Solution saline normale

Description de la solution saline normale

Le chlorure de sodium (injection de chlorure de sodium (injection de chlorure de sodium)) L'USP est une solution stérile non pyrogénique pour le réapprovisionnement en liquide et électrolyte dans des conteneurs à dose unique pour l'administration intraveineuse. Il ne contient aucun agent antimicrobien. Le pH nominal est de 5,5 (NULL,5 à 7,0). L'osmolarité de la composition et la concentration ionique sont présentées ci-dessous:

0,45% d'injection de chlorure de sodium USP Contient 4,5 g / L de chlorure de sodium (chlorure de sodium (injection de chlorure de sodium) USP (NaCl) avec une osmolarité de 154 mosmol / L (calc). Il contient 77 meq / L de sodium et 77 mEq / L de chlorure.

0,9% d'injection de chlorure de sodium USP Contient 9 g / L de chlorure de sodium (chlorure de sodium (injection de chlorure de sodium) USP (NaCl) avec une osmolarité de 308 mosmol / L (calc). Il contient 154 Meq / L de sodium et 154 mEq / L de chlorure.

Le conteneur flexible est fabriqué avec des matières plastiques non-latex spécialement conçues pour une large gamme de médicaments parentéraux, y compris ceux nécessitant une livraison dans des conteneurs en polyoléfines ou en polypropylène. Par exemple, le système de conteneurs Aviva est compatible avec et approprié pour une utilisation dans le mélange et l'administration de paclitaxel. De plus, le système de conteneurs Aviva est compatible avec et approprié pour une utilisation dans le mélange et l'administration de tous les médicaments jugés compatibles avec les systèmes de conteneurs de chlorure de polyvinyle existants. Les matériaux de contact de la solution ne contiennent pas de PVC DEHP ou d'autres plastifiants.

L'adéquation des matériaux de conteneurs a été établie par des évaluations biologiques qui ont montré que le conteneur passe les tests de pharmacopée américaine de classe VI (USP) pour les conteneurs en plastique. Ces tests confirment la sécurité biologique du système de conteneurs. Le conteneur flexible est un système fermé et l'air est pré-rempli dans le récipient pour faciliter le drainage. Le conteneur ne nécessite pas d'entrée d'air externe pendant l'administration.

Le conteneur a deux ports: l'un est le port de sortie d'administration pour la fixation d'un ensemble d'administration intraveineux et l'autre port a un site de médicament pour l'ajout de médicaments supplémentaires (voir Directions à utiliser ). La fonction principale du remplacement est de protéger le conteneur de l'environnement physique.

Utilisations pour une solution saline normale

L'injection de chlorure de sodium USP est indiquée comme une source d'eau et d'électrolytes.

Injection d'injection de chlorure de sodium à 0,9% de chlorure de sodium (injection de chlorure de sodium (injection de chlorure de sodium) est également indiquée pour une utilisation comme solution d'amorçage dans les procédures d'hémodialyse.

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Dosage pour une solution saline normale

Comme indiqué par un médecin. Le dosage dépend du poids de l'âge et de l'état clinique du patient ainsi que des déterminations de laboratoire.

Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le permis de conteneur. Ne pas administrer à moins que la solution soit claire et que le sceau soit intact.

Toutes les injections dans les conteneurs en plastique Aviva sont destinées à l'administration intraveineuse à l'aide d'un équipement stérile.

Les additifs peuvent être incompatibles. Les informations complètes ne sont pas disponibles. Les additifs connus pour être incompatibles ne doivent pas être utilisés.

Consultez le pharmacien si disponible. Si, dans le jugement éclairé du médecin, il est jugé conseillé d'introduire des additifs utiliser la technique aseptique. Mélanger soigneusement lorsque des additifs ont été introduits. Ne stockez pas de solutions contenant des additifs.

Comment fourni

Les tailles disponibles de chaque injection dans Aviva Plastic Conteners sont présentées ci-dessous:

L'exposition des produits pharmaceutiques à la chaleur doit être minimisée. Évitez une chaleur excessive. Il est recommandé que le produit soit stocké à température ambiante (25 ° C / 77 ° F); Une brève exposition jusqu'à 40 ° C (104 ° F) n'affecte pas négativement le produit.

Directions d'utilisation du récipient en plastique Aviva

Pour ouvrir

Déchirurez le côté sur le côté à la fente et retirez le récipient de solution. L'humidité et une certaine opacité du plastique en raison de l'absorption de l'humidité pendant le processus de stérilisation peuvent être observées. Ceci est normal et n'affecte pas la qualité ou la sécurité de la solution. L'opacité diminuera progressivement. Vérifiez fermement les fuites de minuscules en serrant fermement le sac intérieur. Si les fuites se trouvent à défaussez la solution car la stérilité peut être altérée. Si des médicaments supplémentaires sont souhaités, suivez les instructions ci-dessous.

Préparation de l'administration

Prudence: N'utilisez pas de contenants en plastique dans les connexions en série.

Prudence: Utilisez uniquement avec un ensemble non vendu ou un ensemble ventilé avec l'évent fermé.

1. Suspendre le conteneur à partir du support des œillets.
2. Retirez le protecteur du port de sortie en bas du conteneur.
3. Joindre le jeu d'administration. Reportez-vous à l'ensemble des directions complètes.

Pour ajouter des médicaments

Les additifs peuvent être incompatibles.

Pour ajouter des médicaments avant l'administration de la solution

1. Préparer le site de médicaments.
2. Utilisation de la seringue avec 19 à 22 calibre de calibre à aiguille, port de médicaments refermable et injecte.
3. Mélanger soigneusement la solution et les médicaments. Pour les médicaments à haute densité tels que les ports de compression du chlorure de potassium tandis que les ports sont verticaux et mélangent soigneusement.

Pour ajouter des médicaments pendant l'administration de la solution

1. Fermez la pince sur l'ensemble.
2. Préparer le site de médicaments.
3. Utilisation de la seringue avec 19 à 22 calibre de calibre à aiguille, port de médicaments refermable et injecte.
4. Retirez le conteneur du poteau IV et / ou tournez-vous en position verticale.
5. Évacuer les deux ports en les serrant pendant que le conteneur est en position verticale.
6. Mélanger soigneusement la solution et les médicaments.
7. Retournez le conteneur à la position à utiliser et continuez l'administration.

Baxter Healthcarecorporation Deerfield IL 60015 USA 07-19-51-541. Baxter et Aviva sont des marques de commerce de Baxter International Inc. pour les informations sur les produits 1-800-933-0303

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Effets secondaires pour une solution saline normale

Les réactions qui peuvent survenir en raison de la solution ou de la technique d'administration comprennent une infection de réponse fébrile sur le site de la thrombose veineuse d'injection ou de la phébitis s'étendant du site d'extravasation et d'hypervolémie.

Si une réaction indésirable se produit, arrêtez, la perfusion évalue le patient des contre-mesures thérapeutiques appropriées et sauvez le reste du liquide pour examen s'il est jugé nécessaire.

Interactions médicamenteuses pour une solution saline normale

La prudence doit être exercée dans l'administration de l'injection de chlorure de sodium USP aux patients recevant des corticostéroïdes ou de la corticotropine.

Les études n'ont pas été menées pour évaluer l'injection de chlorure de sodium (injection de chlorure de sodium (injection de chlorure de sodium).

Avertissements pour une solution saline normale

L'injection de chlorure de sodium USP doit être utilisée avec beaucoup de soin si chez les patients atteints insuffisance cardiaque congestive insuffisance rénale sévère et dans les états cliniques dans lesquels il existe un œdème avec rétention de sodium.

Chez les patients présentant une diminution de l'administration de la fonction rénale de chlorure de sodium (injection de chlorure de sodium (injection de chlorure de sodium)) peut entraîner une rétention de sodium.

Précautions pour une solution saline normale

Général

Ne connectez pas les récipients en plastique flexibles de solutions intraveineuses dans les connexions en série. Une telle utilisation pourrait entraîner l'embolie d'air en raison de la fin de l'air résiduel à partir d'un récipient avant l'administration du liquide d'un récipient secondaire. Presuriser les solutions intraveineuses contenues dans des récipients en plastique flexibles pour augmenter les débits peut entraîner une embolie d'air si l'air résiduel dans le récipient n'est pas entièrement évacué avant l'administration.

L'utilisation d'une administration intraveineuse ventilée avec l'évent en position ouverte pourrait entraîner une embolie d'air. Les ensembles d'administration intraveineux ventilés avec l'évent en position ouverte ne doivent pas être utilisés avec des contenants en plastique flexibles.

Tests de laboratoire

L'évaluation clinique et les déterminations périodiques de laboratoire sont nécessaires pour surveiller les changements dans les concentrations d'électrolyte d'équilibre fluide et l'équilibre de la base acide pendant le traitement parentéral prolongé ou chaque fois que l'état du patient mérite une telle évaluation.

Carcinogenèse et mutagenèse et altération de la fertilité

Des études avec l'injection de chlorure de sodium (injection de chlorure de sodium (injection de chlorure de sodium) n'ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel ou les effets mutagènes du potentiel cancérogène sur la fertilité.

Grossesse

Effets tératogènes

Grossesse Category C

Les études de reproduction animale n'ont pas été menées avec l'injection de chlorure de sodium USP. On ne sait pas non plus si l'injection de chlorure de sodium (injection de chlorure de sodium (injection de chlorure de sodium) peut causer un dommage fœtal lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le chlorure de sodium (injection de chlorure de sodium (injection de chlorure de sodium) ne doit être donné à une femme enceinte que si elle est clairement nécessaire.

Travail et accouchement

Les études n'ont pas été menées pour évaluer les effets de l'injection de chlorure de sodium (injection de chlorure de sodium (injection de chlorure de sodium)) sur le travail et l'accouchement. La prudence doit être exercée lors de l'administration de ce médicament pendant le travail et l'accouchement.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel doivent être exercés lors de l'injection de chlorure de sodium (chlorure de sodium (injection de chlorure de sodium), l'injection de l'injection) est administrée à une femme infirmière.

Usage pédiatrique

Innocuité et efficacité de l'injection de chlorure de sodium (injection de chlorure de sodium (injection de chlorure de sodium) USP chez les patients pédiatriques n'a pas été établi par des essais adéquats et bien contrôlés, mais l'utilisation de chlorure de sodium (chlorure de sodium (injection de chlorure de sodium)) des solutions dans la population pédiatrique est référencée dans la littérature médicale. Les précautions des avertissements et les effets indésirables identifiées dans la copie d'étiquette doivent être observées dans la population pédiatrique.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques sur l'injection de chlorure de sodium (injection de chlorure de sodium (injection de chlorure de sodium)) n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de maladie ou de médicament concomitante.

Ce médicament est connu pour être considérablement excrété par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une fonction rénale altérée. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution des soins de fonction rénale devraient être pris dans la sélection de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

Informations sur la surdose pour une solution saline normale

Aucune information fournie.

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Contre-indications pour une solution saline normale

Aucun connu.

Pharmacologie clinique for Normal Saline

L'USP d'injection de chlorure de sodium a de la valeur comme source d'eau et d'électrolytes. Il est capable d'induire la diurèse en fonction de l'état clinique du patient.

Informations sur les patients pour une solution saline normale

Aucune information fournie. Please refer to the Avertissements et PRÉCAUTIONS sections.