Qbrexza

Description de QBrexza

Le tissu QBrexza (glycopyrronium) 2,4% est un médicament anticholinergique disponible en solution claire incolore à jaune pâle sur un chiffon pré-monté à usage unique (un coussin de polypropylène absorbant) emballé dans une pochette pour l'administration topique. Chaque poche contient 105 mg de glycopyrronium tosylate équivalent à 66 mg de glycopyrronium. Les ingrédients inactifs sont de l'eau purifiée à l'alcool déshydraté d'acide citrique et au citrate de sodium.

Le tosylate de glycopyrronium est décrit chimiquement comme pyrrolidinium 3 - [(2-cyclopentyl-2-hydroxy-2-phénylacétyl) oxy] -11-diméthyl- 4-méthylbenzensulfonate hydrate (1: 1: 1) avec une formule empirique de C ₂₆ H ₃₇ NON ₇ S et un poids moléculaire de 507,6. La formule structurelle est représentée ci-dessous:

Utilisations pour qbrexza

Le QBrexza est indiqué pour le traitement topique de l'hyperhidrose axillaire primaire chez les patients adultes et pédiatriques de 9 ans et plus.

Dosage pour Qbrexza

Pour une utilisation topique uniquement.

QBrexza est pour une utilisation topique dans la zone des aisselles uniquement et non pour une utilisation dans d'autres zones corporelles.

QBrexza est administré par un tissu pré-trié à usage unique emballé dans des sachets individuels. QBrexza doit être appliqué sur une peau sèche propre sur les zones sous les arasages uniquement. QBrexza ne doit pas être utilisé plus fréquemment qu'une fois toutes les 24 heures.

Déchirurez la pochette et retirez le tissu déplier le tissu et essuyez-le une fois sur un aisselle entier. En utilisant le même tissu, essuyez les autres aisselles une fois. Un seul chiffon doit être utilisé pour appliquer QBrexza sur les deux aisselles.

Après avoir appliqué QBrexza, jetez le tissu dans les déchets domestiques hors de portée des enfants et d'autres. Lavez immédiatement les mains avec du savon et de l'eau après avoir appliqué et jeté le tissu Qbrexza. QBrexza peut provoquer une dilatation temporaire des élèves et une vision floue si elle entre en contact avec les yeux. Évitez le transfert de qbrexza dans la zone périoculaire [voir Avertissements et précautions ].

N'appliquez pas QBrexza sur la peau cassée. Évitez d'utiliser QBrexza avec des pansements occlusifs.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Tissu

Un tissu à usage unique pré-truré avec une solution de glycopyrronium à 2,4%

QBrexza est fourni comme : Un tissu à usage unique pré-truré avec une solution de glycopyrronium de 2,4% dans une pochette

Carton de 30 sachets - NDC 69489-411-30

Stockage et manipulation

Stocker à température ambiante 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F); Excursions autorisées à 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par l'USP].

Qbrexza est inflammable; Éloignez-vous de la chaleur ou de la flamme.

Fabriqué pour: Journey Medical Corporation Scottsdale AZ 85258. Révisé: octobre 2022

Effets secondaires pour qbrexza

Les effets indésirables suivants sont décrits plus en détail dans d'autres sections

• Nouveau ou aggravant la rétention urinaire [voir Avertissements et précautions ]

Expérience des essais cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et ne peuvent pas refléter les taux observés dans la pratique.

Dans deux essais cliniques contrôlés par des véhicules en double aveugle (essai 1 [NCT02530281] et essai 2 [NCT02530294]) de 459 sujets traités avec QBrexza une fois par jour et 232 traités avec des sujets de véhicule étaient de 9 à 76 ans 47% masculins et les pourcentages de noir blanc (y compris african-américain) et les sujets asiatiques étaient 82% 12% et 1% respectivement.

Le tableau 1 résume les effets indésirables les plus fréquents (≥ 2%) chez les sujets souffrant d'hyperhidrose axillaire primaire traités avec QBrexza.

Tableau 1: réactions indésirables survenant chez ≥ 2% des sujets

Le tableau 2 montre les réactions cutanées locales les plus fréquemment rapportées qui étaient relativement courantes dans les groupes QBrexza et Véhicules.

Tableau 2: Réactions cutanées locales

Dans un essai de sécurité en plein étiquette (NCT02553798), 564 sujets ont été traités jusqu'à 44 semaines supplémentaires après avoir terminé l'essai 1 ou l'essai 2. (NULL,6%) sécheuse (NULL,9%) pharyngite (NULL,2%) et réactions du site applicables (douleur [6,4%] dermatite [3,8%] prurit [3,8%] éruption cutanée [3,8%] érythème [2,4%]).

Expérience de commercialisation de la poste

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de QBrexza. Parce que les réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition à QBrexza.

• Troubles du système génito-urinaire : Nouvelle rétention urinaire d'apparition [voir Avertissements et précautions ]

Interactions médicamenteuses pour Qbrexza

Anticholinergiques

La co-administration de Qbrexza avec des médicaments anticholinergiques peut entraîner une interaction additive entraînant une augmentation des effets indésirables anticholinergiques [voir Avertissements et précautions et Effets indésirables ]. Avoid coadministration of Qbrexza wième oèmeer anticholinergique-containing drugs.

Avertissements pour Qbrexza

Inclus dans le cadre du 'PRÉCAUTIONS' Section

Précautions pour Qbrexza

Rétention urinaire nouvelle ou aggravée

Des signes et symptômes de rétention urinaire nouveaux ou aggravés (par exemple, difficulté à passer la vessie distendue de l'urine) se sont produits chez des patients prenant du QBrexza avec ou sans antécédents de rétention urinaire documentée. Demandez aux patients d'arrêter l'utilisation immédiatement et de consulter un médecin si l'un de ces signes ou symptômes se développent.

3604 pilule avec des taches rouges haut

Qbrexza should be used wième caution in patients wième prostatic hypertrophy or vessie-neck obstruction.

Contrôle de la température corporelle

En présence d'une maladie de chaleur à température ambiante élevée (hyperpyrexie et coup de chaleur en raison d'une diminution de la transpiration) peut se produire avec l'utilisation de médicaments anticholinergiques tels que Qbrexza. Conseillez les patients utilisant QBrexza pour surveiller le manque généralisé de transpiration lorsqu'ils sont à des températures environnementales chaudes ou très chaudes et pour éviter d'utiliser s'ils ne transpirent pas dans ces conditions.

Machines d'exploitation ou automobile

Une vision floue transitoire peut se produire avec l'utilisation de QBrexza. Si une vision floue se produit, le patient doit interrompre l'utilisation jusqu'à ce que les symptômes se résolvent. Les patients doivent être avertis de ne pas s'engager dans des activités qui nécessitent une vision claire telle que la conduite d'un véhicule à moteur ou d'autres machines ou d'effectuer un travail dangereux jusqu'à ce que les symptômes aient résolu.

Risque d'exposition accidentelle

Des cas d'exposition accidentelle résultant en mydriase anisocorie et vision floue ont été signalés dans la surveillance post-commercialisation de QBrexza. Les expositions se sont produites lorsque les enfants ont accédé aux lingettes QBrexza jetées à des déchets ou lorsque les patients ont touché la zone périoculaire après avoir utilisé QBrexza. Dans la plupart des cas, la mydriase anisocorie et la vision floue ont été temporaires et résolues dans la semaine suivant l'exposition. Le risque d'exposition accidentelle a été augmenté dans ces cas en ne respectant pas les recommandations pour l'utilisation appropriée de QBrexza.

L'adhésion stricte au lavage des mains recommandée après les instructions d'utilisation et d'élimination est de la plus haute importance pour empêcher une exposition accidentelle. [voir Posologie et administration ].

Informations de conseil des patients

Conseiller au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Informations sur les patients ).

Rétention urinaire nouvelle ou aggravée

Demandez aux patients d'être alertes des signes et symptômes de rétention urinaire (par exemple, difficulté à passer la vessie distendue de l'urine). Demandez aux patients d'arrêter l'utilisation et de consulter un médecin immédiatement si l'un de ces signes ou symptômes se développent.

Contrôle de la température corporelle (Risk Of Overheating Or Heat Illness)

En présence d'une maladie de chaleur à température ambiante élevée due à une diminution de la transpiration peut survenir avec l'utilisation de médicaments anticholinergiques tels que QBrexza. Conseillez les patients utilisant QBrexza pour surveiller le manque généralisé de transpiration lorsqu'ils sont à des températures environnementales chaudes ou très chaudes et pour éviter d'utiliser s'ils ne transpirent pas dans ces conditions.

Machines d'exploitation ou automobile

Une vision floue transitoire peut se produire avec QBrexza. Si cela se produit, demandez aux patients de contacter leur fournisseur de soins de santé, arrêtez l'utilisation de QBrexza et évitez de conduite d'un véhicule à moteur ou d'une autre machine ou d'effectuer des travaux dangereux jusqu'à ce que les symptômes se résolvent.

Instructions pour administrer QBrexza

Il est important que les patients comprennent comment appliquer correctement QBrexza (voir les informations du patient).

• Demandez aux patients d'utiliser un tissu pour appliquer QBrexza sur les deux axilles en essuyant le tissu sur un aisselle une seule fois.
• En utilisant le même tissu, appliquez le médicament sur l'autre des aisselles une fois.
• Après avoir appliqué QBrexza, jetez le tissu dans les déchets domestiques hors de portée des enfants et d'autres.
• Lavez-vous immédiatement les mains avec du savon et de l'eau après avoir appliqué QBrexza et que vous avez jeté le tissu.
• Informer les patients pour éviter de toucher la zone périoculaire. Le QBrexza qui est toujours sur vos mains peut vous faire avoir une dilatation temporaire et une vision floue si vous touchez vos yeux.
• Rappelez aux patients de ne pas appliquer QBrexza à d'autres zones corporelles ou à la peau cassée. Demandez aux patients d'éviter d'utiliser QBrexza avec des pansements occlusifs.
• Qbrexza is flammable; avoid use near heat or flame.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Le tosylate de glycopyrronium n'était pas cancérigène lorsqu'il était topiquement appliqué aux rats quotidiennement jusqu'à 24 mois en solution à des concentrations de 1% 2% et 4% p / p.

Lorsque le glycopyrrolate a été administré par gavage oral à des souris jusqu'à 24 mois à des doses de 2,5 7 et 20 mg / kg / jour dans les deux sexes, aucun changement significatif de l'incidence tumorale n'a été observé par rapport au contrôle.

Lorsque le glycopyrrolate a été administré par gavage oral à des rats jusqu'à 24 mois à des doses de 5 15 et 40 mg / kg / jour dans les deux sexes, aucun changement significatif de l'incidence tumorale n'a été observé par rapport au contrôle.

Le glycopyrrolate était négatif dans une batterie d'études de toxicologie génétique qui comprenait un test de mutation inverse bactérienne (AMES) un test de lymphome de souris effectué avec L5178Y / TK ^{/ -} cellules et un en vain test de micronucléus avec des souris. Le tosylate de glycopyrronium était négatif dans un test Ames.

Le glycopyrrolate a été évalué pour les effets sur la fertilité ou la fonction de reproduction générale chez le rat. Les rats des deux sexes ont reçu du glycopyrrolate à des doses jusqu'à 100 mg / kg / jour via un gavage oral. Aucun effet lié au traitement sur la fertilité ou les paramètres de reproduction n'a été observé dans l'un ou l'autre sexe.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques

Il n'y a pas de données disponibles sur l'utilisation de QBrexza chez les femmes enceintes pour éclairer un risque associé aux médicaments pour les résultats du développement défavorables. Chez les rats enceintes, l'administration orale quotidienne de glycopyrrolate (bromure de glycopyrronium) pendant l'organogenèse n'a pas entraîné une incidence accrue de défauts externes ou viscéraux bruts [voir [voir Données ]. When glycopyrrolate was administered intravenously to pregnant rabbits during organogenesis no adverse effects on embryo-fetal development were seen. The available data do not support relevant comparisons of systemic glycopyrronium exposures achieved in èmee animal studies to exposures observed in humans after topical use of Qbrexza.

Les risques de fond estimés des principaux malformations congénitales et une fausse couche pour la population indiquée sont inconnues. Dans la population générale américaine, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2 à 4% et 15 à 20%.

Données

Données sur les animaux

Le glycopyrrolate a été administré par voie orale à des rats enceintes à des doses de 50 200 et 400 mg / kg / jour pendant la période d'organogenèse. Le glycopyrrolate n'a eu aucun effet sur la survie maternelle, mais a considérablement réduit le gain de poids corporel moyen sur la période de dosage à toutes les doses évaluées. Le poids fœtal moyen a été considérablement réduit dans les groupes de dose de 200 et 400 mg / kg / jour. Il y avait deux portées avec toutes les fœtus résorbés dans le groupe de dose de 400 mg / kg / jour. Il n'y a eu aucun effet sur le traitement sur l'incidence des défauts externes ou viscéraux bruts. Les effets squelettiques mineurs liés au traitement comprenaient une ossification réduite de divers os dans les groupes de dose de 200 et 400 mg / kg / jour; Ces effets squelettiques étaient probablement secondaires à la toxicité maternelle.

Le glycopyrrolate a été administré par voie intraveineuse à des lapins enceintes à des doses de 0,1 0,5 et 1,0 mg / kg / jour pendant la période d'organogenèse. Le glycopyrrolate n'a pas affecté la survie maternelle dans les conditions de cette étude. Le gain de poids corporel maternel moyen et la consommation alimentaire moyenne au cours de la période de dosage étaient inférieurs à la valeur de contrôle correspondante dans les groupes de traitement de 0,5 et 1,0 mg / kg / jour. Il n'y a eu aucun effet du traitement sur les paramètres fœtaux, y compris le poids fœtal moyen de survie fœtale et l'incidence des défauts viscéraux ou squelettiques externes.

Les rats femelles enceintes ou qui allaitent étaient dosés par voie orale avec du glycopyrrolate quotidiennement à des doses de 0 50 200 ou 400 mg / kg / jour commençant le jour 7 de la gestation et se poursuivant jusqu'au jour 20 de la lactation. Le poids corporel moyen des chiots dans tous les groupes de traitement a été réduit par rapport au groupe témoin pendant la période de soins infirmiers, mais finalement récupéré pour être comparable au groupe témoin après le sevrage. Aucun autre paramètre de livraison ou de litière notable n'a été affecté par le traitement dans aucun groupe, y compris aucun effet sur la durée moyenne de gestation ou le nombre moyen de chiots vivants par litière. Aucun effet lié au traitement sur la survie ou les signes cliniques indésirables n'a été observé chez les chiots. Il n'y a eu aucun effet du traitement maternel sur la mémoire d'apprentissage du comportement ou la fonction reproductive des chiots.

Lactation

Résumé des risques

Il n'y a pas de données sur la présence de glycopyrrolate ou ses métabolites dans le lait maternel les effets sur le nourrisson allaité ou les effets sur la production de lait. Les avantages du développement et de la santé de l'allaitement doivent être pris en compte avec le besoin clinique de la mère de QBrexza et tout effet négatif potentiel sur le nourrisson allaité de Qbrexza ou de l'état maternel sous-jacent.

Usage pédiatrique

L'efficacité de sécurité et la pharmacocinétique de QBrexza ont été établies chez les patients pédiatriques âgés de 9 ans et plus pour le traitement topique de l'hyperhidrose axillaire primaire [voir Pharmacologie clinique ]. Use of Qbrexza in èmeis age group is supported by evidence from two multicenter retomized double-blind parallel-group vehicle-controlled 4-week trials which included 34 pediatric subjects 9 years et older [see Effets indésirables et Études cliniques ]. The safety et effectiveness of Qbrexza have not been established in pediatric patients under 9 years of age.

Utilisation gériatrique

Les essais cliniques de QBrexza n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes.

Trouble rénal

L'élimination du glycopyrronium est gravement altérée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale [voir Pharmacologie clinique ].

Informations sur la surdose pour Qbrexza

Parce que le glycopyrronium est une amine quaternaire qui ne traverse pas facilement les symptômes de la barrière hémato-encéphalique de la surdosage du glycopyrronium sont généralement de nature plus périphérique plutôt que centrale par rapport à d'autres agents anticolinergiques. Les signes et symptômes associés liés à une activité anticholinergique excessive peuvent inclure le rinçage de l'hyperthermie tachycardie iléus rétention urinaire perte de l'adaptation oculaire et de la sensibilité à la lumière due à la mydriase.

Dans le cas d'une surdose, lorsque les symptômes sont graves ou mortels, le traitement peut inclure:

• Gestion conformément à la norme de soins Toutes les conditions aiguës telles que l'hyperthermia coma et / ou les crises le cas échéant et la gestion de tout mouvement myoclonique ou choréoathétoïde qui peut conduire à la rhabdomyolyse dans certains cas de surdosage anticholinergique
• Gérer une rétention urinaire sévère avec cathétérisme s'il n'est pas interdit spontanément en plusieurs heures
• Fournir un soutien cardiovasculaire et / ou un contrôle des arythmies
• Maintenir une voie aérienne ouverte fournissant une ventilation si nécessaire
• Administrer une anticholinestérase d'ammonium quaternaire comme la néostigmine pour aider à atténuer les effets anticholinergiques périphériques sévères et / ou mortels.

Le surdosage topique de QBrexza pourrait entraîner une incidence ou une gravité accrue des réactions cutanées locales. L'administration de QBrexza dans des conditions occlusives peut entraîner une augmentation des effets anticholinergiques, notamment la bouche sèche et l'hésitation urinaire.

Contre-indications pour Qbrexza

Qbrexza is contraindicated in patients wième medical conditions èmeat can be exacerbated by èmee anticholinergique effect of Qbrexza (e.g. glaucome paralytic ileus unstable cardiovascular status in acute hemorrhage severe ulcerative colitis toxic megacolon complicating ulcerative colitis myasèmeenia gravis Sjogren’s syndrome).

Pharmacologie clinique for Qbrexza

Mécanisme d'action

Le glycopyrronium est un inhibiteur concurrentiel des récepteurs de l'acétylcholine qui sont situés sur certains tissus périphériques, y compris les glandes sudoripares. Dans l'hyperhidrose, le glycopypyrronium inhibe l'action de l'acétylcholine sur les glandes sueur réduisant la transpiration.

Pharmacodynamique

La pharmacodynamique de Qbrexza n'est pas connue.

Pharmacocinétique

Absorption

La pharmacocinétique du glycopyrronium a été évaluée chez des patients adultes et pédiatriques atteints d'hyperhidrose axillaire primaire après QBrexza une fois appliquée quotidiennement aux Axillaes pendant 5 jours. Les expositions moyennes ± SD de glycopyrronium sont présentées dans les tableaux 3 et 4. Il n'y avait aucune preuve d'accumulation.

Tableau 3: Expositions moyennes en plasma SD du glycopyrronium chez les adultes après Qbrexza une fois par jour pendant 5 jours

Distribution

Après l'administration IV, le glycopyrronium a un volume moyen de distribution chez les enfants âgés de 1 à 14 ans d'environ 1,3 à 1,8 L / kg avec une plage de 0,7 à 3,9 l / kg. Chez les adultes de 60 à 75 ans, le volume de distribution était inférieur (NULL,42 L / kg ± 0,22).

Élimination

Métabolisme

Une petite proportion de glycopyrronium est métabolisée après l'administration IV. La voie métabolique du glycopyrronium n'est pas caractérisée.

Excrétion

Après l'administration d'une seule dose de glycopyrronium IV à des sujets adultes qui ont subi une intervention chirurgicale pour la cholélithiase, environ 85% de la radioactivité totale a été excrétée dans l'urine et <5% was present in même drainage. Plus de 80% de la radioactivité dans l'urine et la bile était un médicament inchangé.

Populations spécifiques

La pharmacocinétique du glycopyrronium n'a pas été évaluée chez les femmes enceintes ou les patients souffrant de troubles hépatiques.

Sujets pédiatriques

Les expositions moyennes ± ET de glycopyrronium chez les sujets pédiatriques après Qbrexza une fois par jour pendant 5 jours sont présentées dans le tableau 4. Il n'y avait aucune preuve d'accumulation.

Tableau 4: Expositions moyennes en plasma SD du glycopyrronium chez les sujets pédiatriques âgés de 10 à 17 ans après Qbrexza une fois par jour pendant 5 jours

Patients souffrant de troubles rénaux

Après une dose IV de 4 mcg / kg d'une formulation de glycopymrronium pour une CL du glycopyrronium ASC moyenne (NULL,6 mcg · h / l) (NULL,43 l / h / kg) et une excrétion urinaire de 3 heures (NULL,7%) étaient significativement différentes chez les sujets urémiques subissant une chirurgie rénale de celles de sujets sains (3.73 MCG. L / h / kg et 50% respectivement).

Pharmacocinétique of Qbrexza in subjects wième renal impairment has not been studied.

Études in vitro

In vitro Des études ont indiqué que dans les conditions d'utilisation clinique, QBrexza ne devrait pas induire les enzymes du cytochrome P450 (CYP) 1A2 2B6 et 3A4; ou inhiber 1A2 2B6 2C8 2C9 2C19 2D6 et 3A4.

Études cliniques

Essais d'efficacité et de sécurité

Deux essais multicentriques contrôlés par des véhicules randomisés 1 (NCT02530281) et l'essai 2 (NCT02530294) ont été menés dans des sujets atteints d'hyperhidrose axillaire primaire et ont inscrit un total de 697 sujets 9 ans ou plus. Les critères d'inclusion nécessitaient qu'avant le début du traitement, tous les sujets produisent au moins 50 mg de sueur dans chaque axille sur une période de 5 minutes et évaluent la gravité de leur transpiration quotidiennement sur une semaine avec un score moyen de 4 ou plus sur l'élément ASDD

Les sujets ont été randomisés pour recevoir QBrexza ou un véhicule appliqué une fois par jour à chaque axille. Les critères de terminaison co-primaire étaient la proportion de sujets ayant au moins une amélioration de 4 points par rapport

Réponse clinique

Les résultats des essais 1 et de l'essai 2 sont présentés dans le tableau 5 ci-dessous.

Tableau 5: Résultats d'efficacité primaire chez les sujets souffrant d'hyperhidrose axillaire primaire

Informations sur les patients pour QBrexza

Qbrexza ^®
(Kew Brex 'Zah)
(glycopyrronium) Tissu 2,4%

Informations importantes: QBrexza est pour une utilisation sur la peau dans la zone des aisselles uniquement.

Qu'est-ce que QBrexza?

Qbrexza is a prescription anticholinergique medicine used on èmee skin (topical) to treat excessive underarm sweating (primary axillary hyperhidrose) in adults et children 9 years of age et older. It is not known if Qbrexza is safe et effective in children under 9 years of age.

Qui ne devrait pas utiliser Qbrexza?

N'utilisez pas QBrexza si vous ont certaines conditions médicales qui peuvent être aggravées en prenant un médicament anticholinergique tel que glaucome Colite ulcéreuse sévère ou certains autres problèmes intestinaux graves associés à une colite ulcéreuse sévère myasthénie grave et au syndrome de Sjogren.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé si vous n'êtes pas sûr que vous ayez une condition médicale qui peut être aggravée en prenant un médicament anticholinergique.

Avant d'utiliser QBrexza, dites à votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• avoir des problèmes de prostate ou de la vessie ou des problèmes de passage de l'urine
• avoir des problèmes rénaux
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. On ne sait pas si Qbrexza nuire à votre bébé à naître.
• allaitent ou prévoient d'allaiter. On ne sait pas si Qbrexza passe dans votre lait maternel. Parlez à votre fournisseur de soins de santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant le traitement avec QBrexza.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris médicaments sur ordonnance médicaments en vente libre vitamines et suppléments à base de plantes.

Qbrexza may affect èmee way oèmeer medicines work causing side effects. Parlez surtout de votre prestataire de soins de santé si vous prenez des médicaments anticholinergiques.

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste de vos médicaments avec vous et montrez-le à votre fournisseur de soins de santé et pharmacien lorsque vous obtenez un nouveau médicament.

Comment dois-je utiliser Qbrexza?

• Utilisez QBrexza exactement comme votre fournisseur de soins de santé vous dit de l'utiliser.
• Qbrexza comes as a single-use pre-moistened cloème in individual pouches.
• Qbrexza should be applied to èmee clean dry intact skin of your underarm areas only. N'appliquez pas QBrexza sur la peau cassée. Ne couvrez pas la zone traitée avec un pansement en plastique (occlusif).
• Appliquez QBrexza sur les deux zones sous les bras en utilisant 1 tissu 1 fois toutes les 24 heures.

Application de QBrexza:

• Déchirant soigneusement la pochette pour éviter de déchirer le tissu Qbrexza.
• Dépliez le tissu QBrexza et appliquez QBrexza en essuyant 1 sous-bras entier 1 temps. En utilisant le même tissu QBrexza, essuyez les autres aisselles 1.
• Jeter (jeter) le tissu Qbrexza utilisé dans la poubelle hors de la portée des enfants et des autres.
• Lavez-vous immédiatement les mains après avoir appliqué QBrexza et que vous avez jeté le tissu. Il est important que vous vous laviez les mains parce que le Qbrexza qui est toujours sur vos mains peut vous faire avoir une vision floue si vous touchez vos yeux.
• Ne réutilisez pas le tissu Qbrexza.

Que dois-je éviter en utilisant QBrexza?

• Évitez de toucher les yeux. QBrexza peut vous faire avoir une vision floue qui est temporaire. Si vous développez une vision floue, appelez votre fournisseur de soins de santé, arrêtez d'utiliser QBrexza et ne conduisez pas les machines à faire fonctionner ou ne faites pas de travail dangereux tant que votre vision n'est pas claire.
• Qbrexza is flammable. Évitez la chaleur et la flamme tout en appliquant Qbrexza sur votre peau.

Quels sont les effets secondaires possibles de Qbrexza?

Qbrexza can cause serious side effects including:

Si vous avez ces symptômes, arrêtez d'utiliser QBrexza et appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement.

• Rétention urinaire nouvelle ou aggravée. Les personnes qui utilisent QBrexza peuvent développer une rétention urinaire nouvelle ou pire. La rétention urinaire peut être causée par un blocage de votre vessie. La rétention urinaire peut également se produire chez les hommes qui ont une prostate plus grande que la normale. Les symptômes de rétention urinaire peuvent inclure:
  • difficulté à uriner
  • Uriner fréquemment
  • Urination dans un flux faible ou des gouttes
  • complet vessie or difficulty emptying your vessie (distended vessie)
• Problèmes de contrôle de votre température corporelle. Qbrexza can cause you to have decreased sweating in areas oèmeer èmean èmee underarm area which could cause you to become overheated et to develop heat illness. When in hot or very warm temperatures watch for lack of sweating on your body (generalized) et stop using Qbrexza if you develop lack of sweating on your body.

  Arrêtez d'utiliser QBrexza et appelez immédiatement votre fournisseur de soins de santé si vous développez l'un de ces symptômes de maladie de la chaleur:

  • peau rouge chaud
  • diminution de la vigilance ou s'évanouir (inconscience)
  • Pulse faiblement faible
  • respiration peu profonde rapide
  • Augmentation de la température corporelle (fièvre)
• Vision floue. Si vous développez une vision floue pendant le traitement avec QBrexza, appelez votre fournisseur de soins de santé, arrêtez d'utiliser QBrexza et ne conduisez pas ou ne conduisez pas de machines ou ne faites pas de travail dangereux tant que votre vision n'est pas claire.

Les effets secondaires les plus courants de Qbrexza comprennent:

• bouche sèche
• dilatation des élèves de vos yeux (mydriasis)
• mal de gorge
• Redness de la peau brûlant / picotement ou démangeaisons dans la zone des aisselles
• mal de tête
• Problèmes de miction
• vision floue
• sécheresse nasale
• èmeroat eye et skin dryness
• constipation

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Qbrexza.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment dois-je stocker QBrexza?

• Stockez QBrexza à température ambiante entre 68 ° F et 77 ° F (20 ° C et 25 ° C).
• Qbrexza is flammable. Gardez QBrexza loin de la chaleur et de la flamme.

Gardez QBrexza et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de QBrexza.

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information du patient. N'utilisez pas QBrexza pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas QBrexza à d'autres personnes même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou fournisseur de soins de santé pour des informations sur QBrexza qui sont écrits pour les professionnels de la santé.

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Quels sont les ingrédients de Qbrexza?

Ingrédient actif: Glycopyrronium Tosylate

Ingrédients inactifs: Citric Acid déshydraté d'alcool purifié d'eau et de citrate de sodium

Ces informations sur les patients ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis.