Plasma-lyte a

Description du plasmalyte A

Plasma-lyte A injection pH 7,4 (injection d'électrolytes multiples de type 1 USP) est une solution isotonique stérile non pyrogénique dans un seul récipient à dose pour l'administration intraveineuse. Chaque 100 ml contient 526 mg de chlorure de sodium USP (NaCl); 502 mg de gluconate de sodium (C ₆ H ₁₁ Ils ₇ )); 368 mg d'acétate de sodium trihydraté USP (C ₂ H ₃ Ils ₂ • 3h ₂ O); 37 mg de chlorure de potassium USP (KCL); et 30 mg de chlorure de magnésium USP (MGCL ₂ • 6h ₂ O). Il ne contient aucun agent antimicrobien. Le pH est ajusté avec de l'hydroxyde de sodium. Le pH est de 7,4 (NULL,5 à 8,0).

Plasma-lyte A injection pH 7,4 (multiples électrolytes d'injection de type 1 USP) administrés par voie intraveineuse a une valeur en tant que Sousrce d'électrolytes d'eau et de calories. Un litre a une concentration ionique de 140 Meq Sodium 5 Meq Potassium 3 MEQ Magnésium 98 MEQ CHLORIDE 27 MEQ ACÉTATE ET GLUCONNATE DE 23 MEQ. L'osmolarité est de 294 mosmol / L (calc). La plage d'osmolarité physiologique normale est de 280 à 310 mosmol / L. L'administration de solutions substantiellement hypertoniques peut causer des dommages aux veines. Le contenu calorique est de 21 LCAL / L.

Le conteneur flexible est fabriqué avec des matières plastiques non-latex spécialement conçues pour une large gamme de médicaments parentéraux, y compris ceux nécessitant une livraison dans des conteneurs en polyoléfines ou en polypropylène. Par exemple, le système de conteneurs Aviva est compatible avec et approprié pour une utilisation dans le mélange et l'administration de paclitaxel. De plus, le système de conteneurs Aviva est compatible avec et approprié pour une utilisation dans le mélange et l'administration de tous les médicaments jugés compatibles avec les systèmes de conteneurs de chlorure de polyvinyle existants. Les matériaux de contact de la solution ne contiennent pas de PVC DEHP ou d'autres plastifiants.

L'adéquation des matériaux de conteneurs a été établie par des évaluations biologiques qui ont montré que le conteneur passe les tests de pharmacopée américaine de classe VI (USP) pour les conteneurs en plastique. Ces tests confirment la sécurité biologique du système de conteneurs.

Le conteneur flexible est un système fermé et l'air est pré-rempli dans le récipient pour faciliter le drainage. Le conteneur ne nécessite pas d'entrée d'air externe pendant l'administration.

Le conteneur a deux ports: l'un est le port de sortie d'administration pour la fixation d'un ensemble d'administration intraveineux et l'autre port a un site de médicament pour l'ajout de médicaments supplémentaires (voir Directions à utiliser ). La fonction principale du remplacement est de protéger le conteneur de l'environnement physique.

Utilisations pour le plasmalyte A

Plasma-lyte A injection pH 7,4 (multiples électrolytes de type 1 de type 1) est indiqué comme une source d'eau et d'électrolytes ou comme agent alcalinisant.

Plasma-lyte A injection pH 7,4 (multiples électrolytes de type 1 de type 1) est compatible avec les composants sanguins ou sanguins. Il peut être administré avant ou suivant la perfusion de sang via le même ensemble d'administration (c'est-à-dire comme une solution d'amorçage) ajouté ou infusé simultanément avec des composants sanguins ou utilisés comme diluant dans la transfusion d'érythrocytes emballés. Injection de plasma-lyte A (injection d'électrolytes multiples) et d'injection de chlorure de sodium à 0,9% USP sont également compatibles avec les composants sanguins ou sanguins.

Dosage pour le plasmalyte A

Comme indiqué par un médecin. Le dosage dépend du poids de l'âge et de l'état clinique du patient ainsi que des déterminations de laboratoire.

Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le permis de conteneur. Ne pas administrer à moins que la solution soit claire et que le sceau soit intact.

Toutes les injections dans les conteneurs en plastique Aviva sont destinées à l'administration intraveineuse à l'aide d'un équipement stérile.

Les additifs peuvent être incompatibles. Les informations complètes ne sont pas disponibles. Les additifs connus pour être incompatibles ne doivent pas être utilisés. Consultez le pharmacien si disponible. Si, dans le jugement éclairé du médecin, il est jugé conseillé d'introduire des additifs utiliser la technique aseptique. Mélanger soigneusement lorsque des additifs ont été introduits. Ne stockez pas de solutions contenant des additifs.

Comment fourni

Plasma-lyte A injection pH 7,4 (multiples électrolytes d'injection de type 1 USP) dans Aviva PlasticContainers est disponible comme indiqué ci-dessous:

L'exposition des produits pharmaceutiques à la chaleur doit être minimisée. Évitez une chaleur excessive. Il est recommandé que le produit soit stocké à température ambiante (25 ° C); Une brève exposition jusqu'à 40 ° C n'affecte pas négativement le produit.

Directions à utiliser of AVIVA Plastic Container

Pour ouvrir

Déchirurez le côté sur le côté à la fente et retirez le récipient de solution. L'humidité et une certaine opacité du plastique en raison de l'absorption de l'humidité pendant le processus de stérilisation peuvent être observées. Ceci est normal et n'affecte pas la qualité ou la sécurité de la solution. L'opacité diminuera progressivement. Vérifiez fermement les fuites de minuscules en serrant fermement le sac intérieur. Si les fuites se trouvent à défaussez la solution car la stérilité peut être altérée. Si des médicaments supplémentaires sont souhaités, suivez les instructions ci-dessous.

Préparation de l'administration

Prudence : N'utilisez pas de contenants en plastique dans les connexions en série.

Prudence : Utilisez uniquement avec un ensemble non vendu ou un ensemble ventilé avec l'évent fermé.

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1. Suspendre le conteneur à partir du support des œillets.
2. Retirez le protecteur du port de sortie en bas du conteneur.
3. Joindre le jeu d'administration. Reportez-vous à l'ensemble des directions complètes.

Pour ajouter des médicaments

Les additifs peuvent être incompatibles.

Pour ajouter des médicaments avant l'administration de la solution

1. Préparer le site de médicaments.
2. Utilisation de la seringue avec 19 à 22 calibre de calibre à aiguille, port de médicaments refermable et injecte.
3. Mélanger soigneusement la solution et les médicaments. Pour les médicaments à haute densité tels que les ports de compression du chlorure de potassium tandis que les ports sont verticaux et mélangent soigneusement.

À

1. Fermez la pince sur l'ensemble.
2. Préparer le site de médicaments.
3. Utilisation de la seringue avec 19 à 22 calibre de calibre à aiguille, port de médicaments refermable et injecte.
4. Retirez le conteneur du poteau IV et / ou tournez-vous en position verticale.
5. Évacuer les deux ports en les serrant pendant que le conteneur est en position verticale.
6. Mélanger soigneusement la solution et les médicaments.
7. Return Container à Position In Use and Continued Administration.

Baxter Healthcare Corporation Deerfield IL 60015 USA Rev. août 2005. FDA Rev Date: 3/3/2002

Effets secondaires pour les plasmalytes a

Les réactions qui peuvent survenir en raison de la solution ou de la technique d'administration comprennent une infection de réponse fébrile sur le site de la thrombose veineuse d'injection ou de la phébitis s'étendant du site d'extravasation et d'hypervolémie.

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Si une réaction indésirable se produit, arrêtez, la perfusion évalue le patient des contre-mesures thérapeutiques appropriées et sauvez le reste du liquide pour examen s'il est jugé nécessaire.

Interactions médicamenteuses pour les plasmalytes a

Prudence must be exercised in the administration of PLASMA-LYTE A Injection pH 7.4 (Multiple Electrolytes Injection Type 1 USP) to patients receiving corticosteroids or corticotropin.

Des études n'ont pas été menées pour évaluer les interactions supplémentaires de médicament / médicament ou médicament / alimentaire avec l'injection plasmatique-lyte A pH 7,4 (injection d'électrolytes multiples de type 1 USP).

Avertissements for PlasmaLyte A

Plasma-lyte A injection pH 7,4 (multiple injection d'électrolytes de type 1 USP) doit être utilisé avec beaucoup de soin si chez les patients atteints insuffisance cardiaque congestive insuffisance rénale sévère et dans les états cliniques dans lesquels il existe un œdème avec rétention de sodium.

Plasma-lyte A injection pH 7,4 (multiple injection d'électrolytes de type 1 USP) doit être utilisé avec beaucoup de soin si chez les patients atteints hyperkalemia severe renal failure et in conditions in which potassium retention is present.

Plasma-lyte A injection pH 7,4 (multiple injection d'électrolytes de type 1 de type 1) doit être utilisé avec beaucoup de soin chez les patients atteints d'alcalose métabolique ou respiratoire. L'administration d'ions d'acétate ou de gluconate doit être effectuée avec beaucoup de soin dans les conditions dans lesquelles il existe un niveau accru ou une altération de l'utilisation de ces ions tels qu'une insuffisance hépatique sévère.

L'administration intraveineuse d'injection de plasma-lyte A pH 7,4 (injection d'électrolytes multiples) (injection d'électrolytes multiples de type 1 USP) peut provoquer une surcharge de liquide et / ou de soluté, ce qui entraîne une dilution des concentrations d'électrolytes sériques sur les états de congédation ou un étema pulmonaire. Le risque d'états dilutionnels est inversement proportionnel aux concentrations d'électrolyte de l'injection. Le risque de surcharge de soluté provoquant des états congestionnés avec un œdème périphérique et pulmonaire est directement proportionnel aux concentrations d'électrolyte de l'injection.

Chez les patients présentant une diminution de l'administration de la fonction rénale de plasma-lyte A pH 7,4 (injection d'électrolytes multiples de type 1 USP) peut entraîner une rétention de sodium ou de potassium.

Précautions for PlasmaLyte A

Général

Ne connectez pas les récipients en plastique flexibles de solutions intraveineuses en série, c'est-à-dire ne pas les connexions. Une telle utilisation pourrait entraîner l'embolie d'air en raison de la fin de l'air résiduel à partir d'un récipient avant l'administration du liquide d'un récipient secondaire.

Presuriser les solutions intraveineuses contenues dans des récipients en plastique flexibles pour augmenter les débits peut entraîner une embolie d'air si l'air résiduel dans le récipient n'est pas entièrement évacué avant l'administration.

L'utilisation d'une administration intraveineuse ventilée avec l'évent en position ouverte pourrait entraîner une embolie d'air. Les ensembles d'administration intraveineux ventilés avec l'évent en position ouverte ne doivent pas être utilisés avec des contenants en plastique flexibles.

Plasma-lyte A injection pH 7,4 (multiples électrolytes de type 1 de type 1) doivent être utilisés avec prudence. L'administration excessive peut entraîner une alcalose métabolique.

Tests de laboratoire

L'évaluation clinique et les déterminations périodiques de laboratoire sont nécessaires pour surveiller les changements dans les concentrations d'électrolyte d'équilibre fluide et l'équilibre de la base acide pendant le traitement parentéral prolongé ou chaque fois que l'état du patient mérite une telle évaluation.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Des études avec l'injection de plasma-lyte A pH 7,4 (multiple injection d'électrolytes de type 1) n'ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel ou les effets mutagènes du potentiel cancérogène sur la fertilité.

Grossesse: effets tératogènes

Catégorie de grossesse C . Des études de reproduction animale n'ont pas été menées avec l'injection plasma-lyte A pH 7,4 (injection d'électrolytes multiples de type 1 USP). On ne sait pas non plus si le plasma-lyte une injection pH 7,4 (injection d'électrolytes multiples) (injection multiple par injection d'électrolytes de type 1) peut causer un dommage fœtal lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Plasma-lyte

Une injection pH 7,4 (multiples électrolytes de type 1 de type 1) ne doit être donnée à une femme enceinte uniquement si elle est clairement nécessaire.

Travail et accouchement

Les études n'ont pas été menées pour évaluer les effets de l'injection plasma-lyte A pH 7,4 (injection d'électrolytes multiples de type 1 USP) sur le travail et l'accouchement. La prudence doit être exercée lors de l'administration de ce médicament pendant le travail et l'accouchement.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel devraient être exercés lorsque le plasma-lyte une injection pH 7,4 (multiples électrolytes de type 1 de type 1) est administré à une femme infirmière.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité du plasma-lyte A injection pH 7,4 (multiples électrolytes de type 1 de type 1) chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies par des essais adéquats et bien contrôlés, mais l'utilisation de solutions d'électrolyte dans la population pédiatrique est référencée dans la littérature médicale. Les précautions des avertissements et les effets indésirables identifiées dans la copie d'étiquette doivent être observées dans la population pédiatrique.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques sur l'injection de plasma-lyte A pH 7,4 (injection multiple par injection d'électrolytes de type 1) n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient Elkerly doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de la maladie ou de la médicament concomitante.

Ce médicament est connu pour être considérablement excrété par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une fonction rénale altérée. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution des soins de fonction rénale devraient être pris dans la sélection de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

Informations sur la surdose pour le plasmalyte A

Aucune information fournie.

Contre-indications pour les plasmalytes a

Aucun connu

Pharmacologie clinique for PlasmaLyte A

Plasma-lyte A injection pH 7,4 (multiples électrolytes de type 1 de type 1) a une valeur comme source d'eau et d'électrolytes. Il est capable d'induire la diurèse en fonction de l'état clinique du patient.

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Plasma-lyte A injection pH 7,4 (injection d'électrolytes multiples de type 1 USP) produit un effet alcalinisant métabolique. Les ions d'acétate et de gluconate sont métabolisés finalement au dioxyde de carbone et à l'eau qui nécessite la consommation de cations hydrogène.

Informations sur les patients pour le plasmalyte A

Aucune information fournie. Please refer to the Avertissements et PRÉCAUTIONS sections.