Rivaroxaban

• Usages
  • Qu'est-ce que le rivaroxaban et comment ça marche?
• Dosage
  • Quelles sont les dosages du rivaroxaban?
• Effets secondaires
  • Quels sont les effets secondaires associés à l'utilisation du rivaroxaban?
• Interactions médicamenteuses
  • Quels autres médicaments interagissent avec le rivaroxaban?
• Avertissements et précautions
  • Quelles sont les avertissements et les précautions pour le rivaroxaban?

Qu'est-ce que le rivaroxaban et comment ça marche?

Le rivaroxaban est un médicament sur ordonnance utilisé pour réduire le risque d'AVC et de caillots sanguins chez les personnes atteintes de fibrillation auriculaire non causée par un problème de valve cardiaque.

• Le rivaroxaban est également utilisé pour traiter la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire et pour aider à réduire le risque que ces conditions se produisent à nouveau et pour réduire le risque de former un caillot sanguin dans les jambes et les poumons des personnes qui viennent de subir une chirurgie de remplacement du genou ou de la hanche.
• Rivaroxaban est disponible sous les différents noms de marque suivants: Xarelto.

Quelles sont les dosages du rivaroxaban?

Formes et forces posologiques adultes

Comprimé

• 10 mg
• 15 mg
• 20 mg

Prophylaxie de la TVP (chirurgie orthopédique)

• Indiqué pour la prophylaxie de la thrombose veineuse profonde (TVP) qui peut entraîner une embolie pulmonaire (PE) chez les patients subissant une chirurgie de remplacement du genou ou de la hanche
• Remplacement du genou: 10 mg par voie orale une fois / jour pendant 12 jours; peut prendre avec ou sans nourriture
• Remplacement de la hanche: 10 mg par voie orale une fois / jour pendant 35 jours; peut prendre avec ou sans nourriture
• Administrer la dose initiale au moins 6 à 10 heures après la chirurgie une fois l'hémostase

Fibrillation auriculaire non valvulaire

• Indiqué pour réduire le risque d'AVC et d'embolie systémique chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire
• 20 mg/day orally with the evening meal

Traitement de thrombose veineuse profonde (TVP) ou d'embolie pulmonaire (PE)

• Indiqué pour le traitement de la TVP et de l'EP
• 15 mg orally every 12 hours for 21 days with food THEN 20 mg orally once/day for 6 months

Réduire le risque de TVP ou d'EP récurrent

• Indiqué pour réduire le risque de récidive de la TVP et du PE après un traitement initial de 6 mois pour la TVP et / ou l'EP
• 20 mg orally once/day following initial 6 months of treatment for DVT and/or PE

Dosage Modifications

Affaire rénale (réduction des risques de la TVP / PE récurrente)

• Modéré (CRCL 30 à moins de 50 ml / min): observer de près et rapidement les signes ou les symptômes de la perte de sang chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée
• Sévère (CRCL moins de 30 ml / min): Évitez d'utiliser en raison de l'augmentation attendue de l'exposition au rivaroxaban et des effets pharmacodynamiques
• Si insuffisance rénale aiguë se développe sur le rivaroxaban interrompre le traitement

Aspiration rénale (non-vie)

• CRCL supérieur à 50 ml / min: ajustement de la dose pas nécessaire
• CRCL 15-50 ml / min: 15 mg / jour
• Maladie rénale terminale (ESRD) sur la dialyse rénale intermittente: 15 mg / jour
• Évaluer périodiquement la fonction rénale comme indiqué cliniquement (c'est-à-dire plus fréquemment dans les situations dans lesquelles la fonction rénale peut diminuer) et ajuster la thérapie en conséquence; Envisagez d'ajuster la dose ou d'arrêter chez les patients qui développent une insuffisance rénale aiguë pendant la thérapie

Insuffisance rénale (thromboprophylaxie postopératoire)

• CRCL supérieur à 50 ml / min: ajustement de la dose pas nécessaire
• CRCL 30-50 ml / min: Utiliser avec prudence; ajustement de la dose pas nécessaire
• CRCL moins de 30 ml / min: Évitez d'utiliser

Trouble hépatique

• Aspiration modérée: non étudiée
• Évitez d'utiliser chez les patients présentant une déficience modérée à sévère (enfant-PUGH b) ou grave (enfant-pugh c) déficience hépatique ou avec une maladie hépatique associée à la coagulopathie

Considérations de dosage

Arrêt pour la chirurgie ou d'autres procédures

Que sont les Fig Lost Good pour

• Arrêtez le rivaroxaban au moins 24 heures avant la procédure
• Redémarrer le rivaroxaban après la chirurgie / la procédure dès que l'hémostase adéquate est établie
• Si unable to take oral medication following surgical intervention consider administering a parenteral drug

Passer au rivaroxaban

• De la warfarine au rivaroxaban: interrompre la warfarine et démarrer le rivaroxaban dès que INR est inférieur à 3,0
• De l'anticoagulant autre que la warfarine au rivaroxaban: commencer le rivaroxaban 0 à 2 heures avant la prochaine administration prévue du médicament et omettre l'administration de l'autre anticoagulant
• De la perfusion continue de l'héparine non fractionnée au rivaroxaban: arrêter la perfusion et démarrer le rivaroxaban en même temps

Passer du rivaroxaban

• Du rivaroxaban à la warfarine: aucune donnée d'essai clinique n'est disponible; Les mesures INR effectuées lors de la co-administration avec la warfarine peuvent ne pas être utiles pour déterminer la dose appropriée de warfarine; Une approche consiste à interrompre le rivaroxaban et à commencer à la fois un anticoagulant parentéral et une warfarine à l'époque où la prochaine dose de rivaroxaban aurait été prise
• Du rivaroxaban et de la transition à un anticoagulant à début rapide: interrompre le rivaroxaban et cinq premières doses d'un autre anticoagulant au moment où la prochaine dose de rivaroxaban aurait été prise

Pédiatrique: sécurité et efficacité non établies

Administration

• 10 mg tablets: May take with or without food
• 15 mg and 20 mg tablets: Take with food

Patients incapables d'avaler des comprimés entiers

• 10 mg 15 mg or 20 mg tablets may be crushed and mixed with applesauce immediately prior to use
• Après l'administration d'un comprimé écrasé de 15 mg ou 20 mg, la dose doit être immédiatement suivie par la nourriture
• Stable en compote de pommes jusqu'à 4 heures

Administration de tube d'alimentation

• 10 mg 15 mg or 20 mg tablets may be crushed and suspended in 50 mL of water and administered via NG or gastric feeding tube
• L'absorption dépend du site de libération du médicament dans le tractus gastro-intestinal (gastrique vs d'intestin grêle); éviter d'administrer distal à l'estomac, ce qui peut entraîner une diminution de l'absorption et une exposition réduite à la réduction du médicament
• Lors de l'administration en tant que comprimé écrasé via un tube d'alimentation, confirmez le placement gastrique du tube
• Après l'administration d'un comprimé écrasé de 15 mg ou 20 mg, la dose doit être immédiatement suivie d'une alimentation entérale
• Stable dans l'eau jusqu'à 4 heures

Dose manquée

• Si a dose is not taken at the scheduled time take as soon as possible on the same day and continue on the following day with the once-daily regimen as recommended
• Si taking 15 mg every 12 hours: Take immediately to ensure intake of 30 mg/day; in this instance two 15 mg tablets may be taken at once; continue with regular 15 mg every 12 hours on the following day
• Si taking 10 15 or 20 mg once/day: Take the missed dose immediately

Quels sont les effets secondaires associés à l'utilisation du rivaroxaban?

Les effets secondaires courants du rivaroxaban comprennent:

• Douleurs abdominales
• Maux de dos
• Cloque
• Saignement
• Fibrillation auriculaire (21%; saignement majeur 6%)
• Prophylaxie de la TVP (5-6%; saignement majeur <1%)
• Traitement de la TVP (6-10%; saignement majeur 1%)
• Hématome ( <3%)
• Sang dans l'urine
• Ecchymoses
• Constipation
• Diarrhée
• Vertiges
• Évanouissement
• Fatigue
• Fièvre
• Mal de tête
• Indigestion
• Démangeaison
• Douleur musculaire
• Spasmes musculaires
• Nausée
• Saignement de nez
• Arthrose
• Douleur dans vos bras ou jambes
• Éruption cutanée
• Mal de gorge
• Gonflement des extrémités
• Mal aux dents
• Infection des voies urinaires
• Vomissement
• Sécrétion des plaies

Les effets secondaires moins courants du rivaroxaban comprennent:

• Agranulocytisie
• Bouche sèche
• Saignement mortel
• Périodes menstruelles lourdes ou prolongées
• Hémorragie
• Hépatite
• Urticaire
• Augmentation de l'amylase
• Augmentation du chignon
• Plaquettes sanguines basses (thrombocytopénie)
• Basse pression artérielle (hypotension)
• Urinée douloureuse ou difficile
• Saignement rétropéritonéal
• Syndrome de Stevens-Johnson
• Faiblesse d'un côté du corps
• Jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse)

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres effets secondaires graves peuvent se produire. Appelez votre médecin pour obtenir des informations et des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments interagissent avec le rivaroxaban?

Si your doctor has directed you to use this medication for your condition your doctor or pharmacist may already be aware of any possible drug interactions or side effects and may be monitoring you for them. Do not start stop or change the dosage of this medicine or any medicine before getting further information from your doctor healthcare provider or pharmacist first.

• Les interactions sévères du rivaroxaban comprennent:
  • défibrotide
  • complexe de prothrombine concentré humain
• Les interactions graves du rivaroxaban comprennent:
  • Apixaban
  • clarithromycine
  • cobicistat
  • conivaptan
  • à Orxaban
  • Facteur x humain
  • dangereux
  • indinavir
  • kétoconazole
  • Ritonavir
• Le rivaroxaban a des interactions modérées avec au moins 90 médicaments différents.
• Le rivaroxaban n'a pas d'interactions légères connues avec d'autres médicaments.

Ce document ne contient pas toutes les interactions possibles. Par conséquent, avant d'utiliser ce produit, dites à votre médecin ou pharmacien de tous les produits que vous utilisez. Gardez une liste de tous vos médicaments avec vous et partagez la liste avec votre médecin et pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin si vous avez des questions de santé ou des préoccupations.

Quelles sont les avertissements et les précautions pour le rivaroxaban?

Avertissements

Hématomes périduraux ou vertébraux

• Peut se produire chez les patients anticoagulés et reçoit une anesthésie neuraxiale ou subissant une ponction vertébrale; Considérez les avantages et les risques chez les patients anticoagulés qui sont candidats à une intervention neuraxiale; Le moment optimal entre l'administration du thérapie et les procédures neuraxiales n'est pas connu
• Ces hématomes peuvent entraîner une paralysie à long terme ou permanente; Considérez ces risques lors de la planification des patients pour des procédures vertébrales
• Facteurs Augmentation du risque: les cathéters épiduraux à demeure co-administration avec d'autres médicaments qui affectent l'hémostase tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) inhibiteurs plaquettaires Autres antécédents antécédents des antécédents de la déformation de la colonne vertébrale ou de la chirurgie spinale traumatique ou répétée
• Surveiller fréquemment les patients pour les signes et symptômes de déficience neurologique; Si un compromis neurologique est noté un traitement urgent
• Les cathéters périduraux ne doivent pas être retirés plus tôt que 18 heures après la dernière administration de rivaroxaban; La dose suivante ne doit pas être administrée plus tôt que 6 heures après le retrait du cathéter; Si une ponction traumatique se produit, retardez l'administration du rivaroxaban pendant 24 heures
• Arrêt de l'utilisation pour la fibrillation auriculaire
• Arrêt prématuré des anticoagulants, y compris le rivaroxaban, place les patients à risque accru d'événements thrombotiques
• Si anticoagulation with rivaroxaban must be discontinued for a reason other than pathologic bleeding consider administering another anticoagulant

Ce médicament contient du rivaroxaban. Ne prenez pas Xarelto si vous êtes allergique au rivaroxaban ou à tout ingrédient contenu dans ce médicament.

Restez hors de portée des enfants. En cas de surdose, obtenir une aide médicale ou contacter immédiatement un centre de contrôle du poison.

Contre-indications

• Hypersensibilité
• Saignement majeur actif

Effets de l'abus de drogues

• Aucune information disponible

Effets à court terme

• Voir «Quels sont les effets secondaires associés à l'utilisation du rivaroxaban?

Effets à long terme

• Voir «Quels sont les effets secondaires associés à l'utilisation du rivaroxaban?

Avertissement

• Anesthésie neuraxiale.
• Le risque d'événements thrombotiques a augmenté avec l'arrêt prématuré.
• Innocuité et efficacité non établi chez les patients présentant des vannes cardiaques prothétiques.
• Augmente le risque de saignement et peut provoquer des saignements graves et mortels; Rapports d'hémorragies majeures, y compris les hématomes périduraux, les saignements surrénaliens et les hémorragies gastro-intestinales et rétiniennes intracrâniennes; évaluer rapidement les signes et les symptômes de la perte de sang et tenir compte de la nécessité de remplacer le sang; interrompre l'hémorragie pathologique active.
• Non recommandé de manière aiguë comme alternative à l'héparine non fractionnée chez les patients atteints d'embolie pulmonaire qui présentent une instabilité hémodynamique ou qui peut recevoir une thrombolyse ou une embolectomie pulmonaire.
• Un cathéter épidural ou intrathécal à demeure ne doit pas être retiré avant qu'au moins 2 demi-vies ne se soient écoulées (soit 18 heures chez les jeunes patients âgés de 20 à 45 ans et 26 heures chez des patients âgés âgés de 60 à 76 ans) après la dernière administration; La dose suivante ne doit pas être administrée plus tôt que 6 heures après le retrait du cathéter.
• Si a traumatic puncture occurs delay administration for 24 hours.
• Évaluer périodiquement la fonction rénale comme indiqué cliniquement (c'est-à-dire plus fréquemment dans les situations dans lesquelles la fonction rénale peut diminuer) et ajuster la thérapie en conséquence; Considérez l'ajustement de la dose ou l'arrêt du traitement chez les patients qui développent une insuffisance rénale aiguë pendant le traitement.
• Utilisation avec prudence chez les femmes enceintes et uniquement si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour la mère et le fœtus (voir «Grossesse et lactation»).
• Évitez chez les patients présentant une déficience hépatique modérée à sévère (classes enfants-PUGH B et C) ou des patients atteints d'une maladie hépatique associée à la coagulopathie.
• Présentation de l'interaction médicamenteuse
  • Évitez l'utilisation concomitante de p-gp et de forts inhibiteurs du CYP3A4 (par exemple, kétoconazole itraconazole lopinavir / ritonavir ritonavir indinavir / ritonavir conivaptan)
  • Attention avec une utilisation concomitante de P-gp et d'inhibiteurs faibles ou modérés du CYP3A4 (par exemple, érythromycine azithromycine diltiazem vérapamil quinidine ranolazine dronedarone amiodarone felodipine citalopram escitalopram fluoxetine fluvoxamine devenlafaxine venlafaxine)
  • Évitez l'utilisation concomitante de p-gp et de forts inducteurs du CYP3A4 (par exemple, le moût de la carbamazépine phénytoïne rifampin St. John); Ces médicaments peuvent diminuer les effets systémiques et l'efficacité du rivaroxaban
  • L'utilisation concomitante d'autres médicaments qui altèrent l'hémostase augmente le risque de saignement; Il s'agit notamment des inhibiteurs plaquettaires de l'aspirine P2Y12 d'autres agents antithrombotiques Thérapie fibrinolytique anti-inflammatoires non-inflammatoires (AINS) inhibiteurs du recapture de sérotonine et de la sérotonine-inhibiteurs du recapture
  • Clopidogrel: Évitez l'utilisation concomitante à moins que le bénéfice l'emporte sur le risque de saignement; Le changement dans le temps de saignement s'est avéré être environ deux fois plus de l'augmentation maximale observée avec l'un ou l'autre médicament seul

Grossesse et lactation

• Utilisez le rivaroxaban avec prudence pendant la grossesse si les avantages l'emportent sur les risques. Les études animales montrent que les risques et les études humaines ne sont pas disponibles ou ni des études animales ou humaines n'ont été effectuées. Utilisez le rivaroxaban avec prudence chez les femmes enceintes et seulement si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour la mère et le fœtus.
• Le dosage pendant la grossesse n'a pas été étudié.
• L'effet anticoagulant du rivaroxaban ne peut pas être surveillé avec des tests de laboratoire standard ni facilement inversés.
• Évaluez rapidement tous les signes ou symptômes suggérant une perte de sang (par exemple, une diminution de l'hypotension ou de la détresse fœtale de l'hémoglobine et / ou de l'hématocrite).
• On ne sait pas si le rivaroxaban est distribué dans le lait maternel humain; Il n'est pas recommandé pour une utilisation pendant l'allaitement. Une décision doit être prise de cesser les soins infirmiers ou de cesser la drogue en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.