Cathflo actif

Description de Cathflo Activer

Cathflo® Activer® (Alteplase) is a tissue plasminogen activator (tPA) produced by recombinant DNA technology. It is a sterile purified glycoprotein of 527 amino acids. It is synthesized using the complementary DNA (cDNA) for natural human tissuetype plasminogen activator (tPA) obtained from an established human cell line. The manufacturing process involves secretion of the enzyme Alteplase into the culture medium by an established mammalian cell line (Chinese hamster ovary cells) into which the cDNA for Alteplase has been genetically inserted.

Cathflo Activer (Alteplase) for injection is a sterile white to pale yellow lyophilized powder for intracatheter instillation for restoration of function to central venous access devices following reconstitution with Sterile Water for Injection USP.

Chaque flacon de l'activation de Cathflo contient 2,2 mg d'alteplase (qui comprend un sur-randonnée de 10%) 77 mg de larginine 0,2 mg de polysorbate 80 et d'acide phosphorique pour l'ajustement du pH. Chaque flacon reconstitué délivrera 2 mg d'activation de Cathflo à un pH d'environ 7,3.

Utiliser pour Cathflo Activase

Cathflo® Activer® (Alteplase) is indicated for the restoration of function to central venous access devices as assessed by the ability to withdraw blood.

Dosage pour Cathflo activé

Cathflo® Activer® (Alteplase) is for instillation into the dysfunctional catheter at a concentration of 1 mg/mL.

Si la fonction du cathéter n'est pas restaurée à 120 minutes après 1 dose d'activation de Cathflo, une deuxième dose peut être inculquée (voir Instructions pour l'administration ). Il n'y a aucune information d'efficacité ou de sécurité sur le dosage de plus de 2 mg par dose pour cette indication. Les études n'ont pas été réalisées avec l'administration de doses totales supérieures à 4 mg (deux doses de 2 mg).

Instructions pour l'administration

Préparation de la solution

Reconstituer l'activation de Cathflo à une concentration finale de 1 mg / ml:

1. Retrait aseptiquement 2,2 ml d'eau stérile pour l'injection USP (le diluant n'est pas fourni). N'utilisez pas d'eau bactériostatique pour l'injection.
2. Injectez les 2,2 ml d'eau stérile pour l'injection USP dans le flacon d'activation de Cathflo dirigeant le ruisseau des diluants dans la poudre. Un léger moussage n'est pas inhabituel; Laissez le flacon non perturbé pour permettre aux grandes bulles de se dissiper.
3. Mélanger en tourbillonnant doucement jusqu'à ce que le contenu soit complètement dissous. Une dissolution complète doit se produire dans les 3 minutes. Ne secouez pas. La préparation reconstituée se traduit par une solution transparente jaune pâle à pâle contenant 1 mg / ml d'activation de Cathflo à un pH d'environ 7,3.
4. Cathflo Activer contains no antibacterial preservatives et should be reconstituted immediately before use. The solution may be used for intracatheter instillation within 8 hours following reconstitution when stored at 2â€30°C (36â€86°F).

Aucun autre médicament ne doit être ajouté aux solutions contenant une activité CathFlo.

Instillation de la solution dans le cathéter

1. Inspectez le produit avant l'administration pour les matières étrangères et la décoloration.
2. Retirer 2 ml (2 mg) de solution à partir du flacon reconstitué.
3. Inculquer la dose appropriée de l'activation de Cathflo (voir Posologie et administration ) dans le cathéter occlus.
4. Après 30 minutes de séjour, évaluez la fonction du cathéter en tentant d'aspirer le sang. Si le cathéter est fonctionnel, passez à l'étape 7. Si le cathéter n'est pas fonctionnel, passez à l'étape 5.
5. Après 120 minutes de temps de séjour, évaluez la fonction du cathéter en tentant d'aspirer le contenu du sang et du cathéter. Si le cathéter est fonctionnel, passez à l'étape 7. Si le cathéter n'est pas fonctionnel, passez à l'étape 6.
6. Si la fonction du cathéter n'est pas restaurée après une dose d'activation de Cathflo, une deuxième dose de quantité égale peut être inculquée. Répétez la procédure commençant par l'étape 1 sous la préparation de la solution.
7. Si la fonction du cathéter a été restaurée, aspirez-vous 4 ml de sang chez les patients ≥ 10 kg ou 3 ml chez les patients <10 kg to remove Cathflo Activer et residual clot et gently irrigate the catheter with 0.9% Sodium Chloride Injection USP.

Toute solution inutilisée doit être jetée.

Comment fourni

Cathflo® Activer® (Alteplase) for injection is supplied as a sterile lyophilized powder in 2 mg vials.

Cathflo Activer est disponible dans un carton qui contient un flacon de 2 mg de Cathflo® Activase® (AltePlase): NDC 50242-041-64 ou un carton qui contient dix flacons de 2 mg de Cathflo® Activase® (AltePlase): NDC 50242-041-10.

Stabilité et stockage

Stockez l'activation de Cathflo lyophilisée à température réfrigérée (2 € 8 € C / 36 € 46 € F). N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration sur le flacon. Protégez le matériau lyophilisé pendant le stockage prolongé d'une exposition excessive à la lumière.

Fabriqué par: Genentech Inc. Un membre du Roche Group 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990. Révisé: février 2019

Effets secondaires pour l'activation de Cathflo

Les effets indésirables suivants sont discutés plus en détail dans la section PRÉCAUTIONS de l'étiquette:

• Saignement
• Hypersensibilité

Dans les essais cliniques, les événements indésirables les plus graves signalés après le traitement étaient une septicémie (voir PRÉCAUTIONS Infections ) Saignement gastro-intestinal et thrombose veineuse.

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et ne peuvent pas refléter les taux observés dans la pratique.

Essais 1 et 2

Les données décrites pour les essais 1 et 2 reflètent l'exposition à l'activation de Cathflo chez 1122 patients dont 880 ont reçu une dose unique et 242 ont reçu deux doses séquentielles d'activation de Cathflo.

Dans les essais d'activation de Cathflo 1 et 2, seuls des types d'effets indésirables graves limités ont été enregistrés, notamment l'hémorragie majeure de la mort, l'hémorragie intracrânienne des embolies pulmonaires ou artérielles et d'autres événements indésirables graves qui ne sont pas considérés comme étant attribués à une maladie sous-jacente ou à une maladie simultanée. L'hémorragie majeure a été définie comme une perte de sang sévère (> 5 ml / kg) une perte de sang nécessitant une transfusion ou une perte de sang provoquant une hypotension. Les événements indésirables non sérieux et les événements graves qui seraient dus à une maladie sous-jacente ou à une maladie simultanée n'ont pas été enregistrés. Les patients ont été observés pour des événements indésirables graves jusqu'à ce que la fonction du cathéter soit considérée comme restaurée ou pour un maximum de 4 ou 6 heures selon l'étude. Pour la plupart des patients, la période d'observation était de 30 minutes à 2 heures. Les décès signalés spontanément et les événements indésirables graves qui n'étaient pas considérés comme liés à la maladie sous-jacente du patient ont également été enregistrés au cours des 30 jours suivant le traitement.

Quatre événements de septicémie liés au cathéter se sont produits de 15 minutes à 1 jour après le traitement avec Alteplase et un cinquième événement de septicémie s'est produit le jour 3 après un traitement Alteplase. Les 5 patients avaient un cathéter positif ou des hémocultures périphériques dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes.

Trois patients avaient une hémorragie majeure d'une source gastro-intestinale de 2 à 3 jours après le traitement à l'altéplase. Un cas d'hémorragie du site d'injection a été observé à 4 heures après le traitement chez un patient atteint de thrombocytopénie préexistante. Ces événements peuvent avoir été liés à des maladies et des traitements sous-jacents pour la malignité, mais une contribution à la survenue des événements d'AltePlase ne peut être exclue. Il n'y a eu aucun rapport d'hémorragie intracrânienne.

Trois cas de thrombose veineuse profonde sous-clavière et supérieure ont été signalés 3 à 7 jours après le traitement. Ces événements peuvent avoir été liés à une maladie sous-jacente ou à la présence à long terme d'un cathéter à demeure, mais une contribution à la survenue des événements du traitement alteplase ne peut pas être exclue. Il n'y avait aucun rapport d'embolis pulmonaires.

Aucune différence liée au genre n'a été observée dans les taux d'effets indésirables. Les profils des effets indésirables étaient similaires dans tous les sous-groupes d'âge.

Procès 3

Dans l'essai 3, tous les événements indésirables graves ont été enregistrés avec un intérêt spécifique pour l'hémorragie intracrânienne des événements emboliques d'hémorragie majeure de la thrombose et des complications liées au cathéter. L'hémorragie majeure a été définie comme une perte de sang sévère (> 5 ml / kg) une perte de sang nécessitant une transfusion ou une perte de sang provoquant une hypotension. Les événements indésirables non sérieux n'ont pas été enregistrés. Les patients ont été observés jusqu'à ce que la fonction du cathéter soit considérée comme restaurée ou pendant un maximum de 4 heures après la première dose. De plus, des événements indésirables graves ont été provoqués par les patients à 48 heures (jusqu'à 96 heures) après la fin du traitement.

Aucun patient pédiatrique de l'essai 3 n'a connu une hémorragie intracrânienne majeure une thrombose d'hémorragie ou un événement embolique.

Trois cas de septicémie se sont produits 2 à 44 heures après le traitement avec une activité de Cathflo. Tous ces patients avaient des signes d'infection avant l'administration de l'activation de Cathflo. Un patient supplémentaire a développé de la fièvre et de la léthargie dans le jour de l'administration d'activité de Cathflo qui nécessitait des antibiotiques intraveineux ambulatoires. Dans un sujet, la lumière du cathéter s'est classée 2 ans auparavant avec perfusion du médicament à l'étude.

Aucune différence liée au genre n'a été observée dans les taux d'effets indésirables. Les profils des réactions indésirables étaient similaires dans tous les groupes d'âge.

Interactions médicamenteuses pour l'activation de Cathflo

L'interaction de l'activation de Cathflo avec d'autres médicaments n'a pas été officiellement étudiée. L'utilisation concomitante de médicaments affectant la coagulation et / ou la fonction plaquettaire n'a pas été étudiée.

Interactions de test de médicament / de laboratoire

Les interactions potentielles entre l'activation de Cathflo et les tests de laboratoire n'ont pas été étudiées.

Avertissements pour l'activation de Cathflo

Aucun.

Précautions pour l'activation de Cathflo

Général

Le dysfonctionnement du cathéter peut être causé par une variété de conditions autres que la formation de thrombus telles que la constriction de défaillance mécanique de la malposition au cathéter par une suture et des dépôts lipidiques ou des précipités de médicaments dans la lumière du cathéter. Ces types de conditions doivent être envisagés avant le traitement avec l'activation de Cathflo.

En raison du risque de dommages à la paroi vasculaire ou à l'effondrement des cathéters à parois douces, l'aspiration vigoureuse ne doit pas être appliquée lors des tentatives de déterminer l'occlusion du cathéter.

Une pression excessive doit être évitée lorsque l'activation de Cathflo est inculquée dans le cathéter. Une telle force pourrait provoquer une rupture du cathéter ou une expulsion du caillot dans la circulation.

Saignement

La réaction indésirable la plus fréquente associée à toutes les thrombolytiques dans toutes les indications approuvées est le saignement (34). L'activité de Cathflo n'a pas été étudiée chez des patients connus comme à risque d'événements de saignement qui peuvent être associés à l'utilisation de thrombolytiques. La prudence doit être exercée avec des patients qui ont des saignements internes actifs ou qui ont eu l'une des éléments suivants dans les 48 heures: chirurgie de l'administration obsolète biopsie percutanée des viscères ou des tissus profonds ou une perforation des vaisseaux non compressibles. De plus, il faut faire preuve de prudence avec des patients atteints de thrombocytopénie d'autres défauts hémostatiques (y compris ceux secondaires à une maladie hépatique ou rénale sévère) ou toute condition pour laquelle le saignement constitue un risque important ou serait particulièrement difficile à gérer en raison de son emplacement ou qui présente un risque élevé de complications emboliques (par exemple la thrombose veineuse dans la région du cathéter). La mort et l'invalidité permanente ont été signalés chez des patients qui ont subi des AVC et d'autres épisodes de saignement graves lors de la réception de doses pharmacologiques d'un thrombolytique.

Si des saignements graves dans un emplacement critique (par exemple péricardique intracrânien gastro-intestinal rétropéritonéal) se produisent avec l'activation de Cathflo doit être arrêté et le médicament doit être retiré du cathéter.

Infections

Cathflo Activer should be used with caution in the presence of known or suspected infection in the catheter. Using Cathflo Activer in patients with infected catheters may release a localized infection into the systemic circulation (see Effets indésirables ). Comme pour toutes les procédures de cathétérisme, les soins doivent être utilisés pour maintenir la technique aseptique.

Hypersensibilité

Hypersensibilité including urticaria angioedema et anaphylaxis has been reported in association with use of Cathflo Activer. Monitor patients treated with Cathflo Activer for signs of hypersensitivity et treat appropriately if necessary.

Réadministration

Dans les essais cliniques, les patients ont reçu jusqu'à deux doses de 2 mg / 2 ml (4 mg au total) d'AltePlase. La réadministration supplémentaire de l'activation de Cathflo n'a pas été étudiée. La formation d'anticorps chez les patients recevant une ou plusieurs doses d'activation de Cathflo pour la restauration de la fonction aux CVAD n'a pas été étudiée.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Des études à long terme chez les animaux n'ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel cancérigène ou l'effet sur la fertilité. Les études à court terme qui ont évalué la tumorigénicité de l'altéplase et l'effet sur les métastases tumorales étaient négatives chez les rongeurs. Des études pour déterminer la mutagénicité (test Ames) et les tests d'aberration chromosomique dans les lymphocytes humains ont été négatives à toutes les concentrations testées. La cytotoxicité comme une diminution de l'indice mitotique n'a été mises en évidence qu'après une exposition prolongée à des concentrations élevées dépassant celles qui devraient être obtenues avec l'activation de Cathflo.

Grossesse

Il a été démontré que l'alteplase a un effet embryocide en raison d'une augmentation du taux de perte post-implantation chez les lapins lorsqu'il est administré par voie intraveineuse pendant l'organogenèse à une dose (3 mg / kg) environ 50 fois l'exposition humaine (basée sur l'AUC) à la dose de restauration de la fonction aux CVAD occlus. Aucune toxicité maternelle ou fœtale n'était évidente à une dose (1 mg / kg) environ 16 fois une exposition humaine à la dose de restauration des CVAD de fonction aux CVAC.

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. L'activité de Cathflo ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si l'activation de Cathflo est excrétée dans le lait maternel. Parce que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel doivent être exercés lorsque l'activation de Cathflo est administrée à une femme infirmière.

Usage pédiatrique

Au total, 432 sujets de moins de 17 ans ont reçu une activité de Cathflo dans les trois essais. Les taux d'événements indésirables graves étaient similaires chez les patients pédiatriques et adultes, tout comme les taux de restauration de la fonction du cathéter.

Utilisation gériatrique

Chez 312 patients inscrits et âgés de 65 ans et sans incident d'événements emboliques d'hémorragie intracrânienne (ICH) ou d'événements de saignement majeurs n'ont été observés. Cent trois de ces patients étaient âgés de 75 ans et plus et 12 avaient 85 ans et plus. L'effet de l'alteplase sur les comorbidités liées à l'âge est étudiée. En général, il faut être utilisé chez les patients gériatriques avec des conditions connues pour augmenter le risque de saignement (voir PRÉCAUTIONS Saignement ).

Références

3. Califf RM Topol EJ George BS Boswick JM Abbottsmith C Sigmon Kn et al. et la thrombolyse et l'angioplastie dans le groupe d'étude d'infarctus du myocarde. Complications hémorragiques associées à l'utilisation de l'activateur de plasminogène tissulaire intraveineux dans le traitement de l'infarctus aigu du myocarde. Am J Med 1988; 85: 353 - 9 €.

4. Bovill par exemple Terrin Ml Stump DC Berke ad Frederick M Collen D et al. Événements hémorragiques pendant le traitement avec l'activateur de plasminogène de type tissu recombinant et l'aspirine pour l'infarctus aigu du myocarde: résultats de la thrombolyse dans l'essai de phase II de la thrombolyse dans l'infarctus du myocarde (TIMI). Ann int med 1991; 115: 256 »65 €.

Informations sur la surdose pour l'activation de Cathflo

Aucune information fournie

Contre-indications pour Cathflo activées

Cathflo Activer should not be administered to patients with known hypersensitivity to Alteplase or any component of the formulation (see DESCRIPTION ).

Pharmacologie clinique for Cathflo Activer

Alteplase est une enzyme (sérine protéase) qui a la propriété de la conversion améliorée par la fibrine du plasminogène en plasmine. Il produit une conversion limitée du plasminogène en l'absence de fibrine. Alteplase se lie à la fibrine dans un thrombus et convertit le plasminogène piégé en plasmine initiant ainsi la fibrinolyse locale ¹ .

Chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde, il a administré 100 mg d'activation en tant que perfusion intraveineuse accélérée en 90 minutes, le dégagement du plasma s'est produit avec une demi-vie initiale de moins de 5 minutes et une demi-vie terminale de 72 minutes. La clairance est médiée principalement par le foie ² .

Lorsque l'activation de Cathflo est administrée pour la restauration de la fonction aux dispositifs d'accès veineux centraux en fonction des instructions en dose et en administration des taux plasmatiques circulants d'alteplase ne devraient pas atteindre les concentrations pharmacologiques. Si une dose de 2 mg d'alteplase était administrée par injection de bolus directement dans la circulation systémique (plutôt que inculquée dans le cathéter), la concentration de l'alteplase circulante devrait revenir à des niveaux de circulation endogènes de 5 à 10 ng / ml en 30 minutes ¹ .

Études cliniques

Trois études cliniques ont été réalisées chez des patients avec des dispositifs d'accès veineux centraux (CVAD), de manière incorrecte.

Un essai randomisé à doubleblind à doubleblind sur place (essai 1) et un plus grand essai OpenLabel (essai 2) ont étudié l'utilisation de l'alteplase chez des patients à prédominance adulte qui avaient un CVAD à demeure pour l'administration de la chimiothérapie nutritionnelle parentérale ou de l'administration à long terme d'antibiotiques ou d'autres médicaments. Les deux études ont inscrit des patients dont les cathéters ne fonctionnaient pas (définis comme l'incapacité à retirer au moins 3 ml de sang de l'appareil) mais avaient la capacité d'inculquer le volume nécessaire du médicament à l'étude. Les patients atteints de cathéters d'hémodialyse ou une occlusion mécanique connue ont été exclus des deux études. Étaient également exclus les patients considérés à haut risque de saignement ou d'embolisation (voir PRÉCAUTIONS Saignement ) ainsi que les patients de moins de 2 ans ou pesaient moins de 10 kg. La restauration de la fonction a été évaluée par un retrait réussi de 3 ml de sang et une perfusion de 5 ml de solution saline à travers le cathéter.

L'essai 1 a testé l'efficacité d'une dose d'altéplase de 2 mg / 2 ml dans la fonction de restauration aux cathéters occlus chez 150 patients présentant une occlusion de cathéter jusqu'à 24 heures. Les patients ont été randomisés pour recevoir une altéplase ou un placebo inculqué dans la lumière du cathéter et la fonction du cathéter a été évalué à 120 minutes. La restauration de la fonction a été évaluée par un retrait réussi de 3 ml de sang et une perfusion de 5 ml de solution saline à travers le cathéter. Tous les patients dont les cathéters n'ont pas répondu à ces critères ont ensuite été administrés à l'alteplase jusqu'à ce que la fonction ait été restaurée ou que chaque patient ait reçu jusqu'à deux doses actives. Après la dose initiale de l'agent d'étude, 51 (67%) des 76 patients randomisés en Alteplase et 12 (16%) des 74 patients randomisés dans le placebo avaient une fonction de cathéter restaurée. Cela a entraîné une différence associée à 51% (IC à 95% est de 37% à 64%). Un total de 112 (88%) des 127 patients altépléés avaient restauré la fonction après jusqu'à deux doses.

L'essai 2 était un essai ARM unique OpenLabel chez 995 patients atteints de dysfonctionnement du cathéter et comprenait des patients présentant des occlusions présents pendant toute durée. Les patients ont été traités avec AltePlase avec jusqu'à deux doses de 2 mg / 2 ml (moins pour les enfants qui pesaient moins de 30 kg voir Posologie et administration ) inculqué dans la lumière du cathéter. L'évaluation de la restauration de la fonction a été effectuée 30 minutes après chaque instillation. Si la fonction n'a pas été restaurée, la fonction du cathéter a été réévaluée à 120 minutes. Trente minutes après l'instillation de la première dose 516 (52%) des 995 patients avaient restauré une fonction de cathéter. Cent vingt minutes après l'instillation de la première dose de 747 (75%) de 995 patients avaient restauré une fonction de cathéter. Si la fonction n'a pas été restaurée après la première dose, une deuxième dose a été administrée. Deux cent neuf patients ont reçu une deuxième dose. Trente minutes après l'instillation de la deuxième dose 70 (33%) des 209 patients avaient restauré la fonction de cathéter. Cent vingt minutes après l'instillation de la deuxième dose 97 (46%) des 209 patients avaient restauré la fonction de cathéter. Au total, 844 (85%) des 995 patients avaient été restaurés après jusqu'à 2 doses.

Dans les essais 1 et 2 796 (68%) des 1043 patients présentant des occlusions présents pendant moins de 14 jours avaient restauré une fonction après une dose et 902 (88%) avaient été restaurées après jusqu'à deux doses. Sur 53 patients atteints d'occlusions présents pendant plus de 14 jours 30 (57%) patients avaient été restaurés après une dose unique et un total de 38 patients (72%) avaient restauré la fonction après jusqu'à deux doses.

Trois cent quarante-six patients ayant réussi un résultat de traitement ont été évalués 30 jours après le traitement. L'incidence du dysfonctionnement récurrent du cathéter au cours de cette période était de 26%.

Procès 3 was an openlabel singlearm trial in 310 patients between the ages of 2 weeks et 17 years. All patients had catheter dysfunction defined as the inability to withdraw blood (at least 3 mL for patients ≥ 10 kg or at least 1 mL for patients <10 kg). Catheter dysfunction could be present for any duration. The indwelling CVADs (single- double- et triplelumen et implanted ports) were used for administration of chemotherapy blood products or fluid replacement total parenteral nutrition antibiotics or other medications. Patients with hemodialysis catheters or known mechanical occlusions were excluded from the study as were patients considered at high risk for bleeding or embolization. Patients were treated with up to two doses of Cathflo Activer instilled into the catheter lumen. For patients weighing ≥ 30 kg the dose was 2 mg en 2 ml. For patients weighing < 30 kg the dose was 110% of the estimated internal lumen volume not to exceed 2 mg en 2 ml. Restoration of function was assessed at 30 et 120 minutes (if required) after administration of each dose. Restoration of function was defined as the ability to withdraw fluid (3 mL in patients ≥ 10 kg; 1 mL in patients < 10 kg) et infuse saline (5 mL in patients ≥ 10 kg; 3 mL in patients < 10 kg).

Le taux global de restauration de la fonction du cathéter de 83% (257 sur 310) était similaire à celui observé dans l'essai 2, tout comme les taux de restauration de la fonction aux évaluations intermédiaires.

Les trois essais avaient des taux similaires de restauration de la fonction du cathéter parmi les types de cathéter étudiés (ports à double- et triplelum et implantés). Aucune différence entre les sexes n'a été observée dans le taux de restauration de la fonction du cathéter. Les résultats étaient similaires dans tous les sous-groupes d'âge.

Références

1. Collen D Lignes HR. Fibrnolyse et le contrôle ou les hestasas. Dans: Stammatoyanolos G Nenhu Aw Majrus PW Varmus H éditeurs. La base moléculaire ou le sang diffuse la 2e édition. Philadelphie: Sounders 1994: 62–88.

2. Tanswell p Tebbe u Neuhaus K-L Glasle-Schwarz L Wojick J Seifried E. Pharmacocinétique et spécificité de la fibrine de l'altéplase lors des perfusions accélérées dans l'infarctus aigu du myocarde. J Am Coll Cardiol 1992; 19: 1071–5.

Informations sur les patients pour l'activation de Cathflo

Aucune information fournie. Veuillez vous référer au Avertissements et PRÉCAUTIONS sections.