Lable

• Usages
  • Qu'est-ce que Phenytoine et comment ça marche?
• Dosage
  • Quelles sont les dosages de la phénytoïne?
• Effets secondaires
  • Quels sont les effets secondaires associés à l'utilisation de la phénytoïne?
• Interactions médicamenteuses
  • Quels autres médicaments interagissent avec la phénytoïne?
• Avertissements et précautions
  • Quelles sont les avertissements et les précautions pour la phénytoïne?

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Qu'est-ce que Phenytoine et comment ça marche?

La phénytoïne est utilisée pour prévenir et contrôler les crises (également appelées anticonvulsivant ou médicament antiépileptique). Il fonctionne en réduisant la propagation de l'activité de crise dans le cerveau.

• La phénytoïne peut également être utilisée pour traiter certains types de battements cardiaques irréguliers.
• Phenytoine est disponible sous les différents noms de marque suivants: Dilantin Dilantin 125 et Phenytek.

Quelles sont les dosages de la phénytoïne?

Dosage Forms and Strengths

Capsule à libération immédiate

• 30 mg
• 100 mg

Capsule à libération prolongée

• 100 mg
• 200 mg
• 300 mg

Tablette à croquer

• 50 mg

Suspension orale

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• 125 mg / 5 ml

Solution injectable

• 50 mg/mL

Dosage Considerations – Should be Given as Follows:

Crises

Statut epilepticus

• Adulte: charge 10-15 mg / kg ou 15-20 mg / kg à 25-50 mg / min alors
• Entretien: 100 mg par voie intraveineuse / orale toutes les 6 à 8 heures au besoin
• Administrer lentement par voie intraveineuse (iv); ne pas dépasser 50 mg / minutes
• Pédiatrique: 15-20 mg / kg par voie intraveineuse (iv) en dose unique ou divisée; si nécessaire peut administrer une dose supplémentaire de 5 à 10 mg / kg 10 minutes après la dose de chargement
• Entretien: 4-8 mg / kg / jour IV divisé deux fois par jour

Adulte anticonvultant

Comprimé

• 100 mg orally three times daily
• Entretien: 300-400 mg / jour; Augmenter à 600 mg / jour si nécessaire
• Peut ajuster la dose au plus tôt des intervalles de 7 à 10 jours lorsque vous êtes indiqué

Suspension

• 125 mg par voie orale trois fois par jour initialement
• Augmenter à 625 mg / jour si nécessaire
• Peut ajuster la dose au plus tôt des intervalles de 7 à 10 jours lorsque vous êtes indiqué

À libération prolongée

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• Dose de chargement: 1 g divisé en 3 doses (400 300 300 mg) administrées à des intervalles de 2 heures; lancer une dose 24 heures après le chargement de la dose
• Dose de chargement non pour l'administration aux patients ayant des antécédents de maladie rénale ou hépatique; Réserve pour les patients qui ont besoin de taux sériques stables rapides lorsque l'administration IV n'est pas souhaitable et pour les patients en clinique ou en milieu hospitalier où les niveaux de phénytoïne peuvent être étroitement surveillés
• Traitement (naïf): 100 mg oralement trois fois par jour initialement
• Peut ajuster la dose au plus tôt des intervalles de 7 à 10 jours
• Plage thérapeutique: 10-20 MCG / L (total) ou 1-2 MCG / L Médicament gratuit

Enfants anticonvulsants et adolescents

Libération immédiate

• Comprimé and suspension
• 5 mg / kg / jour par voie orale en 2-3 doses divisées initialement; peut effectuer des ajustements de dose au plus tôt des intervalles de 7 à 10 jours
• Entretien: 4-8 mg / kg / jour par voie orale; ne pas dépasser 300 mg / jour; Des doses plus élevées peuvent être envisagées chez le nourrisson et les jeunes enfants (extrêmes: 8-10 mg / kg / jour en doses divisées)

À libération prolongée

• 5 mg / kg / jour oralement initialement en 2-3 doses également divisées; peut ajuster la dose au plus tôt des intervalles de 7 à 10 jours
• Entretien: 4-8 mg / kg / jour oralement pour ne pas dépasser 300 mg / jour

Contrôle des crises partielles toniques-cloniques et complexes

Dose initiale

• Nourbelles: 5 mg / kg / jour en 2 doses divisées
• 6 mois à 16 ans: 5 mg / kg / jour en 2-3 doses divisées

Nourbelles (moins de 28 jours)

• Initial: 5-8 mg / kg / jour par voie intraveineuse (iv) / divisée par voie orale toutes les 8 à 12 heures

Dose de maintenance basée sur l'âge

• Enfants 6 mois à 4 ans: Plage habituelle 8-10 mg / kg / jour par voie intraveineuse (iv) / divisé par voie orale deux à trois fois par jour
• Enfants 4 à 7 ans: gamme habituelle 7,5 à 9 mg / kg / jour IV / Divisé par voie orale deux à trois fois par jour
• Enfants 7-10 ans: gamme habituelle 7-8 mg / kg / jour IV / divisé par voie orale de deux à trois fois par jour
• Enfants 10-16 ans: gamme habituelle de 6 à 7 mg / kg / jour IV / divisé par voie orale de deux à trois fois par jour

Considérations de dosage

• Enfants de moins de 6 ans: dose toxique potentielle 20 mg / kg
• Plage thérapeutique: 10-20 MCG / L (total) ou 1-2 MCG / L Médicament gratuit
• Administrer toujours lentement intraveineux (iv); ne pas dépasser 1 à 3 mg / kg / minute

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Quels sont les effets secondaires associés à l'utilisation de la phénytoïne?

Les effets secondaires courants de la phénytoïne comprennent:

• Somnolence
• Fatigue
• Perte de contrôle des mouvements corporels
• Perte d'équilibre ou de coordination
• Irritabilité
• Mal de tête
• Agitation
• Nervosité
• Mouvements oculaires répétitifs involontaires
• Vertiges
• Sensation de rotation (vertige)
• Discours lié ou lent
• Engourdissement et picotements
• Éruption cutanée
• Démangeaison
• Des gencives gonflées ou tendres (patients pédiatriques)
• Tremblements
• Crise paradoxale
• Saisie de sevrage de la drogue
• Double vision
• Psychose (dose élevée)
• Dommages causés par le nerf optique
• Encéphalopathie
• Trouble de conduction auriculoventriculaire (AV)
• Fibrillation ventriculaire
• Nausée
• Vomissement
• Constipation
• Diarrhée
• Anémie mégaloblastique (folie-déficience)
• Taux de calcium sanguin bas (hypocalcémie)
• Dommages causés par le foie
• Croissance anormale des cheveux
• Ganglions lymphatiques élargis
• Syndrome de Glove violet
• Les réactions allergiques sous forme de formes éruptions ou rarement plus graves (réaction médicamenteuse avec l'éosinophilie et les symptômes systémiques ou la robe) ou l'anaphylaxie
• Taches rouges ou violettes sur la peau
• Nécrolyse épidermique toxique
• Dermatose bulleuse
• Grossissement des caractéristiques du visage
• Périartérite nodosa
• Anomalies d'immunoglobulines
• Une sensation de goût altérée comprenant un goût métallique
• La maladie de Peyronie

IV supérieur à 50 mg / min

• Dépression du SNC
• Effondrement cardiovasculaire
• Hypotension

Les effets secondaires rares de la phénytoïne signalés comprennent:

• Mouvements musculaires involontaires
• Faiblesse ou paralysie des muscles oculaires
• Dommages causés par les reins
• Syndrome de Stevens-Johnson
• Loup érythémateux
• Rachitisme
• Adoucissement des os

Les effets secondaires du marché postal de la phénytoïne signalés comprennent:

• Atrophie cérébelleuse

Ce document ne contient pas tous les effets secondaires possibles et d'autres peuvent survenir. Vérifiez auprès de votre médecin des informations supplémentaires sur les effets secondaires.

Quels autres médicaments interagissent avec la phénytoïne?

Si votre médecin vous a ordonné d'utiliser ce médicament, votre médecin ou pharmacien peut déjà être conscient des interactions médicamenteuses possibles et peut vous surveiller pour eux. Ne commencez pas à arrêter ou à modifier la dose d'un médicament avant de vérifier d'abord avec votre médecin de santé ou votre pharmacien.

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• La phénytoïne a des interactions graves avec au moins 28 médicaments différents.
• La phénytoïne a des interactions graves avec au moins 83 médicaments différents.
• La phénytoïne a des interactions modérées avec au moins 286 médicaments différents.
• La phénytoïne a des interactions légères avec au moins 121 médicaments différents.

Ce document ne contient pas toutes les interactions possibles. Par conséquent, avant d'utiliser ce produit, dites à votre médecin ou pharmacien de tous les produits que vous utilisez. Gardez une liste de tous vos médicaments avec vous et partagez la liste avec votre médecin et pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin si vous avez des questions de santé ou des préoccupations.

Quelles sont les avertissements et les précautions pour la phénytoïne?

Avertissements

Risque cardiovasculaire associé à des taux de perfusion rapides:

• Risque de pression artérielle basse (hypotension) et de battements cardiaques irréguliers (arythmies) avec des taux de perfusion dépassant 50 mg / minute chez l'adulte et 1 à 3 mg / kg / minute (ou 50 mg / minute, ce qui est inférieur) pour les patients pédiatriques pour les patients pédiatriques
• Une surveillance cardiaque est nécessaire pendant et après l'administration intraveineuse (IV)
• Ces événements ont également été signalés ou inférieurs à 50 mg / minute
• Réduire le taux de perfusion ou l'arrêt peut être nécessaire

Ce médicament contient de la phénytoïne. Ne prenez pas de dilantine dilantine 125 ou phénytek si vous êtes allergique à la phénytoïne ou à tout ingrédient contenu dans ce médicament.

Restez hors de portée des enfants. En cas de surdose, obtenir une aide médicale ou contacter immédiatement un centre de contrôle du poison.

Contre-indications

• Hypersensibilité
• Sinus bradycardie
• Bloc de pédiotrial
• Bloc A-V deuxième et troisième degré
• Syndrome d'Adams-Stokes
• Utilisation simultanée avec Delavirdine
• Histoire de l'hépatotoxicité aiguë antérieure attribuable à la phénytoïne

Effets de l'abus de drogues

• Aucune information disponible

Effets à court terme

• Voir «Quels sont les effets secondaires associés à l'utilisation de la phénytoïne?

Effets à long terme

• Diminution de la densité minérale osseuse rapportée avec une utilisation chronique.
• Voir «Quels sont les effets secondaires associés à l'utilisation de la phénytoïne?

Avertissement

• Absorbé de façon erratique lors de l'administration intramusculaire (IM), cette voie doit donc être utilisée en dernier recours.
• Seules les capsules à libération étendue doivent être utilisées pour les schémas posologiques une fois par jour.
• Diminution de la densité minérale osseuse rapportée avec une utilisation chronique.
• L'administration intraveineuse rapide augmente le risque de réactions cardiovasculaires indésirables, notamment une hypotension sévère et des arythmies cardiaques; Chez les patients pédiatriques administrant le médicament à un rythme ne dépassant pas 1 à 3 mg / kg / minute ou 50 mg par minute, le plus lent est plus lent; Bien que le risque de toxicité cardiovasculaire augmente avec les taux de perfusion supérieurs au taux de perfusion recommandé, ces événements ont également été signalés au taux de perfusion recommandé ou inférieur.
• Peut causer des dommages fœtaux lorsqu'il est administré à une femme enceinte.
• Si les premiers signes de la toxicité du système nerveux central lié à la dose (SNC) développent des taux sériques devraient être vérifiés immédiatement.
• La robe généralement bien que non exclusivement présente des ganglions lymphatiques à éruption cutanée de fièvre (lymphadénopathie) et / ou un gonflement facial en association avec d'autres atteintes du système d'organe.
• La phénytoïne induit des enzymes métabolisantes hépatiques qui peuvent améliorer le métabolisme de la vitamine D et diminue les niveaux de vitamine D conduisant à une hypocalcémie et à l'hypophosphatémie de la carence en vitamine D; Une considération doit être accordée au dépistage avec des tests de laboratoire et radiologiques liés aux os, le cas échéant et à lancer des plans de traitement conformément aux directives établies.
• Faire preuve de prudence dans l'hypoalbuminémie cardiovasculaire Hypoalbuminemie Hypothyroïdie ou crises de déficience hépatique; Parce qu'une fraction de la phénytoïne non liée est augmentée chez les patients atteints de maladie rénale ou hépatique ou ceux souffrant d'hypoalbuminémie, la surveillance des taux sériques de phénytoïne devrait être basée sur la fraction non liée chez ces patients.
• Associé à l'exacerbation de la porphyrie; exercer une prudence lorsqu'elle est utilisée chez les patients atteints de cette maladie.
• Lignement lié aux protéines plasmatiques sériques et est sujette à un déplacement compétitif.
• L'apport alcoolique aigu peut augmenter les taux sériques de phénytoïne tandis que l'utilisation alcoolique chronique peut diminuer les taux sériques.
• Métabolisé par les enzymes hépatiques du cytochrome P450 CYP2C9 et CYP2C19 et est particulièrement sensible aux interactions médicamenteuses inhibiteurs car elle est soumise à un métabolisme satuable; Si le métabolisme inhibé peut produire des augmentations significatives des concentrations de phénytoïne circulantes et améliorer le risque de toxicité médicamenteuse.
• Risque de pression artérielle basse (hypotension) et de battements cardiaques irréguliers (arythmies) avec des taux de perfusion dépassant 50 mg / minute chez l'adulte et 1 à 3 mg / kg / minute (ou 50 mg / minute, ce qui est inférieur) pour les patients pédiatriques.
• Effets hématologiques rapportés avec une utilisation, notamment l'agranulocytose leukopénie pancytopénie neutropénie thrombocytopénie et les anémies.
• La phénytoïne est un puissant inducteur des enzymes hépatiques de métabolisation des médicaments.
• Risque accru de pensées ou de comportements suicidaires signalés.
• Peut rendre les pilules contraceptives orales inefficaces en raison de l'induction du métabolisme hépatique.

Risque d'hyperplasie gingivale.

• Si une éruption se produit, notamment la nécrolyse épidermique toxique (dix) et le syndrome de Stevens-Johnson (SJS rapportées; le début des symptômes est généralement dans les 28 jours mais peut se produire plus tard; la phénytoïne doit être interrompue au premier signe d'une éruption de robe également connue sous le nom d'hypersensibilité multi-organes.
• La toxicité locale (syndrome du gant violet) qui comprend la décoloration de l'œdème et la douleur distale du site d'injection a été signalée après l'injection intraveineuse périphérique (IV); peut ou non être associé à l'extravasation; Ce syndrome peut ne pas se développer pendant plusieurs jours après l'injection.
• La perfusion intraveineuse (IV) n'est pas recommandée par beaucoup en raison d'une mauvaise solubilité et d'un risque de formation de cristaux; D'autres déclarent que c'est faisable avec le bon solvant et la bonne concentration.
• Bon pour les arythmies automatiques et réentrantes et non les tachycardias supraventriculaires paroxystiques (PSVT).
• Phenytoine a été répertoriée par la FDA comme l'un des médicaments à surveiller après avoir identifié des signes potentiels de risques graves ou de nouvelles informations de sécurité dans la base de données du système de rapport d'événements indésirables de l'agence (AERS) au cours des 3 derniers mois de 2011.
• Des interactions médicamenteuses entraînant une diminution de l'efficacité des agents de blocage neuromusculaires non épolarisants ont été signalés.
• La FDA n'a pas suggéré que les cliniciens cessent de prescrire des médicaments sur la liste de surveillance ou que les patients cessent de les prendre; Il a cependant informé que les patients ayant des questions sur les médicaments sur la liste de montre en discutent avec leur clinicien.
• Les médicaments antiépileptiques ne doivent pas être brusquement interrompus en raison de la possibilité d'une fréquence de crise accrue, y compris le statut epilepticus.
• La glycémie élevée (hyperglycémie) résultant de l'effet inhibiteur du médicament sur la libération d'insuline signalée; La phénytoïne peut également augmenter le taux de glucose sérique chez les patients atteints de diabète sucré; Utilisez la prudence.
• Non indiqué pour les crises résultant de l'hypoglycémie ou d'autres causes métaboliques; Des procédures de diagnostic appropriées doivent être effectuées comme indiqué.
• Pas efficace pour les crises d'absence; Si des convulsions toniques-cloniques et d'absence sont présentes, un traitement médicamenteux combiné est nécessaire.
• Des taux sériques soutenus de phénytoïne au-dessus de la plage optimale peuvent produire des états confusion appelés «psychose» ou «encéphalopathie» ou dysfonctionnement cérébelleux rarement irréversible; En conséquence, au premier signe de toxicité aiguë, les taux plasmatiques sont recommandés; Une réduction de dose du traitement par phénytoïne est indiquée si les taux plasmatiques sont excessifs; terminaison recommandée si les symptômes persistent.
• La dose mortelle chez les patients pédiatriques n'est pas connue; Chez les adultes, la dose mortelle est estimée à 2 à 5 g; Les premiers symptômes comprennent l'ataxie de Nystagmus et la dysarthrie; D'autres signes sont les tremblements d'hyperréflexie léthargique des discours élégant vision broyée nausées et vomissements; La mort est due à une dépression respiratoire et circulatoire.

Grossesse et lactation

• Le registre de l'exposition à la grossesse qui surveille les résultats de la grossesse chez les femmes exposées à des médicaments antiépileptiques (AED) tels que la phénytoïne pendant la grossesse est disponible; Les patientes enceintes prennent des inscriptions en Amérique du Nord
• Registre de grossesse antiépileptique (NAAED) en appelant le numéro sans frais 1-888-233-2334; Cela doit être fait par les patients eux-mêmes; Des informations sur le registre sont également trouvées sur le site Web https://www.aedpregnancyregistry.org/.
• Une incidence accrue de malformations majeures (telles que des fentes orofaciales et des malformations cardiaques) et des anomalies caractéristiques du syndrome d'hydantoïne fœtal (la croissance de l'hypoplasie dysmorphique [y compris la microcephalie] et la croissance de l'hypoplasie ont été signalées parmi les enfants nés par des épileptiques Médicaments antiépileptiques pendant la grossesse.
• Une augmentation de la fréquence des crises peut se produire pendant la grossesse; La mesure périodique des concentrations plasmatiques de phénytoïne peut être utile pour effectuer des ajustements posologiques appropriés; La restauration post-partum de la dose d'origine sera probablement indiquée.
• Considérez la supplémentation en vitamine K pendant un mois avant la naissance.
• La phénytoïne est sécrétée dans le lait maternel; Les avantages du développement et de la santé de l'allaitement doivent être pris en compte avec le besoin clinique de la mère de la mère et les effets néfastes potentiels sur les nourrissons allaités de la phénytoïne ou de l'état maternel sous-jacent.