ATROVENT NASAL Spray .06

Description du spray nasal atrovent .06

L'ingrédient actif du spray nasal atrovent est le bromure d'ipratropium (comme le monohydraté). C'est un agent anticholinergique décrit chimiquement comme 8-azoniabyclo [3.2.1] octane 3- (3-hydroxy-1-oxo-2-phénylpropoxy) -8-méthyl-8- (1-méthyléthyl) - bromure monohydrate (3-endo 8-synthétique) - a-synthétique ammonium compensé par l'ammonium ammonium lié à l'astropine. La formule structurelle est:

C ₂₀ H ₃₀ Brno ₃ • H. ₂ O ipratropium bromure mol. Wt. 430.4

Le bromure d'ipratropium est une substance cristalline blanche à blanc cassé librement soluble dans l'eau et le méthanol avec paroissilement soluble dans l'éthanol et insoluble dans des milieux non polaires. En solution aqueuse, il existe dans un état ionisé en tant que composé d'ammonium quaternaire.

ATROVENT NASAL Spray 0,06% est une unité de pulvérisation de pompe manuelle à dose-dose qui fournit 42 mcg ipratropium bromure (sur une base anhydre) par pulvérisation (70 μl) dans une solution aqueuse isotonique avec un pH ajusté à 4,7. Il contient également du chlorure de benzalkonium édététate de chlorure de sodium de sodium à l'acide chlorhydrique et à l'eau purifiée. Chaque bouteille contient 165 sprays.

Utilisations pour le spray nasal atrovent .06

Le spray nasal atrovent 0,06% est indiqué pour le soulagement symptomatique de la rhinorrhée associée à la rhinite allergique rhume ou saisonnière pour les adultes et les enfants de 5 ans et plus. Le spray nasal atrovent 0,06% ne soulage pas la congestion nasale ou les éternuements associés à la rhinite allergique rhume ou saisonnière.

La sécurité et l'efficacité de l'utilisation du spray nasal d'Atrovent® (bromure d'ipratropium) 0,06% au-delà de quatre jours chez les patients atteints du rhume ou au-delà de trois semaines chez les patients atteints de rhinite allergique saisonnière n'ont pas été établies.

Dosage pour le spray nasal atrovent .06

Pour le soulagement symptomatique de la rhinorrhée associée au rhume

La dose recommandée de spray nasal atrovent 0,06% est de deux sprays (84 mcg) par narine trois ou quatre fois par jour (dose totale de 504 à 672 mcg / jour) chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus. Le dosage optimal varie avec la réponse du patient individuel. La dose recommandée de spray nasal atrovent 0,06% pour les enfants de 5 à 11 ans est de deux sprays (84 mcg) par narine trois fois par jour (dose totale de 504 mcg / jour).

L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de spray nasales atrovents 0,06% au-delà de quatre jours chez les patients atteints du rhume n'ont pas été établies.

Pour le soulagement symptomatique de la rhinorrhée associée à la rhinite allergique saisonnière

La dose recommandée de spray nasal atrovent 0,06% est de deux sprays (84 mcg) par narine quatre fois par jour (dose totale de 672 mcg / jour) chez les adultes et les enfants de 5 ans et plus.

La sécurité et l'efficacité de l'utilisation de spray nasales atrovents 0,06% au-delà de trois semaines chez les patients atteints de rhinite allergique saisonnière n'ont pas été établies.

L'amorçage initial de la pompe nécessite sept sprays de la pompe. S'il est utilisé régulièrement comme recommandé, aucune autre amorçage n'est requise. S'il n'est pas utilisé pendant plus de 24 heures, la pompe nécessitera deux sprays ou si elle n'est pas utilisée pendant plus de sept jours, la pompe nécessitera sept sprays pour se reproduire. Évitez de pulvériser dans les yeux.

Comment fourni

Le spray nasal atrovent 0,06% est fourni dans une bouteille de polyéthylène à haute densité blanche (HDPE) équipée d'une pompe à pulvérisation nasale mesquée un clip de sécurité verte pour éviter la décharge accidentelle du spray et un bouchon de poussière en plastique transparent. Il contient 16,6 g de formulation de produit 165 pulvérisations fournissant chacune 42 mcg de bromure d'ipratropium par pulvérisation (70 μl) ou 10 jours de thérapie à la dose maximale recommandée (deux sprays par narine quatre fois par jour) ( NDC 0597-0086-76).

Stocker bien fermé à 25 ° C (77 ° F); Excursions autorisées à 15 ° - 30 ° C (59 ° -86 ° F) [Voir la température ambiante contrôlée par l'USP]. Évitez le gel. Restez hors de portée des enfants. Ne vaporisez pas dans les yeux.

Adressez les demandes médicales à: https://us.boehringer-ingelheim.com (800) 542-6257 ou (800) 459-9906 tty.

Il faut rappeler aux patients de lire et de suivre Instructions du patient pour une utilisation qui doit être distribué avec le produit.

Distribué par: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc. Ridgefield CT 06877 USA. Rev: avril 2008. FDA Rev Date: 14/10/2008

Effets secondaires pour le pulvérisation nasale atrovent .06

Informations sur les réactions indésirables sur le pulvérisation nasale atrovent 0,06% chez les patients atteints du rhume a été dérivé de deux essais cliniques contrôlés par des véhicules multicentriques impliquant 1276 patients (195 patients sous spray nasal atrovent 0,03% 352 patients sur un atrovent nasal Spray 0,06% 189 patients sur le papateur nasal de l'atvent 0,12% 351 patients sur un véhicule et 189 patients).

Le tableau 1 montre les événements indésirables rapportés pour les patients qui ont reçu un pulvérisation nasale atrovent 0,06% à la dose recommandée de 84 mcg par narine ou un véhicule administré trois ou quatre fois par jour où l'incidence est de 1% ou plus dans le groupe Atrovent et plus élevée dans le groupe Atrovent que dans le groupe de véhicules.

Tableau 1 -% des patients présentant des événements de rapports à froid communs ¹

Le spray nasal atrovent 0,06% a été bien toléré par la plupart des patients. Les événements indésirables les plus fréquemment signalés étaient des épisodes transitoires de sécheresse nasale ou d'épistaxis. La majorité de ces événements indésirables (96%) étaient de nature légère ou modérée, aucun n'était considéré comme grave et aucun n'a entraîné l'hospitalisation. Aucun patient n'a eu besoin de traitement pour la sécheresse nasale et seulement trois patients ( <1%) required treatment for epistaxis which consisted of local application of pressure or a moisturizing agent (e.g. petroleum jelly). No patient receiving ATROVENT Spray nasal 0,06% was discontinued from the trial due to either sécheresse nasale or bleeding.

Événements indésirables rapportés par moins de 1% des patients recevant un spray nasal atrovent 0,06% au cours des essais cliniques contrôlés qui sont potentiellement liés aux effets locaux d'Atrovent ou aux effets anticholinergiques systémiques comprennent la perversion de la perversion de la perversion nasale conjonctivite à la touche de la casse et la vision de la palissure de la palissure et du flash. Aucun essai contrôlé n'a été mené pour aborder l'incidence relative des événements indésirables pendant trois fois par jour contre quatre fois par jour.

Les événements indésirables nasaux observés dans l'essai clinique avec les patients saisonniers de la rhinite allergique (SAR) (voir tableau 2) étaient similaires à ceux observés dans les essais courants à froid. Des événements supplémentaires ont été signalés à un taux plus élevé de l'essai SAR en partie due à la durée plus longue de l'essai et à l'inclusion d'une infection des voies respiratoires supérieures (URI) comme événement indésirable. Dans les essais courants à froid, URI était la maladie à l'étude et non un événement indésirable.

Tableau 2 -% des patients présentant des événements de rapport SAR ¹

Il n'y a eu aucun rapport de réactions de type allergique dans les essais de rhume et de SAR cliniques contrôlés.

Expérience post-commercialisation

Des réactions de type allergique telles que l'embriosie de l'entreprise cutanée des lèvres de la langue de la gorge et le visage de l'urticaire généralisé (y compris l'urticaire géant) ont été rapportés paryngospasm et des réactions anaphylactiques avec un pulvérisation nasale atrovente 0,06% et pour d'autres produits contenant du bromure d'ipratropium avec un rétablissement positif dans certains cas.

Effets secondaires supplémentaires identifiés à partir de la littérature publiée et / ou de la surveillance post-commercialisation sur l'utilisation de produits contenant du bromure d'ipratropium (en combinaison unique ou en albutérol) comprennent: Rétention urinaire Troubles prostatiques détresse (diarrhée nausées vomissements) obstruction et constipation des intestin.

Après l'inhalation orale du bromure d'ipratropium chez les patients souffrant de BPCO / tachycardie supraventriculaire et de la fibrillation auriculaire a été signalée.

Interactions médicamenteuses pour pulvérisation nasale atrovente .06

Aucun essai clinique contrôlé n'a été mené pour étudier les interactions médicamenteuses potentielles. Le pulvérisation nasale atrovente 0,06% est peu absorbé par la circulation systémique; Néanmoins, il existe un certain potentiel pour une interaction additive avec d'autres médicaments administrés concomitants avec des propriétés anticholinergiques, y compris l'atrofent pour l'inhalation orale.

Avertissements pour le spray nasal atrovent .06

Des réactions d'hypersensibilité immédiates peuvent survenir après l'administration de bromure d'ipratropium, comme le montrent les rares cas d'anapichospasme d'œdème angio-œdème d'urticaire et d'œdème oropharyngée.

Précautions pour le spray nasal atrovent .06

Général

1. Effets observés avec des médicaments anticholinergiques: un pulvérisation nasale atrovente 0,06% doit être utilisé avec une prudence chez les patients atteints d'hyperplasie prostatique du glaucome à angle étroit ou d'obstruction du cou de la vessie, en particulier s'ils reçoivent un anticholinergique par une autre voie.
2. Utilisation dans les maladies hépatiques ou rénales: un pulvérisation nasale atrovente 0,06% n'a pas été étudié chez des patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale. Il doit être utilisé avec prudence dans ces populations de patients.

Informations pour les patients

Les patients doivent être informés que le flou temporaire de la précipitation de la vision ou l'aggravation de la mydriase du glaucome à angle étroit a augmenté la pression intraoculaire de la douleur oculaire aigu ou des halos visuels ou des images colorées en association avec les yeux rouges à partir de congestion conjonctivale et cornéenne peut entraîner si le pulvérisation nasale atrovante 0,06% vient en contact direct avec les yeux. Les patients doivent être invités à éviter de pulvériser un spray nasal atrovent de 0,06% dans ou autour de leurs yeux. Les patients qui éprouvent des douleurs oculaires vision une sécheresse nasale excessive ou des épisodes de saignement nasal doivent être chargés de contacter leur médecin. Il faudrait conseiller aux patients de dosage appropriés de ne pas modifier la taille de l'ouverture du pulvérisation nasale. Il faut rappeler aux patients de lire soigneusement et de suivre la Instructions du patient pour une utilisation .

Effets secondaires de Lyrica 200 mg

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Des études de cancérogénicité orale de deux ans chez le rat et les souris n'ont révélé aucune activité cancérigène à des doses allant jusqu'à 6 mg / kg. Cette dose correspond chez le rat et les souris à environ 70 et 35 fois la dose intranasale quotidienne maximale recommandée chez les adultes respectivement et environ 35 et 15 fois la dose intranasale quotidienne maximale recommandée respectivement chez les enfants respectivement sur une base de mg / m². Les résultats de diverses études de mutagénicité (test AMES Test de la souris de souris à test létal dominant le test de micronucléus de souris et l'aberration chromosomique de la moelle osseuse chez les hamsters chinois) étaient négatives.

La fertilité des rats mâles ou femelles à des doses orales allant jusqu'à 50 mg / kg (environ 600 fois la dose intranasale quotidienne maximale recommandée chez les adultes sur une base de mg / m²) n'a pas été affectée par l'administration du bromure d'ipratropium. À une dose orale de 500 mg / kg (environ 6000 fois la dose intranasale quotidienne maximale recommandée chez les adultes sur une base de mg / m²), le bromure d'ipratropium a produit une diminution du taux de conception.

Grossesse

Effets tératogènes: catégorie de grossesse B.

Des études de reproduction orale ont été effectuées à des doses de 10 mg / kg chez la souris 1000 mg / kg chez le rat et 125 mg / kg chez le lapin. Ces doses correspondent respectivement à chaque espèce à environ 60 12000 et 3000 fois la dose intranasale quotidienne maximale recommandée chez les adultes sur une base de mg / m². Des études de reproduction de l'inhalation ont été menées chez le rat et les lapins à des doses de 1,5 et 1,8 mg / kg respectivement (environ 20 et 45 fois respectivement la dose intranasale quotidienne maximale recommandée chez les adultes sur une base Mg / m²). Ces études n'ont démontré aucune preuve d'effets tératogènes à la suite du bromure d'ipratropium. À des doses orales de 90 mg / kg et plus chez le rat (environ 1100 fois la dose intranasale quotidienne maximale recommandée chez les adultes sur une base mg / m²) a été observée comme une résorption accrue. Cet effet n'est pas considéré comme pertinent pour l'utilisation humaine en raison des doses importantes auxquelles elle a été observée et de la différence de voie d'administration. Cependant, aucune étude adéquate ou bien contrôlée n'a été menée chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine ATROVENT® (bromure d'ipratropium), un spray nasal 0,06% ne devrait être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.

Mères qui allaitent

Il est connu qu'un bromure d'ipratropium est systémiquement absorbé après l'administration nasale; Cependant, la partie qui peut être excrétée dans le lait maternel est inconnue. Bien que les cations quaternaires insolubles lipidiques passent dans le lait maternel, l'absorption systémique minimale rend peu probable que le bromure d'ipratropium atteigne le nourrisson d'une quantité suffisante pour provoquer un effet clinique. Cependant, parce que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel doivent être exercés lorsque un spray nasal atrovent 0,06% est administré à une mère infirmière.

Usage pédiatrique

La sécurité de l'ATROVENT® (bromure d'ipratropium) pulvérisation nasale 0,06% à une dose de deux sprays (84 mcg) par narine trois fois par jour (dose totale 504 mcg / jour) pendant deux à quatre jours a été démontrée dans deux essais cliniques impliquant 362 patients pédiatriques 5-11 ans avec un rhume acquis naturellement. Dans cette population pédiatrique, un spray nasal, 0,06%, un profil d'événement indésirable avait un profil d'événement indésirable similaire chez les patients adolescents et adultes. Lorsque le pulvérisation nasale des atrovents, 0,06%, a été administré de manière concomitante avec un décongestionnant oral (pseudoéphédrine HCl) chez 122 enfants âgés de 5 à 12 ans et concomitamment administré avec un décongestionnant / antihistaminé ATROVENT NASAL Spray 0,06% seul. La sécurité du spray nasal atrovent 0,06% à une dose de deux sprays (84 mcg) par narine quatre fois par jour (dose totale de 672 mcg / jour) pendant trois semaines en pédiatrie saisonnière de la rhinite allergique à 5 ans est basée sur la sécurité démontrée dans les essais de rhume et de rhume adultes et d'adolescence. L'efficacité du spray nasal atrovent 0,06% pour le traitement de la rhinorrhée associée à la rhinite allergique rhume et saisonnière dans ce groupe d'âge pédiatrique est basée sur l'extrapolation de l'efficacité démontrée de la pulvérisation nasale des atrovents 0,06% chez les adolescents et les adultes ayant des conditions et les effets de la maladie de la maladie. La dose recommandée pour le rhume pour la population pédiatrique est basée sur des comparaisons de l'étude croisée de l'efficacité du spray nasal atrovent 0,06% chez les patients adultes et pédiatriques et sur son profil de sécurité chez les adultes et les patients atteints de rhume pédiatrique. La dose recommandée pour la rhinite allergique saisonnière pour la population pédiatrique à 5 ans est basée sur l'efficacité et l'innocuité du spray nasal atrovent 0,06% chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus avec une rhinite allergique saisonnière et le profil de sécurité de cette dose chez l'adulte et le rhume pédiatrique. La sécurité et l'efficacité du spray nasal atrovent 0,06% chez les patients pédiatriques de moins de 5 ans n'ont pas été établies.

Informations sur la surdose pour le spray nasal atrovent .06

Un surdosage aigu par administration intranasale est peu probable car le bromure d'ipratropium n'est pas bien absorbé systémiquement après administration intranasale ou orale. Après l'administration d'une dose orale de 20 mg (équivalente à l'ingestion de plus de deux bouteilles de spray nasal ATROVENT® (bromure d'ipratropium) 0,06%) à 10 volontaires masculins, aucun changement de fréquence cardiaque ou de pression artérielle n'a été noté. Après une perfusion intraveineuse de 2 mg sur 15 minutes aux 10 mêmes volontaires masculins, des concentrations plasmatiques d'ipratropium de 22 à 45 ng / ml ont été observées (> 100 fois les concentrations observées après l'administration intranasale). Après une perfusion intraveineuse, ces 10 volontaires avaient une augmentation moyenne de la fréquence cardiaque de 50 bpm et moins de 20 mmHg de variation de la pression artérielle systolique ou diastolique au moment du pic d'ipratropium.

Les doses létales médianes orales de bromure d'ipratropium étaient supérieures à 1001 mg / kg chez la souris (environ 6000 et 2900 fois la dose intranasale quotidienne maximale chez les adultes et les enfants respectivement sur une base de mg / m²) 1663 mg / kg chez les rats (environ 20000 et 9500 fois le maximum recommandé quotidien base) et 400 mg / kg chez les chiens (environ 16000 et 7600 fois la dose intranasale quotidienne maximale recommandée chez les adultes et les enfants respectivement sur une base de mg / m²).

Contre-indications pour le pulvérisation nasale atrovent .06

Le spray nasal atrovent 0,06% est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'atropine ou à ses dérivés ou à l'un des autres ingrédients.

Pharmacologie clinique for Atrovent Spray nasal .06

Mécanisme d'action

Le bromure d'ipratropium est un agent anticholinergique (parasympatholytique) qui, basé sur des études animales, semble inhiber les réflexes à médiation vague en contrariant l'action de l'acétylcholine l'agent émetteur libéré aux jonctions neuromusculaires dans le poumon. Chez l'homme, le bromure d'ipratropium a des propriétés anti-sécrétoires et lorsqu'il est appliqué localement, inhibe localement les sécrétions des glandes séreuses et séreuses reliant la muqueuse nasale. Le bromure d'ipratropium est une amine quaternaire qui traverse le peu les membranes nasales et gastro-intestinales et la barrière hémato-encéphalique entraînant une réduction des effets anticholinergiques systémiques (par exemple, les effets cardiovasculaires et gastrointes neurologiques) qui sont observés avec les amines tertiaires de l'anticholinergique.

Pharmacocinétique

Absorption : Le bromure d'ipratropium est mal absorbé par la circulation systémique après l'administration orale (2-3%). Moins de 20% d'une dose de 84 mcg par narine ont été absorbées par la muqueuse nasale des volontaires normaux de volontaires induits par des volontaires adultes froids acquis naturellement des patients pédiatriques rhumes ou des patients adultes de rhinite pérenne.

Distribution : Le bromure d'ipratropium est minime (0 à 9% in vitro ) à l'albumine plasmatique et α ₁ -Chycoprotéine acide. Son rapport de concentration sanguin / plasmatique a été estimé à environ 0,89. Des études chez le rat ont montré que le bromure d'ipratropium ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.

Métabolisme : Le bromure d'ipratropium est partiellement métabolisé pour les produits d'hydrolyse d'ester, l'acide tropique et le tropane. Ces métabolites semblent inactifs en fonction de in vitro Études d'affinité des récepteurs utilisant des homogénats du tissu cérébral du rat.

Élimination : Après l'administration intraveineuse de 2 mg de bromure d'ipratropium à 10 volontaires sains, la demi-vie terminale du bromure d'ipratropium était d'environ 1,6 heures. La clairance corporelle totale et la clairance rénale ont été estimées à 2505 et 1019 ml / min respectivement. La quantité de dose totale excrétée inchangée dans l'urine (AE) dans les 24 heures était d'environ la moitié de la dose administrée.

Pédiatrie : Après l'administration de 84 mcg de bromure d'ipratropium par narine trois fois par jour chez les patients de 5 à 18 ans (n ​​= 42) avec un rhume naturellement acquis, la quantité moyenne de la dose totale excrétée inchangée dans l'urine de 7,8% était comparable à 84 mcg par nostrril quatre fois par jour dans une population commune induite par adulte (n = 22) de 7.3 pour 8,1%. Les concentrations plasmatiques d'ipratropium étaient relativement faibles (allant de indétectable jusqu'à 0,62 ng / ml). Aucune corrélation de la quantité de dose totale excrétée inchangée dans l'urine (AE) avec l'âge ou le sexe n'a été observée dans la population pédiatrique.

Populations spéciales : Le sexe ne semble pas influencer l'absorption ou l'excrétion du bromure d'ipratropium administré à la nasalement. La pharmacocinétique du bromure d'ipratropium n'a pas été étudiée chez des patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale ou chez les personnes âgées.

Interactions médicament-médicament : Aucune étude pharmacocinétique spécifique n'a été menée pour évaluer les interactions médicamenteuses potentielles.

Pharmacodynamique

Dans deux essais à dose unique (n = 17), des doses allant jusqu'à 336 mcg de bromure d'ipratropium n'ont pas affecté de manière significative la fréquence cardiaque du diamètre pupillaire ou la pression artérielle systolique / diastolique. De même, ATROVENT® (bromure d'ipratropium) pulvérisation nasale 0,06% chez les patients adultes (n = 22) avec des patients induits (84 mcg / narines quatre fois par jour) et chez les patients pédiatriques (n = 45) avec un rhume naturellement acquis (84 mcg / nostrouls trois fois par jour) n'a eu aucun effet significatif sur le diamètre pupillaire.

Des essais cliniques contrôlés ont démontré que le bromure d'ipratropium propulsé par le fluorocarbone intranasal ne modifie pas les fonctions nasales physiologiques (par exemple, le sens de l'odorat de la fréquence de battement ciliaire ou la capacité de climatisation du nez).

Essais cliniques

Les essais cliniques pour le spray nasal atrovent 0,06% ont été menés chez des patients atteints de rhinorrhée associés à un rhume commun naturel. Dans deux comparaisons contrôlées de quatre jours de pulvérisation nasale atrovente 0,06% (84 mcg par narine administrée trois ou quatre fois par jour; n = 352) avec son véhicule (n = 351), il y a eu une réduction statistiquement significative de la rhinorrhée telle que mesurée par le poids du débit nasal et l'évaluation subjective des patients de la rhinorrhée en utilisant une échelle visuelle anale. Ces différences significatives étaient évidentes dans l'heure après le dosage. Il n'y a eu aucun effet de spray nasal atrovent 0,06% sur le degré de congestion nasale ou d'éternuements. La réponse au spray nasal atrovent 0,06% ne semble pas être affectée par l'âge ou le sexe. Aucun essai clinique contrôlé n'a comparé l'efficacité de trois fois par jour et quatre fois par jour.

Un essai clinique a été mené avec un spray nasal atrovent à 0,06% administré quatre fois par jour pendant trois semaines chez 218 patients atteints de rhinorrhée associée à une rhinite allergique saisonnière (SAR) par rapport à son véhicule chez 211 patients. Les patients de cet essai étaient des adultes et des adolescents de 12 ans et plus. Le spray nasal atrovent 0,06% a été significativement plus efficace pour réduire la gravité et la durée de la rhinorrhée au cours des trois semaines de l'étude, mesurées par les scores quotidiens des symptômes des patients. Il n'y avait aucune différence entre les groupes de traitement dans l'effet sur les éternuements de congestion nasale ou les yeux qui démangent.

Informations sur les patients pour le pulvérisation nasale atrovent .06

Atrovent®
(bromure d'ipratropium) Spray nasal 0,06%
42 MCG / Spray

Lisez attentivement les instructions complètes avant de l'utiliser.

Afin d'assurer un dosage approprié, ne tentez pas de modifier la taille de l'ouverture du pulvérisation.

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Le spray nasal atrovent 0,06% est indiqué pour le soulagement symptomatique de la rhinorrhée (nez qui coule) associé à la rhinite allergique rhume ou saisonnière pour les adultes et les enfants de 5 ans et plus. Le spray nasal atrovent 0,06% ne soulage pas la congestion nasale ou les éternuements associés à la rhinite allergique rhume ou saisonnière. N'utilisez pas de spray nasal atrovent 0,06% pendant plus de quatre jours pour un rhume ou trois semaines pour la rhinite allergique saisonnière, sauf instruit par votre médecin.

Lisez soigneusement les instructions complètes et utilisez uniquement comme indiqué.

À utiliser:

1. Retirez le bouchon de poussière en plastique transparent et le clip de sécurité verte de la pompe à pulvérisation nasale (figure 1). Le clip de sécurité empêche la décharge accidentelle du spray dans votre poche ou votre sac à main.

Pouvez-vous vous mettre en haut excedrin

Figure 1

2. La pompe à pulvérisation nasale doit être amorcée avant le pulvérisation nasale d'Atrovent® (bromure d'ipratropium .06) (bromure d'ipratropium) Spray nasal 0,06% est utilisé pour la première fois. Pour amorcer la pompe, maintenez la bouteille avec votre pouce à la base et votre index et les doigts du milieu sur la zone d'épaule blanche. Assurez-vous que la bouteille pointe debout et loin de vos yeux. Appuyez sept fois sur votre pouce contre la bouteille (figure 2). La pompe est désormais amorcée et peut être utilisée. Votre pompe ne doit pas avoir à être rénovée à moins que vous n'ayez utilisé le médicament pendant plus de 24 heures; Répliaison de la pompe ne nécessitera que deux sprays. Si vous n'avez pas utilisé votre spray nasal pendant plus de sept jours, la réprimande, la pompe nécessitera sept sprays.

Figure 2

3. Avant d'utiliser un pulvérisation nasale atrovent, 0,06% vous épuisez doucement le nez pour effacer vos narines si nécessaire.

4. Fermez une narine en plaçant doucement votre doigt contre le côté de votre nez inclinez légèrement la tête en avant et en gardant la bouteille à droite insérer la pointe nasale dans l'autre narine (figure 3). Pointez la pointe vers le dos et le côté extérieur du nez.

Figure 3

5. Appuyez fermement et rapidement vers le haut avec le pouce à la base tout en maintenant la partie épaule blanche de la pompe entre votre index et les doigts du milieu. Suivant chaque pulvérisation renifle profondément et expirez par la bouche.

6. Après avoir pulvérisé la narine et enlevé l'unité, inclinez votre tête en arrière pendant quelques secondes pour laisser le pulvérisation se propager sur l'arrière du nez.

7. Répéter les étapes 4 à 6 dans la même narine.

8. Répéter les étapes 4 à 7 dans l'autre narine (c'est-à-dire deux sprays par narine).

9. Remplacez le capuchon de poussière en plastique transparent et le clip de sécurité.

10. À un moment donné avant que le médicament ne soit complètement utilisé, vous devez consulter votre médecin ou pharmacien pour déterminer si une recharge est nécessaire. Vous ne devez pas prendre de doses supplémentaires ou cesser d'utiliser ATROVENT® (Bromure d'iPratropium) Spray nasal 0,06% sans consulter votre médecin.

Pour nettoyer:

Si la pointe nasale est obstruée, retirez le capuchon de poussière en plastique transparent et le clip de sécurité. Tenez la pointe nasale sous la course à l'eau chaude du robinet (figure 4) pendant environ une minute. Séchez la reprise de la pointe nasale la pompe à pulvérisation nasale (étape 2 ci-dessus) et remplacez le bouchon de poussière en plastique et le clip de sécurité.

Figure 4

Prudence:

Le spray nasal atrovent 0,06% est destiné à soulager votre rhinorrhée (nez qui coule) avec une utilisation régulière. Il est donc important que vous utilisiez un spray nasal atrovent 0,06% comme prescrit par votre médecin. Pour la plupart des patients, une certaine amélioration du nez qui coule est apparente après la première dose de traitement avec un pulvérisation nasale atrovent 0,06%. N'utilisez pas de spray nasal atrovent 0,06% pendant plus de quatre jours pour votre rhume ou trois semaines pour la rhinite allergique saisonnière, sauf instruit par votre médecin.

Ne vaporisez pas le spray nasal atrovent 0,06% dans vos yeux. Si cela se produit immédiatement vider votre œil à l'eau du robinet fraîche pendant plusieurs minutes. Si vous vaporisez accidentellement un spray nasal atrovent de 0,06% dans vos yeux, vous pouvez ressentir un flou temporaire des halos visuels de vision ou des images colorées en association avec les yeux rouges de la congestion conjonctivale et de la congestion cornéenne ou de l'aggravation de la sensibilité au glaucome à angle étroit qui peut durer quelques heures. Si des douleurs oculaires aiguës ou une vision floue se produisent, contactez votre médecin.

Si vous ressentez une sécheresse nasale excessive ou des épisodes de saignement nasal, contactez votre médecin.

Si vous avez du glaucome ou des difficultés à uriner en raison d'une élargissement de la prostate, assurez-vous de le dire à votre médecin avant d'utiliser un spray nasal atrovent 0,06%.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez votre bébé, assurez-vous de le dire à votre médecin avant d'utiliser un spray nasal atrovent 0,06%.

Adressez les demandes médicales à: https://us.boehringer-ingelheim.com (800) 542-6257 ou (800) 459-9906 tty.

Stocker bien fermer 25 ° C (77 ° F); Excursions Pr ermitées à 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) [Voir la température ambiante contrôlée par l'USP]. Évitez le gel. Restez hors de portée des enfants.