recteur

Description de rectiv

La nitroglycérine est 123-propanétriol trinitrate un nitrate organique dont la formule structurelle est la suivante:

et dont le poids moléculaire est de 227,09. La pommade à la rectiv (nitroglycérine) 0,4% contient 0,4% de nitroglycérine à p. La pommade RECTIV (nitroglycérine) 0,4% est disponible dans des tubes avec une ligne de dosage d'un pouce sur le carton permettant la mesure d'environ 375 mg de pommade de nitroglycérine 0,4% (NULL,5 mg de nitroglycérine) pour l'application.

Utilisations pour rectiv

La pommade RECTIV® (nitroglycérine) 0,4% est indiquée pour le traitement de douleurs modérées à sévères associées à la fissure anale chronique.

Dosage pour rectiv

Appliquer 1 pouce de pommade (375 mg de pommade équivalent à 1,5 mg de nitroglycérine) intra-antaally toutes les 12 heures pendant jusqu'à 3 semaines. Un couvre-doigt tel que le gant chirurgical jetable en plastique ou un coton de doigt doit être placé sur le doigt pour appliquer la pommade. Pour obtenir une dose de 1,5 mg de nitroglycérine, le doigt couvert est posé le long de la ligne de dosage de 1 pouce sur le carton.

Reportez-vous à Carton pour un guide de dosage précis.

Le tube est doucement pressé jusqu'à ce qu'une ligne de pommade la longueur de la ligne de mesure soit exprimée sur le doigt couvert. La pommade est doucement insérée dans le canal anal en utilisant le doigt couvert non plus que le premier joint de doigt et la pommade est appliquée autour du côté du canal anal. Si cela ne peut pas être réalisé en raison de l'application de la douleur de la pommade doit être effectué directement à l'extérieur de l'anus. Le traitement peut être poursuivi jusqu'à trois semaines.

La pommade à la rectiv n'est pas pour une utilisation orale ophtalmique ou intravaginale. Les mains doivent être lavées après l'application de la pommade [voir Instruction du patient ].

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Pommade 0,4% p / p (4 mg / 1 g) dans des tubes de 30 g.

Stockage et manipulation

Ongueur rectiv (nitroglycérine) 0,4% est disponible en tubes en aluminium (NDC 58914-301-80) avec capuchons à vis en polyéthylène.

Stocker à 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F); Excursions autorisées entre 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). [Voir Température ambiante contrôlée par l'USP ].

Gardez le tube fermement fermé. Utiliser dans les 8 semaines suivant la première ouverture.

Fabriqué par: Pharbil Waltrop-GmbH im Wirrigen 25 45731 Waltrop Allemagne. Distribué par: Abbvie Inc. North Chicago IL 60064. Révisé: juil 2024

Effets secondaires for Rectiv

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et ne peuvent pas refléter les taux observés dans la pratique.

La réaction indésirable la plus courante de la pommade rectiv appliquée au canal anal est les maux de tête.

Les maux de tête peuvent être récurrents après chaque dose. Les maux de tête sont généralement de courte durée et peuvent être traités avec un analgésique, par ex. L'acétaminophène et sont réversibles lors de l'arrêt du traitement.

Dans l'étude Rec-C-001, un essai contrôlé par placebo en double aveugle chez les patients présentant une fissure anale chronique douloureuse Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 2%) rapportés étaient les suivants (tableau 1):

Tableau 1: Incidence des effets indésirables (≥ 2%) dans l'étude Rec-C-001

Hypotension

Des épisodes transitoires de tases de lumière occasionnellement liés aux changements de la pression artérielle peuvent également se produire. L'hypotension (y compris l'hypotension orthostatique) se produit rarement mais chez certains patients peut être suffisamment grave pour justifier l'arrêt du traitement.

Réactions allergiques

Le rinçage des réactions allergiques et les réactions d'application du site (y compris les éruptions cutanées de médicament et la dermatite exfoliative) ont été rarement signalées.

Méthémoglobinémie

Dans de rares cas Sur-ladosage ].

Interactions médicamenteuses for Rectiv

Inhibiteurs de la PDE5

Il a été démontré que les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) tels que le sildénafil vardenafil et le tadalafil potentialisent les effets hypotensifs des nitrates organiques.

L'évolution temporelle de l'interaction semble être liée à la demi-vie de l'inhibiteur de PDE5, mais la dépendance à la dose de cette interaction n'a pas été étudiée. L'utilisation de RECTIV dans les quelques jours suivant les inhibiteurs de PDE5 est contre-indiquée.

Antihypertensives

Les patients recevant des médicaments antihypertenseurs bêta-adrénergiques et autres nitrates doivent être observés pour d'éventuels effets hypotensifs additifs lors de l'utilisation de RECTIV. Une hypotension orthostatique marquée a été signalée lorsque des bloqueurs de canaux calciques et des nitrates organiques ont été utilisés de manière concomitante.

Les bêta-bloquants émoussent la tachycardie réflexe produite par la nitroglycérine sans empêcher ses effets hypotensifs. Si des bêta-bloquants sont utilisés avec RECTIV chez les patients atteints d'angine de poitrine, des effets hypotensifs supplémentaires peuvent se produire.

Aspirine

La co-administration de l'aspirine (à des doses comprise entre 500 mg et 1000 mg) et la nitroglycérine entraînerait une augmentation des concentrations maximales de nitroglycérine jusqu'à 67% et l'ASC de 73% lorsqu'ils sont administrés en une seule dose. Les effets pharmacologiques de RECTIV peuvent être améliorés par l'administration concomitante de l'aspirine.

Activateur de plasminogène de type tissulaire (T-PA)

L'administration intraveineuse de nitroglycérine diminue l'effet thrombolytique de l'activateur du plasminogène de type tissulaire (T-PA). Les taux plasmatiques de T-PA sont réduits lorsqu'ils sont co-administrés avec de la nitroglycérine. Par conséquent, il faut observer la prudence chez les patients recevant RECTIV pendant le traitement T-PA.

Héparine

Bien qu'une interaction ait été rapportée entre l'héparine intraveineuse et la nitroglycérine intraveineuse (entraînant une diminution de l'effet anticoagulant de l'héparine), les données ne sont pas cohérentes. Si les patients doivent recevoir une héparine intraveineuse et rectiver simultanément, le statut d'anticoagulation du patient doit être vérifié.

Ergotamine

L'administration orale de nitroglycérine diminue considérablement le métabolisme des premiers passes de la dihydroergotamine et augmente par conséquent sa biodisponibilité orale. L'ergotamine est connue pour précipiter l'angine de poitrine. Par conséquent, la possibilité d'un ergotisme chez les patients recevant du RECTIV doit être envisagée.

Alcool

Les effets vasodilatants de la nitroglycérine se sont révélés additifs aux effets observés avec l'alcool.

Avertissements pour rectiv

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour rectiv

Troubles cardiovasculaires

La dilatation veineuse et artérielle en raison du traitement de la nitroglycérine, y compris la rectiv, peut diminuer le sang veineux qui revient au cœur et réduire la résistance vasculaire artérielle et la pression systolique. Exercice de prudence lors du traitement des patients souffrant de l'une des conditions suivantes: Volume sanguin épuisement des cardiomyopathies existantes pour l'insuffisance cardiaque congestive infarctus du myocarde aigu ou une mauvaise fonction cardiaque pour d'autres raisons. Si les patients atteints de ces conditions sont traités avec RECTIV surveillent l'état cardiovasculaire et l'état clinique. Les effets indésirables de RECTIV sont susceptibles d'être plus prononcés chez les personnes âgées.

Mal de tête

recteur produces dose-related mal de têtes which may be severe. Tolerance to mal de têtes occurs.

Informations de conseil des patients

Conseiller au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Informations et instructions pour les patients pour une utilisation ).

Interaction avec les inhibiteurs de PDE5

Conseiller au patient de ne pas utiliser la RECTIV avec des médicaments pour la dysfonction érectile tels que le viagra (sildénafil) levitra (vardenafil) et le cialis (tadalafil). Il a été démontré que ces produits augmentent les effets hypotensifs de la rectiv et d'autres médicaments nitrate [voir Contre-indications ].

Hypotension

Informez les patients que le traitement avec RECTIV peut être associé à une étoffe de lumière sur la position, surtout juste après la hausse d'une position allongée ou assise. L'effet peut être plus fréquent chez les patients qui ont également consommé de l'alcool, car la consommation d'alcool contribue à l'hypotension. Conseiller aux patients de se lever de la position couchée ou assise lentement.

Mal de têtes

Conseillez les patients que les maux de tête accompagnent parfois le traitement avec RECTIV. Pour les patients qui obtiennent ces maux de tête, les maux de tête peuvent indiquer l'activité du médicament. La tolérance aux maux de tête se développe. Conseillez les patients que s'ils éprouvent des maux de tête, ils ne devraient pas modifier le calendrier de leur traitement RECtiv pour éviter la survenue de maux de tête. Un analgésique tel que l'acétaminophène peut être utilisé pour prévenir ou soulager les maux de tête.

Vertiges

Informez les patients que les étourdissements ont été signalés comme un effet secondaire du traitement avec RECTIV. Conseiller aux patients de ne pas conduire ou d'exploiter des machines immédiatement après l'application de RECTIV.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Cancérogenèse

Les études de cancérogénicité animale avec une nitroglycérine appliquée topique n'ont pas été réalisées.

Les rats recevant jusqu'à 434 mg / kg / jour de nitroglycérine alimentaire pendant 2 ans ont développé des changements fibrotiques et néoplasiques liés à la dose, y compris les carcinomes et les tumeurs des cellules interstitielles dans les testicules. À la dose la plus élevée, l'incidence des carcinomes hépatocellulaires était de 52% contre 0% chez les témoins non traités. L'incidence des tumeurs testiculaires était de 52% contre 8% chez les témoins. L'administration alimentaire à vie de jusqu'à 1058 mg / kg / jour de nitroglycérine n'était pas tumorigénique chez la souris.

Mutagenèse

La nitroglycérine était mutagène dans le test de mutation inverse bactérienne in vitro (AME) avec Salmonella typhimurium . Une mutation similaire dans ce S. typhimurium a également été signalé avec d'autres donateurs. Il n'y avait aucune preuve de potentiel clastogène dans plusieurs tests, notamment un test létal dominant des rongeurs un test ovaire de hamster chinois in vitro qui a été mené en l'absence d'activation métabolique et plusieurs tests d'aberration chromosomiques in vivo menés chez le rat et les chiens.

Altération de la fertilité

Dans une étude de reproduction à trois génération, les rats ont reçu une nitroglycérine alimentaire à des doses jusqu'à environ 434 mg / kg / jour pendant 6 mois avant l'accouplement de la génération F0 avec un traitement se poursuivant par des générations F1 et F2 successives. La dose élevée a été associée à une diminution de l'apport alimentaire et à un gain de poids corporel chez les deux sexes à tous les accouplements. Aucun effet spécifique sur la fertilité de la génération F0 n'a été observé. L'infertilité notée dans les générations suivantes a cependant été attribuée à l'augmentation du tissu cellulaire interstitiel et de l'aspermatogenèse chez les mâles à forte dose.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques

Il n'y a pas de données sur l'utilisation de la pommade de la nitroglycérine intra-anale pendant la grossesse pour déterminer un risque associé au médicament de malformations congénitales majeures ou d'autres résultats défavorables maternels ou fœtaux. Dans les études de reproduction animale, aucune malformation n'a été observée dans la progéniture de rats enceintes et de lapins administrés par la nitroglycérine par voie topique ou alimentaire pendant la période d'organogenèse (voir Données ).

Le risque de fond de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnue. Toutes les grossesses présentent un risque de fond de perte de maltraitance natale ou d'autres résultats indésirables. Dans la population générale américaine, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2% à 4% et 15% à 20%.

Données

Données sur les animaux

Quel est le générique pour paxil

Des études de reproduction animale chez le rat et les lapins ont été menées avec une pommade nitroglycérine appliquée par voie topique à des doses allant jusqu'à 80 mg / kg / jour et 240 mg / kg / jour respectivement. Aucun effet toxique sur les barrages ou les fœtus n'a été observé à toute dose testée.

Une étude de reproduction animale a été menée chez un rat atteint de nitroglycérine administrée dans le régime alimentaire à des niveaux jusqu'à 1% de teneur (environ 430 mg / kg / jour) aux jours 6 à 15 de gestation. Dans la progéniture du groupe à forte dose, une incidence accrue mais non statistiquement significative des hernies diaphragmatiques a été notée avec une diminution de l'ossification osseuse hyoïde. Cette dernière découverte reflète probablement un développement retardé, ce qui n'indique aucune preuve claire d'un effet tératogène potentiel de la nitroglycérine.

Lactation

Résumé des risques

Il n'y a pas de données sur la présence de nitroglycérine dans le lait humain ou animal après l'administration topique ou les effets de la nitroglycérine sur la production de lait. Une publication décrivant 40 patients allaitants qui ont utilisé la pommade nitroglycérine pour traiter les fissures anales chroniques pour des durées variées n'ont pas signalé de signes d'effets indésirables chez leurs nourrissons allaités, mais les schémas posologiques n'ont pas été décrits. Les avantages du développement et de la santé de l'allaitement doivent être pris en compte avec le besoin clinique de RECTIV et tout effet négatif potentiel sur le nourrisson allaité de RECTIV ou de l'état maternel sous-jacent.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de la RECTIV chez les patients pédiatriques de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques de RECTIV ne comprenaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. Les données cliniques de la littérature publiée indiquent que les personnes âgées démontrent une sensibilité accrue aux nitrates qui peuvent être thérapeutiques mais aussi se manifestent par une hypotension plus fréquente ou sévère et des étourdissements ou des évanouissements associés. Une sensibilité accrue peut refléter la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de maladie concomitante ou autre médicament.

Informations sur la surdose pour rectiv

La toxicité de la nitroglycérine est généralement légère. La dose létale orale adulte estimée de nitroglycérine est de 200 mg à 1200 mg. Les nourrissons peuvent être plus sensibles à la toxicité de la nitroglycérine. La consultation avec un centre de poison doit être envisagée.

Les déterminations de laboratoire des taux sériques de nitroglycérine et de ses métabolites ne sont pas largement disponibles et de telles déterminations n'ont en tout cas aucun rôle établi dans la gestion de la surdose de nitroglycérine.

Aucune donnée n'est disponible pour suggérer des manœuvres physiologiques (par exemple, des manœuvres pour changer le pH de l'urine) qui pourraient accélérer l'élimination de la nitroglycérine et de ses métabolites actifs. De même, on ne sait pas qui, si l'une de ces substances peut utilement être retirée du corps par hémodialyse. Aucun antagoniste spécifique aux effets vasodilatateurs de la nitroglycérine n'est connu et aucune intervention n'a été soumise à une étude contrôlée en tant que thérapie de la surdose de nitroglycérine. Étant donné que l'hypotension associée à la surdose de nitroglycérine est le résultat de la venodilatation et de l'hypovolémie artérielle que le traitement prudent dans cette situation devrait être dirigée vers une augmentation du volume du liquide central. L'élévation passive des jambes du patient peut être suffisante mais une perfusion intraveineuse de solution saline normale ou de liquide similaire peut également être nécessaire.

L'utilisation d'épinéphrine ou d'autres vasoconstricteurs artériels dans ce contexte n'est pas recommandé.

Chez les patients atteints d'une maladie rénale ou d'un traitement par insuffisance cardiaque congestive, entraînant une expansion centrale du volume n'est pas sans danger. Le traitement de la surdose RECTIV chez ces patients peut être subtil et difficile et une surveillance invasive peut être nécessaire.

Méthémoglobinémie

Méthémoglobinémie has been rarely reported with organic nitrates. The diagnosis should be suspected in patients who exhibit signs of impaired oxygen delivery despite adequate arterial PO2. Classically methemoglobinemic blood is described as chocolate brown without color change on exposure to air.

Quels sont les ingrédients du tramadol

Si une méthémoglobinémie est présente dans l'administration intraveineuse de bleu de méthylène 1 à 2 mg / kg de poids corporel peut être nécessaire.

Contre-indications pour rectiv

Utilisation de l'inhibiteur PDE5

L'administration de RECTIV est contre-indiquée chez les patients qui utilisent un inhibiteur sélectif de la phosphodiestérase de la guanosine cyclique (CGMP) tels que le sildénafil et le tadalafil Interactions médicamenteuses ].

Anémie sévère

recteur is contraindicated in patients with severe anemia.

Augmentation de la pression intracrânienne

recteur is contraindicated in patients with increased intracranial pressure.

Hypersensibilité

recteur is contraindicated in patients who have shown hypersensitivity to it or to other nitrates or nitrites. Skin reactions consistent with hypersensitivity have been observed with organic nitrates.

Pharmacologie clinique for Rectiv

Mécanisme d'action

La nitroglycérine forme l'oxyde nitrique du radical libre (NO) qui active la guanylate cyclase entraînant une augmentation du monophosphate de guanosine 3 - 5 € ™-monophosphate (GMP cyclique) dans les muscles lisses et autres tissus. Cela conduit à la déphosphorylation des chaînes légères de la myosine qui régule l'état contractile dans le muscle lisse et entraîne une vasodilatation.

Pharmacodynamique

La principale action pharmacologique de la nitroglycérine est la relaxation du muscle lisse vasculaire. L'application intraanale de nitroglycérine réduit le ton du sphincter et le repos de la pression intra-anale.

Pharmacocinétique

Absorption

Chez six sujets sains, la biodisponibilité absolue moyenne de la nitroglycérine appliquée au canal anal en tant que 0,2% W / W / W, était d'environ 50% de la dose de nitroglycérine de 0,75 mg.

Distribution

Le volume de distribution de la nitroglycérine après l'administration intraveineuse est d'environ 3 L / kg. Aux concentrations plasmatiques entre 50 et 500 ng / ml, la liaison de la nitroglycérine aux protéines plasmatiques est d'environ 60% tandis que celle de 12 et 13-dinitroglycérine est respectivement de 60% et 30%.

Métabolisme

La nitroglycérine est métabolisée par une enzyme hépatique réductase dans les métabolites du glycérol di- et mononitrate et finalement au glycérol et au nitrate organique. Les sites connus de métabolisme extrahépatique comprennent les globules rouges et les parois vasculaires. En plus de la nitroglycérine, les deux principaux métabolites 12 et 13-dinitroglycérols se trouvent dans le plasma. La contribution des métabolites à la relaxation du sphincter anal interne est inconnue. Les dinitrates sont en outre métabolisés en mononitrates non vasoactifs et finalement au glycérol et au dioxyde de carbone.

Élimination

Métabolisme is the primary route of drug elimination. Nitroglycerin plasma concentrations decrease rapidly with a mean elimination half-life of two to three minutes. Half-life values range from 1.5 to 7.5 minutes. Clearance (13.6 L/min) greatly exceeds hepatic blood flow.

Études cliniques

recteur ointment was evaluated in a 3-week double-blind randomized multi-center placebocontrolled study. Patients with a painful chronic anal fissure for at least 6 weeks and moderate or severe pain prior to treatment (≥ 50 mm on the 100mm visual analog scale VAS) were randomized to receive 0.4% (1.5mg) nitroglycérine or placebo ointment applied to the anal canal every 12 hours. Pain as assessed by the change in VAS from baseline to Days 14-18 was lower in patients receiving 0.4% ointment compared to placebo. The mean change from baseline was 44mm for recteur and 37mm for placebo. The difference in the mean change in pain between recteur and placebo was -7.0mm (95% Confidence Interval: -13.6 to -0.4mm).

Informations sur les patients pour rectiv

recteur®
[Rec-
(Nitroglycérine) ongueur 0,4%

IMPORTANT: pour une utilisation intra-anale uniquement

Lisez les informations des patients fournies avec RECTIV avant de commencer à utiliser le produit et chaque fois que vous obtenez une recharge car il peut y avoir de nouvelles informations. Ces informations ne prennent pas la place de parler à votre fournisseur de soins de santé de votre état de santé ou de votre traitement. Si vous avez des questions sur RECTIV, posez votre prestataire de soins de santé.

Qu'est-ce que RECTIV?

recteur is a prescription medicine used to treat moderate to severe pain caused by chronic anal fissures. An anal fissure is a tear in the skin lining the anal canal.

recteur is not suitable for children and adolescents under the age of 18 years because it has not been assessed in people in this age group.

Qui ne devrait pas utiliser RECTIV?

N'utilisez pas RECTIV si vous:

• prennent un médicament pour la dysfonction érectile (impuissance masculine) par exemple le viagra (sildénafil) cialis (tadalafil) ou levitra (vardenafil).
• votre médecin vous a dit que vous avez une anémie sévère (faible nombre de globules rouges dans votre sang)
• ont augmenté la pression intracrânienne ou la haute pression dans votre crâne, par ex. suivant un traumatisme de la tête ou des saignements dans votre cerveau
• sont allergiques à l'un des ingrédients de RECTIV ou si vous avez eu des réactions allergiques à des médicaments similaires dans le passé. Voir la fin de cette brochure pour une liste d'ingrédients dans RECTIV.

Que dois-je dire à mon fournisseur de soins de santé avant d'utiliser RECTIV?

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• avoir une pression artérielle basse
• ont récemment eu une crise cardiaque
• avoir des troubles du cœur ou des vaisseaux sanguins
• souffrir de migraine ou de maux de tête récurrents
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. On ne sait pas si RECTIV nuira à votre bébé à naître.
• allaitent ou prévoient d'allaiter. On ne sait pas si les composants de RECTIV nuiront à votre enfant si vous allaitez.

recteur may lower your blood pressure. When getting up from a lying or sitting position you should get up slowly otherwise you might feel faint.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et les médicaments sans ordonnance et les suppléments à base de plantes. D'autres médicaments peuvent affecter le fonctionnement du rectiv. RECTIV peut également affecter le fonctionnement des autres médicaments.

Dites spécifiquement à votre médecin si vous prenez l'un des éléments suivants:

• Autres produits contenant de la nitroglycérine
• Un médicament pour la dysfonction érectile (impuissance masculine) par exemple le tadalafil ou le vardenafil du sildénafil (voir la section ci-dessus «qui ne devrait pas utiliser rectiv»)
• médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle
• prennent de l'aspirine ergotamine (utilisé pour traiter la migraine) ou reçoivent l'activateur du plasminogène de type tissulaire (utilisé pour aider à dissoudre les caillots sanguins formés dans les vaisseaux sanguins dans les poumons cardiaques et le cerveau)
• doivent recevoir de l'héparine. Si une surveillance si étroite de votre sang sera nécessaire car votre dose d'héparine peut devoir être modifiée. Veuillez discuter avec votre médecin avant d'arrêter RECTIV.

Comment utiliser rectiv?

Utilisez RECTIV exactement comme prescrit. Voir les instructions détaillées du patient pour appliquer RECTIV à la fin de cette brochure d'information du patient.

Le traitement peut être poursuivi jusqu'à 3 semaines. Si votre douleur anale ne s'améliore pas après avoir utilisé RECTIV, vous devez parler à votre médecin.

Que dois-je éviter en utilisant RECTIV?

Ne conduisez pas ou ne conduisez pas de machines immédiatement après avoir appliqué RECTIV. Si vous vous sentez étourdi ou étalé après avoir appliqué la pommade, ne conduisez pas ou ne conduisez pas les machines tant que les étourdissements ne se sont pas arrêtés.

Évitez de consommer de l'alcool pendant que vous êtes traité avec RECTIV car votre tension artérielle est plus susceptible d'être affectée si vous consommez des boissons alcoolisées.

Quels sont les effets secondaires possibles de la rectiv?

recteur can cause serious side-effects: Stop using the ointment and seek medical attention immediately if you have an allergic reaction. You may have swelling of the face lips tongue or throat or difficulté à respirer.

Les effets secondaires courants de la rectiv sont:

• Mal de têtes which can be severe. You could take painkillers for this (such as acetaminophen). If the mal de têtes are unpleasant you may need to ask your doctor whether you should stop using recteur.
• Vertiges l'évacuation de la position debout or light-headedness

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de la rectiv. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas. Pour plus d'informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment dois-je stocker RECTIV?

• Stocker à 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F); Excursions autorisées entre 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). [Voir Température ambiante contrôlée par l'USP ].
• Gardez le tube fermement fermé.
• Utiliser dans les 8 semaines suivant la première ouverture.

Gardez RECTIV hors de la portée des enfants.

N'utilisez pas RECTIV après la date d'expiration qui est indiquée sur l'étiquette et le carton après «Expansion» »La date d'expiration se réfère au dernier jour de ce mois.

Informations générales sur rectiv

Les médicaments sont parfois prescrits pour les conditions qui ne sont pas mentionnées dans les dépliants d'information des patients. N'utilisez pas RECTIV pour une condition pour laquelle il n'est pas prescrit. Ne donnez pas de rectiv à d'autres personnes même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal. Ce dépliant d'information du patient résume les informations les plus importantes sur la rectiv. Si vous souhaitez plus d'informations, parlez-en à votre fournisseur de soins de santé. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou fournisseur de soins de santé pour des informations sur RECTIV rédigées pour les professionnels de la santé.

Instruction du patients for Use

Quand dois-je appliquer la pommade?

Appliquez la pommade toutes les 12 heures exactement comme votre médecin vous l'a dit.

Comment appliquer la pommade?

Couvrez votre doigt avec un gant chirurgical jetable ou un lit de doigt.

Posez le doigt couvert le long de la ligne de dosage de 1 pouce marquée sur le côté de la boîte à médicaments (voir Figure ci-dessous ) de sorte que le bout de votre doigt soit à une extrémité de la ligne de dosage. À partir du bout du doigt, pressez la pommade sur votre doigt sur la même longueur marquée sur la boîte.

Reportez-vous à Carton pour un guide de dosage précis.

Insérez doucement le doigt avec la pommade dans le canal anal jusqu'au premier articulation du doigt. Forcer soigneusement la pommade autour des côtés intérieurs du canal anal. Si cela ne peut pas être réalisé en raison de l'application de la douleur de la pommade doit être effectué directement à l'extérieur de l'anus.

Que dois-je faire après avoir appliqué la pommade?

Jetez le doigt couvrant les ordures hors de la portée des enfants et des animaux de compagnie. Lavez-vous les mains.

Quels sont les ingrédients de RECTIV?

Ingrédient actif: nitroglycérine

Ingrédients inactifs: Propylène glycol lanolin sorbitan sesquioleat cire de paraffine et pétrolatum blanc.