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Contraceptifs, oraux
Château
Résumé
Qu'est-ce que Chateal?
Chatéal (comprimés de lévonorgestrel et d'estradiol éthinyle 0,15 mg / 0,03 mg) est un contraceptif oral combiné utilisé pour empêcher la grossesse chez les femmes qui choisissent d'utiliser ce produit comme méthode de contraception.
Quels sont les effets secondaires de Chateal?
Les effets secondaires de Chateal incluent:
- nausée
- vomissement
- gastro-intestinal Symptômes (comme les crampes de douleur abdominale et les ballonnements)
- saignement révolutionnaire
- repérage
- changements dans le flux menstruel
- périodes menstruelles manquées
- Infertilité temporaire après l'arrêt du traitement
- Rétention du fluide (œdème)
- décoloration de la peau / taches sombres (mélasma) qui peuvent persister
- Changements mammaires (sécrétion d'élargissement de la douleur de tendresse)
- changement de poids ou d'appétit
- changer libération vaginale
- Lactation diminuée lorsqu'elle est donnée immédiatement post-partum
- cholestatique jaunisse
- éruption cutanée (allergique)
- changements d'humeur (y compris la dépression)
- vaginite (y compris infection vaginale par des levures )
- Problèmes avec les lentilles de contact
- mésentérique thrombose
- diminution des niveaux de folate sanguine
- aggraver le lupus érythémateux systémique
- aggraver la porphyrie
- aggraver la chorée
- aggravation des varices et
- Réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, y compris l'œdème angio-œdème et les réactions graves avec des symptômes respiratoires et circulatoires
Dosage pour ChatEal
Pour atteindre l'efficacité contraceptive maximale, ChatEal (doit être pris exactement comme indiqué et à des intervalles ne dépassant pas 24 heures. La posologie de Chateal est une tablette blanche à blanc standard par jour pendant 21 jours consécutifs suivis d'une tablette inerte verte par jour pendant 7 jours consécutifs selon le calendrier prescrit.
Chatéal chez les enfants
La sécurité et l'efficacité de Chateal ont été établies chez les femmes d'âge reproducteur. La sécurité et l'efficacité devraient être les mêmes pour les adolescents postpubertaux de moins de 16 ans et les utilisateurs de 16 ans et plus. L'utilisation de ce produit avant la ménarche n'est pas indiquée.
Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec Chateal?
Chateal peut interagir avec d'autres médicaments tels que:
- lamotrigine
- rifampin
- rifabutine
- barbituriques
- phénylbutazone
- phénytoïne sodium
- griseofulvin
- topiramate
- Certains inhibiteurs de protéase
- modafinil
- peut-être le milleul de St. John
- Certains antibiotiques (par exemple l'ampicilline et autres tétracyclines pénicillines)
- acide ascorbique (Vitamine C)
- acétaminophène
- indinavir
- fluconazole
- troleanycine
- atorvastatine
- cyclosporine
- théophylline
- corticostéroïdes et
- Combinaisons de médicaments du VHC contenant de l'ombitasvir / paritaprevir / ritonavir avec ou sans Dasabuvir
Dites à votre médecin tous les médicaments et suppléments que vous utilisez.
Chatéal pendant la grossesse et l'allaitement
Chateal est destiné à empêcher la grossesse. De petites quantités de stéroïdes contraceptives orales telles que Chateal ont été identifiées dans le lait des mères infirmières et quelques effets indésirables sur l'enfant ont été signalés, y compris l'ictère et l'élargissement des mammaires. Les contraceptifs oraux donnés dans la période post-partum peuvent interférer avec la lactation en diminuant la quantité et la qualité du lait maternel. Il est conseillé aux mères qui allaitent de ne pas utiliser les contraceptifs oraux et d'utiliser d'autres formes de contraception jusqu'à ce que l'enfant ait été complètement sevré. Consultez votre médecin avant l'allaitement.
Informations Complémentaires
Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.
Informations sur les médicaments de la FDA
- Description de la drogue
- Indications
- Dosage
- Effets secondaires
- Interactions médicamenteuses
- Avertissements
- Précautions
- Surdosage
- Contre-indications
- Pharmacologie clinique
- Guide des médicaments
Description de ChatEal
21 white to off-white levonorgestrel and ethinyl estradiol tablets each containing 0.15 mg of levonorgestrel (d(-)-13 betaethyl- 17-alpha-ethinyl-17-beta-hydroxygon-4-en-3-one) a totally synthetic progestogen and 0.03 mg of ethinyl estradiol (19-nor-17α -pregna-135 (10) -Trien-20-Yne-317-Diol) et 7 comprimés inertes verts. Les ingrédients inactifs des comprimés de blancs actifs blancs vers blancs sont le stéarate de magnésium de potassium monohydraté de lactose. Les ingrédients inactifs pour les comprimés verts inertes sont le lactose monohydraté polacriline potassium de magnésium stéarate oxyde de fer et FD
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Utilisations pour ChatEal
Les contraceptifs oraux sont indiqués pour la prévention de la grossesse chez les femmes qui choisissent d'utiliser ce produit comme méthode de contraception.
Les contraceptifs oraux sont très efficaces. Le tableau I répertorie les taux de grossesse accidentels typiques pour les utilisateurs de contraceptifs oraux combinés et d'autres méthodes de contraception. L'efficacité de ces méthodes contraceptives, à l'exception de la stérilisation et du DIU, dépend de la fiabilité avec laquelle ils sont utilisés. Une utilisation correcte et cohérente des méthodes peut entraîner des taux de défaillance plus bas.
Tableau I: Pourcentage de femmes qui subissent une grossesse non désirée au cours de la première année d'utilisation d'une méthode contraceptive
| Méthode Utilisation parfaite | Utilisation parfaite | Utilisation typique |
| Implants de lévonorgestrel | 0.05 | 0.05 |
| Stérilisation masculine | 0.1 | 0.15 |
| Stérilisation féminine | 0.5 | 0.5 |
| Depo-Provera® (progestation injectable) | 0.3 | 0.3 |
| Contraceptifs oraux | 5 | |
| Combiné | 0.1 | N / A |
| Progestatif uniquement | 0.5 | N / A |
| Iud | ||
| Progestérone | 1.5 | 2.0 |
| Cuivre t 380a | 0.6 | 0.8 |
| Préservatif (mâle) sans spermicide | 3 | 14 |
| (Femme) sans spermicide | 5 | 21 |
| Casquette cervicale | ||
| Femmes nullipares | 9 | 20 |
| Pureté | 26 | 40 |
| Éponge vaginale | ||
| Femmes nullipares | 9 | 20 |
| Pureté | 20 | 40 |
| Diaphragme avec crème spermicide ou gelée | 6 | 20 |
| Spermicides seuls (gelées de crèmes en mousse et suppositoires vaginaux) | 6 | 26 |
| Abstinence périodique (toutes les méthodes) | 1 à 9 a | 25 |
| Retrait | 4 | 19 |
| Aucune contraception (grossesse prévue) | 85 | 85 |
| N / A - not available a Selon la méthode (Calendar Ovulation Symptothermal Post-Ovulation) Adapté de Hatcher RA et al Technologie des contraceptifs: 17e édition révisée. The: Ardent Media Inc. 1998. |
Dosage pour ChatEal
Pour atteindre l'efficacité contraceptive maximale, ChatEal (levonorgestrel et les comprimés d'estradiol d'éthinyle 0,15 mg / 0,03 mg) doit être pris exactement comme indiqué et à des intervalles ne dépassant pas 24 heures.
La posologie de Chatéal est une tablette blanche à blanc cassé par jour pendant 21 jours consécutifs suivis d'une tablette inerte verte par jour pendant 7 jours consécutifs selon le calendrier prescrit.
Il est recommandé que les comprimés soient pris en même temps chaque jour de préférence après le repas du soir ou au coucher.
Au cours du premier cycle de médicaments, le patient est invité à commencer à prendre Chatéal le premier dimanche après le début des menstruations. Si les menstruations commencent un dimanche, la première tablette (blanc à blanc cassé) est prise ce jour-là. Un comprimé blanc à blanc cassé doit être pris quotidiennement pendant 21 jours consécutifs, suivi par un comprimé inerte vert par jour pendant 7 jours consécutifs. Les saignements de retrait doivent généralement se produire dans les trois jours suivant l'arrêt des comprimés blancs à blanc cassé et peuvent ne pas avoir terminé avant le début du pack suivant. Au cours du premier cycle, la dépendance contraceptive ne doit pas être placée sur Chateal jusqu'à ce qu'un comprimé blanc à blanc cassé ait été pris quotidiennement pendant 7 jours consécutifs et qu'une méthode de secours non hormonale de contraception devrait être utilisée pendant ces 7 jours. La possibilité d'ovulation et de conception avant le début des médicaments doit être prise en compte.
La patiente la commence ensuite et tous les cours de comprimés de 28 jours suivants le même jour de la semaine (dimanche) sur lesquels elle a commencé son premier cours après le même annexe: 21 jours sur des comprimés blancs à blanc (comprimés blancs sur les comprimés verts inertes. Si dans un cycle, le patient commence les comprimés plus tard que le jour approprié, elle devrait se protéger en utilisant une autre méthode de contraception jusqu'à ce qu'elle ait pris un comprimé blanc à blanc cassé par jour pendant 7 jours consécutifs.
Lorsque la patiente passe d'un régime de tablettes de 21 jours, elle devrait attendre 7 jours après sa dernière tablette avant de commencer Chateal. Elle connaîtra probablement des saignements de retrait au cours de cette semaine. Elle doit être sûre que pas plus de 7 jours après son précédent régime de 21 jours. Lorsque la patiente passe à partir d'un régime de tablettes de 28 jours, elle devrait commencer son premier paquet de Chateal le lendemain de sa dernière tablette. Elle ne devrait attendre aucun jour entre les packs. Le patient peut passer n'importe quel jour d'une pilule progestative uniquement et devrait commencer le chatteal le lendemain. Si vous passiez d'un implant ou d'une injection, le patient doit commencer la chatorale le jour de l'élimination de l'implant ou si vous utilisez une injection le jour, la prochaine injection serait due. Lors du passage d'une injection de pilules ou d'un implant progestatif uniquement, il faut conseiller à un patient de utiliser une méthode de secours non hormonale de contraception pour les 7 premiers jours de prise de comprimés.
Si des spot-repérages ou des saignements percés se produisent, le patient est invité à continuer sur le même régime. Ce type de saignement est généralement transitoire et sans signification; Cependant, si le saignement est persistant ou prolongé, il est conseillé au patient de consulter son médecin.
Bien que la survenue d'une grossesse soit hautement improbable si le chatéal est pris selon les instructions si les saignements de sevrage ne se produisent pas, la possibilité d'une grossesse doit être prise en compte. Si le patient n'a pas adhéré au calendrier prescrit (a manqué un ou plusieurs comprimés ou a commencé à les prendre un jour plus tard qu'elle aurait dû), la probabilité de grossesse doit être prise en compte au moment de la première période manquée et des mesures de diagnostic appropriées prises avant la reprise du médicament. Si le patient a adhéré au régime prescrit et manque deux périodes consécutives, une grossesse devrait être exclue avant de poursuivre le régime contraceptif.
Pour des instructions supplémentaires sur les patients concernant les pilules manquées, consultez quoi faire si vous manquez les pilules dans l'étiquetage détaillé des patients ci-dessous.
Chaque fois que le patient manque deux comprimés blancs ou plus blancs, elle doit également utiliser une autre méthode de contraception jusqu'à ce qu'elle ait pris un comprimé blanc à blanc cassé par jour pendant sept jours consécutifs. Si la patiente manque un ou plusieurs comprimés verts, elle est toujours protégée contre la grossesse à condition qu'elle commence à remettre des comprimés blancs à nouveau blancs le jour.
Si des saignements percés se produisent après des comprimés blancs à blanc manqués, il sera généralement transitoire et sans conséquence. Bien qu'il y ait peu de chances d'ovulation, si seulement un ou deux comprimés blancs à blanc cassé sont manqués, la possibilité que l'ovulation augmente avec chaque jour successif qui a été manqué des comprimés blancs à blanc à blanc.
Chateal peut être initié au plus tôt le 28 après le jour post-partum chez la mère non lactante ou après un avortement au deuxième trimestre en raison du risque accru de thromboembolie (voir Contre-indications Avertissements et précautions ) concernant la maladie thromboembolique. Le patient doit être conseillé d'utiliser une méthode de secours non hormonale pour les 7 premiers jours de prise de comprimés. Cependant, si les rapports sexuels se sont déjà produits, la grossesse doit être exclue avant le début de l'utilisation combinée des contraceptifs oraux ou la patiente doit attendre sa première période menstruelle.
Dans le cas de l'avortement au premier trimestre, si le patient démarre des mesures de contraceptives supplémentaires immédiatement supplémentaires ne sont pas nécessaires. Il convient de noter que la reprise précoce de l'ovulation peut se produire si Parlodel® (mésylate de bromocriptine) a été utilisée pour la prévention de la lactation.
Comment fourni
Chatéal (comprimés de lévonorgestrel et d'estradiol éthinyle USP 0,15 mg / 0,03 mg) sont disponibles dans un carton de 3 packages chaque paquet contient 28 tablettes:
21 tablettes actives : Les tablettes blanches à blanc rond non stimulées sont débossées avec 209 d'un côté et simple de l'autre côté.
7 comprimés inertes : Les tablettes vertes non scorées sont débossées avec 274 d'un côté et simple de l'autre côté.
Emballer ( NDC -50102-130-10)
Carton ( NDC -50102-130-03) contenant 3 packages
Conserver à 20 ° à 25 ° C (68 ° F à 77 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par l'USP].
Fabriqué pour: Afaxys Pharma LLC Charleston SC 29403 USA. Fabriqué par: Mylan Laboratories Limited. Révisé: juin 2017
Effets secondaires for Chateal
Un risque accru des effets indésirables graves suivants (voir Avertissements Section pour plus d'informations) a été associée à l'utilisation de contraceptifs oraux:
Troubles thromboemboliques et autres problèmes vasculaires (y compris la thrombophlébitis thromboembolie embolie pulmonaire infarcale hémorragie cérébrale thrombose cérébrale) carcinome des organes reproducteurs néoplasie hépatique (y compris les adénomes hépatiques ou les tumeurs de l'obligation) Les glucides de la maladie et les effets lipidiques ont élevé la pression artérielle et les maux de tête.
Les effets indésirables suivants ont été signalés chez les patients recevant des contraceptifs oraux et sont censés être liés au médicament:
Nausée
Vomissement
Symptômes gastro-intestinaux (comme les crampes de douleur abdominale et les ballonnements)
Saignement révolutionnaire
Repérage
Changement de flux menstruel
Aménorrhée
Infertilité temporaire après l'arrêt du traitement
Œdème / rétention de liquide
Mélasma / chloasma qui peut persister
Changements mammaires: sécrétion d'élargissement de la douleur de tendresse
Changement de poids ou d'appétit (augmenter ou diminuer)
Changement de l'érosion cervicale et de la sécrétion
Diminution de la lactation lorsqu'elle est donnée immédiatement post-partum
Ictère cholestatique
Éruption cutanée (allergique)
Changements d'humeur, y compris la dépression
Vaginite comprenant la candidose
Changement de courbure cornéenne (caisse)
Intolérance pour contacter les lentilles
Thrombose mésentérique
Diminution des niveaux de folate sérique
Exacerbation du lupus érythémateux systémique
Exacerbation de la porphyrie
Exacerbation de la chorée
Aggravation des varices
Réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, notamment l'œdème de l'angio-œdème de l'urticaire et les réactions graves avec des symptômes respiratoires et circulatoires.
Les effets indésirables suivants ont été signalés chez les utilisateurs de contraceptifs oraux et l'association n'a été ni confirmée ni réfutée:
Anomalies congénitales
Syndrome prémenstruel
Cataracte
Névrite optique qui peut entraîner une perte de vision partielle ou complète
Syndrome de type cystite
Nervosité
Vertiges
Hirsutisme
Perte des cheveux du cuir chevelu
Érythème multiforme
Érythème nodosum
Éruption hémorragique
Fonction rénale altérée
Syndrome urémique hémolytique
Syndrome de Budd-Chiari
Acné
Changements de libido
Colite
Drépanocytose
Maladie cérébrale-vasculaire avec prolapsus de la valve mitrale
Syndromes de type lupus
Pancréatite
Dysménorrhée
Interactions médicamenteuses for Chateal
Les interactions entre l'éthinyle estradiol et d'autres substances peuvent entraîner une diminution ou une augmentation des concentrations sériques de l'éthinyle estradiol.
Une diminution des concentrations plasmatiques de l'éthinylestradiol peut provoquer une incidence accrue de saignement révolutionnaire et d'irrégularités menstruelles et peut éventuellement réduire l'efficacité du contraceptif oral combiné.
Combiné hormonal contraceptives have been shown to significantly decrease plasma concentrations of lamotrigine when coadministered likely due to induction of lamotrigine glucuronidation. This may reduce seizure control; therefore dosage adjustments of lamotrigine may be necessary.
Consultez l'étiquetage des médicaments utilisés simultanément pour obtenir de plus amples informations sur les interactions avec les contraceptifs hormonaux ou le potentiel d'altérations enzymatiques.
Des concentrations réduites de l'éthinylestradiol ont été associées à une utilisation concomitante de substances qui induisent des enzymes microsomales hépatiques telles que la rifampine Rifabutin barbiturate de phénylbutazone phénytoïne sodium Griseofulvin Topiramate Certains inhibiteurs de protéase modafinil et éventuellement le tort de St. John.
Les substances qui peuvent diminuer les concentrations plasmatiques de l'éthinyle estradiol par d'autres mécanismes comprennent toute substance qui réduit le temps de transit intestinal et certains antibiotiques (par exemple l'ampicilline et d'autres pénicillines tétracyclines) par une diminution de la circulation entérohépatique des œstrogènes.
Lors de l'utilisation concomitante de produits et de substances contenant des éthinyles d'estradiol qui peuvent entraîner une diminution des concentrations de hormones stéroïdes plasmatiques, il est recommandé d'une méthode de secours non hormonale de contraception des naissances en plus de l'apport régulier de lévonorgestrel et de comprimés d'estradiol éthinyle. Si l'utilisation d'une substance qui conduit à une diminution des concentrations plasmatiques de l'éthinyle estradiol est nécessaire pour une période de temps prolongée, les contraceptifs oraux combinés ne doivent pas être considérés comme le principal contraceptif.
Après l'arrêt des substances qui peuvent entraîner une diminution des concentrations plasmatiques de l'éthinyle estradiol, l'utilisation d'une méthode de secours non hormonale de contrôle des naissances est recommandée pendant 7 jours. L'utilisation plus longue d'une méthode de sauvegarde est recommandée après l'arrêt des substances qui ont conduit à l'induction d'enzymes microsomales hépatiques entraînant une diminution des concentrations d'éthinyle estradiol. Cela peut prendre plusieurs semaines jusqu'à ce que l'induction de l'enzyme ait complètement diminué en fonction de la durée de l'utilisation et du taux d'élimination de la substance inductive.
Certaines substances peuvent augmenter les concentrations plasmatiques d'éthinyle estradiol. Ceux-ci incluent:
- Inhibiteurs compétitifs de la sulfatation de l'éthinyle estradiol dans la paroi gastro-intestinale comme l'acide ascorbique (vitamine C) et l'acétaminophène.
- Substances qui inhibent le cytochrome P450 3A4 isoenzymes telles que l'indinavir fluconazole et la troléeandomycine. La troléeanycine peut augmenter le risque de cholestase intrahépatique lors de la co-administration avec des contraceptifs oraux combinés.
- Atorvastatine (mécanisme inconnu)
L'éthinyle estradiol peut interférer avec le mécanisme des autres médicaments en inhibant les enzymes microsomales hépatiques ou en induisant la conjugaison de médicament hépatique, en particulier la glucuronidation. En conséquence, les concentrations tissulaires peuvent être augmentées (par exemple les corticostéroïdes de cyclosporine théophylline) ou une diminution.
gabapentine pour les effets secondaires des maux de dos
Les informations de prescription des médicaments concomitantes doivent être consultées pour identifier les interactions potentielles.
Utilisation concomitante avec la thérapie combinée du VHC - élévation de l'enzyme hépatique
Ne co-admencez pas levonorgestrel et l'éthinyle Estradiol avec des combinaisons de médicaments HCV contenant de l'ombitasvir / paritaprevir / ritonavir avec ou sans dasabuvir en raison du potentiel d'élévation de l'ALT (voir (voir Avertissements Risque d'élévation des enzymes hépatiques avec un traitement concomitant sur l'hépatite C).
Interactions avec les tests de laboratoire
Certains tests de fonction endocrinienne et hépatique et composants sanguins peuvent être affectés par les contraceptifs oraux:
- Augmentation de la prothrombine et des facteurs VII VIII IX et X; diminution de l'antithrombine 3; Augmentation de l'agrégabilité plaquettaire induite par la norépinéphrine.
- Une augmentation de la globuline de liaison à la thyroïde (TBG) entraînant une augmentation de l'hormone thyroïdienne totale circulante mesurée par l'iode protéin-iode (PBI) par colonne ou par radio-immunodosage. L'absorption de résine T3 libre est diminuée en reflétant le TBG élevé; La concentration en T4 libre est inchangée.
- D'autres protéines de liaison peuvent être élevées dans le sérum.
- Les globulines liaison au sexe sont augmentées et entraînent des niveaux élevés de stéroïdes sexuels en circulation totale et de corticoïdes; Cependant, les niveaux libres ou biologiquement actifs restent inchangés.
- Les triglycérides peuvent être augmentés.
- La tolérance au glucose peut être diminuée.
- Les taux sériques de folate peuvent être déprimés par le traitement par voie orale. Cela peut avoir une signification clinique si une femme tombe enceinte peu de temps après l'arrêt des contraceptifs oraux.
Avertissements for Chateal
Le tabagisme augmente le risque de graves effets secondaires cardiovasculaires d'une utilisation orale-contraceptive. Ce risque augmente avec l'âge et avec l'étendue du tabagisme (dans les études épidémiologiques, 15 cigarettes ou plus par jour ont été associées à un risque significativement accru) et est assez marqué chez les femmes de plus de 35 ans. Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux doivent être fortement conseillées de ne pas fumer.
L'utilisation de contraceptifs oraux est associée à des risques accrus de plusieurs conditions graves, notamment des événements thrombotiques et thromboemboliques veineux et artériels) (tels que l'infarctus du myocarde thromboembolisme et les AVC)) néoplasie hépatique de la néoplasie et une maladie biliaire et une hypertension, bien que le risque de morbidité grave ou de mortalité soit très sain dans les femmes en bonne santé sans facteurs de risque. Le risque de morbidité et de mortalité augmente de manière significative en présence d'autres facteurs de risque sous-jacents tels que certaines hyperlipidémies héréditaires ou acquises ou le diabète des thrombophilias.
Les praticiens prescrivant les contraceptifs oraux devraient connaître les informations suivantes concernant ces risques.
Les informations contenues dans cet insert de package sont basées principalement sur des études réalisées chez les patients qui ont utilisé des contraceptifs oraux avec des formulations plus élevées d'œstrogènes et de progestatifs que ceux à usage courant aujourd'hui. L'effet de l'utilisation à long terme des contraceptifs oraux avec des formulations plus faibles des œstrogènes et des progestatifs reste à déterminer. Tout au long de ce marquage, les études épidémiologiques rapportées sont de deux types: des études rétrospectives ou de contrôle de cas et des études prospectives ou de cohorte. Les études de contrôle des cas fournissent une mesure du risque relatif de maladie, à savoir un rapport de l'incidence d'une maladie chez les utilisateurs contraceptifs oraux à celui parmi les non-utilisateurs. Le risque relatif ne fournit pas d'informations sur l'occurrence clinique réelle d'une maladie. Les études de cohorte fournissent une mesure du risque attribuable qui est la différence dans l'incidence de la maladie entre les utilisateurs et les non-utilisateurs oraux. Le risque attribuable fournit des informations sur la survenue réelle d'une maladie dans la population. Pour plus d'informations, le lecteur est renvoyé à un texte sur les méthodes épidémiologiques.
Troubles thromboemboliques et autres problèmes vasculaires
Infarctus du myocarde
Un risque accru d'infarctus du myocarde a été attribué à l'utilisation de contraceptive orale. Ce risque est principalement chez les fumeurs ou les femmes présentant d'autres facteurs de risque sous-jacents de maladie coronarienne comme l'hypercholestérolémie morbide et le diabète. Le risque relatif de crise cardiaque pour les utilisateurs actuels de contrôle buccal a été estimé à deux à six. Le risque est très faible de moins de 30 ans.
Il a été démontré que le tabagisme en combinaison avec l'utilisation de contraceptifs buccaux contribue considérablement à l'incidence des infarctus du myocarde chez les femmes dans la mi-trentaine ou plus avec du tabagisme représentant la majorité des cas excédentaires. Il a été démontré que les taux de mortalité associés à la maladie circulatoire augmentent considérablement chez les fumeurs de plus de 35 ans et les non-fumeurs de plus de 40 ans (tableau II) chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux.
Taux de mortalité par la maladie circulatoire pour 100 000 femmes d'années par âge, l'état de tabagisme et l'utilisation de contrôle oral-contraceptif
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Tableau II. (Adapté de P.M. Layde et V. Beral Lancet 1: 541-546 1981.)
Contraceptifs oraux may compound the effects of well-known risk factors such as hypertension diabetes hyperlipidemias age et obésité . En particulier, certains progestants sont connus pour diminuer le cholestérol HDL et provoquer une intolérance au glucose tandis que les œstrogènes peuvent créer un état d'hyperinsulinisme. Il a été démontré que les contraceptifs oraux augmentent la pression artérielle parmi les utilisateurs (voir la section 9 en Avertissements ). Des effets similaires sur les facteurs de risque ont été associés à un risque accru de maladie cardiaque. Les contraceptifs oraux doivent être utilisés avec prudence chez les femmes atteintes de facteurs de risque de maladie cardiovasculaire.
Thromboembolie
Un risque accru de maladie thromboembolique et thrombotique veineuse associée à l'utilisation de contraceptifs oraux est bien établi. Des études de contrôle des cas ont révélé que le risque relatif des utilisateurs par rapport aux non-utilisateurs était de 3 pour le premier épisode de thrombose veineuse superficielle 4 à 11 pour la thrombose de la veine profonde ou l'embolie pulmonaire et 1,5 à 6 pour les femmes souffrant de conditions prédisposantes pour une maladie thromboembolique veineuse. Des études de cohorte ont montré que le risque relatif était quelque peu inférieur à environ 3 pour les nouveaux cas et environ 4,5 pour les nouveaux cas nécessitant une hospitalisation. L'incidence approximative de la thrombose de la veine profonde et de l'embolie pulmonaire chez les utilisateurs à faible dose ( <50μg ethinyl estradiol) combination oral contraceptives is up to 4 per 10000 woman-years compared to 0.5-3 per 10000 woman-years for non-users. However the incidence is substantially less than that associated with pregnancy (6 per 10000 woman-years). Le risk of thromboembolic disease due to oral contraceptives is not related to length of use et disappears after pill use is stopped.
Une augmentation de deux à quatre fois du risque relatif de complications thromboemboliques postopératoires a été signalée avec l'utilisation de contraceptifs oraux. Le risque relatif de thrombose veineuse chez les femmes qui ont des conditions prédisposantes sont deux fois celles des femmes sans telles conditions médicales. Si les contraceptifs oraux réalisables doivent être interrompus au moins quatre semaines avant et pendant deux semaines après la chirurgie élective d'un type associé à une augmentation du risque de thromboembolie et du DURIG et après une immobilisation prolongée. Étant donné que la période post-partum immédiate est également associée à un risque accru de thromboembolie que les contraceptifs oraux doivent être démarrés au début de quatre à six semaines après l'accouchement chez les femmes qui choisissent de ne pas allaiter ou une interruption de grossesse au milieu du trimestre.
Maladies cérébrovasculaires
Il a été démontré que les contraceptifs oraux augmentent à la fois les risques relatifs et attribuables des événements cérébrovasculaires (traits thrombotiques et hémorragiques), bien que, en général, le risque soit le plus grand chez les femmes hypertensives plus âgées (> 35 ans) qui fument également.
L'hypertension s'est avérée être un facteur de risque pour les utilisateurs et les non-utilisateurs pour les deux types d'accidents vasculaires cérébraux tandis que le tabagisme a interagi pour augmenter le risque de traits hémorragiques.
Dans une grande étude, le risque relatif de traits thrombotiques s'est avéré de 3 pour les utilisateurs normotendaux à 14 pour les utilisateurs souffrant d'hypertension sévère. Le risque relatif d'AVC hémorragique serait de 1,2 pour les non-fumeurs qui ont utilisé des contraceptifs oraux 2.6 pour les fumeurs qui n'ont pas utilisé de contraceptifs oraux 7.6 pour les fumeurs qui ont utilisé des contraceptifs oraux 1,8 pour les utilisateurs normotendaux et 25,7 pour les utilisateurs souffrant d'hypertension sévère. Le risque attribuable est également plus élevé chez les femmes âgées. Les contraceptifs oraux augmentent également le risque d'AVC chez les femmes avec d'autres facteurs de risque sous-jacents tels que certaines hyperlipidémies et obésité héréditaires ou acquises ou acquises.
Les femmes atteintes de migraine (en particulier la migraine avec l'aura) qui prennent des contraceptifs oraux combinées peuvent être à un risque accru d'AVC.
Risque lié à la dose de maladie vasculaire des contraceptifs oraux
Une association positive a été observée entre la quantité d'oestrogène et le progestatif dans les contraceptifs oraux et le risque de maladie vasculaire. Une baisse des lipoprotéines sériques à haute densité (HDL) a été signalée avec de nombreux agents progestatifs. Une baisse des lipoprotéines sériques à haute densité a été associée à une incidence accrue de maladie cardiaque ischémique. Parce que les œstrogènes augmentent le cholestérol HDL, l'effet net d'un contraceptif oral dépend d'un équilibre obtenu entre les doses d'œstrogène et de progestatif et la nature et la quantité absolue de progestatif utilisé dans le contraceptif. La quantité des deux hormones doit être prise en compte dans le choix d'un contraceptif oral.
La minimisation de l'exposition aux œstrogènes et au progestatif est conforme aux bons principes de la thérapie. Pour toute combinaison particulière d'oestrogène / progestatif, le régime posologique prescrit devrait être celui qui contient le moins d'œstrogènes et de progestatifs compatibles avec un faible taux d'échec et les besoins du patient individuel. De nouveaux accepteurs d'agents oral-contraceptifs doivent être lancés sur des préparations contenant moins de 50 mcg d'oestrogène.
Persistance du risque de maladie vasculaire
Il y a deux études qui ont montré la persistance du risque de maladie vasculaire pour toujours les utilisateurs des contraceptifs oraux. Dans une étude aux États-Unis, le risque de développer un infarctus du myocarde après l'arrêt des contraceptifs oraux persiste pendant au moins 9 ans pour les femmes de 40 à 49 ans qui ont utilisé des contraceptifs oraux pendant cinq ans ou plus, mais ce risque accru n'a pas été démontré dans d'autres groupes d'âge. Dans une autre étude en Grande-Bretagne, le risque de développer une maladie cérébrovasculaire a persisté pendant au moins 6 ans après l'arrêt des contraceptifs oraux, bien que le risque excessif soit très faible. Cependant, les deux études ont été réalisées avec des formulations contraceptives orales contenant 50 microgrammes ou plus d'œstrogènes.
Estimation de la mortalité à partir d'une utilisation contraceptive
Une étude a recueilli des données à partir de diverses sources qui ont estimé le taux de mortalité associé à différentes méthodes de contraception à différents âges (tableau III). Ces estimations incluent le risque combiné de décès associé aux méthodes contraceptives plus le risque attribuable à la grossesse en cas d'échec de la méthode. Chaque méthode de contraception présente ses avantages et risques spécifiques. L'étude a conclu qu'à l'exception des utilisateurs de contraceptifs oraux, 35 ans et plus qui fument et 40 ans et plus qui ne fument pas la mortalité associés à toutes les méthodes de contraception sont inférieurs à ceux associés à l'accouchement. L'observation d'une éventuelle augmentation du risque de mortalité avec l'âge pour les utilisateurs de contraceptive orale est basée sur des données recueillies dans les années 1970, mais non signalées avant 1983. Cependant, la pratique clinique actuelle implique l'utilisation de formulations de dose d'oestrogène inférieures combinées à une restriction minutieuse de l'utilisation de contrôle oral contre les femmes qui n'ont pas les divers facteurs de risque répertoriés dans ce label.
En raison de ces changements dans la pratique et également en raison de nouvelles données limitées qui suggèrent que le risque de maladie cardiovasculaire avec l'utilisation de contraceptifs oraux peut désormais être inférieur à celle précédemment observée, la fécondité et la santé maternelle du comité consultatif ont été invités à revoir le sujet en 1989. Formulations à faible dose) Il existe des risques potentiels plus potentiels associés à la grossesse chez les femmes âgées et aux procédures chirurgicales et médicales alternatives qui peuvent être nécessaires si ces femmes n'ont pas accès à des moyens de contraception efficaces et acceptables.
Par conséquent, le comité a recommandé que les avantages de l'utilisation de la commande orale par des femmes de non-fume en bonne santé de plus de 40 ans puissent l'emporter sur les risques possibles. Bien sûr, les femmes âgées en tant que toutes les femmes qui prennent des contraceptifs oraux devraient prendre la formulation de dose la plus faible possible qui est efficace.
Tableau III - Nombre annuel de décès liés à la naissance ou liés à la méthode associés au contrôle de la fertilité pour 100 000 femmes non stériles par méthode de contrôle de la fertilité et selon l'âge
| Méthode de contrôle et de résultats | 15 à 19 | 20 à 24 | 25 à 29 | 30 à 34 | 35 à 39 | 40 à 44 |
| Aucune méthode de contrôle de la fertilité a | 7 | 7.4 | 9.1 | 14.8 | 25.7 | 28.2 |
| Contraceptifs oraux nonfuméer b | 0.3 | 0.5 | 0.9 | 1.9 | 13.8 | 31.6 |
| Contraceptifs oraux fuméer b | 2.2 | 3.4 | 6.6 | 13.5 | 51.1 | 117.2 |
| Iud b | 0.8 | 0.8 | 1 | 1 | 1.4 | 1.4 |
| Préservatif a | 1.1 | 1.6 | 0.7 | 0.2 | 0.3 | 0.4 |
| Diaphragme / spermicide a | 1.9 | 1.2 | 1.2 | 1.3 | 2.2 | 2.8 |
| Abstinence périodique a | 2.5 | 1.6 | 1.6 | 1.7 | 2.9 | 3.6 |
| Adapté de H.W. Ory Family Planning Perspectives 15: 57-63 1983. a Les décès sont liés à la naissance b Les décès sont liés à la méthode |
Carcinome des organes reproducteurs
Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a rapporté qu'il existe un risque relatif légèrement accru (RR = 1,24) de la publication d'un cancer du sein diagnostiqué chez les femmes qui utilisent actuellement des contraceptifs oraux combinés par rapport aux jamais-utilisateurs. L'augmentation du risque disparaît progressivement au cours des 10 ans après l'arrêt de l'utilisation combinée des contraceptifs oraux. Ces études ne fournissent pas de preuves de causalité. Le schéma observé de risque accru de diagnostic de cancer du sein peut être dû à la détection antérieure du cancer du sein dans les utilisateurs de contraceptifs oraux combinés les effets biologiques des contraceptifs oraux combinés ou une combinaison des deux. Parce que le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, le nombre excessif de diagnostics de cancer du sein dans les utilisateurs contraceptifs oraux combinés actuels et récents est faible en relation avec le risque de cancer du sein à vie. Les cancers du sein diagnostiqués chez les utilisateurs toujours ont tendance à être moins avancés cliniquement que les cancers diagnostiqués chez les neverUsers.
Certaines études suggèrent que l'utilisation de contraceptive orale a été associée à une augmentation du risque de néoplasie intraépithéliale cervicale ou de cancer du col utérin invasif dans certaines populations de femmes. Cependant, il continue d'être une controverse sur la mesure dans laquelle ces résultats peuvent être dus à des différences de comportement sexuel et d'autres facteurs.
Malgré de nombreuses études sur la relation entre l'utilisation orale-contraceptive et les cancers du sein et du col de l'utérus, une relation de cause à effet n'a pas été établie.
Néoplasie hépatique
Les adénomes hépatiques bénins sont associés à une utilisation orale-contraceptive, bien que l'incidence des tumeurs bénignes soit rare aux États-Unis. Les calculs indirects ont estimé que le risque attribuable se trouve dans la plage de 3,3 cas / 100000 pour les utilisateurs un risque qui augmente après quatre années d'utilisation ou plus. La rupture d'adénomes hépatiques bénignes rares peut provoquer la mort par hémorragie intraabdominale.
Des études de la Grande-Bretagne ont montré un risque accru de développer un carcinome hépatocellulaire chez les utilisateurs à long terme (> 8 ans). Cependant, ces cancers sont extrêmement rares aux États-Unis et le risque attribuable (l'incidence excessive) des cancers du foie chez les utilisateurs de contrôle oral approche moins d'un par million d'utilisateurs.
Risque d'élévation des enzymes hépatiques avec un traitement concomitant en hépatite C
Au cours des essais cliniques avec le régime de médicaments combinés à l'hépatite C qui contient des élévations Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir avec ou sans Dasabuvir, plus de 5 fois la limite supérieure de la normale (ULN), y compris certains cas plus de 20 fois, l'uln était significativement plus fréquent chez les femmes en utilisant des médicaments d'éthinyle tels que les ChCS. Interrompre le lévonorgestrel et l'éthinyle estradiol avant de commencer le traitement avec le régime de médicaments combinés Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir avec ou sans Dasabuvir [voir Contre-indications ]. Le lévonorgestrel et l'éthinyle estradiol peuvent être redémarrés environ 2 semaines après la fin du traitement avec le régime de médicament combiné.
Lésions oculaires
Il y a eu des rapports de cas cliniques de thrombose rétinienne associés à l'utilisation de contraceptifs oraux qui peuvent entraîner une perte de vision partielle ou complète. Les contraceptifs oraux doivent être interrompus s'il y a une perte de vision partielle ou complète inexpliquée; début de la proptose ou de la diplopie; Papouledème; ou lésions vasculaires rétiniennes. Des mesures diagnostiques et thérapeutiques appropriées doivent être prises immédiatement.
Utilisation de contrôle oral avant ou pendant la grossesse précoce
Des études épidémiologiques approfondies n'ont révélé aucun risque accru de malformations congénitales chez les femmes qui ont utilisé des contraceptifs oraux avant la grossesse. Les études ne suggèrent pas non plus d'un effet tératogène, particulièrement dans la mesure où les anomalies cardiaques et les défauts de réduction des limbes sont préoccupés lorsqu'ils sont pris par inadvertance en début de grossesse (voir Contre-indications section).
L'administration de contraceptifs oraux pour induire des saignements de sevrage ne doit pas être utilisée comme test de grossesse. Les contraceptifs oraux ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse pour traiter l'avortement menacé ou habituel.
Il est recommandé que pour tout patient qui a raté deux périodes consécutives, une grossesse soit exclue avant de poursuivre l'utilisation de la commande orale. Si le patient n'a pas adhéré à l'horaire prescrit, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée au moment de la première période manquée. L'utilisation de contrôle oral doit être interrompue si la grossesse est confirmée.
Maladie de la vésicule biliaire
Des études antérieures ont signalé une augmentation du risque relatif à vie de chirurgie de la vésicule biliaire chez les utilisateurs de contraceptifs oraux et d'œstrogènes. Cependant, des études plus récentes ont montré que le risque relatif de développer une maladie de la vésicule biliaire chez les utilisateurs oraltraceptifs peut être minime. Les résultats récents de risque minimal peuvent être liés à l'utilisation de formulations contraceptives orales contenant des doses hormonales plus faibles d'œstrogènes et de progestatifs.
Effets métaboliques des glucides et lipidiques
Contraceptifs oraux have been shown to cause glucose intolerance in a significant percentage of users. Contraceptifs oraux containing greater than 75 micrograms of estrogens cause hyperinsulinism while lower doses of estrogen cause less glucose intolerance. Progestogens increase insulin secretion et create insulin resistance this effect varying with different progestational agents. However in the nondiabetic woman oral contraceptives appear to have no effect on fasting blood glucose. Because of these demonstrated effects prediabetic et diabetic women should be carefully observed while taking oral contraceptives.
Une petite proportion de femmes aura une hypertriglycéridémie persistante sur la pilule. Comme discuté précédemment (voir Avertissements ) Des changements dans les triglycérides sériques et les niveaux de lipoprotéines ont été rapportés chez les utilisateurs de contrôle buccal-témoin.
Tension artérielle élevée
Une augmentation de la pression artérielle a été signalée chez les femmes prenant des contraceptifs oraux et cette augmentation est plus probable chez les utilisateurs de contrôle bucco-contraceptif oral et avec une utilisation continue. Les données du Royal College of General Practitioners et des essais randomisés ultérieurs ont montré que l'incidence de l'hypertension augmente avec l'augmentation des quantités de progestatifs.
Les femmes ayant des antécédents d'hypertension ou de maladies liées à l'hypertension ou de maladies rénales doivent être encouragées à utiliser une autre méthode de contraception. Si les femmes souffrant d'hypertension choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux, elles doivent être surveillées étroitement et si une élévation significative de la pression artérielle se produit des contraceptifs oraux doit être interrompu (voir Contre-indications ). Pour la plupart des femmes, une pression artérielle élevée reviendra à la normale après l'arrêt des contraceptifs oraux et il n'y a pas de différence dans la survenue d'hypertension chez les utilisateurs toujours et jamais.
Mal de tête
L'apparition ou l'exacerbation de la migraine ou le développement de maux de tête avec un nouveau modèle persistant ou sévère nécessite l'arrêt des contraceptifs oraux et l'évaluation de la cause. (Voir Avertissements )
Irrégularités saignantes
Saignement révolutionnaire et repérage are sometimes encountered in patients on oral contraceptives especially during the first three months of use. Le type et dose of progestogen may be important.
Si les saignements persistent ou reprennent des causes non hormonales doivent être prises en compte et des mesures de diagnostic adéquates prises pour exclure la tumeur maligne ou la grossesse en cas de saignement percée comme dans le cas de saignements vaginaux anormaux. Si la pathologie a été exclue ou un changement à une autre formulation peut résoudre le problème. En cas d'aménorrhée, la grossesse devrait être exclue si le contraceptif oral n'a pas été pris en fonction des instructions avant le premier saignement de retrait manqué ou si deux saignements de retrait consécutifs ont été manqués.
Certaines femmes peuvent rencontrer une amenorrhée ou une oligoménorrhée post-pile (peut-être avec l'anovulation), en particulier lorsqu'une telle condition était préexistante.
Précautions for Chateal
Général
Les patients doivent être informés que ce produit ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.
Examen physique et suivi
Des antécédents médicaux personnels et familiaux périodiques et un examen physique complet sont appropriés pour toutes les femmes, y compris les femmes utilisant des contraceptifs oraux. L'examen physique peut cependant être différé jusqu'à la début des contraceptifs oraux s'ils sont demandés par la femme et jugés appropriés par le clinicien. L'examen physique doit inclure une référence particulière aux poitrines de la pression artérielle abdomen et aux organes pelviens, notamment la cytologie cervicale et les tests de laboratoire pertinents. En cas de saignements vaginaux anormaux persistants ou récurrents non diagnostiqués ou récurrents, il faut effectuer des mesures appropriées pour exclure la tumeinte. Les femmes ayant des antécédents familiaux solides de cancer du sein ou qui ont des nodules mammaires doivent être surveillés avec des soins particuliers.
Troubles lipidiques
Les femmes qui sont traitées pour des hyperlipidémies doivent être suivies de près si elles choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux. Certains progestatifs peuvent augmenter les niveaux de LDL et rendre le contrôle des hyperlipidémies plus difficile. (Voir Avertissements )
Chez les patients atteints de défauts familiaux du métabolisme des lipoprotéines recevant des préparations contenant des œstrogènes, il y a eu des rapports de cas d'élévation significative de triglycérides plasmatiques conduisant à une pancréatite.
Fonction hépatique
Si l'ictère se développe chez une femme recevant de tels médicaments, le médicament doit être interrompu. Les hormones stéroïdes peuvent être mal métabolisées chez les patients présentant une fonction hépatique altérée.
Rétention d'eau
Contraceptifs oraux may cause some degree of fluid retention. Ley should be prescribed with caution et only with careful monitoring in patients with conditions which might be aggravated by fluid retention.
Troubles émotionnels
Les patients devenant significativement déprimés lors de la prise de contraceptifs oraux doivent arrêter le médicament et utiliser une autre méthode de contraception dans le but de déterminer si le symptôme est lié au médicament. Les femmes ayant des antécédents de dépression doivent être soigneusement observées et le médicament interrompu si la dépression se reproduit sérieusement.
Lentilles de contact
Les porteurs de lentilles de contact qui développent des changements visuels ou des changements dans la tolérance à la lentille doivent être évalués par un ophtalmologiste.
Motilité gastro-intestinale
La diarrhée et / ou les vomissements peuvent réduire l'absorption des hormones.
Cancérogenèse
Voir Avertissements section.
Grossesse
Grossesse Category X. Voir Contre-indications et Avertissements sections.
Mères qui allaitent
De petites quantités de stéroïdes et / ou de métabolites orales ont été identifiées dans le lait des mères infirmières et quelques effets néfastes sur l'enfant ont été signalés, notamment l'ictère et l'élargissement des mammaires. De plus, la combinaison des contraceptifs oraux donnés dans la période post-partum peut interférer avec la lactation en diminuant la quantité et la qualité du lait maternel. Si possible, la mère infirmière doit être informée de ne pas utiliser les contraceptifs oraux combinés mais d'utiliser d'autres formes de contraception jusqu'à ce qu'elle ait complètement sevré son enfant.
Usage pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité des comprimés de lévonorgestrel et d'éthinyle estradiol ont été établies chez les femmes d'âge reproducteur. La sécurité et l'efficacité devraient être les mêmes pour les adolescents postpubertaux de moins de 16 ans et les utilisateurs de 16 ans et plus. L'utilisation de ce produit avant la ménarche n'est pas indiquée.
Informations pour le patient
Voir L'étiquetage des patients imprimé ci-dessous .
Surdosage Information for Chateal
Des effets néfastes graves n'ont pas été signalés après l'ingestion aiguë de grandes doses de contraceptifs oraux par les jeunes enfants. Un surdosage peut provoquer des nausées et des saignements de sevrage peuvent se produire chez les femelles.
Avantages de santé non contraceptifs
Les avantages de santé non contraceptifs suivants liés à l'utilisation de contraceptifs oraux sont soutenus par des études épidémiologiques qui ont largement utilisé des formulations contraceptives orales contenant des doses dépassant 0,035 mg d'éthinyle estradiol ou 0,05 mg de méstranol.
Effets sur les règles
Augmentation de la régularité du cycle menstruel.
Diminution de la perte de sang et diminution de l'incidence de l'anémie ferrices en fer.
Diminution de l'incidence de la dysménorrhée.
Effets liés à l'inhibition de l'ovulation
Diminution de l'incidence des kystes ovariens fonctionnels.
Diminution de l'incidence des grossesses extra-utérines.
Effets d'une utilisation à long terme
Diminution de l'incidence des fibroadénomes et des maladies fibrocystiques du sein.
Diminution de l'incidence de la maladie inflammatoire pelvienne aiguë.
Diminution de l'incidence du cancer de l'endomètre.
Diminution de l'incidence du cancer de l'ovaire.
Contre-indications for Chateal
La combinaison des contraceptifs oraux ne doit être utilisé chez les femmes ayant aucune des conditions suivantes:
Thrombophlebitih ou troubles thromboemboliques.
Une histoire passée de thrombophlebitibite de veine profonde ou de troubles thromboemboliques.
Maladie cérébrale-vasculaire ou coronaire-artère.
Valvulopathies thrombogènes.
Troubles du rythme thrombogène.
Diabète avec atteinte vasculaire.
Hypertension non contrôlée.
Carcinome connu ou suspecté du sein.
Carcinome de l'endomètre ou autre néoplasie dépendante des œstrogènes connue ou suspectée.
Saignement génital anormal non diagnostiqué.
Ictère cholestatique of pregnancy or jaunisse with prior pill use.
Des adénomes ou des carcinomes hépatiques ou des maladies hépatiques actives tant que la fonction hépatique ne sont pas revenues à la normale.
Grossesse connue ou suspectée.
Hypersensibilité à l'une des composantes de Chateal (comprimés de lévonorgestrel et d'éthinyle estradiol USP).
Reçoivent des combinaisons de médicaments à l'hépatite C contenant de l'ombitasvir / paritaprevir / ritonavir avec ou sans Dasabuvir en raison du potentiel d'élévation de l'ALT (voir Avertissements Risque d'élévation des enzymes hépatiques avec un traitement concomitant en hépatite C )
Pharmacologie clinique for Chateal
Les contraceptifs oraux combinés agissent par suppression des gonadotrophines. Bien que le mécanisme principal de cette action soit l'inhibition de l'ovulation, d'autres altérations incluent les changements dans le mucus cervical (qui augmentent la difficulté de saisir les spermatozoïdes dans l'utérus) et l'endomètre (ce qui réduit la probabilité d'implantation).
Informations sur les patients pour ChatEal
Bref résumé du package des patients
Ce produit (comme tous les contraceptifs oraux) vise à empêcher la grossesse. Il ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.
Contraceptifs oraux also known as birth-control pills or the pill are taken to prevent pregnancy et when taken correctly have a failure rate of less than 1% per year when used without missing any pills. Le average failure rate of large numbers of pill users is 5% per year when women who miss pills are included. For most women oral contraceptives are also free of serious or unpleasant side effects. However forgetting to take pills considerably increases the chances of pregnancy.
Pour la majorité des femmes, les contraceptifs oraux peuvent être pris en toute sécurité. Mais il y a des femmes qui courent à haut risque de développer certaines maladies graves qui peuvent être mortelles ou qui peuvent provoquer une invalidité ou une mort temporaire ou permanente. Les risques associés à la prise de contraceptifs oraux augmentent considérablement si vous:
- fumée
- ont un diabète artériel élevé à un cholestérol élevé ou une tendance à former des caillots sanguins ou sont obèses
- ont ou ont eu des troubles de coagulation des coups cardiaques Cancer de l'angine de l'angine de l'angine de l'angine de la pêche du sein ou des organes sexuels ou des tumeurs hépatiques malignes ou bénignes
Vous ne devez pas prendre la pilule si vous soupçonnez que vous êtes enceinte ou si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués
Le tabagisme augmente le risque d'effets indésirables graves sur le cœur et les vaisseaux sanguins de l'usage oraltraceptif. Ce risque augmente avec l'âge et avec la quantité de tabagisme (15 cigarettes ou plus par jour a été associée à un risque significativement accru) et est assez marqué chez les femmes de plus de 35 ans. Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux ne doivent pas fumer.
La plupart des effets secondaires de la pilule ne sont pas graves. Les effets de ces plus courants sont les nausées qui vomissent des saignements entre les périodes menstruelles, la sensibilité au sein de poids et la difficulté à porter des lentilles de contact. Ces effets secondaires, en particulier les nausées et les vomissements, peuvent se calmer au cours des trois premiers mois d'utilisation.
Les effets secondaires graves de la pilule se produisent très rarement, surtout si vous êtes en bonne santé et que vous ne fumez pas. Cependant, vous devez savoir que les conditions médicales suivantes ont été associées ou aggravées par la pilule:
1. C coreaux sanguins dans les jambes (thrombophlebititis) Les poumons (embolie pulmonaire) ou la rupture d'un vaisseau sanguin dans le blocage du cerveau (AVC) des vaisseaux sanguins dans le cœur (crise cardiaque et angine de poitrine) ou d'autres organes du corps. Comme mentionné ci-dessus, le tabagisme augmente le risque de crises cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux et de conséquences médicales graves. Les femmes atteintes de migraine peuvent également courir un risque accru d'AVC.
2. Tumeurs hépatiques qui peuvent rompre et provoquer des saignements sévères. Une association possible mais pas définie a été trouvée avec la pilule et le cancer du foie. Cependant, les cancers du foie sont extrêmement rares. Le risque de développer un cancer du foie en utilisant la pilule est donc encore plus rare.
3. Hypertension artérielle, bien que la pression artérielle revienne généralement à la normale lorsque la pilule est arrêtée. Les symptômes associés à ces effets secondaires graves sont discutés dans la brochure détaillée qui vous est donnée avec votre fourniture de pilules. Informez votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé si vous remarquez des troubles physiques inhabituels lors de la prise de la pilule. De plus, des médicaments tels que la rifampine ainsi que certains anticonvulsivants et certains antibiotiques et éventuellement le millepertuis peut diminuer l'efficacité contraceptive orale.
Le cancer du sein a été légèrement diagnostiqué plus souvent chez les femmes qui utilisent la pilule que chez les femmes du même âge qui n'utilisent pas la pilule.
Cette très faible augmentation du nombre de diagnostics de cancer du sein disparaît progressivement au cours des 10 ans après l'arrêt de l'utilisation de la pilule. On ne sait pas si la différence est causée par la pilule. Il se peut que les femmes prenant la pilule aient été examinées plus souvent afin que le cancer du sein soit plus susceptible d'être détecté.
Certaines études ont trouvé une augmentation de l'incidence du cancer ou des lésions précancéreuses du col de l'utérus chez les femmes qui utilisent la pilule.
Cependant, cette constatation peut être liée à des facteurs autres que l'utilisation de la pilule.
La prise de la pilule offre des avantages importants non contraceptifs. Il s'agit notamment de menstruations moins douloureuses moins de perte de sang menstruelle et d'anémie moins d'infections pelviennes et moins de cancers de l'ovaire et la muqueuse de l'utérus.
Assurez-vous de discuter de toute condition médicale que vous pourriez avoir avec votre fournisseur de soins de santé. Votre professionnel de la santé prendra des antécédents médicaux et familiaux avant de prescrire des contraceptifs oraux et vous examinera. L'examen physique peut être retardé à une autre fois si vous le demandez et que le fournisseur de soins de santé estime qu'il convient de le reporter. Vous devez être réexaminé au moins une fois par an tout en prenant des contraceptifs oraux. La notice d'information détaillée des patients vous donne plus d'informations que vous devez lire et discuter avec votre fournisseur de soins de santé.
Ce produit (comme tous les contraceptifs oraux) vise à empêcher la grossesse. Il ne protège pas contre la transmission du VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles telles que la chlamydia génitale d'herpès génital Gonorrhée hépatite B et syphilis.
Étiquetage détaillé des patients
Qu'est-ce qu'un niveau de coumadin normal
Ce produit (comme tous les contraceptifs oraux) vise à empêcher la grossesse. Il ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.
Introduction
Toute femme qui envisage d'utiliser des contraceptifs oraux (la pilule de contrôle de la naissance ou la pilule) doit comprendre les avantages et les risques d'utiliser cette forme de contraception. Cette brochure vous donnera une grande partie des informations dont vous aurez besoin pour prendre cette décision et vous aidera également à déterminer si vous risquez de développer l'un des effets secondaires graves de la pilule. Il vous dira comment utiliser correctement la pilule afin qu'il soit aussi efficace que possible. Cependant, cette brochure ne remplace pas une discussion minutieuse entre vous et votre fournisseur de soins de santé. Vous devriez discuter des informations fournies dans ce dépliant avec lui, les deux lorsque vous commencez à prendre la pilule et pendant vos revisitions. Vous devez également suivre les conseils de votre fournisseur de soins de santé concernant les examens réguliers pendant que vous êtes sur la pilule.
Efficacité des contraceptifs oraux
Contraceptifs oraux or birth-control pills or the pill are used to prevent pregnancy et are more effective than other nonsurgical methods of birth control. When they are taken correctly the chance of becoming pregnant is less than 1% when used perfectly without missing any pills. Average failure rates are 5% per year. Le chance of becoming pregnant increases with each missed pill during the menstrual cycle.
En comparaison, les taux d'échec moyens pour d'autres méthodes non chirurgicales de contrôle des naissances au cours de la première année d'utilisation sont les suivantes:
Table
| Méthode | Utilisation parfaite | Utilisation moyenne |
| Implants de lévonorgestrel | 0.05 | 0.05 |
| Stérilisation masculine | 0.1 | 0.15 |
| Stérilisation féminine | 0.5 | 0.5 |
| Depo-Provera® (progestation injectable) | 0.3 | 0.3 |
| Contraceptifs oraux | 5 | |
| Combiné | 0.1 | N / A |
| Progestatif uniquement | 0.5 | N / A |
| Iud | ||
| Progestérone | 1.5 | 2.0 |
| Cuivre t 380a | 0.6 | 0.8 |
| Préservatif (mâle) sans spermicide | 3 | 14 |
| (Femme) sans spermicide | 5 | 21 |
| Casquette cervicale | ||
| Jamais donné à la naissance | 9 | 20 |
| Donné naissance | 26 | 40 |
| Éponge vaginale | ||
| Jamais donné à la naissance | 9 | 20 |
| Donné naissance | 20 | 40 |
| Diaphragme avec crème spermicide ou gelée | 6 | 20 |
| Spermicides seuls (gelées de crèmes en mousse et suppositoires vaginaux) | 6 | 26 |
| Abstinence périodique (toutes les méthodes) | 1 à 9 a | 25 |
| Retrait | 4 | 19 |
| Aucune contraception (grossesse prévue) | 85 | 85 |
| a Selon la méthode (Calendar Ovulation Symptothermal Post-Ovulation) Adapté de Hatcher RA et al Technologie des contraceptifs: 17e édition révisée. The: Ardent Media Inc. 1998. |
Qui ne devrait pas prendre les contraceptifs oraux
Le tabagisme augmente le risque d'effets indésirables graves sur le cœur et les vaisseaux sanguins de l'usage oraltraceptif. Ce risque augmente avec l'âge et avec la quantité de tabagisme (15 cigarettes ou plus par jour a été associée à un risque significativement accru) et est assez marqué chez les femmes de plus de 35 ans. Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux ne doivent pas fumer.
Certaines femmes ne devraient pas utiliser la pilule. Par exemple, vous ne devez pas prendre la pilule si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte. Vous ne devez pas non plus utiliser la pilule si vous avez eu l'une des conditions suivantes:
- Crise cardiaque ou trait
- Caillots sanguins dans les jambes (thrombophlebititis) poumons (embolie pulmonaire) ou yeux
- Caillots de sang dans les veines profondes de vos jambes
- Un cancer du sein ou un cancer connu ou suspecté de la muqueuse du col utérus ou du vagin ou de certains cancers hormonalement sensibles
- Tumeur du foie (bénigne ou cancéreux)
Ou si vous avez l'un des éléments suivants:
- Douleur thoracique (angine de poitrine)
- Saignement vaginal inexpliqué (jusqu'à ce qu'un diagnostic soit atteint par votre médecin)
- Jaunissement des blancs des yeux ou de la peau ( jaunisse ) pendant la grossesse ou pendant l'utilisation précédente de la pilule
- Grossesse connue ou suspectée
- Valve cardiaque ou troubles du rythme cardiaque qui peuvent être associés à la formation de caillots sanguins
- Diabète affectant votre circulation
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Maladie du foie active avec des tests de fonction hépatique anormaux
- Prenez une combinaison de médicaments à l'hépatite C contenant de l'ombitasvir / paritaprevir / ritonavir avec ou sans dasabuvir.
- Allergie ou hypersensibilité à l'une des composantes des comprimés de lévonorgestrel et d'éthinyle estradiol
Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez déjà eu l'une de ces conditions. Votre fournisseur de soins de santé peut recommander une autre méthode de contrôle des naissances
Autres considérations avant de prendre des contraceptifs oraux
Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous ou un membre de la famille avez jamais eu:
- Nodules mammaires maladie fibrocystique du sein et radiographie ou mammographie anormale
- Diabète
- Cholestérol élevé ou triglycérides
- Hypertension artérielle
- Une tendance à former des caillots sanguins
- Migraine ou autres maux de tête ou épilepsie
- Dépression mentale
- Cœur de la vésicule biliaire ou maladie rénale
- Histoire des périodes menstruelles rares ou irrégulières
Les femmes atteintes de ces conditions doivent être vérifiées souvent par leur professionnel de la santé si elles choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux. Assurez-vous également d'informer votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé si vous fumez ou prenez des médicaments.
Risques de prendre des contraceptifs oraux
Risque de développer des caillots sanguins
Les caillots sanguins et le blocage des vaisseaux sanguins sont les effets secondaires les plus graves de la prise de contraceptifs oraux et peuvent être mortels. En particulier, un caillot dans les jambes peut provoquer des thrombophlébittis et un caillot qui se déplace vers les poumons peut provoquer un blocage soudain du vaisseau transportant du sang dans les poumons. Des caillots se produisent rarement dans les vaisseaux sanguins de l'œil et peuvent provoquer une double vision de la cécité ou une vision altérée.
Si vous prenez des contraceptifs oraux et que vous avez besoin d'une chirurgie élective, vous devez rester au lit pour une maladie prolongée ou si vous avez récemment livré un bébé, vous risquez de développer des caillots sanguins. Vous devez consulter votre médecin sur l'arrêt des contraceptifs oraux trois à quatre semaines avant la chirurgie et ne pas prendre de contraceptifs oraux pendant deux semaines après la chirurgie ou pendant le repos au lit. Vous ne devez pas non plus prendre de contraceptifs oraux peu de temps après l'accouchement d'un bébé ou d'une interruption de grossesse en milieu de trimestre. Il est conseillé d'attendre au moins quatre semaines après la livraison si vous n'allaitez pas. Si vous allaitez, vous devriez attendre que vous ayez sevré votre enfant avant d'utiliser la pilule. (Voir aussi la section sur l'allaitement en général PRÉCAUTIONS )
Crises cardiaques et traits
Contraceptifs oraux may increase the tendency to develop strokes (stoppage or rupture of blood vessels in the brain) et angina pectoris et heart attacks (blockage of blood vessels in the heart). Any of these conditions can cause death or serious disability.
Le tabagisme augmente considérablement la possibilité de subir des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux. De plus, le tabagisme et l'utilisation de contraceptifs oraux augmentent considérablement les chances de développer et de mourir des maladies cardiaques.
Les femmes atteintes de migraine (en particulier la migraine avec l'aura) qui prennent des contraceptifs orales peuvent également être plus à risque d'AVC.
Maladie de la vésicule biliaire
Les utilisateurs contraceptifs oraux présentent probablement un risque plus élevé que les non-utilisateurs d'avoir une maladie de la vésicule biliaire, bien que ce risque puisse être lié à des pilules contenant des doses élevées d'œstrogènes.
Tumeurs du foie
Dans de rares cas, les contraceptifs oraux peuvent provoquer des tumeurs hépatiques bénignes mais dangereuses. Ces tumeurs hépatiques bénignes peuvent se rompre et provoquer des saignements internes mortels. En outre, une association possible mais pas définie a été trouvée avec la pilule et les cancers du foie dans deux études dans lesquelles quelques femmes qui ont développé ces cancers très rares se sont avérés avoir utilisé des contraceptifs oraux pendant de longues périodes. Cependant, les cancers du foie sont extrêmement rares. Le risque de développer un cancer du foie en utilisant la pilule est donc encore plus rare.
Cancer des organes reproducteurs
Le cancer du sein a été légèrement diagnostiqué plus souvent chez les femmes qui utilisent la pilule que chez les femmes du même âge qui n'utilisent pas la pilule.
Cette très faible augmentation du nombre de diagnostics de cancer du sein disparaît progressivement au cours des 10 ans après l'arrêt de l'utilisation de la pilule. On ne sait pas si la différence est causée par la pilule. Il se peut que les femmes prenant la pilule aient été examinées plus souvent afin que le cancer du sein soit plus susceptible d'être détecté.
Certaines études ont trouvé une augmentation de l'incidence du cancer ou des lésions précancéreuses du col de l'utérus chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux. Cependant, cette constatation peut être liée à des facteurs autres que l'utilisation de contraceptifs oraux.
Métabolisme lipidique et inflammation du pancréas
Chez les patients présentant des défauts héréditaires de métabolisme lipidique, il y a eu des éléments d'élévation significatifs de triglycérides plasmatiques pendant le traitement des œstrogènes. Cela a conduit à la pancréatite dans certains cas.
Risque estimé de décès d'une méthode ou d'une grossesse de contrôle de la naissance
Toutes les méthodes de contrôle des naissances et de grossesse sont associées à un risque de développer certaines maladies qui peuvent entraîner un handicap ou la mort. Une estimation du nombre de décès associés à différentes méthodes de contrôle des naissances et de grossesse a été calculée et est montrée dans le tableau suivant.
Nombre annuel de décès liés à la naissance ou liés à la méthode associés au contrôle de la fertilité pour 100 000 femmes non stériles par méthode de contrôle de la fertilité et selon l'âge
| Méthode de contrôle et de résultats | 15 à 19 | 20 à 24 | 25 à 29 | 30 à 34 | 35 à 39 | 40 à 44 |
| Pas de méthodes de contrôle de fertilité a | 7 | 7.4 | 9.1 | 14.8 | 25.7 | 28.2 |
| Contraceptifs oraux nonfuméer b | 0.3 | 0.5 | 0.9 | 1.9 | 13.8 | 31.6 |
| Contraceptifs oraux fuméer b | 2.2 | 3.4 | 6.6 | 13.5 | 51.1 | 117.2 |
| Iudb | 0.8 | 0.8 | 1 | 1 | 1.4 | 1.4 |
| Préservatifa | 1.1 | 1.6 | 0.7 | 0.2 | 0.3 | 0.4 |
| Diaphragme / spermicidea | 1.9 | 1.2 | 1.2 | 1.3 | 2.2 | 2.8 |
| Abstinence périodique a | 2.5 | 1.6 | 1.6 | 1.7 | 2.9 | 3.6 |
| a Les décès sont liés à la naissance b Les décès sont liés à la méthode |
Dans le tableau ci-dessus, le risque de décès de toute méthode de contrôle de la naissance est inférieur au risque d'accouchement, à l'exception des utilisateurs de contraceptifs oral-contraceptifs de plus de 35 ans qui fument et les utilisateurs de pilules de plus de 40 ans même s'ils ne fument pas. On peut voir dans le tableau que pour les femmes âgées de 15 à 39 ans, le risque de décès était le plus élevé avec la grossesse (7 à 26 décès pour 100 000 femmes selon l'âge). Parmi les utilisateurs de pilules qui ne fument pas le risque de décès étaient toujours inférieurs à ceux associés à la grossesse pour tout groupe d'âge, à l'exception des femmes de plus de 40 ans, lorsque le risque augmente à 32 décès pour 100 000 femmes, contre 28 associés à la grossesse à cet âge. Cependant, pour les utilisateurs de pilules qui fument et ont plus de 35 ans, le nombre estimé de décès dépasse ceux des autres méthodes de contraception. Si une femme a plus de 40 ans et fume, son risque estimé de décès est quatre fois plus élevé (117/100000 femmes) que le risque estimé associé à la grossesse (28/100000 femmes) dans ce groupe d'âge.
La suggestion que les femmes de plus de 40 ans qui ne fument pas ne devraient pas prendre de contraceptifs oraux sont basées sur des informations provenant de pilules à haute dose plus anciennes et sur une utilisation moins sélective des pilules que ce qui est pratiqué aujourd'hui. Un comité consultatif de la FDA a discuté de cette question en 1989 et a recommandé que les avantages de l'utilisation de contraceptifs oraux par des femmes de non-fume en bonne santé de plus de 40 ans puissent l'emporter sur les risques possibles. Cependant, toutes les femmes, en particulier les femmes âgées, sont avertis d'utiliser la pilule la plus basse qui est efficace.
Signaux d'avertissement
Si l'un de ces effets négatifs se produit pendant que vous prenez des contraceptifs oraux, appelez votre médecin immédiatement:
- Douleur thoracique pointue toux de sang ou essoufflement soudain (indiquant un éventuel caillot dans le poumon).
- Douleur dans le mollet (indiquant un éventuel caillot dans la jambe).
- Écraser la douleur thoracique ou la lourdeur dans la poitrine (indiquant une éventuelle crise cardiaque).
- Des maux de tête graves soudains ou des vomissements de vomissements ou des troubles des évanouissements de la vision ou de la faiblesse de la parole ou de l'engourdissement dans un bras ou une jambe (indiquant un éventuel coup).
- Perte de vision partielle ou complète soudaine (indiquant un éventuel caillot dans l'œil).
- Bosses du sein (indiquant un éventuel cancer du sein ou une maladie fibrocystique du sein; demandez à votre médecin ou à votre fournisseur de soins de santé de vous montrer comment examiner vos seins).
- Douleur sévère ou sensibilité dans l'estomac (indiquant une tumeur hépatique éventuellement rompue).
- Difficulté à dormir faiblesse manque de fatigue énergétique ou de changement d'humeur (indiquant éventuellement une dépression grave).
- L'ictère ou un jaunissement de la peau ou des globes oculaires accompagnés fréquemment d'une perte de fatigue de la fièvre de l'urine de couleur foncée en appétit ou des selles de couleur claire (indiquant des problèmes hépatiques possibles).
Effets secondaires Of Oral Contraceptives
Saignement vaginal
Des saignements vaginaux irréguliers peuvent survenir pendant que vous prenez les pilules. Les saignements irréguliers peuvent varier d'une légère coloration entre les périodes menstruelles à des saignements percés qui ressemblent à une période régulière. Des saignements irréguliers se produisent le plus souvent au cours des premiers mois d'utilisation par voie orale, mais peuvent également se produire après avoir pris la pilule depuis un certain temps. Un tel saignement peut être temporaire et n'indique généralement aucun problème grave. Il est important de continuer à prendre vos pilules dans les délais. Si le saignement se produit dans plus d'un cycle ou dure plus de quelques jours, parlez à votre médecin ou à votre fournisseur de soins de santé.
Lentilles de contact
Si vous portez des lentilles de contact et remarquez un changement de vision ou une incapacité à porter vos objectifs, contactez votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé.
Rétention d'eau
Contraceptifs oraux may cause edema (fluid retention) with swelling of the fingers or ankles et may raise your blood pressure. Si tu experience fluid retention contact your doctor or health-care provider.
Mélasma
Un assombrissement irrégulier de la peau est particulièrement possible du visage.
Autres effets secondaires
D'autres effets secondaires peuvent inclure le changement de tendreté mammaire des nausées dans les maux de tête de l'appétit nervosité dépression étourdisse la perte des infections des éruptions cutanées du cuira infections vaginales inflammation du pancréas et des réactions allergiques.
Si l'un de ces effets secondaires vous dérange, vous appelez votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé.
Général Précautions
Périodes manquées et utilisation de contraceptifs oraux avant ou pendant la grossesse précoce
Il peut y avoir des moments où vous ne pouvez pas menter régulièrement après avoir terminé un cycle de pilules. Si vous avez pris vos pilules régulièrement et que vous manquez une période menstruelle, continuez à prendre vos pilules pour le prochain cycle, mais assurez-vous d'informer votre fournisseur de soins de santé avant de le faire. Si vous n'avez pas pris les pilules quotidiennement comme indiqué et manqué une période menstruelle ou si vous avez manqué deux périodes menstruelles consécutives, vous pouvez être enceinte. Vérifiez immédiatement auprès de votre fournisseur de soins de santé pour déterminer si vous êtes enceinte. Ne continuez pas à prendre des contraceptifs oraux jusqu'à ce que vous soyez sûr que vous n'êtes pas enceinte, mais continuez à utiliser une autre méthode de contraception.
Il n'y a aucune preuve concluante que l'utilisation de contraceptive orale est associée à une augmentation des malformations congénitales lorsqu'elle est prise par inadvertance en début de grossesse. Auparavant, quelques études avaient rapporté que les contraceptifs oraux pouvaient être associés aux malformations congénitales, mais ces études n'ont pas été confirmées. Néanmoins, les contraceptifs oraux ou tout autre médicament ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse à moins que cela ne soit clairement nécessaire et prescrit par votre médecin. Vous devriez vérifier auprès de votre médecin les risques pour votre enfant à naître de tous les médicaments pris pendant la grossesse.
Tandis que l'allaitement
Si vous allaitez, consultez votre médecin avant de commencer les contraceptifs oraux. Une partie du médicament sera transmise à l'enfant dans le lait. Quelques effets néfastes sur l'enfant ont été signalés, notamment le jaunissement de la peau (jaunisse) et l'élargissement des mammaires. De plus, les contraceptifs oraux peuvent réduire la quantité et la qualité de votre lait. Si possible, n'utilisez pas les contraceptifs oraux pendant l'allaitement. Vous devez utiliser une autre méthode de contraception car l'allaitement maternel n'offre que une protection partielle contre la tombée enceinte et cette protection partielle diminue considérablement à mesure que vous allaitez pendant de plus longues périodes. Vous devriez envisager de commencer les contraceptifs oraux uniquement après avoir complètement sevré votre enfant.
Tests de laboratoire
Si vous êtes prévu pour des tests de laboratoire, dites à votre médecin que vous prenez des pilules de contrôle des naissances. Certains tests sanguins peuvent être affectés par les pilules de contrôle de la naissance.
Interactions médicamenteuses
Certains médicaments peuvent interagir avec les pilules de contrôle des naissances pour les rendre moins efficaces pour prévenir la grossesse ou provoquer une augmentation des saignements percés. De tels médicaments comprennent les médicaments de rifampine utilisés pour l'épilepsie tels que les barbituriques (par exemple le phénobarbital) et la phénytoïne (Dilantin® est une marque de ce médicament) primidone (mysoline®) topiramate (topamax®) phénylbutazone (butazolidin® est une marque) des médicaments pour hiv et peut-être certains antibiotiques (tels que l'ampicilline et d'autres pénicillines et tétracyclines) et le moût de Saint-Jean. Vous devrez peut-être utiliser une méthode supplémentaire de contraception au cours de tout cycle dans lequel vous prenez des médicaments qui peuvent rendre les contraceptifs oraux moins efficaces.
Les pilules contraceptives peuvent interagir avec le lamotrigine un anticonvulsivant utilisé pour l'épilepsie. Cela peut augmenter le risque de crises afin que votre médecin puisse avoir besoin d'ajuster la dose de lamotrigine.
Certains médicaments peuvent rendre la pilule contraceptive moins efficace, notamment:
- Barbituriques
- Bosentan
- Carbamazépine
- Felbamate
- Griseofulvin
- Oxcarbazépine
- Lable
- Rifampin
- Mur de St. John's
- Topiramate
Comme pour tous les produits de prescription, vous devez informer votre fournisseur de soins de santé de tout autre médicament et produits à base de plantes que vous prenez. Vous devrez peut-être utiliser un contraceptif de barrière lorsque vous prenez des médicaments ou des produits qui peuvent rendre les pilules contraceptives moins efficaces.
Vous devez informer votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les produits en non-vente.
Maladies sexuellement transmissibles
Ce produit (comme tous les contraceptifs oraux) vise à empêcher la grossesse. Il ne protège pas contre la transmission du VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles telles que la chlamydia génitale d'herpès génital Gonorrhée hépatite B et syphilis.
Comment prendre la pilule
Points importants à retenir
Avant de commencer à prendre vos pilules:
1. Assurez-vous de lire ces instructions:
Avant de commencer à prendre vos pilules.
Chaque fois que vous ne savez pas quoi faire.
2. La bonne façon de prendre la pilule est de prendre une pilule tous les jours en même temps.
Si vous manquez des pilules, vous pourriez tomber enceinte. Cela comprend le démarrage du pack tardif. Plus vous manquez de pilules, plus vous êtes susceptible de tomber enceinte.
3. De nombreuses femmes ont des taches ou des saignements légers ou peuvent se sentir malades à l'estomac lors des premiers paquets de pilules.
Si vous vous sentez malade à l'estomac, n'arrêtez pas de prendre la pilule. Le problème disparaîtra généralement. Si cela ne disparaît pas avec votre médecin ou votre clinique.
4. Les pilules manquantes peuvent également provoquer des taches ou des saignements légers même lorsque vous inventez ces pilules manquées.
Les jours où vous prenez 2 pilules pour compenser les pilules manquées, vous pouvez également vous sentir un peu malade à l'estomac.
5. Si vous avez des vomissements (dans les 3 à 4 heures après avoir pris votre pilule), vous devez suivre les instructions pour quoi faire si vous manquez des pilules.
Si vous souffrez de diarrhée ou si vous prenez des médicaments, y compris des antibiotiques, vos pilules peuvent ne pas fonctionner également. Utilisez une méthode de sauvegarde (telle que les préservatifs spermicide ou éponge) jusqu'à ce que vous vérifiiez votre médecin ou votre clinique.
6. Si vous avez du mal à vous souvenir de prendre la pilule, parlez à votre médecin ou à votre clinique de la façon de faciliter la pilule ou de l'utiliser d'une autre méthode de contraception.
7. Si vous avez des questions ou si vous n'êtes pas sûr des informations de cette brochure, appelez votre médecin ou votre clinique.
Avant de commencer à prendre vos pilules
1. Décidez à quelle heure de la journée vous voulez prendre votre pilule.
Il est important de le prendre à peu près au même moment tous les jours.
2. Regardez votre paquet de pilules pour voir s'il a 28 pilules:
Le pack de 28 montants a 21 pilules blanches actives à blanc (avec hormones) à prendre pendant 3 semaines suivies d'une semaine de pilules vertes de rappel (sans hormones).
3. Trouvez également:
1) Où sur le pack pour commencer à prendre des pilules et
2) Dans quel ordre prendre les pilules (suivez les flèches).
3) Les numéros de semaine comme indiqué dans l'image ci-dessous.
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4. Assurez-vous d'avoir prêt à tout moment:
Un autre type de contraception (tel que le spermicide ou éponge des préservatifs) à utiliser comme un sauvegarde au cas où vous manqueriez des pilules. Un pack de pilules complet supplémentaire.
Quand commencer le premier paquet de pilules
Le pack de pilules de 28 jours accueille uniquement un départ le dimanche. Choisissez une heure de la journée qui sera facile à retenir.
Démarrage du dimanche:
Ces instructions concernent le pack de pilules de 28 jours.
1. Prenez le premier blanc actif à la pilule blanche du premier pack le dimanche après le début de vos règles, même si vous saignez toujours. Si vos règles commencent le dimanche, commencez le pack le même jour.
2. Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances comme méthode de sauvegarde si vous avez des relations sexuelles à tout moment du dimanche, vous commencez votre premier pack jusqu'au dimanche suivant (7 jours). Les préservatifs spermicide ou l'éponge sont de bonnes méthodes de sauvegarde de contraception.
Que faire pendant le mois
1. Prenez une pilule à la même heure tous les jours jusqu'à ce que le pack soit vide.
Ne sautez pas de pilules même si vous repérez ou saignez entre les périodes mensuelles ou que vous vous sentez malade à l'estomac (nausées).
Ne sautez pas les pilules même si vous n'avez pas de relations sexuelles très souvent.
2. Lorsque vous terminez un pack ou changez votre marque de pilules:
28 pilules: commencez le prochain pack le lendemain de votre dernière pilule de rappel. N'attendez aucun jour entre les packs.
Que faire si vous manquez des pilules
La pilule peut ne pas être aussi efficace si vous manquez des pilules actives blanches à blanc et en particulier si vous manquez les premiers ou les derniers pilules actives blanches à blanc dans un pack.
Si tu Miss 1 pilule active blanche à blanche:
1. Prenez-le dès que vous vous en souvenez. Prenez la prochaine pilule à votre heure régulière. Cela signifie que vous pouvez prendre 2 pilules en 1 jour.
2. Vous n'avez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours si vous avez des relations sexuelles.
Si tu Miss 2 pilules actives blanches à blanc cassées dans une rangée Semaine 1 ou semaine 2 de votre pack:
1. Prenez 2 pilules le jour de votre souvenir et 2 pilules le lendemain.
2. Ensuite, prenez 1 pilule par jour jusqu'à ce que vous terminez le pack.
3. Vous pouvez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (comme le spermicide ou éponge des préservatifs) comme un sauvegarde pendant ces 7 jours.
Si tu Miss 2 pilules actives blanches à blanc cassées dans une rangée La 3e semaine:
Le Entrée du dimanche Les instructions sont pour le pack de pilules de 28 jours.
1. Starter du dimanche:
Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche.
Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.
2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles 2 mois d'affilée
Votre médecin ou votre clinique parce que vous pourriez être enceinte.
3. Vous pouvez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser un autre contraceptif
Méthode (comme les préservatifs spermicide ou éponge) en tant que sauvegarde pendant ces 7 jours.
Si tu Miss 3 ou plus pilules actives blanches à blanc cassées (pendant les 3 premières semaines):
Le Entrée du dimanche Les instructions sont pour le pack de pilules de 28 jours.
1. Starter du dimanche:
Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche.
Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.
2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles 2 mois d'affilée Votre médecin ou votre clinique parce que vous pourriez être enceinte.
3. Vous pouvez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (comme le spermicide ou éponge des préservatifs) comme un sauvegarde pendant ces 7 jours.
Un rappel pour ceux qui sont sur des packs de 28 jours
Si tu forget any of the 7 green reminder pills in Week 4:
Jetez les pilules que vous avez manquées.
Continuez à prendre 1 pilule chaque jour jusqu'à ce que le pack soit vide.
Vous n'avez pas besoin d'une méthode de sauvegarde si vous démarrez votre prochain pack à temps.
Enfin, si vous ne savez toujours pas quoi faire des pilules que vous avez manquées
Utilisez une méthode de sauvegarde chaque fois que vous avez des relations sexuelles.
Continuez à prendre une pilule chaque jour jusqu'à ce que vous puissiez atteindre votre médecin ou votre clinique.
Combien de xanax prenez-vous
Grossesse due à l'échec de la pilule
Le incidence of pill failure resulting in pregnancy is approximately less than 1% if taken every day as directed but average failure rates are 5%. Si tu do become pregnant the risk to the fetus is minimal but you should stop taking your pills et discuss the pregnancy with your doctor.
Grossesse après avoir arrêté la pilule
Lere may be some delay in becoming pregnant after you stop using oral contraceptives especially if you had irregular menstrual cycles before you used oral contraceptives. It may be advisable to postpone conception until you begin menstruating regularly once you have stopped taking the pill et desire pregnancy.
Lere does not appear to be any increase in birth defects in newborn babies when pregnancy occurs soon after stopping the pill.
Sur-ladosage
Des effets néfastes graves n'ont pas été signalés après l'ingestion de fortes doses de contraceptifs oraux par les jeunes enfants. Un surdosage peut provoquer des nausées et des saignements de sevrage chez les femmes. En cas de surdosage, contactez votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien.
Autres informations
Votre professionnel de la santé prendra des antécédents médicaux et familiaux avant de prescrire des contraceptifs oraux et vous examinera. L'examen physique peut être retardé à une autre fois si vous le demandez et que le fournisseur de soins de santé estime qu'il convient de le reporter. Vous devez être réexaminé au moins une fois par an. Assurez-vous d'informer votre fournisseur de soins de santé s'il existe des antécédents familiaux de l'une des conditions énumérées précédemment dans cette brochure. Assurez-vous de conserver tous les rendez-vous avec votre fournisseur de soins de santé, car c'est le moment de déterminer s'il y a des signes précoces d'effets secondaires de l'utilisation par voie orale.
N'utilisez pas le médicament pour une condition autre que celle pour laquelle elle a été prescrite. Ce médicament a été prescrit spécifiquement pour vous; Ne le donnez pas à d'autres qui peuvent vouloir des pilules de contrôle de la naissance.
Avantages pour la santé des contraceptifs oraux
En plus de prévenir l'utilisation de la grossesse des contraceptifs oraux, peut offrir certains avantages. Ils sont:
- Les cycles menstruels peuvent devenir plus réguliers.
- La circulation sanguine pendant les menstruations peut être plus légère et moins de fer peut être perdu. Par conséquent, l'anémie due à une carence en fer est moins susceptible de se produire.
- La douleur ou d'autres symptômes pendant les menstruations peuvent être rencontrées moins fréquemment.
- Les kystes ovariens peuvent se produire moins fréquemment.
- La grossesse ectopique (tubaire) peut se produire moins fréquemment.
- Les kystes ou grumeaux non cancéreux dans le sein peuvent se produire moins fréquemment.
- Aigu maladie inflammatoire pelvienne peut se produire moins fréquemment.
- L'utilisation contraceptive orale peut fournir une certaine protection contre le développement de deux formes de cancer: le cancer des ovaires et le cancer de la muqueuse de l'utérus.
Si tu want more information about birth-control pills ask your doctor or pharmacist. Ley have a more technical leaflet called the Professional Labeling which you may wish to read.