirocine, vous pouvez couvrir la zone traitée avec un tampon de gaze propre à moins que votre fournisseur de soins de santé ne vous ait dit de le laisser à découvert.
• Parlez à votre fournisseur de soins de santé si votre peau ne s'améliore pas après 3 à 5 jours de traitement avec de la crème de mupirocine.
• Si vous allaitez et utilisez de la crème de mupirocine sur votre poitrine ou votre mamelon, lavez la zone bien avant d'allaiter votre enfant.

Quels sont les effets secondaires possibles de la crème de mupirocine?

La crème de mupirocine peut provoquer des effets secondaires graves, notamment:

• Réactions allergiques graves. Arrêtez d'utiliser la crème de mupirocine et appelez votre fournisseur de soins de santé ou allez immédiatement aux urgences les plus proches si vous avez l'un des signes ou symptômes suivants d'une réaction allergique grave:
  • urticaire
  • difficulté à respirer ou à une respiration sifflante
  • gonflement de ton visage lèvres bouche ou langue
  • vertiges fast heartbeat or pounding in your chest
  • une éruption cutanée sur tout votre corps
• irritation des yeux. N'obtenez pas de la crème de mupirocine dans vos yeux. Si la crème de mupirocine monte dans vos yeux, rincez bien les yeux avec de l'eau.
• L'irritation dans la région de la crème de mupirocine est utilisée. Une éruption cutanée peut se produire après avoir utilisé la crème de mupirocine et peut être grave. Arrêtez d'utiliser de la crème de mupirocine et appelez votre fournisseur de soins de santé si vous développez des démangeaisons sévères d'irritation ou une éruption cutanée tout en utilisant de la crème de mupirocine.
• un type de diarrhée appelé Clostridium difficile - Diarrhée associée (CDAD). La CDAD peut se produire chez les personnes qui utilisent ou ont utilisé des médicaments pour traiter les infections bactériennes. La gravité du CDAD peut aller de la diarrhée légère à une diarrhée sévère qui peut entraîner la mort (colite mortelle). Appelez votre fournisseur de soins de santé ou allez immédiatement aux urgences les plus proches si vous avez la diarrhée pendant que vous utilisez ou après l'arrêt de la crème de mupirocine.

Les effets secondaires les plus courants de la crème de mupirocine comprennent:

• mal de tête
• éruption cutanée
• nausée

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de la crème de mupirocine. Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment dois-je stocker la crème de mupirocine?

• Conservez la crème de mupiocine à température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C).
• Ne congelez pas la crème de mupirocine.
• Gardez la crème de mupirocine et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de la crème de mupirocine.

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information du patient. N'utilisez pas de crème de mupirocine pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas de la crème de mupirocine à d'autres personnes même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou fournisseur de soins de santé pour des informations sur la crème de mupirocine qui est écrite pour les professionnels de la santé.

Quels sont les ingrédients de la crème de mupirocine?

Ingrédient actif: calcium de la mupirocine

Ingrédients inactifs: alcool benzyle Polyoxyle 20 Cetostoséaryl éther mono- et diglycérides à l'huile minérale phénoxyéthanol Eau purifiée et gomme xanthane.

Ces informations sur les patients ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis