Renouveler 0,02%

Pour une utilisation topique sur le visage.
Pas pour une utilisation orale ou intravaginale ophtalmique.

Description de Renova 0,02%

Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% contient la trétinoïne ingrédient actif dans une base de crème. La trétinoïne est une poudre cristalline jaune à orange légère ayant une odeur florale caractéristique. La trétinoïne est soluble dans le diméthylsulfoxyde légèrement soluble dans le polyéthylène glycol 400 octanol et 100% d'éthanol. Il est pratiquement insoluble dans l'eau et l'huile minérale et il est insoluble dans la glycérine. Le nom chimique de la trétinoïne est (ALL-E) -37-diméthyl-9- (266-triméthyl-1cyclonexen-1-yl) -2468-nonatetraenoïque. La trétinoïne est également appelée acide tout trans-rétinoïque et a un poids moléculaire de 300,44. La formule structurelle est représentée ci-dessous.

La trétinoïne est disponible sous forme de Renova® à une concentration de 0,02% p / p dans une formulation d'émulsion huile-dans-eau constituée de triglycéride à l'alcool cétyle à l'alcool cétyle à l'alcool à l'alcool désodium Caprylique / Capric Cétylcere Stéréate d'alcool à l'alcool stéréale et à la stérote

Utilisations pour Renova 0,02%

(Pour comprendre pleinement l'indication de ce produit, veuillez lire l'intégralité des indications et de l'utilisation de l'étiquetage.)

Renova (crème de trétinoïne) 0,02% est indiquée comme un agent d'appoint (voir deuxième point ci-dessous) pour une utilisation dans l'atténuation (palliation) des rides faciales fines chez les patients qui utilisent des programmes complets de soins de la peau et d'évitement du soleil. Renova (crème de trétinoïne) 0,02% n'élimine pas les rides de réparation de la peau endommagée par le soleil ou restaure la peau plus jeune ou plus jeune. Dans les études cliniques contrôlées par des véhicules en double aveugle, de nombreux patients du groupe de véhicules ont réalisé des effets palliatifs souhaités sur la froisonnement fin de la peau du visage avec l'utilisation de soins complets de soins de la peau et d'évitement du soleil, y compris les vêtements de protection des écrans solaires et les crèmes émollientes sans prescription.

• Renova (crème de trétinoïne) 0,02% n'a pas démontré d'effet atténuant sur des signes significatifs d'exposition chronique à la lumière du soleil tels que les légendes tactiles de la tactile en froison profonde ou la laxité cutanée de la télangiectasie kélanocytaire atypie ou l'atypie cutanée.
• Renova (crème de trétinoïne) 0,02% doit être utilisée sous supervision médicale en complément d'un programme complet de soins de la peau et d'évitement du soleil qui comprend l'utilisation d'écrans solaires efficaces (FPS minimum de 15) et de vêtements de protection.
• Les patients atteints de kératose actinique visible et les patients atteints de cancer de la peau ont été exclus des essais cliniques de Renova (crème de trétinoïne) 0,02%. Ainsi, l'efficacité et la sécurité de Renova (crème de trétinoïne) de 0,02% dans ces populations ne sont pas connues pour le moment.
• Ni la sécurité ni l'efficacité de la Renova (crème de trétinoïne) de 0,02% pour la prévention ou le traitement des kératoses actiniques ou des néoplasmes cutanés n'ont été établies.
• Ni la sécurité ni l'efficacité de l'utilisation de Renova (crème de trétinoïne) 0,02% par jour pendant plus de 52 semaines n'ont été établies et une utilisation quotidienne au-delà de 52 semaines n'a pas été systématiquement et histologiquement étudiée dans des essais adéquats et bien contrôlés (voir (voir Avertissements ).

Essais cliniques

Quatre essais multicentriques adéquats et bien contrôlés et un essai contrôlé randomisé monocentage randomisé ont été menés avec un total de 324 patients évaluables traités par la crème Renova (trétinoïne) 0,02% et 332 patients évaluables traités avec la crème de véhicule sur le visage pendant 24 semaines avec un programme complet de soins de la peau et de la peau d'évitement de la peau sur les effets sur le pair de la peau amende et du corsage de la peau de la peau. et laxité. Les patients ont été évalués au départ sur une échelle de 10 unités et les changements par rapport à cette note de base ont été classés comme suit:

Dans ces essais, la rugosité tactile d'hyperpigmentation moelleuse fine et grossière et le laxité de la peau faciale étaient causées par de multiples facteurs qui comprenaient un vieillissement intrinsèque ou des facteurs environnementaux tels que l'exposition chronique au soleil.

Deux des cinq essais ont fourni une démonstration adéquate d'efficacité pour l'atténuation des rides faciaux fines. Il n'y a pas deux des cinq essais ont démontré une efficacité adéquate pour l'atténuation de la rugosité tactile de la peau tactile de la peau tactile. Les données pour les rides fines (l'indication pour laquelle Renova (crème de trétinoïne) 0,02% a démontré l'efficacité) des cinq essais (quatre études chez des sujets légèrement pigmentés avec des types de peau Fitzpatrick I-III et une étude chez des sujets pigmentés foncés avec des types de peau de Fitzpatrick IV-VI) est fourni:

Fine froissant dans des sujets légèrement pigmentés

L'auto-évaluation des rides fines après 24 semaines de traitement avec une Renova (crème de trétinoïne) 0,02% ou un véhicule à partir des quatre études chez des patients légèrement pigmentés a montré ce qui suit:

Auto-évaluation du patient des rides fines

Aucune étude n'a été menée en comparant l'irritation ou l'efficacité du visage de Renova (crème de trétinoïne) 0,02% à Renova (crème de trétinoïne) 0,05% (formulation commerciale plus ancienne).

Les patients peuvent perdre certains des effets atténuants de la Renova (crème de trétinoïne) 0,02% après 12 semaines d'arrêt de la Renova (crème de trétinoïne) 0,02% de leur programme complet de soins de la peau et d'évitement du soleil.

Dosage pour le renouvellement 0.02%

• N'utilisez pas Renova (crème de trétinoïne) 0,02% si le patient est enceinte ou tente de devenir enceinte ou est à haut risque de grossesse.
• N'utilisez pas Renova (crème de trétinoïne) 0,02% si le patient est brûlé par le soleil ou si le patient a eczéma ou d'autres affections cutanées chroniques du visage.
• N'utilisez pas Renova (crème de trétinoïne) 0,02% si le patient est intrinsèquement sensible à la lumière du soleil.
• N'utilisez pas Renova (crème de trétinoïne) 0,02% si le patient prend également des médicaments connus pour être des photosensibilisateurs (par exemple les thiazides tétracyclines fluoroquinolones phénothiazines sulfonamides) en raison de la possibilité de phototoxicité augmentée.

Les patients ont besoin d'une instruction détaillée pour obtenir des avantages maximaux et pour comprendre toutes les précautions nécessaires pour utiliser ce produit avec une plus grande sécurité. Le médecin doit examiner l'insert du package des patients.

Renova (crème de trétinoïne) 0,02% doit être appliquée sur le visage une fois par jour le soir en utilisant uniquement suffisamment pour couvrir la zone entière touchée à la légère. Les patients doivent se laver doucement les visages avec un savon doux taper la peau sec et attendre 20 à 30 minutes avant d'appliquer Renova (crème de trétinoïne) 0,02%. Le patient doit appliquer une petite quantité de crème de taille perle (environ ¼ pouce ou 5 mm de diamètre) pour couvrir légèrement toute la zone affectée. La prudence doit être prise lors de l'application de la crème pour éviter les narines et la bouche des oreilles des yeux.

L'application de Renova (crème de trétinoïne) 0,02% peut provoquer une sensation de chaleur transitoire ou de légères picotements.

L'atténuation (palliation) des rides faciales fines peut se produire progressivement au cours de la thérapie. Jusqu'à 6 mois de thérapie peuvent être nécessaires avant que les effets ne soient observés.

Avec l'arrêt de la Renova (crème de trétinoïne), 0,02% de thérapie, certains patients peuvent perdre les effets atténuants de la Renova (crème de trétinoïne) 0,02% sur les rides faciales fines. La sécurité et l'efficacité de l'utilisation de Renova (crème de trétinoïne) 0,02% par jour pendant plus de 52 semaines n'ont pas été établies.

L'application de plus grandes quantités de médicaments que recommandées peut ne pas entraîner des résultats plus rapides ou meilleurs et des décoches ou une inconfort marqués peuvent se produire.

Les patients traités par Renova (crème de trétinoïne) 0,02% peuvent utiliser des cosmétiques, mais les zones à traiter doivent être nettoyées avant l'application du médicament (voir PRÉCAUTIONS ).

Comment fourni

Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% est disponible dans des tubes contenant 20 grammes ( NDC 0187-5150-20) 40 grammes ( NDC 0187-5150-40) 60 grammes ( NDC 0187-5150-60) et dans des pompes contenant 44 grammes ( NDC 0187-5150-44).

Stockage

Stocker à 25 ° C (77 ° F); Excursions autorisées à 15 ° à 30 ° C (59 ° à 86 ° F).

Questions

Les médecins et les pharmaciens peuvent appeler le 1-800-321-4576 de 8 h 30 à 16 h 30. Heure de l'Est du lundi au vendredi.

Fabriqué pour: Bausch Health US LLC Bridgewater NJ 08807 USA. Fabriqué par: Bausch Health Companies Inc. Laval Québec H7L 4A8 Canada Renova et Retin-A sont des marques de commerce de Bausch Health Companies Inc. ou de ses affiliés. Révisé: sept. 2019

Effets secondaires pour Renova 0,02%

(Voir Avertissements AND PRÉCAUTIONS .)

Effets secondaires de trop d'aspirine

Dans les études contrôlées par des véhicules en double aveugle impliquant 339 patients qui ont appliqué Renova (crème de trétinoïne) 0,02% à leur visage, les effets indésirables associés à l'utilisation de Renova (crème de trétinoïne) 0,02% étaient limités principalement à la peau. Presque tous les patients ont signalé une ou plusieurs réactions locales telles que le pelage de l'érythème et du prurit qui brûlent la peau sèche. Dans 32% de tous les patients de l'étude, une irritation cutanée a été signalée, ce qui a été grave a conduit à l'arrêt temporaire de Renova (crème de trétinoïne) à 0,02% ou a conduit à l'utilisation d'un corticostéroïde topique léger. Environ 7% des patients utilisant Renova (crème de trétinoïne) 0,02%, contre moins de 1% des patients témoins ont eu une irritation locale suffisamment sévère pour justifier l'utilisation à court terme de corticostéroïdes topiques légers pour atténuer l'irritation locale. Environ 4% des patients ont dû interrompre l'utilisation de Renova (crème de trétinoïne) 0,02% en raison des effets indésirables.

Environ 2% des événements indésirables spontanés sur le marché postal pour la Renova (crème de trétinoïne) 0,05% concernaient l'hypo- ou l'hyperpigmentation cutanée. D'autres événements indésirables spontanément signalés pour Renova (crème de trétinoïne) à 0,05% semblent principalement être des réactions locales similaires à celles observées dans les essais cliniques.

Pour signaler des réactions indésirables suspectées, contactez Bausch Health US LLC au 1-800-321-4576 ou FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Interactions médicamenteuses pour Renova 0,02%

Médicaments topiques concomitants Soaps médicamenteux ou abrasifs SHAMPOOS COSMETIQUES COSMÉTIQUES AVEC UN EFFET DE SÉRYSE STRYing Products à forte concentration d'épices d'alcool Astringents ou de chaux Permanent Solutions Electrolyse Les dépilatoires des cheveux ou des cires qui peuvent irriter la peau devraient être utilisées avec une prudence dans les patients avec les patients avec une infirmière avec Renove (Tretinoine Cream) 02%, car ils peuvent augmenter l'irlitation avec Renove (Tretinoin Cream) 02%, car ils peuvent augmenter l'irlitation avec Renove (Tretinoin Cream) 02%, car ils peuvent augmenter l'irlitation avec Renove (Tretinoine Cream) 02% 0,02%.

Renova (crème de trétinoïne) 0,02% ne doit pas être administrée si le patient prend également des médicaments connus pour être des photosensibilisateurs (par exemple les thiazides tétracyclines fluoroquinolones phénothiazines sulfonamides) en raison de la possibilité de phototoxicité augmentée.

Avertissements for Renouvellement 0.02%

• Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% is a dermal irritant and the results of continued irritation of the skin for greater than 52 weeks in chronic use with Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% are not known. There is evidence of atypical changes in melanocytes and keratinocytes and of increased dermal elastosis in some patients treated with Renova® (tretinoin cream) 0.05% for longer than 48 weeks. The significance of these findings and their relevance for Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% are unknown.
• Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% should not be administered if the patient is also taking drugs known to be photosensitizers (e.g. thiazides tetracyclines fluoroquinolones phenothiazines sulfonamides) because of the possibility of augmented phototoxicity.

L'exposition à la lumière du soleil (y compris les lalamps) doit être évitée ou minimisée lors de l'utilisation de Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% en raison de la sensibilité accrue aux coups de soleil. Les patients doivent être avertis d'utiliser des écrans solaires (SPF minimum de 15) et des vêtements de protection lors de l'utilisation de Renova® (crème de trétinoïne) 0,02%. Les patients atteints de coup de soleil doivent être invités à ne pas utiliser Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% jusqu'à ce qu'ils soient complètement récupérés. Les patients qui peuvent avoir une exposition au soleil considérable, par ex. En raison de leur occupation et les patients présentant une sensibilité inhérente à la lumière du soleil doivent faire preuve de prudence lors de l'utilisation de Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% et de suivre les précautions décrites dans l'insert du package du patient.

Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% should be kept out of the eyes mouth angles of the nose and mucous membranes. Topical use may cause severe local erythema pruritus burning stinging and peeling at the site of application. If the degree of local irritation warrants patients should be directed to use less medication decrease the frequency of application discontinue use temporarily or discontinue use altogether and consider additional appropriate therapy.

Il a été rapporté que la trétinoïne provoque une irritation sévère sur la peau eczémateuse et ne doit être utilisée qu'avec une prudence chez les patients atteints de cette condition.

Il n'a pas été démontré que l'application de plus grandes quantités de médicaments que recommandée entraîne des résultats plus rapides ou meilleurs et des décoches ou une inconfort marqués peuvent se produire.

Précautions for Renouvellement 0.02%

Général

Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% should be used only as an adjunct to a comprehensive skin care and sunlight avoidance program. (Voir Indications et utilisation section.)

moyen pas cher de voyager

Si une irritation chimique de sensibilité au médicament ou une réaction indésirable systémique développe l'utilisation de Renova® (crème de trétinoïne), 0,02% doit être interrompue. Les temps des temps tels que le vent ou le froid peuvent être plus irritants pour les patients utilisant des produits contenant de la trétinoïne.

Informations pour les patients

Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% is to be used as described below unless otherwise directed by your physician:

1. C'est pour une utilisation sur le visage.
2. Évitez le contact avec les yeux des narines des oreilles du nez et de la bouche. Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% peut provoquer de graves rougeurs qui démangeaient les picotements et les pelants s'ils sont utilisés sur ces zones.
3. Le soir, lavez-vous doucement le visage avec un savon doux. Pattez la peau sèche et attendez 20 à 30 minutes avant d'appliquer Renova® (crème de trétinoïne) 0,02%. Appliquez seulement une petite quantité de taille perle (environ ¼ de pouce ou 5 millimètres de diamètre) de Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% à votre visage à la fois. Cela devrait être suffisant pour couvrir à la légère la zone affectée à la légère.
4. Ne vous lavez pas le visage pendant au moins une heure après avoir appliqué Renova® (crème de trétinoïne) 0,02%.
5. Pour de meilleurs résultats, il est conseillé de ne pas appliquer un autre produit ou cosmétique de soins de la peau pendant au moins une heure après avoir appliqué Renova® (crème de trétinoïne) 0,02%.
6. Le matin, appliquez un écran solaire hydratant SPF 15 ou plus.
7. Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% is a serious medication. N'utilisez pas Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% si vous êtes enceinte ou que vous essayez de devenir enceinte. If you become pregnant while using Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% please contact your physician immediately.
8. Évitez la lumière du soleil et d'autres médicaments qui peuvent augmenter votre sensibilité au soleil.
9. Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% does not remove wrinkles or repair sun-damaged skin.

Veuillez vous référer au Insert du paquet de patients Pour des informations supplémentaires sur les patients.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Dans une étude cutanée de 91 semaines dans laquelle des souris CD-1 ont été administrées de 0,017% et 0,035% de formulations de carcinomes et papillomas squameux cutanés de trétinane dans la zone de traitement ont été observés chez certaines souris femelles. Ces concentrations sont proches de la concentration en trétinoïne de cette formulation clinique (NULL,02%). Une incidence liée à la dose des tumeurs hépatiques chez les souris mâles a été observée à ces mêmes doses. Les doses systémiques maximales associées aux formulations de 0,017% et 0,035% sont de 0,5 et 1,0 mg / kg / jour. Ces doses sont 10 et 20 fois la dose systémique humaine maximale lorsqu'elles sont ajustées pour la surface totale du corps. La signification biologique de ces résultats n'est pas claire car elles se sont produites à des doses qui dépassaient la dose tolérée au maximum dermique (MTD) de la trétinoïne et parce qu'elles étaient dans le taux d'occurrence naturel de fond de ces tumeurs dans cette souche de souris. Il n'y avait aucune preuve de potentiel cancérigène lorsque 0,025 mg / kg / jour de trétinoïne a été administré par voie topique aux souris (NULL,5 fois la dose systémique humaine maximale ajustée pour la surface totale du corps). Aux fins des comparaisons de l'exposition animale à l'exposition systémique humaine, la dose systémique humaine maximale est définie comme 1 gramme de 0,02% Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% appliquée quotidiennement à une personne de 50 kg (NULL,004 mg de trétinoïne / kg de poids corporel).

Des études sur des souris albinos sans poils suggèrent qu'une exposition simultanée à la trétinoïne peut améliorer le potentiel tumorigène des doses cancérigènes des UVB et des UVA à partir d'un simulateur solaire. Cet effet a été confirmé dans une étude ultérieure chez les souris pigmentées et la pigmentation foncée n'a pas surmonté l'amélioration de la photocarcinogenèse de 0,05% de trétinoïne. Bien que la signification de ces études aux humains ne soit pas claire, les patients devraient minimiser l'exposition à la lumière du soleil ou aux sources d'irradiation ultraviolette artificielle.

Le potentiel mutagène de la trétinoïne a été évalué dans le test Ames et dans le test de micronucléus de souris in vivo qui étaient tous deux négatifs.

Dans les études de fertilité du segment Derme I chez des rats, de légères diminutions (non statistiquement significatives) de la numération et de la motilité des spermatozoïdes ont été observées à 0,5 mg / kg / jour (20 fois la dose systémique maximale ajustée pour la surface totale du corps) et légèrement (pas statistiquement significative) augmente le nombre et le pourcentage d'embryos non viables dans les FEMS FEMALS avec 0,25 mg / kg / kg / jour (10 fois le système humain maximal ajusté avec un système humain maximum / kg / kg / jour de la DOSI surface) et au-dessus a été observée. Une étude du segment III cutanée avec Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% n'a été réalisée dans aucune espèce. Dans les études orales du segment I et du segment III chez des rats atteints de trétinoïne, une diminution de la survie des nouveau-nés et du retard de croissance a été observée à des doses supérieures à 2 mg / kg / jour (83 fois la dose topique humaine ajustée pour la surface corporelle totale).

Grossesse

Effets tératogènes - catégorie de grossesse C

Trétinoïne orale Il a été démontré être tératogène chez le rat souris lapins hamsters et primates subhumains. Il était tératogène et fétotoxique chez les rats Wistar lorsqu'il était administré par voie orale ou topique à des doses supérieures à 1 mg / kg / jour (42 fois la dose systémique humaine maximale normalisée pour la surface totale du corps). Cependant, des variations des doses tératogènes entre diverses souches de rats ont été signalées. Dans le singe Cynomolgus qui est métaboliquement plus proche des humains pour la trétinoïne que les autres espèces examinées par des malformations fœtales ont été signalées à des doses de 10 mg / kg / jour ou plus, mais aucune n'a été observée à 5 mg / kg / jour (417 fois la dose systémique humaine maximale ajustée pour la surface corporelle totale) bien que des variations squelettes augmentées aient été observées à tous les doses. Une augmentation liée à la dose de l'embryolethalité et de l'avortement a été signalée. Des résultats similaires ont également été rapportés dans les macaques en queue de cochon.

Trétinoïne topique Dans les tests de tératogénicité animale, ont généré des résultats équivoques. Il existe des preuves de tératogénicité (queue court-circuitée ou pliée) de la trétinoïne topique chez des rats Wistar à des doses supérieures à 1 mg / kg / jour (42 fois la dose systémique humaine maximale ajustée pour la surface totale du corps). Des anomalies (humérus: court 13% plié 6% OS pariétal incomplètement ossifiée 14%) ont également été signalés lorsque 10 mg / kg / jour ont été appliqués dermalement.

Il existe d'autres rapports chez les lapins blancs néo-zélandais administrés par des doses de plus de 0,2 mg / kg / jour (17 fois la dose systémique humaine maximale ajustée pour la surface corporelle totale) d'une incidence accrue de la tête en dôme et de l'hydrocéphalie typique des malformations fœtales induites par les rétinoïdes chez ces espèces.

En revanche, plusieurs études animales bien contrôlées ont montré que la trétinoïne appliquée par derme peut être fétotoxique mais pas ouvertement tératogène chez le rat et les lapins à des doses de 1,0 et 0,5 mg / kg / jour respectivement (42 fois la dose systémique humaine maximale ajustée pour la surface totale de la surface corporelle dans les deux espèces).

Avec une utilisation généralisée de tout médicament, un petit nombre de rapports de malformations congénitales associés temporairement à l'administration du médicament seraient attendus par hasard. Trente cas humains de malformations congénitales temporellement associés ont été signalés au cours de deux décennies d'utilisation clinique d'une autre formulation de trétinoïne topique (rétine-A). Bien qu'aucun schéma définitif de tératogénicité et aucune association causale n'ait été établi à partir de ces cas 5 des rapports décrivent la rare catégorie des anomalies congénitales holoprosencéphalie (défauts associés au développement incomplet de la ligne médiane du cerveau antérieur). L'importance de ces rapports spontanés en termes de risque pour le fœtus n'est pas connue.

Effets non teratogènes

Il a été démontré que la trétinoïne dermique est fétotoxique chez les lapins lorsqu'il est administré 0,5 mg / kg / jour (42 fois la dose systémique humaine maximale normalisée pour la surface totale du corps). Il a été démontré que la trétinoïne orale est fétotoxique entraînant des variations squelettiques et une mort intra-utérine accrue chez le rat lors de l'administration de 2,5 mg / kg / jour (104 fois la dose systémique humaine maximale ajustée pour la surface totale du corps).

Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans l'atténuation du lait maternel des rides faciales fines avec Renova® (crème de trétinoïne), 0,02% peut être reporté chez les mères allaitées jusqu'à la fin de la période de soins infirmiers.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Dans les études cliniques avec Renova® (crème de trétinoïne), 0,02% des patients âgés de 65 à 71 ans n'ont pas démontré de différence significative pour l'amélioration du froissement fin par rapport aux patients de moins de 65 ans. Les patients âgés de 65 ans et plus peuvent démontrer un peu plus d'irritation (crème Tretinoine) 0,02% statistiquement. La sécurité et l'efficacité de Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% chez les personnes âgées de plus de 71 ans n'ont pas été établies.

Informations sur la surdose pour Renova 0,02%

Il n'a pas été démontré que l'application de plus grandes quantités de médicaments que recommandée entraîne des résultats plus rapides ou meilleurs et des décoches ou une inconfort marqués peuvent se produire. Oral ingestion of the drug may lead to the same side effects as those associated with excessive oral intake of Vitamin A .

Contre-indications pour Renova 0,02%

Ce médicament est contre-indiqué chez les individus ayant des antécédents de réactions de sensibilité à l'un de ses composants. Il doit être interrompu si l'hypersensibilité à l'un de ses ingrédients est notée.

Pharmacologie clinique for Renouvellement 0.02%

La trétinoïne est un métabolite rétinoïde endogène de la vitamine A qui se lie aux récepteurs intracellulaires du cytosol et du noyau mais des niveaux cutanés de trétinoïne au-delà des concentrations physiologiques se produisent après l'application d'un produit topique contenant de la trétinoïne. Bien que la trétinoïne active trois membres des récepteurs nucléaires de l'acide rétinoïque (RAR) (RARα RARβ et RARγ) qui peuvent agir pour modifier l'expression des gènes, la synthèse des protéines ultérieures et la croissance des cellules épithéliales, il n'a pas été établi, si les effets cliniques de la trétinoïne sont médiés par l'activation des récepteurs de l'acide rétininique d'autres mécanismes tels que l'irritation ou les deux.

L'effet de la trétinoïne sur la peau avec des photodamages chroniques n'a pas été évalué dans les études animales. Lorsque des souris albinos sans poils ont été traitées par voie topique avec de la trétinoïne peu de temps après une période d'irradiation UVB, une nouvelle formation de collagène n'a été démontrée que dans la peau photodamagée. Cependant, dans la peau humaine traitée par voie topique, des données adéquates n'ont pas été fournies pour démontrer une augmentation de l'ARNm de la desmosine hydroxyproline ou de l'élastine. L'application de 0,1% de la crème de trétinoïne à la peau de l'avant-bras humaine photodamagée a été associée à une augmentation de la coloration des anticorps pour le procollagène I. Aucune corrélation n'a été faite entre la coloration des propeptides Procollagène I avec des niveaux de collagène I ou avec des effets cliniques observés. Ainsi, les relations entre l'augmentation du collagène chez les rongeurs ont augmenté le procollagène I propeptide chez l'homme et les effets cliniques de la trétinoïne n'ont pas encore été clairement définis.

Comment obtenir une prescription d'accutane

Il a été démontré que la trétinoïne améliore la mélanogenèse stimulée par les UV chez les souris pigmentées. Le dépôt amyloïde généralisé dans la couche basale de la peau traitée à la trétinoïne a été noté dans une étude de souris à 2 ans. Dans une étude différente, une hyalinisation à des sites cutanés traités à la trétinoïne a été notée à des doses commençant à 0,25 mg / kg chez des souris CD-1.

L'absorption transdermique de la trétinoïne à partir de diverses formulations topiques variait de 1% à 31% de la dose appliquée selon qu'elle a été appliquée sur une peau saine ou une peau dermatitique. Aucune étude d'absorption percutanée n'a été menée avec Renova (crème de trétinoïne) 0,02% chez les volontaires humains. Lorsque l'absorption percutanée de la formulation de l'huile dans l'émulsion à l'eau à 0,05% de concentration a été évaluée chez des sujets mâles sains atteints de crème radiomarquée après une seule application (n = 7) ainsi qu'après des applications quotidiennes répétées (n = 7) pendant 28 jours après une application répétée. Aucune différence significative dans les concentrations endogènes de trétinoïne n'a été observée entre les applications quotidiennes simples et répétées.

Informations sur les patients pour Renova 0,02%

Renova®
(Trétinoïne) Crème 0,02%

Renova®
(Re-no-vah)

Nom générique: Crème de trétinoïne (NULL,02%)

Utiliser uniquement sur le visage

Lisez attentivement cette brochure avant de commencer à utiliser votre médicament. Lisez les informations que vous obtenez à chaque fois que vous obtenez plus de médicaments. Il peut y avoir de nouvelles informations sur le médicament. Cette brochure ne prend pas la place des entretiens avec votre médecin. Il est important pour vous de parler avec votre médecin de la façon d'utiliser Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% pour les meilleurs résultats et comment réduire les effets secondaires.

Quelles sont les informations les plus importantes sur Renova® (crème de trétinoïne) 0,02%?

Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% is a serious medicine. N'utilisez pas Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% si vous êtes enceinte ou que vous essayez de devenir enceinte. Si vous tombez enceinte en utilisant Renova® (crème de trétinoïne) 0,02%, veuillez contacter votre médecin immédiatement.

Évitez la lumière du soleil et d'autres médicaments qui peuvent augmenter votre sensibilité au soleil (voir qui ne devrait pas utiliser Renova® (crème de trétinoïne) 0,02%?)

Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% does not remove wrinkles or repair sun-damaged skin. (Voir Qu'est-ce que Renova® (crème de trétinoïne) 0,02%? Pour plus de détails.)

Qu'est-ce que Renova® (crème de trétinoïne) 0,02%?

Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% is a prescription medicine that may reduce fine wrinkles. It is for patients who are using a total skin care and sunlight avoidance program. Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% does not remove wrinkles or repair sun-damaged skin. Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% does not work for everyone who uses it. It may work better for some patients than for others. Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% should be used only under the guidance of your doctor as part of a sunlight avoidance and total skin care program. This program should include avoiding sunlight as much as possible using clothing to protect you from sunlight using sunscreens with a minimum SPF of 15 and using face creams that add moisture to the skin.

Lorsque vous utilisez Renova® (crème de trétinoïne) 0,02%, vous ne verrez pas l'amélioration immédiatement. Généralement, vous pouvez remarquer certains effets en 3 à 4 mois. Si Renova® (crème de trétinoïne), un traitement à 0,02% est arrêté, l'amélioration peut progressivement disparaître.

L'utilisation de Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% chez les patients depuis plus de 52 semaines n'a pas été étudiée. Par conséquent, on ne sait pas si Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% est sûre ou fonctionne si elle est utilisée plus de 52 semaines. Dans une étude chez les personnes atteintes de couleur de peau moyenne à foncée Renova® (crème de trétinoïne), 0,02% n'a pas démontré un avantage sur un programme d'évitement du soleil et de soins de la peau totale. Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% n'a pas été étudié chez des personnes atteintes de kératoses actiniques visibles ou chez des personnes ayant des antécédents de cancer de la peau.

Qui ne devrait pas utiliser Renova® (crème de trétinoïne) 0,02%?

N'utilisez pas Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% si:

• Vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte. Si vous tombez enceinte en utilisant Renova® (crème de trétinoïne) 0,02%, veuillez contacter votre médecin immédiatement.
• Vous êtes brûlé par le soleil ou votre peau est irritée
• Vous êtes très sensible au soleil
• Vous êtes allergique à l'un des ingrédients de Renova® (crème de trétinoïne) 0,02%. L'ingrédient actif est la trétinoïne. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien sur les ingrédients inactifs.

Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% can cause increased skin irritation and increased chance of sunburn.

Dites à votre médecin si vous avez une affection cutanée Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% peut ne pas vous convenir.

Parce que Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% peut rendre votre peau plus susceptible de brûler à partir de la lumière du soleil, dites à votre médecin si vous utilisez d'autres médicaments qui augmentent la sensibilité au soleil. Vous ne devez pas utiliser Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% avec de tels médicaments. Ceux-ci incluent mais sans s'y limiter:

• thiazides (pour traiter l'hypertension artérielle)
• tétracyclines fluoroquinolones sulfonamides (pour traiter l'infection)
• phénothiazines (pour traiter de graves problèmes émotionnels)

Si vous prenez des médicaments sur ordonnance ou sans ordonnance, consultez votre médecin pour vous assurer que vous pouvez utiliser Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% avec eux.

Nous ne savons pas si Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% est transmise aux nourrissons par le lait maternel. Par conséquent, dites à votre médecin si vous allaitez.

Comment utiliser Renova® (crème de trétinoïne) 0,02%?

Utilisez Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% dans le cadre d'un programme total de soins de la peau et d'évitement du soleil. Suivez les instructions de votre médecin sur la façon d'utiliser Renova® (crème de trétinoïne) 0,02%. Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% est généralement appliqué sur le visage une fois par jour le soir suivant les 3 étapes énumérées ci-dessous:

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1. Lavez-vous doucement le visage avec un savon doux.
2. Tapez la peau et attendez 20 à 30 minutes avant d'appliquer Renova® (crème de trétinoïne) 0,02%.
3. Tube: presser une petite quantité de Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% (la taille d'une perle d'environ ¼ de pouce ou 5 mm de diamètre) au bout de votre doigt et appliquez sur votre visage.

Pompe: Appuyez complètement sur la pompe deux fois pour distribuer une petite quantité de Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% (la taille d'une perle - environ ¼ de pouce ou 5 mm de diamètre) au bout de votre doigt et appliquez sur votre visage.

Cela devrait être suffisant pour couvrir légèrement votre zone affectée.

Soyez particulièrement prudent lors de l'application de Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% pour éviter les antrures de vos yeux aux narines du nez et de la bouche. Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% peut provoquer de graves rougeurs qui démangeaient les picotements et les pelants s'ils sont utilisés sur ces zones.

Utiliser trop de Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% peut augmenter l'inconfort et les rougeurs et les pelage et les pelage.

Vous pouvez utiliser des cosmétiques une heure après avoir appliqué Renova® (crème de trétinoïne) 0,02%. Si vous assurez-vous de nettoyer votre visage avant d'appliquer à nouveau Renova® (crème de trétinoïne) à 0,02%. Les hydratants cutanés doivent être utilisés au moins chaque matin pour protéger les zones traitées contre la sécheresse.

Utilisez un écran solaire et portez des vêtements de protection pour protéger les zones traitées de la lumière du soleil. Si vous avez des coups de soleil facilement ou si vous passez beaucoup de temps exposé à la lumière du soleil, faites particulièrement attention à protéger votre peau.

Que dois-je éviter en utilisant Renova® (crème de trétinoïne) 0,02%?

Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% can make your treated skin more sensitive to sunlight. Therefore keep out of the sunlight as much as possible and do not use sunlamps. Avoid as much as possible products that can increase skin irritation such as:

• Autres médicaments cutanés
• savons médicamenteux ou abrasifs (rugueux)
• Solutions d'ondes permanentes
• Éloigneurs ou cires chimiques des cheveux
• électrolyse
• Produits avec des épices d'alcool astringentes ou chaux
• nettoyants shampooing ou cosmétiques avec un fort effet de séchage
• Autres produits qui peuvent irriter votre peau

Quels sont les effets secondaires possibles de Renova® (crème de trétinoïne) 0,02%?

Vous pouvez ressentir une brève chaleur ou une picotement sur votre peau après avoir utilisé Renova® (crème de trétinoïne) 0,02%. La plupart des patients signalent des démangeaisons et des rougeurs qui brûlent la peau sèche. Celles-ci sont généralement légères à modérées et se produisent tôt dans le traitement. Contactez votre médecin si les effets secondaires sont un problème.

Général advice about prescription medicines

Les médicaments sont parfois prescrits pour les conditions qui ne sont pas mentionnées dans les dépliants d'information des patients. Utilisez uniquement 0,02% Renova® (crème de trétinoïne) pour traiter l'état pour lequel votre médecin l'a prescrit. Ne donnez pas Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% à d'autres personnes. Cela peut leur faire du mal.

Cette brochure résume les informations les plus importantes sur Renova® (crème de trétinoïne) 0,02%. Si vous souhaitez plus d'informations, parlez avec votre médecin. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou médecin d'informations sur Renova® (crème de trétinoïne) 0,02% qui est écrite pour les professionnels de la santé.

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