Benzamycine

Description de la benzamycine

Pack benzamysinual® Contient l'érythromycine [(3r * 4S * 5S * 6r * 7r * 9r * 11r * 12r * 13S * 14r *) - 4 - [(26- dideoxy-3-C-méthyl-3-o-méthyl-a-l-ribo-hexopyranosyl) -oxy] -14- éthyl-71213-trihydroxy- 35791113-hexa-méthyl-6- [[346-trideoxy-3- (diméthylamino) -b-d- xylo-hexopyranosyl] oxy] oxacycacyclotetradecane-210- Dione]. L'érythromycine est un antibiotique macrolide produit à partir d'une souche de Saccharopolyspora érythraea (anciennement Streptomyces erythreus ). C'est une base et forme facilement des sels avec des acides. L'érythromycine chimiquement ₃₇ H ₆₇ NON ₁₃ ).

L'érythromycine a le poids moléculaire de 733,94. Il s'agit d'une poudre cristalline blanche et a une solubilité d'environ 1 mg / ml dans l'eau et est soluble dans l'alcool à 25 ° C. Benzamycine (érythromycine) ® Le PAK contient également du peroxyde de benzoyle pour une utilisation topique. Le peroxyde de benzoyle est un agent oxydant démontrant une activité antibactérienne. Le peroxyde chimiquement benzoyle est (c ₁₄ H ₁₀ O ₄ ).

Le peroxyde de benzoyle a le poids moléculaire de 242,23. Il s'agit d'une poudre granulaire blanche et est peu soluble dans l'eau et l'alcool et soluble dans le chloroforme et l'éther d'acétone. Chaque gramme de produit tel que distribué contient 30 mg d'érythromycine et 50 mg de peroxyde de benzoyle dans une base de carbomère hydroxypropyl-cellulose à eau purifiée SD à l'alcool 40b 934 sulfosuccinate de sodium à l'hydroxyde de sodium 75%. Chaque benzamycine (érythromycine) ® Le PAK contient 0,8 gramme de produit.

Utilisations pour la benzamycine

Le gel topique de la benzamycine (érythromycine) est indiqué pour le traitement topique de l'acné vulgaire.

Dossage fort

Le gel topique de la benzamycine (érythromycine) doit être appliqué deux fois par jour le matin et le soir ou comme indiqué par un médecin vers les zones touchées après que la peau est soigneusement lavée rincée à l'eau tiède et séchée doucement.

Comment fourni

Directions de composition

Avant de distribuer du flacon de robinet jusqu'à ce que la poudre s'écoule librement. Ajouter la quantité indiquée d'alcool éthylique (70%) au flacon (à la marque) et secouer immédiatement pour dissoudre complètement l'érythromycine. Ajouter cette solution au gel et remuer jusqu'à l'apparence homogène (1 à 1½ minutes). Le gel topique de la benzamycine (érythromycine) doit ensuite être stocké sous réfrigération. Ne congelez pas. Placez une date d'expiration de 3 mois sur l'étiquette.

en vente libre, gouttes oculaires antivirales

NONTE: Avant la reconstitution Conserver à température ambiante entre 15 ° et 30 ° C (59 ° - 86 ° F).

Après reconstitution Conserver sous la réfrigération entre 2 ° et 8 ° C (36 ° - 46 ° F). Ne congelez pas. Restez bien fermé. Restez hors de portée des enfants.

Prescription des informations en janvier 2003. Fabriqué pour Dermik Laboratories une division d'Aventis Pharmaceuticals Inc. Berwyn PA 19312 USA. par Aventis Pharmaceuticals Porto Rico Inc. Manati Porto Rico 00674. FDA REV DATE: 27/01/2003

Effets secondaires pour la benzamycine

Dans les essais cliniques contrôlés, l'incidence des effets indésirables associés à l'utilisation du gel topique de la benzamycine (érythromycine) était d'environ 3%. C'étaient de la sécheresse et de la réaction urticaire.

Les effets indésirables locaux supplémentaires suivants ont été signalés de temps en temps: l'irritation de la peau, y compris la démangeaison des démangeaisons de la sensation de brûlure, l'inflammation de l'érythème des yeux du visage et le nez et l'irritation des yeux. La décoloration de la peau, l'huile et la sensibilité de la peau, ont également été signalées.

Interactions médicamenteuses pour la benzamycine

Aucune information fournie.

Avertissements for Benzamycin

La colite pseudomembraneuse a été signalée avec presque tous les agents antibactériens, y compris l'érythromycine et peut aller en gravité de légers à la vie. Par conséquent, il est important de considérer ce diagnostic chez les patients qui présentent une diarrhée après l'administration d'agents antibactériens.

Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon et peut permettre la prolifération de Clostridia. Des études indiquent qu'une toxine produite par Clostridium difficile est une cause principale de «colite associée aux antibiotiques».

Une fois que le diagnostic de la colite pseudomembranous a été établi, des mesures thérapeutiques doivent être initiées. Des cas légers de colite pseudomembranous répondent généralement à l'arrêt du médicament seul. Dans les cas modérés à sévères C. difficile Colite.

Précautions for Benzamycin

Général: Pour une utilisation topique uniquement; Pas pour une utilisation ophtalmique. La thérapie par acné topique concomitante doit être utilisée avec prudence car un éventuel effet d'irritation cumulative peut se produire, en particulier avec l'utilisation d'agents de desquamants ou d'abrasifs. Si une irritation sévère se développe interrompre l'utilisation et instituent une thérapie appropriée. L'utilisation d'agents antibiotiques peut être associée à la prolifération des organismes non sensibles, y compris des champignons. Si cela se produit, arrêtez l'utilisation et prenez les mesures appropriées.

Évitez le contact avec les yeux et tous les muqueuses.

Mutagenèse de la carcinogenèse et altération de la fertilité

Les données d'une étude utilisant des souris connues pour être très sensibles au cancer suggèrent que le peroxyde de benzoyle agit comme un promoteur tumoral. La signification clinique de ceci est inconnue.

Aucune étude animale n'a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène et mutagène ou les effets sur la fertilité de l'érythromycine topique. Cependant, les études orales à long terme (2 ans) chez le rat atteint de l'érythromycine éthylsuccinate et de l'érythromycine n'ont pas fourni de preuve de tumorigénicité. Il n'y a eu aucun effet apparent sur la fertilité masculine ou féminine chez les rats nourris avec l'érythromycine (base) à des niveaux allant jusqu'à 0,25% du régime alimentaire.

Grossesse: effets tératogènes: catégorie de grossesse C: Des études de reproduction animale n'ont pas été menées avec du gel topique de benzamycine (érythromycine) ou de peroxyde de benzoyle.

Il n'y avait aucune preuve de tératogénicité ou de tout autre effet négatif sur la reproduction chez les rats femelles nourries avec une base d'érythromycine (jusqu'à 0,25% de régime) avant et pendant l'accouplement pendant la gestation et par le sevrage de deux portées successives. Il n'y a pas d'essais bien contrôlés chez les femmes enceintes atteintes de gel topique de benzamycine (érythromycine). On ne sait pas non plus si le gel topique de la benzamycine (érythromycine) peut causer un dommage fœtal lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le gel topique de la benzamycine (érythromycine) ne doit être donné à une femme enceinte que si elle est clairement nécessaire.

Femmes en soins infirmiers: On ne sait pas si le gel topique de la benzamycine (érythromycine) est excrété dans le lait maternel après une application topique. Cependant, l'érythromycine est excrétée dans le lait maternel après l'administration orale et parentérale de l'érythromycine. Par conséquent, il faut faire preuve de prudence lorsque l'érythromycine est administrée à une femme allaitée.

Combien de b5 devrais-je prendre

Utilisation pédiatrique: La sécurité et l'efficacité de ce produit chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

Informations sur la surdose pour la benzamycine

Aucune information fournie.

Contre-indications pour la benzamycine

Le gel topique de la benzamycine (érythromycine) est contre-indiqué chez les individus qui ont montré une hypersensibilité à l'un de ses composants.

Pharmacologie clinique for Benzamycin

Le mécanisme exact par lequel l'érythromycine réduit les lésions d'acné vulgaris n'est pas entièrement connue; Cependant, l'effet semble être dû en partie à l'activité antibactérienne du médicament.

Le peroxyde de benzoyle a un effet kératolytique et desquamatif qui peut également contribuer à son efficacité. Il a été démontré que le peroxyde de benzoyle est absorbé par la peau où il est converti en acide benzoïque.

Microbiologie

L'érythromycine agit par inhibition de la synthèse des protéines dans les organismes sensibles en se liant réversiblement à 50 sous-unités ribosomales inhibant ainsi la translocation de l'ARN de transfert d'aminoacyle et inhibant la synthèse des polypeptides. L'antagonisme a été démontré in vitro entre l'érythromycine lincomycine chloramphénicol et la clindamycine.

Le peroxyde de benzoyle est un agent antibactérien qui s'est avéré efficace contre Propionibacterium acnes Un anaerobe trouvé dans les follicules sébacés et les comédons. On pense que l'action antibactérienne du peroxyde de benzoyle est due à la libération d'oxygène actif.

Patient Information for Benzamycin

Les patients utilisant du gel topique de la benzamycine (érythromycine) devraient recevoir les informations et instructions suivantes:

1. Ce médicament doit être utilisé comme indiqué par le médecin. Il est pour une utilisation externe uniquement. Évitez le contact avec la bouche du nez des yeux et toutes les muqueuses.
2. Ce médicament ne doit pas être utilisé pour un trouble autre que celui pour lequel il a été prescrit.
3. Les patients ne doivent utiliser aucune autre préparation d'acné topique, sauf dirigée contraire par le médecin.
4. Les patients doivent signaler à leur médecin les signes des effets indésirables locaux.
5. Le gel topique benzamycine (érythromycine) ® peut blanchir les cheveux ou un tissu coloré.
6. Gardez le produit réfrigéré et jetez-vous après 3 mois.