Séromycine

Description de la séromycine

Séromycine (capsules cyclosérines USP) 3-isoxazolidinone 4-amino - (R) - est un large spectre antibiotique qui est produit par une souche de Streptomyces orchidaceus et a également été synthétisé. La cyclosérine est une poudre blanche à blanc off-blanche qui est soluble dans l'eau et stable dans une solution alcaline. Il est rapidement détruit à un pH neutre ou acide.

La cyclosérine a un pH comprise entre 5,5 et 6,5 dans une solution contenant 100 mg / ml. Le poids moléculaire de la cyclosérine est de 102,09 et il a une formule empirique de C ₃ H ₆ N ₂ O ₂ .

Ingrédient inactif

Chaque capsule contient de la cyclosérine 250 mg (NULL,45 mmol); D et C jaune n ° 10 FD et C bleu n ° 1 FD et C rouge n ° 3 FD et C Jaune n ° 6 Gélatine Iron Oxyde Talc Titane Dioxyde et autres ingrédients inactifs.

Utilisations pour la séromycine

La séromycine est indiquée dans le traitement des pulmonaires actifs et pulmonaires supplémentaires tuberculose (y compris les maladies rénales) lorsque les organismes causaux sont sensibles à ce médicament et lors du traitement avec les médicaments primaires (streptomycine isoniazid rifampin et ethambutol) has proved inadequate. Like all anti tuberculose drugs Séromycine should be administered in conjunction with other effective chimiothérapie et pas comme le seul agent thérapeutique.

La séromycine peut être efficace dans le traitement des infections aiguës des voies urinaires causées par des souches sensibles des bactéries gram-positives et gram-négatives en particulier Enterobacter spp. et Ils ont fait preuve de froid . Il n'est généralement pas plus et est généralement moins efficace que les autres agents anti-microbiens dans le traitement des infections des voies urinaires causées par des bactéries autres que les mycobactéries. L'utilisation de la séromycine dans ces infections ne doit être prise en compte que lorsque une thérapie plus conventionnelle a échoué et lorsque l'organisme s'est avéré susceptible d'être sensible au médicament.

Dosage pour la séromycine

La séromycine est efficace par voie orale et n'est actuellement administrée que par cette voie. La dose habituelle est de 500 mg à 1 g par jour à des doses divisées surveillées par des taux sanguins. La dose initiale adulte la plus fréquemment donnée est de 250 mg deux fois par jour à des intervalles de 12 heures pendant les 2 premières semaines. Une dose quotidienne de 1 g ne doit pas être dépassée.

Comment fourni

Séromycine est disponible sous forme de capsule de 250 mg avec un capuchon rouge opaque et un corps gris opaque imprimé avec du chaoand f04 dans de l'encre noire comestible sur le capuchon et le corps.

Bouteilles de 40 NDC 13845-1200-3

Conserver à température ambiante contrôlée de 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) [voir USP].

Références

Quelles sont les injections de lidocaïne utilisées pour

1. Kubica GP Dye WE: Méthodes de laboratoire pour la santé clinique et publique - Mycobacteriology US Department ofHealth Education and Welfare Public Health Services 1967 pp47-55 66-70.

2. Jones LR: Détermination colorimétrique de la cyclosérine Un nouvel antibiotique. Anal Chem 1956; 28:39.

Manufucturé par: le Chao Center for Industrial Pharmacy and Contact Manufacturing West Lafayette en 47906 USA. Révisé: janvier 2009.

Effets secondaires de la séromycine

La plupart des effets indésirables survenant pendant le traitement avec la séromycine impliquent le système nerveux ou sont des manifestations de l'hypersensibilité médicamenteuse. Les effets secondaires suivants ont été observés chez les patients recevant de la séromycine:

Interactions médicamenteuses pour la séromycine

Il a été rapporté que l'administration concomitante d'éthionamide potentialise les effets secondaires neurotoxiques.

L'alcool et la séromycine sont incompatibles en particulier lors d'un régime appelant à de grandes doses de ce dernier. L'alcool augmente la possibilité et le risque d'épisodes épileptiques.

L'administration concomitante de l'isoniazide peut entraîner une incidence accrue des effets du SNC tels que les étourdissements ou la somnolence. Des ajustements posologiques peuvent être nécessaires et les patients doivent être surveillés de près pour les signes de toxicité du SNC.

Avertissements pour la séromycine

L'administration de séromycine doit être interrompue ou si le dosage réduit si le patient développe une dermatite allergique ou les symptômes de la toxicité du SNC tels que les convulsions psychose Somnolence Dépression Confusion Hyperreflexie Maux de tête Paris de Tremor Vertigo ou dysarthrie.

La toxicité de la séromycine est étroitement liée à des taux sanguins excessifs (supérieurs à 30 μg / ml) tels que déterminés par une dose élevée ou une clairance rénale inadéquate. Le rapport de la dose toxique à la dose efficace dans la tuberculose est faible.

Le risque de convulsions est augmenté chez les alcooliques chroniques.

Wellbutrin XL 300 mg Perte de poids

Les patients doivent être surveillés par des études sanguines hématologiques à l'excrétion rénale et des études de fonction hépatique.

Précautions pour la séromycine

Avant que le traitement par la séromycine soit initié, les cultures doivent être prises et que la sensibilité de l'organisme au médicament doit être établie. Dans les infections tuberculeuses, la sensibilité de l'organisme aux autres agents anti-tuberculose du régime doit également être démontrée.

À quoi sert la metformine?

Les médicaments anticonvulsivants ou sédatifs peuvent être efficaces pour contrôler les symptômes de la toxicité du SNC tels que l'anxiété des convulsions et les tremblements. Les patients recevant plus de 500 mg de séromycine quotidiennement doivent être observés de près pour de tels symptômes. La valeur de pyridoxine Dans la prévention de la toxicité du SNC, la séromycine n'a pas été prouvée.

L'administration de séromycine et d'autres médicaments anti-tuberculose a été associée dans quelques cas à la vitamine B ₁₂ et / ou la carence en folique-acide anémie mégaloblastique et anémie sidéroblastique. Si des preuves de l'anémie se développent pendant le traitement, des études appropriées et une thérapie doivent être instituées.

Test de laboratoire

Les taux sanguins doivent être déterminés au moins chaque semaine pour les patients présentant une fonction rénale réduite pour les personnes recevant une dose quotidienne de plus de 500 mg et pour celles montrant des signes et symptômes suggérant une toxicité. La posologie doit être ajustée pour maintenir le taux sanguin en dessous de 30 μg / ml.

Mutagénicité des cancérogènes et altération de la fertilité

Les études n'ont pas été réalisées pour déterminer le potentiel de cancérogénicité. Le test Ames et le test de réparation de l'ADN imprévus étaient négatifs. Une étude dans 2 générations de rats n'a montré aucune altération de la fertilité par rapport aux témoins pour la première fertilité d'accouplement mais un peu plus faible dans le deuxième accouplement.

Grossesse

Grossesse Category C

Une étude de 2 générations de rats a donné des doses jusqu'à 100 mg / kg / jour n'a montré aucun effet tératogène chez la progéniture. On ne sait pas si la cyclosérine peut causer un préjudice fœtal lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. La séromycine ne doit être donnée à une femme enceinte uniquement si elle est clairement nécessaire.

Mères qui allaitent

En raison du potentiel d'effets indésirables graves chez les nourrissons infirmiers de la séromycine, une décision doit être prise de cesser les soins infirmiers ou de cesser le médicament en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Informations sur la surdose pour la séromycine

La toxicité aiguë de la cyclosérine peut se produire si plus de 1 g est ingéré par un adulte. La toxicité chronique de la cyclosérine est liée à la dose et peut se produire si plus de 500 mg sont administrés quotidiennement. Les patients souffrant de troubles rénaux accumuleront la cyclosérine et pourraient développer une toxicité si le schéma posologique n'est pas modifié. Les patients atteints d'une insuffisance rénale sévère ne devraient pas recevoir le médicament. Le système nerveux central est le système d'organes le plus courant impliqué dans la toxicité. Les effets toxiques peuvent inclure les maux de tête des maux de tête Vertigo Confusion Diette Hyperritabilité Paresthésie Dysarthrie et psychose. Suivant des convulsions de parésie de la parésie et le coma se produisent souvent. L'alcool éthylique peut augmenter le risque de crises de sinistres Sin recevant de la cyclosérine.

La dose létale médiane orale chez la souris est de 5290 mg / kg.

Traitement

Pour obtenir des informations sur le traitement de la surdose, une bonne ressource est votre centre régional d'empoison certifié. Les numéros de téléphone des centres de contrôle des poisons certifiés sont répertoriés dans la référence du bureau des médecins (PDR). Dans la gestion du surdosage, considérez la possibilité d'une interaction de surdose de médicaments multiples entre les médicaments et la cinétique inhabituelle des médicaments chez votre patient.

Des surdoses de cyclosérine ont été rarement signalées. Les éléments suivants sont fournis pour servir de guide si une telle surdose était rencontrée.

Protégez les voies respiratoires du patient et soutenez la ventilation et la perfusion. Surveillance et maintenir méticuleusement dans des limites acceptables, les signes vitaux du patient des gaz sanguins électrolytes, etc. L'absorption des médicaments dans le tractus gastro-intestinal peut être diminué en donnant du charbon activé qui, dans de nombreux cas, est plus efficace que les vomissements ou le lavage; Considérez le charbon de bois au lieu de ou en plus de la vidange gastrique. Des doses répétées de charbon de bois au fil du temps peuvent accélérer l'élimination de certains médicaments absorbés. Protéger les voies respiratoires du patient lors de l'utilisation de la vidange gastrique ou du charbon de bois.

Chez les adultes, bon nombre des effets neurotoxiques de la cyclosérine peuvent être traités et prévenus avec l'administration de 200 à 300 mg de pyridoxine par jour.

Que fait la vitamine B12

Il a été démontré que l'utilisation de l'hémodialyse élimine la cyclosérine de la circulation sanguine. Cette procédure doit être réservée aux patients présentant une toxicité potentiellement mortelle qui ne répond pas à un traitement moins invasif.

Contre-indications pour la séromycine

L'administration est contre-indiquée chez les patients avec l'une des éléments suivants:

• Hypersensibilité à la cyclosérine
• Épilepsie
• Dépression anxiété ou psychose sévère
• Insuffisance rénale sévère
• Consommation excessive de l'alcool

Pharmacologie clinique for Séromycine

Après l'administration orale, la cyclosérine est facilement absorbée par le tractus gastro-intestinal avec des taux sanguins maximaux survenant en 4 à 8 heures. Les taux sanguins de 25 à 30 μg / ml peuvent généralement être maintenus avec le dosage habituel de 250 mg deux fois par jour, bien que la relation entre les taux plasmatiques avec le dosage ne soit pas toujours cohérente. Les concentrations dans le sang fœtal du liquide pleural pour le liquide céréalin et le lait maman approchent ceux trouvés dans le sérum. Des quantités détectables se trouvent dans le liquide ascitique même Sputum liquide amniotique et tissus pulmonaires et lymphatiques. Environ 65% d'une seule dose de cyclosérine peut être récupérée dans l'urine dans les 72 heures suivant l'administration orale. Les 35% restants sont apparemment métabolisés en substances inconnues. Le taux d'excrétion maximal se produit 2 à 6 heures après l'administration avec 50% du médicament éliminé en 12 heures.

Mictobiologie

La cyclosérine inhibe la synthèse cellulaire-paroi dans les souches sensibles des bactéries gram-positives et à Gram-négative et Inmycobacterium tuberculosis.

Tests de sensibilité

La poudre standard de laboratoire clinique de cyclosérine est disponible pour les méthodes directes et indirectes1 pour déterminer la sensibilité des souches des mycobactéries. Les micros de cyclosérine pour les souches sensibles sont de 25 μg / ml ou plus bas.

Informations sur les patients pour la séromycine

Aucune information fournie. Veuillez vous référer au Avertissements et PRÉCAUTIONS sections.