Renouvellement

Description de Renova

Renova (crème de trétinoïne) 0,05% contient la trétinoïne ingrédient actif dans une base de crème. La trétinoïne est une poudre cristalline jaune à orange légère ayant une odeur florale caractéristique. La trétinoïne est soluble dans le diméthylsulfoxyde légèrement soluble dans le polyéthylène glycol 400 octanol et 100% d'éthanol. Il est pratiquement insoluble dans l'eau et l'huile minérale et il est insoluble dans la glycérine. Le nom chimique de la trétinoïne est (All-E) -37-diméthyl-9- (266-triméthyl-1-cyclohexen-1-yl) -2468-nonatraenoïque. La trétinoïne est également appelée tout trans -Cacide rétinoïque et a un poids moléculaire de 300,44. La formule structurelle est représentée ci-dessous.

La trétinoïne est disponible sous forme de Renova (crème émolligieuse de trétinoïne 0,05%) à une concentration de 0,05% p / p Copolymère PEG-22 / Dodécyl glycol méthylparabène PEG-45 / Dodécyl Glycol Copolymère Purifié Waternium-15 Stearoxytriméthylsilane et solution d'alcool stéaryle et de sorbitol.

Utilisations pour Renova

(Pour comprendre pleinement l'indication de ce produit, veuillez lire l'intégralité des indications et de l'utilisation de l'étiquetage.)

Renova (crème de trétinoïne) 0,05% est indiquée comme un agent d'appoint (voir deuxième point ci-dessous) pour une utilisation dans l'atténuation (palliation) des rides fines. Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) n'élimine pas les rides de réparation de la peau endommagée par le soleil, la photo de la photo de la peau ou la restauration de la peau plus jeune ou plus jeune. Dans les études cliniques contrôlées par des véhicules en double aveugle, de nombreux patients du groupe de véhicules ont réalisé des effets palliatifs souhaités sur une hyperpigmentation moelleuse finement froissée et une rugosité tactile de la peau faciale avec l'utilisation de programmes complets de soins de la peau et d'évitement du soleil, y compris des vêtements de protection solaire et des crèmes émollientes sans prescription.

• Renova (crème émolligieuse de la trétinoïne 0,05%) 0,05% n'a pas démontré un effet atténuant sur des signes significatifs d'exposition chronique au soleil tels que les lentilles de la peau de la peau grossière ou profonde de la peau de la télangiectasie ou l'atypie mélanocytaire de l'atypie mélanocytaire.
• Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) doit être utilisée sous la supervision médicale en complément d'un programme complet de soins de la peau et d'évitement de la lumière du soleil qui comprend l'utilisation d'écrans solaires efficaces (SPF minimum de 15) et des vêtements de protection lorsque vous souhaitez avoir été réalisé avec une hyperpigmentation de la peau de la peau et un programme de soins de la peau.
• L'efficacité de Renova (crème émolligieuse de la trétinoïne 0,05%) 0,05% dans l'atténuation des rides fines hyperpigmentation et la rugosité tactile de la peau faciale n'a pas été établie chez des personnes de plus de 50 ans ou chez des personnes atteintes de peau modérément à fortement pigmentée. De plus, les patients atteints de kératoses actiniques visibles et les patients atteints de cancer de la peau ont été exclus des essais cliniques de Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) 0,05%. Ainsi, l'efficacité et la sécurité de Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) 0,05% dans ces populations ne sont pas connues pour le moment.
• Ni la sécurité ni l'efficacité de Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) pour la prévention ou le traitement des kératoses actiniques ou des néoplasmes cutanés n'ont été établies.
• Ni la sécurité ni l'efficacité de l'utilisation de Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) 0,05% par jour pendant plus de 48 semaines n'ont été établies et une utilisation quotidienne au-delà de 48 semaines n'a pas été systématiquement et histologiquement étudiée dans des essais adéquats et bien contrôlés. (Voir Avertissements section.)

Dosage pour le renouvellement

• N'utilisez pas Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) si le patient est enceinte ou tente de devenir enceinte ou est à haut risque de grossesse
• N'utilisez pas Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) si le patient est brûlé par le soleil ou si le patient a de l'eczéma ou d'autres conditions chroniques cutanées du visage
• N'utilisez pas Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) si le patient est intrinsèquement sensible au soleil
• N'utilisez pas Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) si le patient prend également des médicaments connus pour être des photosensibilisateurs (par exemple les thiazides de la tétracyclines fluoroquinolones phénothiazines sulfonamides) en raison de la possibilité d'une phototoxicité augmentée.

Les patients ont besoin d'une instruction détaillée pour obtenir des avantages maximaux et pour comprendre toutes les précautions nécessaires pour utiliser ce produit avec une plus grande sécurité. Le médecin doit examiner l'insert du package des patients.

Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) doit être appliquée sur le visage une fois par jour le soir en utilisant uniquement suffisamment pour couvrir la zone entière affectée à la légère. Les patients doivent se laver doucement le visage avec un savon doux taper la peau sec et attendre 20 à 30 minutes avant d'appliquer Renova (crème émolliente de la trétinoïne 0,05%). Le patient doit appliquer une quantité de crème de la taille d'un pois pour couvrir à la légère le visage affecté à la légère. La prudence doit être prise lors de l'application de la crème pour éviter les narines et la bouche des oreilles des yeux.

L'application de Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) peut provoquer une sensation de chaleur transitoire ou de légères picotements.

L'atténuation (palliation) de la ride à un froissement du visage, une hyperpigmentation marbrée et une rugosité tactile peut se produire progressivement au cours de la thérapie. Jusqu'à six mois de thérapie peuvent être nécessaires avant que les effets ne soient observés. La majeure partie de l'amélioration notée avec Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) 0,05% est observée au cours des 24 premières semaines de thérapie. Par la suite, la thérapie maintient principalement l'amélioration réalisée au cours des 24 premières semaines.

Avec l'arrêt de la Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) 0,05% Thérapie Une majorité des patients perdront les effets les plus atténuants de Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) 0,05% sur les rides fines hyperpigmentation et rugosité tactile de la peau faciale; Cependant, la sécurité et l'efficacité de l'utilisation de Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) 0,05% par jour pendant plus de 48 semaines n'ont pas été établies.

L'application de plus grandes quantités de médicaments que recommandées peut ne pas entraîner des résultats plus rapides ou meilleurs et des décoches ou une inconfort marqués peuvent se produire.

Les patients traités par Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) peuvent utiliser des cosmétiques, mais les zones à traiter doivent être nettoyées avant l'application du médicament. (Voir PRÉCAUTIONS section.)

Comment fourni

Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) est disponible dans ces tailles:

NDC 0062-0185-0020 GRAM TUBE
NDC 0062-0185-0540 GRAM TUBE
Dans 0062-0185-0360 GRAM TUBE

Stockage: Conserver à 25 ° C (77 ° F) excursions autorisées à 15-30 ° C (59 ° F-86 ° F). Ne congelez pas.

Questions: Les médecins et les pharmaciens peuvent appeler le 1-800-462-7762 de 8 h 30 à 16 h 30. Heure de l'Est du lundi au vendredi.

Ortho Dermatological Division A Division of Ortho-McNeil Pharmaceutical Corporation Raritan New Jersey 08869. Révisé juillet 2000. FDA Rev Date: 20/03/2001

Effets secondaires pour Renova

(Voir Avertissements et PRÉCAUTIONS sections.)

Dans les études contrôlées par des véhicules en double aveugle impliquant 179 patients qui ont appliqué Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) 0,05% à leurs effets indésirables faciaux associés à l'utilisation de Renova (crème émolligieuse de la trétinoïne 0,05%) 0,05% étaient principalement limitées à la peau. Au cours de ces essais, 4% des patients ont dû interrompre l'utilisation de Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) 0,05% en raison des effets indésirables. Ces arrêts étaient dus à une irritation cutanée ou à des effets indésirables cutanés connexes.

Des réactions locales telles que le pelage de la peau sèche brûlant l'érythème et le prurit ont été signalées par presque tous les sujets pendant le traitement avec Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) 0,05%. Ces signes et symptômes étaient généralement de gravité légers à modérés et se sont généralement produits tôt en thérapie. Chez la plupart des patients, la sécheresse et les rougeurs ont repris après un déclin initial (24 semaines).

Dans la déclaration des événements indésirables post-marketing spontanée pour Renova (crème émolligieuse de la trétinoïne 0,05%) 0,05% environ 2% d'entre elles étaient pour l'hypo- ou l'hyperpigmentation cutanée. D'autres événements indésirables spontanément signalés semblent principalement être des réactions locales similaires à celles observées dans les essais cliniques.

Interactions médicamenteuses pour Renova

Médicaments topiques concomitants Soaps médicamenteux ou abrasifs SHAMPOOS COSMETIQUES COSMÉTIQUES AVEC UN EFFET DES SÉCHÉRATIONS SORTS PRODUITS AVEC DES CONFORMATIONS DE RÉPILATIONS DE CHELES D'ALTRENTIFGES D'ALCOLO crème émolliente 0,05%).

Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) ne doit pas être administrée si le patient prend également des médicaments connus pour être des photosensibilisateurs (par exemple les thiazides de la tétracyclines fluoroquinolones phénothiazines sulfonamides) en raison de la possibilité de phototoxicité augmentée.

Avertissements for Renova

• Renova (la crème émollient de la trétinoïne 0,05%) est un irritant dermique et les résultats d'une irritation continue de la peau pendant plus de 48 semaines en usage chronique avec Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) ne sont pas connues. Il existe des preuves de changements atypiques dans les mélanocytes et les kératinocytes et une élastose cutanée accrue chez certains patients traités par Renova (crème émolliente de la trétinoïne 0,05%) pendant plus de 48 semaines. La signification de ces résultats est inconnue.
• Innocuité et efficacité de Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) 0,05% chez les personnes avec une peau modérément ou fortement pigmentée n'ont pas été établies.
• Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) ne doit pas être administrée si le patient prend également des médicaments connus pour être des photosensibilisateurs (par exemple les thiazides de la tétracyclines fluoroquinolones phénothiazines sulfonamides) en raison de la possibilité de phototoxicité augmentée.

L'exposition à la lumière du soleil (y compris les lampes pénibles) doit être évitée ou minimisée lors de l'utilisation de Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) en raison de la sensibilité accrue aux coups de soleil. Les patients doivent être avertis d'utiliser des écrans solaires (SPF minimum de 15) et des vêtements de protection lors de l'utilisation de Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%). Les patients atteints de coup de soleil doivent être invités à ne pas utiliser Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) jusqu'à ce qu'elles soient complètement récupérées. Les patients qui peuvent avoir une exposition au soleil considérable, par ex. En raison de leur occupation et les patients présentant une sensibilité inhérente à la lumière du soleil doivent faire preuve de prudence lors de l'utilisation de Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) et suivre les précautions décrites dans l'insert du package du patient.

Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) doit être gardée à l'écart des yeux des angles de bouche du nez et des muqueuses. L'utilisation topique peut provoquer une sévère picotement locale de l'érythème local et de pelage sur le site d'application. Si le degré d'irritation locale justifie que les patients doivent être invités à utiliser moins de médicaments diminuer la fréquence de l'application interrompre l'utilisation temporairement ou interrompre complètement l'utilisation et envisager une thérapie supplémentaire appropriée.

Il a été rapporté que la trétinoïne provoque une irritation sévère sur la peau eczémateuse et ne doit être utilisée qu'avec une prudence chez les patients atteints de cette condition.

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Il n'a pas été démontré que l'application de plus grandes quantités de médicaments que recommandée entraîne des résultats plus rapides ou meilleurs et des décoches ou une inconfort marqués peuvent se produire.

Précautions for Renova

Général

Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) ne doit être utilisée que comme complément à un programme complet de soins de la peau et d'évitement du soleil. (Voir Indications et utilisation section.)

Si une irritation chimique de sensibilité du médicament ou une réaction indésirable systémique développe l'utilisation de Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) doit être interrompue.

Les temps des conditions telles que le vent ou le froid peuvent être plus irritant pour les patients utilisant des produits contenant de la trétinoïne.

Informations pour les patients

Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) 0,05% doit être utilisée comme décrit ci-dessous, sauf indication contraire de votre médecin:

1. Il est uniquement utilisé sur le visage.
2. Évitez le contact avec les yeux des narines des oreilles du nez et de la bouche. Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) peut provoquer de graves rougeurs qui démangeaient les picotements et les pelages s'ils sont utilisés sur ces zones.
3. Le soir, lavez-vous doucement le visage avec un savon doux. Pattez la peau sèche et attendez 20 à 30 minutes avant d'appliquer Renova (crème émolligieuse de trétinoïne 0,05%). Appliquez seulement une quantité de pois de pois de Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) sur votre visage en même temps. Cela devrait être suffisant pour couvrir à la légère la zone affectée à la légère.
4. Ne vous lavez pas le visage pendant au moins une heure après avoir appliqué Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%).
5. Pour de meilleurs résultats, il est conseillé de ne pas appliquer un autre produit ou cosmétique de soins de la peau pendant au moins une heure après avoir appliqué Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%).
6. Le matin, appliquez un écran solaire hydratant SPF 15 ou plus.
7. Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) est un médicament grave. N'utilisez pas Renova (crème émolliente de la trétinoïne 0,05%) si vous êtes enceinte ou que vous essayez de devenir enceinte. Si vous tombez enceinte tout en prenant Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%), veuillez contacter votre médecin immédiatement.
8. Évitez la lumière du soleil et d'autres médicaments qui peuvent augmenter votre sensibilité au soleil.
9. Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) n'enlève pas les rides ni ne répare la peau endommagée par le soleil.

Veuillez vous référer au Insert du paquet de patients Pour des informations supplémentaires sur les patients.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Dans une étude cutanée de 91 semaines dans laquelle des souris CD-1 ont été administrées de 0,017% et 0,035% de formulations de carcinomes et papillomas de cellules cutanées de trétinane ont été observées chez certaines souris femelles. Ces concentrations sont inférieures à la concentration de trétinoïne dans la formulation clinique (NULL,05%). Une incidence liée à la dose de tumeurs hépatiques chez les souris mâles a été observée à ces mêmes doses. Les doses systémiques maximales associées à 0,017% et 0,035% de formulations sont de 0,5 et 1,0 mg / kg / jour. Ces doses sont 4 et 8 fois la dose systémique humaine maximale lorsqu'elles sont ajustées pour la surface totale du corps. La signification biologique des résultats néoplasiques n'est pas claire car elles se sont produites à des doses qui dépassaient la dose cutanée au maximum tolérée de trétinoïne et parce qu'elles étaient dans le taux d'occurrence naturel de fond pour ces tumeurs dans cette souche de souris. Il n'y avait aucune preuve de potentiel cancérigène lorsque 0,025 mg / kg / jour de trétinoïne était administré par voie topique à la souris (1/5 ^ème de la dose systémique humaine maximale ajustée pour la surface totale du corps). Aux fins des comparaisons de l'exposition systémique animale à l'exposition humaine systémique, la dose systémique humaine maximale est de 1 gramme de 0,05% Renova appliqué quotidiennement à une personne de 50 kg (NULL,01 mg de trétinoïne / kg de poids corporel ou 0,37 mg / m² surface corporelle totale).

Des études sur des souris albinos sans poils suggèrent qu'une exposition simultanée à la trétinoïne peut améliorer le potentiel tumorigène des doses cancérigènes des UVB et des UVA à partir d'un simulateur solaire. Cet effet a été confirmé dans une étude ultérieure chez les souris pigmentées et la pigmentation foncée n'a pas surmonté l'amélioration de la photocarcinogenèse de 0,05% de trétinoïne. Bien que la signification de ces études chez l'homme ne soit pas claire, les patients devraient minimiser l'exposition à la lumière du soleil ou aux sources d'irradiation ultraviolette artificielle.

Le potentiel mutagène de la trétinoïne a été évalué dans le test Ames et dans le en vain Le test de micronucléus de souris était tous deux négatifs.

Dans les études de fertilité du segment I dermique I chez des rats, de légères diminutions (non statistiquement significatives) de la numération des spermatozoïdes et de la motilité ont été observées à 0. 5 mg / kg / jour (8 fois la dose systémique maximale ajustée pour la surface totale du corps) et légèrement (pas statistiquement significative) augmente le nombre et le pourcent Surface corporelle) et au-dessus a été observée. Une étude du segment III dermique avec Renova (crème émolligieuse de la trétinoïne 0,05%) n'a été réalisée dans aucune espèce. Dans les études orales du segment I et du segment III chez des rats atteints de trétinoïne, une diminution de la survie des nouveau-nés et du retard de croissance a été observée à des doses supérieures à 2 mg / kg / jour (> 33 fois la dose systémique humaine maximale ajustée pour la surface totale du corps).

Grossesse

Effets tératogènes: catégorie de grossesse C.

Il a été démontré que la trétinoïne orale est tératogène chez le rat souris lapins hamsters et primates subhumains. Il était tératogène et fétotoxique chez les rats Wistar lorsqu'il était administré par voie orale ou topique à des doses supérieures à 1 mg / kg / jour (17 fois la dose systémique humaine maximale normalisée pour la surface totale du corps). Cependant, des variations des doses tératogènes entre diverses souches de rats ont été signalées. Dans le singe Cynomolgus qui est métaboliquement plus proche des humains pour la trétinoïne que les autres espèces examinées par des malformations fœtales ont été signalées à des doses de 10 mg / kg / jour ou plus, mais aucune n'a été observée à 5 mg / kg / jour (167 fois la dose systémique humaine maximale ajustée pour la surface corporelle totale) bien que des variations squelettes accrues aient été observées à toutes les doses. Une augmentation liée à la dose de l'embryolethalité et de l'avortement a été signalée. Des résultats similaires ont également été rapportés dans les macaques en queue de cochon.

La trétinoïne topique dans les tests de tératogénicité animale a généré des résultats équivoques. Il existe des preuves de tératogénicité (queue raccourcie ou pliée) de la trétinoïne topique chez des rats Wistar à des doses supérieures à 1 mg / kg / jour (17 fois la dose systémique humaine maximale ajustée pour la surface totale du corps). Des anomalies (humérus: court 13% plié 6% OS pariétal incomplètement ossifiée 14%) ont également été signalés lorsque 10 mg / kg / jour ont été appliqués dermalement.

Il existe d'autres rapports chez les lapins blancs néo-zélandais administrés par des doses supérieures à 0,2 mg / kg / jour (7 fois la dose systémique humaine maximale ajustée pour la surface totale du corps) d'une incidence accrue de la tête en dôme et de l'hydrocéphalie typique des malformations fœtales induites par les rétinoïdes chez ces espèces.

En revanche, plusieurs études animales bien contrôlées ont montré que la trétinoïne appliquée par dermerie peut être fétotoxique mais pas ouvertement tératogène chez le rat et les lapins à des doses de 1,0 et 0,5 mg / kg / jour respectivement (17 fois la dose systémique humaine maximale ajustée pour la surface corporelle totale des deux espèces).

Avec une utilisation généralisée de tout médicament, un petit nombre de rapports de malformations congénitales associés temporairement à l'administration du médicament seraient attendus par hasard. Trente cas humains de malformations congénitales temporellement associés ont été signalés au cours de vingt-cinq ans d'utilisation clinique d'une autre formulation de trétinoïne topique (rétine-A). Bien qu'aucun schéma définitif de tératogénicité et aucune association causale n'ait été établi à partir de ces cas 5 des rapports décrivent la rare catégorie des anomalies congénitales holoprosencéphalie (défauts associés au développement incomplet de la ligne médiane du cerveau antérieur). L'importance de ces rapports spontanés en termes de risque pour le fœtus n'est pas connue.

Effets non teratogènes

Il a été démontré que la trétinoïne dermique est fétotoxique chez les lapins lorsqu'il est administré 0,5 mg / kg / jour (17 fois la dose topique humaine normalisée pour la surface totale du corps). Il a été démontré que la trétinoïne orale est fétotoxique entraînant des variations squelettiques et une augmentation de la mort intra-utérine chez le rat lors de l'administration de 2,5 mg / kg / jour (42 fois la dose systémique humaine maximale ajustée pour la surface totale du corps).

Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) ne doit pas être utilisée pendant la grossesse.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans l'atténuation du lait maternel des rides fines hyperpigmentation et rugosité tactile sur le visage avec Renova (crème émolliente de la trétinoïne 0,05%) peuvent être reportées chez les mères allaitées jusqu'à la fin de la période infirmière.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques de Renova (crème émolligieuse de la trétinoïne 0,05%) 0,05% n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes.

Informations sur la surdose pour Renova

Il n'a pas été démontré que l'application de plus grandes quantités de médicaments que recommandée entraîne des résultats plus rapides ou meilleurs et des décoches ou une inconfort marqués peuvent se produire. Oral ingestion of èmee drug may lead to èmee same side effects as èmeose associated wième excessive oral intake of Vitamin A.

Contre-indications pour Renova

Ce médicament est contre-indiqué chez les individus ayant des antécédents de réactions de sensibilité à l'un de ses composants. Il doit être interrompu si l'hypersensibilité à l'un de ses ingrédients est notée.

Pharmacologie clinique for Renova

La trétinoïne est un métabolite rétinoïde endogène de la vitamine A qui se lie aux récepteurs intracellulaires du cytosol et du noyau mais des niveaux cutanés de trétinoïne au-delà des concentrations physiologiques se produisent après l'application d'une trétinoïne contenant un produit topique. Bien que la trétinoïne active trois membres des récepteurs nucléaires de l'acide rétinoïque (RAR) (RARα RARβ et RARγ) qui peuvent agir pour modifier l'expression des gènes, la synthèse des protéines ultérieures et la croissance des cellules épithéliales, il n'a pas été établi, si les effets cliniques de la trétinoïne sont médiés par l'activation des récepteurs de l'acide rétinoïque d'autres mécanismes tels que l'irritation ou les deux.

L'effet de la trétinoïne sur la peau avec des photodamages chroniques n'a pas été évalué dans les études animales. Lorsque des souris albinos sans poils ont été traitées par voie topique avec de la trétinoïne peu de temps après une période d'irradiation UVB, une nouvelle formation de collagène n'a été démontrée que dans la peau photodamagée. Cependant, dans la peau humaine traitée par voie topique, des données adéquates n'ont pas été fournies pour démontrer une augmentation de l'ARNm de la desmosine hydroxyproline ou de l'élastine. L'application de la crème de trétinoïne à 0,1% à la peau de l'avant-bras humain photodamagée a été associée à une augmentation de la coloration des anticorps pour le procollagène I. Aucune corrélation n'a été faite entre la coloration des propeptides Procollagène I avec des niveaux de collagène I ou avec des effets cliniques observés. Ainsi, les relations entre l'augmentation du collagène chez les rongeurs ont augmenté le procollagène I propeptide chez l'homme et les effets cliniques de la trétinoïne n'ont pas encore été clairement définis.

Il a été démontré que la trétinoïne améliore la mélanogenèse stimulée par les UV chez les souris pigmentées. Le dépôt amyloïde généralisé dans la couche basale de la peau traitée à la trétinoïne a été noté dans une étude de souris de deux ans. Dans une étude différente, une hyalinisation à des sites cutanées traitées à la trétinoïne a été notée à des doses commençant à 0,25 mg / kg chez des souris CD-1.

L'absorption transdermique de la trétinoïne à partir de diverses formulations topiques variait de 1% à 31% de la dose appliquée selon qu'elle a été appliquée sur une peau saine ou une peau dermatitique. Lorsque l'absorption percutanée de Renova (crème émolligieuse de la trétinoïne 0,05%) 0,05% a été évaluée chez des sujets masculins en bonne santé (n = 14) après une seule application ainsi qu'après des applications quotidiennes répétées pendant 28 jours, l'absorption de la trétinoïne était inférieure à 2% et les concentrations endogènes de la trétinoïne et de ses métabolites majeures étaient inférieurs.

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Essais cliniques

Deux essais adéquats et bien contrôlés ont été menés avec un total de 161 patients évaluables (moins de 50 ans) traités avec Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) 0,05% et 154 patients évaluables traités avec la crème de véhicule sur le visage pendant 24 semaines comme complément à un programme complexe de soins de la peau et à l'évitement du soleil pour évaluer les effets sur les effets de la pliance de broyeur. Les patients ont été évalués au départ sur une échelle de 10 points et les changements par rapport à cette note de base ont été classés comme suit:

Aucune amélioration : Aucun changement ou une augmentation de 1 unité ou plus.
Amélioration minimale : Réduction de 1 unité.
Amélioration modérée : Réduction de 2 unités ou plus.

Dans ces essais, les rides fines marbres d'hyperpigmentation et la rugosité tactile de la peau faciale étaient considérées comme de multiples facteurs qui comprenaient un vieillissement intrinsèque ou des facteurs environnementaux tels que l'exposition chronique à la lumière du soleil.

Les résultats de ces évaluations sont les suivants:

La majeure partie de l'amélioration de ces signes a été notée au cours des 24 premières semaines de thérapie. Par la suite, la thérapie a principalement maintenu l'amélioration réalisée au cours des 24 premières semaines.

Une majorité de patients perdront la plupart des effets atténuants de la Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) 0,05% sur les rides fines hyperpigmentation marbrée et la rugosité tactile de la peau faciale avec l'arrêt de la crème émolente complète 0,05%; Cependant, la sécurité et l'efficacité de l'utilisation de Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) 0,05% par jour pendant plus de 48 semaines n'ont pas été établies.

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Informations sur les patients pour Renova

Renova®
(Re-no-vah)
Nom générique: crème de trétinoïne (NULL,05%)

Utiliser uniquement sur le visage

Lisez attentivement cette brochure avant de commencer à utiliser votre médicament. Lisez les informations que vous obtenez à chaque fois que vous obtenez plus de médicaments. Il peut y avoir de nouvelles informations sur le médicament. Cette brochure ne prend pas la place des entretiens avec votre médecin. Il est important pour vous de parler avec votre médecin de la façon d'utiliser Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) pour les meilleurs résultats et comment réduire les effets secondaires.

Quelles sont les informations les plus importantes sur Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%)?

Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) est un médicament sérieux. N'utilisez pas Renova (crème émolliente de la trétinoïne 0,05%) si vous êtes enceinte ou que vous essayez de devenir enceinte. Si vous tombez enceinte en prenant Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%), veuillez contacter votre médecin immédiatement.

Évitez la lumière du soleil et d'autres médicaments qui peuvent augmenter votre sensibilité à la lumière du soleil (voir qui ne devrait pas utiliser Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%)?).

Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) pas Retirer les rides ou réparer la peau endommagée par le soleil. (Voir ce que Renova (Tretinoine Emollient Cream 0,05%)? Pour plus de détails.) Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) 0,05% n'a pas été testée chez des personnes de plus de 50 ans ou chez les personnes atteintes de couleur de peau moyenne ou foncée. (Voir qui ne devrait pas utiliser Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%)?)?

Qu'est-ce que Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) 0,05%?

Renova (crème émolligieuse de la trétinoïne 0,05%) 0,05% est un médicament sur ordonnance qui peut réduire les rides faciales fines hyperpigmentation moelleuse du visage et la rugosité cutanée faciale. C'est pour les patients qui utilisent également un programme de soins de la peau et d'évitement du soleil. Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) n'enlève pas les rides ni ne répare la peau endommagée par le soleil. Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) ne fonctionne pas pour tous ceux qui l'utilisent. Cela peut fonctionner mieux pour certains patients que pour d'autres.

Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) ne doit être utilisée que sous la direction de votre médecin dans le cadre d'un programme de soins de la peau et d'évitement du soleil. Ce programme devrait inclure d'éviter la lumière du soleil autant que possible en utilisant des vêtements pour vous protéger de la lumière du soleil en utilisant des écrans solaires avec un FPF minimum de 15 et en utilisant des crèmes pour le visage qui ajoutent de l'humidité à la peau.

Lorsque vous utilisez Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%), vous ne verrez pas l'amélioration immédiatement. Généralement, vous pouvez remarquer certains effets en 3 à 4 mois. Si le traitement Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) est arrêté, l'amélioration peut progressivement disparaître.

L'utilisation de Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) 0,05% chez les patients depuis plus de 48 semaines n'a pas été étudiée. Par conséquent, on ne sait pas si Renova (crème émolligieuse de trétinoïne 0,05%) 0,05% est sûre ou fonctionne si elle est utilisée plus de 48 semaines. Renova (crème émolligieuse de la trétinoïne 0,05%) 0,05% ne s'est pas révélée fonctionner ou être en sécurité chez les personnes de plus de 50 ans chez les personnes atteintes de couleur de peau moyenne à foncée chez les personnes atteintes de kératose actinique visible ou chez des personnes ayant des antécédents de cancer de la peau.

Qui ne devrait pas utiliser Renova (Tretinoine Emollient Cream 0,05%)?

N'utilisez pas Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) si:

• Vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte. Si vous tombez enceinte en prenant Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%), veuillez contacter votre médecin immédiatement.
• Vous êtes brûlé par le soleil ou votre peau est irritée
• Vous êtes très sensible au soleil
• Vous êtes allergique à l'un des ingrédients de Renova. L'ingrédient actif est la trétinoïne. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien sur les ingrédients inactifs.

Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) peut provoquer une irritation accrue de la peau et une augmentation des chances de coup de soleil.

Dites à votre médecin si vous avez une affection cutanée. Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) peut ne pas vous convenir.

Parce que Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) peut rendre votre peau plus susceptible de brûler de la lumière du soleil, dites à votre médecin si vous utilisez d'autres médicaments qui augmentent la sensibilité au soleil. Vous ne devez pas utiliser Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) avec de tels médicaments. Ceux-ci incluent mais sans s'y limiter:

• èmeiazides (to treat high blood pressure )
• tétracyclines fluoroquinolones sulfonamides (pour traiter l'infection)
• phénothiazines (pour traiter de graves problèmes émotionnels)

Si vous prenez des médicaments sur ordonnance ou sans ordonnance, vérifiez avec votre médecin pour vous assurer que vous pouvez utiliser Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) avec eux.

Nous ne savons pas si Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) est transmise aux nourrissons par le lait maternel. Par conséquent, dites à votre médecin si vous allaitez.

Comment dois-je utiliser Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%)?

Utilisez Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) dans le cadre d'un programme total de soins de la peau et d'évitement du soleil. Suivez les instructions de votre médecin sur la façon d'utiliser Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%). Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) est généralement appliquée au visage une fois par jour le soir suivant les 3 étapes énumérées ci-dessous:

• Lavez-vous doucement le visage avec un savon doux.
• Tapez la peau et attendez 20 à 30 minutes avant d'appliquer Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%).
• Appliquez seulement une quantité de pois de pois de Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) sur le visage en même temps. Cela devrait être suffisant pour couvrir à la légère la zone affectée à la légère.

Soyez particulièrement prudent lors de l'application de Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) pour éviter les angles des narines des oreilles des yeux du nez et de la bouche. Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) peut provoquer de graves rougeurs qui démangeaient les picotements et les pelages s'ils sont utilisés sur ces zones.

L'utilisation de trop de Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%) peut augmenter l'inconfort et les rougeurs et les pelage et les pelage.

Vous pouvez utiliser des cosmétiques une heure après avoir appliqué Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%). Si vous êtes sûr de nettoyer votre visage bien avant d'appliquer à nouveau Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%). Les hydratants cutanés doivent être utilisés au moins chaque matin pour protéger les zones traitées contre la sécheresse.

Utilisez un écran solaire et portez des vêtements de protection pour protéger les zones traitées de la lumière du soleil. Si vous avez des coups de soleil facilement ou si vous passez beaucoup de temps exposé à la lumière du soleil, faites particulièrement attention à protéger votre peau.

Que dois-je éviter en utilisant Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%)?

Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) peut rendre votre peau traitée plus sensible à la lumière du soleil. Par conséquent, restez à l'écart du soleil autant que possible et n'utilisez pas de lampes soleil. Évitez autant que possible les produits qui peuvent augmenter l'irritation cutanée telle que:

• Autres médicaments cutanés
• savons médicamenteux ou abrasifs (rugueux)
• Solutions d'ondes permanentes
• Éloigneurs ou cires chimiques des cheveux
• électrolyse
• Produits avec des épices d'alcool astringentes ou chaux
• nettoyants shampooing ou cosmétiques avec un fort effet de séchage
• Autres produits qui peuvent irriter votre peau

Quels sont les effets secondaires possibles de Renova (crème émollient de la trétinoïne 0,05%)?

Vitamine B12 1000 mcg effets secondaires

Vous pouvez ressentir une brève chaleur ou des picotements sur votre peau après avoir utilisé Renova (crème émollient de la trétinienne 0,05%). La plupart des patients signalent des démangeaisons et des rougeurs qui brûlent la peau sèche. Celles-ci sont généralement légères à modérées et se produisent tôt dans le traitement. Contactez votre médecin si les effets secondaires sont un problème.

Général advice about prescription medicines

Les médicaments sont parfois prescrits pour les conditions qui ne sont pas mentionnées dans les dépliants d'information des patients. Utilisez uniquement Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) pour traiter l'état pour lequel votre médecin l'a prescrit. Ne donnez pas Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) à d'autres personnes. Cela peut leur faire du mal.

Cette brochure résume les informations les plus importantes sur la Renova (crème émolligieuse de trétinoïne 0,05%). Si vous souhaitez plus d'informations, parlez avec votre médecin. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou médecin d'informations sur Renova (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) qui est écrite pour les professionnels de la santé.