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Antibiotiques / corticostéroïdes, otique
Ciprodex
Résumé
Qu'est-ce que Ciprodex?
Ciprodex (ciprofloxacine et dexaméthasone ) est une combinaison d'une fluoroquinolone antibiotique et un stéroïde utilisé pour traiter les otites.
Quels sont les effets secondaires du ciprodex?
Les effets secondaires courants du ciprodex comprennent:
- inconfort
- douleur ou
- démangeaisons dans l'oreille ou
- Taste inhabituel dans la bouche.
Contactez votre médecin si vous ressentez des effets secondaires graves du ciprodex, notamment:
- Réaction allergique (difficulté à respirer la fermeture du gonflement de la gorge des lèvres / langue / visage)
- éruption cutanée
- drainage de l'oreille
- décharge de l'oreille ou
- aggraver la douleur.
Cherchez des soins médicaux ou appelez le 911 à la fois si vous avez les effets secondaires graves suivants:
- Des symptômes oculaires graves tels que la perte de vision soudaine floue
- Symptômes cardiaques graves tels que les battements cardiaques rapides ou battants; flotter dans votre poitrine; essoufflement; et des étourdissements soudains, de la légèreté ou de l'évanouissement;
- Maux de tête sévères
Dosage pour ciprodex
La dose recommandée habituelle de ciprodex chez les patients âgée de 6 mois et plus est de quatre gouttes inculquées dans l'oreille affectée deux fois par jour pendant sept jours.
Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec le ciprodex?
N'utilisez pas d'autres gouttes d'oreille pendant le traitement avec ciprodex sans parler d'abord à votre médecin. D'autres médicaments peuvent interagir avec le ciprodex. Parlez à votre médecin avant de prendre des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, y compris les minéraux de vitamines et les produits à base de plantes.
Ciprodex pendant la grossesse et l'allaitement
Le ciprodex ne doit être utilisé que lorsqu'il est prescrit pendant la grossesse. Ce médicament passe dans le lait maternel, mais il est peu probable que ce soit nuire à un nourrisson infirmier. Consultez votre médecin avant l'allaitement.
Informations Complémentaires
Notre centre de médicaments à effets secondaires Ciprodex (ciprofloxacine et dexaméthasone) offre une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.
Informations sur les médicaments de la FDA
- Description de la drogue
- Indications
- Effets secondaires
- Avertissements
- Surdosage
- Pharmacologie clinique
- Guide des médicaments
Description de ciprodex
Ciprodex (ciprofloxacine 0,3% et dexaméthasone 0,1%) La suspension stérile stérile contient le chlorhydrate de ciprofloxacine antimicrobien de quinolone combiné avec la dexaméthasone corticostéroïde dans une suspension conservée stérile à usage otique. Chaque ML de ciprodex contient du chlorhydrate de ciprofloxacine (équivalent à 3 mg de base de ciprofloxacine) 1 mg de dexaméthasone et 0,1 mg de chlorure de benzalkonium comme conservateur. Les ingrédients inactifs sont l'acide borique de chlorure de sodium hydroxyéthyl-cellulose tyloxapol acide acétique acétate de sodium disodique et eau purifiée. L'hydroxyde de sodium ou l'acide chlorhydrique peuvent être ajoutés pour l'ajustement du pH.
La ciprofloxacine un antimicrobienne de quinolone est disponible car le sel monohydraté monohydrochlorhydrate de 1-cyclopropyl-6-fluoro-14-dihydro-4-oxo-7- (1-piperazinyl) -3-quinoline carboxylique acide. La formule empirique est C 17 H 18 FN 3 O 3 • HCl • H. 2 O. Le poids moléculaire est de 385,82 et la formule structurelle est:
Figure 1: Structure de la ciprofloxacine
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Dexaméthasone 9-fluoro-11 (bêta) 1721-trihydroxy-16 (alpha) -méthylpregna-14-diène-320-dione est un corticostéroïde. La formule empirique est C 22 H 29 Foot 5 . Le poids moléculaire est de 392,46 et la formule structurelle est:
Figure 2: Struistes de DeAmereaSone
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Utilisations pour ciprodex
Le ciprodex est indiqué pour le traitement des infections causées par des isolats sensibles des micro-organismes désignés dans les conditions spécifiques énumérées ci-dessous:
Hydrocortisone Valerate Cream USP 0,2 utilise
- Ootite moyenne aiguë chez les patients pédiatriques (âgés de 6 mois et plus) avec des tubes tympanostomiques dus à Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Haemophilus influenzae moraxella catarrhalis et Pseudomonas aeruginosa .
- Otite aiguë externa chez les patients adultes et âgés pédiatriques (âgés de 6 mois et plus) Staphylococcus aureus et Pseudomonas aeruginosa .
Dosage pour ciprodex
Instructions d'administration importantes
- Le ciprodex est uniquement d'utiliser et non pour une utilisation ophtalmique ou pour l'injection.
- Secouez bien immédiatement avant l'utilisation.
Dosage
Pour le traitement de l'otite moyenne aiguë chez les patients pédiatriques (âgés de 6 mois et plus) avec des tubes tympanostomiques
Le régime posologique recommandé par des tubes tympanostomie est le suivant:
- Quatre gouttes (équivalentes à 0,14 ml de ciprodex (composé de 0,42 mg de ciprofloxacine et 0,14 mg de dexaméthasone)) inculqués à l'oreille affectée deux fois par jour pendant sept jours.
- La suspension doit être réchauffée en tenant la bouteille dans la main pendant une ou deux minutes pour éviter les étourdissements qui peuvent résulter de l'instillation d'une suspension froide.
- Le patient doit se coucher avec l'oreille affectée vers le haut, puis les gouttes doivent être inculquées.
- Le tragus doit ensuite être pompé 5 fois en poussant vers l'intérieur pour faciliter la pénétration des gouttes dans l'oreille moyenne.
- Cette position doit être maintenue pendant 60 secondes. Répétez si nécessaire pour l'oreille opposée.
- Jetez la partie inutilisée une fois le traitement terminé.
Pour le traitement de l'otite externa aiguë (6 mois et plus)
Le régime posologique recommandé est le suivant:
- Quatre gouttes (équivalentes à 0,14 ml de ciprodex (consistant en 0,42 mg de ciprofloxacine et 0,14 mg de dexaméthasone)) inculquée à l'oreille affectée deux fois par jour pendant sept jours.
- La suspension doit être réchauffée en tenant la bouteille dans la main pendant une ou deux minutes pour éviter les étourdissements qui peuvent résulter de l'instillation d'une suspension froide.
- Le patient doit se coucher avec l'oreille affectée vers le haut, puis les gouttes doivent être inculquées.
- Cette position doit être maintenue pendant 60 secondes pour faciliter la pénétration des gouttes dans le conduit auditif. Répétez si nécessaire pour l'oreille opposée.
- Jetez la partie inutilisée une fois le traitement terminé.
Comment fourni
Dosage Forms And Strengths
Suspension otique: Chaque ML de ciprodex contient du chlorhydrate de ciprofloxacine 0,3% (équivalent à 3 mg de base de ciprofloxacine) et de la dexaméthasone 0,1% équivalente à 1 mg de dexaméthasone.
Stockage et manipulation
Ciprodex (ciprofloxacine 0,3% et dexaméthasone 0,1%) Suspension otique stérile est une suspension blanche blanche fournie comme suit: 7,5 ml Remplissez un système Drop-Tainer®. Le système de gicleurs complémentaire se compose d'une bouteille de polyéthylène naturelle et d'un bouchon naturel avec une fermeture en polypropylène blanc. Les preuves de sabotage sont fournies d'une bande rétractable autour de la fermeture et de la zone du cou de l'emballage.
NDC 0065-8533-02 7,5 ml
Stockage
Stocker à 20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F); Excursions autorisées à 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F). [Voir Température ambiante contrôlée par l'USP ].
Évitez le gel. Protéger de la lumière.
Distribué par: Alcon Laboratories Inc. Fort Worth TX 76134 USA. Révisé: déc 2015
Effets secondaires pour ciprodex
Les réactions indésirables graves suivantes sont décrites ailleurs dans l'étiquetage:
- Réactions d'hypersensibilité [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ]
- Potentiel de prolifération microbienne avec une utilisation prolongée [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ]
Expérience des essais cliniques
Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux des essais cliniques d'un autre médicament et ne peuvent pas refléter les taux observés dans la pratique.
Dans les essais cliniques des phases II et III, un total de 937 patients ont été traités par ciprodex. Cela comprenait 400 patients atteints d'otite moyenne aiguë avec des tubes de tympanostomie et 537 patients atteints d'otite aiguë externa. Les effets indésirables rapportés sont énumérés ci-dessous:
Ootite moyenne aiguë chez les patients pédiatriques atteints de tubes de tympanostomie
Les effets indésirables suivants se sont produits chez 0,5% ou plus des patients atteints de membranes tympaniques non intactes.
| Effets indésirables | Incidence (N = 400) |
| Inconfort de l'oreille | 3,0% |
| Douleurs à l'oreille | 2,3% |
| Précipité de l'oreille (résidu) | 0,5% |
| Irritabilité | 0,5% |
| Perversion de goût | 0,5% |
Les effets indésirables suivants ont chacun été rapportés chez un seul patient: blocage du tube de tympanostomie; Prurit d'oreille; acouphènes; moniliase orale; pleurs; vertiges; et l'érythème.
Otite aiguë externe
Les effets indésirables suivants se sont produits chez 0,4% ou plus des patients atteints de membranes tympaniques intactes
| Effets indésirables | Incidence (N = 537) |
| Oreille prurit | 1,5% |
| Débris d'oreille | 0,6% |
| Infection de l'oreille superposée | 0,6% |
| Congestion de l'oreille | 0,4% |
| Douleurs à l'oreille | 0,4% |
| Érythème | 0,4% |
Les effets indésirables suivants ont été rapportés chacun chez un seul patient: inconfort de l'oreille; diminution d'audience; et trouble de l'oreille (picotements).
Expérience de commercialisation de la poste
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation du ciprodex. Parce que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille inconnue, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament. Ces réactions comprennent: l'hypersensibilité au-dessus des maux de tête auriculaire otorrhée Exfoliation cutanée érythémateuse et vomissements.
Interactions médicamenteuses pour ciprodex
Aucune information fournie.
Avertissements pour ciprodex
Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.
Précautions pour ciprodex
Réactions d'hypersensibilité
Le ciprodex doit être interrompu à la première apparition d'une éruption cutanée ou tout autre signe d'hypersensibilité. Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois mortelles (anaphylactiques) certaines après la première dose ont été rapportées chez les patients recevant des quinolones systémiques. Certaines réactions se sont accompagnées d'une perte d'effondrement cardiovasculaire de conscience œdème de l'angio-œdème (y compris l'œdème pharyngé ou du visage laryngé) de la dyspnée et des démancations d'obstruction des voies aériennes et des démangeaisons.
Potentiel de prolifération microbienne avec une utilisation prolongée
L'utilisation prolongée de ciprodex peut entraîner une prolifération des bactéries et des champignons non sensibles. Si l'infection n'est pas améliorée après l'obtention d'une semaine de traitement des cultures pour guider davantage de traitement. Si de telles infections se produisent, abandonnez l'utilisation et instituent une thérapie alternative.
Otorrhée continue ou récurrente
Si l'otorrhée persiste après un traitement complet ou si deux épisodes ou plus d'otorrhée se produisent dans les six mois, une évaluation plus approfondie est recommandée pour exclure une condition sous-jacente telle que le corps étranger du cholestéatome ou une tumeur.
Informations de conseil des patients
Conseiller au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Informations et instructions pour les patients pour une utilisation )
- Pour une utilisation otique uniquement
Conseillez les patients que le ciprodex est uniquement pour une utilisation otique. Ce produit n'est pas approuvé pour une utilisation dans l'œil. - Instructions d'administration
Les patients doivent être invités à réchauffer la bouteille dans leur main pendant une à deux minutes avant l'utilisation et bien secouer immédiatement avant de l'utiliser. - Réactions allergiques
Conseiller aux patients d'arrêter l'utilisation immédiatement et de contacter leur médecin en cas de réaction à éruption cutanée ou allergique. - Évitez la contamination du produit
Conseillez aux patients d'éviter de contaminer la pointe avec du matériel des doigts d'oreille ou d'autres sources. - Durée d'utilisation
Conseillez les patients qu'il est très important d'utiliser les gouttes d'oreille aussi longtemps que leur médecin a instruit même si les symptômes s'améliorent. - Protéger de la lumière
Conseiller les patients pour protéger le produit de la lumière. - Produit inutilisé
Conseiller aux patients de jeter une partie inutilisée une fois le traitement terminé.
Toxicologie non clinique
Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité
Des études de cancérogénicité à long terme chez la souris et les rats ont été achevées pour la ciprofloxacine. Après des doses orales quotidiennes de 750 mg / kg (souris) et 250 mg / kg (rats) ont été administrées jusqu'à 2 ans, il n'y avait aucune preuve que la ciprofloxacine avait des effets cancérogènes ou tumorigènes chez ces espèces. Aucune étude à long terme de ciprodex n'a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérigène.
Huit in vitro Des tests de mutagénicité ont été effectués avec la ciprofloxacine et les résultats des tests sont répertoriés ci-dessous:
- Salmonelle / Test de microsomes (négatif)
- E. coli Test de réparation de l'ADN (négatif)
- Test de mutation vers l'avant des cellules de lymphome de souris (positif)
- Test de HGPRT de cellules chinoises du hamster v79 (négatif)
- Test de transformation des cellules embryonnaires du hamster syrien (négatif)
- Saccharomyces cerevisiae Test de mutation ponctuelle (négatif)
- Saccharomyces cerevisiae Essai de conversion de croisement mitotique et de gènes (négatif)
- Test de réparation de l'ADN des hépatocytes de rat (positif)
Ainsi, 2 des 8 tests étaient positifs mais les résultats des 3 suivants en vain Les systèmes de test ont donné des résultats négatifs:
- Test de réparation de l'ADN des hépatocytes de rat
- Test de micronucléus (souris)
- Test létal dominant (souris)
Des études de fertilité effectuées chez le rat à des doses orales de ciprofloxacine jusqu'à 100 mg / kg / jour n'ont révélé aucune preuve de déficience. Ce serait plus de 100 fois la dose clinique maximale recommandée de ciprofloxacine ototopicale en fonction de la surface corporelle en supposant une absorption totale de ciprofloxacine à partir de l'oreille d'un patient traité avec du ciprodex deux fois par jour selon les instructions.
Des études à long terme n'ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel cancérigène de la dexaméthasone otique topique. La dexaméthasone a été testée pour in vitro et en vain Potentiel génotoxique et se sont révélés positifs dans les tests suivants: Aberrations chromosomiques Échange de chromatides sœurs dans les lymphocytes humains et les échanges de micronuclées et de chromatides soeurs dans la moelle osseuse de la souris. Cependant, le test Ames / Salmonella avec et sans S9 Mix n'a montré aucune augmentation de ses révertins.
L'effet de la dexaméthasone sur la fertilité n'a pas été étudié après une application otique topique. Cependant, la dose toxique la plus faible de dexaméthasone identifiée après une application dermique topique était de 1,802 mg / kg dans une étude de 26 semaines chez les rats mâles et a entraîné des modifications des testicules du sperme épididyme du sperme de spermatozoïde de la prostate vescule cache et des glandes accessoires. La pertinence de cette étude pour l'utilisation topique topique à court terme est inconnue.
Utiliser dans des populations spécifiques
Grossesse
Effets tératogènes
Grossesse Category C
Aucune étude adéquate et bien contrôlée avec Ciprodex n'a été réalisée chez les femmes enceintes. La prudence doit être exercée lorsque le ciprodex est utilisé par une femme enceinte.
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Des études de reproduction animale n'ont pas été menées avec Ciprodex.
Des études de reproduction avec de la ciprofloxacine ont été réalisées chez le rat et les souris en utilisant des doses orales allant jusqu'à 100 mg / kg et des doses IV jusqu'à 30 mg / kg et n'ont révélé aucune preuve de préjudice du fœtus. Chez les lapins, la ciprofloxacine (30 et 100 mg / kg par voie orale) a produit des perturbations gastro-intestinales entraînant une perte de poids maternelle et une incidence accrue de l'avortement, mais aucune tératogénicité n'a été observée à l'une ou l'autre dose. Après l'administration intraveineuse de doses jusqu'à 20 mg / kg, aucune toxicité maternelle n'a été produite dans Therabbit et aucune embryotoxicité ou tératogénicité n'a été observée.
Les corticostéroïdes sont généralement tératogènes chez les animaux de laboratoire lorsqu'ils sont administrés systématiquement à des niveaux de dose relativement faible. Il a été démontré que les corticostéroïdes plus puissants sont tératogènes après application cutanée chez les animaux de laboratoire.
Mères qui allaitent
Ciprofloxacin and corticosteroids as a class appear in milk following oral administration. Dexamethasone in breast milk could suppress growth interfere with endogenous corticosteroid production or cause other untoward effects. It is not known whether topical otic administration of ciprofloxacin or dexamethasone could result in sufficient systemic absorption to produce detectable quantities in human milk. Because of the potential for unwanted effects in nursing infants a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug taking into account the importance of the drug to the mother.
Usage pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité du ciprodex ont été établies chez des patients pédiatriques de 6 mois et plus (937 patients) dans des essais cliniques adéquats et bien contrôlés.
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Aucun changement cliniquement pertinent dans la fonction d'audition n'a été observé chez 69 patients pédiatriques (4 à 12 ans) traités par ciprodex et testés pour les paramètres audiométriques.
Informations sur la surdose pour ciprodex
En raison des caractéristiques de cette préparation, aucun effet toxique n'est à prévoir avec une surdose otique de ce produit.
Contre-indications pour ciprodex
- Le ciprodex est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à la ciprofloxacine à d'autres quinolones ou à l'un des composants de ce médicament.
- L'utilisation de ce produit est contre-indiquée dans les infections virales du canal externe, y compris les infections à l'herpès simplex et les infections otiques fongiques.
Pharmacologie clinique for Ciprodex
Mécanisme d'action
La ciprofloxacine est un antibactérien de fluoroquinolone [voir Microbiologie ].
Il a été démontré que la dexaméthasone un corticostéroïde supprime l'inflammation en inhibant plusieurs cytokines inflammatoires entraînant une diminution du dépôt de fibrine d'œdème fuite capillaire et de la migration des cellules inflammatoires.
Pharmacocinétique
Après une seule bilatérale à 4 drop (dose totale = 0,28 ml 0,84 mg de ciprofloxacine 0,28 mg dexaméthasone) Dose otique topique de ciprodex aux patients pédiatriques après une insertion de tube de tympanostomy respectivement.
Les concentrations plasmatiques moyennes de pic de ciprofloxacine ± SD de la ciprofloxacine étaient de 1,39 ± 0,880 ng / ml (n = 9). Les concentrations plasmatiques maximales variaient de 0,543 ng / ml à 3,45 ng / ml et représentaient en moyenne environ 0,1% des concentrations plasmatiques maximales obtenues avec une dose orale de 250 mg. Des concentrations plasmatiques maximales de ciprofloxacine ont été observées dans les 15 minutes à 2 heures après l'application de dose.
Les concentrations plasmatiques moyennes de la dexaméthasone ± SD de la dexaméthasone étaient de 1,14 ± 1,54 ng / ml (n = 9). Les concentrations plasmatiques maximales variaient de 0,135 ng / ml à 5,10 ng / ml et représentaient en moyenne environ 14% des concentrations de pointe rapportées dans la littérature après une dose de comprimés de 0,5 mg orale. Des concentrations plasmatiques maximales de dexaméthasone ont été observées dans les 15 minutes à 2 heures après l'application de dose.
La dexaméthasone a été ajoutée pour aider à la résolution de la réponse inflammatoire accompagnant une infection bactérienne (telle que l'otorrhée chez les patients pédiatriques atteints d'otite moyenne aiguë avec des tubes de tympanostomie).
Microbiologie
Mécanisme d'action
L'action bactéricide de la ciprofloxacine résulte de l'interférence avec l'ADN enzymatique gyrase qui est nécessaire pour la synthèse de l'ADN bactérien.
Résistance
Une résistance croisée a été observée entre la ciprofloxacine et d'autres fluoroquinolones. Il n'y a généralement pas de résistance croisée entre la ciprofloxacine et d'autres classes d'agents antibactériens tels que les bêta-lactames ou les aminoglycosides.
Activité antimicrobienne
La ciprofloxacine s'est avérée active contre la plupart des isolats des micro-organismes suivants in vitro et clinically in otic infections [see Indications et utilisation ].
Bactéries aérobies
Bactéries à Gram positif
- Staphylococcus aureus
- Streptococcus pneumoniae
Bactéries à Gram négatif
- Haemophilus influenzae
- Moraxella catarrhalis
- Pseudomonas aeruginosa
Toxicologie et / ou pharmacologie animale
Les cobayes dosés dans l'oreille moyenne avec du ciprodex pendant un mois n'ont montré aucun changement structurel ou fonctionnel lié au médicament des cellules ciliées cochléaires et aucune lésion dans les oscillations.
Études cliniques
Dans un essai clinique contrôlé multicentrique randomisé Ciprodex dosé 2 fois par jour pendant 7 jours a démontré des remèdes cliniques dans l'analyse par protocole PER chez 86% de l'otite moyenne aiguë avec des tubes tympanostomiques (AOMT) contre 79% pour la solution d'Obfacine 0,3% dosée 2 fois par jour pendant 10 jours. Parmi les patients positifs en culture positive, les remèdes cliniques étaient de 90% pour le ciprodex contre 79% pour la solution de l'ofloxacine 0,3%. Les taux d'éradication microbiologique pour ces patients dans le même essai clinique étaient de 91% pour le ciprodex, contre 82% pour la solution d'oflacine de 0,3%.
In 2 randomized multicenter controlled clinical trials CIPRODEX dosed 2 times per day for 7 days demonstrated clinical cures in 87% and 94% of per protocol evaluable Acute Otitis Externa (AOE) patients respectively compared to 84% and 89% respectively for otic suspension containing neomycin 0.35% polymyxin B 10000 IU/mL and hydrocortisone 1.0% (NEO / Poly / HC). Parmi les patients positifs en culture positifs, les remèdes cliniques étaient 86% et 92% pour le ciprodex contre 84% et 89% respectivement pour NEO / Poly / HC. Les taux d'éradication microbiologique pour ces patients dans les mêmes essais cliniques étaient de 86% et 92% pour le ciprodex contre 85% et 85% respectivement pour NEO / poly / hc.
Informations sur les patients pour ciprodex
Ciprodex
(Ci-pro-dex)
(ciprofloxacine et dexaméthasone) suspension otique
Qu'est-ce que Ciprodex?
Ciprodex is a prescription medicine used in the ear only (otic use) that contains 2 medicines a quinolone antibiotique medicine called ciprofloxacin et a corticosteroid medicine called dexaméthasone. Ciprodex is used in adults et children 6 months of age or older to treat certain types of infections caused by certain germs called bacteria. These bacterial infections include:
- L'infection à l'oreille moyenne (connue sous le nom d'otite moyenne aiguë) chez les personnes qui ont un tube dans leur tympan connu sous le nom de tympanostomie pour éviter d'avoir trop de liquide à l'oreille moyenne
- Infection externe du canal de l'oreille (appelée otite aiguë externa)
On ne sait pas si le ciprodex est sûr et efficace chez les enfants de moins de 6 mois.
Qui ne devrait pas utiliser Ciprodex?
N'utilisez pas ciprodex si vous:
- sont allergiques aux quinolones ciprofloxines ou à l'un des ingrédients du ciprodex. Voir la fin de cette brochure d'information du patient pour une liste complète des ingrédients dans Ciprodex.
- avoir une infection extérieure au canal de l'oreille causée par certains virus, y compris le virus de l'herpès simplex
- avoir une infection de l'oreille causée par un champignon
Que dois-je dire à mon médecin avant d'utiliser Ciprodex?
Avant d'utiliser Ciprodex, informez votre médecin de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:
- sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. On ne sait pas si le ciprodex nuira à votre bébé à naître.
- allaitent ou prévoient d'allaiter. Le ciprodex peut passer dans votre lait maternel et peut nuire à votre bébé. Vous et votre médecin devez décider si vous utiliserez le ciprodex ou l'allaitement. Vous ne devriez pas faire les deux.
Parlez à votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les vitamines et suppléments à base de plantes sur ordonnance et en vente libre.
Comment dois-je utiliser Ciprodex?
- Lisez le détail Instructions pour une utilisation qui viennent avec ciprodex.
- Utilisez Ciprodex exactement comme votre médecin vous le dit.
- Ciprodex is for us e in the ear only (otic use). N'injectez pas de ciprodex et n'utilisez pas de ciprodex dans l'œil.
- Appliquez 4 gouttes de ciprodex dans l'oreille affectée 2 fois par jour pendant 7 jours.
- Ne pas Arrêtez d'utiliser Ciprodex à moins que votre médecin ne vous dise même si vos symptômes s'améliorent.
Si vos symptômes ne s'améliorent pas après 7 jours de traitement par ciprodex, appelez votre médecin.
- Appelez votre médecin tout de suite si:
- Vous avez du liquide qui continue de s'écouler de votre oreille (otorrhée) après avoir terminé votre traitement avec ciprodex
- Vous avez du liquide qui s'écoule de votre oreille 2 fois ou plus dans les 6 mois après l'arrêt du traitement avec ciprodex
Quels sont les effets secondaires possibles du ciprodex?
Ciprodex may cause serious side effects including:
- réactions allergiques. Arrêtez d'utiliser ciprodex et appelez votre médecin si vous avez l'un des signes ou symptômes suivants d'une réaction allergique:
- ruches (urticaire)
- gonflement de ton visage lèvres bouche ou langue
- éruption cutanée
- démangeaison
- difficulté à respirer
- étourdissements de rythme cardiaque rapide ou battant dans votre poitrine
Les effets secondaires les plus courants du ciprodex comprennent:
- inconfort de l'oreille
- douleurs à l'oreille
- démangeaisons d'oreille (prurit)
Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles du ciprodex. Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.
Comment dois-je stocker Ciprodex?
- Magasin Ciprodex at room temperature between 68°F to 77°F (20°C to 25°C).
- Ne pas freeze Ciprodex.
- Gardez le ciprodex hors de la lumière.
Gardez le ciprodex et tous les médicaments hors de portée des enfants.
Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace du ciprodex.
Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information du patient. N'utilisez pas de ciprodex pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas de ciprodex à d'autres personnes même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou médecin d'informations sur Ciprodex qui est écrite pour les professionnels de la santé.
Quels sont les ingrédients de Ciprodex?
Ingrédients actifs: chlorhydrate de ciprofloxacine de la dexaméthasone et benzalkonium comme conservateur
Ingrédients inactifs: acide borique chlorure de sodium hydroxyéthyl-cellulose Tyloxapol acide acétique acétate de sodium Édodium disodique et eau purifiée. L'hydroxyde de sodium ou l'acide chlorhydrique peuvent être ajoutés pour l'ajustement du pH
Instructions pour une utilisation
Ciprodex
(Ci-pro-dex)
(ciprofloxacine et dexaméthas un) suspension otique
Quels sont les comprimés de lisinopril utilisés pour
Lisez ces instructions à utiliser qui sont livrées avec ciprodex avant de commencer à l'utiliser et à chaque fois que vous obtenez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ces informations ne prennent pas la place de parler avec votre médecin de votre état médical ou de votre traitement.
Informations importantes sur Ciprodex:
- Utilisez Ciprodex exactement comme votre médecin vous dit de l'utiliser.
- Ciprodex is for use in the ear only (otic use). N'injectez pas de ciprodex et n'utilisez pas de ciprodex dans l'œil.
- Secouez le ciprodex bien avant chaque utilisation.
- Ne pas touch your ear fingers or other surfaces with the tip of the Ciprodex bottle. Vous pouvez obtenir des bactéries sur le bout de la bouteille qui peuvent vous faire obtenir une autre infection.
Comment dois-je utiliser Ciprodex?
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Étape 1. Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau.
Figure A
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Étape 2 . Réchauffer la bouteille de ciprodex par Rouler la bouteille entre vos mains pendant 1 à 2 minutes (voir la figure A). Secouez bien la bouteille de ciprodex.
Étape 3. Retirez le capuchon ciprodex. Mettez le capuchon dans une zone propre et sèche. Ne laissez pas la pointe de la bouteille toucher vos doigts d'oreille ou d'autres surfaces.
Figure B
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Étape 4. Allongez-vous sur le côté de sorte que l'oreille affectée face vers le haut (voir la figure B).
Figure C
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Étape 5. Tenez la bouteille de ciprodex entre votre pouce et votre index (voir figure C). Placez la pointe de la bouteille près de votre oreille. Faites attention à ne pas toucher vos doigts ou vos oreilles avec la pointe de la bouteille.
Étape 6. Pressez doucement la bouteille et laissez 4 gouttes de ciprodex tomber dans l'oreille affectée. Si une goutte manque à votre oreille, suivez à nouveau les instructions à l'étape 5.
Étape 7. Restez de votre côté avec l'oreille affectée face vers le haut (voir figure B)
Il est important que vous suiviez les instructions ci-dessous pour votre infection de l'oreille spécifique Pour permettre à Ciprodex d'entrer dans la partie affectée de votre oreille.
Étape 8.
Si vous utilisez du ciprodex pour traiter une infection de l'oreille moyenne et que vous avez un tube Dans votre tympan connu sous le nom de Tympanos Tomy:
- Doucement Appuyez sur la partie de l'oreille connue sous le nom de Tragus (voir figure D) 5 fois Utilisation d'un mouvement de pompage (voir figure D). Cela permettra aux gouttes de ciprodex d'entrer dans votre oreille moyenne.
- Restez de votre côté avec l'oreille affectée vers le haut (voir la figure B) pendant 1 minute.
Figure D
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Si vous utilisez du ciprodex pour traiter une infection extérieure du conduit auditif:
- Doucement pull the outer ear lobe upward et backward (See Figure E). This will allow the drops of Ciprodex to enter your ear canal.
- Restez de votre côté avec l'oreille affectée vers le haut (voir la figure B) pendant 1 minute.
Figure E
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Étape 9. Si votre médecin vous a dit d'utiliser le ciprodex dans les deux oreilles, répétez les étapes 5-8 pour votre autre oreille.
Étape 10. Remettez le capuchon sur la bouteille et fermez-la étroitement.
Étape 11. Une fois que vous avez utilisé toutes vos doses de ciprodex, il peut rester du ciprodex dans la bouteille. Jetez la bouteille.
Comment dois-je stocker Ciprodex?
- Magasin Ciprodex at room temperature between 68°F to 77°F (20°C to 25°C).
- Ne pas freeze Ciprodex.
- Gardez le ciprodex hors de la lumière.
Gardez le ciprodex et tous les médicaments hors de portée des enfants.
Si vous souhaitez plus d'informations, parlez avec votre médecin. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou médecin plus d'informations sur Ciprodex qui est rédigé pour les professionnels de la santé.
Ces instructions pour une utilisation ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis.