Olux

Pour une utilisation dermatologique uniquement
Pas pour une utilisation ophtalmique

Description d'Olux

La mousse Olux contient du propionate de clobetasol USP un corticostéroïde synthétique pour une utilisation dermatologique topique. Clobétasol Un analogue de la prednisolone a un degré élevé d'activité des glucocorticoïdes et un léger degré d'activité minéralocorticoïde.

Le propionate de clobetasol est le prégna-14-diène-320-dione 21-chloro-9-fluoro-11- hydroxy-16-méthyl-17- (1-oxopropoxy) - (11β16β) - avec la formule empirique C ₂₅ H ₃₂ Cifo ₅ un poids moléculaire de 466,97. Ce qui suit est la structure chimique:

propionate de clobetasol

Le propionate de clobetasol est une poudre cristalline blanche ou presque blanche et est insoluble dans l'eau.

La mousse OLUX® (propionate de clobetasol) 0,05% contient 0,5 mg de propionate de clobetasol USP par gramme dans un véhicule en mousse hydroéthanolique thermolabile composé de propylène et d'alcool à 60%) à 60% d'alcools de stérote avec un hydronais (procédan).

Utilisations pour Olux

La mousse Olux est un corticostéroïde indiqué pour le traitement du psoriasis de plaque modéré à sévère du cuir chevelu et du psoriasis de plaque légère à modéré des régions non scalp du corps à l'exclusion du visage et des zones intertrigineuses chez les patients de 12 ans et plus.

Dosage pour olux

Appliquez une fine couche de mousse Olux sur les zones cutanées affectées deux fois par jour.

La mousse Olux est un corticostéroïde topique super élevé; limiter le traitement à 2 semaines consécutives. Les patients ne doivent pas utiliser plus de 50 grammes par semaine ou plus de 21 capules par semaine en raison du potentiel pour que le médicament supprime l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

La thérapie doit être interrompue lorsque le contrôle est atteint.

La mousse Olux ne doit pas être utilisée avec des pansements occlusifs, sauf s'ils sont dirigés par un médecin.

La mousse Olux est uniquement pour une utilisation topique. Ce n'est pas pour une utilisation orale ophtalmique ou intravaginale.

Évitez le contact avec les yeux. Se laver les mains après chaque application.

Évitez l'utilisation de l'aine du visage ou des axilles ou si une atrophie cutanée est présente sur le site de traitement.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

La mousse Olux (propionate de clobetasol) 0,05% contient 0,5 mg de propionate de calétasol USP par gramme.

Stockage et manipulation

La mousse Olux (propionate de clobetasol) 0,05% contient 0,5 mg de propionate de calétasol USP par gramme. The white aerosol foam is available as follows:

NDC 0378-8182-50 - 50 g en aluminium
NDC 0378-8182-01 - 100 G

Stocker à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F). [Voir la température ambiante contrôlée par l'USP.]

INFLAMMABLE. Évitez le feu de feu ou fumez pendant et immédiatement après l'application . Contenu sous pression. Ne percez pas et n'incitez pas. Ne pas exposer à la chaleur ou à stocker à des températures supérieures à 120 ° F (49 ° C).

Restez hors de portée des enfants.

Fabriqué par: DPT Laboratories Ltd. San Antonio TX 78215 U.S.A. Révisé: avril 2018.

Effets secondaires pour Olux

Les effets indésirables suivants sont discutés plus en détail dans d'autres sections de l'étiquetage:

• Effets sur le système endocrinien [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ]
• Réactions indésirables ophtalmiques [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ]

Expérience des essais cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique.

Dans un essai clinique contrôlé impliquant 188 sujets atteints de psoriasis du cuir chevelu, il n'y avait pas de réactions indésirables du cuir chevelu localisées rapportées chez les sujets traités avec de la mousse Olux. Dans 2 essais cliniques contrôlés avec de la mousse Olux chez 360 sujets atteints de psoriasis de régions non SCALP localisés événements indésirables localisés qui se sont produits chez les sujets traités avec la mousse Olux incluaient la combustion du site d'application (10%). <1%) et other application site reactions (4%).

Dans des essais contrôlés plus importants avec d'autres formulations de propionate de clobétasol, les réactions indésirables locales les plus fréquemment rapportées ont inclus la fissure de folliculite à l'irritation de picotements brûlant le folliculite et la fissurage de l'engourdissement cutané des doigts atrophie cutanée et de la télangiectasie (tous moins de 2%).

Expérience de commercialisation de la poste

Étant donné que les effets indésirables sont signalés volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

Les effets indésirables locaux aux corticostéroïdes topiques peuvent inclure: les stries démangeaisons des éruptions acneiformes hypopigmentation hypertrichose et miliaria.

Les effets indésirables ophtalmiques peuvent inclure: les cataractes le glaucome ont augmenté la pression intraoculaire et la choriorétinopathie séreuse centrale.

Interactions médicamenteuses pour Olux

Aucune information fournie

Avertissements pour Olux

Inclus dans le cadre du 'PRÉCAUTIONS' Section

Précautions pour Olux

Effets sur le système endocrinien

La mousse Olux peut provoquer une suppression de l'axe hypothalamique-hypophyso-surrénale (HPA) réversible avec un potentiel d'insuffisance glucocorticostéroïde. Cela peut se produire pendant le traitement ou après le retrait du traitement. Les facteurs qui prédisposent un patient à la suppression de l'axe HPA comprennent l'utilisation de stéroïdes à haute puissance sur les grandes surfaces de traitement des zones prolongées Utilisation des pansements occlusifs altéré l'insuffisance hépatique de la barrière cutanée et le jeune âge. L'évaluation de la suppression de l'axe HPA peut être effectuée en utilisant le test de stimulation hormonale adrénocorticotrope (ACTH).

Dans un essai, évaluant les effets de la mousse Olux sur l'axe HPA, 13 sujets ont appliqué la mousse Olux à au moins 20% de la surface corporelle impliquée pendant 14 jours. La suppression de l'axe HPA a été identifiée chez 5 des 13 sujets (38%) [voir Pharmacologie clinique ].

Si la suppression de l'axe HPA est documentée, retirez progressivement le médicament, réduisez la fréquence d'application ou le substitut par un corticostéroïde moins puissant.

Le syndrome de Cushing et l'hyperglycémie peuvent également se produire en raison des effets systémiques du corticostéroïde topique. Ces complications sont rares et surviennent généralement après une exposition prolongée à des doses excessivement importantes, en particulier des corticostéroïdes topiques à haute puissance.

Les patients pédiatriques peuvent être plus sensibles à la toxicité systémique en raison de leur plus grande surface de la peau / des rapports de masse corporelle [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Effets indésirables ophtalmiques

L'utilisation de corticostéroïdes topiques, y compris la mousse Olux, peut augmenter les risques de glaucome et une cataracte sous-capsulaire postérieure. Le glaucome et les cataractes ont été signalés dans l'expérience de la post-commercialisation avec l'utilisation de produits de corticostéroïdes topiques, y compris les produits topiques de clobetasol.

Évitez le contact de la mousse Olux avec les yeux. Conseiller aux patients de signaler tout symptôme visuel et d'envisager une référence à un ophtalmologiste pour évaluation.

Dermatite à contact allergique

La dermatite de contact allergique avec des corticostéroïdes est généralement diagnostiquée en observant le non-guérison plutôt que de noter une exacerbation clinique. Une telle observation doit être corroborée avec des tests de correctifs diagnostiques appropriés.

Contenu inflammable

La mousse olux est inflammable. Évitez le feu de feu ou le tabagisme pendant et immédiatement après l'application.

Informations de conseil des patients

Voir l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Informations et instructions pour les patients pour une utilisation )

Effets sur le système endocrinien

La mousse Olux peut provoquer une suppression de l'axe HPA. Conseiller les patients que l'utilisation de corticostéroïdes topiques, y compris la mousse Olux, peut nécessiter une évaluation périodique pour la suppression de l'axe HPA. Les corticostéroïdes topiques peuvent avoir d'autres effets endocriniens. L'utilisation concomitante de plusieurs produits contenant des corticostéroïdes peut augmenter l'exposition systémique totale aux corticostéroïdes topiques. Les patients doivent informer leur médecin (s) qu'ils utilisent la mousse olux si la chirurgie est envisagée [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Effets indésirables ophtalmiques

Conseiller aux patients de signaler tout symptôme visuel à leurs prestataires de soins de santé [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Réactions indésirables locales

Signalez tout signe de réactions indésirables locales au médecin. Conseillez les patients que les réactions locales et l'atrophie cutanée sont plus susceptibles de se produire avec une utilisation occlusive ou une utilisation prolongée [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Grossesse

Conseiller les femmes enceintes du risque potentiel pour un fœtus et utiliser la mousse Olux sur la plus petite zone de la peau et pour la plus courte durée possible [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Lactation

Conseillez à une femme d'utiliser la mousse Olux sur la plus petite zone de la peau et pendant la plus courte durée possible pendant l'allaitement. Conseillez des femmes allaitées de ne pas appliquer la mousse olux directement sur le mamelon et l'aréole pour éviter une exposition directe au nourrisson [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Instructions d'administration importantes

Informer les patients des éléments suivants:

• Évitez l'utilisation de la mousse Olux sur les aisselles du visage ou les zones de l'aine sauf dirigés par le médecin.
• N'observe pas la zone de traitement avec un bandage ou une autre couverture à moins que le médecin ne soit dirigé par le médecin.
• Arrêtez la thérapie lorsque le contrôle est obtenu. Si aucune amélioration n'est observée dans les 2 semaines, contactez le médecin.
• Pour une bonne répartition de la mousse, maintenez la boîte à l'envers et appuyez sur l'actionneur. La distribution directement sur les mains n'est pas recommandée (sauf si les mains sont la zone affectée) car la mousse commencera à fondre immédiatement au contact avec la peau chaude.
• Limitez le traitement à 2 semaines consécutives. Utilisez pas plus de 50 grammes de mousse Olux par semaine ou plus de 21 capules par semaine.
• Évitez l'utilisation de la mousse Olux dans la zone des couches car les couches ou les pantalons en plastique peuvent constituer un pansement occlusif.
• Le produit est inflammable; Évitez la flamme de chaleur et fumez lors de l'application de ce produit.
• N'utilisez pas d'autres produits contenant des corticostéroïdes sans consulter d'abord avec le médecin.

Olux est une marque déposée de Stiefel Laboratories Inc. Une société GSK exclusivement autorisée aux sociétés Mylan.

Pour plus d'informations, appelez Mylan au 1-877-446-3679 (1-877-4-Info-Rx) ou visitez www.olux.com.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Des études sur les animaux à long terme n'ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel cancérigène du propionate de mousse Olux ou de Clobetasol.

Dans une étude de toxicité à dose répétée de 90 jours chez le rat Administration topique de la mousse de propionate de clobétasol à des concentrations de dose de 0,001% à 0,1% ou de 0,03 à 0,3 mg / kg / jour de propionate de clobétasol, a entraîné un profil de toxicité compatible avec les changements organiques à long terme dans les systèmes de corticostéroïdes comprenant une suppression adrenale d'histopathe Infections fongiques et bactériennes opportunistes. Un niveau d'effet indésirable observable n'a pas pu être déterminé dans cette étude. Bien que la pertinence clinique des résultats chez les animaux pour l'homme ne soit pas claire de suppression immunitaire liée aux glucocorticoïdes soutenue peut augmenter le risque d'infection et éventuellement le risque de cancérogenèse.

Le propionate de clobetasol était non mutagénique dans le test d'Ames le test de lymphome de souris le Saccharomyces cerevisiae test de conversion de gènes et le E. coli B WP2 Test de fluctuation. Dans le en vain Test de micronucléus de souris Une découverte positive a été observée à 24 heures mais pas à 48 heures après l'administration orale à une dose de 2000 mg / kg.

Des études sur le rat suivant l'administration sous-cutanée de propionate de clobétasol à des niveaux de dosage allant jusqu'à 0,05 mg / kg par jour ont révélé que les femmes présentaient une augmentation du nombre d'embryons résorbés et une diminution du nombre de fœtus vivants à la dose la plus élevée.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques

Il n'y a pas de données disponibles sur l'utilisation de la mousse d'Olux chez les femmes enceintes pour informer d'un risque associé aux médicaments pour les résultats du développement défavorables.

Les données publiées rapportent un risque significativement accru de faible poids à la naissance avec l'utilisation de plus de 300 grammes de corticostéroïdes topiques puissants ou très puissants pendant une grossesse. Conseiller les femmes enceintes du risque potentiel pour un fœtus et utiliser la mousse Olux sur la plus petite zone de peau et pour la plus courte durée possible ( Voir les données ). Dans les études de reproduction animale, des malformations accrues telles que la fente palatine et les anomalies squelettiques ont été observées après l'administration sous-cutanée de propionate de clobétasol aux souris et lapins enceintes. Aucune comparaison de l'exposition animale à l'exposition humaine n'a été calculée.

Le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnue. Toutes les grossesses présentent un risque de fond de perte de maltraitance natale ou d'autres résultats indésirables. Dans la population générale américaine, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2 à 4% et 15 à 20%.

Données

Données humaines

De multiples études observationnelles n'ont trouvé aucune association significative entre l'utilisation maternelle de corticostéroïdes topiques de toute puissance et malformations congénitales accouchement prématuré ou mortalité fœtale. Cependant, lorsque la quantité dispensée de corticostéroïdes topiques puissantes ou très puissantes a dépassé 300 g pendant toute l'utilisation de la grossesse a été associée à une augmentation des nourrissons à faible poids à la naissance [RR ajusté 7,74 (IC à 95% 1,49–40,11)]. De plus, une petite étude de cohorte dans laquelle 28 femmes subsahariennes utilisant de puissantes corticostéroïdes topiques (27/28 ont utilisé le propionate de clobétasol 0,05%) pour l'éclairage de la peau pendant la grossesse ont noté une incidence plus élevée de nourrissons à faible poids à la naissance dans le groupe exposé. La majorité des sujets exposés ont traité de grandes zones du corps (une quantité moyenne de 60 g / mois (intervalle de 12 à 170 g) sur de longues périodes.

Données sur les animaux

Des études de développement embryofétal menées avec le propionate de clobétasol chez la souris en utilisant la route sous-cutanée ont entraîné une fétotoxicité à la dose la plus élevée (1 mg / kg) et des malformations à tous les niveaux de dose testés à 0,03 mg / kg. Les malformations observées comprenaient une fente palatine et des anomalies squelettiques.

Dans une étude de développement embryofétal chez les lapins, l'administration sous-cutanée de propionate de clobétasol a entraîné des malformations à des doses de 0,003 et 0,01 mg / kg. Les malformations observées comprenaient une cranioschisis en fente palatine et d'autres anomalies squelettiques.

Lactation

Résumé des risques

Il n'y a aucune information concernant la présence de propionate de clobetasol dans le lait maternel ou ses effets sur le nourrisson allaité ou sur la production de lait. Les corticostéroïdes administrés systémiquement apparaissent dans le lait maternel et peuvent supprimer la croissance interférer avec la production de corticostéroïdes endogènes ou provoquer d'autres effets fâcheux. On ne sait pas si l'administration topique du propionate de clobetasol pourrait entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. Les avantages du développement et de la santé de l'allaitement doivent être pris en compte avec le besoin clinique de la mère de la mousse de la mère et les effets néfastes potentiels sur le nourrisson allaité de la mousse Olux ou de l'état maternel sous-jacent.

Considérations cliniques

Pour minimiser l'exposition potentielle au nourrisson allaité via du lait maternel, utilisez de la mousse Olux sur la plus petite zone de la peau et pendant la plus courte durée possible pendant l'allaitement. Conseillez aux femmes de l'allaitement maternel de ne pas appliquer la mousse Olux directement sur le mamelon et l'aréole pour éviter l'exposition directe du nourrisson.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de la mousse Olux chez les patients de moins de 12 ans n'ont pas été établies; Par conséquent, l'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n'est pas recommandée.

En raison d'un rapport plus élevé de la surface cutanée aux patients pédiatriques de masse corporelle présente un risque plus élevé que les adultes de toxicité systémique lorsqu'ils sont traités avec des médicaments topiques. Ils sont donc également plus à risque d'insuffisance surrénalienne lors de l'utilisation de corticostéroïdes topiques.

Des toxicités systémiques rares telles que le retard de croissance linéaire du syndrome de Cushing et l'hypertension intracrânienne ont été rapportées chez les patients pédiatriques, en particulier ceux qui ont une exposition prolongée à de grandes doses de corticostéroïdes topiques à haute puissance.

Des effets indésirables locaux, notamment des stries, ont également été signalés avec l'utilisation de corticostéroïdes topiques chez les patients pédiatriques.

Évitez l'utilisation de la mousse Olux dans le traitement de la dermatite des couches.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques de la mousse Olux n'incluaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage.

Informations sur la surdose pour Olux

La mousse OLUX appliquée par voie topique (propionate de clobetasol) peut être absorbée en quantités suffisantes pour produire des effets systémiques. Voir PRÉCAUTIONS .

Contre-indications pour olux

La mousse Olux (propionate de clobetasol) est contre-indiquée chez les patients hypersensibles au propionate de clobétasol à d'autres corticostéroïdes ou à tout ingrédient de cette préparation.

Pharmacologie clinique for Olux

Mécanisme d'action

Les corticostéroïdes jouent un rôle dans l'inflammation de la fonction immunitaire cellulaire et la régulation des protéines; Cependant, le mécanisme d'action précis dans les dermatoses sensibles aux corticostéroïdes est inconnu.

Pharmacodynamique

Dans un essai pharmacocinétique contrôlé, 5 sur 13 sujets ont subi une suppression réversible des glandes surrénales à tout moment pendant les 14 jours de traitement avec une mousse Olux appliquée à au moins 20% de la surface du corps impliquée. Sur les 13 sujets étudiés 1 sur 9 avec le psoriasis ont été supprimés après 14 jours et les 4 sujets atteints de dermatite atopique avaient des niveaux de cortisol anormaux indiquant une suppression surrénalienne à un certain temps après avoir commencé un traitement avec la mousse Olux (voir le tableau 1 ci-dessous).

Tableau 1: Sujets avec suppression réversible de l'axe HPA à tout moment pendant le traitement

Pharmacocinétique

Les corticostéroïdes topiques peuvent être absorbés par une peau saine intacte. L'étendue de l'absorption percutanée des corticostéroïdes topiques est déterminée par de nombreux facteurs, notamment la formulation du produit et l'intégrité de la barrière épidermique. L'inflammation d'occlusion et / ou d'autres processus pathologiques dans la peau peut également augmenter l'absorption percutanée. Une fois absorbé par la peau, les corticostéroïdes topiques sont métabolisés principalement dans le foie et sont ensuite excrétés par les reins. Certains corticostéroïdes et leurs métabolites sont également excrétés dans la bile.

Études cliniques

Psoriasis du cuir chevelu

Un essai clinique bien contrôlé a évalué 188 sujets avec un psoriasis modéré à sévère du cuir chevelu. Les sujets ont été traités deux fois par jour pendant 2 semaines avec l'un des 4 traitements: mousse de mousse Olux en mousse Une solution de propionate de clobetasol disponible dans le commerce (Temovate ^® Application du cuir chevelu) ou solution de véhicule. L'efficacité de la mousse Olux dans le traitement du psoriasis du cuir chevelu à la fin du traitement des 2 semaines était supérieure à celle du véhicule (mousse et solution) et était comparable à celle de l'application du cuir chevelu Temovate (tableau 2).

Tableau 2. L'efficacité résulte d'un essai clinique contrôlé dans le psoriasis du cuir chevelu

Psoriasis non scalp

Un autre essai clinique bien contrôlé a évalué 279 sujets atteints de psoriasis de type plaque légère à modéré (surface du corps moyen au départ était de 6,7% avec une plage de 1% à 20%) des régions non SCALP. Les sujets ont été traités deux fois par jour pendant 2 semaines avec de la mousse Olux ou de la mousse de véhicule. Le visage et les zones intertrigineux ont été exclus du traitement. L'efficacité de la mousse Olux dans le traitement du psoriasis non SCALP au bout de 2 semaines de traitement était supérieure à celle de la mousse de véhicule (tableau 3).

Tableau 3. L'efficacité résulte d'un essai clinique contrôlé dans le psoriasis non SCALP

Informations sur les patients pour Olux

Oluxp ^®
(O-Lux)
(propionate de clobetasol) mousse

Important: la mousse Olux est uniquement utilisée sur la peau. Ne vous obtenez pas de mousse Olux dans vos yeux bouche ou vagin.

Qu'est-ce que la mousse Olux?

Mousse olux is a prescription corticosteroid medicine used in people 12 years of age et older for the treatment of:

• psoriasis de plaque modéré à sévère du cuir chevelu et
• Psoriasis de plaque légère à modéré de la peau, sauf le visage et les zones où la peau peut toucher ou se frotter ensemble.

On ne sait pas si la mousse Olux est sûre et efficace chez les enfants de moins de 12 ans.

Mousse olux is not recommended in children under 12 years of age.

Avant d'utiliser Olux Foam, dites à votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• ont eu une irritation ou une autre réaction cutanée à un stéroïde dans le passé.
• avoir une infection cutanée. Vous avez peut-être besoin de médicaments pour traiter l'infection cutanée avant d'utiliser la mousse Olux.
• avoir le diabète.
• avoir des problèmes de glandes surrénales.
• avoir des problèmes de foie.
• prévoyez de subir une intervention chirurgicale.
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. On ne sait pas si la mousse Olux nuira à votre bébé à naître. Si vous utilisez la mousse Olux pendant la grossesse, utilisez la mousse Olux sur la plus petite zone de peau et pour les plus courts nécessaires.
• allaitent ou prévoient d'allaiter. On ne sait pas si Olux passe dans votre lait maternel. Si vous utilisez la mousse Olux pendant l'allaitement maternel, utilisez de la mousse Olux sur la plus petite zone de la peau et pour les plus courts nécessaires. N'appliquez pas la mousse Olux directement sur le mamelon et l'aréole pour éviter de faire entrer la mousse Olux dans la bouche de votre bébé.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris des vitamines et des suppléments à base de plantes sur ordonnance ou en vente libre. N'utilisez pas d'autres produits contenant une médecine corticostéroïde pendant le traitement avec de la mousse Olux sans parler d'abord à votre fournisseur de soins de santé.

Comment dois-je utiliser la mousse Olux?

Voir the Instructions for Use for detailed information about the right way to apply Mousse olux.

• Utilisez la mousse Olux exactement comme votre fournisseur de soins de santé vous dit de l'utiliser.
• Appliquez une fine couche de mousse Olux sur les zones cutanées affectées 2 fois par jour.
• Évitez d'utiliser de la mousse Olux sur vos aisselles de visage (aisselles) de l'aine ou dans des zones avec une peau amincieuse (atrophie).
• Évitez d'utiliser de la mousse Olux sur la peau dans une couche.
• Ne pas bander ou ne pas couvrir votre zone traitée à moins que votre professionnel de la santé ne vous le dise.
• N'utilisez pas de mousse Olux pendant plus de 2 semaines consécutives.
• Vous ne devez pas utiliser plus de 50 grammes ou 21 capules de mousse Olux en 1 semaine.
• Parlez à votre fournisseur de soins de santé si votre peau ou votre cuir chevelu ne s'améliore pas après 2 semaines de traitement avec de la mousse Olux.
• Lavez-vous les mains après avoir utilisé la mousse Olux.

Que dois-je éviter en utilisant la mousse Olux?

Mousse olux is flammable. Évitez la flamme de chaleur ou fumant pendant et juste après avoir appliqué la mousse Olux sur votre peau.

Quels sont les effets secondaires possibles de la mousse Olux?

Mousse olux may cause serious side effects including:

• Mousse olux can pass through your skin. Trop de mousse Olux qui traversent votre peau peut provoquer l'arrêt des glandes surrénales.
• Syndrome de Cushing Une condition qui se produit lorsque le corps est exposé à trop de cortisol hormonal.
• Glycémie élevée (hyperglycémie)
• Problèmes de vision. Mousse olux may increase your chance of developing vision problems such as cataract(s) et glaucoma. Tell your healthcare provider if you develop vision floue or other vision problems during treatment with Mousse olux.
• Réactions cutanées sur le site de la peau traitée. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous obtenez des réactions cutanées ou des infections cutanées.
• Effets sur la croissance et le poids chez les enfants.

Votre professionnel de la santé peut effectuer certains tests sanguins pour vérifier les effets secondaires.

Les effets secondaires les plus courants de la mousse olux Incluez les réactions de brûlure et la peau sur le site traité. Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de la mousse Olux.

Appelez votre fournisseur de soins de santé pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment dois-je stocker la mousse Olux?

• Conservez la mousse d'Olux à température ambiante entre 68 ° et 77 ° F (20 ° à 25 ° C).
• Ne brisez pas (perforation) que la mousse Olux peut.
• Ne jetez jamais la boîte dans un feu même si la boîte est vide.
• Ne stockez pas de mousse Olux près de la chaleur ou stockez-vous à des températures supérieures à 120 ° F (49 ° C).

Gardez la mousse olux et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de la mousse Olux.

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information du patient. N'utilisez pas de mousse Olux pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas de mousse Olux à d'autres personnes même si elles ont la même condition que vous. Cela peut leur faire du mal. Vous pouvez demander à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien pour des informations sur la mousse Olux qui est écrite pour les professionnels de la santé.

Quels sont les ingrédients en mousse Olux?

À quoi sert Triamt Hctz pour

Ingrédient actif: propionate de clobetasol

Ingrédients inactifs: alcool cétyl éthanol d'acide citrique (60%) Polysorbate 60 Citassium Citrate propylène glycol Eau purifiée et alcool stearyle sous pression avec un propulseur d'hydrocarbure (propane / butane).

Pour plus d'informations, appelez Mylan au 1-877-446-3679 (1-877-4-Info-Rx) ou visitez www.olux.com.

Instructions pour une utilisation

Olux ^®
(O-Lux)
(propionate de clobetasol) mousse

Important: Mousse olux is for use on the skin only. Ne pas get Mousse olux in your eyes mouth or vagina.

Comment appliquer la mousse Olux:

Étape 1: Retirez le capuchon et économisez pour une utilisation ultérieure.

Étape 2: Avant d'appliquer la mousse Olux pour la première fois, brisez la minuscule pièce en plastique à la base du bord de la boîte en repoussant doucement (loin de la pièce) sur la buse. (voir Figure A )

Figure A

Étape 3: Tournez la boîte à l'envers, appuyez sur le bouton pour distribuer une petite quantité de mousse Olux dans le capuchon de la boîte ou sur votre zone de peau affectée. (voir Figure B ) Ce montant ne doit pas dépasser 1½ capules de la taille d'une balle de golf.

• Ne pas Dispensez la mousse Olux directement sur vos mains (à moins que vos mains ne soient les zones affectées) car la mousse commencera à fondre immédiatement en contact avec votre peau chaude.
• Si vos doigts sont chauds, rincez-les d'abord dans l'eau froide. Assurez-vous de les sécher soigneusement avant de manipuler la mousse.
• Si la boîte semble chaude ou si la mousse semble couler courir la boîte sous l'eau froide.

Figure B

Étape 4: En utilisant vos doigts masser doucement une fine couche de mousse Olux dans les zones cutanées affectées jusqu'à ce que la mousse disparaisse. (voir Figures C et D )

Figure C

Figure D

Étape 5: Si vous traitez les zones avec des cheveux tels que le cuir chevelu, déplacez les cheveux afin que la mousse puisse être appliquée directement sur les zones affectées. (voir Figure E )

• Répétez jusqu'à ce que les zones affectées soient traitées.

Gardez la mousse loin de vos yeux car il piquera et peut causer des problèmes oculaires en cas de contact fréquent avec vos yeux. Si la mousse entre dans vos yeux les rincez bien avec de l'eau froide. Si les picotements continuent de contacter votre fournisseur de soins de santé immédiatement.

Figure E

Étape 6: Lavez-vous les mains après l'application de la mousse Olux. (voir Figure F )

• Jetez l'un des médicaments inutilisés que vous avez distribués hors de la boîte.

Figure F

Ces instructions pour une utilisation ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis.