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Blis 24 Fe

Résumé

Qu'est-ce que Blisovi 24 Fe?

Blisovi 24 Fe (comprimés de l'acétate de Norethindrone et d'éthinyle et des comprimés de fumarate ferreux) est un contraceptif oral combiné (COC) plus le fer utilisé pour prévenir la grossesse chez les femmes qui choisissent d'utiliser les contraceptifs oraux comme méthode de contraception.

Quels sont les effets secondaires de Blisovi 24 Fe?

Les effets secondaires de Blisovi 24 FE incluent:



  • mal de tête
  • infection vaginale par des levures
  • infection respiratoire supérieure
  • nausée
  • crampes menstruelles
  • tendreté mammaire
  • sinusite
  • Vaginite (bactérien)
  • frottis cervical anormal
  • acné
  • Infection des voies urinaires (UTI)
  • balançoires d'humeur
  • prise de poids
  • vomissements et
  • Saignement / repérage menstruel irrégulier

Cherchez des soins médicaux ou appelez le 911 à la fois si vous avez les effets secondaires graves suivants:



  • Des symptômes oculaires graves tels que la perte de vision soudaine floue du tunnel de vision de la vision de la vision des yeux ou de l'enflure ou de voir des halos autour des lumières;
  • Symptômes cardiaques graves tels que les battements cardiaques rapides ou battants; flotter dans votre poitrine; essoufflement; et des étourdissements soudains étourdisseurs ou s'évanouissant;
  • Maux de tête sévères Confusion Slurred Speech Bras ou Ligne Proulitude Trouble de la merde Perte de coordination Sentiment des muscles très rigides très rigides Fièvre élevée Propice ou des tremblements.

Ce document ne contient pas tous les effets secondaires possibles et d'autres peuvent survenir. Vérifiez auprès de votre médecin des informations supplémentaires sur les effets secondaires.

Dosage pour blisovi 24 Fe

Pour atteindre l'efficacité contraceptive maximale, le Blisovi 24 FE doit être pris exactement comme indiqué et à des intervalles ne dépassant pas 24 heures. Les comprimés Blisovi 24 Fe peuvent être administrés sans égard aux repas.



Blisovi 24 Fe chez les enfants

La sécurité et l'efficacité de Blisovi 24 FE ont été établies chez les femmes d'âge reproducteur. La sécurité et l'efficacité devraient être les mêmes chez les adolescents post-pubertaux de moins de 16 ans et chez les utilisateurs de 16 ans et plus. L'utilisation de ce produit avant la ménarche n'est pas indiquée.

Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec Blisovi 24 Fe?

Blisovi 24 Fe peut interagir avec d'autres médicaments tels que:

  • antibiotiques
  • anticonvulsivants
  • rifampin
  • barbituriques
  • phénylbutazone
  • médicaments contre les crises
  • griseofulvin
  • inhibiteurs de la protéase anti-VIH
  • Mur de St. John's
  • acide ascorbique
  • acétaminophène
  • itraconazole
  • kétoconazole
  • cyclosporine
  • prednisolone
  • théophylline
  • tempazepam
  • acide salicylique
  • morphine et
  • acide clofibrique

Dites à votre médecin tous les médicaments et suppléments que vous utilisez.

Blisovi 24 Fe pendant la grossesse et l'allaitement

Blisovi 24 Fe n'est pas recommandé pour une utilisation pendant la grossesse. De petites quantités de stéroïdes et / ou de métabolites contraceptives orales ont été identifiées dans le lait des mères infirmières et quelques effets indésirables sur l'enfant ont été signalés, y compris l'ictère et l'élargissement des mammaires. De plus, la combinaison des contraceptifs oraux donnés dans la période post-partum peut interférer avec la lactation en diminuant la quantité et la qualité du lait maternel. L'allaitement maternel n'est pas recommandé lors de l'utilisation de Blisovi 24 Fe. Il est conseillé aux mères qui allaitent d'utiliser d'autres formes de contraception jusqu'à ce que l'enfant soit complètement sevré.

Informations Complémentaires

Notre blisovi 24 Fe (comprimés de norethindrone acétate et éthinyle estradiol et comprimés de fumarate ferreux) Centre de médicaments à effet de drogue fournit une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur les médicaments de la FDA

Description de Blisovi 24 Fe

Blisovi ™ 24 Fe fournit un schéma posologique composé de 24 comprimés contraceptifs d'œstrogène progestatif blanc et 4 comprimés de fumarate ferreux brun (placebo).

Chaque comprimé blanc contient 1 mg d'acétate de Norethindrone et 20 mcg d'estradiol d'éthinyle. Chaque comprimé blanc contient également les ingrédients inactifs suivants: Acacia Confectioner Corn Corn Starch Lactose monohydraté de magnésium stéarate et talc.

Les comprimés bruns contiennent du fumarate de fumarate de magnésium stéarate microcristallin de cellulose povidone glycolate d'amidon de sodium et de saccharose. Les comprimés de fumarate ferreux ne servent aucun objectif thérapeutique.

Les formules structurelles pour les hormones actives sont:

ETNHL Estradiol [19-norprimidna-135 (10) -Trien-20-ynes 317-dieol (17 α) -]

Acétate de noréthindrone [19-norpregn-4-en-20-synt-3-one 17- (acyloxy) - (17α) -]

* Les comprimés de fumarate ferreux ne sont pas USP pour la dissolution.

Utilisations pour blisovi 24 Fe

Blisovi 24 Fe est indiqué pour la prévention de la grossesse chez les femmes qui choisissent d'utiliser les contraceptifs oraux comme méthode de contraception.

Les contraceptifs oraux sont très efficaces. Le tableau 2 répertorie les taux de grossesse non planifiés typiques pour les utilisateurs de contraceptifs oraux combinés et d'autres méthodes de contraception. L'efficacité de ces méthodes contraceptives à l'exception de la stérilisation du DIU et du Norplant ® Le système dépend de la fiabilité avec laquelle ils sont utilisés. Une utilisation correcte et cohérente des méthodes peut entraîner des taux de défaillance plus bas.

Tableau 2 Pourcentage de femmes subissant une grossesse non désirée au cours de la première année d'utilisation typique et la première année d'utilisation parfaite de la contraception et le pourcentage d'utilisation continue à la fin de la première année. États-Unis.

% des femmes qui subissent une grossesse non désirée au cours de la première année d'utilisation % des femmes qui continuent une utilisation à un an 3
Méthode
(1)
Utilisation typique 1
(2)
Utilisation parfaite 2
(3)
(4)
Chance 4 85 85
Spemicides 5 26 6 40
Abstinence périodique 25 63
9
3
6 2
1
Capuchon 7
40 26 42
20 9 56
Éponge
40 20 42
20 9 56
Diaphragme 7 20 6 56
Retrait 19 4
Préservatif 8
21 5 56
14 3 61
Pilule 5 71
0.5
0.1
Iud
2.0 1.5 81
0.8 0.6 78
0.1 0.1 81
Depo-provera ® 0.3 0.3 70
Norplant ® et Norplant ® 2 0.05 0.05 88
Stérilisation féminine 0.5 0.5 100
Stérilisation masculine 0.15 0.10 100
Pilules contraceptives d'urgence: Le traitement initié dans les 72 heures après les rapports sexuels non protégés réduit le risque de grossesse d'au moins 75% 9
Méthode de l'aménorrhée lactationnelle: Lam est un très efficace temporaire Méthode de contraception 10 .
Source: Trussell J Stewart F Efficacité des contraceptifs. Dans Hatcher ra Trussell J Stewart F Cates W Stewart GK Kowal D invité F Technologie des contraceptifs: dix-septième édition révisée. New York NY: Irvington Publishers 1998.
1 Parmi typique Couples qui lancent l'utilisation d'une méthode (pas nécessairement pour la première fois) le pourcentage qui éprouve une grossesse accidentelle au cours de la première année s'ils n'arrêtent pas d'utiliser pour une autre raison
2 Parmi couples who initiate use of a method (not necessarily for the first time) et who use it parfaitement (à la fois de manière cohérente et correcte) le pourcentage qui subit une grossesse accidentelle au cours de la première année s'ils n'arrêtent pas d'utiliser pour une autre raison
3 Parmi couples attempting to avoid pregnancy the percentage who continue to use a method for one year
4 Le pourcentage de femmes tombant enceintes notées dans les colonnes (2) et (3) est basée sur des données des populations où la contraception n'est pas utilisée et des femmes qui cessent d'utiliser la contraception afin de devenir enceinte. Parmi ces populations, environ 89% sont tombés enceintes en un an. Cette estimation a été légèrement réduite (à 85%) pour représenter le pourcentage qui tomberait enceinte dans un délai d'un an chez les femmes qui s'appuient désormais sur des méthodes réversibles de contraception si elles abandonnaient complètement la contraception
5 Les crèmes de mousse gels les suppositoires vaginaux et le film vaginal
6 Méthode de muqueuse cervicale (ovulation) complétée par un calendrier à la température du corps préovulatoire et basale dans les phases postovulatoires
7 Avec crème spermicide ou gelée
8 Sans spermicides
9 Le calendrier de traitement est d'une dose dans les 72 heures après les rapports sexuels non protégés et une deuxième dose 12 heures après la première dose. La Food and Drug Administration a déclaré que les marques de contraceptifs orales suivantes sont sûres et efficaces pour la contraception d'urgence: ovral ® (1 dose est 2 pilules blanches) Alelesse ® (1 dose est 5 pilules roses) Nordette ® ou Levlen ® (1 dose est de 2 pilules d'orange légères) lo / ovral ® (1 dose est de 4 pilules blanches) Triphasil ® ou tri-levlen ® (1 dose est de 4 pilules jaunes)
10 Cependant, pour maintenir une protection efficace contre la grossesse, une autre méthode de contraception doit être utilisée dès que la menstruation reprend la fréquence ou la durée des allaitement

Dosage pour blisovi 24 Fe

Pour atteindre l'efficacité contraceptive maximale, le Blisovi 24 FE doit être pris exactement comme indiqué et à des intervalles ne dépassant pas 24 heures. Les comprimés Blisovi 24 Fe peuvent être administrés sans égard aux repas.

Le blisovi 24 Fe fournit un régime composé de 24 comprimés blancs de blisovi 24 Fe et 4 comprimés bruns non hormonaux (placebo) de fumarate ferreux. Les comprimés de fumarate ferreux ne servent aucun objectif thérapeutique.

Pendant le premier cycle d'utilisation

La possibilité d'ovulation et de conception avant le début des médicaments doit être prise en compte. Le patient est invité à commencer à prendre Blisovi 24 Fe le jour 1 de la menstruation (début du jour 1) ou le premier dimanche après le début des menstruations (démarrage du dimanche). Si les menstruations commencent un dimanche, la première tablette (blanche) est prise ce jour-là. Un comprimé blanc doit être pris quotidiennement pendant 24 jours consécutifs suivis d'un comprimé brun par jour pendant 4 jours consécutifs. Les saignements de sevrage doivent généralement se produire dans les trois jours suivant l'arrêt des comprimés blancs et peuvent ne pas avoir terminé avant le début du pack suivant. Au cours du premier cycle avec une dépendance contraceptive de démarrage du dimanche, ne doit pas être placé sur Blisovi 24 Fe jusqu'à ce qu'un comprimé blanc ait été pris quotidiennement pendant 7 jours consécutifs et qu'une méthode de secours non hormonale de contracepiste (comme les préservatifs ou le spermicide) doit être utilisée pendant ces 7 jours.

La patiente la commence ensuite et tous les cours de comprimés de 28 jours suivants le même jour de la semaine au cours de laquelle elle a commencé son premier cours après le même annexe: 24 jours sur des comprimés blancs - 4 jours sur des tablettes brunes. Si dans un cycle, le patient commence les comprimés plus tard que le jour approprié, elle devrait se protéger contre la grossesse en utilisant une méthode de secours non hormonale de contraception jusqu'à ce qu'elle ait pris un comprimé blanc quotidiennement pendant 7 jours consécutifs.

Passer d'une autre méthode hormonale de contraception

Lorsque le patient passe à Blisovi 24 Fe après avoir terminé un régime de 21 jours de comprimés oraux de comprimés de comprimés transdermiques ou un anneau vaginal, elle devrait attendre 7 jours après son dernier patch ou son anneau avant de commencer Blisovi 24 Fe. Elle connaîtra probablement des saignements de retrait au cours de cette semaine. Elle doit être sûre que pas plus de 7 jours après son précédent régime de 21 jours. Lorsque la patiente passe à Blisovi 24 FE après avoir terminé un régime de 28 jours de comprimés contraceptifs oraux, elle devrait commencer son premier paquet de Blisovi 24 Fe le lendemain de sa dernière tablette. Elle ne devrait attendre aucun jour entre les packs. Le patient peut passer n'importe quel jour d'une pilule progestative uniquement et devrait commencer le blisovi 24 Fe le lendemain. Si vous passiez d'un implant ou d'une injection, le patient doit démarrer Blisovi 24 Fe le jour de l'élimination de l'implant ou si vous utilisez une injection le jour, la prochaine injection serait due.

Si des spotting ou des saignements percés se produisent

Le patient est invité à continuer sur le même régime. Ce type de saignement est généralement transitoire et sans signification; Cependant, si le saignement est persistant ou prolongé, il est conseillé à la patiente de consulter son fournisseur de soins de santé. Bien que la grossesse soit peu probable si le blisovi 24 Fe est pris selon les instructions si les saignements de sevrage ne se produisent pas, la possibilité de grossesse doit être envisagée. Si le patient n'a pas adhéré au calendrier prescrit (a manqué un ou plusieurs comprimés ou a commencé à les prendre un jour plus tard qu'elle aurait dû), la probabilité de grossesse doit être prise en compte au moment de la première période manquée et des mesures de diagnostic appropriées prises. Si le patient a adhéré au schémamin prescrit et manque deux périodes consécutives, une grossesse devrait être exclue. Les contraceptifs hormonaux doivent être interrompus si la grossesse est confirmée.

Pour des instructions supplémentaires sur les patients concernant les pilules manquées

Voir le Que faire si vous manquez des pilules Section dans la Informations sur les patients . Chaque fois que le patient manque deux comprimés blancs ou plus, elle doit également utiliser une autre méthode de contraception de secours non hormonale jusqu'à ce qu'elle ait pris un comprimé blanc par jour pendant sept jours consécutifs. Si le patient manque un ou plusieurs comprimés bruns, elle est toujours protégée contre la grossesse fourni Elle recommence à reprendre les tablettes blanches actives le jour. Si des saignements percés se produisent après des comprimés blancs manqués, il sera généralement transitoire et sans conséquence. La possibilité d'ovulation augmente avec chaque jour successif qui est manqué par des comprimés blancs prévus. Par conséquent, le risque de grossesse augmente avec chaque comprimé actif (blanc) manqué.

Utiliser après l'avortement ou une fausse couche de grossesse

Le blisovi 24 FE doit être initié au plus tôt 28 jours après l'accouchement chez la mère non lactante en raison du risque accru de thromboembolie. Lorsque les comprimés sont administrés dans la période post-partum, le risque accru de maladie thromboembolique associée à la période post-partum doit être pris en compte (voir Contre-indications Avertissements et PRÉCAUTIONS concernant la maladie thromboembolique). Le patient doit être conseillé d'utiliser une méthode de retour non hormonale pour les 7 premiers jours de prise de comprimés. Cependant, si les rapports sexuels se sont déjà produits, la possibilité d'ovulation et de conception avant le début des médicaments doit être envisagée.

Blisovi 24 FE peut être initié après un avortement ou une fausse couche au premier trimestre; Si le patient commence Blisovi 24 Fe immédiatement, des mesures de contraceptifs supplémentaires ne sont pas nécessaires.

Pour des instructions supplémentaires sur les patients concernant les instructions de dosage complètes Comment prendre la pilule Section dans la Informations sur les patients .

Comment fourni

Blisovi 24 Fe est disponible dans un portefeuille ( NDC 68180-864-11) contenant 28 comprimés emballés dans une pochette ( NDC 68180-864-11). Ces trois poches sont emballées dans un carton ( NDC 68180-864-13).

Le portefeuille contient 28 comprimés comme suit:

  • Chacun des 24 comprimés à bords plats blancs blancs blancs à blanc cassé contient 1 mg d'acétate de noréthindrone et 20 mcg d'estradiol éthinyle et est démasqué avec Lu d'un côté et N21 de l'autre côté.
  • Chacun des 4 comprimés de bord artisanal rounds martères bruns contient 75 mg de fumarate ferreux dégivré avec du Lu d'un côté et M22 de l'autre côté.

Gardez ce médicament et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Stocker à 25 ° C (77 ° F); Excursions autorisées à 15 à 30 ° C (59 à 86 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par l'USP].

Fabriqué par: Lupine Limited Pithampur (M.P.) - 454 775 Inde. Révisé: octobre 2015

Effets secondaires for Blis 24 Fe

Les événements indésirables les plus courants rapportés par 2 à 6% des 743 femmes utilisant le blisovi 24 FE étaient les suivants dans l'ordre de diminuer l'incidence: maux de tête de la tête vaginale infection des voies respiratoires supérieures (bactéries) Nausées menstruelles menstruelles Tenusite de la soudure de la sinusite (bactéries) Sinon cutanée anormale de frottis cutanée.

Parmi the 743 women using Blis 24 Fe 46 women (6.2%) withdrew because of an adverse event. Adverse events occurring in 3 or more subjects leading to discontinuation of treatment were in decreasing order: abnormal bleeding (0.9%) nausée (0.8%) crampes menstruelles (0.4%) increased blood pressure (0.4%) et irregular bleeding (0.4%).

Un risque accru des effets indésirables graves suivants a été associé à l'utilisation de contraceptifs oraux (voir Avertissements section):

  • Thrombophlebitis
  • Thromboembolie artérielle
  • Embolie pulmonaire
  • Infarctus du myocarde
  • Hémorragie cérébrale
  • Thrombose cérébrale
  • Hypertension
  • Maladie de la vésicule biliaire
  • Adénomes hépatiques ou tumeurs hépatiques bénignes

Il existe des preuves d'une association entre les conditions suivantes et l'utilisation de contraceptifs oraux:

  • Thrombose mésentérique
  • Thrombose rétinienne

Les effets indésirables suivants ont été signalés chez les patients recevant des contraceptifs oraux et sont censés être liés au médicament:

  • Nausée
  • Vomissement
  • Symptômes gastro-intestinaux (comme les crampes de douleur abdominale et les ballonnements)
  • Saignement révolutionnaire
  • Repérage
  • Changement de flux menstruel
  • Aménorrhée
  • Infertilité temporaire après l'arrêt du traitement
  • Œdème / rétention de liquide
  • Mélasma / chloasma qui peut persister
  • Changements mammaires: élargissement et sécrétion de la douleur de sensibilité
  • Changement de poids ou d'appétit (augmenter ou diminuer)
  • Changement dans l'ectropion cervicale et la sécrétion
  • Diminution possible de la lactation lorsqu'elle est donnée immédiatement post-partum
  • Ictère cholestatique
  • Céphalée migraineuse
  • Éruption cutanée (allergique)
  • Changements d'humeur, y compris la dépression
  • Vaginite comprenant la candidose
  • Changement de courbure cornéenne (caisse)
  • Intolérance pour contacter les lentilles
  • Diminution des niveaux de folate sérique
  • Exacerbation du lupus érythémateux systémique
  • Exacerbation de la porphyrie
  • Exacerbation de la chorée
  • Aggravation des varices
  • Réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, y compris l'œdème angio-œdème de l'urticaire et les réactions graves avec des symptômes respiratoires et circulatoires

Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les utilisateurs de contraceptifs oraux et une association causale n'a été ni confirmée ni réfutée:

  • Acné
  • Syndrome de Budd-Chiari
  • Cataracte
  • Colite
  • Changements de libido
  • Syndrome de type cystite
  • Vertiges
  • Dysménorrhée
  • Érythème multiforme
  • Érythème nodosum
  • Mal de tête
  • Éruption hémorragique
  • Syndrome urémique hémolytique
  • Hirsutisme
  • Fonction rénale altérée
  • Perte des cheveux du cuir chevelu
  • Nervosité
  • Névrite optique qui peut entraîner une perte de vision partielle ou complète
  • Pancréatite
  • Syndrome prémenstruel

Interactions médicamenteuses for Blis 24 Fe

Changements dans l'efficacité des contraceptifs associés à la co-administration d'autres produits:

Agents anti-infectieux et anticonvulsivants

L'efficacité contraceptive peut être réduite lorsque les contraceptifs hormonaux sont co-administrés avec des antibiotiques anticonvulsivants et d'autres médicaments qui augmentent le métabolisme des stéroïdes contraceptifs. Cela pourrait entraîner une grossesse involontaire ou des saignements révolutionnaires. Les exemples incluent des barbituriques de rifampin phénylbutazone phénytoïne carbamazépine felbamate oxcarbazépine topiramate et griseofulvin.

Inhibiteurs de la protéase anti-VIH

Plusieurs des inhibiteurs de la protéase anti-VIH ont été étudiés avec la co-administration de contraceptifs hormonaux combinés oraux; Des changements significatifs (augmentation et diminution) des taux plasmatiques de l'oestrogène et du progestatif ont été notés dans certains cas. L'innocuité et l'efficacité des produits combinés de contraceptifs oraux peuvent être affectés par la co-administration des inhibiteurs de la protéase anti-VIH. Les prestataires de soins de santé devraient se référer à l'étiquette des inhibiteurs individuels de la protéase anti-VIH pour d'autres informations d'interaction médicamenteuses.

Produits à base de plantes

Les produits à base de plantes contenant du moût de Saint-Jean (Hypericum perforatum) peuvent induire des enzymes hépatiques (cytochrome P450) et du transporteur de glycoprotéine P et peuvent réduire l'efficacité des stéroïdes contraceptifs. Cela peut également entraîner des saignements révolutionnaires.

Augmentation des taux plasmatiques d'estradiol associés aux médicaments co-administrés

La co-administration de l'atorvastatine et certains contraceptifs oraux combinés contenant l'éthinyle estradiol augmentent les valeurs AUC de l'éthinyle estradiol d'environ 20%. L'acide ascorbique et l'acétaminophène peuvent augmenter les taux plasmatiques d'éthinyle estradiol éventuellement par inhibition de la conjugaison. Les inhibiteurs du CYP3A4 tels que l'itraconazole ou le kétoconazole peuvent augmenter les taux d'hormones plasmatiques.

Changements dans les taux plasmatiques de médicaments co-administrés

Les contraceptifs hormonaux combinés contenant des œstrogènes synthétiques (par exemple l'éthinyle estradiol) peuvent inhiber le métabolisme d'autres composés. Une augmentation des concentrations plasmatiques de cyclosporine prednisolone et de théophylline a été signalée avec l'administration concomitante de contraceptifs oraux combinés. Une diminution des concentrations plasmatiques d'acétaminophène et une clairance accrue de la morphine à l'acide salicylique du témazépam et de l'acide clofibrique en raison de l'induction de la conjugaison ont été notées lorsque ces médicaments ont été administrés avec des contraceptifs oraux combinés.

Avertissements for Blis 24 Fe

Le tabagisme augmente le risque de graves effets secondaires cardiovasculaires de l'utilisation des contraceptifs oraux. Ce risque augmente avec l'âge et avec l'étendue du tabagisme (dans les études épidémiologiques, 15 cigarettes ou plus par jour ont été associées à un risque significativement accru) et est assez marqué chez les femmes de plus de 35 ans. Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux doivent être fortement conseillées de ne pas fumer.

L'utilisation de contraceptifs oraux est associée à un risque accru de plusieurs conditions graves, notamment des événements thrombotiques et thromboemboliques veineux et artériels (tels que l'infarctus du myocarde thromboembolisme et les AVC)) néoplasie hépatique de la néoplasie et de l'hypertension, bien que le risque de morbidité grave ou de mortalité soit très faible chez les femmes saines sans facteurs de risque sous-sous-enterre. Le risque de morbidité et de mortalité augmente de manière significative en présence d'autres facteurs de risque sous-jacents tels que certaines hyperlipidémies héréditaires héréditaires de l'obésité et du diabète.

Les praticiens prescrivant les contraceptifs oraux devraient connaître les informations suivantes concernant ces risques. Les informations contenues dans cet insert de package sont principalement basées sur des études réalisées chez les patients qui ont utilisé des contraceptifs oraux avec des formulations plus élevées d'œstrogènes et de progestatifs que ceux à usage courant aujourd'hui. L'effet de l'utilisation à long terme des contraceptifs oraux avec des formulations plus faibles d'œstrogènes et de progestatifs reste à déterminer.

Tout au long de ce marquage, les études épidémiologiques rapportées sont de deux types: des études rétrospectives ou de contrôle de cas et des études prospectives ou de cohorte. Les études de contrôle des cas fournissent une mesure du risque relatif d'une maladie à savoir un rapport de l'incidence d'une maladie chez les utilisateurs contraceptifs oraux à celui parmi les non-utilisateurs. Le risque relatif ne fournit pas d'informations sur l'occurrence clinique réelle d'une maladie. Les études de cohorte fournissent une mesure du risque attribuable qui est le différence Dans l'incidence de la maladie entre les utilisateurs contraceptifs oraux et les non-utilisateurs. Le risque attribuable fournit des informations sur la survenue réelle d'une maladie dans la population. Pour plus d'informations, le lecteur est renvoyé à un texte sur les méthodes épidémiologiques.

Troubles thromboemboliques et autres problèmes vasculaires

Infarctus du myocarde

Un risque accru d'infarctus du myocarde a été attribué à l'utilisation des contraceptifs oraux. Ce risque est principalement chez les fumeurs ou les femmes présentant d'autres facteurs de risque sous-jacents de maladie coronarienne tels que l'hypercholestérolémie morbide, l'obésité morbide et le diabète. Le risque relatif de crise cardiaque pour les utilisateurs contraceptifs oraux actuels a été estimé à deux à six. Le risque est très faible de moins de 30 ans.

Il a été démontré que le tabagisme en combinaison avec l'utilisation des contraceptifs oraux contribue considérablement à l'incidence des infarctus du myocarde chez les femmes au milieu de la trentaine ou plus avec du tabagisme représentant la majorité des cas en excès. Il a été démontré que les taux de mortalité associés à la maladie circulatoire augmentent considérablement chez les fumeurs de plus de 35 ans et les non-fumeurs de plus de 40 ans (figure 3) chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux.

Figure 3. Taux de mortalité par la maladie circulatoire pour 100 000 femmes-années par état de tabagisme et utilisation des contraceptifs oraux

Il a été démontré que les contraceptifs oraux augmentent la pression artérielle parmi les utilisateurs (voir la section 9 en Avertissements ). Ces augmentations des facteurs de risque ont été associées à un risque accru de maladie cardiaque et le risque augmente avec le nombre de facteurs de risque présents. Les contraceptifs oraux doivent être utilisés avec prudence chez les femmes atteintes de facteurs de risque de maladie cardiovasculaire.

Thromboembolie

Un risque accru de maladie thromboembolique et thrombotique associée à l'utilisation de contraceptifs oraux est bien établi. Des études de contrôle des cas ont révélé que le risque relatif des utilisateurs par rapport aux non-utilisateurs était de 3 pour le premier épisode de thrombose veineuse superficielle 4 à 11 pour la thrombose veineuse profonde ou l'embolie pulmonaire et 1,5 à 6 pour les femmes présentant des conditions prédisposantes pour la maladie thromboembolique veineuse. Des études de cohorte ont montré que le risque relatif était quelque peu inférieur à environ 3 pour les nouveaux cas et environ 4,5 pour les nouveaux cas nécessitant une hospitalisation. Le risque de maladie thromboembolique due aux contraceptifs oraux n'est pas lié à la durée d'utilisation et disparaît après l'arrêt de l'utilisation de la pilule.

Une augmentation de deux à quatre fois du risque relatif de complications thromboemboliques postopératoires a été signalée avec l'utilisation de contraceptifs oraux. Le risque relatif de thrombose veineuse chez les femmes qui ont des conditions prédisposantes sont deux fois celles des femmes sans telles conditions médicales. Si les contraceptifs oraux réalisables doivent être interrompus au moins quatre semaines avant et pendant deux semaines après la chirurgie élective d'un type associé à une augmentation du risque de thromboembolie et pendant et après une immobilisation prolongée. Étant donné que la période post-partum immédiate est également associée à un risque accru de thromboembolie que les contraceptifs oraux doivent être démarrés au début de quatre à six semaines après l'accouchement chez les femmes qui choisissent de ne pas allaiter.

Maladies cérébrovasculaires

Il a été démontré que les contraceptifs oraux augmentent à la fois le risque relatif et attribuable d'événements cérébrovasculaires (AVC thrombotiques et hémorragiques), bien que, en général, le risque soit le plus élevé chez les femmes hypertensives plus âgées (> 35 ans) qui fument également. L'hypertension s'est avérée être un facteur de risque pour les utilisateurs et les non-utilisateurs pour les deux types d'accidents vasculaires cérébraux tandis que le tabagisme a interagi pour augmenter le risque de traits hémorragiques.

Dans une grande étude, le risque relatif de traits thrombotiques s'est avéré de 3 pour les utilisateurs normotendaux à 14 pour les utilisateurs souffrant d'hypertension sévère. Le risque relatif d'AVC hémorragique serait de 1,2 pour les non-fumeurs qui ont utilisé des contraceptifs oraux 2.6 pour les fumeurs qui n'ont pas utilisé de contraceptifs oraux 7.6 pour les fumeurs qui ont utilisé des contraceptifs oraux 1,8 pour les utilisateurs normotendaux et 25,7 pour les utilisateurs souffrant d'hypertension sévère. Le risque attribuable est également plus élevé chez les femmes âgées. Les contraceptifs oraux augmentent également le risque d'AVC chez les femmes avec d'autres facteurs de risque sous-jacents tels que certaines hyperlipidémies et obésité héréditaires ou acquises ou acquises. Les femmes atteintes de migraine (en particulier la migraine avec l'aura) qui prennent des contraceptifs oraux combinées peuvent être à un risque accru d'AVC.

Risque lié à la dose de maladie vasculaire des contraceptifs oraux

Une association positive a été observée entre la quantité d'oestrogène et le progestatif dans les contraceptifs oraux et le risque de maladie vasculaire. Une baisse des lipoprotéines sériques à haute densité (HDL) a été signalée avec de nombreux agents progestatifs. Une baisse des lipoprotéines sériques à haute densité a été associée à une incidence accrue de maladie cardiaque ischémique. Parce que les œstrogènes augmentent le cholestérol HDL, l'effet net d'un contraceptif oral dépend d'un équilibre obtenu entre les doses d'œstrogène et de progestatif et la nature et la quantité absolue de progestatifs utilisés dans le contraceptif. La quantité des deux hormones doit être prise en compte dans le choix d'un contraceptif oral.

La minimisation de l'exposition aux œstrogènes et au progestatif est conforme aux bons principes de la thérapie. Pour toute combinaison particulière d'oestrogène / progestatif, le régime posologique prescrit devrait être celui qui contient le moins d'œstrogènes et de progestatifs compatibles avec un faible taux d'échec et les besoins du patient individuel. De nouveaux accepteurs d'agents contraceptifs oraux doivent être lancés sur des préparations contenant la plus faible teneur en œstrogènes qui est jugée appropriée pour le patient individuel.

Persistance du risque de maladie vasculaire

Il y a deux études qui ont montré la persistance du risque de maladie vasculaire pour toujours les utilisateurs des contraceptifs oraux. Dans une étude aux États-Unis, le risque de développer un infarctus du myocarde après l'arrêt des contraceptifs oraux a persisté pendant au moins 9 ans pour les femmes de 40 à 49 ans qui avaient utilisé des contraceptifs oraux pendant cinq ans ou plus, mais ce risque accru n'a pas été démontré dans d'autres groupes d'âge. Dans une autre étude en Grande-Bretagne, le risque de développer une maladie cérébrovasculaire a persisté pendant au moins 6 ans après l'arrêt des contraceptifs oraux, bien que le risque excessif soit très faible. Cependant, les deux études ont été réalisées avec des formulations contraceptives orales contenant 50 microgrammes ou plus d'œstrogènes.

Estimations de la mortalité à partir d'une utilisation contraceptive

Une étude a recueilli des données à partir de diverses sources qui ont estimé le taux de mortalité associé à différentes méthodes de contraception à différents âges (tableau 3).

Tableau 3: Nombre annuel de décès liés à la naissance ou liés à la méthode associés au contrôle de la fertilité pour 100 000 femmes non stériles par méthode de contrôle de la fécondité en fonction de l'âge

Méthode of control et outcome ÂGE
15 à 19 20 à 24 25 à 29 30 à 34 35 à 39 40 à 44
Aucune méthode de contrôle de la fertilité * 7.0 7.4 9.1 14.8 25.7 28.2
Contraceptifs oraux non-fumeur ** 0.3 0.5 0.9 1.9 13.8 31.6
Fumeur des contraceptifs oraux ** 2.2 3.4 6.6 13.5 51.1 117.2
Iud** 0.8 0.8 1.0 1.0 1.4 1.4
Préservatif* 1.1 1.6 0.7 0.2 0.3 0.4
Diaphragme/spermicide* 1.9 1.2 1.2 1.3 2.2 2.8
Abstinence périodique* 2.5 1.6 1.6 1.7 2.9 3.6
* Les décès sont liés à la naissance
** Les décès sont liés à la méthode
Ory hw. Perspectives de planification familiale 1983; 15: 57-63.

Ces estimations incluent le risque combiné de décès associé aux méthodes contraceptives plus le risque attribuable à la grossesse en cas d'échec de la méthode. Chaque méthode de contraception présente ses avantages et ses risques spécifiques. L'étude a conclu qu'à l'exception des utilisateurs contraceptifs oraux de 35 ans et plus qui fument et 40 ans et plus qui ne fument pas la mortalité associés à toutes les méthodes de contraception sont faibles et inférieurs à celles associées à l'accouchement.

L'observation d'une éventuelle augmentation du risque de mortalité avec l'âge pour les utilisateurs contraceptifs oraux est basée sur des données recueillies dans les années 1970 mais non signalées avant 1983. Cependant, la pratique clinique actuelle implique l'utilisation de formulations de dose d'oestrogène inférieures combinées à une restriction minutieuse de l'utilisation contraceptive orale aux femmes qui n'ont pas les différents facteurs de risque répertoriés dans ce marquage.

En raison de ces changements dans la pratique et également en raison de certaines nouvelles données limitées qui suggèrent que le risque de maladie cardiovasculaire avec l'utilisation de contraceptifs oraux peut désormais être inférieur à celle précédemment observée par la fertilité et la santé maternelle du comité consultatif des médicaments Des risques de santé potentiels plus élevés associés à la grossesse chez les femmes âgées et aux procédures chirurgicales et médicales alternatives qui peuvent être nécessaires si ces femmes n'ont pas accès à des moyens de contraception efficaces et acceptables.

Par conséquent, le comité a recommandé que les avantages de l'utilisation des contraceptifs oraux par des femmes de non-fume en bonne santé de plus de 40 ans puissent l'emporter sur les risques possibles. Bien sûr, les femmes âgées en tant que toutes les femmes qui prennent des contraceptifs oraux devraient prendre la formulation de dose la plus faible possible qui est efficace et répond aux besoins individuels du patient.

Carcinome des organes et seins reproducteurs

De nombreuses études épidémiologiques ont été réalisées sur l'incidence du cancer de l'ovaire et du col utérin de l'endomètre du sein chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux. Bien que le risque de cancer du sein puisse être légèrement augmenté chez les utilisateurs actuels des contraceptifs oraux (RR = 1,24), le risque excédentaire diminue au fil du temps après l'arrêt des contraceptifs oraux et à 10 ans après l'arrêt, le risque accru disparaît. Le risque n'augmente pas avec la durée d'utilisation et aucune relation n'a été trouvée avec la dose ou le type de stéroïde. Les modèles de risque sont également similaires, indépendamment des antécédents de reproduction d'une femme ou de ses antécédents de cancer du sein familial. Le sous-groupe pour lequel le risque s'est révélé significativement élevé est les femmes qui ont d'abord utilisé les contraceptifs oraux avant l'âge de 20 ans, mais parce que le cancer du sein est si rare à ces jeunes âges, le nombre de cas attribuable à cette utilisation contraceptive orale précoce est extrêmement faible. Les cancers du sein diagnostiqués dans les utilisateurs contraceptifs oraux actuels ou précédents ont tendance à être moins avancés cliniquement que chez les ne jamais utiliser. Les femmes qui ont actuellement ou ont eu un cancer du sein ne devraient pas utiliser les contraceptifs oraux parce que le cancer du sein est une tumeur hormonale sensible.

Certaines études suggèrent que l'utilisation contraceptive orale a été associée à une augmentation du risque de néoplasie intraépithéliale cervicale ou de cancer du col utérin invasif chez certaines populations de femmes. Cependant, il continue d'être une controverse sur la mesure dans laquelle ces résultats peuvent être dus à des différences de comportement sexuel et d'autres facteurs.

Malgré de nombreuses études sur la relation entre l'utilisation contraceptive orale et le cancer du sein et les cancers cervicaux, une relation de cause à effet n'a pas été établie.

Néoplasie hépatique

Les adénomes hépatiques bénins sont associés à une utilisation contraceptive orale bien que leur occurrence soit rare aux États-Unis. Les calculs indirects ont estimé que le risque attribuable se trouve dans la plage de 3,3 cas / 100000 pour les utilisateurs un risque qui augmente après quatre années d'utilisation ou plus. La rupture des adénomes hépatiques peut provoquer la mort par hémorragie intra-abdominale.

Des études de Grande-Bretagne ont montré un risque accru de développer un carcinome hépatocellulaire chez les utilisateurs contraceptifs oraux à long terme (> 8 ans). Cependant, ces cancers sont extrêmement rares aux États-Unis et le risque attribuable (l'incidence excessive) des cancers du foie chez les utilisateurs contraceptifs oraux aborde moins d'un par million d'utilisateurs.

Lésions oculaires

Il y a eu des rapports de cas cliniques de thrombose rétinienne associés à l'utilisation de contraceptifs oraux qui peuvent entraîner une perte de vision partielle ou complète. Les contraceptifs oraux doivent être interrompus s'il y a une perte de vision partielle ou complète inexpliquée; début de la proptose ou de la diplopie; Papouledème; ou lésions vasculaires rétiniennes. Des mesures diagnostiques et thérapeutiques appropriées doivent être prises immédiatement.

Utilisation contraceptive orale avant ou pendant la grossesse précoce

Des études épidémiologiques approfondies n'ont révélé aucun risque accru de malformations congénitales chez les femmes qui ont utilisé des contraceptifs oraux avant la grossesse. Les études ne suggèrent pas non plus d'effet tératogène, en particulier dans la mesure où les anomalies cardiaques et les défauts de réduction des membres sont préoccupés lorsqu'ils sont pris par inadvertance en début de grossesse (voir Contre-indications section).

L'administration de contraceptifs oraux pour induire des saignements de sevrage ne doit pas être utilisée comme test de grossesse. Les contraceptifs oraux ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse pour traiter l'avortement menacé ou habituel.

Il est recommandé que pour tout patient qui a raté deux périodes consécutives, une grossesse soit exclue. Si le patient n'a pas adhéré à l'horaire prescrit, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée au moment de la première période manquée. L'utilisation contraceptive orale doit être interrompue si la grossesse est confirmée.

Maladie de la vésicule biliaire

Des études antérieures ont signalé une augmentation du risque relatif à vie de chirurgie de la vésicule biliaire chez les utilisateurs de contraceptifs oraux et d'œstrogènes. Cependant, des études plus récentes ont montré que le risque relatif de développer une maladie de la vésicule biliaire chez les utilisateurs contraceptifs oraux peut être minime. Les résultats récents de risque minimal peuvent être liés à l'utilisation de formulations contraceptives orales contenant des doses hormonales plus faibles d'œstrogènes et de progestatifs.

Effets métaboliques des glucides et lipidiques

Il a été démontré que les contraceptifs oraux provoquent une intolérance au glucose dans un pourcentage important d'utilisateurs. Les contraceptifs oraux contenant plus de 75 microgrammes d'œstrogènes provoquent l'hyperinsulinisme tandis que des doses plus faibles d'œstrogènes provoquent moins d'intolérance au glucose. Les progestatifs augmentent la sécrétion d'insuline et créent une résistance à l'insuline Cet effet variant avec différents agents progestatifs. Cependant, chez la femme non diabétique, les contraceptifs oraux ne semblent avoir aucun effet sur la glycémie à jeun. En raison de ces effets démontrés, les femmes prédiabétiques et diabétiques doivent être soigneusement observées lors de la prise de contraceptifs oraux.

Une petite proportion de femmes aura une hypertriglycéridémie persistante sur la pilule. Comme discuté précédemment (voir Infarctus du myocarde et Risque lié à la dose de maladie vasculaire des contraceptifs oraux ) Des changements dans les triglycérides sériques et les niveaux de lipoprotéines ont été rapportés chez les utilisateurs contraceptifs oraux.

Tension artérielle élevée

Les femmes souffrant d'hypertension importante ne doivent pas être démarrées sur des contraceptifs hormonaux. Une augmentation de la pression artérielle a été signalée chez les femmes prenant des contraceptifs oraux et cette augmentation est plus probable chez les utilisateurs de contraceptifs oraux plus âgés et avec une utilisation continue. Les données du Royal College of General Practitioners et des essais randomisés ultérieurs ont montré que l'incidence de l'hypertension augmente avec l'augmentation des concentrations de progestatifs.

Les femmes ayant des antécédents d'hypertension ou de maladies liées à l'hypertension ou de maladies rénales doivent être encouragées à utiliser une autre méthode de contraception. Si les femmes choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux, elles devraient être surveillées étroitement et si une élévation significative de la pression artérielle se produit des contraceptifs oraux doit être interrompu (voir Contre-indications section). For most women elevated blood pressure will return to normal after stopping oral contraceptives et there is no différence in the occurrence of hypertension among ever- et never-users.

Mal de tête

Le début ou l'exacerbation de la migraine ou le développement de maux de tête avec un nouveau modèle qui est récurrent persistant ou sévère nécessite l'arrêt des contraceptifs oraux et l'évaluation de la cause (voir Maladies cérébrovasculaires ).

Irrégularités saignantes

Saignement révolutionnaire et spotting are sometimes encountered in patients on oral contraceptives especially during the first three months of use. If bleeding persists or recurs nonhormonal causes should be considered et adequate diagnostic measures taken to rule out malignancy or pregnancy as in the case of any abnormal vaginal bleeding. If pathology has been excluded time or a change to another formulation may solve the problem.

L'absence de règles de retrait peut également se produire. En cas d'aménorrhée pendant deux cycles ou plus de grossesse devrait être exclu. Dans l'essai clinique avec Blisovi 24 FE 31 à 41% des femmes utilisant Blisovi 24 Fe n'avaient pas de règles de retrait dans au moins un des 6 cycles d'utilisation.

Certaines femmes peuvent éprouver une amenorrhée ou une oligoménorrhée post-pliante (peut-être avec l'anovulation), en particulier lorsqu'une telle condition était préexistante.

Précautions for Blis 24 Fe

Maladies sexuellement transmissibles

Les patients doivent être informés que ce produit ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Examen physique et suivi

Des antécédents médicaux personnels et familiaux périodiques et un examen physique complet sont appropriés pour toutes les femmes, y compris les femmes utilisant des contraceptifs oraux. L'examen physique peut cependant être différé jusqu'à la début des contraceptifs oraux s'ils sont demandés par la femme et jugés appropriés par le clinicien. L'examen physique doit inclure une référence particulière aux poitrines de la pression artérielle abdomen et aux organes pelviens, notamment la cytologie cervicale et les tests de laboratoire pertinents. En cas de saignements vaginaux anormaux persistants ou récurrents non diagnostiqués ou récurrents, il faut effectuer des mesures appropriées pour exclure la tumeinte. Les femmes ayant des antécédents familiaux solides de cancer du sein ou qui ont des nodules mammaires doivent être surveillés avec des soins particuliers.

Troubles lipidiques

Les femmes qui sont traitées pour des hyperlipidémies doivent être suivies de près si elles choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux. Certains progestatifs peuvent augmenter les niveaux de LDL et rendre le contrôle des hyperlipidémies plus difficile. (Voir Avertissements ).

Chez les patients atteints de défauts familiaux du métabolisme des lipoprotéines recevant des préparations contenant des œstrogènes, il y a eu des rapports de cas d'élévation significative de triglycérides plasmatiques conduisant à une pancréatite.

Fonction hépatique

Si l'ictère se développe chez une femme recevant de tels médicaments, le médicament doit être interrompu.

Les hormones stéroïdes peuvent être mal métabolisées chez les patients présentant une fonction hépatique altérée.

Rétention d'eau

Les contraceptifs oraux peuvent provoquer un certain degré de rétention de liquide. Ils doivent être prescrits avec prudence et uniquement avec une surveillance minutieuse chez les patients présentant des conditions qui pourraient être aggravées par la rétention des liquides.

Troubles émotionnels

Les femmes ayant des antécédents de dépression doivent être soigneusement observées et le médicament interrompu si la dépression se reproduit sérieusement. Les patients devenant significativement déprimés lors de la prise de contraceptifs oraux doivent arrêter le médicament et utiliser une autre méthode de contraception dans le but de déterminer si le symptôme est lié au médicament. Les femmes ayant des antécédents de dépression doivent être soigneusement observées et le médicament interrompu si la dépression se reproduit sérieusement.

Lentilles de contact

Les porteurs de lentilles de contact qui développent des changements visuels ou des changements dans la tolérance à l'objectif doivent être évalués par un ophtalmologiste.

Interactions avec les tests de laboratoire

Certains tests de fonction endocrinienne et hépatique et composants sanguins peuvent être affectés par les contraceptifs oraux:

  1. Augmentation de la prothrombine et des facteurs VII VIII IX et X; diminution de l'antithrombine 3; Augmentation de l'agrégabilité plaquettaire induite par la norépinéphrine.
  2. Une augmentation de la globuline de liaison à la thyroïde (TBG) entraînant une augmentation de l'hormone thyroïdienne totale circulante mesurée par l'iode lié aux protéines (PBI) T4 par colonne ou par radio-immunodosage. L'absorption de la résine T3 libre est diminuée en reflétant la concentration élevée de T4 en TBG à TBG est inchangée.
  3. D'autres protéines de liaison peuvent être élevées dans le sérum.
  4. Les globulines de liaison aux hormones sexuelles sont augmentées et entraînent des niveaux élevés de stéroïdes sexuels en circulation totale et de corticoïdes; Cependant, les niveaux libres ou biologiquement actifs restent inchangés.
  5. Les triglycérides peuvent être augmentés et les niveaux de divers autres lipides et les lipoprotéines peuvent être affectés.
  6. La tolérance au glucose peut être diminuée.
  7. Les taux sériques de folate peuvent être déprimés par la thérapie contraceptive orale. Cela peut avoir une signification clinique si une femme tombe enceinte peu de temps après l'arrêt des contraceptifs oraux.

Cancérogenèse

Voir Avertissements section.

Grossesse

Grossesse Category X.

Voir Contre-indications et Avertissements sections.

Mères qui allaitent

De petites quantités de stéroïdes et / ou de métabolites contraceptives orales ont été identifiées dans le lait des mères infirmières et quelques effets indésirables sur l'enfant ont été signalés, y compris l'ictère et l'élargissement des mammaires. De plus, la combinaison des contraceptifs oraux donnés dans la période post-partum peut interférer avec la lactation en diminuant la quantité et la qualité du lait maternel. Si possible, la mère infirmière doit être informée de ne pas utiliser les contraceptifs oraux combinés mais d'utiliser d'autres formes de contraception jusqu'à ce qu'elle ait complètement sevré son enfant.

Levonorgestrel et les effets secondaires de l'éthinyle estradiol

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de Blisovi 24 FE ont été établies chez les femmes d'âge reproducteur. La sécurité et l'efficacité devraient être les mêmes chez les adolescents postpubertaux de moins de 16 ans et chez les utilisateurs de 16 ans et plus. L'utilisation de ce produit avant la ménarche n'est pas indiquée.

Utilisation gériatrique

Ce produit n'a pas été étudié chez les femmes de plus de 65 ans et n'est pas indiqué dans cette population.

Informations pour le patient

Voir Informations sur les patients section.

Surdosage Information for Blis 24 Fe

Des effets néfastes graves n'ont pas été signalés après l'ingestion aiguë de grandes doses de contraceptifs oraux par les jeunes enfants. Un surdosage peut provoquer des nausées et des saignements de sevrage peuvent se produire chez les femelles.

Avantages de santé non contraceptifs

Les avantages de santé non contraceptifs suivants liés à l'utilisation de contraceptifs oraux sont soutenus par des études épidémiologiques qui ont largement utilisé des formulations contraceptives orales contenant des doses dépassant 0,035 mg d'éthinyle estradiol ou 0,05 mg de méstranol.

Effets sur les règles:

  • Augmentation de la régularité du cycle menstruel
  • Diminution de la perte de sang et diminution de l'incidence de l'anémie ferrices en fer
  • Diminution de l'incidence de la dysménorrhée

Effets liés à l'inhibition de l'ovulation:

  • Diminution de l'incidence des kystes ovariens fonctionnels
  • Diminution de l'incidence des grossesses extraterrestres

Effets d'une utilisation à long terme:

  • Diminution de l'incidence des fibroadénomes et des maladies fibrocystiques du sein
  • Diminution de l'incidence des maladies inflammatoires pelviennes aiguës
  • Diminution de l'incidence du cancer de l'endomètre
  • Diminution de l'incidence du cancer de l'ovaire

Contre-indications for Blis 24 Fe

Les contraceptifs oraux ne doivent pas être utilisés chez les femmes qui ont actuellement les conditions suivantes:

  • Thrombophlebitis or thromboembolic disorders
  • Une histoire passée de thrombophlebitibitibite profonde ou de troubles thromboemboliques
  • Maladie des artères cérébrovasculaires ou coronariennes (actuelle ou histoire)
  • Maladie cardiaque valvulaire avec complications thrombogènes
  • Hypertension sévère
  • Diabète avec implication vasculaire
  • Mal de têtes with focal neurological symptoms
  • Chirurgie majeure avec immobilisation prolongée
  • Carcinome connu ou suspecté du sein ou des antécédents personnels de cancer du sein
  • Carcinome de l'endomètre ou d'autres néoplasie dépendante des œstrogènes connus ou suspects
  • Saignement génital anormal non diagnostiqué
  • Ictère cholestatique of pregnancy or jaundice with prior pill use
  • Adénomes ou carcinomes hépatiques ou maladie hépatique active
  • Grossesse connue ou suspectée
  • Hypersensibilité à tout composant de ce produit

Pharmacologie clinique for Blis 24 Fe

Les contraceptifs oraux combinés agissent par suppression des gonadotrophines. Bien que le mécanisme principal de cette action soit l'inhibition de l'ovulation, d'autres altérations incluent les changements dans le mucus cervical (qui augmentent la difficulté de saisir les spermatozoïdes dans l'utérus) et l'endomètre (ce qui réduit la probabilité d'implantation).

Pharmacocinétique

Absorption

L'acétate de noréthindrone semble être complètement et rapidement désacétylé à la noréthindrone après l'administration orale parce que la disposition de l'acétate de noréthindrone est indiscernable de celle de la norethindrone administrée par voie orale. L'acétate de noréthindrone et l'estradiol de l'éthinyle sont rapidement absorbés par les comprimés de blisovi 24 Fe avec des concentrations plasmatiques maximales de noréthindrone et d'éthinyle estradiol se produisant de 1 à 4 heures après la dose. Les deux sont soumis à un métabolisme de premier passage après le dosage oral, ce qui entraîne une biodisponibilité absolue d'environ 64% pour la noréthindrone et 43% pour l'éthinyle estradiol.

La pharmacocinétique plasmatique de Norethindrone et de l'éthinyle estradiol après des administrations à dose unique et multiple des comprimés de Blisovi 24 FE chez 17 volontaires en bonne santé est fourni dans les figures 1 et 2 et le tableau 1.

Après l'administration à dose multiple de comprimés de blisovi 24 Fe, les concentrations maximales de noréthindrone et d'éthinyle estradiol ont été augmentées respectivement de 95% et 27% par rapport à l'administration à dose unique. Les expositions moyennes de la noréthindrone et de l'éthinyle estradiol (valeurs AUC) ont augmenté respectivement de 164% et 51% par rapport à l'administration à dose unique de comprimés Blisovi 24 Fe.

L'état d'équilibre par rapport à la noréthindrone a été atteint au jour 17 et l'état d'équilibre par rapport à l'éthinyle estradiol a été atteint au jour 13.

Les concentrations moyennes de SHBG ont été augmentées de 150% par rapport à la ligne de base (NULL,5 nmol / L) à 144 nmol / L à l'état d'équilibre.

Figure 1. Profils de temps de concentration norethindrone plasma moyens après administration orale à dose unique et multiple de comprimés de blisovi 24 Fe à des femmes volontaires en bonne santé dans un état de jeûne (n = 17)

Figure 2. Profils de temps de concentration plasmatique moyen de l'éthinyle d'éthinyle après l'administration orale à dose unique et multiple de comprimés de blisovi 24 FE à des femmes volontaires en bonne santé dans un état de jeûne (n = 17)

Tableau 1. Résumé de la pharmacocinétique de Norethindrone (NE) et de l'éthinyle Estradiol (EE) après une administration orale à dose unique et multiple de comprimés de blisovi 24 FE à des bénévoles en bonne santé dans des conditions de jeûne (n = 17)

Régime Analyte Moyenne arithmétique a (% Cv) par paramètre pharmacocinétique
Cmax
(Pg / ml)
tmax
(heure)
AUC (0-24)
(Pg / ml · h)
Cmin
(Pg / ml)
t 1/2
(heure)
Cavage
(Pg / ml)
Jour 1
(Dose unique)
Ne 8420 (31) 1,0 (NULL,7-4,0) 33390 (40) - - -
De 64,5 (27) 1,3 (NULL,7-4,0) 465.4 (26) - - -
SHBG - - - 57,5 (37) b - -
Jour 24
(Dose multiple)
Ne 16400 (26) 1,3 (NULL,7-4,0) 88160 (30) 880 (51) 8.4 3670 (30)
De 81.9 (24) 1.7 (1.0-2.0) 701.3 (28) 11.4 (43) 14.5 29.2 (28)
SHBG - - - 144 (24) - -
Cmax = Maximum plasma concentrapportn;
tmax= Time of Cmax;
Cmin= minimum plasma concentrapportn at steady-state;
AUC (0-24) = Area under plasma concentrapportn versus time curve from 0 to 24 hours;
t ½ = Demi-vie apparente d'élimination terminale de premier ordre;
Cavage = Average plasma concentrapportn = AUC (0-24)/24;
% Cv = coefficient de variation (%);
SHBG = Sex Hormone Binding Globulin (nmol/L)
a La moyenne harmonique (NULL,693 / moyenne d'élimination apparente moyenne) est signalée pour t ½ et the median (range) is reported for tmax.
b La concentration de SHBG rapportée ici est la concentration pré-dose

Effet de la nourriture

Les comprimés Blisovi 24 Fe peuvent être administrés sans égard aux repas. Une administration à dose unique de comprimé Blisovi 24 Fe avec des aliments a diminué la concentration maximale de noétrone de 11% et a augmenté l'étendue de l'absorption de 27% et a diminué la concentration maximale d'éthinyle estradiol de 30% mais pas l'étendue de l'absorption.

Distribution

Le volume de distribution de la noréthindrone et de l'éthinyle estradiol varie de 2 à 4 L / kg. La liaison aux protéines plasmatiques des deux stéroïdes est étendue (> 95%); Norethindrone se lie à la fois à l'albumine et au SHBG tandis que l'estradiol de l'éthinyle se lie uniquement à l'albumine. Bien que l'éthinyle estradiol ne se lie pas au SHBG, il induit une synthèse de SHBG.

Métabolisme

Norethindrone subit une biotransformation étendue principalement par réduction suivie d'une conjugaison de sulfate et de glucuronide. La majorité des métabolites de la circulation sont des sulfates avec des glucuronides représentant la plupart des métabolites urinaires.

L'éthinyle estradiol est également largement métabolisé à la fois par oxydation et par conjugaison avec du sulfate et du glucuronide. Les sulfates sont les principaux conjugués circulants de l'éthinyle estradiol et les glucuronides prédominent dans l'urine. Le métabolite oxydatif primaire est l'estradiol de l'éthinyle 2-hydroxy formé par l'isoforme CYP3A4 du cytochrome P450. Une partie du métabolisme des premiers passes de l'éthinyle estradiol se produirait dans la muqueuse gastro-intestinale. L'estradiol de l'éthinyle peut subir une circulation entérohépatique.

Excrétion

La noréthindrone et l'éthinyle estradiol sont excrétés dans l'urine et les excréments principalement sous forme de métabolites. Les valeurs de clairance du plasma pour la noréthindrone et l'éthinyle estradiol sont similaires (environ 0,4 L / h / kg). Les demi-vies d'élimination à l'état d'équilibre de la norethindrone et de l'éthinyle estradiol après l'administration de comprimés de blisovi 24 Fe sont respectivement d'environ 8 heures et 14 heures.

Populations spéciales

Course

L'effet de la race sur la disposition de la norethindrone et de l'éthinyle estradiol après l'administration de Blisovi 24 Fe n'a pas été évalué.

Insuffisance rénale

L'effet de la maladie rénale sur la disposition de la noréthindrone et de l'éthinyle estradiol après l'administration de Blisovi 24 Fe n'a pas été évalué. Chez les femmes préménopausées souffrant d'insuffisance rénale chronique subissant une dialyse péritonéale qui a reçu plusieurs doses d'un contraceptif oral contenant des concentrations d'éthinyle estradiol et de norethindrone, les concentrations d'éthinyle estradiol étaient plus élevées et les concentrations de noréthindrone étaient inchangées par rapport aux concentrations chez les femmes préménopausiques avec une fonction rénale normale.

Insuffisance hépatique

L'effet de la maladie hépatique sur la disposition de la noréthindrone et de l'éthinyle estradiol après l'administration de Blisovi 24 Fe n'a pas été évalué. Cependant, l'éthinyle estradiol et la noréthindrone peuvent être mal métabolisés chez les patients présentant une fonction hépatique altérée.

Interactions médicament-médicament

Voir PRÉCAUTIONS section - Interactions médicamenteuses .

Études cliniques

Dans une étude clinique, 743 femmes de 18 à 45 ans ont été traitées avec Blisovi 24 Fe pour jusqu'à six cycles de 28 jours, fournissant un total de 3823 cycles d'exposition au traitement. Au total, 583 femmes ont effectué 6 cycles de traitement. Il y a eu un total de 5 grossesses sur le traitement dans 3565 cycles de traitement au cours desquels aucune contraception de sauvegarde n'a été utilisée. L'indice de perles pour Blisovi 24 Fe était de 1,82.

Informations sur les patients pour blisovi 24 Fe

Blis ™ 24 Fe
(Norethindrone Acétate et comprimés d'estradiol d'éthinyle USP et comprimés de fumarate ferreux *)

Ce produit (comme tous les contraceptifs oraux) vise à empêcher la grossesse. Il ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Les contraceptifs oraux également connus sous le nom de pilules contraceptives ou la pilule sont prises pour empêcher la grossesse et lorsqu'elles sont prises correctement sans manquer de pilules ont un taux d'échec d'environ 1% par an (1 grossesse pour 100 femmes par an d'utilisation). Le taux de défaillance typique des utilisateurs de pilules est de 5% (5 grossesses pour 100 femmes par an d'utilisation) lorsque les femmes qui manquent des pilules sont incluses.

Pour la majorité des femmes, les contraceptifs oraux peuvent être pris en toute sécurité. Mais pour certaines femmes, l'utilisation contraceptive orale est associée à certains problèmes médicaux graves qui peuvent être potentiellement mortels ou peuvent provoquer une invalidité temporaire ou permanente ou la mort. Les risques associés à la prise de contraceptifs oraux augmentent considérablement si vous:

  • Fumée
  • Ont un diabète artérielle élevé à un cholestérol élevé ou sont obèses
  • Ont ou ont eu des troubles de coagulation des coups de crise cardiaque coup d'angine de poitrine (douleurs thoraciques sévères) cancer de la jaunisse des organes du sein ou du sexe ou des tumeurs hépatiques malignes ou bénignes

Vous ne devez pas prendre la pilule si vous êtes enceinte ou si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.

Bien que les risques de maladies cardiovasculaires puissent être augmentés avec une utilisation contraceptive orale après 40 ans chez les femmes saines non-fumeurs (même avec les formulations plus récentes à faible dose), il existe également des risques potentiels plus importants associés à la grossesse chez les femmes âgées.

Le tabagisme augmente le risque d'effets indésirables graves sur le cœur et les vaisseaux sanguins de l'utilisation contraceptive orale. Ce risque augmente avec l'âge et avec la quantité de tabagisme (15 cigarettes ou plus par jour a été associée à un risque significativement accru) et est assez marqué chez les femmes de plus de 35 ans. Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux ne doivent pas fumer.

La plupart des effets secondaires de la pilule ne sont pas graves. Les plus courants sont les nausées vomissements de saignement ou de repérage entre les règles menstruelles gain de poids sensibilité et difficulté à porter des lentilles de contact. Ces effets secondaires, en particulier les nausées et les vomissements, peuvent diminuer ou se calmer au cours des trois premiers mois d'utilisation.

Les effets secondaires graves de la pilule se produisent très rarement, surtout si vous êtes en bonne santé et que vous ne fumez pas. Cependant, vous devez savoir que les conditions médicales suivantes ont été associées ou aggravées par la pilule:

  1. Les caillots sanguins dans les jambes (thrombophlebititis) poumons (embolie pulmonaire) ou rupture d'un vaisseau sanguin dans le blocage du cerveau (AVC) des vaisseaux sanguins dans le cœur (crise cardiaque ou angine de poitrine) ou d'autres organes du corps. Comme mentionné ci-dessus, le tabagisme augmente le risque de crises cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux et de conséquences médicales graves. Les femmes atteintes de migraines peuvent également courir un risque accru d'AVC lors de la prise de la pilule.
  2. Tumeurs hépatiques qui peuvent rompre et provoquer des saignements graves. Une association possible mais pas définie a été trouvée avec la pilule et le cancer du foie. Cependant, les cancers du foie sont extrêmement rares. Le risque de développer un cancer du foie en utilisant la pilule est donc encore plus rare.
  3. La pression artérielle élevée, bien que la pression artérielle revienne généralement à la normale lorsque la pilule est arrêtée.

Les symptômes associés à ces effets secondaires graves sont discutés dans le détail Informations sur les patients Déplaqué qui vous a donné votre approvisionnement en pilules. Informez votre fournisseur de soins de santé si vous remarquez des troubles physiques inhabituels tout en prenant la pilule. De plus, des médicaments tels que la rifampine ainsi que certains anticonvulsivants et certains antibiotiques et préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) peuvent diminuer l'efficacité contraceptive orale.

Le cancer du sein a été légèrement diagnostiqué plus souvent chez les femmes qui utilisent la pilule que chez les femmes du même âge qui n'utilisent pas la pilule. Cette très faible augmentation du nombre de diagnostics de cancer du sein disparaît progressivement au cours des 10 ans après l'arrêt de l'utilisation de la pilule. On ne sait pas si la différence est causée par la pilule. Il se peut que les femmes prennent la pilule soient examinées plus souvent afin que le cancer du sein soit plus susceptible d'être détecté. Vous devriez passer des examens des seins réguliers par un fournisseur de soins de santé et examiner mes propres seins mensuellement. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez des antécédents familiaux de cancer du sein ou si vous avez eu des nodules mammaires ou une mammographie anormale. Les femmes qui ont actuellement ou ont eu un cancer du sein ne devraient pas utiliser de contraceptifs hormonaux car le cancer du sein est généralement une tumeur hormonale.

Certaines études ont trouvé une augmentation de l'incidence du cancer ou des lésions précancéreuses du col de l'utérus chez les femmes qui utilisent la pilule. Cependant, cette constatation peut être liée à des facteurs autres que l'utilisation de la pilule.

La prise de la pilule combinée offre des avantages pour la santé non contraceptifs importants. Il s'agit notamment de menstruations moins douloureuses moins de perte de sang menstruelle et d'anémie moins d'infections pelviennes et moins de cancers de l'ovaire et la muqueuse de l'utérus.

Assurez-vous de discuter de toute condition médicale que vous pourriez avoir avec votre fournisseur de soins de santé. Votre professionnel de la santé prendra des antécédents médicaux et familiaux avant de prescrire des contraceptifs oraux et vous examinera. L'examen physique peut être retardé à une autre fois si vous le demandez et que le fournisseur de soins de santé estime qu'il s'agit d'une bonne pratique médicale de le reporter. Vous devez être réexaminé au moins une fois par an tout en prenant des contraceptifs oraux. Le détaillé Informations sur les patients Le dépliant vous donne plus d'informations que vous devez lire et discuter avec votre fournisseur de soins de santé.

Posologie et administration

Comment prendre blisovi 24 fe

Points importants à retenir

AVANT Vous commencez à prendre vos pilules:

  1. Assurez-vous de lire ces instructions:
    • Avant de commencer à prendre vos pilules
    • Chaque fois que vous ne savez pas quoi faire
  2. Prenez une pilule tous les jours en même temps. Si vous manquez des pilules, vous pourriez tomber enceinte. Cela comprend le démarrage du pack tardif. Plus vous manquez de pilules, plus vous êtes susceptible de tomber enceinte.
  3. De nombreuses femmes ont des taches ou des saignements légers ou peuvent se sentir malades à l'estomac tout en prenant les 1 à 3 premiers paquets de pilules. Si vous avez des taches ou des saignements légers ou si vous vous sentez malade à l'estomac, n'arrêtez pas de prendre la pilule. Le problème disparaîtra généralement. Si cela ne disparaît pas avec votre fournisseur de soins de santé.
  4. Les pilules manquantes peuvent également provoquer des taches ou des saignements légers même si vous prenez ces pilules manquées. Les jours où vous prenez 2 pilules pour compenser les pilules manquées, vous pouvez également vous sentir un peu malade à l'estomac.
  5. Si vous avez des vomissements (dans les 3 à 4 heures après avoir pris votre pilule), vous devez suivre les instructions pour quoi faire si vous manquez des pilules. Si vous souffrez de diarrhée ou si vous prenez certains médicaments, y compris certains antibiotiques ou le complément à base de plantes, le moût de St. John’s, vos pilules peuvent ne pas fonctionner aussi bien. Utilisez une méthode de sauvegarde de contraception (comme les préservatifs ou le spermicide) jusqu'à ce que vous vérifiiez votre fournisseur de soins de santé.
  6. Si vous avez du mal à vous souvenir de prendre la pilule, parlez à votre professionnel de la santé de la façon de faciliter la prise de pilules ou d'utiliser une autre méthode de contraception.
  7. Si vous avez des questions ou si vous n'êtes pas sûr des informations de cette brochure, appelez votre fournisseur de soins de santé.

AVANT Vous commencez à prendre vos pilules

  1. Décidez à quelle heure de la journée vous souhaitez prendre votre pilule. Il est important de le prendre à peu près au même moment tous les jours.
  2. Regardez votre paquet de pilules: Blisovi 24 Fe contient 24 pilules blanches actives (avec hormones) pendant les semaines 1 2 3 et la première partie des pilules brunes de la semaine 4 et 4 (sans hormones) pour la dernière partie de la semaine 4.
  3. Trouvez également:
    • Où sur le pack pour commencer à prendre des pilules
    • dans quel ordre prendre les pilules (suivez les flèches) et
    • Les numéros de semaine comme indiqué dans l'image ci-dessus.
  4. Assurez-vous que vous avez prêt à tout moment:
    • Un autre type de contraception (comme les préservatifs ou le spermicide) à utiliser comme un sauvegarde au cas où vous manqueriez des pilules.
    • Un pack de pilules supplémentaires.

Quand commencer le premier paquet de pilules

Vous avez le choix du jour pour commencer à prendre votre premier paquet de pilules. Décidez avec votre fournisseur de soins de santé, ce qui est le meilleur jour pour vous. Choisissez une heure de la journée qui sera facile à retenir.

Début du jour 1:

  1. Choisissez la bande d'étiquette de jour qui commence par le premier jour de vos règles. (C'est le jour où vous commencez à saigner ou à repérer même s'il est presque minuit lorsque le saignement commence.)
  2. Placez cette bande d'étiquette sur le portefeuille sur la zone qui a les jours de la semaine (en commençant par le dimanche) imprimé sur le plastique.
  3. Prenez la première pilule blanche du premier pack pendant les 24 premières heures de vos règles.
  4. Vous n'aurez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours car vous commencez la pilule au début de vos règles.

Démarrage du dimanche:

  1. Prenez la première pilule blanche du premier pack le dimanche après le début de vos règles, même si vous saignez toujours. Si vos règles commencent le dimanche, commencez le pack le même jour.
  2. Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances comme méthode de sauvegarde si vous avez des relations sexuelles à tout moment du dimanche, vous commencez votre premier pack jusqu'au dimanche suivant (7 jours). Les préservatifs ou le spermicide sont de bonnes méthodes de sauvegarde de contraception.

Lorsque vous passez d'une méthode différente de contraception hormonale

  • Si votre méthode précédente avait 28 pilules, fini de prendre les 28 pilules, commencez à prendre Blisovi 24 Fe le lendemain de la dernière pilule.
  • Si votre méthode précédente avait 21 pilules, finissez de prendre les 21 pilules et d'attendre 7 jours avant de commencer Blisovi 24 Fe.
  • Lorsque vous passez d'un anneau vaginal ou d'un patch de peau, terminez les 21 jours d'utilisation et attendez 7 jours après le retrait de l'anneau ou du patch avant de commencer le blisovi 24 Fe.
  • Lorsque vous passez d'une pilule progestative uniquement, vous devez commencer Blisovi 24 Fe le lendemain.
  • Lorsque vous passez d'un implant ou d'un contraceptif injectable, vous devez démarrer le blisovi 24 Fe le jour de l'élimination de l'implant ou si vous utilisez un contraceptif injectable le jour où la prochaine injection serait due.

Que faire pendant le mois

  1. Prenez une pilule en même temps tous les jours jusqu'à ce que le pack soit vide.
    Ne sautez pas de pilules même si vous repérez ou saignez entre les périodes mensuelles ou que vous vous sentez malade à l'estomac (nausées).
    Ne sautez pas les pilules même si vous n'avez pas de relations sexuelles très souvent.
  2. Lorsque vous terminez un paquet de votre blisovi 24 Fe:
    Commencez le prochain pack le lendemain de votre dernière pilule de rappel marron. N'attendez aucun jour entre les packs.

Que faire si vous manquez des pilules

Les pilules contraceptives peuvent ne pas être aussi efficaces si vous manquez des pilules blanches et en particulier si vous manquez les premiers ou les dernières pilules blanches dans un pack.

Si vous manquez 1 pilule blanche:

  1. Prenez-le dès que vous vous en souvenez. Prenez la prochaine pilule à votre heure régulière. Cela signifie que vous pouvez prendre 2 pilules en 1 jour.
  2. Vous n'avez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours si vous avez des relations sexuelles.

Si vous manquez 2 pilules blanches d'affilée dans la semaine 1 ou la semaine 2 de votre pack:

  1. Prenez 2 pilules le jour de votre souvenir et 2 pilules le lendemain.
  2. Ensuite, prenez 1 pilule par jour jusqu'à ce que vous terminez le pack.
  3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles pendant les 7 jours après avoir redémarré vos pilules. Vous devez utiliser une méthode de contraception non hormonale (telle que les préservatifs ou le spermicide) comme sauvegarde pendant ces 7 jours.

Si vous manquez 2 pilules blanches d'affilée dans la semaine 3 ou la semaine 4 de votre pack:

  1. Si vous êtes un démarreur du jour 1:
    Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.
    Si vous êtes un démarreur du dimanche:
    Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche.
    Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.
  2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre fournisseur de soins de santé car vous pourriez être enceinte.
  3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles pendant les 7 jours après avoir redémarré vos pilules. Vous devez utiliser une méthode de contraception non hormonale (telle que les préservatifs ou le spermicide) en tant que sauvegarde pour les 7 jours après votre redémarrage de vos pilules.

Si vous manquez 3 pilules blanches ou plus d'affilée à tout moment:

  1. Si vous êtes un démarreur du jour 1:
    Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.
    Si vous êtes un démarreur du dimanche:
    Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche.
    Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.
  2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre fournisseur de soins de santé car vous pourriez être enceinte.
  3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles les jours où vous avez manqué des pilules ou pendant les 7 premiers jours après le redémarrage de vos pilules. Vous devez utiliser une méthode de contraception non hormonale (comme les préservatifs ou le spermicide) comme sauvegarde la prochaine fois que vous aurez des relations sexuelles et pendant les 7 premiers jours après avoir redémarré vos pilules.

Si vous oubliez l'une des 4 pilules de rappel brun de la semaine 4:

  1. Jetez les pilules que vous avez manquées.
  2. Continuez à prendre 1 pilule chaque jour jusqu'à ce que le pack soit vide.
  3. Vous n'avez pas besoin d'utiliser une méthode de sauvegarde de contraception.

Enfin, si vous ne savez toujours pas quoi faire des pilules que vous avez manquées:

  1. Utilisez une méthode de sauvegarde de contraception à chaque fois que vous avez des relations sexuelles.
  2. Continuez à prendre une pilule blanche chaque jour jusqu'à ce que vous puissiez atteindre votre fournisseur de soins de santé.

Insert détaillé du package de patients

Blis 24 Fe
(Norethindrone Acétate et comprimés d'estradiol d'éthinyle USP et comprimés de fumarate ferreux *)

Ce produit (comme tous les contraceptifs oraux) vise à empêcher la grossesse. Il ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

INTRODUCTION

Toute femme qui envisage d'utiliser des contraceptifs oraux (la pilule contraceptive ou la pilule) doit comprendre les avantages et les risques d'utiliser cette forme de contraception.

Bien que les contraceptifs oraux aient des avantages importants par rapport à d'autres méthodes de contraception, ils présentent certains risques qu'aucune autre méthode n'a et certains de ces risques peuvent continuer après avoir cessé d'utiliser le contraceptif oral. Cette brochure vous donnera une grande partie des informations dont vous aurez besoin pour prendre cette décision et vous aidera également à déterminer si vous risquez de développer l'un des effets secondaires graves de la pilule. Il vous dira comment utiliser correctement le blisovi 24 Fe afin qu'il soit aussi efficace que possible. Cependant, ce livret ne remplace pas une discussion attentive entre vous et votre fournisseur de soins de santé. Vous devez discuter des informations fournies dans ce livret avec votre fournisseur de soins de santé à la fois lorsque vous commencez à prendre la pilule et pendant vos revisitions. Vous devez également suivre les conseils de votre fournisseur de soins de santé concernant les contrôles réguliers pendant que vous êtes sur Blisovi 24 Fe.

Efficacité des contraceptifs oraux

Les contraceptifs oraux ou la pilule contraceptive ou la pilule sont utilisés pour prévenir la grossesse et sont plus efficaces que la plupart des autres méthodes non chirurgicales de contraception. Les chances de devenir enceintes sont d'environ 1% par an (1 grossesse pour 100 femmes par an d'utilisation) lorsque les pilules sont prises correctement et qu'aucune pilule n'est manquée. Les taux d'échec typiques sont de 5% par an lorsque les femmes qui manquent des pilules sont incluses. Les chances de devenir enceintes augmentent avec chaque pilule hormonale active manquée pendant un cycle de 28 jours.

En comparaison, les taux de défaillance typiques pour d'autres méthodes de contrôle des naissances au cours de la première année d'utilisation sont les suivants:

Pas de méthodes de contrôle des naissances: 85%
Éponge vaginale: 20 à 40%
CAPE CERVICAL: 20 à 40%
Spemicides alone: 26%
Abstinence périodique: 25%
Préservatif (female): 21%
Diaphragme with spermicides: 20%
Retrait: 19%
Préservatif (male): 14%
Stérilisation féminine: moins de 1%
Iud: less than 1 to 2%
Procureur injectable: moins de 1%
Stérilisation masculine: moins de 1%
Norplant ® Système: moins de 1%

Qui ne devrait pas prendre les contraceptifs oraux

Le tabagisme augmente le risque d'effets indésirables graves sur le cœur et les vaisseaux sanguins de l'utilisation contraceptive orale. Ce risque augmente avec l'âge et avec la quantité de tabagisme (15 cigarettes ou plus par jour a été associée à un risque significativement accru) et est assez marqué chez les femmes de plus de 35 ans. Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux ne doivent pas fumer.

Certaines femmes ne devraient pas utiliser la pilule. Vous ne devez pas utiliser la pilule si vous avez ou avez déjà eu l'une des conditions suivantes:

  • Une histoire de crise cardiaque ou de course
  • Une histoire de caillots sanguins dans les jambes (thrombophlebititis) des poumons (embolie pulmonaire) ou des yeux
  • Une histoire de caillots sanguins dans les veines profondes de vos jambes
  • Douleur thoracique (angine de poitrine)
  • Un cancer du sein ou un cancer connu ou suspecté de la muqueuse du vagin du col utérus ou de certains cancers hormonalement sensibles
  • Saignement vaginal inexpliqué (jusqu'à ce qu'un diagnostic soit atteint par votre fournisseur de soins de santé)
  • Jaunissement des blancs des yeux ou de la peau (jaunisse) pendant la grossesse ou lors de l'utilisation précédente de contraceptifs hormonaux de tout type (l'injection ou l'implant anneau vaginal de pilule)
  • Tumeur du foie (bénigne ou cancéreux)
  • Grossesse connue ou suspectée
  • Valve cardiaque ou troubles du rythme cardiaque qui peuvent être associés à la formation de caillots sanguins
  • Diabète avec des complications des yeux des reins nerfs ou vaisseaux sanguins
  • Hypertension artérielle sévère
  • Maladie du foie active avec des tests de fonction hépatique anormaux
  • Allergie ou hypersensibilité à l'une des composantes de Blisovi 24 Fe
  • Un besoin de chirurgie avec un lit prolongé
  • Mal de têtes with neurological symptoms

Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez l'une des conditions ci-dessus. Votre fournisseur de soins de santé peut recommander une méthode plus sûre de contrôle des naissances.

Autres considérations avant de prendre des contraceptifs oraux

Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez ou jamais eu:

  • Nodules mammaires
  • Diabète
  • Cholestérol élevé ou triglycérides
  • Hypertension artérielle
  • Migraine ou autres maux de tête ou épilepsie
  • Dépression
  • Maladie du foie de la vésicule biliaire ou maladie rénale
  • Périodes menstruelles rares ou irrégulières

Les femmes atteintes de ces conditions doivent être vérifiées souvent par leur professionnel de la santé si elles choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de l'utilisation de Blisovi 24 Fe si vous:

  • Fumée
  • A récemment eu un bébé
  • A récemment fait une fausse couche ou un avortement
  • Sont allaités
  • Prennent d'autres médicaments

Risques de prendre des contraceptifs oraux

Les caillots sanguins et le blocage des vaisseaux sanguins sont les effets secondaires les plus graves de la prise de contraceptifs oraux et peuvent provoquer la mort ou une invalidité grave. En particulier, un caillot dans les jambes peut provoquer des thrombophlébittis et un caillot qui se déplace vers les poumons peut provoquer un blocage soudain du vaisseau transportant du sang dans les poumons. L'un ou l'autre peut provoquer la mort ou l'invalidité. Des caillots se produisent rarement dans les vaisseaux sanguins de l'œil et peuvent provoquer une double vision de la cécité ou une vision altérée.

Si vous prenez des contraceptifs oraux et que vous avez besoin d'une chirurgie élective, vous devez rester au lit pour une maladie ou une blessure prolongée ou si vous avez récemment livré un bébé, vous risquez de développer des caillots sanguins. Vous devriez consulter votre fournisseur de soins de santé sur l'arrêt des contraceptifs oraux quatre semaines avant la chirurgie et ne pas prendre de contraceptifs oraux pendant deux semaines après la chirurgie ou pendant le Beddrest. Vous ne devez pas non plus prendre de contraceptifs oraux peu de temps après l'accouchement d'un bébé. Il est conseillé d'attendre au moins quatre semaines après la livraison si vous n'allaitez pas. Si vous allaitez, vous devez attendre d'avoir sevré votre enfant avant d'utiliser la pilule (voir la section sur l'allaitement Précautions générales ).

Le risque de maladie circulatoire chez les utilisateurs contraceptifs oraux peut être plus élevé chez les utilisateurs de pilules à haute dose (contenant 50 microgrammes ou plus d'estradiol de l'éthinyle) et peut être plus élevée avec une durée plus longue de l'utilisation contraceptive orale. De plus, certains de ces risques accrus peuvent se poursuivre pendant un certain nombre d'années après l'arrêt des contraceptifs oraux. Le risque de coagulation sanguine anormale augmente avec l'âge chez les utilisateurs et les non-utilisateurs des contraceptifs oraux, mais le risque accru du contraceptif oral semble être présent à tous les âges. Pour les femmes âgées de 20 à 44 ans, on estime qu'environ 1 en 2000 à l'aide de contraceptifs oraux sera hospitalisé chaque année en raison d'une coagulation anormale. Parmi les non-utilisateurs du même groupe d'âge, environ 1 en 20000 seraient hospitalisés chaque année. Pour les utilisateurs contraceptifs oraux en général, il a été estimé que chez les femmes âgées de 15 à 34 ans, le risque de décès en raison d'un trouble circulatoire est d'environ 1 sur 12000 par an, tandis que pour les non-utilisateurs, le taux est d'environ 1 sur 50000 par an. Dans le groupe d'âge de 35 à 44 ans, le risque est estimé à environ 1 sur 2500 par an pour les utilisateurs de contraceptifs oraux et environ 1 sur 10000 par an pour les non-utilisateurs.

Les contraceptifs oraux peuvent augmenter la tendance à développer des accidents vasculaires cérébraux (arrêt ou rupture des vaisseaux sanguins dans le cerveau) et l'angine de poitrine et les crises cardiaques (blocage des vaisseaux sanguins dans le cœur). N'importe laquelle de ces conditions peut entraîner la mort ou l'invalidité.

Le tabagisme augmente considérablement la possibilité de subir des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux. De plus, le tabagisme et l'utilisation de contraceptifs oraux augmentent considérablement les chances de développer et de mourir des maladies cardiaques.

Les femmes atteintes de migraine (en particulier la migraine avec l'aura) qui prennent des contraceptifs orales peuvent également être plus à risque d'AVC.

Les utilisateurs contraceptifs oraux présentent probablement un risque plus élevé que les non-utilisateurs d'avoir une maladie de la vésicule biliaire, bien que ce risque puisse être lié à des pilules contenant des doses élevées d'œstrogènes.

Dans de rares cas, les contraceptifs oraux peuvent provoquer des tumeurs hépatiques bénignes mais dangereuses. Ces tumeurs hépatiques bénignes peuvent se rompre et provoquer des saignements internes mortels. En outre, une association possible mais pas définie a été trouvée avec la pilule et les cancers du foie dans deux études dans lesquelles quelques femmes qui ont développé ces cancers très rares se sont avérés avoir utilisé des contraceptifs oraux pendant de longues périodes. Cependant, les cancers du foie en général sont extrêmement rares et les chances de développer un cancer du foie en utilisant la pilule sont donc encore plus rares.

Le cancer du sein a été légèrement diagnostiqué plus souvent chez les femmes qui utilisent la pilule que chez les femmes du même âge qui n'utilisent pas la pilule. Cette petite augmentation du nombre de diagnostics de cancer du sein disparaît progressivement au cours des 10 ans après l'arrêt de l'utilisation de la pilule. On ne sait pas si la différence est causée par la pilule. Il se peut que les femmes prennent la pilule soient examinées plus souvent afin que le cancer du sein soit plus susceptible d'être détecté. Vous devriez passer des examens des seins réguliers par un fournisseur de soins de santé et examiner mes propres seins mensuellement. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez des antécédents familiaux de cancer du sein ou si vous avez eu des nodules mammaires ou une mammographie anormale.

Les femmes qui ont actuellement ou ont eu un cancer du sein ne devraient pas utiliser les contraceptifs oraux car le cancer du sein est généralement une tumeur hormonale sensible.

Certaines études ont trouvé une augmentation de l'incidence du cancer ou des lésions précancéreuses du col de l'utérus chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux. Cependant, cette constatation peut être liée à des facteurs autres que l'utilisation de contraceptifs oraux. Il n'y a pas suffisamment de preuves pour exclure la possibilité que la pilule puisse provoquer de tels cancers.

Chez les patients présentant des défauts héréditaires de métabolisme lipidique, il y a eu des éléments d'élévation significatifs de triglycérides plasmatiques pendant le traitement des œstrogènes. Cela a conduit à la pancréatite dans certains cas.

  1. Risque de développer des caillots sanguins
  2. Crises cardiaques et traits
  3. Maladie de la vésicule biliaire
  4. Tumeurs du foie
  5. Cancer du sein et des organes reproducteurs
  6. Métabolisme lipidique et inflammation du pancréas

Risque estimé de décès d'une méthode ou d'une grossesse de contraception

Toutes les méthodes de contrôle des naissances et de grossesse sont associées à un risque de développer certaines maladies qui peuvent entraîner un handicap ou la mort. Une estimation du nombre de décès associés à différentes méthodes de contrôle des naissances et de grossesse a été calculée et est montrée dans le tableau suivant.

Nombre annuel de décès liés à la naissance ou liés à la méthode associés au contrôle de la fertilité pour 100 000 femmes non stériles par méthode de contrôle de la fertilité selon l'âge

Méthode of control et outcome ÂGE
15 à 19 20 à 24 25 à 29 30 à 34 35 à 39 40 à 44
Aucune méthode de contrôle de la fertilité * 7.0 7.4 9.1 14.8 25.7 28.2
Contraceptifs oraux non-fumeur ** 0.3 0.5 0.9 1.9 13.8 31.6
Fumeur des contraceptifs oraux ** 2.2 3.4 6.6 13.5 51.1 117.2
Iud** 0.8 0.8 1.0 1.0 1.4 1.4
Préservatif* 1.1 1.6 0.7 0.2 0.3 0.4
Diaphragme/spermicide* 1.9 1.2 1.2 1.3 2.2 2.8
Abstinence périodique* 2.5 1.6 1.6 1.7 2.9 3.6
* Les décès sont liés à la naissance
** Les décès sont liés à la méthode

Dans le tableau ci-dessus, le risque de décès de toute méthode de contraception est inférieur au risque d'accouchement, à l'exception des utilisateurs contraceptifs oraux de plus de 35 ans qui fument et les utilisateurs de pilules de plus de 40 ans même s'ils ne fument pas. On peut voir dans le tableau que pour les femmes âgées de 15 à 39 ans, le risque de décès était le plus élevé avec la grossesse (7 à 26 décès pour 100 000 femmes selon l'âge). Parmi les utilisateurs de pilules qui ne fument pas le risque de décès étaient toujours inférieurs à ceux associés à la grossesse pour tout groupe d'âge de moins de 40 ans. Plus de 40 ans, le risque augmente à 32 décès pour 100 000 femmes, contre 28 décès associés à la grossesse dans ce groupe d'âge. Cependant, pour les utilisateurs de pilules qui fument et ont plus de 35 ans, le nombre estimé de décès dépasse ceux associés à la grossesse. Si une femme a plus de 40 ans et fume, son risque estimé de décès est quatre fois plus élevé (117/100000 femmes) que le risque estimé associé à la grossesse (28/100000 femmes) dans ce groupe d'âge.

La suggestion que les femmes de plus de 40 ans qui ne fument pas ne devraient pas prendre de contraceptifs oraux sont basées sur des informations provenant de pilules à haute dose plus anciennes. Un comité consultatif de la FDA a discuté de cette question en 1989 et a recommandé que les avantages de l'utilisation des contraceptifs oraux par des femmes non fumées en bonne santé de plus de 40 ans puissent l'emporter sur les risques possibles. Les femmes plus âgées, comme toutes les femmes qui prennent des contraceptifs oraux, devraient prendre un contraceptif oral qui contient le moins d'œstrogènes et de progestatifs compatibles avec les besoins individuels du patient.

Signaux d'avertissement

Si l'une de ces conditions défavorables se produit pendant que vous prenez des contraceptifs oraux, appelez immédiatement votre fournisseur de soins de santé:

  • Douleur thoracique pointue toux de sang ou essoufflement soudain (indiquant un éventuel caillot dans le poumon)
  • Douleur dans le mollet (indiquant un éventuel caillot dans la jambe)
  • Écraser la douleur thoracique ou la lourdeur dans la poitrine (indiquant une éventuelle crise cardiaque)
  • Des maux de tête soudains ou des vomissements de vomissements ou des troubles des évanouissements de la vision ou de la faiblesse de la parole ou de l'engourdissement dans un bras ou une jambe (indiquant un éventuel coup)
  • Perte de vision partielle ou complète soudaine (indiquant un éventuel caillot dans l'œil)
  • Bosses du sein (indiquant un éventuel cancer du sein ou une maladie fibrocystique du sein; demandez à votre fournisseur de soins de santé de vous montrer comment examiner vos seins)
  • Douleur sévère ou sensibilité dans l'estomac (indiquant peut-être une tumeur hépatique rompue)
  • Difficulté à dormir faiblesse manque de fatigue énergétique ou de changement d'humeur (indiquant éventuellement une dépression grave)
  • Jaunisse ou un jaunissement de la peau ou des globes oculaires accompagnés fréquemment de la fatigue de fièvre perte d'urine de couleur foncée en appétit ou de selles de couleur claire (indiquant des problèmes hépatiques possibles)

Effets secondaires des contraceptifs oraux

En plus des risques et des effets secondaires plus graves discutés ci-dessus (voir Risques de prendre des contraceptifs oraux Risque estimé de décès d'une méthode ou d'une grossesse de contraception et Signaux d'avertissement sections) Ce qui suit peut également se produire:

Des saignements vaginaux irréguliers peuvent survenir pendant que vous prenez des saignements irréguliers Blisovi 24 Fe peut varier d'une légère coloration entre les périodes menstruelles à des saignements percés qui ressemble à un flux tout comme une période régulière. Des saignements irréguliers se produisent le plus souvent au cours des premiers mois d'utilisation des contraceptifs oraux, mais peuvent également se produire après avoir pris la pilule depuis un certain temps. Un tel saignement peut être temporaire et n'indique généralement aucun problème grave. Il est important de continuer à prendre vos pilules dans les délais. Si le saignement se produit dans plus d'un cycle ou dure plus de quelques jours, parlez-en à votre fournisseur de soins de santé.

Si vous portez des lentilles de contact et remarquez un changement de vision ou une incapacité à porter vos objectifs, contactez votre fournisseur de soins de santé.

Les contraceptifs oraux peuvent provoquer un œdème (rétention des fluides) avec un gonflement des doigts ou des chevilles et peuvent augmenter votre tension artérielle. Si vous ressentez une rétention de liquide, contactez votre fournisseur de soins de santé.

Un assombrissement irrégulier de la peau est particulièrement possible du visage. L'assombrissement peut persister après l'arrêt de la pilule.

D'autres effets secondaires peuvent inclure des nausées et un changement de vomissements dans l'appétit de sensibilité au sein de la nervosité de la nervosité Dépression étourdie Perte des infections vaginales et des réactions allergiques des éruptions cutanées du cuir.

Si l'un de ces effets secondaires vous dérange, vous appelez votre fournisseur de soins de santé.

  1. Saignement vaginal irrégulier
  2. Lentilles de contact
  3. Rétention des fluides ou tension artérielle surélevée
  4. Mélasma
  5. Autres effets secondaires

Précautions générales

Il peut y avoir des moments où vous ne pouvez pas menter régulièrement après avoir terminé un cycle de pilules. Si vous avez pris vos pilules régulièrement et que vous manquez une période menstruelle, continuez à prendre vos pilules pour le prochain cycle, mais assurez-vous d'informer votre fournisseur de soins de santé. Si vous n'avez pas pris les pilules quotidiennement comme indiqué et manqué une période menstruelle ou si vous avez manqué deux périodes menstruelles consécutives, vous pouvez être enceinte. Vérifiez immédiatement auprès de votre fournisseur de soins de santé pour déterminer si vous êtes enceinte. Arrêtez de prendre Blisovi 24 Fe si vous êtes enceinte.

Il n'y a aucune preuve concluante que l'utilisation contraceptive orale est associée à une augmentation des malformations congénitales lorsqu'elle est prise par inadvertance en début de grossesse. Auparavant, quelques études avaient rapporté que les contraceptifs oraux pouvaient être associés aux malformations congénitales, mais ces études n'ont pas été confirmées. Néanmoins, les contraceptifs oraux ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse. Vous devez vérifier auprès de votre fournisseur de soins de santé sur les risques pour votre enfant à naître de tout médicament pris pendant la grossesse.

Si vous allaitez, consultez votre fournisseur de soins de santé avant de commencer les contraceptifs oraux. Une partie du médicament sera transmise à l'enfant dans le lait. Quelques effets néfastes sur l'enfant ont été signalés, notamment le jaunissement de la peau (jaunisse) et l'élargissement des mammaires. De plus, les contraceptifs oraux peuvent réduire la quantité et la qualité de votre lait. Si possible, n'utilisez pas les contraceptifs oraux pendant l'allaitement. Vous devez utiliser une autre méthode de contraception car l'allaitement maternel n'offre que une protection partielle contre la tombée enceinte et cette protection partielle diminue considérablement à mesure que vous allaitez pendant de plus longues périodes. Vous devriez envisager de commencer les contraceptifs oraux uniquement après avoir complètement sevré votre enfant.

Si vous êtes prévu pour des tests de laboratoire, dites à votre fournisseur de soins de santé que vous prenez des pilules contraceptives. Certains tests sanguins peuvent être affectés par les pilules contraceptives. 4. Interactions médicamenteuses Certains médicaments peuvent interagir avec les pilules contraceptives pour les rendre moins efficaces pour prévenir la grossesse ou provoquer une augmentation des saignements de percée. Ces médicaments comprennent les médicaments de rifampine utilisés pour l'épilepsie tels que les barbituriques (par exemple le phénobarbital) carbamazépine (Tegretol ® est une marque de ce médicament) et de la phénytoïne (dilantin ® est une marque de ce médicament) primidone (mysoline ® ) topiramate (topamax ® ) phénylbutazone (butazolidin ® est une marque) quelques médicaments utilisés pour le VIH tels que le ritonavir (Norvir ® ) Modafin (provigil ® ) et peut-être certains antibiotiques (comme l'ampicilline et d'autres pénicillines et tétracyclines). Des grossesses et des saignements révolutionnaires ont été signalés par des utilisateurs de contraceptifs hormonaux combinés qui ont également utilisé une forme de millepertuis de St. John’s. Vous devrez peut-être utiliser une méthode de contraception non hormonale au cours de tout cycle dans lequel vous prenez des médicaments qui peuvent rendre les contraceptifs oraux moins efficaces. Assurez-vous de dire à votre fournisseur de soins de santé si vous prenez ou commencez à prendre d'autres médicaments, y compris des produits sans ordonnance ou des produits à base de plantes tout en prenant des pilules contraceptives.

Vous pouvez être plus à risque d'un type spécifique de dysfonctionnement du foie si vous prenez la troléeanycine (Tao ® capsules) et les contraceptifs oraux en même temps.

Ce produit (comme tous les contraceptifs oraux) vise à empêcher la grossesse. Il ne protège pas contre la transmission du VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles telles que la chlamydia génitale d'herpès génital Gonorrhée hépatite B et syphilis.

  1. Périodes manquées et utilisation de contraceptifs oraux avant ou pendant la grossesse précoce
  2. Tandis que l'allaitement
  3. Tests de laboratoire
  4. Maladies sexuellement transmissibles

Comment prendre blisovi 24 fe

Points importants à retenir

AVANT Vous commencez à prendre vos pilules:

  1. Assurez-vous de lire ces instructions:
    • Avant de commencer à prendre vos pilules
    • Chaque fois que vous ne savez pas quoi faire
  2. Prenez une pilule tous les jours en même temps.
    Si vous manquez des pilules, vous pourriez tomber enceinte. Cela comprend le démarrage du pack tardif. Plus vous manquez de pilules, plus vous êtes susceptible de tomber enceinte.
  3. De nombreuses femmes ont des taches ou des saignements légers ou peuvent se sentir malades à l'estomac tout en prenant les 1 à 3 premiers paquets de pilules.
    Si vous avez des taches ou des saignements légers ou si vous vous sentez malade à l'estomac, n'arrêtez pas de prendre la pilule. Le problème disparaîtra généralement. Si cela ne disparaît pas avec votre fournisseur de soins de santé.
  4. Les pilules manquantes peuvent également provoquer des taches ou des saignements légers même si vous prenez ces pilules manquées. Les jours où vous prenez 2 pilules pour compenser les pilules manquées, vous pouvez également vous sentir un peu malade à l'estomac.
  5. Si vous avez des vomissements (dans les 3 à 4 heures après avoir pris votre pilule), vous devez suivre les instructions pour quoi faire si vous manquez des pilules. Si vous souffrez de diarrhée ou si vous prenez certains médicaments, y compris certains antibiotiques ou le complément à base de plantes, le moût de St. John’s, vos pilules peuvent ne pas fonctionner aussi bien. Utilisez une méthode de sauvegarde de contraception (comme les préservatifs ou le spermicide) jusqu'à ce que vous vérifiiez votre fournisseur de soins de santé.
  6. Si vous avez du mal à vous souvenir de prendre la pilule, parlez à votre professionnel de la santé de la façon de faciliter la prise de pilules ou d'utiliser une autre méthode de contraception.
  7. Si vous avez des questions ou si vous n'êtes pas sûr des informations de cette brochure, appelez votre fournisseur de soins de santé.

AVANT Vous commencez à prendre vos pilules

  1. Décidez à quelle heure de la journée vous souhaitez prendre votre pilule.
    Il est important de le prendre à peu près au même moment tous les jours.
  2. Regardez votre paquet de pilules:
    Blis 24 Fe contains 24 active WHITE PILLS (with hormones) for WDeKS 1 2 3 et the first part of WDeK 4 et 4 reminder BROWN PILLS (without hormones) for the last part of WDeK 4.
  3. Trouvez également:
    • Où sur le pack pour commencer à prendre des pilules
    • dans quel ordre prendre les pilules (suivez les flèches) et
    • Les numéros de semaine comme indiqué dans l'image ci-dessus.
  4. Assurez-vous que vous avez prêt à tout moment:
    • Un autre type de contraception (comme les préservatifs ou le spermicide) à utiliser comme un sauvegarde au cas où vous manqueriez des pilules.
    • Un pack de pilules supplémentaires.

Quand démarrer le D'ABORD Paquet de pilules

Vous avez le choix du jour pour commencer à prendre votre premier paquet de pilules. Décidez avec votre fournisseur de soins de santé, ce qui est le meilleur jour pour vous. Choisissez une heure de la journée qui sera facile à retenir.

Début du jour 1:

  1. Choisissez la bande d'étiquette de jour qui commence par le premier jour de vos règles. (C'est le jour où vous commencez à saigner ou à repérer même s'il est presque minuit lorsque le saignement commence.)
  2. Placez cette bande de marque sur le portefeuille sur la zone qui a les jours de la semaine (en commençant par le dimanche) imprimé sur le portefeuille.
  3. Prenez la première pilule blanche du premier pack pendant les 24 premières heures de vos règles.
  4. Vous n'aurez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours car vous commencez la pilule au début de vos règles.

Démarrage du dimanche:

  1. Prenez la première pilule blanche du premier pack le dimanche après le début de vos règles, même si vous saignez toujours. Si vos règles commencent le dimanche, commencez le pack le même jour.
  2. Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances comme méthode de sauvegarde si vous avez des relations sexuelles à tout moment du dimanche, vous commencez votre premier pack jusqu'au dimanche suivant (7 jours). Les préservatifs ou le spermicide sont de bonnes méthodes de sauvegarde de contraception.

Lorsque vous passez d'une méthode différente de contraception hormonale

  • Si votre méthode précédente avait 28 pilules, fini de prendre les 28 pilules, commencez à prendre Blisovi 24 Fe le lendemain de la dernière pilule.
  • Si votre méthode précédente avait 21 pilules, finissez de prendre les 21 pilules et d'attendre 7 jours avant de commencer Blisovi 24 Fe.
  • Lorsque vous passez d'un anneau vaginal ou d'un patch de peau, terminez les 21 jours d'utilisation et attendez 7 jours après le retrait de l'anneau ou du patch avant de commencer le blisovi 24 Fe.
  • Lorsque vous passez d'une pilule progestative uniquement, vous devez commencer Blisovi 24 Fe le lendemain.
  • Lorsque vous passez d'un implant ou d'un contraceptif injectable, vous devez démarrer le blisovi 24 Fe le jour de l'élimination de l'implant ou si vous utilisez un contraceptif injectable le jour où la prochaine injection serait due.

Que faire pendant le mois

  1. Prenez une pilule à la même heure tous les jours jusqu'à ce que le pack soit vide
    Ne sautez pas de pilules même si vous repérez ou saignez entre les périodes mensuelles ou que vous vous sentez malade à l'estomac (nausées).
    Ne sautez pas les pilules même si vous n'avez pas de relations sexuelles très souvent.
  2. Lorsque vous terminez un paquet de votre blisovi 24 Fe:
    Commencez le prochain pack le lendemain de votre dernière pilule de rappel marron. N'attendez aucun jour entre les packs.

Que faire si vous manquez des pilules

Les pilules contraceptives peuvent ne pas être aussi efficaces si vous manquez des pilules blanches et en particulier si vous manquez les premiers ou les dernières pilules blanches dans un pack.

Si vous manquez 1 pilule blanche:

  1. Prenez-le dès que vous vous en souvenez. Prenez la prochaine pilule à votre heure régulière. Cela signifie que vous pouvez prendre 2 pilules en 1 jour.
  2. Vous n'avez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours si vous avez des relations sexuelles.

Si vous manquez 2 pilules blanches d'affilée dans la semaine 1 ou la semaine 2 de votre pack:

  1. Prenez 2 pilules le jour de votre souvenir et 2 pilules le lendemain.
  2. Ensuite, prenez 1 pilule par jour jusqu'à ce que vous terminez le pack.
  3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles pendant les 7 jours après avoir redémarré vos pilules. Vous devez utiliser une méthode de contraception non hormonale (telle que les préservatifs ou le spermicide) comme sauvegarde pendant ces 7 jours.

Si vous manquez 2 pilules blanches d'affilée dans la semaine 3 ou la semaine 4 de votre pack:

  1. Si vous êtes un démarreur du jour 1:
    Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.
    Si vous êtes un démarreur du dimanche:
    Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche.
    Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.
  2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre fournisseur de soins de santé car vous pourriez être enceinte.
  3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles pendant les 7 jours après avoir redémarré vos pilules. Vous devez utiliser une méthode contraceptive non hormonale (comme les préservatifs ou le spermicide) comme un sauvegarde pendant les 7 premiers jours après votre redémarrage de vos pilules.

Si vous manquez 3 pilules blanches ou plus d'affilée à tout moment:

  1. Si vous êtes un démarreur du jour 1:
    Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.
    Si vous êtes un démarreur du dimanche:
    Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche.
    Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.
  2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre fournisseur de soins de santé car vous pourriez être enceinte.
  3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles les jours où vous avez manqué des pilules ou pendant les 7 premiers jours après le redémarrage de vos pilules. Vous devez utiliser une méthode de contrôle des naissances non hormonales (comme les préservatifs ou le spermicide) comme sauvegarde la prochaine fois que vous aurez des relations sexuelles et pour la première 7 jours Après avoir redémarré vos pilules.

Si vous oubliez l'une des 4 pilules de rappel brun de la semaine 4:

  1. Jetez les pilules que vous avez manquées.
  2. Continuez à prendre 1 pilule chaque jour jusqu'à ce que le pack soit vide.
  3. Vous n'avez pas besoin d'utiliser une méthode de sauvegarde de contraception.

Enfin, si vous ne savez toujours pas quoi faire des pilules que vous avez manquées:

  1. Utilisez une méthode de sauvegarde de contraception à chaque fois que vous avez des relations sexuelles.
  2. Continuez à prendre une pilule blanche chaque jour jusqu'à ce que vous puissiez atteindre votre fournisseur de soins de santé.

GÉNÉRAL

Qu'est-ce que Meloxicam 7.5 utilisé pour

S'il est pris chaque jour comme indiqué, l'incidence de l'échec de la pilule entraînant une grossesse est d'environ 1% par an (une grossesse pour 100 femmes par an), mais les taux d'échec plus typiques sont d'environ 5% par an. Si la grossesse se produit, le risque pour le fœtus est minime.

Il peut y avoir un certain retard à devenir enceinte après avoir cessé d'utiliser des contraceptifs oraux, surtout si vous aviez des cycles menstruels irréguliers avant d'utiliser les contraceptifs oraux. Il peut être conseillé de reporter la conception jusqu'à ce que vous commenciez régulièrement à menstrger régulièrement une fois que vous avez cessé de prendre la pilule et de désirer la grossesse.

Il ne semble pas y avoir d'augmentation des malformations congénitales chez les nouveau-nés lorsque la grossesse se produit peu de temps après l'arrêt de la pilule.

Des effets néfastes graves n'ont pas été signalés après l'ingestion de fortes doses de contraceptifs oraux par les jeunes enfants. Un surdosage peut provoquer des nausées et des saignements de sevrage chez les femmes. En cas de surdosage, contactez votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien.

Votre professionnel de la santé prendra des antécédents médicaux et familiaux avant de prescrire des contraceptifs oraux et vous examinera. L'examen physique peut être retardé à une autre fois si vous le demandez et que le fournisseur de soins de santé estime qu'il s'agit d'une bonne pratique médicale de le reporter. Vous devez être réexaminé au moins une fois par an. Assurez-vous d'informer votre fournisseur de soins de santé s'il existe des antécédents familiaux de l'une des conditions énumérées précédemment dans cette brochure. Assurez-vous de conserver tous les rendez-vous avec votre fournisseur de soins de santé, car c'est le moment de déterminer s'il y a des signes précoces d'effets secondaires de l'utilisation contraceptive orale.

N'utilisez pas ce médicament pour une condition autre que celle pour laquelle elle a été prescrite. Ce médicament a été prescrit spécifiquement pour vous; Ne le donnez pas à d'autres qui peuvent vouloir des pilules contraceptives.

  1. Grossesse due to pill failure
  2. Grossesse after stopping the pill
  3. Sur-ladosage
  4. Autres informations

Avantages pour la santé des contraceptifs oraux

En plus de prévenir l'utilisation de la grossesse des contraceptifs oraux, peut offrir certains avantages. Ils sont:

  • Les cycles menstruels peuvent devenir plus réguliers
  • La circulation sanguine pendant les menstruations peut être plus légère et moins de fer peut être perdu. Par conséquent, l'anémie due à une carence en fer est moins susceptible de se produire
  • La douleur ou d'autres symptômes pendant les menstruations peuvent être rencontrés moins fréquemment
  • Les kystes ovariens peuvent se produire moins fréquemment
  • La grossesse ectopique (tubaire) peut se produire moins fréquemment
  • Les kystes ou grumeaux non cancéreux dans le sein peuvent se produire moins fréquemment
  • Une maladie inflammatoire pelvienne aiguë peut survenir moins fréquemment
  • L'utilisation contraceptive orale peut offrir une certaine protection contre le développement de deux formes de cancer: le cancer des ovaires et le cancer de la doublure de l'utérus

Si vous voulez plus d'informations sur les pilules contraceptives, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien. Ils ont une brochure plus technique appelée étiquetage professionnel que vous voudrez peut-être lire.

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