Effrayant

Description de Paragard

Le contraceptif de cuivre intra-utérine paragard® T 380A (Paragard®) est un dispositif intra-utérin en forme de T mesurant 32 mm horizontalement et 36 mm verticalement avec un bulbe de diamètre de 3 mm à la pointe de la tige verticale. Un filetage en polyéthylène monofilament est lié à la pointe, ce qui entraîne deux fils blancs d'au moins 10,5 cm de longueur pour aider à la détection et à l'élimination du dispositif. Le cadre en T est en polyéthylène avec du sulfate de baryum pour aider à détecter l'appareil sous radiographie. Paragard® contient également du cuivre: environ 176 mg de fil enroulé le long de la tige verticale et un collier de 68,7 mg de chaque côté du bras horizontal. La surface totale de cuivre exposée est de 380 ± 23 mm². Un Paragard® pèse moins d'un (1) gramme. Aucun composant de Paragard® ou de son emballage ne contient du latex.

Paragard® est emballé avec un tube d'insertion et une tige blanche solide dans une poche en polyéthylène Tyvek® qui est ensuite stérilisée. Une bride mobile sur le tube d'insertion aide à mesurer la profondeur de l'insertion à travers le canal cervical et dans la cavité utérine.

Utilisations pour Paragard

Paragard est indiqué pour la prévention de la grossesse chez les femmes de potentiel reproducteur pendant 10 ans.

Dosage pour paragard

Instructions importantes de posologie et d'administration

• Paragard ne doit être inséré que par un fournisseur de soins de santé formé aux procédures d'insertion de Paragard, car l'insertion de Paragard est différente de celle utilisée pour d'autres systèmes intra-utérins. Les prestataires de soins de santé devraient se familiariser avec le produit des instructions d'insertion du produit du produit du produit et la prescription d'informations avant de tenter l'insertion de Paragard.
• Insérez un paragard au fond de la cavité utérine [voir Procédure d'insertion ].
• Supprimer le paragard au plus tard 10 ans à partir de la date d'insertion [voir Retrait de Paragard ].
• Peut remplacer Paragard au moment de l'enlèvement par un nouveau paragard en cas de protection contre les contraceptifs.
• Avant de considérer l'utilisation de Paragard, assurez-vous que la femme est une candidate appropriée pour Paragard. Exclure la grossesse (considérer la possibilité d'ovulation et de conception) avant l'utilisation [voir Contre-indications et Avertissements et précautions ].

Timing de l'insertion

Reportez-vous au tableau 1 pour le moment recommandé de l'insertion de Paragard.

Tableau 1: Du calendrier recommandé de l'insertion de paragard

Situation clinique	Du moment recommandé de l'insertion de paragard
1. Commencez Paragard chez les femmes n'usant actuellement pas de contraception	À tout moment pendant le cycle menstruel.
2. Passez à Paragard d'une forme oraltransdermique ou vaginale d'une contraception hormonale ou d'un contraceptif injectable	À tout moment pendant le cycle menstruel; interrompre la méthode précédente.
3. Passez à Paragard à partir d'un système contraceptif ou d'un autre système intra-utérine	Le jour même, l'implant ou les ius est retiré (insérer à tout moment pendant le cycle menstruel).
4. Insérer le paragard après un ormiscarriage d'avortement	Immédiatement après l'avortement, bien que le placement immédiat présente un risque d'expulsion légèrement plus élevé que le placement à d'autres moments. L'insertion après l'avortement du deuxième trimestre est associée à un risque d'expulsion plus élevé que l'insertion après un avortement du premier trimestre.
5. Insérer le paragard après l'accouchement	Peut insérer immédiatement le post-partum. L'insertion avant l'involution utérine est terminée, ce qui peut ne pas se produire avant le deuxième mois post-partum a été associé à un risque accru d'expulsion [voir Avertissements et précautions ]. Il semble y avoir un risque accru de perforation chez les femmes allaitantes [voir Avertissements et précautions ].
Remarque: L'inserteur fourni avec Paragard (voir figure 1) et la procédure d'insertion décrite dans le paragraphe 2.4 ne sont pas applicables à l'insertion immédiate après l'accouchement. Pour une insertion immédiate après l'accouchement, retirez l'inserteur et le paragard du plateau, déplacez le bouton vers l'avant, puis retournez complètement pour libérer l'unité de paragard de l'inserteur et insérer Paragard.

Instructions de préparation

Lisez les instructions de préparation et la procédure d'insertion avant de lancer l'insertion de Paragard.

Avant l'insertion:

• Ne retirez pas l'inserter du plateau avant que les bras ne soient chargés dans le tube d'insertion. Le plateau sera utilisé pour plier les bras de paragard vers le bas et charger l'IUS dans l'inserteur.
• Utilisez des techniques aseptiques strictes tout au long de la préparation [voir Avertissements et précautions ].
• Préparez les outils de placement (par exemple, les ciseaux sonores et la pince utérins du col coton de coton spéculum).
• Considérez l'utilisation d'un analgésique.
• Établir la taille et la position de l'utérus en effectuant un examen bi-manuel.
• Insérez un spéculum et en utilisant un coton-tige pour nettoyer le col et le vagin avec une solution antiseptique.
• Appliquez un téaculum au col de l'utérus et utilisez une traction douce pour aligner le canal cervical avec la cavité utérine.
• Insérez doucement un son utérin stérile pour mesurer la profondeur de la cavité utérine. L'utérus doit remonter à une profondeur de 6 à 9 cm, sauf lors de l'insertion du paragard immédiatement posta-borde ou immédiatement.
  • L'insertion de paragard peut être associée à des réactions vasovagales de douleur et / ou de saignement (par exemple la syncope bradycardie) ou une crise, en particulier chez les patients présentant une prédisposition à ces conditions.
  • L'insertion dans une cavité utérine mesurant moins de 6 cm peut augmenter l'incidence de la douleur et de la perforation des saignements d'expulsion.
  • Si une sténose cervicale est rencontrée, évitez la force indue. Les dilatateurs et l'analgésie / anesthésie locale peuvent être utiles dans cette situation.

Procédure d'insertion

Suivez les instructions d'insertion exactement comme décrit pour assurer un placement approprié et éviter la libération précoce de Paragard de l'inserteur.

• Utilisez des techniques aseptiques strictes tout au long de la procédure d'insertion [voir Avertissements et précautions ].

Étape 1: Ouverture du forfait paragard stérile

Figure 1: inserteur

Figure 2: Paragard Inventure System (à droite)

• Placez l'emballage contenant du paragard (face vers le haut) sur un champ plat stérile (voir Figure 1 ). Ouvrez la pochette de l'extrémité de poignée où la flèche sur le guide de placement indique l'ouverture.
• Retirez le couvercle transparent du plateau (non illustré).
• Confirmez que le haut du bouton est situé à la ligne de départ de la poignée avant de charger le paragard.
• L'inserteur doit rester dans le plateau jusqu'à ce que les bras T Paragard soient chargés.

Ne faites pas glisser le bouton sur la poignée avant de plier les bras dans le plateau.

Ne glissez pas à plusieurs reprises le bouton vers l'avant et vers l'arrière car cela peut provoquer un relâche dans les fils et peut entraîner un placement infructueux.

Étape 2: Chargement du paragard dans l'inserteur

• En utilisant des gants stériles, placez une main à l'extrémité distale du plateau et l'autre sur la poignée de l'inserteur. Faites glisser la poignée complètement vers l'avant afin que le paragard avance dans la pointe de chargement en repliant les bras en T de Paragard contre la tige (voir Figure 3 ).

Figure 3: Folding Tips of T-Arms of Effrayant using Loading Tip

• Une fois que les bras T sont pliés contre la tige, faites glisser le bouton sur la poignée complètement vers l'avant pour faire avancer le tube d'insertion sur les pointes des bras T (voir Figure 4 ). Only the tips of the T-Arms should be in the insertion tube. Do not advance beyond the cuivre collars.

IMPORTANT: Ne laissez pas les bras T de Paragard pliés pendant plus de 5 minutes car les bras peuvent ne pas s'ouvrir correctement.

Figure 4: Inserting Tips of T-Arms into Insertion Tube

Étape 3: Réglage de la bride

• Une fois les étapes ci-dessus terminées et le paragard est dans le tube d'insertion, ajustez la bride bleue. Le plateau est marqué de centimètres et peut être utilisé pour régler la bride sur la bonne profondeur (voir Figure 5 ).
• Ajustez la bride de sorte que la distance du haut du paragard (où elle dépasse de l'inserteur) vers le haut de la bride est égale à la profondeur utérine pré-mesurée.

Figure 5: Adjusting the Blue Flange to sound depth

Étape 4: Suppression de l'inserteur du plateau

Figure 6: Suppression de l'inserteur du plateau

• Assurez-vous que le bouton reste en position avant.
• Pour retirer l'inserter du plateau, soulevez doucement la poignée du plateau, faites glisser doucement l'inserteur en arrière et soulevez le plateau. (voir Figure 6 ).
• Lors du retrait du plateau, vérifiez et faites pivoter la bride bleue au besoin afin que les bras horizontaux du paragard et le long axe de la bride bleue et de la poignée se trouvent dans le même plan horizontal pour s'assurer que les bras s'ouvrent dans la bonne direction.
• Confirmez que les deux bras T sont capturés dans le tube d'insertion.

Étape 5: Insertion de Paragard au fond du fond

• Pour orienter l'utérus dans une position axiale, appliquez une traction douce au Tenaculum. Tout en maintenant le bouton vers l'avant, passez l'inserteur chargé dans le canal cervical jusqu'à ce que le Paragard atteigne le fond de l'utérus. Cela garantira le placement du paragard à la position la plus élevée possible dans l'utérus.
• La bride bleue doit être au col de l'utérus dans le plan horizontal. Le bouton doit rester en position avant (voir Figure 7 ).

Figure 7: Inserter with Effrayant at Uterine Fundus

Étape 6: Libérer paragard et retirer l'inserteur

• Libérez les bras de Paragard en tenant la poignée stable et en glissant le bouton tout le long (et vous pouvez ressentir un clic). Ne vous arrêtez pas à la ligne de départ car il n'est pas utilisé pour le déploiement.
• Cela libère les fils et les armes en T de Paragard High dans le fond utérine (voir Figure 8 ).

Figure 8: Release T-Arms of Effrayant at Uterine Fundus

• Retirez doucement et lentement l'inserter de l'utérus et du canal cervical.
• Seuls les fils doivent être visiblement saillants du col de l'utérus (voir Figure 9 ). Trim the threads so that 3 to 4 cm protrude into the vagina.
• Mesurer et noter la longueur des filetages Date de placement et le numéro de lot de paragard.
• Jeter l'inserteur utilisé - n'essayez pas de réutiliser l'inserteur car il s'agit d'un dispositif d'utilisation unique.
• Si vous soupçonnez que Paragard n'est pas dans le placement de vérification de position correcte (avec échographie si nécessaire). Si Paragard n'est pas complètement positionné dans l'utérus, retirez-le et remplacez-le par un nouveau paragard. Ne réinsérez pas un paragard expulsé ou partiellement expulsé.

Figure 9: Appropriate Effrayant Placement in Uterus

Gestion postpléfiée de Paragard

Placement suivant:

• Examinez la femme après ses premières règles pour confirmer que Paragard est toujours en place. Vous devriez être en mesure de visualiser ou de ressentir uniquement les fils. La longueur des fils visibles peut changer avec le temps. Cependant, aucune action n'est nécessaire, sauf si vous soupçonnez une grossesse ou une rupture de perforation d'expulsion partielle.
• Si vous ne trouvez pas les fils du vagin, vérifiez que Paragard est toujours dans l'utérus. Les fils peuvent se rétracter dans l'utérus ou casser ou paragard peuvent casser perforer l'utérus ou être expulsé. Un sondage doux de la cavité X ou de l'échographie peut être nécessaire pour localiser le paragard.
• Retirez Paragard s'il a été partiellement expulsé ou perforé l'utérus [voir Avertissements et précautions ]. Do not reinsert a used Effrayant.

Retrait de Paragard

Timing de la suppression

• Paragard peut être supprimé à tout moment avant 10 ans après l'insertion.
• Retirez Paragard au plus tard 10 ans après l'insertion. Un nouveau paragard peut être inséré au moment de l'enlèvement en cas de protection contre les contraceptifs.

Instructions de suppression

• Utilisez un spéculum et visualisez le col de l'utérus.
• Retirez le paragard avec des pinces tirant doucement sur les filetages exposés. Les bras de Paragard se plieront vers le haut lorsqu'il est retiré de l'utérus.
• Si le retrait ne peut pas être accompli par un léger tirage, envisagez de vérifier l'emplacement de Paragard et d'évaluer l'intégration et la perforation (avec l'imagerie si nécessaire).
• La rupture ou l'intégration de paragard dans le myomètre peut rendre le retrait difficile [voir Avertissements et précautions ]. IUS breakage may be associated with removal. Analgesia paracervical anesthesia cervical dilation alligator forceps or other grasping instrument or hysteroscopy may assist in removing an embedded Effrayant.
• Assurez-vous que Paragard est intact lors du retrait.
• L'élimination peut être associée à certaines douleurs et / ou des réactions vasovagales de douleur (par exemple, la bradycardie de la syncope) ou une crise, en particulier chez les patients présentant une prédisposition à ces conditions.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Effrayant est un système intra-utérine contenant du cuivre en cuivre (IU) composé d'un cadre en polyéthylène avec du sulfate de baryum mesurant 32 mm horizontalement et 36 mm verticalement avec environ 176 mg de fil de cuivre enroulé autour de la tige verticale et environ 68,7 mg de fil de cuivre exposé à la surface de cuivre exposée avec une surface horizont emballé avec un inserteur pré-assemblé stérile comme un dispositif jetable à usage unique dans un plateau. Un filetage en polyéthylène monofilament est lié à la pointe de la tige verticale, résultant en deux fils blancs chacun d'environ 36,5 cm de longueur. La figure 1 affiche le contenu du package [voir Posologie et administration ].

Stockage et manipulation

Effrayant (Contraceptive en cuivre intra-utérine) est disponible dans des cartons de 1 (un) unité stérile ( NDC 59365-5129-1).

Chaque paragard est en forme de T blanc et mesure 32 mm horizontalement et 36 mm verticalement avec environ 176 mg de fil de cuivre enroulé autour de la tige verticale et environ 68,7 mg de col de fil de cuivre placé sur chaque côté de la tige verticale [voir et avec un filetage en polyéthylène monofilamentaire à travers la pointe de la tige verticale [voir Posologie et administration ]. The T-frame is made of polyethylene with barium sulfate. Each Effrayant is packaged with a sterile pre-assembled inserter as a single-use disposable device in a tray et in a Tyvek ^® Soupchée en polyéthylène.

Conserver à température ambiante contrôlée: 59 ° à 86 ° F (15 ° à 30 ° C).

Fabriqué par: Coopersurgical Inc. Trumbull CT 06611. Révisé: juin 2024.

Effets secondaires pour Paragard

Les réactions indésirables graves suivantes sont discutées ailleurs dans l'étiquetage:

• Grossesse extra-utérine [voir Avertissements et précautions ]
• Grossesse intra-utérine [voir Avertissements et précautions ]
• Avortement septique [voir Avertissements et précautions ]
• Groupe A Sepsis streptococcique (gaz) [Voir Avertissements et précautions ]
• Maladie inflammatoire pelvienne et endométrite [voir Avertissements et précautions ]
• Intégration [voir Avertissements et précautions ]
• Perforation [voir Avertissements et précautions ]
• Expulsion [voir Avertissements et précautions ]
• Altérations de saignement [voir Avertissements et précautions ]

Expérience des essais cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique.

Les données décrites ci-dessous reflètent l'exposition dans deux essais [voir Études cliniques ].

• L'étude de l'OMS 79914 était une étude multinationale multicentrique randomisée du cuivre, y compris Paragard dans 1396 femmes en dehors des États-Unis dans l'OMS, l'étude à 100% était parole et l'âge moyen à l'inscription était de 29 ans.
• L'étude composite américaine était une méta-analyse qui a évalué les études comparatives randomisées en double aveugle de cuivre en cuivre, y compris Paragard chez 3536 femmes aux États-Unis dans l'étude composite américaine, 64% étaient nullipares 49% étaient nulligravida 68% étaient moins de 25 ans au moment de l'inscription (âgée médiane de 23 ans).

Le tableau 2 montre les taux d'arrêt des deux études cliniques par réaction indésirable et année.

Tableau 2: Résumé des taux * (n ° pour 100 sujets) par année pour les effets indésirables provoquant l'arrêt

	Année
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10
Nombre de femmes au début de l'année	4932	3149	2018	1121	872	621	563	483	423	325
Expulsion	5.7	2.5	1.6	1.2	0.3	0.0	0.6	1.7	0.2	0.4
Saignement / douleur	11.9	9.8	7.0	3.5	3.7	2.7	3.0	2.5	2.2	3.7
Autre événement médical	2.5	2.1	1.6	1.7	0.1	0.3	1.0	0.4	0.7	0.3
* Les taux ont été calculés en pondérant les taux annuels par le nombre de sujets commençant chaque année pour chacun des essais de l'étude composite américaine (3536 sujets) et les essais de l'Organisation mondiale de la santé (1396 sujets).

Les effets indésirables suivants ont également été observés: anémie malmérhée dysménorrhée dyspareunie complète ou partielle expulsion prolongée à flux menstruel menstruel de la douleur et à la crampe et à la vaginite.

Étude CSIPD-001

L'inserteur de paragard qui permet l'insertion d'une seule main a été évalué dans l'étude CSIPD-001. Au total, 117 femmes de potentiel reproducteur âgées de 18 à 49 ans ont subi une insertion de paragard et ont été suivies jusqu'à 12 semaines d'utilisation de paragard. Les sujets étaient principalement blancs (76%) 45% étaient parole et 35% étaient obèses. Le placement réussi de Paragard avec la première tentative s'est produit dans 91% des sujets et 99% avec deux tentatives d'insertion. Les effets indésirables des intérêts particuliers se produisant au cours de l'étude ont été la réaction vasovagale de l'expulsion (NULL,6%) (NULL,6%) (NULL,7%) perforation utérine partielle (NULL,9%) et IUS (NULL,9%).

Expérience de commercialisation de la poste

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de Paragard. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

Gastro-intestinal Disorders: distension abdominale nausées

Troubles généraux et conditions du site d'administration: pyrexie de rupture de dispositif; casse de cuivre

Troubles du système immunitaire: allergie à l'hypersensibilité des métaux

Infections et infestations: endométrite / infection utérine

Troubles du tissu musculo-squelettique et conjonctif: spasmes musculaires

Troubles du système nerveux: vertiges

Système de reproduction et troubles mammaires: aménorrhée

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: Syndrome de Stevens-Johnson

Interactions médicamenteuses pour Paragard

Aucune interaction médicament-médicament ou les études d'interaction médicament-herbal n'a été menée avec Paragard.

Avertissements pour Paragard

Inclus dans le cadre du 'PRÉCAUTIONS' Section

Précautions pour Paragard

Grossesse extra-utérine

Évaluez une éventuelle grossesse extra-utérine chez toute femme qui tombe enceinte tout en utilisant Paragard car une grossesse qui se produit avec Paragard en place est plus susceptible d'être ectopique qu'une grossesse dans la population générale. Cependant, car Paragard empêche la plupart des grossesses que les femmes qui utilisent Paragard présentent un risque plus faible de grossesse extra-utérine que les femmes sexuellement actives qui n'utilisent aucune contraception.

L'incidence de la grossesse extra-utérine dans les essais cliniques avec Paragard (qui excluait les femmes ayant des antécédents de grossesse extra-utérine) était d'environ 0,06%. La grossesse extra-utérine peut nécessiter une intervention chirurgicale et peut entraîner une perte de fertilité.

Risques avec une grossesse intra-utérine

Si une grossesse intra-utérine se produit avec du paragard en place et que les cordes sont visibles ou peuvent être récupérées du canal cervical, éliminez le paragard car la laisser en place peut augmenter le risque d'avortement spontané et de travail prématuré. L'élimination du paragard peut également entraîner un avortement spontané. En cas de grossesse intra-utérine avec Paragard, considérez ce qui suit:

Avortement septique

Chez les femelles tombant enceintes d'un système intra-utérine (IUS), y compris un paragard en place l'avortement septique avec un choc septique de septicémie et la mort peut se produire [voir État septique ]. Septic abortion typically requires hospitalization et treatment with intravenous antibiotics. Septic abortion may result in spontaneous abortion or a medical indication for pregnancy termination. A hysterectomy may be required if severe infection of the uterus occurs which will result in permanent infertility.

Continuation de la grossesse

Si une femme tombe enceinte de Paragard en place et si Paragard ne peut pas être supprimé ou si la femme choisit de ne pas le retirer, avertissez-la que le fait de retirer Paragard augmente le risque de spécialisation de la fission de la fission prématurée et de l'accouchement prématuré. Les soins prénatals devraient inclure des conseils sur ces risques et qu'elle doit signaler immédiatement les symptômes pseudo-grippaux que la fièvre se refroidisse la douleur à crampes saignant des débits vaginaux ou une fuite de liquide ou de tout autre symptôme qui suggère des complications de la grossesse.

État septique

Une infection grave ou une septicémie, y compris une septicémie streptococcique (gaz) du groupe A, a été signalée à la suite de l'insertion de l'IUSS, dont Paragard. Dans certains cas, une douleur intense s'est produite dans les heures suivant l'insertion suivie d'une septicémie en quelques jours. Parce que la mort du gaz est plus probable si le traitement est retardé, il est important d'être conscient de ces infections rares mais graves. La technique aseptique lors de l'insertion de Paragard est essentielle afin de minimiser les infections graves telles que le gaz [voir Posologie et administration ].

Maladie inflammatoire pelvienne et endométrite

L'insertion de paragard est contre-indiquée en présence d'une maladie inflammatoire pelvienne connue ou suspectée (PID) ou d'endométrite [voir Contre-indications ]. IUSs including Effrayant have been associated with an increased risk of PID most likely due to organisms being introduced into the uterus during insertion. In the clinical trials with Effrayant the incidence of PID that resulted in the removal of Effrayant was approximately 0.1% [see Études cliniques ].

Conseiller les femmes qui reçoivent Paragard pour informer un fournisseur de soins de santé si elles ont des plaintes de décharge odorante odorante de la douleur abdominale ou pelvienne inférieure ou des lésions ou plaies génitales. Dans de telles circonstances, effectuez un examen pelvien rapidement pour évaluer une éventuelle infection pelvienne. Retirer le paragard en cas de PID ou d'endométrite récurrent ou si une infection pelvienne aiguë est grave ou ne répond pas au traitement.

Le PID peut avoir de graves conséquences telles que les dommages aux tubes (conduisant à une grossesse extra-utérine ou à l'infertilité) la septicémie d'hystérectomie et la mort.

Les femmes à risque accru de PID

Le PID ou l'endométrite sont souvent associés à une infection sexuellement transmissible (IST) et le paragard ne protège pas contre les IST. Le risque de PID ou d'endométrite est plus élevé pour les femmes qui ont plusieurs partenaires sexuels et également pour les femmes dont les partenaires sexuels ont plusieurs partenaires sexuels. Les femmes qui ont eu une PID ou une endométrite présentent un risque accru de récidive ou de réinfection. Vérifiez en particulier si une femme présente un risque accru d'infection (par exemple, le syndrome de la carence immunitaire acquise par la leucémie (SIDA) Abuse de drogues).

Pid asymptomatique

Le PID ou l'endométrite peut être asymptomatique mais entraîner des dommages tubaux et ses séquelles.

Traitement du PID ou de l'endométrite chez les patients utilisant du paragard

Retirer le paragard en cas d'endométrite récurrente ou de PID ou si une infection pelvienne aiguë est grave ou ne répond pas au traitement. Les antibiotiques prophylactiques administrés au moment de l'insertion ne semblent pas réduire l'incidence du PID.

Évaluer et traiter rapidement toute femme qui développe des signes ou des symptômes de PID. Effectuez des tests appropriés pour une infection sexuellement transmissible et lancez rapidement un antibiotique. Paragard n'a pas besoin d'être supprimé immédiatement. Réévaluez le patient en 48 à 72 heures. Si aucune amélioration clinique ne se produit, continuez des antibiotiques et envisagez de l'élimination du paragard. Si la décision est de supprimer les antibiotiques de démarrage paragard avant le retrait pour éviter le risque potentiel de propagation bactérienne résultant de la procédure d'élimination.

Actinomycose

Actinomycose has been associated with IUS use including Effrayant. Symptomatic women with known actinomycosis infection should have Effrayant removed et receive antibiotics. Actinomycetes can be found in the genital tract cultures in healthy women without IUSs. The significance of actinomyces-like organisms on a Papanicolaou (PAP) smear in an asymptomatic IUS user is unknown et this finding alone does not always require IUS removal et treatment. When possible confirm a PAP smear diagnosis with cultures.

Vigilance

La pénétration partielle ou l'intégration de paragard dans le myomètre peut rendre l'élimination difficile. Dans certains cas, un retrait chirurgical peut être nécessaire. Une rupture d'un paragard intégré lors de l'élimination non chirurgicale a été signalée [voir Posologie et administration ].

iModium pour quoi est-il utilisé

Perforation

Une perforation partielle ou totale de la paroi ou du col utérine peut se produire pendant les insertions, bien que la perforation ne soit détectée que quelque temps plus tard. La perforation peut réduire l'efficacité contraceptive et entraîner une grossesse. L'incidence de la perforation pendant ou après l'insertion de paragard dans les essais cliniques était de 0,2% (13 sur 5344).

La détection ou l'élimination retardée du paragard en cas de perforation peut entraîner une migration en dehors des adhérences de la cavité utérine des adhérences péritonite de pénétration intestinale abcès d'obstruction intestinale et / ou des dommages aux organes adjacents.

Une étude de sécurité post-commercialisation menée en Europe (DIU en Euras) avec IUSS, y compris le cuivre, a démontré un risque accru de perforation chez les femmes allaitantes. Le risque de perforation peut être augmenté si un IUS tel que Paragard est inséré lorsque l'utérus est fixe rétroverti ou n'est pas complètement involontaire pendant la période post-partum.

Si la perforation se produit, localisez et retirez rapidement Paragard. Une chirurgie peut être nécessaire. L'imagerie préopératoire suivie d'une laparoscopie ou d'une laparotomie est souvent nécessaire pour éliminer le paragard de la cavité péritonéale.

Expulsion

Une expulsion partielle ou complète de Paragard a été signalée entraînant la perte de protection contre les contraceptifs. L'incidence de l'expulsion dans les essais cliniques avec Paragard était d'environ 2,3%. Considérez une imagerie diagnostique supplémentaire telle que les rayons X pour confirmer l'expulsion si l'IUS n'est pas trouvé dans l'utérus.

Effrayant has been placed immediately after delivery although the risk of expulsion may be increased when the uterus is not completely involuted at the time of insertion. Remove a partially expelled Effrayant.

La maladie de Wilson

Effrayant may exacerbate Wilson’s disease a rare genetic disease affecting cuivre excretion; therefore the use of Effrayant is contraindicated in females of reproductive potential with La maladie de Wilson [voir Contre-indications ].

Altérations du modèle de saignement

Effrayant can alter the bleeding pattern et result in heavier et longer menstrual cycles with intermenstrual repérage.

Dans deux essais cliniques avec Paragard, il y avait des rapports d'oligoménorrhée et d'aménorrhée; Cependant, une relation causale entre Paragard et ces événements n'a pas pu être établie. Les changements menstruels étaient la raison médicale la plus courante de l'arrêt du Paragard. Les taux d'arrêt pour la douleur et les saignements combinés étaient les plus élevés au cours de la première année d'utilisation et ont diminué par la suite. Le pourcentage de femmes qui ont interrompu le paragard en raison de problèmes de saignement ou de douleur au cours de ces études variaient de 12% au cours de la première année à 2% au cours de la 9e année. Les femmes se plaignant de saignements vaginaux lourds doivent être évalués et traités et peuvent avoir besoin d'être interrompus Paragard [voir Effets indésirables ].

Imagerie par résonance magnétique (IRM) Informations de sécurité

Des tests non cliniques ont démontré que Paragard est la RM conditionnelle. Un patient atteint de paragard peut être scanné en toute sécurité dans un système MR en tenant compte des conditions suivantes:

• Champ magnétique statique de 3,0 t ou 1,5 T
• Gradient de champ spatial maximal de 4000 Gauss / cm (40 T / m)
• Le système MR maximum a signalé un taux d'absorption spécifique en moyenne (SAR) de 2 W / kg (mode de fonctionnement normal)

Dans les conditions de balayage définies ci-dessus, le paragard devrait produire une augmentation de température maximale inférieure à 0,5 ° C après 15 minutes de balayage continu.

Dans des tests non cliniques, l'artefact d'image causé par le système s'est étendu à moins de 5 mm de l'implant lorsqu'il est imaginé avec une séquence d'impulsion d'écho à gradient et un système IRM de 3,0 T.

Diathermie médicale

Les équipements médicaux qui contiennent des niveaux élevés de radiofréquence (RF) tels que la diathermie peuvent provoquer des effets sur la santé (en chauffant les tissus) chez les femmes avec un DIU contenant du métal, y compris Paragard. Évitez d'utiliser des dispositifs d'émetteur RF médicaux élevés chez les femmes atteintes de paragard.

Informations de conseil des patients

Conseiller au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Informations sur les patients ).

Avant d'insérer les patients de Paragard Counsel ce qui suit:

Infections sexuellement transmissibles

Informez les patients que Paragard ne protège pas contre l'infection par le VIH et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Grossesse extra-utérine

Conseiller aux patients de signaler les grossesses et d'être évalués immédiatement en tant que grossesse avec paragard en place est plus susceptible d'être une grossesse extra-utérine et les risques de grossesse extra-utérine incluent la perte de fertilité [voir Avertissements et précautions ].

Grossesse intra-utérine

Conseiller aux patients de signaler les grossesses et d'être évalués immédiatement comme une grossesse intra-utérine avec paragard en place peut entraîner un avortement septique avec un choc septique de septicémie et une mort possible. L'avortement septique nécessite généralement une hospitalisation et un traitement avec des antibiotiques intraveineux. L'avortement septique peut entraîner un avortement spontané ou une indication médicale de l'interruption de la grossesse. Une hystérectomie peut être nécessaire si une infection sévère de l'utérus se produit, ce qui entraînera une infertilité permanente. Si Paragard reste dans l'utérus pendant une grossesse, il y a un risque accru de spécialisation de la fission de la femelle et de l'accouchement prématuré. Informer les patients qu'une grossesse doit être suivie de près et conseiller aux patients de signaler immédiatement tout symptôme tel que les symptômes de type grippe fièvre frissonneurs de la douleur à crampes saignant la décharge vaginale ou la fuite de liquide ou tout autre symptôme qui suggère des complications de la grossesse [voir Avertissements et précautions ].

État septique

Conseiller les patients que la septicémie peut survenir après l'insertion de paragard et de demander un traitement immédiat pour la fièvre et les douleurs pelviennes qui se produisent peu de temps après l'insertion car une septicémie non traitée peut entraîner la mort [voir Avertissements et précautions ].

Maladie inflammatoire pelvienne

Informez les patients que la maladie inflammatoire pelvienne (PID) peut survenir après l'insertion de paragard et que le PID peut causer des dommages tubaires entraînant une grossesse ou de l'infertilité extra-utérine ou peut nécessiter une hystérectomie ou causer la mort. Conseiller aux patients de reconnaître et de signaler rapidement les symptômes de la PID, y compris le développement de troubles menstruels (saignements prolongés ou lourds) décharge vaginale inhabituelle de douleurs abdominales ou pelvien Avertissements et précautions ].

Vigilance Perforation And Expulsion

Conseiller les patients concernant les risques de perforation et d'expulsion de l'intégration et d'informer les patients que, dans certains cas, l'élimination du paragard peut être difficile et une élimination chirurgicale peut être nécessaire. Informer les patients que la perforation peut endommager les cicatrices d'infection à d'autres organes de la douleur ou de l'infertilité. Informez les patients que des douleurs excessives ou des saignements vaginaux pendant le placement IUS aggravant la douleur ou les saignements après le placement ou l'incapacité à sentir que les cordes IUS peuvent se produire avec la perforation et l'expulsion de l'IUU. Il n'y a pas de protection contre la grossesse si Paragard est déplacé ou expulsé [voir Avertissements et précautions ].

Altérations du modèle de saignement

Conseillez les patients qui sont des périodes plus lourdes ou plus longues et des repérages entre des périodes peuvent survenir. Demandez aux patients de signaler des symptômes continus ou graves à leur fournisseur de soins de santé [voir Avertissements et précautions ].

Vérification de Paragard

Conseiller aux patients de vérifier que Paragard est toujours dans l'utérus en atteignant le haut du vagin avec des doigts propres pour sentir les deux fils. Informer les patients pour ne pas tirer sur les fils qui pourraient déplacer le paragard. Conseiller aux patients de signaler rapidement s'il y a des changements dans la longueur des deux threads s'ils ne peuvent pas localiser les fils ou si ils peuvent ressentir une autre partie de Paragard en plus des fils.

Imagerie par résonance magnétique (IRM) Informations de sécurité

Informer les patients que Paragard ne peut être scanné en toute sécurité avec l'IRM uniquement dans des conditions spécifiques. Instruire les patients qui auront une IRM pour dire à leur fournisseur de soins de santé qu'ils ont Paragard [voir Avertissements et précautions ].

Diathermie médicale

Demandez aux patients de dire à leur fournisseur de soins de santé qu'ils ont du paragard avant de subir une diathermie médicale [voir Avertissements et précautions ].

Autres informations importantes

1. Conseiller aux patients de contacter leur fournisseur de soins de santé si l'un des éléments suivants se produit:
   • Douleur ou douleur pelvienne pendant les relations sexuelles
   • Décharge vaginale inhabituelle ou plaies génitales
   • Exposition possible aux IST
   • Séroconversion séropositive en elle-même ou son partenaire
   • Saignement vaginal sévère ou prolongé
   • Période manquée
2. Informez les patients qu'ils peuvent utiliser des tampons ou des coussinets tout en portant du paragard.

Toxicologie non clinique

Carcinogénicité Mutagénicité A trouble de la fertilité

Des études adéquates à long terme chez les animaux pour évaluer le potentiel cancérigène d'un IUS contenant du cuivre n'ont pas été réalisés.

Le potentiel génotoxique d'un IUS contenant du cuivre n'a pas été évalué.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques

L'utilisation de Paragard est contre-indiquée pour une utilisation chez les femmes enceintes, car il n'y a pas besoin de prévention de la grossesse chez une femme qui est déjà enceinte et le paragard peut provoquer des résultats défavorables de grossesse. Si une femme tombe enceinte de paragard en place, il existe un risque accru de spécialisation de la fiefte de la Séplesse et de l'accouchement prématuré [voir Contre-indications et Avertissements et précautions ]. Advise the female of the potential risks if pregnancy occurs with Effrayant in place.

Des études publiées sur les résultats de la grossesse exposées au cuivre IUSS rapportent jusqu'à 27% une fausse couche lorsque l'IUS a été supprimé, contre 77% de fausse couche lorsque l'IUS est resté dans l'utérus. Des études sur le paragard et les malformations congénitales n'ont pas été menées.

Lactation

Résumé des risques

Aucune différence n'a été détectée dans la concentration de cuivre dans le lait maternel avant et après l'insertion de cuivre Iuss, y compris le paragard. Il n'y a aucune information sur l'effet du cuivre chez un enfant allaité ou l'effet sur la production de lait. Les avantages du développement et de la santé de l'allaitement doivent être pris en compte avec le besoin clinique de la mère de Paragard et les effets néfastes potentiels sur l'enfant allaité de Paragard.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de Paragard ont été établies chez les femmes de potentiel reproducteur. L'efficacité devrait être la même pour les femelles ménulques, quel que soit l'âge.

Effrayant is not indicated in females before menarche.

Utilisation gériatrique

Effrayant has not been studied in women over 65 years of age et is not indicated in this population.

Informations sur la surdose pour Paragard

Aucune information fournie

Contre-indications pour Paragard

L'utilisation de Paragard est contre-indiquée lorsqu'une ou plusieurs des conditions suivantes existent:

• Grossesse or suspicion of pregnancy [see Avertissements et précautions et Utiliser dans des populations spécifiques ]
• Anomalies de l'utérus entraînant la distorsion de la cavité utérine
• Maladie inflammatoire pelvienne aiguë (PID) [voir Avertissements et précautions ]
• Endométrite post-partum ou endométrite post-à-vivre au cours des 3 derniers mois [voir Avertissements et précautions ]
• Maligne utérine ou cervicale connue ou suspectée
• Saignement utérine de l'étiologie inconnue
• Cervicite aiguë non traitée ou vaginite ou autre infection des voies génitales inférieures
• Conditions associées à une sensibilité accrue aux infections pelviennes [voir Avertissements et précautions ]
• La maladie de Wilson [voir Avertissements et précautions ]
• Un DIU ou ius précédemment placé qui n'a pas été supprimé
• Hypersensibilité à tout composant de Paragard, y compris au cuivre ou à l'un des éléments trace présents dans le composant en cuivre de Paragard [voir Effets indésirables et DESCRIPTION ]

Pharmacologie clinique for ParaGard

Mécanisme d'action

Le cuivre libéré en permanence dans la cavité utérine contribue à l'efficacité contraceptive du paragard. Les mécanismes (s) par lesquels le cuivre améliore l'efficacité contraceptive comprend des interférences dans le transport des spermatozoïdes et la fertilisation d'un œuf et éventuellement la prévention de l'implantation.

Études cliniques

L'efficacité du paragard pour une utilisation chez les femmes de potentiel reproducteur de prévention de la grossesse pendant jusqu'à 10 ans a été démontrée dans deux essais:

• L'étude de l'OMS 79914 était une étude multinationale multicentrique randomisée du cuivre en cuivre, y compris Paragard dans 1396 femmes en dehors des États-Unis, à l'OMS, à 100%, l'âge moyen à l'inscription était de 29 ans.
• L'étude composite américaine était une méta-analyse qui a évalué plusieurs études comparatives randomisées en double aveugle du cuivre, y compris le paragard chez 3536 femmes aux États-Unis aux États-Unis, 64% étaient nullipares que 49% étaient nulligravida; 68% étaient moins de 25 ans au moment de l'inscription (âgée médiane de 23 ans).

Le taux de grossesse dans les deux études cliniques avec Paragard était inférieur à 1 grossesse pour 100 femmes chaque année (voir tableau 3).

Tableau 3: Taux de grossesse * (nombre de grossesses pour 100 femmes) par année dans l'OMS et les études américaines

	Année
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10
Grossesse	0.7	0.3	0.6	0.2	0.3	0.2	0.0	0.4	0.0	0.0
Nombre de femmes au début de l'année	4932	3149	2018	1121	872	621	563	483	423	325
* Les taux ont été calculés en pondérant les taux annuels par le nombre de sujets commençant chaque année pour chacun des essais de l'étude composite américaine (3536 sujets) et les essais de l'Organisation mondiale de la santé (1396 sujets).

Informations sur les patients pour Paragard

Effrayant ^®
('Par-h-gahrd)
(Contraceptif de cuivre intra-utérin)

Effrayant does not protect against HIV infection (AIDS) or other sexually transmitted infections (STIs).

Lisez attentivement ces informations sur les patients avant de décider si Paragard vous convient. Ces informations ne prennent pas la place de parler avec votre gynécologue ou un autre fournisseur de soins de santé spécialisé dans la santé des femmes. Si vous avez des questions sur Paragard, demandez à votre fournisseur de soins de santé. Vous devez également en savoir plus sur d'autres méthodes de contraception pour choisir celle qui vous convient le mieux.

Qu'est-ce que Paragard?

• Effrayant is a cuivre -releasing system that is placed in your uterus by your healthcare provider to prevent pregnancy for up to 10 years.
• Effrayant can be removed by your healthcare provider at any time.
• Effrayant does not contain any hormones.
• Effrayant can be used whether or not you have given birth to a child.

Effrayant is a small flexible plastic T shaped intrauterine system with cuivre wrapped around the stem et placed on arms of the T. Two thin white threads are attached to the stem (lower end) of Effrayant. The threads are the only part of Effrayant you can feel when Effrayant is in your uterus; however unlike a tampon string the threads do not extend outside of your body.

Et si j'ai besoin d'un contrôle des naissances pendant plus de 10 ans?

Effrayant must be removed on or before 10 years from the date of insertion. Your healthcare provider can place a new Effrayant during the same office visit if you choose to continue using Effrayant.

Et si je veux arrêter d'utiliser Paragard?

Effrayant is intended for use up to 10 years but you can stop using Effrayant at any time by asking your healthcare provider to remove it. You could become pregnant as soon as Effrayant is removed; however if you do not want to become pregnant you should use another method of birth control. Talk to your healthcare provider about the best birth control methods for you.

Et si je change d'avis sur le contrôle des naissances et que je veux devenir enceinte en moins de 10 ans?

Votre fournisseur de soins de santé peut supprimer le paragard à tout moment avant les 10 ans après le placement. Vous pouvez tomber enceinte dès que Paragard est enlevé.

Comment fonctionne Paragard?

Effrayant works by preventing sperm from reaching the egg preventing sperm from fertilizing the egg or possibly preventing attachment (implantation) in the uterus. Effrayant does not stop your ovaries from making an egg (ovulating) each month.

Dans quelle mesure Paragard fonctionne-t-il pour la contraception?

Le tableau suivant montre la possibilité de tomber enceinte pour les femmes qui utilisent différentes méthodes de contrôle des naissances. Chaque boîte du graphique contient une liste de méthodes de contraception qui sont similaires en efficacité. Les méthodes les plus efficaces sont en haut du graphique. La boîte au bas du graphique montre la possibilité de tomber enceinte pour les femmes qui n'utilisent pas le contrôle des naissances et essaient de tomber enceinte. Paragard Un système intra-utérine (IUS) est dans la boîte en haut du graphique.

Qui pourrait utiliser Paragard?

Vous pouvez choisir Paragard si vous:

• veulent un contrôle des naissances à long terme qui offre une faible chance de tomber enceinte (moins de 1 sur 100)
• veulent un contrôle des naissances qui fonctionne en continu jusqu'à 10 ans
• veulent un contrôle des naissances qui est réversible
• Vous voulez une méthode de contracepulation que vous n'avez pas besoin de prendre quotidiennement
• sont disposés à utiliser une méthode de contraception qui est insérée dans l'utérus
• veulent un contrôle des naissances qui ne contient pas d'hormones paragard en place

N'utilisez pas Paragard si vous:

• sont ou peuvent être enceintes
• avoir une condition de l'utérus qui change la forme de la cavité utérine telle que les grandes tumeurs fibromes
• ont une infection pelvienne non traitée appelée maladie inflammatoire pelvienne (PID) maintenant
• ont eu une infection dans votre utérus après une grossesse ou un avortement au cours des 3 derniers mois
• peut obtenir facilement les infections. Par exemple si vous:
  • avoir des problèmes avec votre système immunitaire
  • avoir plusieurs partenaires sexuels ou votre partenaire a plusieurs partenaires sexuels
  • utiliser ou abuser des drogues intraveineuses
• avoir ou soupçonner que vous pourriez avoir un cancer de l'utérus ou du col de l'utérus
• avoir des saignements inexpliqués de votre vagin
• avoir une infection génitale inférieure non traitée maintenant dans votre col de l'utérus
• avoir la maladie de Wilson (un trouble dans la façon dont le corps gère le cuivre)
• sont allergiques au polyéthylène en cuivre ou au sulfate de baryum
• avoir un système intra-utérine dans votre utérus déjà

Avant de faire placer Paragard, dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez:

• l'une des conditions énumérées ci-dessus
• rythme de coeur lent (bradycardie)
• vertiges (syncope)
• crises
• a récemment eu un bébé ou si vous allaitez
• SIDA VIH ou toute autre infection sexuellement transmissible

Comment est placé Paragard?

Effrayant is placed in your uterus during an in-office visit.

Tout d'abord, votre fournisseur de soins de santé examinera votre bassin pour trouver la position exacte de votre utérus. Votre fournisseur de soins de santé nettoiera ensuite votre vagin et votre col avec une solution antiseptique, puis mesurera votre utérus. Votre fournisseur de soins de santé glissera ensuite un tube en plastique contenant du paragard dans votre utérus. Le tube est retiré en laissant Paragard à l'intérieur de votre utérus. Deux fils blancs s'étendront dans votre vagin. Les fils sont coupés, ils sont donc juste assez longs pour que vous puissiez vous sentir avec vos doigts lorsque vous faites un auto-véritable. Au fur et à mesure que Paragard entre, vous pouvez vous sentir à crampes ou à pincer. Vous pouvez avoir des saignements. Certaines femmes se sentent légèrement nauséabondes ou étales pendant quelques minutes après. Votre fournisseur de soins de santé peut vous demander de vous allonger jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux et que vous vous leguliez lentement.

Vous devriez être ab1le pour feller les fils courts attachés à iParagard avec votre doigt.

Dois-je vérifier que Paragard est en place?

Oui, vous devez vérifier que Paragard est en position appropriée en sentant les fils. C'est une bonne habitude de le faire 1 fois par mois. Votre fournisseur de soins de santé devrait vous apprendre à vérifier que Paragard est en place. Lavez d'abord les mains avec du savon et de l'eau. Vous pouvez vérifier en atteignant le haut de votre vagin avec des doigts propres pour sentir les 2 fils. Ne tirez pas sur les fils.

Si vous ressentez des changements dans la longueur des 2 fils, vous ne pouvez pas sentir les fils ou vous pouvez sentir toute autre partie de Paragard autre que les fils que Paragard peut ne pas être dans la bonne position et ne peut pas empêcher la grossesse. Utilisez le contraception de secours (comme les préservatifs ou le spermicide) et demandez à votre fournisseur de soins de santé de vérifier que Paragard est toujours au bon endroit. Si Paragard est accidentellement enlevé, vous pouvez être à risque de grossesse et vous devez parler à un fournisseur de soins de santé.

Combien de temps après le placement de Paragard dois-je retourner à mon fournisseur de soins de santé?

Appelez votre fournisseur de soins de santé si vous avez des questions ou des préoccupations (voir quand dois-je appeler mon fournisseur de soins de santé?). Sinon, vous devriez retourner à votre fournisseur de soins de santé pour une visite de suivi après vos premières règles après que Paragard a été placé pour vous assurer que Paragard est dans la bonne position.

Et si je tombais enceinte en utilisant Paragard?

Appelez votre professionnel de la santé immédiatement si vous pensez être enceinte. Si vous tombez enceinte en utilisant Paragard, vous pouvez avoir une grossesse extra-utérine. Cela signifie que la grossesse n'est pas dans votre utérus. Des saignements vaginaux inhabituels ou des douleurs abdominales, en particulier avec des périodes manquées, peuvent être un signe de grossesse extra-utérine.

La grossesse extra-utérine est une urgence médicale qui nécessite souvent une intervention chirurgicale. La grossesse extra-utérine peut provoquer une infertilité interne et même la mort.

Il existe également des risques si vous tombez enceinte en utilisant Paragard et que la grossesse est dans l'utérus. Une fausse couche d'infection sévère l'accouchement prématuré et même la mort peuvent survenir avec des grossesses qui se poursuivent avec un dispositif intra-utérine (DIU). Pour cette raison, votre professionnel de la santé peut essayer de retirer Paragard même si le retirer peut provoquer une fausse couche. Si Paragard ne peut pas être supprimé avec votre fournisseur de soins de santé des avantages et des risques de poursuivre la grossesse.

Si vous continuez votre grossesse, consultez régulièrement votre fournisseur de soins de santé. Appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous obtenez des symptômes de la grippe fièvre frisson de crampes à crampes saignant des débits vaginaux ou des fluides qui fuient de votre vagin. Il peut s'agir de signes d'infection.

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On ne sait pas si Paragard peut provoquer des effets à long terme sur le fœtus s'il reste en place pendant une grossesse.

Comment Paragard changera-t-il mes règles?

Vos règles peuvent devenir plus lourdes et plus longues. Vous pouvez également avoir des taches fréquentes entre les périodes.

Est-il sûr d'allaiter lors de l'utilisation de Paragard?

Vous pouvez utiliser Paragard lorsque vous allaitez. Le risque de paragard s'attacher (intégré) ou de passer par le mur de l'utérus est augmenté si le paragard est placé pendant que vous allaitez.

Paragard interférera-t-il avec les rapports sexuels?

Vous et votre partenaire ne devriez pas vous sentir paragard pendant les rapports sexuels. Paragard est placé dans l'utérus et non dans le vagin. Parfois, votre partenaire peut ressentir les fils. Si cela se produit ou si vous ou votre partenaire ressentez de la douleur pendant le sexe, parlez avec votre fournisseur de soins de santé.

Puis-je avoir une IRM avec Paragard en place?

Effrayant can be safely scanned with MRI only under specific conditions. Before you have an MRI tell your healthcare provider that you have Effrayant an intrauterine device (IUD) in place.

Avant d'avoir une procédure médicale utilisant une thérapie thermique, dites à votre fournisseur de soins de santé que vous avez du paragard en place.

Quels sont les effets secondaires possibles de Paragard?

Effrayant can cause serious side effects including:

• Risques de la grossesse extra-utérine et de la grossesse intra-utérine: Il y a des risques si vous tombez enceinte en utilisant Paragard (voir si je tombe enceinte en utilisant Paragard?).
• infection mortelle : Une infection potentiellement mortelle peut se produire dans les premiers jours suivant le places de Paragard. Appelez immédiatement votre fournisseur de soins de santé si vous développez une douleur intense ou de la fièvre peu de temps après le places de Paragard.
• Maladie inflammatoire pelvienne (PID) ou endométrite: Certains utilisateurs d'IUS bénéficient d'une infection pelvienne grave appelée maladie inflammatoire pelvienne (PID) ou endométrite. Le PID et l'endométrite sont généralement transmissibles sexuellement. Vous avez plus de chances d'obtenir le PID et l'endométrite si vous ou votre partenaire avez des relations sexuelles avec d'autres partenaires. Le PID et l'endométrite peuvent provoquer de graves problèmes tels que la grossesse extra-utérine de l'infertilité et des douleurs pelviennes qui ne disparaissent pas. Le PID et l'endométrite sont généralement traités avec des antibiotiques. Des cas plus graves de PID ou d'endométrite peuvent nécessiter une intervention chirurgicale. Une hystérectomie (élimination de l'utérus) est parfois nécessaire. Dans de rares cas, les infections qui commencent comme le PID peuvent même provoquer la mort. Dites immédiatement votre professionnel de la santé si vous avez l'un de ces signes de PID ou d'endométrite: faible abdominal (zone de l'estomac) ou douleur pelvienne sensibilité pelvienne sexuelle douloureuse sexe inhabituel ou mauvais décharge vaginale frissonne des décharges de fièvre saignement longue ou lourde.
• Incorporation: Effrayant may become attached to (embedded) the wall of the uterus. This may make it hard to remove Effrayant. Surgery may sometimes be needed to remove Effrayant.
• perforation: Effrayant may go through the wall of the uterus. This is called perforation. If this occurs Effrayant may no longer prevent pregnancy. If perforation occurs Effrayant may move outside the uterus et cause internal scarring infection damage to other organs pain or infertility et you may need surgery to have Effrayant removed. Excessive pain or vaginal bleeding during placement of Effrayant pain or bleeding that gets worse after placement or not being able to feel the threads may happen with perforation. You are not protected from pregnancy if Effrayant moves outside the wall of the uterus. The risk of perforation is increased in breastfeeding women.
• expulsion: Effrayant may partially or completely fall out of the uterus by itself. This is called expulsion. Expulsion occurs in about 2 out of 100 women. Excessive pain vaginal bleeding during placement of Effrayant pain that gets worse bleeding after placement or not being able to feel the threads may happen with expulsion. You are not protected from pregnancy if Effrayant is expelled.
• Changements de saignement: Vous pouvez avoir des périodes plus lourdes et plus longues avec des repérages entre les deux. Parfois, le saignement est plus lourd que d'habitude au début. Appelez votre fournisseur de soins de santé si le saignement reste plus lourd ou plus long et que les taches se poursuivent.
• Réactions après placement ou retrait: Certaines femmes ont eu des réactions telles que les étourdissements (syncope) ralentissent la fréquence cardiaque (bradycardie) ou les convulsions immédiatement après la place ou le retiré de Paragard. Cela s'est produit surtout chez les femmes qui ont déjà eu ces conditions.

Les effets secondaires courants du paragard comprennent:

• anémie (faible nombre de globules rouges)
• mal au dos
• périodes douloureuses
• douleur pendant les relations sexuelles
• expulsion (complète ou partielle)
• libération vaginale
• périodes prolongées
• repérage
• douleur et crampes
• irritation vaginale

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires possibles avec Paragard. Pour plus d'informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé. Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tout effet secondaire qui vous dérange ou ne disparaît pas.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Après que Paragard ait été placé quand devrais-je appeler mon fournisseur de soins de santé?

Appelez votre fournisseur de soins de santé si vous avez des inquiétudes concernant Paragard. Assurez-vous d'appeler si vous:

• Je pense que tu es enceinte
• avoir une douleur ou une douleur pelvienne pendant les relations sexuelles
• ont des débits vaginaux inhabituels ou des plaies génitales
• ont des symptômes ou des frissons en forme de grippe inexpliqués
• pourrait être exposé à des infections sexuellement transmissibles (IST)
• craignent que Paragard ait été expulsé (sorti)
• ne peut pas sentir les fils de Paragard ou peut sentir que les fils sont beaucoup plus longs
• peut sentir n'importe quelle autre partie du paragard en plus des fils
• devenir séropositif ou votre partenaire devient séropositif
• ont des saignements graves qui durent longtemps ou des saignements qui vous concernent
• manquer une période menstruelle

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace du Paragard.

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information du patient. Vous pouvez demander à votre professionnel de la santé des informations sur Paragard écrites pour les professionnels de la santé.

Effrayant et its components are not made with natural rubber latex.

Ces informations sur les patients ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis