Sulfate de néomycine

L'absorption systémique de la néomycine se produit après l'administration orale et des réactions toxiques peuvent se produire. Les patients traités par néomycine doivent être soumis à une observation clinique étroite en raison de la toxicité potentielle associée à leur utilisation. La neurotoxicité (y compris l'ototoxicité) et la néphrotoxicité après l'utilisation orale du sulfate de néomycine ont été signalées même lorsqu'ils sont utilisés à des doses recommandées. Le potentiel de néphrotoxicité permanente bilatérale ototoxicité et parfois une toxicité vestibulaire est présente chez les patients présentant une fonction rénale normale lorsqu'il est traité avec des doses plus élevées de néomycine et / ou pendant des périodes plus longues que recommandées. Des tests vestibulaires et audiométriques en série ainsi que des tests de fonction rénale doivent être effectués (en particulier chez les patients à haut risque). Le risque de néphrotoxicité et d'ototoxicité est plus élevé chez les patients présentant une fonction rénale altérée. L'ototoxicité est souvent retardée dans l'apparition et les patients qui développent des dommages cochléaires n'auront pas de symptômes pendant la thérapie pour les avertir de développer la huitième destruction du nerf et que la surdité totale ou partielle peut se produire longtemps après l'arrêt de la néomycine.

Un blocage neuromusculaire et une paralysie respiratoire ont été signalés après l'utilisation orale de la néomycine. La possibilité de l'occurrence d'un blocage neuromusculaire et d'une paralysie respiratoire doit être envisagée si la néomycine est administrée en particulier aux patients recevant des agents de blocage neuromusculaires anesthésiques tels que la tubocurarine succinylcholine décaméthonium ou chez les patients recevant des transfusions massives de sang anticoagulé de citrate. Si le blocage se produit des sels de calcium peut inverser ces phénomènes, mais une assistance respiratoire mécanique peut être nécessaire.

Utilisation systémique ou topique systémique simultanée et / ou séquentielle d'autres aminoglycosides, y compris la paromomycine et d'autres médicaments potentiellement néphrotoxiques et / ou neurotoxiques tels que la bacitracine cisplatine vancomycine amphotéricine B polymyxine B colistine et la viomycine doit être avié car la toxicité peut être ajoutée.

D'autres facteurs qui augmentent le risque de toxicité sont l'âge avancé et la déshydratation.

L'utilisation simultanée de la néomycine avec de puissantes diurétiques telles que l'acide éthacrynique ou le furosémide doit être évité car certaines diurétiques par elles-mêmes peuvent provoquer une ototoxicité. De plus, lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, les diurétiques peuvent améliorer la toxicité de la néomycine en modifiant la concentration d'antibiotique dans le sérum et les tissus.

Les comprimés de sulfate de néomycine USP pour l'administration orale contiennent de la néomycine qui est un antibiotique obtenu à partir des produits métaboliques de l'actinomycète Streptomyces Fradiae . Il a la formule moléculaire suivante: C ₂₃ H ₄₆ N ₆ O 2½ h ₂ DONC ₄ avec un poids moléculaire de 614,67.

Chimiquement, c'est O-26-Diamino-26-dideoxy-a -d-glucopyranosyl (1 ® 3) -o- b -D- ribofuranosyl- (1 ® 5) o- [26-diamino-26-didésoxy- a -D-glucopyranosyl- (1 ® 4)] - 2-désoxy-d-streptamine. La néomycine B est identique, sauf que le a - D- Les résidus de glucopyranosyl dans la fraction néobiosamine sont b -L-idopyranosyl.

Ingrédients inactifs: Stéarate de calcium Povidone.

Utilisations pour le sulfate de néomycine

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité des comprimés de sulfate de néomycine et d'autres médicaments antibactériens, des comprimés de néomycine sulfate doivent être utilisés uniquement pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées comme causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte dans la sélection ou la modification de la thérapie antibactérienne. En l'absence de telles données, les modèles d'épidimiologie et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

Suppression des bactéries intestinales

Les comprimés de sulfate de néomycine sont indiqués comme un traitement d'appoint dans le cadre d'un régime pour la suppression de la flore bactérienne normale de l'intestin, par exemple, la préparation préopératoire de l'intestin. Il est donné en concomitance avec l'érythromycine à revêtement entérique (voir Posologie et administration section).

Coma hépatique (encéphalopathie portale-systémique)

Il a été démontré que le sulfate de néomycine est une thérapie complémentaire efficace dans le coma hépatique par réduction des bactéries ammoniacées dans le tractus intestinal. La réduction ultérieure de l'ammoniac sanguin a entraîné une amélioration neurologique.

Dosage pour le sulfate de néomycine

Pour minimiser le risque de toxicité, utilisez la dose la plus faible possible et la période de traitement la plus courte possible pour contrôler l'état. Le traitement des périodes de plus de deux semaines n'est pas recommandé.

pays les plus abordables pour voyager

Coma hépatique

Pour une utilisation comme complément dans la gestion du coma hépatique, la dose recommandée est de 4 à 12 grammes par jour donnée dans le régime suivant:

1. Retirer les protéines du régime alimentaire. Évitez l'utilisation d'agents diurétiques.
2. Donnez une thérapie de soutien, y compris les produits sanguins, comme indiqué.
3. Donner des comprimés de sulfate de néomycine à des doses de 4 à 12 grammes de sulfate de néomycine par jour (huit à 24 comprimés) en doses divisées. Le traitement doit être poursuivi sur une période de cinq à six jours pendant lesquels les protéines doivent être renvoyées progressivement au régime alimentaire.
4. Si des médicaments moins potentiellement toxiques ne peuvent pas être utilisés pour l'insuffisance hépatique chronique que la néomycine à des doses allant jusqu'à quatre grammes par jour (huit comprimés par jour) peut être nécessaire. UN PRÉCAUTIONS ). Les concentrations sériques de néomycine doivent également être surveillées pour éviter les niveaux potentiellement toxiques. Les avantages pour le patient doivent être pesés avec les risques de néphrotoxicité ototoxicité et de blocage neuromusculaire après l'accumulation de néomycine dans les tissus.

Prophylaxie préopératoire pour la chirurgie colorectale élective

Ci-dessous est un exemple de régime de préparation intestinale recommandé. Un temps de chirurgie proposé de 8 h 00 a été utilisé.

Jour de préopératoire 3: Résidu minimum ou régime liquide clair. Bisacodyl 1 comprimé oralement à 18h00

Jour préopératoire 2: Résidu minimum ou régime liquide clair. Solution de sulfate de magnésium 30 ml 50% Solution (15 g) oralement à 10 h 00 14 h 00. et 18h00 Lavement à 19h00 et 20h00

Jour 1 de la préopératoire: Régime liquide clair. Fluides supplémentaires (iv) au besoin. Solution de sulfate de magnésium 30 ml 50% Solution (15 g) oralement à 10 h 00 et 14 h 00 Le sulfate de néomycine (1 g) et la base d'érythromycine (1 g) oralement à 13 h 00 14h00 et 23h00 Pas de lavement

Jour d'opération: Le patient évacue le rectum à 6 h 30 pour une opération prévue à 8 h 00.

Comment fourni

Comprimés de sulfate de néomycine USP 500 mg (Équivalent à 350 mg de base de néomycine par comprimé) sont disponibles sous forme de comprimés ronds hors blanc non scorés débossés 500 et Pt. Fourni comme: NDC 50383-565-10 pour 100 comprimés / bouteille. Stocker à 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP ].

Fabriqué pour: X-Gen Pharmaceuticals Inc. Big Flats NY 14814. Distribué par: Hi-Tech Pharmacal Co. Inc. Amityville NY 11701. Révisé: octobre 2009

Effets secondaires pour le sulfate de néomycine

Les effets indésirables les plus courants au sulfate de néomycine oral sont les vomissements de nausées et la diarrhée. Le syndrome de malabsorption caractérisé par une augmentation des graisses fécales a diminué le carotène sérique et la baisse de l'absorption de xylose a été signalée avec un traitement prolongé. Néphrotoxicité ototoxicité et un blocage neuromusculaire ont été signalés (voir Avertissements en boîte et PRÉCAUTIONS sections).

Interactions médicamenteuses pour le sulfate de néomycine

La prudence doit être prise dans l'utilisation simultanée ou en série d'autres médicaments neurotoxiques et / ou néphrtoxiques en raison de l'amélioration possible de la néphrotoxicité et / ou de l'ototoxicité de la néomycine (voir Avertissements en boîte ).

La prudence doit également être prise dans l'utilisation simultanée ou en série d'autres aminoglycosides et polymyxines car ils peuvent améliorer la néphrotoxicité et / ou l'ototoxicité de la néomycine et potentialiser les effets de blocage neuromusculaires du sulfate de néomycine.

Combien de temps pouvez-vous prendre Xifaxan

La néomycine orale inhibe l'absorption gastro-intestinale de la pénicilline V vitamine orale B-12 méthotrexate et 5-fluorouracile. L'absorption gastro-intestinale de la digoxine semble également être inhibée. Par conséquent, les taux sériques de digoxine doivent être surveillés.

Le sulfate de néomycine oral peut améliorer l'effet de la coumarine chez les anticoagulants en diminuant la disponibilité de la vitamine K.

Avertissements pour le sulfate de néomycine

(voir Avertissements en boîte ): Des manifestations supplémentaires de la neurotoxicité peuvent inclure un engourdissement de la peau de picotement des picotements et des convulsions.

Le risque de perte auditive se poursuit après le retrait de la drogue.

Les aminoglycosides peuvent causer des dommages fœtaux lorsqu'ils sont administrés à une femme enceinte. Les antibiotiques aminoglycosides traversent le placenta et il y a eu plusieurs rapports de surdité congénitale bilatérale irréversible totale chez les enfants dont les mères ont reçu de la streptomycine pendant la grossesse. Bien que des effets secondaires graves sur le fœtus ou le nouveau-né n'ont pas été signalés dans le traitement des femmes enceintes avec d'autres aminoglycosides, le potentiel de dommages existe. Les études de reproduction animale de la néomycine n'ont pas été menées. Si la néomycine est utilisée pendant la grossesse ou si le patient tombe enceinte tout en prenant ce médicament, le patient doit être informé du danger potentiel du fœtus.

Précautions pour le sulfate de néomycine

Général

La prescription de comprimés de sulfate de néomycine en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique ne devrait pas bénéficier au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes au médicament.

Comme pour les autres antibiotiques, l'utilisation de la néomycine orale peut entraîner une prolifération des organismes non sensibles en particulier des champignons. Si cela se produit une thérapie appropriée doit être instituée. La néomycine est rapidement et presque totalement absorbée par rapport aux surfaces corporelles (à l'exception de la vessie urinaire) après l'irrigation locale et lorsqu'elle est appliquée par voie topique en association avec des procédures chirurgicales. L'insuffisance rénale et décès de surdité irréversible d'apparition retardée en raison du blocage neuromusculaire (quel que soit le statut de la fonction rénale) ont été signalées après l'irrigation des petits et grands champs chirurgicaux avec des quantités minuscules de néomycine.

L'allergénicité entre les aminoglycosides a été démontrée.

Les aminoglycosides doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints de troubles musculaires tels que la myasthénie grave ou le parkinsonisme, car ces médicaments peuvent aggraver la faiblesse musculaire en raison de leur effet potentiel de curare sur la jonction neuromusculaire.

Quels sont les effets secondaires d'Adderall

De petites quantités de néomycine administrée par voie orale sont absorbées par la muqueuse intestinale intacte.

Il y a eu de nombreux rapports dans la littérature de néphrotoxicité et / ou d'ototoxicité avec l'utilisation orale de la néomycine. Si une insuffisance rénale se développe pendant la thérapie orale, une considération doit être accordée à la réduction de la posologie du médicament ou à l'arrêt du traitement.

Une dose orale de néomycine de 12 grammes par jour produit un syndrome de malabsorption pour une variété de substances, notamment le cholestérol de cholestérol gras du glucose glucose xylose lactose de sodium de cyanocobalamine de calcium de sodium et de fer.

La néomycine administrée par voie orale augmente même Excrétion acide et réduit l'activité de la lactase intestinale.

Tests de laboratoire

Les patients atteints d'insuffisance rénale peuvent développer des taux sanguins toxiques de néomycine à moins que les doses soient correctement régulées. Si l'insuffisance rénale se développe pendant le traitement, le dosage doit être réduit ou l'antibiotique interrompu. Pour éviter la néphrotoxicité et les huitième lésions nerveuses associées à des doses élevées et à un traitement prolongé, il faut effectuer et périodiquement pendant la thérapie: l'analyse d'urine pour une excrétion accrue de la protéine a diminué des moulages et des cellules de gravité spécifiques; des tests de fonction rénale tels que la créatinine sérique ou la clairance de la créatinine; Tests de la fonction du nerf vestibulocochleais (huitième nerf crânien).

Des tests vestibulaires et audiométriques en série doivent être effectués (en particulier chez les patients à haut risque). Étant donné que les patients âgés peuvent avoir réduit la fonction rénale, ce qui peut ne pas être évident dans les résultats de tests de dépistage de routine tels que la création de créatinine de BUN ou sérique, une détermination de la clairance de la créatinine peut être plus utile.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Aucune étude animale à long terme n'a été réalisée avec du sulfate de néomycine pour évaluer le potentiel cancérigène ou mutagène ou une altération de la fertilité.

Grossesse

Catégorie D: (Voir Avertissements section.)

Mères qui allaitent

On ne sait pas si la néomycine est excrétée dans le lait maternel, mais il s'est avéré excrété dans le lait de vache après une seule injection intramusculaire. D'autres aminoglycosides se sont révélés excrétés dans le lait maternel. En raison du potentiel de réactions indésirables graves des aminoglycosides chez les nourrissons en soins infirmiers, une décision doit être prise de cesser les soins infirmiers ou de cesser le médicament en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

Usage pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité du sulfate de néomycine orale chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Si le traitement d'un patient de moins de 18 ans est nécessaire, la néomycine doit être utilisée avec prudence et la période de traitement ne doit pas dépasser deux semaines en raison de l'absorption du tractus gastro-intestinal.

Informations sur la surdose pour le sulfate de néomycine

En raison d'une faible absorption, il est peu probable qu'un surdosage aigu se produise avec du sulfate de néomycine oral. Cependant, l'administration prolongée pourrait entraîner des niveaux de médicament systémique suffisants pour produire une ototoxicité de neurotoxicité et / ou une néphrotoxicité.

Quelle est la drogue pour abilify

L'hémodialyse éliminera le sulfate de néomycine du sang.

Contre-indications pour le sulfate de néomycine

Les préparations orales au sulfate de néomycine sont contre-indiquées en présence d'obstruction intestinale et chez les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité au médicament.

Les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité ou une réaction toxique grave avec d'autres aminoglycosides peuvent avoir une sensibilité croisée à la néomycine.

Les préparations orales au sulfate de néomycine sont contre-indiquées chez les patients atteints d'une maladie gastro-intestinale inflammatoire ou ulcéreuse en raison du potentiel d'absorption gastro-intestinale accrue de la néomycine.

Pharmacologie clinique for Neomycin Sulfate

Le sulfate de néomycine est mal absorbé par le tractus gastro-intestinal normal. La petite fraction absorbée est rapidement répartie dans les tissus et est excrétée par le rein conformément au degré de fonction rénale. La partie non absorbée du médicament (environ 97%) est éliminée inchangée dans les excréments.

La croissance de la plupart des bactéries intestinales est rapidement supprimée après l'administration orale de sulfate de néomycine avec la suppression persistante pendant 48 à 72 heures. Les levures non pathogènes et les souches parfois résistantes d'Enterobacter aerogenes (anciennement Aerobacter aerogenes) remplacent les bactéries intestinales.

Comme pour les autres aminoglycosides, la quantité de néomycine absorbée par systématisation transférée dans les tissus augmente cumulativement avec chaque dose répétée administrée jusqu'à ce qu'un état d'équilibre soit atteint. Le rein fonctionne comme le principal chemin excrétoire ainsi que le site de liaison des tissus avec la concentration la plus élevée trouvée dans le cortex rénal. Avec des doses répétées, l'accumulation progressive se produit également dans l'oreille interne. La libération de néomycine liée aux tissus se produit lentement sur une période de plusieurs semaines après la fin du dosage.

Des études de liaison aux protéines ont montré que le degré de liaison des protéines aminoglycosides est faible et en fonction des méthodes utilisées pour les tests peut être comprise entre 0% et 30%.

Microbiologie

Des tests in vitro ont démontré que la néomycine est bactéricide et agit en inhibant la synthèse de la protéine dans les cellules bactériennes sensibles. Il est efficace principalement contre les bacilles à Gram négatif mais a une certaine activité contre les organismes Gram positifs. La néomycine est active in vitro contre Ils ont fait preuve de froid et the Klebsiella -Enerobacter groupe. La néomycine n'est pas active contre la flore intestinale anaérobie.

Si des tests de sensibilité sont nécessaires à l'utilisation d'un disque de 30 msg, des zones produisant des zones de 16 mm ou plus sont considérées comme sensibles. Les organismes résistants produisent des zones de 13 mm ou moins. Des zones supérieures à 13 mm et moins de 16 mm indiquent une sensibilité intermédiaire.

Informations sur le patient pour le sulfate de néomycine

Les patients doivent être informés que les médicaments antibactériens, y compris les comprimés de sulfate de néomycine, ne doivent être utilisés que pour traiter les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales (par exemple le rhume). Lorsque des comprimés de sulfate de néomycine sont prescrits pour traiter une infection bactérienne, il faut dire que, bien qu'il soit courant de se sentir mieux au début du traitement, le médicament doit être pris exactement comme indiqué. Sauter les doses ou ne pas terminer le cours complet du traitement peut (1) diminuer l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmenter la vraisemblance que les bactéries développent une résistance et ne seront pas traitées par des comprimés de néomycine sulfate ou d'autres médicaments antibactériens à l'avenir.

Avant d'administrer les patients atteints de médicament ou les membres de leur famille, devraient être informés des effets toxiques possibles sur le huitième nerf. La possibilité d'une toxicité aiguë augmente chez les nourrissons et les nouveau-nés prématurés.