Pulmotech Maa

Description de Pulmotech Maa

Pulmotech MAA (kit pour la préparation de l'injection agrégée de Technium TC 99m albumine) lorsqu'elle est préparée avec l'injection de sodium Pertechnetate TC 99m fournit une injection agrégée d'albumine Technetium TC 99m. Pulmotech MAA contient des macroagregats de l'albumine sérique humaine liée aux États-Unis (non réactive lorsqu'il est testé pour l'antigène de l'hépatite B (HBSAG) par immunodosage enzymatique). L'albumine macroagrégée (MAA) est obtenue par dénaturation thermique de l'albumine sérique humaine traitée au chlorure stanneuse dans des conditions contrôlées.

Lors du radiomarquage avec une solution d'injection de sodium perftnetechnetate TC 99M, la tc99m réduite stanneuse se lie à l'albumine agrégée pour fournir à Technetium TC 99m albumine agrégée. La distribution de la taille des particules de l'albumine agrégée est telle que pas moins de 90% sont de 10 à 90 microns. Il n'y a pas de particules d'albumine agrégées supérieures à 150 microns, comme déterminés par les équivalents circulaires.

Pulmotech MAA est fourni par un flacon de verre à dose multiple de 15 ml contenant de la poudre lyophilisée blanche. Le contenu du flacon est sous azote. Chaque flacon contient 2 mg d'albumine agrégée 7,1 mg d'albumine humaine (soluble) 0,22 mg de l'étain total maximum (comme SNCL ₂ 2h ₂ O) 0,1 mg (minimum) chlorure stanneux et 9 mg de chlorure de sodium. L'acide chlorhydrique est ajouté pour le réglage du pH et le pH de la solution reconstituée se situe entre 5 et 7. Le kit ne contient aucun agent bactériostatique.

Caractéristiques physiques

Technetium TC 99m se désintègre par transition isomère avec une demi-vie physique de 6,02 heures. ⁴ Le photon principal utile pour la détection et l'imagerie est répertorié dans le tableau 5.

Tableau 5 - Principaux données d'émission de rayonnement ⁴

Rayonnement externe

La constante de rayons gamma spécifique pour Technétium TC 99m est de 0,78 R / MCI-HR à 1 cm. L'épaisseur de la première valeur de demi-valeur (PB) pour Technetium TC 99m est de 0,017 cm. Une plage de valeurs pour l'atténuation relative du rayonnement émis par ce radionucléide qui résulte de l'interposition de diverses épaisseurs de Pb est montrée dans le tableau 6. Par exemple, l'utilisation de 0,25 cm de Pb diminuera l'exposition aux rayonnements externes d'un facteur d'environ 1000.

Tableau 6 - Atténuation des rayonnements par blindage de plomb

Pour corriger la décroissance physique de ce radionucléide, les fractions qui restent à des intervalles de temps sélectionnés après le moment de l'étalonnage sont présentés dans le tableau 7.

Tableau 7 - Tableau de désintégration physique: Technetium TC 99m demi-vie 6,02 heures

Utilisations pour Pulmotech MAA

Pulmotech MAA après radiomarqué avec technétium-99m est indiqué pour:

• La scintigraphie pulmonaire comme complément dans l'évaluation de la perfusion pulmonaire chez les adultes et les patients pédiatriques.
• La scintigraphie du shunt péritoine des péritoines comme aide à l'évaluation de sa perméabilité chez les adultes.

Dosage pour Pulmotech Maa

Radiation Safety †Drug Hetling

Après le radiomarqué de Pulmotech MAA, le flacon contient l'injection agrégée Technetium TC 99m. Gérer l'injection agrégée Technetium TC 99m avec des mesures de sécurité appropriées pour minimiser l'exposition aux radiations [voir Avertissements et précautions ]. Utilisez des gants imperméables, le blindage de rayonnement efficace et d'autres mesures de sécurité appropriées lors de la préparation et de la manipulation du technium TC 99m de l'albumine injection agrégée.

Les radiopharmaceutiques devraient être utilisés par ou sous le contrôle des prestataires de soins de santé qualifiés par une formation et une expérience spécifiques dans l'utilisation et la manipulation sûres des radionucléides et dont l'expérience et la formation ont été approuvées par l'agence gouvernementale appropriée autorisée à licencier l'utilisation de radionucléides.

Préparation des patients

Demandez aux patients de boire une quantité suffisante d'eau pour assurer une hydratation adéquate avant l'administration de l'injection agrégée Technetium TC 99m et pour continuer à boire et à vider fréquemment après l'administration pour réduire l'exposition aux radiations [voir Avertissements et précautions ].

Dosage recommandé pour la scintigraphie de perfusion pulmonaire

Patients adultes

L'activité recommandée pour la scintigraphie de perfusion pulmonaire chez les patients adultes est de 37 MBQ à 148 MBQ (1 MCI à 4 MCI) par injection intraveineuse.

La plage de nombres de particules par injection unique doit être de 200000 à 700000 avec le nombre recommandé d'environ 350000. Selon l'activité ajoutée et le volume du produit radiomarqué final, le volume de la dose peut varier de 0,2 ml à 1,9 ml.

Le nombre de particules disponibles par dose de technétium TC 99m injection agrégée variera en fonction de la désintégration physique de la technétium-99m qui s'est produite. Le nombre de particules dans toute dose et volume à administrer peut être calculé comme suit:

Où:

Va = volume à administrer en ml
D = activité souhaitée à administrer dans MBQ (MCI)
C = Concentration au temps d'étalonnage du sodium Perte le tc 99m injection à ajouter au flacon de réaction dans MBQ / ml (MCI / ml)
FR = fraction du technétium-99m restant après l'heure de l'étalonnage du tableau 6 [voir DESCRIPTION ]
P = nombre de particules en dose à administrer
Va = volume à administrer en ml
VTC = volume de sodium Pertechnetate TC 99m Injection ajoutée au flacon de réaction en ml
N = nombre de particules par flacon. Le nombre de particules par flacon pour le lot est situé sur l'étiquette du flacon.

Patients pédiatriques âgés de 4 semaines et plus

L'activité recommandée pour la scintigraphie de perfusion pulmonaire chez les patients pédiatriques âgés de 4 semaines et plus par injection intraveineuse est basée sur le poids corporel et varie de 0,925 Mbq / kg à 1,85 Mbq / kg (NULL,025 mcI / kg à 0,05 mcI / kg). La dose minimale recommandée pour la scintigraphie de perfusion pulmonaire à cet âge est de 7,4 MBQ (NULL,2 MCI).

Le nombre de particules variera avec l'âge et le poids corporel du patient pédiatrique. Les nombres de particules administrés dans quatre catégories d'âge et de poids différentes sont présentés dans le tableau 1.

Tableau 1: Nombres de particules administrés dans quatre catégories d'âge et de poids différentes de patients pédiatriques recevant une activité maximale recommandée de Technétium TC 99m injection agrégée pour la scintigraphie de perfusion pulmonaire

Patients pédiatriques âgés de moins de 4 semaines (nouveau-nés)

L'activité recommandée pour la scintigraphie de perfusion pulmonaire chez les nouveau-nés par injection intraveineuse est de 7,4 MBQ à 18,5 MBQ (NULL,2 mcI à 0,5 MCI). Le nombre de particules chez les nouveau-nés pour la scintigraphie de perfusion pulmonaire varie de 10000 à 50000. Utilisez le nombre le plus bas possible de particules pour les nouveau-nés.

Dosage recommandé pour la scintigraphie de shunt péritoine des adultes chez les adultes

L'activité recommandée pour la scintigraphie des shunt péritoineéoveennes chez les patients adultes est de 37 MBQ à 111 Mbq (1 MCI à 3 MCI) par injection intrapéritonéale et le nombre de particules par injection unique devrait être de 200000 à 700000 avec le nombre recommandé de 350000 environ. Pour le calcul du nombre de particules à administrer Posologie et administration ]. Assure uniform mixing with peritoneal fluid.

Alternativement, administrer le médicament par injection de trantum percutanée. L'activité recommandée pour l'administration transtubale percutanée chez les patients adultes est de 12 MBQ à 37 MBQ (NULL,3 MCI à 1 MCI) dans un volume ne dépassant pas 0,5 ml.

Directions pour la préparation et la manipulation des médicaments

Précautions de procédure

• Effectuez toutes les entrées de bouchon de transfert et de flacon à l'aide de techniques aseptiques.
• Portez des gants imperméables pendant toute la procédure de préparation et lors des retraits de dose de patient ultérieurs du flacon Pulmotech MAA.
• Faire tous les transferts de sodium répergiquement le tc 99m injection pendant la procédure de préparation avec une seringue à blindage adéquate.
• Gardez l'injection agrégée à l'albumine Technetium TC 99m préparée dans le bouclier de flacon de distribution décrit ci-dessous (avec un plafond en place) pendant la durée de vie utile de la préparation radioactive. Faites tous les retraits et injections de l'injection agrégée Technetium TC 99M avec une seringue adéquatement blindée.

Procédure pour le stockage et la manipulation de la préparation de l'injection agrégée Technetium TC 99m

1. Si les flacons de réaction Pulmotech MAA sont stockés dans le réfrigérateur, retirez un flacon et laissez le contenu à température ambiante pendant environ 5 minutes.
2. Retirez le capuchon de protection du flacon de réaction et écouvillon du septum de caoutchouc avec un écouvillon d'alcool ou un agent bactériostatique approprié pour désinfecter la surface.
3. Placer le flacon dans un bouclier de flacon de distribution approprié équipé d'un capuchon blindé.
4. Calculez la quantité d'injection de sodium de sodium TC 99M (2 ml à 13 ml) à ajouter au flacon de réaction. En choisissant la quantité d'injection de sodium, permettez le sodium TC 99M à utiliser dans la préparation de l'injection agrégée Technium TC 99m albumine, assurez-vous que la dose radioactive contiendra le nombre souhaité de particules d'albumine macroagrégagée (MAA) tout en prenant en compte le nombre de patients administrés par l'activité et la décroissance radioactive. L'activité maximale recommandée du sodium perd-t-tutechnetate TC 99M à ajouter au flacon de réaction est de 6,85 GBQ (185 MCI). Calculez la quantité de radioactivité par flacon à ajouter pour maintenir le nombre de particules par dose dans une plage recommandée pour les adultes 200000 à 700000 et pour les patients pédiatriques selon le tableau 1 [voir Posologie et administration ].
5. Après avoir ajouté de l'injection de sodium, répercréchnetate TC 99m, au flacon de réaction dans le bouclier de flacon de distribution (avec capuchon en place), mélangez le contenu par agitation et permettez à se tenir pendant un minimum de 15 minutes à température ambiante. Pendant ou avant l'ajout de sodium, l'injection de tc 99m de sodium ne révèle pas le flacon de réaction. Une fois préparé, le produit aura une apparence blanche trouble.
6. Assayez le produit dans un calibrateur à dose approprié et enregistrez l'activité totale de Technium TC 99m albumine injection agrégée Nombre de volume total de particules MAA Temps de concentration radioactive et date de préparation sur l'étiquette d'information radio-essai et l'attachez au bouclier de flacon de distribution. L'USP à 0,9% de chlorure de sodium peut être utilisé comme diluant pour le produit radiomarqué pour atteindre le nombre souhaité de particules et la radioactivité.
7. Avant de retirer une dose, agitez doucement le contenu du flacon Pulmotech MAA radiomarqué pour remettre en suspension des particules agrégées d'albumine technétium TC 99m. Le fait de ne pas mélanger le contenu du flacon de réaction adéquatement avant utilisation peut entraîner une suspension non homogène avec une distribution non uniforme de radioactivité dans le poumon. Étant donné que les flacons contiennent de l'azote pour prévenir l'oxydation du complexe, les flacons ne doivent pas être évacués. Si des retraits répétés sont effectués à partir du flacon, le contenu ne doit pas être remplacé par de l'air.
8. Conservez le Pulmotech MAA radiomarqué dans le bouclier de flacon de distribution dans un réfrigérateur à 2 ° C à 8 ° C (36 ° F à 46 ° F). Utilisez dans les 18 heures à compter du temps de radiomarqué. Eliver Pulmotech MAA radiomarqué inutilisé conformément aux réglementations appropriées.

Instructions d'administration et d'imagerie

• Positionnez le patient sous l'appareil d'imagerie avant l'administration de l'injection agrégée de Technétium TC 99m à l'albumine en raison de la clairance pulmonaire rapide de l'albumine Technétium TC 99m agrégée.
• L'utilisation d'un blindage approprié inspectez visuellement les particules étrangères et la décoloration avant l'administration. N'administrez pas si des particules étrangères se trouvent dans la préparation.
• Mélanger le contenu du flacon par une douce inversion juste avant de retirer une dose de patient.
• Retirer la dose du patient aseptiquement à l'aide d'une aiguille stérile (calibre 18 à la calibre 21) et une seringue blindée.
• Mesurez la dose du patient par un système d'étalonnage de radioactivité approprié immédiatement avant l'administration.
• Mélanger le contenu de la seringue juste avant l'injection.
• Une injection lente est recommandée.
• Si le sang est prélevé dans la seringue, tout retard inutile avant l'injection peut entraîner une formation de caillots.
• Begin lung imaging immediately after intravenous injection of the radiopharmaceutical. En raison de l'imagerie à forte absorption des reins plus tard que la moitié d'une heure après l'administration n'est pas recommandée.
• Pour l'imagerie de shunt péritoine-oowe, obtenez des images série à la fois du shunt et de l'organe cible.

Radiation Dosimetry

Administration intraveineuse

Les doses absorbées par les rayonnements estimées de l'administration intraveineuse sont présentées dans le tableau 2.

Tableau 2: Radiation estimé Doses absorbées par l'administration intraveineuse de Technétium TC 99m Injection agrégée pour la scintigraphie de perfusion pulmonaire

Administration intrapéritonéale

Les doses absorbées par le rayonnement estimé de l'administration intrapéritonéale sont présentées dans le tableau 3.

Tableau 3: Radiation estimé Doses absorbées par l'administration intrapéritonéale de Technétium TC 99m Albumine Injection agrégée pour la scintigraphie de shunt péritoine des adultes chez les adultes

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Kit for the preparation of Technetium Tc 99m Albumin Aggregated Injection: 2 mg of albumin aggregated as a non-radioactive white lyophilized powder in a multiple-dose reaction vial for radiolabeling with Sodium Pertechnetate Tc 99m Injection to prepare a suspension of Technetium Tc 99m Albumin Aggregated Injection containing up to 6.85 MBq (185 mCi) in 2 to 13 mL volume at time de préparation. Chaque flacon contient 2000000 à 4000000 particules.

Pulmotech Maa (Kit pour la préparation du technétium TC 99m Albumine agrégé) L'injection contient 2 mg d'albumine agrégée comme une poudre lyophilisée blanche dans un flacon de réaction à dose multiple scellé sous une atmosphère d'azote pour le radiomarqué avec l'injection de tc 99m de technétium TC 99M.

Pulmotech Maa est fourni comme:

un carton (coquille de palourde) de 5 flacons ( NDC 69945-139-20)
un carton de 30 flacons ( NDC 69945-139-40)

Chaque carton 5-vial contient 5 flacons de réaction à dose multiple et 5 étiquettes d'information radio-essai. Chaque carton 30-vial contient 30 flacons de réaction à dose multiples et 30 étiquettes d'information radio-essai.

Stockage et manipulation

Avant le magasin de radiomarqué, les flacons de réaction ont fourni 2 ° C à 25 ° C (36 ° F à 77 ° F).

Après le radiomarquage avec du sodium, le stage d'injection TC 99m de sodium est en sodium Injection agrégée dans un bouclier de flacon de plomb avec un capuchon en place réfrigéré à 2 ° C à 8 ° C (36 ° F à 46 ° F) lorsqu'il n'est pas utilisé. Utiliser dans les 18 heures après le radiomarquage [voir Posologie et administration ].

Disser l'injection agrégée Technetium TC 99m, conformément aux réglementations appropriées de l'agence gouvernementale autorisées à licencier l'utilisation de ce radionucléide.

Cette préparation est approuvée pour une utilisation par des personnes sous licence par la Commission de réglementation nucléaire ou l'autorité de réglementation pertinente d'un État d'accord.

Fabriqué par: CIS Bio International Route Protentimentale 306 GIF-sur-yvette Ile-de-France 91190 France. Distribué par: Curium US LLC 2703 Wagner Place Maryland Heights MO 63043. Révisé: août 2023

Effets secondaires pour Pulmotech MAA

Les effets indésirables cliniquement significatifs suivants sont décrits ailleurs dans l'étiquetage:

• Patients souffrant d'hypertension pulmonaire [voir Avertissements et précautions ].
• Réactions d'hypersensibilité [voir Avertissements et précautions ].

Les effets indésirables suivants associés à l'utilisation de produits agrégés d'albumine Technétium TC 99M, y compris Pulmotech MAA, ont été identifiés dans des études cliniques ou des rapports de commercialisation. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

Troubles cardiovasculaires

Décès chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire sévère

Troubles du système immunitaire

Les réactions d'hypersensibilité telles que l'altération des anaphylaxie des fonctions cardiaques et circulatoires sous forme de changements dans les douleurs à la poitrine et la pression artérielle de la pression de la pression et de la synchronisation urticaire de la transpiration du visage et des nausées

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés

Réactions du site d'injection

Interactions médicamenteuses pour Pulmotech MAA

Aucune information fournie

Avertissements pour Pulmotech Maa

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour Pulmotech MAA

Patients souffrant d'hypertension pulmonaire

Des décès ont été signalés chez des patients souffrant d'hypertension pulmonaire sévère après l'administration de produits agrégés de Technétium TC 99M [voir [voir Effets indésirables ]. Assess patients for history or signs of hypertension pulmonaire. Pulmotech Maa is contraindicated in patients with severe hypertension pulmonaire [see Contre-indications ]. Administer the lowest number of particles possible have emergency resuscitation equipment available et monitor patients for adverse reactions.

Réactions d'hypersensibilité

Des réactions d'hypersensibilité graves, y compris l'anaphylaxie Effets indésirables ]. Obtain a history of allergy or hypersensitivity reactions. Pulmotech Maa is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to albumin human [see Contre-indications ]. Have emergency resuscitation equipment et trained personnel available prior to administration of Technetium Tc 99m Albumin Aggregated Injection. Monitor all patients for hypersensitivity reactions.

Risque d'obstacles temporaires à la circulation sanguine chez les patients avec des shunts cardiaques de droite à gauche

Chez les patients présentant des shunts cardiaques de droite à gauche, le risque d'obstacles mécaniques temporaires à la circulation sanguine peut exister en raison de l'entrée rapide de l'albumine agrégée dans la circulation systémique. Administrer le nombre le plus bas possible de particules d'albumine technétium TC 99m injection agrégée chez ces patients.

Radiation Risks

L'albumine Technétium TC 99m agrégée contribue à l'exposition globale à long terme à long terme d'un patient. L'exposition aux radiations cumulatives à long terme est associée à un risque accru de cancer. Assurer une manipulation sûre pour minimiser l'exposition aux radiations au patient et aux prestataires de soins de santé. Conseiller aux patients d'hydrater avant et après l'administration et de vider fréquemment après l'administration [voir Posologie et administration ].

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Aucune étude animale à long terme n'a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérigène ou mutagène ou si l'albumine Technétium TC 99M est agrétée affecte la fertilité chez les hommes ou les femmes.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques

Les données disponibles des rapports de cas sur Technétium TC 99M l'albumine utilisation de l'injection agrégée sont insuffisantes pour évaluer les risques associés aux médicaments des principaux malformations congénitales ou des résultats indésirables maternels ou fœtaux. Des études de reproduction animale avec Technétium TC 99m albumine agrégées n'ont pas été menées. Bien que tous les radiopharmaceutiques aient le potentiel de causer des dommages fœtaux en fonction du stade fœtal du développement et de l'ampleur de la dose de rayonnement, l'exposition aux rayonnements au fœtus de Technetium TC 99m albumine devrait être faible (moins de 0,50 mGy) (voir (voir Données ).

Le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnue. Toutes les grossesses présentent un risque de fond de perte de maltraitance natale ou d'autres résultats indésirables. Dans la population générale américaine, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2% à 4% et 15% à 20%.

Données

Données humaines

Aucun effet fœtal indésirable des risques de rayonnement n'a été identifié pour les procédures de diagnostic impliquant moins de 50 mGy, ce qui représente moins de 10 mGy doses fœtales.

Lactation

Résumé des risques

Technétium-99m est présent dans le lait maternel. Il n'y a pas de données sur les effets de l'albumine Technetium TC 99M agrégée sur le nourrisson allaité ou les effets sur la production de lait. Pulmotech MAA est utilisé pour l'imagerie chez les nourrissons atteints d'une maladie pulmonaire; L'exposition au technétium-99m via le lait maternel devrait être plus faible. Sur la base des lignes directrices cliniques, l'exposition de Technétium TC 99M albumine agrégé à un nourrisson allaité peut être minimisé en conseillant à une femme allaitante de cesser temporairement l'allaitement maternel et de pomper et de jeter le lait maternel pendant un minimum d'au moins 24 heures après l'administration de l'injection d'albumine TC 99m Technétium TC 99M.

Les avantages du développement et de la santé de l'allaitement doivent être pris en compte avec le besoin clinique d'une mère de Pulmotech MAA tout effet indésirable potentiel sur l'enfant allaité de Technetium TC 99m albumine agrégée ou de l'état maternel sous-jacent.

Usage pédiatrique

Pulmotech Maa after radiolabeling with technetium Tc-99m is indicated for lung scintigraphy as an adjunct in the evaluation of pulmonary perfusion in pediatric patients (birth to less than 17 years of age). The safety profile of Technetium Tc99m Albumin Aggregated Injection is similar to the one in adults.

L'innocuité et l'efficacité de Pulmotech MAA n'ont pas été établies pour la scintigraphie des shunt péritoineéoveennes chez les patients pédiatriques.

Utilisation gériatrique

Aucune étude formelle de Pulmotech MAA chez des sujets âgés de 65 ans et plus n'a été réalisée pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets adultes plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les jeunes adultes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente; L'administration de l'extrémité inférieure de la plage de dosage des particules reflétant la plus grande fréquence de la diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de la maladie concomitante ou une autre thérapie médicamenteuse.

Informations sur la surdose pour Pulmotech MAA

Aucune information fournie

Contre-indications pour Pulmotech MAA

L'injection agrégée Technétium TC 99m 99m est contre-indiquée chez les patients avec:

• Hypertension pulmonaire sévère [voir Effets indésirables ].
• Hypersensibilité antérieure aux produits contenant l'albumine sérique humaine [voir Effets indésirables ].

Pharmacologie clinique for Pulmotech MAA

Mécanisme d'action

Dans les 1 à 5 minutes après l'injection intraveineuse, plus de 90% des particules agrégées Technétium TC 99M sont piégées dans les artérioles et les capillaires du poumon.

Après l'administration intrapéritonéale Technetium TC 99m, l'albumine est un mélange agrégé avec le liquide péritonéal. Le dégagement de la cavité péritonéale varie de l'insignifiant, ce qui peut se produire avec un blocage complet de shunt à un dégagement très rapide avec un transfert ultérieur dans la circulation systémique lorsque le shunt est breveté.

Pharmacodynamique

La relation exposition-réponse et l'évolution temporelle de la réponse pharmacodynamique pour la sécurité et l'efficacité de l'albumine Technétium TC 99M agrégées n'ont pas été entièrement caractérisées.

Pharmacocinétique

Distribution

La sélectivité des organes est le résultat direct de la taille des particules. À 10 micromètres et en dessous, les agrégats d'albumine sont repris par le système réticuloendothélial. Au-dessus de 10 à 15 micromètres, les agrégats sont logés dans les capillaires pulmonaires par un processus purement mécanique. La distribution de l'albumine agrégée dans les poumons est fonction du flux sanguin pulmonaire régional.

L'albumine agrégée est suffisamment fragile pour que la micro-occlusion capillaire soit temporaire. L'érosion et la fragmentation réduisent la taille des particules permettant le passage des agrégats à travers le lit capillaire alvéolaire pulmonaire. Les fragments s'accumulent ensuite dans le système réticuloendothélial.

Élimination

Élimination of the technetium Tc 99m albumin aggregated particles from the normal et abnormal human lungs occurs with a biological half-life of 10.8 hours (range 6.9 to 19 hours n=5).

Informations sur les patients pour Pulmotech MAA

Hydratation adéquate

Conseiller aux patients de boire une quantité suffisante d'eau pour assurer une hydratation adéquate avant leur étude et de les exhorter à boire et à uriner aussi souvent que possible pendant les premières heures suivant l'administration de l'injection agrégée de Technétium TC 99M afin de réduire l'exposition aux radiations [voir Posologie et administration ].

Grossesse

Conseiller les femmes enceintes du risque d'exposition fœtale aux doses de rayonnement si elles subissent une procédure de radionucléotide [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Lactation

Conseiller à une femme allaitante de cesser temporairement l'allaitement et de pomper et de jeter le lait maternel pendant 24 heures après l'administration de l'injection agrégée de technétium TC 99m pour minimiser l'exposition aux radiations à un nourrisson allaité [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].