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Pneus

Résumé

Qu'est-ce que les clilindes?

Clindets ( clindamycine ) est une solution topique d'un antibiotique utilisé pour traiter l'acné.

Quels sont les effets secondaires des clilindes?

Les effets secondaires des clilindes comprennent:



  • brûler la peau
  • démangeaison
  • sécheresse
  • rougeur
  • huile et
  • peeling

Dosage pour les clilindes

Une dose de films minces de clilindes doit être appliquée aux zones touchées deux fois par jour avec un applicateur.



Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec les clilindes?

Les clilindes peuvent interagir avec d'autres agents de blocage neuromusculaires. Dites à votre médecin tous les médicaments et suppléments que vous utilisez.

Clindets pendant la grossesse ou l'allaitement

Pendant la grossesse, les clilindes ne doivent être utilisés que s'ils sont prescrits. On ne sait pas si les clilindes passent dans le lait maternel. Les formes orales et intraveineuses de clindamycine passent dans le lait maternel. Consultez votre médecin avant l'allaitement.



Informations Complémentaires

Notre centre de médicaments sur les effets secondaires des Clindets offre une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.

Informations sur les médicaments de la FDA

Description des clilindes

Drogue

Nom propre : Phosphate de clindamycine

Nom chimique : Méthyl 7-chloro-678-trideoxy-6- (1-méthyl-trans-4-propyl-l-2- pyrrolidinecarboxamido) -1-thio-l-threo -? - d-galacto-octopyranoside 2- (phosphate de dihydrogène)

Formule structurelle :

Formule moléculaire : C 18 H 34 CLN 2 O 8 Ps

Poids moléculaire : 504.96

La clindamycine est une poudre cristalline hygroscopique blanche à blanc ou presque sans odor ou presque sans odor avec un goût amer soluble dans l'eau (1 sur 2,5); Légèrement soluble dans l'alcool déshydraté et très légèrement soluble dans l'acétone. 1,2 g de phosphate de clindamycine est approximativement équivalent à 1 g de base de clindamycine. Le phosphate de clindamycine a un point de fusion de 208E à 212EC et un pH de 3,5 à 4,5 (1% dans l'eau).

Composition

Pneus ® Contient la clindamycine phosphate USP à une concentration équivalente à 1% p / v de la clindamycine dans un véhicule de propylène glycol d'alcool isopropylique et d'eau purifiée. Chaque clilinde ® L'applicateur Pledget est composé de polyoléfine à viscose et de nylon et contient environ 1 ml de solution topique de phosphate de clindamycine.

Utilisations pour les clilindes

Pneus ® (le plEdget de clindamycine phosphate) est indiqué dans le traitement de l'acné vulgaire modérée.

Dosage pour les clilindes

Pneus ® (Clindamycine Phosphate Pledget) doit être appliqué aux zones touchées par l'acné deux fois par jour le matin et le soir. La zone à traiter doit être lavée en premier avec un savon doux ou un nettoyant rincé et puits à sec. Un mince film de médicaments doit être appliqué en évitant les yeux et la bouche. Chaque plage doit être retiré du papier d'aluminium immédiatement avant l'utilisation d'une seule fois, puis jeté.

Les mains doivent être lavées après l'application. Pneus ® n'est pas pour une utilisation orale ophtalmique ou intravaginale. Six à huit semaines de traitement peuvent être nécessaires avant l'observation d'un effet thérapeutique. Le traitement doit être interrompu s'il n'y a eu aucune amélioration ou si la condition s'aggrave.

En raison du risque accru de résistance aux antimicrobiens, le bénéfice de la poursuite du traitement au-delà de 12 semaines devrait être évalué.

Effets secondaires du D-mannose

Âgé

Il n'y a pas de recommandations spécifiques pour une utilisation chez les personnes âgées.

Trouble rénal

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Comme l'absorption percutanée est faible après une insuffisance rénale d'application topique ne devrait pas entraîner une exposition systémique de la signification clinique.

Trouble hépatique

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Comme l'absorption percutanée est faible après une déficience hépatique d'application topique ne devrait pas entraîner une exposition systémique de la signification clinique.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Boîte de 60 plEdgets individuels. Chaque clilinde ® L'applicateur Pledget contient environ 1 ml de 1% de solution topique de clindamycine (comme phosphate).

Recommandations de stabilité et de stockage

Stocker entre 15 ° C et 25 ° C. Ne congelez pas. Le contenu est inflammable. Éloignez-vous de la flamme du feu ou de la chaleur. Ne laissez pas les clilindes ® en plein soleil. Restez hors de la vue et de la portée des enfants.

GlaxoSmithKline Inc. 7333 Mississauga Road Mississauga Ontario L5n 6L4. Révisé: 2014.

Effets secondaires pour les clilindes

Essais cliniques réactions aux médicaments indésirables

La sécurité a été évaluée chez 150 patients acné vulgaris d'une étude contrôlée par placebo dans laquelle les clilindes ® ou des plages de placebo (véhicule) ont été appliqués deux fois par jour sur une période de 11 semaines. Le nombre de patients présentant des scores d'aggravation de pelage et de brûlure d'érythème est présenté dans le tableau 1.

Tableau 1: Patients avec des signes ou des symptômes d'acné dans une acné dans un ® Essai clinique

Tolérance locale *
Signes et symptômes Traitement Nombre de patients avec un score d'aggravation
Semaine 2
n / n (%)
Semaine 5
n / n (%)
Semaine 8
n / n (%)
Semaine 11
n / n (%)
Troubles généraux et
Conditions administratives du site
Érythème Pneus ® 1/73 (1.4) 2/72 (2.8) 0 0
Véhicule 1/72 (1.4) 2/70 (2.9) 0 0
Peeling Pneus ® 2/73 (2.7) 2/72 (2.8) 1/73 (1.4) 0
Véhicule 1/72 (1.4) 3/70 (4.3) 0 0
Brûlant Pneus ® 4/73 (NULL,5) 1/72 (1.4) 2/73 (2.7) 1/73 (1.4)
Véhicule 4/72 (5.6) 4/70 (NULL,7) 0 0
* Changement par rapport à la base des signes et symptômes |

Le nombre de patients signalant un traitement commun (≥ 1%) est fourni des effets indésirables émergents dans le tableau 2.

Tableau 2: réactions indésirables liées au médicament les plus fréquentes rapportées par ≥ 1% des patients dans des clilindes ® Essai clinique

Réaction indésirable Pneus ®
% N = 75
Véhicule
% N = 75
Système nerveux
troubles
Paresthésie - 1.3
Mal de tête 1.3 -
Gastro-intestinal
troubles
Diarrhée 1.3 1.3
Nausée 1.3 -
Réactions supplémentaires sur les médicaments indésirables rapportés dans d'autres essais cliniques de clindamycine phosphate

Les réactions indésirables communes supplémentaires suivantes (≥ 1%) ont été signalées dans des essais cliniques impliquant d'autres formulations de clindamycine phosphate:

Peau et troubles sous-cutanés : pruritus éruption cutanée sécheuse piquante huileux petites bosses rouges (y compris la folliculite à Gram négative pustules).

Troubles du système immunitaire : Urticaria Whary Blans gonflé.

Gastro-intestinal troubles : crampes abdominales.

Réactions indésirables post-commerciales

Troubles du système immunitaire : réaction allergique.

Gastro-intestinal troubles : Colite de diarrhée sanglante (y compris la colite pseudomembrane) (voir Avertissements Gastro-intestinal CDAD ).

Interactions médicamenteuses pour les clilindes

La clindamycine et l'érythromycine se sont avérées antagonistes in vitro .

Il a été démontré que la clindamycine systémique a des propriétés de blocage neuromusculaires qui peuvent améliorer l'action d'autres agents de blocage neuromusculaires. Par conséquent, il doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant de tels agents.

Avertissements for Clindets

Peau

Pour une utilisation externe uniquement. Pas pour une utilisation ophtalmique. Pneus ® (Clindamycine Phosphate Pledget) est connu pour être un léger irritant chez l'homme et les animaux. Évitez le contact avec les yeux Bouche Lips Autres muqueuses ou zones de peau cassée. En cas de sensibilisation ou d'irritation locale sévère des clilindes ® L'utilisation doit être interrompue immédiatement, la solution est soigneusement lavée et la thérapie appropriée initiée.

La solution contient de l'alcool isopropylique. En cas de contact accidentel avec des surfaces sensibles (les yeux de muqueuses de peau abrasées) laver avec de grandes quantités d'eau fraîche du robinet.

Gastro-intestinal

Maladie associée à Clostridium difficile (CDAD)

L'utilisation de la formulation topique de la clindamycine entraîne l'absorption de la clindamycine à partir de la surface de la peau. Clostridium difficile -Les maladies associées (CDAD), y compris la colite pseudomembrane, ont été signalées avec l'utilisation d'une administration orale topique et parentérale de la clindamycine (voir Effets indésirables ). CDAD may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. It is imPotertant to consider this diagnosis in patients who present with diarrhea or symptoms of colitis pseudomembranous colitis toxic mega colon or perforation of colon subsequent to the administration of any antibacterial agent. CDAD has been rePoterted to occur 2 mois after the administration of antibacterial agents.

Traitement with antibacterial agents may alter the normal flora of the colon and may permit overgrowth of Clostridium difficile . Clostridium difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de la CDAD. La CDAD peut provoquer une morbidité et une mortalité importantes.

Si le diagnostic de CADA est suspecté ou confirmé des mesures thérapeutiques appropriées doivent être initiées. Des cas légers de CDAD répondent généralement à l'arrêt des agents antibactériens non dirigés contre Clostridium difficile . Dans les cas modérés à sévères, une considération doit être accordée à la prise en charge des liquides et des électrolytes supplémentation en protéines et traitement avec un agent antibactérien cliniquement efficace contre Clostridium difficile . L'évaluation chirurgicale doit être instituée comme cliniquement indiquée car une intervention chirurgicale peut être nécessaire dans certains cas graves.

Précautions for Clindets

Général

L'utilisation de préparations contenant des antibiotiques telles que la clindamycine peut être associée à la prolifération des micro-organismes résistants aux antibiotiques, y compris ceux initialement sensibles au médicament. Le traitement de l'acné avec des antibiotiques topiques est associé au développement de la résistance aux antimicrobiens dans Propionibacterium acnes ainsi que d'autres bactéries (par ex. Staphylococcus aureus streptococcus pyogenes ). The use of clindamycine may result in developing inducible resistance in these organisms. If this occurs therapy should be diSContinued and alternative acne therapy should be initiated. Resistance to clindamycine is often associated with resistance to erythromycin. It is therefore advisable to avoid concurrent use of the two agents either by topical or oral traitement.

La thérapie par acné topique concomitante doit être utilisée avec prudence, car un éventuel effet d'irritation cumulative peut se produire, en particulier avec l'utilisation d'agents de desquamation ou d'abrasifs. Si l'irritation ou la dermatite se produit, la clindamycine doit être interrompue.

Inflammabilité

En raison de la nature inflammable des clilindes ® Les patients doivent éviter de fumer ou d'être près d'une flamme ouverte pendant l'application et immédiatement après utilisation.

Utiliser pendant la grossesse

La sécurité des clilindes ® Pendant la grossesse, n'a pas été établi. Aucune étude de reproduction adéquate et bien contrôlée n'a été menée avec la clindamycine chez les femmes enceintes. L'absorption systémique de la clindamycine après l'administration topique de phosphate de clindamycine est inférieure à 5%. La clindamycine traverse facilement la barrière placentaire. Les études de reproduction animale n'ont pas été menées avec des clilindes ® (Clindamycine Phosphate Pledget) et on ne sait pas si les clilindes ® Peut causer des dommages fœtaux lorsqu'ils sont administrés aux femmes enceintes ou peuvent affecter la capacité de reproduction. Pneus ® ne devrait pas être administré à une femme enceinte à moins que les avantages potentiels à la mère l'emportent clairement sur les risques possibles pour le fœtus.

Des études de reproduction ont été réalisées chez le rat et les souris en utilisant des doses sous-cutanées et orales de clindamycine allant de 100 à 600 mg / kg / jour et n'ont révélé aucune preuve de fertilité altérée ou de mal au fœtus due à la clindamycine (voir Toxicologie ). Conclusions from such animal studies may not always be predictive of the effects on human reproduction.

Utiliser chez les mères allaitées

La sécurité des clilindes ® En soins infirmiers n'a pas été établi. Aucune donnée adéquate et bien contrôlée chez les femmes en soins infirmiers traitées avec une solution de clindamycine 1% (clindamycine comme clindamycine phosphate) n'est disponible. On ne sait pas si la clindamycine appliquée topiquement est excrétée dans le lait maternel après l'utilisation topique des clilindes ® . La clindamycine administrée par voie orale et parentérale est excrétée dans le lait maternel. En raison du potentiel de réactions indésirables graves chez les nourrissons en soins infirmiers, une décision doit être prise de cesser les soins infirmiers ou de cesser les clilindes ® thérapie à la mère. S'il est utilisé pendant la lactation, la clindamycine ne doit pas être appliquée sur la zone du sein pour éviter l'ingestion accidentelle par le nourrisson.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de la population pédiatrique de moins de 13 ans n'ont pas été établies.

Informations sur la surdose pour les clilindes

Pour la gestion d'une surdose de médicaments présumés, contactez votre centre de contrôle régional de poison.

Symptômes

Phosphate de clindamycine appliqué par voie topique à partir de clilindes ® Peut être absorbé par des quantités suffisantes pour produire Avertissements ). In the case of excessive application or accidental ingestion of Pneus ® L'utilisation des plEdgets doit être interrompue pendant plusieurs jours avant de reprendre la thérapie (voir Avertissements ).

Pneus ® contient une quantité importante d'alcool isopropylique (44%). L'absorption systémique de l'alcool isopropylique doit être considérée comme une possibilité en cas d'ingestion accidentelle.

Traitement

Aucun antidote spécifique n'est disponible. Dans le cas d'une application excessive ou d'une ingestion accidentelle de clilindes ® Le site d'application doit être lavé avec de l'eau tiède et l'utilisation des plEdgets doit être interrompue pendant plusieurs jours avant de reprendre le traitement (voir Avertissements ).

Contre-indications pour les clilindes

Pneus ® (Clindamycine Phosphate Pledget) est contre-indiqué chez les individus ayant des antécédents d'hypersensibilité aux préparations contenant de la clindamycine ou de la lincomycine ou tout autre composant de la préparation. Pneus ® est également contre-indiqué chez les patients avec ou avec des antécédents d'entérite régionale ou de colite ulcéreuse ou des antécédents de colite associée antibiotique (y compris la colite pseudomembraneuse).

Qu'est-ce que l'ibandronate de sodium utilisé pour

Pharmacologie clinique for Clindets

Bien que le phosphate de clindamycine soit inactif in vitro rapide en vain L'hydrolyse convertit ce composé en la clindamycine antibiotique active. La clindamycine inhibe la synthèse des protéines bactériennes en se liant à la sous-unité des années 50 des ribosomes. Clindamycine in vitro inhiber Propionibacterium acnes .

La résistance bactérienne peut se développer à la clindamycine. La résistance à la clindamycine peut être associée à une résistance à l'érythromycine. Une résistance croisée a également été démontrée entre la clindamycine et la lincomycine. Après plusieurs applications topiques du phosphate de clindamycine à une concentration équivalente à 10 mg par ml dans une solution d'alcool isopropylique et d'eau de très faibles, de très faibles niveaux de clindamycine sont présents dans le sérum (0-3 ng / ml) et moins de 0,2% de la dose est récupéré dans l'urine comme clindamycine.

Microbiologie

La clindamycine est active contre les bacilles à grammes anaérobies tels que Corynebactéries mais une sous-espèce résistante de Clostridium peut se produire. Les bactéries à Gram négatif aérobie sont presque toutes résistantes à la clindamycine. In vitro sensibilité P. Acnes et les espèces apparentées à la clindamycine sont indiquées dans le tableau 3.

Tableau 3: In vitro sensibilité P. Acnes et espèces connexes à la clindamycine (Hoeffler et al 1976)

Espèces Nombre de souches % Cumulatif des souches inhibées aux micros (mg / L)
<0.02 0.04 0.1 0.2 0.4
P.acnes 38 - 34 87 95 100
P.granulosum 15 7 87 93 100 -
P.avidum 16 - 56 69 81 100
C.Minutissim 3 - - - 100 -
C.Parvum 1 - - - 100 -

Souches résistantes de P. Acnes (MIC ≥ 0,5 mg / ml) atteignant 48% dans certaines régions du monde a été signalé ces dernières années. Des concentrations calculées de clindamycine représentant environ 600 mg / L dans l'épiderme ont été signalées à la suite de l'application topique du phosphate de clindamycine (voir pharmacologie). Une résistance croisée a été démontrée entre la clindamycine et la lincomycine. La résistance croisée entre la clindamycine et l'érythromycine a également été identifiée.

Dans une étude impliquant des bénévoles humains qui ont utilisé une solution d'alcoolisme topique topique 1% de clindamycine pour onze jours moyens P. Acnes Les dénombrements ont été réduits de 81%. La mesure simultanée des niveaux d'acides gras libres n'a pas montré de changements significatifs au fil du temps.

Pharmacologie

Le phosphate de clindamycine topique semble moins sujet à être systématiquement absorbé que le chlorhydrate de clindamycine. Dans une étude impliquant des humains, il a été constaté que moins de 1% d'une dose de 20 mg (1 ml de B.I.D. Le véhicule utilisé dans cette étude n'a pas été spécifié.

La clindamycine n'a pas été détectée dans des échantillons d'urine de patients qui ont utilisé une solution topique à 1% de phosphate de clindamycine (50% d'alcool isopropylique v / v) B.I.D. pendant huit semaines. Si l'absorption systémique de la clindamycine s'est produite, la quantité excrétée dans l'urine était inférieure aux limites détectables de l'essai biologique de 0,25 ng / ml.

Des comédones extraits de vingt sujets traités pendant quatre semaines avec une solution topique de clindamycine phosphate (alcool isopropylique à 50% v / v) ont été testés pour la clindamycine libre. Les comédones de 18 sujets contenaient de la clindamycine. Dans ces comédones, la teneur moyenne de la clindamycine était de 0,60 μg / mg; correspondant à la concentration moyenne de l'épiderme clindamycine d'environ 600 mg / L.

Les concentrations de clindamycine dans le cordon ombilical mère et le nouveau-né ont été testées dans 54 césariennes, les patients humains recevant une clindamycine périopératoire et la gentamicine pour la prophylaxie. Chaque patient a reçu 5,5 à 11,1 mg / kg de clindamycine intraveineuse. Une demi-heure après l'injection, le niveau moyen de clindamycine dans le sang de la mère était d'environ 5,5 mg / L et a progressivement diminué sur six à huit heures. Une vingtaine de minutes après l'injection, la concentration maximale de clindamycine dans le sang veineux du cordon ombilical était de 3 mg / L. Les concentrations sanguines veineuses néonatales de clindamycine au cours des six premières heures de vie étaient inférieures à 2 mg / L. Des échantillons de liquide amniotique ont obtenu trente et soixante minutes après l'injection n'ont montré aucun antibiotique.

Toxicologie

Toxicité aiguë animale

La toxicité aiguë systémique de la clindamycine phosphate et du chlorhydrate de clindamycine a été largement étudiée chez la souris et les rats. Les résultats de ces études sont résumés dans le tableau 4.

Tableau 4: Toxicité aiguë de la clindamycine

Espèces Traitement Itinéraire LD 50 Observations
Souris (ligne ICR blanc Swiss 20 g) Clindamycine HCl IP 361 mg / kg Décès de la dépression et des convulsions
s'est produit de 15 min à 4 jours
en fonction de la dose
iv 245 mg / kg Décès de la dépression et des convulsions
s'est produit 1 à 2 minutes après la dose.
Rat (jeune adulte TUC / SD 175 g) Clindamycine HCl Pote 2618 mg / kg Décès en 1 à 2 jours après
traitement.
Rat (TUC / SD adulte 400 g) Clindamycine HCl SC 2618 mg / kg Décès en 1 à 2 jours après
traitement.
Rat (nouveau-né TUC / SD 6 g) Clindamycine HCl SC 245 mg / kg
Rat (TUC / SD adulte) Phosphate de clindamycine SC > 2000 mg / kg
Rat (nouveau-né TUC / SD) Phosphate de clindamycine SC 179 mg / kg
Toxicité chronique animale

La toxicité chronique de la clindamycine phosphate et du chlorhydrate de clindamycine a été étudiée dans un certain nombre d'espèces animales. Les résultats de ces études sont résumés dans le tableau 5.

Tableau 5: Toxicité chronique de la clindamycine

Espèces Traitement Itinéraire Longueur Résultats
1. Toxicité chronique
Rat (Sprague - Dawley) n = 10m Phosphate de clindamycine
120 mg / kg une fois par jour
SC 6 jours Corps de tolérance sous-cutanée
La conversion du poids et des aliments était considérée comme comparable au groupe témoin. Hématologie et nécropsie normales.
Rat (Sprague - Dawley) n = 5m 5f / groupe Phosphate de clindamycine
30 60 90 mg / kg une fois
tous les jours
SC 1 mois Tolérance sous-cutanée 30 mg / kg
Pendant 30 jours, produit de faible teneur
changements inflammatoires et étaient
accompagné d'une nécrose focale. Non
effets systémiques.
Chiens n = 4 / groupe Phosphate de clindamycine
60 120 mg / kg 6 jours A
semaine deux fois par jour
iv 1 mois Tolérance intraveineuse Aucun effet lié au médicament et aucun écart parmi la chimie du sang hémogramme et les urinats n'a été observé. Il n'y avait aucune différence dans
hémolyse entre les chiens traités et
Chiens de contrôle. Dans la formation du corps de Heinz ou
Une fragilité accrue des érythrocytes était
observé dans des échantillons de sang de traité
Animaux.
2. Toxicité cutanée
Rat n = 10 / groupe Phosphate de clindamycine 3% aqueous solution
Dose: 50 à 72 mg / kg
Topique
abrégé
et intact
peau
22 jours Aucun changement de peau, les abrasions ont été guéries
Normalement, les femmes augmentent plus de poids corporel de 31,1% et 19,8% (abrasé)
Hématologie et poids d'organe normaux.
Hamster syrien
n = 7 / groupe
Clindamycine HCl 0.1 1 10 40 mg/day; 0.01
mg / jour avec et sans trétinoïne 0,1%
Topique 2 semaines
ou moins
Tous les hamsters donnés 4010 et 1 mg sont morts en moins de 2 semaines 50% de mortalité 0,1 mg sans mortalité 0,01 mg de mortalité associée à
toxine clostridiale dans le contenu caecal
Pig n = 6 (un groupe) Clindamycine HCl 3% Aq. solution Dose: 7.33 to
10,26 mg / kg
Topique 22 jours Aucune irritation
3. Toxicité photo
Rats n = 10m 10f / groupe Clindamycine HCl 0 30 100 300 600 mg/kg/day;
exposé à la lumière du soleil une fois
pour 2,75 heures
Pote 8
mois
Pas de réactions photo toxiques excessives
l'exposition a produit un périorbital sévère
Inflammation dans tous les groupes

Tératologie

Les études tératologiques n'ont pas été menées avec des clilindes ® (Clindamycine Phosphate Pledget).

Des injections sous-cutanées de phosphate de clindamycine à 100 et 180 mg / kg / jour (solution aqueuse) les jours de gestation six à quinze de souris ICR et CF1 et les rats Sprague-Dawley n'ont eu aucun effet préjudiciable sur le nombre de poids de litière de chiots vivants et morts par litière et le nombre de resorption par lieux. Les fœtus de rats et de souris DV1 n'ont montré aucun signe d'activité tératogène, comme en témoignent l'examen des malformations viscérales et squelettiques externes brutes. Chez le fœtus des souris ICR, une faible incidence de fente palatine a été observée. L'incidence de la fente palatine dans la litière traitée au phosphate de clindamycine n'était pas significativement différente de l'incidence rapportée dans la litière témoin.

Bibliographie

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Informations sur les patients pour les clilindes

RP Pneus ®
clindamycine solution in pledget 1% w/v (as clindamycine phosphate)

Cette brochure est conçue spécifiquement pour les consommateurs. Cette brochure est un résumé et ne vous dira pas tout sur les clilindes ® . Contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions sur le médicament.

À propos de ce médicament

Pour quoi le médicament est utilisé:

Pneus ® est un médicament sur ordonnance utilisé sur la peau pour traiter l'acné modérée chez les adultes et les adolescents de 13 ans et plus. La sécurité et l'efficacité des clilindes ® Chez les enfants de moins de 13 ans, ne sont pas connus.

Ce qu'il fait:

Pneus ® contient l'ingrédient actif, la clindamycine qui interfère avec la croissance bactérienne réduisant ainsi les bactéries associées à l'acné. C'est ainsi que les clilindes ® Aide à améliorer votre état d'acné.

Quand il ne doit pas être utilisé:

N'utilisez pas les clilindes ® Si vous avez actuellement ou avez eu une histoire de:

  • Une allergie (hypersensibilité) à la clindamycine lincomycine ou à l'un des autres ingrédients des clilindes ® (voir Quels sont les ingrédients non médicinaux importants ).
  • Inflammation de l'intestin grêle (entérite régionale).
  • Inflammation du gros intestin (colite) qui peut être due à la présence d'ulcères (colite ulcéreuse) ou associée à l'utilisation d'antibiotiques.
  • Maladie inflammatoire de l'intestin ou colite associée aux antibiotiques (diarrhée sévère prolongée ou sanglante après utilisation d'antibiotiques).

Ce que l'ingrédient médicinal est:

La clindamycine comme clindamycine phosphate USP.

Quels sont les ingrédients non médicinaux importants:

Alcool isopropylique propylène glycol et eau purifiée.

Quelle forme de dosage il arrive:

Topique medicated pads.

Avertissements AND PRECAUTIONS

Pneus ® est pour une utilisation externe uniquement.

Gardez les clilindes ® Loin de vos yeux à l'intérieur du nez bouche lèvres d'autres muqueuses ou zones de peau cassée. Si le contact se produit à rinçage avec de grandes quantités d'eau fraîche du robinet pendant au moins 5 minutes. Si l'inconfort persiste consultez votre médecin.

N'utilisez pas d'autres médicaments contre l'acné ou d'autres médicaments topiques à moins que votre médecin ne vous demande de le faire.

Si vous avez récemment pris ou utilisé d'autres médicaments contenant de la clindamycine ou de l'érythromycine, il y a de fortes chances que les clilindes ® ne fonctionnera pas aussi bien qu'il le devrait.

Avant d'utiliser des clilindes ® Parlez à votre médecin ou pharmacien si vous:

  • Sont enceintes ou envisagent de devenir enceintes. Si vous êtes enceinte ou que vous pensez que vous pourriez l'être ou si vous prévoyez de devenir enceinte, ne prenez pas de clilindes ® sans vérifier avec votre médecin.
  • Allaitent ou prévoient d'allaiter. On ne sait pas si les ingrédients des clilindes ® peut passer dans le lait maternel. Si vous allaitez, vérifiez avec votre médecin avant d'utiliser des clilindes ® . Si utilisé pendant l'allaitement maternel, n'appliquez pas les clilindes ® à la zone du sein pour éviter l'ingestion accidentelle du nourrisson.

Au cours des premières semaines de traitement, vous pouvez éprouver des pelage et des rougeur. Ces symptômes se calmeront normalement si le traitement est temporairement interrompu et redémarré après que vos symptômes se soient installés.

Évitez les solutions à base d'alcool (par exemple après les lotions de rasage) car elles ont un effet de séchage et peuvent irriter votre peau.

INFLAMMABLE: En raison de la nature inflammable des clilindes ® Vous devez éviter de fumer ou d'être près d'une flamme ouverte pendant que vous appliquez des clilindes ® et immédiatement après l'avoir utilisé.

Interactions avec ce médicament

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste d'entre eux et parlez à votre médecin / pharmacien de tous les médicaments et produits pour la peau que vous utilisez.

Dites à votre médecin surtout si vous prenez ou utilisez l'un des médicaments suivants:

  • Agents de blocage neuromusculaire (médicaments utilisés comme relaxants musculaires lorsque vous avez un anesthésie) - comme des clilindes ® Il a été démontré qu'il augmente leur activité.
  • Érythromycine - car elle ne doit pas être utilisée en même temps que les clilindes ® .
  • Autres préparations d'acné ou de peau, y compris des agents de pelage (par exemple ® Peut augmenter les effets secondaires tels que l'irritation cutanée.

Utilisation appropriée de ce médicament

Pneus ® ne devrait être appliqué qu'à votre peau.

Pneus ® devrait être utilisé pour toute la période de traitement comme indiqué par votre médecin, même si vos symptômes d'acné commencent à s'améliorer après quelques jours. L'arrêt de votre traitement trop tôt peut entraîner le retour de votre état d'acné.

Ne vous attendez pas à voir une amélioration immédiate de votre acné. Soyez patient et appliquez vos médicaments comme votre médecin l'a dirigé. Six à huit semaines peuvent être nécessaires avant que l'amélioration ne soit observée. Si vous ne voyez pas d'amélioration après avoir utilisé des clilindes ® Pendant 6 à 8 semaines ou si votre acné s'aggrave, contactez votre médecin.

À quoi sert le HCL Midodrine pour

Pneus ® se compose d'un petit tampon qui est médicamenteux avec une concentration de 1% de clindamycine. Le coussin contient également de l'alcool et est enfermé dans un papier d'aluminium que vous devez ouvrir juste avant l'utilisation.

Instructions pour appliquer des clilindes ® :

  • Pneus ® contient de l'alcool. Attendez 30 minutes après le rasage avant d'appliquer des cloisons ® Comme l'alcool peut irriter la peau fraîchement rasée.
  • Avant d'appliquer des clilindes ® Lavez doucement la peau affectée avec un rinçage léger non irritant avec de l'eau tiède et séchez.
  • Appliquer doucement les clilindes ® Pour couvrir légèrement toute la zone affectée de votre peau (visage) avec une fine couche. Évitez les yeux narines bouche lèvres d'autres muqueuses ou zones de peau cassée.
  • Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau après avoir appliqué des clilindes ® .
  • Jeter les clilindes ® Après une utilisation. N'utilisez pas si le joint est brisé.
  • Appliquer des clilindes ® le matin et la nuit ou comme indiqué par votre médecin.

Souviens-toi: Pneus ® a été prescrit par votre médecin pour vous seul; Ne laissez pas d'autres personnes à l'utiliser même si elles ont la même condition que vous avez car cela ne peut pas leur convaincre.

Overdose:

En cas de surdose de médicaments, contactez immédiatement un service d'urgence de l'hôpital des soins de santé ou un centre de contrôle de poison régional, même s'il n'y a pas de symptômes.

Si vous appliquez trop de clilindes ® Laver soigneusement et consulter un médecin.

Si vous avalez accidentellement des clilindes ® Rincez votre bouche immédiatement avec de l'eau et consultez un médecin. Vous pouvez obtenir des symptômes similaires lorsque vous prenez des antibiotiques par voie bouche (un maux d'estomac).

Ce produit contient une quantité importante d'alcool isopropylique et doit être considéré en cas d'ingestion orale accidentelle.

Effets secondaires et quoi faire à leur sujet

Au cours des premières semaines d'utilisation des clilindes ® Vous remarquerez peut-être une certaine irritation cutanée telle que les éruptions cutanées (y compris les rougeurs petites bosses rouges) la sécheresse des démangeaisons huile gonflant irritation piing picotements ou engourdissements brûlant ou pelage. Ces symptômes se calmeront normalement si le traitement est temporairement interrompu et redémarré après que vos symptômes se soient installés.

Les autres effets secondaires qui ont été signalés comprennent la diarrhée et les nausées.

Si vous ressentez des symptômes tels qu'une diarrhée sévère (sanglante ou aqueuse) avec ou sans fièvre ou sensibilité abdominale, vous pouvez avoir Clostridium difficile colite (inflammation intestinale). Si cela se produit, arrêtez de prendre des clilindes ® et contactez immédiatement un professionnel de la santé.

Effets secondaires graves à quelle fréquence ils se produisent et que faire à leur sujet

Symptôme / effet Parlez avec votre médecin ou pharmacien Arrêtez de prendre un médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien
Seulement si grave Dans tous les cas
Rare Réaction allergique sévère: gonflement des éruptions cutanées et démangeaisons, gonflement du visage ou des lèvres provoquant des difficultés à respirer.
Rare Inflammation de la colite des intestins: crampes abdominales ou gastriques graves souffrant de diarrhée aqueuse sévère ou prolongée qui peut être des nausées sanglantes ou des vomissements.

Comment le stocker

Stocker entre 15 ° C et 25 ° C. Ne congelez pas. Le contenu est inflammable. Gardez les clilindes ® Loin de toutes les sources de flamme et de chaleur de feu. Ne laissez pas les clilindes ® en plein soleil. Gardez votre médicament dans un endroit sûr hors de la vue et portée des enfants.

Signaler des effets secondaires suspects

Vous pouvez signaler toute réaction indésirable suspectée associée à l'utilisation de produits de santé au programme de vigilance du Canada par l'une des 3 façons suivantes:

$ Rapport en ligne sur www.healthcanada.gc.ca/medeffect
$ Appelez sans frais au 1-866-234-2345
$ Remplissez un formulaire de rapport de vigilance du Canada et:

  • Fax sans frais au 1-866-678-6789 ou
  • Mail à: Programme de vigilance du Canada

  • Santé Canada
    Locateur postal 0701E
    Ottawa Ontario
    K1a 0k9

Formulaire de rapports sur la vigilance des étiquettes payantes Canada et les directives de rapport sur les réactions indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffect ™ Canada à www.healthcanada.gc.ca/medeffect.

Remarque: Si vous avez besoin d'informations liées à la gestion des effets secondaires, contactez votre professionnel de la santé. Le programme de vigilance du Canada ne fournit pas de conseils médicaux.