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Médicaments
VisionBlue
Résumé
Qu'est-ce que VisionBlue?
La solution ophtalmique VisionBlue (Blue Blue) est un agent de coloration tissulaire sélective utilisé comme aide à la chirurgie ophtalmique en colant la capsule antérieure de la lentille.
Quels sont les effets secondaires de VisionBlue?
Les effets secondaires courants de VisionBlue comprennent:
- Coloration bleu temporaire de l'œil et
- Talage des lentilles implantées.
Cherchez des soins médicaux ou appelez le 911 à la fois si vous avez les effets secondaires graves suivants:
Effets secondaires immédiats de Depo Shot
- Des symptômes oculaires graves tels que la perte de vision soudaine floue du tunnel de vision de la vision de la vision des yeux ou de l'enflure ou de voir des halos autour des lumières;
- Symptômes cardiaques graves tels que les battements cardiaques rapides ou battants; flotter dans votre poitrine; essoufflement; et des étourdissements soudains étourdisseurs ou s'évanouissant;
- Maux de tête sévères Confusion Slurred Speech Bras ou Ligne Proulitude Trouble de la merde Perte de coordination Sentiment des muscles très rigides très rigides Fièvre élevée Propice ou des tremblements.
Ce document ne contient pas tous les effets secondaires possibles et d'autres peuvent survenir. Vérifiez auprès de votre médecin des informations supplémentaires sur les effets secondaires.
Dosage pour VisionBlue
VisionBlue est emballé dans une seringue de dose de 2,25 ml à laquelle une canule émoussée doit être attachée.
Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec VisionBlue?
VisionBlue peut interagir avec d'autres médicaments. Dites à votre médecin tous les médicaments et suppléments que vous utilisez.
VisionBlue pendant la grossesse ou l'allaitement
Pendant la grossesse, VisionBlue ne doit être utilisé que si vous êtes prescrit. On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Consultez votre médecin avant l'allaitement.
Informations Complémentaires
Notre VisionBlue (Trypan Blue) Ophthalmic Solution Effets Drug Centre Drug offre une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.
Informations sur les médicaments de la FDA
- Description de la drogue
- Indications
- Effets secondaires
- Avertissements
- Surdosage
- Pharmacologie clinique
- Guide des médicaments
Description de VisionBlue
VisionBlue® (solution ophtalmique bleu trypan) 0,06% est une solution stérile de bleu trypan (un colorant en groupe di-azo acide). VisionBlue® (Blue Blue) est un agent de coloration tissulaire sélective à utiliser comme aide médicale en chirurgie ophtalmique.
Combien de narcan pouvez-vous donner
Chaque ML de VisionBlue® 0,06% contient: 0,6 mg de bleu trypan; 1,9 mg orthophosphate mono-hydrogène de sodium (Na2HPO4.2H2O); 0,3 mg d'orthophosphate de di-hydrogène de sodium (non 2 Pote 4 • 2h 2 O); 8,2 mg de chlorure de sodium (NaCl); et l'eau pour l'injection. Le pH est de 7,3 à 7,6. L'osmolalité est 257-314 MOSM / kg.
La substance médicament Trypan Blue a le nom chimique 33 '- [(33'-diméthyl-44'-biphénylylène) bis (azo)] bis (5-amino-4-hydroxy-27-naphtalenenenedisulfonic acide) tétra sodium sel un poids moléculaire de 960.8 une formule moléculaire de C de C 34 H 24 N 6 N / A 4 O 14 S 4 et a la structure chimique suivante:
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Utilisations pour VisionBlue
VisionBlue ® 0,06% est indiqué pour une utilisation comme aide à la chirurgie ophtalmique en colant la capsule antérieure de la lentille.
Dosage pour VisionBlue
Chirurgie de la cataracte
VisionBlue ® 0,06% est emballé dans une seringue à usage unique à un patient rempli à un volume de 0,5 ml auquel une canule émoussée doit être attachée.
Après avoir ouvert l'œil, une bulle d'air est injectée dans la chambre antérieure de l'œil afin de minimiser la dilution de VisionBlue ® 0,06% par l'Aqueous. VisionBlue ® 0,06% est soigneusement appliqué sur la capsule de la lentille antérieure à l'aide d'une canule émoussée. Une coloration suffisante est réalisée dès que le colorant a contacté la capsule. La chambre antérieure est ensuite irriguée avec une solution saline équilibrée pour éliminer tout l'excès de colorant.
Une capsulotomie antérieure peut ensuite être effectuée.
Comment fourni
Formes et forces posologiques
VisionBlue ® (Solution ophtalmique bleu trypan) 0,06% est une solution ophtalmique bleu foncé claire fournie dans une seringue à usage unique à un patient à 2,25 ml rempli à un volume de 0,5 ml.
Stockage et manipulation
VisionBlue ® 0,06% est une solution ophtalmique bleu foncé clair fournie comme suit:
0,5 ml de VisionBlue ® 0,06% dans une utilisation stérile à usage unique LUER LOK 2,25 ml de seringue en verre en caoutchouc gris Pluqueur et capuchon de pointe avec une tige de piston en polypropylène dans une pochette de pelage. Dix produits pochés sont emballés dans une seule boîte de distribution.
NDC 68803-612-05 (une seringue de 0,5 ml)
NDC 68803-612-10 (Carton de dix seringues de 0,5 ml)
Stockage
Stocker entre 15 ° C à 25 ° C (59 ° F à 77 ° F). Protéger de la lumière directe du soleil.
l'hématome bosse n'a pas disparu
Distribué par Dutch Ophthalmic USA Exeter NH 03833 USA. Révisé: déc. 2023.
Effets secondaires pour VisionBlue
Réactions indésirables rapportées après l'utilisation de VisionBlue ® 0,06% comprennent la décoloration des lentilles intraoculaires hydrogène à haute teneur en eau [voir Contre-indications ] et coloration par inadvertance de la capsule de la lentille postérieure et du visage vitreux. La coloration de la capsule de la lentille postérieure ou la coloration de la face vitreuse est généralement limitée autonome dure jusqu'à une semaine.
Interactions médicamenteuses pour VisionBlue
Aucune information fournie
Avertissements pour VisionBlue
Inclus dans le cadre du 'PRÉCAUTIONS' Section
Précautions pour VisionBlue
Coloration excessive
Il est recommandé qu'après l'injection, tout excès de visionBlue ® 0,06% est immédiatement retiré de l'œil par une irrigation approfondie de la chambre antérieure.
Toxicologie non clinique Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité
Le bleu trypan est cancérigène chez le rat. Les rats Wister / Lewis ont développé des lymphomes après avoir reçu des injections sous-cutanées de 1% de bleu trypan dosé à 50 mg / kg toutes les deux semaines pendant 52 semaines (dose totale d'environ 42000 fois la dose humaine maximale recommandée de 0,3 mg par injection chez une personne de 60 kg sur la base de la BSA, assaisant l'absorption systémique complète).
doxycycline pour les effets secondaires de la maladie de Lyme
Le bleu trypan était mutagène dans le test Ames et a provoqué des ruptures de brin d'ADN in vitro .
Utiliser dans des populations spécifiques Grossesse Résumé des risques
Résumé des risques
Il n'y a pas de données disponibles sur l'utilisation de VisionBlue ® 0,06% chez les femmes enceintes pour éclairer un risque associé aux médicaments de malformations congénitales majeures ou les résultats défavorables maternels ou fœtaux. Absorption systémique de VisionBlue ® 0,06% chez l'homme devrait être négligeable après l'injection et l'ablation ultérieure du médicament à l'achèvement des procédures chirurgicales. Des études adéquates de reproduction animale n'ont pas été menées avec VisionBlue ® 0,06% cependant, le bleu trypan s'est avéré terratogène dans divers modèles animaux à des doses de 800 fois et supérieurs à la dose humaine maximale recommandée à base de surface corporelle (BSA).
En raison de l'exposition systémique humaine négligeable lorsqu'elle est utilisée comme recommandée, il n'est pas prévu que l'utilisation maternelle de VisionBlue ® 0,06% entraînera une exposition fœtale au médicament et un risque d'effets tératogènes.
Données sur les animaux
Le bleu trypan est tératogène chez le rat souris lapins hamsters chiens de gue cobayes cochons et poulets. La majorité des études de tératogénicité réalisées impliquent une administration intrapéritonéale ou sous-cutanée intraveineuse chez le rat. La dose tératogène est de 50 mg / kg en tant que dose unique ou 25 mg / kg / jour pendant l'embryogenèse chez le rat. Normalisé en BSA, ces doses sont d'environ 1600 et 800 fois la dose humaine maximale recommandée de 0,3 mg par injection (sur la base d'une personne de 60 kg) en supposant une absorption systémique complète du bleu trypan. Les anomalies caractéristiques comprenaient des défauts de la queue et des yeux vertébraux cardiovasculaires neuronaux. Le bleu trypan a également provoqué une augmentation de la mortalité post-implantation et une diminution du poids fœtal. Chez le singe, le bleu du trypan a provoqué des avortements avec des doses quotidiennes simples ou deux de 50 mg / kg entre 20e et 25e jours de grossesse, mais aucune augmentation apparente des malformations congénitales (environ 3200 fois la dose humaine maximale recommandée basée sur la BSA en supposant une absorption systémique complète).
Lactation Résumé des risques
La présence de bleu trypan dans le lait maternel après l'administration intraoculaire de bleu trypan n'a pas été évaluée. Il n'y a pas de données disponibles concernant les effets du bleu trypan sur la production de lait. L'allaitement ne devrait pas entraîner l'exposition de l'enfant au bleu trypan en raison de l'exposition systémique négligeable du bleu trypan chez l'homme après l'injection et l'ablation ultérieure du médicament à l'achèvement des procédures chirurgicales.
Usage pédiatrique
La sécurité et l'efficacité du bleu trypan ont été établies chez les patients pédiatriques. L'utilisation du bleu trypan est étayée par des preuves d'une étude adéquate et bien contrôlée chez les patients pédiatriques.
Utilisation gériatrique
Aucune différence globale de sécurité et d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et les patients plus jeunes.
Informations sur la surdose pour VisionBlue
Aucune information fournie
lisinopril-hctz 20 / 25mg
Contre-indications pour VisionBlue
VisionBlue ® 0,06% est contre-indiqué lorsqu'une lentille intraoculaire acrylique hydrophile non hydratée (état sec) est prévue pour être insérée dans l'œil. Le colorant peut être absorbé par la LIO et le tacher.
Pharmacologie clinique for VisionBlue
Mécanisme d'action
VisionBlue ® 0,06% tache sélectivement les structures de tissu conjonctif dans l'œil humain telles que la capsule de la lentille antérieure de la lentille cristalline humaine.
VisionBlue ® 0,06% est destiné à être appliqué directement sur la capsule de la lentille antérieure colant toute partie de la capsule qui entre en contact avec le colorant. L'excès de colorant est emporté par la chambre antérieure. Le colorant ne pénètre pas la capsule permettant une visualisation de la capsule antérieure contrairement au cortex de lentille non colorée et à la lentille intérieure.
Informations sur les patients pour VisionBlue
Conseillez les patients que si une lentille intraoculaire acrylique hydrophile non hydratée (LIO) est insérée dans leur œil, elle peut absorber le colorant et devenir taché.