Les Informations Présentées Sur Ce Site Ne Constituent Pas Un Avis Médical. Nous Ne Vendons Rien. L'Exactitude De La Traduction N'Est Pas Garantie. Clause De Non-Responsabilité
Médicaments
Gelfoam
Résumé
Qu'est-ce que Gelfoam?
Le gelfoam (poudre de gélatine absorbable à partir de éponge de gélatine absorbable) est un dispositif médical indiqué dans les procédures chirurgicales, y compris celles impliquant des saignements osseux spongieux comme dispositif hémostatique lorsque le contrôle des saignements veineux et artériolaires capillaires par une ligature de pression et d'autres procédures conventionnelles est inefficace ou impraticable.
Combien de temps le vaccin contre la fièvre jaune dure
Quels sont les effets secondaires de Gelfoam?
Les effets secondaires courants du gelfoam comprennent
- fièvre
- infection
- formation d'abcès
- Réactions du corps étranger
- encapsulation du liquide et
- caillots de sang .
Dosage pour le gelfoam
La quantité minimale de gelfoam doit être appliquée au site de saignement avec une pression jusqu'à ce que l'hémostase soit observée. Le gelfoam peut être laissé en place sur le site de saignement si nécessaire.
Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec Gelfoam?
Le gelfoam peut interagir avec d'autres médicaments ou agents topiques. Dites à votre médecin tous les médicaments et suppléments que vous utilisez.
Gelfoam pendant la grossesse ou l'allaitement
Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou que vous allaitez avant de recevoir du gelfoam.
Informations Complémentaires
Notre GelfoAM (Powder de gélatine absorbable à partir du centre de médicaments à effets secondaires absorbables de gélatine) offre une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.
Informations sur les médicaments de la FDA
- Description de la drogue
- Indications
- Dosage
- Effets secondaires
- Avertissements
- Précautions
- Surdosage
- Pharmacologie clinique
- Guide des médicaments
Description de Gelfoam
Gelfoam est un dispositif médical destiné à appliquer aux surfaces de saignement comme hémostatique. Il s'agit d'un produit poreux non élastique ininsoluble ininsoluble dans l'eau préparé à partir de granules USP de gélatine de la peau de porc purifiée et de l'eau pour l'injection USPAND est capable d'absorber et de maintenir dans ses interstices à plusieurs reprises son poids de sang et d'autres liquides. La poudre stérile de gelfoam est une poudre légère sèche sèche sèche préparée par broyage éponge de gélatine absorbable.
Utilisations pour Gelfoam
Hémostase
La poudre stérile de gelfoam saturée d'une solution de chlorure de sodium stérile est indiquée dans les procédures chirurgicales, y compris celles impliquant des saignements osseux spongieux comme dispositif hémostatique lorsque le contrôle des saignements veineux et artériolaires capillaires par la ligature de pression et d'autres procédures conventionnelles est inefficace ou impraticable. Bien que le gelfoam ne soit pas nécessaire puisse être utilisé avec ou sans thrombine pour obtenir l'hémostase.
Directions à utiliser
La poudre stérile de gelfoam peut être saturée d'une solution de chlorure de sodium isotonique stérile (solution saline stérile) ou d'une solution de thrombine 1 avant utilisation comme complément à l'hémostase. L'enveloppe de la poudre stérile de gelfoam doit être ouverte et le contenu (1 gramme) versé soigneusement dans un bécher stérile évitant la contamination. En utilisant une technique stérile, une pâte de mastic est préparée en ajoutant un total d'environ 3 à 4 ml de solution saline stérile ou de thrombine1 au gelfoam. Si un mélange de moins de viscosité est souhaité, 7 à 10 ml de solution saline stérile ou de thrombine peuvent être utilisés. La dispersion de la poudre peut être évitée en la comprimant initialement avec les doigts gantés au fond du bécher, puis en le pétrissant dans la consistance souhaitée. La pâte à pâte à pâte résultante peut être maculée ou pressée contre la surface de saignement pour contrôler les saignements. Lorsque le saignement s'arrête, l'excès doit être retiré.
Utilisez uniquement la quantité minimale de gelfoam nécessaire pour produire l'hémostase. Le gelfoam peut être laissé en place sur le site de saignement si nécessaire. Étant donné que le gelfoam provoque un peu plus de réaction cellulaire que le caillot sanguin, la plaie peut être fermée dessus. Le gelfoam peut être laissé en place lorsqu'il est appliqué aux surfaces muqueuses jusqu'à ce qu'elle se liquéfie. Pour une utilisation avec la thrombine, consultez l'insert de thrombine pour des informations de prescription complètes et la préparation des échantillons appropriée.
Dosage pour le gelfoam
La technique stérile doit toujours être utilisée. La quantité minimale de gelfoam doit être appliquée au site de saignement (voir Directions à utiliser ) avec pression jusqu'à ce que l'hémostase soit observée. Les enveloppes ouvertes de gelfoam inutilisé doivent toujours être jetées.
Comment fourni
Poudre stérile de gelfoam (poudre de gélatine absorbable) est fournie dans des enveloppes contenant 1 gramme: GTIN 00300090433048 (0009-0433-04).
Stockage et manipulation
Poudre stérile de gelfoam should be stored at 25°C (77°F); excursions permitted to 15-30°C (59-86°F) [see Température ambiante contrôlée par l'USP ]. Une fois l'enveloppe ouverte, le contenu est soumis à la contamination. Il est recommandé d'utiliser Gelfoam dès que l'enveloppe est ouverte et que le contenu inutilisé rejette. Ce produit est préemballé stérile et conçu uniquement pour un usage unique. La réutilisation peut entraîner la transmission d'agents pathogènes d'origine sanguine (y compris le VIH et l'hépatite) mettant en danger les patients et les prestataires de soins de santé. L'adhésion aux principes de la technique aseptique lors de l'utilisation de ce produit est essentielle.
Prudence
La loi fédérale limite cet appareil à la vente par ou sur l'ordre d'un médecin.
|
Références
1 Préparé selon les recommandations.
Fabriqué par: Pharmacia and Upjohn Company 7000 Portage Road Kalamazoo Michigan 49001 USA 1-800-253-8600 LAB-0307-6.0. Distribué par: Pharmacia
Effets secondaires pour Gelfoam
Il y a eu des rapports de fièvre associés à l'utilisation de Gelfoam sans infection démontrable. Gelfoam peut servir de nidus pour la formation d'infection et d'abcès 1 et aurait pu potentialiser la croissance bactérienne. Un granulome géant à cellules a été signalé sur le site d'implantation du produit de gélatine absorbable dans le cerveau 2 Tout comme la compression du cerveau et de la moelle épinière résultant de l'accumulation de liquide stérile. 3
Des réactions de corps étrangères encapsulation du liquide et de l'hématome ont également été signalées.
Lorsque du gelfoam a été utilisé dans les opérations de laminectomie, de multiples événements neurologiques ont été signalés, notamment, mais sans s'y limiter, le syndrome de Cauda Equina sténose de la sténose vertébrale méningite arachnoïdite Maux de tête de la vessie de la douleur et de la dysfonction et de l'impuissance de l'intestin.
Une fibrose excessive et une fixation prolongée d'un tendon ont été signalées lorsque des produits de gélatine absorbables ont été utilisés dans la réparation du tendon coupé.
Le syndrome de choc toxique a été signalé en association avec l'utilisation du gelfoam en chirurgie nasale.
Une défaillance de la fièvre de l'absorption et de la perte auditive a été rapportée en association avec l'utilisation de Gelfoam pendant la tympanoplastie.
Réactions indésirables rapportées à partir des utilisations non approuvées
Le gelfoam n'est pas recommandé pour une utilisation autre que comme complément de l'hémostase. Alors que certains événements médicaux défavorables suivant l'utilisation non approuvée de Gelfoam ont été signalés à la pharmacia Effets indésirables ci-dessus) les autres dangers associés à une telle utilisation peuvent ne pas avoir été signalés.
Lorsque du gelfoam a été utilisé pendant le cathétérisme intravasculaire dans le but de produire une occlusion des vaisseaux, les événements indésirables suivants ont été signalés; Fièvre Embolisation de l'infarctus duodénal et pancréatique des vaisseaux bas des vaisseaux inférieurs Embolisation pulmonaire Nécrose d'abcès splénique de zones anatomiques spécifiques astérixis et de la mort.
Ces événements médicaux défavorables ont été associés à l'utilisation du gelfoam pour la réparation des défauts duraux rencontrés pendant les opérations de laminectomie et de la craniotomie: Fièvre Infection des jambes Paresthésies Neck and Dack Pain Vessie et Incontinence intestinale Cauda Equina Syndrome Impéquence et paristesse de la vessie neurogène.
Événements indésirables associés à l'hémostase osseuse
Dans une étude clinique, 108 patients ont reçu une poudre stérile de gelfoam sur la surface coupée du sternum pendant la chirurgie de pontage cardiopulmonaire tandis que 107 patients n'ont reçu aucun traitement sur la surface coupée de l'os. Le tableau 1 est un résumé des événements médicaux rapportés par au moins 1,0% des patients d'un groupe de traitement. Les événements les plus fréquemment signalés étaient l'événement périopératoire de fibrillation auriculaire et l'infection des plaies. Les événements se produisant chez moins de 1,0% des patients étaient les suivants: Anaphylaxie Cardiogénique Shock Delirium Tremens Infection au site vasculaire du cathéter Extrasystoles Hypotension Hypotension Occlusion mésentérique Mésentérique Tachycardie Superventriculaire Thrombophlebititis Trouble gastro-intestinal Saignement gastro-intestinal Augmentation du sérum Créatinine Déshydratation Anémie thrombocytopénie Épanque d'infiltration pulmonaire rétinienne occlusion anurie anurie trouble fonction rénale anormale et ménorragie.
peuple maori
Tableau 1: Résumé des événements médicaux pour la poudre stérile de gelfoam lorsqu'il est utilisé comme agent hémostatique osseux pendant la chirurgie de pontage cardiopulmonaire
| Événement médical | Gelfoam N = 108 | Contrôle N = 107 | Total N = 215 | |||
| n | % | n | % | n | % | |
| Fibrillation auriculaire | 14 | (13) | 12 | (11) | 26 | (12) |
| Infection des plaies | 6 | (6) | 1 | (NULL,9) | 7 | (3.3) |
| Événement périopératoire | 4 | (4) | 5 | (4.7) | 9 | (4.2) |
| Insuffisance cardiaque congestive | 4 | (4) | 0 | (0) | 4 | (1.9) |
| Tachycardie ventriculaire | 2 | (2) | 3 | (2.8) | 5 | (2.3) |
| Battement auriculaire | 2 | (2) | 0 | (0) | 2 | (NULL,9) |
| Trouble vasculaire périphérique | 2 | (2) | 0 | (0) | 2 | (NULL,9) |
| Pneumothorax | 2 | (2) | 3 | (2.8) | 5 | (2.3) |
| Insuffisance respiratoire | 2 | (2) | 2 | (1.9) | 4 | (1.9) |
| Arrestation respiratoire | 2 | (2) | 1 | (NULL,9) | 3 | (1.4) |
| Fièvre | 1 | (1) | 2 | (1.9) | 3 | (1.4) |
| Bloc cardiaque | 1 | (1) | 2 | (1.9) | 3 | (1.4) |
| Drainage des plaies prolongées | 0 | (0) | 1 | (NULL,9) | 1 | (NULL,5) |
| Cellulite | 0 | (0) | 2 | (1.9) | 2 | (NULL,9) |
| Dyspnée | 0 | (0) | 2 | (1.9) | 2 | (NULL,9) |
| Pneumonie | 0 | (0) | 2 | (1.9) | 2 | (NULL,9) |
En général, les événements indésirables suivants ont été signalés avec l'utilisation d'agents hémostatiques à base de gélatine porcine absorbable:
- Les agents hémostatiques à base de gélatine peuvent servir de nidus pour la formation d'infection et d'abcès et ont été rapportés pour potentialiser la croissance bactérienne.
- Des granulomes à cellules géantes ont été observés sur des sites d'implant lorsqu'ils sont utilisés dans le cerveau.
- La compression du cerveau et de la moelle épinière résultant de l'accumulation de liquide stérile a été observée.
- De multiples événements neurologiques ont été signalés lorsque des agents hémostatiques absorbables à base de gélatine ont été utilisés dans les opérations de laminectomie, notamment la méningite de la sténose vertébrale du syndrome de Cauda Equina, la méningite arachnoïdite, les maux de tête Paresthesias Pain vessie et la dysfonction intestinale et l'impuissance et la parenthèse.
- L'utilisation d'agents hémostatiques absorbables à base de gélatine a été associée à la paralysie en raison de la migration du dispositif dans le foramina dans l'os autour de la moelle épinière et de la cécité en raison de la migration du dispositif dans l'orbite de l'œil pendant la laminectomie de la lobectomie et de la réparation d'une fracture du crâne frontal et de la lait lacérée.
- Des réactions de corps étrangères encapsulation du liquide et de l'hémotome ont été observées sur des sites d'implant.
- Une fibrose excessive et une fixation prolongée d'un tendon ont été signalées lorsque des éponges absorbables à base de gélatine ont été utilisées dans la réparation du tendon coupé.
- Le syndrome de choc toxique a été signalé en association avec l'utilisation d'hémostats absorbables à base de gélatine en chirurgie nasale.
- Fièvre failure of absorption and hearing loss have been observed when absorbable hemostatic agents were used during tympaNonplasty.
Interactions médicamenteuses pour Gelfoam
Aucune information fournie.
Avertissements for Gelfoam
Gelfoam is Nont intended as a substitute for meticulous surgical technique and the proper application of ligatures or other conventional procedures for hemostasis. Gelfoam is supplied as a sterile product and canNont be resterilized. Unused opened envelopes of Gelfoam should be discarded.
Pour éviter la contamination, utilisez une procédure aseptique dans l'ouverture de l'enveloppe et le retrait du gelfoam. Si l'enveloppe est déchirée ou perforée, le gelfoam contenu ne doit pas être utilisé.
Seule la quantité minimale de gelfoam nécessaire pour atteindre l'hémostase doit être utilisée. Une fois que l'hémostase est atteinte en excès de gelfoam doit être soigneusement retiré.
L'utilisation de gelfoam n'est pas recommandée en présence d'infection. Le gelfoam doit être utilisé avec prudence dans les zones contaminées du corps. Si des signes d'infection ou d'abcès se développent lorsque le gelfoam a été positionné pour une réopération peut être nécessaire pour éliminer le matériau infecté et permettre le drainage.
Bien que l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation combinée de Gelfoam avec d'autres agents tels que la thrombine topique n'aient pas été évaluée dans des essais cliniques contrôlés si, dans le jugement du médecin, l'utilisation simultanée d'autres agents est médicalement recommandée, la littérature du produit pour cet agent doit être consultée pour des informations de prescription complètes.
Bien que l'emballage d'une cavité pour l'hémostase soit parfois indiqué chirurgicalement, le gelfoam ne doit pas être utilisé de cette manière, à moins que l'excès de produit ne soit pas nécessaire pour maintenir l'hémostase.
Dans la mesure du possible, il doit être retiré après une utilisation dans les procédures de laminectomie et du foramina dans l'os une fois l'hémostase atteint. En effet, le gelfoam peut gonfler les liquides absorbant et produire des lésions nerveuses par pression dans les espaces osseux confinés.
L'emballage de gelfoam, en particulier dans les cavités osseux, doit être évité car l'enflure peut interférer avec la fonction normale et / ou éventuellement entraîner une nécrose de compression des tissus environnants.
Précautions for Gelfoam
La quantité minimale de poudre stérile de gelfoam nécessaire à l'hémostase doit être appliquée avec la pression jusqu'à ce que le saignement s'arrête. L'excès doit ensuite être supprimé.
Gelfoam should Nont be used for controlling postpartum hemorrhage or meNonrrhagia.
Il a été démontré que les fragments d'un autre agent hémostatique du collagène microfibrillaire passent à travers les filtres transfusion de 40 μ de systèmes de piégeage sanguin.
Gelfoam should Nont be used in conjunction with autologous blood salvage circuits since the safety of this use has Nont been evaluated in controlled clinical trials.
Il a été rapporté que le collagène microfibrillaire réduisait la force des adhésifs méthylméthacrylates utilisés pour fixer les dispositifs prothétiques aux surfaces osseuses. Par précaution, le gelfoam ne doit pas être utilisé en conjonction avec de tels adhésifs.
Gelfoam is Nont recommended for the primary treatment of coagulation disorders.
Il n'est pas recommandé que le gelfoam soit saturé d'une solution antibiotique ou saupoudré de poudre d'antibiotique.
Le positionnement du patient entraînant une pression veineuse périphérique négative au cours d'une procédure a été rapporté comme un facteur contribuant entraînant des événements thromboemboliques potentiellement mortels.
Informations sur la surdose pour Gelfoam
Aucune information fournie.
Contre-indications pour Gelfoam
Gelfoam should Nont be used in closure of skin incisions because it may interfere with healing of the skin edges. This is due to mechanical interposition of gelatin and is Nont secondary to intrinsic interference with wound healing.
Gelfoam should Nont be placed in intravascular compartments because of the risk of embolization.
N'utilisez pas de poudre stérile de gelfoam chez les patients souffrant d'allergies connues au collagène porcine.
Pharmacologie clinique for Gelfoam
Action
Gelfoam has hemostatic properties. While its mode of action is Nont fully understood its effect appears to be more physical than the result of altering the blood clotting mechanism.
Lorsqu'il n'est pas utilisé en quantités excessives, le gelfoam est complètement absorbé avec peu de réaction tissulaire. Cette absorption dépend de plusieurs facteurs, notamment la quantité de degré de saturation utilisée avec du sang ou d'autres liquides et le site d'utilisation. Lorsqu'il est placé dans des tissus mous, le géfoam est généralement absorbé complètement de quatre à six semaines sans induire un tissu cicatriciel excessif. Lorsqu'il est appliqué à la muqueuse rectale ou vaginale nasale saignante, il se liquéfie dans les deux à cinq jours.
Qu'est-ce que Lamotrigine 100 mg utilisé pour
Pharmacologie animale
Les dispositifs hémostatiques à action en surface lorsqu'ils sont appliqués directement sur les surfaces de saignement arrêtent le saignement en fournissant une matrice mécanique qui facilite la coagulation. 681314 En raison de leurs agents hémostatiques à action surface en vrac ralentissant le flux de sang protège le caillot de formation et offrent un cadre pour le dépôt des éléments cellulaires du sang. 67813 MacDonald et Mathews 12 a étudié les implants de gelfoam dans les reins canins et a rapporté qu'il avait aidé à la guérison sans réactions inflammatoires ou à corps étrangères marquées.
Jenkins et Janda 13 a étudié l'utilisation du gelfoam dans les résections du foie canin et a noté que l'éponge de gélatine semblait offrir une couverture protectrice et fournir un support structurel pour le processus réparateur.
Correll et all 14 a étudié l'histologie de l'éponge stérile du gelfoam lorsqu'elle est implantée dans le muscle du rat et n'a signalé aucune réaction tissulaire significative.
Études cliniques
Poudre stérile de gelfoam is a water-insoluble hemostatic device prepared from purified skin gelatin and capable of absorbing up to 45 times its weight of whole blood. 4 La capacité d'absorption du gelfoam est fonction de sa taille physique augmentant à mesure que la quantité de poudre de gélatine augmente. 5
Le mécanisme d'action des dispositifs hémostatiques médiés en surface est favorable et mécanique. 5 Les dispositifs d'action de surface lorsqu'ils sont appliqués directement sur les surfaces de saignement arrêtent les saignements par la formation d'un caillot artificiel et en produisant une matrice mécanique qui facilite la coagulation. 6 Jenkins et al 7 ont théorisé que l'effet de coagulation du gelfoam peut être dû à la libération de thromboplastine à partir de plaquettes se produisant lorsque les plaquettes entrant dans l'éponge sont endommagées par le contact avec les murs de sa myriade d'interstices. La thromboplastine interagit avec la prothrombine et le calcium pour produire de la thrombine et cette séquence d'événements initie la réaction de coagulation. Les auteurs suggèrent que la formation physiologique de la thrombine dans l'éponge est suffisante pour produire la formation d'un caillot par son action sur le fibrinogène dans le sang. 7 Les propriétés physiques spongantes de l'éponge de gélatine accélèrent la formation de caillots et fournissent un support structurel pour le caillot de formation. 68
Plusieurs enquêteurs ont affirmé que le gelfoam était liquéfié en une semaine ou moins et est complètement absorbé en quatre à six semaines sans induire une formation excessive de cicatrices. 4791011 Barnes 10 a examiné les expériences avec le gelfoam en chirurgie gynécologique. Aucun tissu cicatriciel excessif attribuable à l'absorption du gelfoam n'a pu être palpé à l'examen postopératoire.
Étude d'hémostase osseuse
L'efficacité de la poudre stérile de gelfoam en tant qu'agent hémostatique osseux pendant la chirurgie de pontage cardiopulmonaire a été évaluée.
Conception de l'étude
Deux études cliniques randomisées en ouvert ont été menées sur des sites d'investigation distincts. Les objectifs étaient les suivants:
- Évaluer l'efficacité de la poudre stérile de gelfoam en tant qu'agent hémostatique dans le traitement des saignements osseux sternaux pendant la chirurgie de pontage cardiopulmonaire.
- Pour identifier tout effet délétère de la poudre stérile de gelfoam sur l'interférence avec la guérison osseuse.
- Pour déterminer tout effet secondaire systémique ou local de la plaie de laisser de la poudre stérile de gelfoam en situation .
Les patients âgés de 18 à 74 ans subissant une chirurgie de pontage cardiopulmonaire ont été assignés au hasard à un groupe de gelfoam ou à un groupe témoin. Le groupe Gelfoam (composé de 108 patients) avait une pâte composée de solution saline stérile et de poudre stérile de gelfoam appliquée à la surface sternale coupée immédiatement après la sternotomie. Le groupe témoin (composé de 107 patients n'a reçu aucun traitement appliqué à la surface de coupe.
La perte de sang a été surveillée à la fois pendant la chirurgie et postopératoire. La perte de sang pendant la chirurgie a été déterminée en mesurant le poids de la poudre avant et après l'application sur le bord coupé du sternum. Une perte de sang postopératoire a été collectée dans les tubes de drainage médiastinal. La perte de sang totale (en milligrammes) sur 72 heures a été déterminée pour chaque patient.
Étude des points de terminaison
Les patients ont été évalués lors de l'admission (préopératoire) pendant la chirurgie (peropératoire) après la chirurgie (postopératoire) lors de la sortie de l'hôpital (7 à 10 jours après la chirurgie) et lors de la visite de suivi de 3 mois. Un suivi supplémentaire post-étude a été nécessaire si un patient avait signalé un événement médical en cours lors de la visite de suivi de 3 mois.
Résultats de l'étude
Dans les deux études, la quantité de perte de sang était significativement moindre dans le groupe Gelfoam que dans le groupe témoin. Dans l'étude 001, la perte de sang moyenne dans le groupe Gelfoam était de 13727,7 mg tandis que la perte de sang moyenne dans le groupe témoin était plus du double à 27712,0 mg. Des résultats similaires ont été trouvés dans l'étude 002 où la perte de sang moyenne dans le groupe Gelfoam était de 9514,8 mg tandis que la perte de sang moyenne dans le groupe témoin était de 22687,5 mg.
Tableau 2: Perte de sang chez les patients sternotomiques
| Site 001 | Site 002 | |||
| Gelfoam | Contrôle | Gelfoam | Contrôle | |
| Perte de sang moyenne (Mg) | 13727.7 | 27712.0 | 9514.8 | 22687.5 |
| Perte de sang médiane (MG) | 11561.0 | 24798.0 | 6950.0 | 16900.0 |
| Perte de sang minimale (mg) | 2922.0 | 10748.0 | 800.0 | 900.0 |
| Perte de sang maximale (mg) | 87448.0 | 61535.0 | 46000.0 | 89800.0 |
Les patients des groupes Gelfoam et témoins étaient similaires en ce qui concerne la guérison osseuse de Sterna. À la sortie de l'hôpital, une cicatrisation osseuse normale a été signalée pour 105 patients (97%) dans le groupe Gelfoam et 104 patients (97%) dans le groupe témoin. Au suivi de 3 mois, 103 patients (95%) dans le groupe Gelfoam et 100 patients (93%) dans le groupe témoin ont été guéris.
Peu de patients dans l'un ou l'autre groupe de traitement avaient une infection de sternotomie ou d'autres complications d'infection postopératoire liées à la sternotomie. À la sortie de l'hôpital, deux patients traités par du gelfoam avaient une médiastinite. Aucun patient témoin n'a eu d'infection à la sortie de l'hôpital. Un patient traité avec du gelfoam a eu une complication non liée à l'infection.
Au suivi de 3 mois, l'un des patients originaux traités par du gelfoam qui avait une médiastinite montrait toujours des signes d'infection. De plus, deux patients supplémentaires traités par Gelfoam ont développé une médiastinite au suivi de 3 mois.
Un patient du groupe témoin a connu une ostéomyélite sternale au suivi de 3 mois mais récupéré sans effets résiduels. Aucun patient du bras géfoam de l'étude n'avait signalé des complications de l'ostéomyélite sternale.
Il y avait un total de quatre patients témoins qui avaient eu des complications non liées à l'infection.
Un patient témoin avait un drainage de la plaie séreux / sanguin de la jambe gauche et des incisions de sternum à la sortie de l'hôpital. Cette complication n'était pas infectieuse et le patient s'est rétabli sans effets secondaires résiduels.
Trois patients témoins ont tous subi un syndrome de douleur chronique un symptôme qui peut se produire après une chirurgie thoracique / cardiaque. Évaluation La guérison osseuse sternale au suivi de 3 mois pour ces patients n'a montré aucune preuve de non-union du sternum. Dans les trois cas, la guérison osseuse au suivi de 3 mois a été signalée comme normale. Un résumé des informations sur l'infection de la sternotomie est situé dans le tableau 3.
Tableau 3: Résumé des complications d'infection postopératoire
| Hôpital | Suivi de 3 mois | |||||||
| Gelfoam | Contrôle | Gelfoam | Contrôle | |||||
| N | % | N | % | N | % | N | % | |
| Toute infection | ||||||||
| Oui | 1 | (1) | 0 | (0) | 5 | (5) | 0 | (0) |
| Non | 104 | (99) | 106 | (100) | 95 | (95) | 105 | (100) |
| Blessure superficielle | ||||||||
| Oui | 0 | (0) | 0 | (0) | 2 | (2) | 0 | (0) |
| Non | 105 | (100) | 106 | (100) | 98 | (98) | 105 | (100) |
| Ostéomyélite sternale | ||||||||
| Oui | 0 | (0) | 0 | (0) | 1 | (1) | 1 | (1) |
| Non | 105 | (100) | 106 | (100) | 99 | (99) | 105 | (99) |
| Médiastinite | ||||||||
| Oui | 1 | (1) | 0 | (0) | 2 | (2) | 0 | (0) |
| Non | 104 | (99) | 106 | (100) | 98 | (98) | 105 | (100) |
| Complication liée à la sternotomie | ||||||||
| Oui | 0 | (0) | 0 | (0) | 1 | (1) | 3 | (3) |
| Non | 105 | (100) | 106 | (100) | 99 | (99) | 102 | (97) |
Conclusions d'étude
Ces études démontrent qu'une pâte à base de poudre stérile de gelfoam est sûre et efficace dans le traitement des saignements peropératoires lorsqu'il est appliqué à la surface coupée de l'os spongieux et a montré une hémostase supérieure par rapport à aucun traitement du tout à la surface osseuse coupée. L'avantage pour les patients est qu'une réduction des saignements rendra la chirurgie plus facile à effectuer en réduisant le temps dont le chirurgien a besoin pour revoir les surfaces osseuses coupées pour nettoyer le saignement. Cette étude a également démontré que la poudre stérile de gelfoam pourrait être laissée in situ sans risque accru d'infection osseuse ou de non-syndicat du sternum.
Références
1. Lindstrom PA: complications de l'utilisation d'éponges hémostatiques absorbables. AMA Arch Surg 1956; 73: 133-141.
2. Knowlson GTG: Granulome Gelfoam dans le cerveau. J Neuro Neurosurg Psychiatry 1974; 37: 971-973.
3. Herndon JH Grillo HC Riseborough EJ et al: Compression du cerveau et de la moelle épinière après l'utilisation de Gelfoam. Arch Surg 1972; 104: 107.
4. Conseil de pharmacie et de chimie: éponge de gélatine absorbable - remèdes nouveaux et non officiels. JAMA 1947; 135: 921.
5. Goodman LS Gilman A: Médicaments d'action en surface dans la base pharmacologique de la thérapeutique 6. New York Macmillan Publishing Co. 1980 p 955.
6. Guralnick W Berg L: Gelfoam en chirurgie buccale. Oral Surg 1948; 1: 629-632.
7. Jenkins HP Senz eh Owen H et al: Statut actuel de l'éponge de gélatine pour le contrôle de l'hémorragie. JAMA 1946; 132: 614-619.
8. Jenkins HP Janda R Clarke J: Observations cliniques et expérimentales sur l'utilisation de l'éponge de gélatine ou de la mousse. Surg 1946; 20: 124-132.
9. Treves N: Prophylaxie du lymphœdème post-mammectomie par l'utilisation de rouleaux laminés sur le gelfoam. Cancer 1952; 5: 73-83.
10. Barnes AC: L'utilisation d'éponges en mousse de gélatine en obstétrique et gynécologie. Am J Obstet Gynecol 1963; 86: 105-107.
11. Rarig HR: Utilisation réussie de l'éponge en mousse de gélatine dans la restauration chirurgicale de la fertilité. Am J Obstet Gynecol 1963; 86: 136.
Quel type de médicament est l'hydralazine
12. MacDonald SA Mathews WH: Fibrin Moère et Gelfoam dans les plaies rénales expérimentales. Association annuelle américaine urologique juillet 1946.
13. Jenkins HP Janda R: Études sur l'utilisation de l'éponge de gélatine ou de la mousse comme agent hémostatique dans les résections hépatiques expérimentales et les blessures aux grandes veines. Ann Surg 1946; 124: 952-961.
14. Correll JT Prentice HR Wise EC: Études biologiques d'une nouvelle éponge absorbable. Surg Gynecol Obstet 1945; 181: 585-589.
Informations sur les patients pour Gelfoam
Aucune information fournie. Please refer to the Avertissements et PRÉCAUTIONS sections.