Clodem

Description du clocher

Crème de clodem (Clocortolone) 0,1% contient la puissance moyenne corticostéroïde Clocortolone Pivale dans une base de crème émolligieuse lavable à l'eau spécialement formulée constituée d'eau purifiée en eau blanche à l'huile de minéral à l'huile de stéaryle de stéarate 434p en élément de stéroxyme de stéarate 934p comme présodium.

Le pivalate chimiquement Clocortolone est le 9-chloro-6 -fluoro-11β 21-dihydroxy-16α méthylpregna-1 4-diène-3 20-dione 21-pivale. Sa structure est la suivante:

Utilisations pour le clocher

Les corticostéroïdes topiques sont indiqués pour le soulagement des manifestations inflammatoires et pruritiques des dermatoses sensibles aux corticostéroïdes.

Dosage pour le clocher

Appliquer une crème de clodem (Clocortolone Pivale) à 0,1% avec parcimonie sur les zones touchées trois fois par jour et frottez doucement.

Les pansements occlusifs peuvent être utilisés pour la gestion du psoriasis ou des conditions récalcitrantes.

Si une infection développe l'utilisation de pansements occlusifs doit être interrompu et une thérapie antimicrobienne appropriée instituée.

Comment fourni

La crème de clodem (Clocortolone Pivale) 0,1% est fournie dans 15 grammes de 45 grammes et 90 grammes.

Conservez la crème de clocher (clocortolone) entre 15 ° et 30 ° C (59 ° et 86 ° F). Évitez le gel.

Distribué par: Healthpoint Ltd. San Antonio Texas 78215. 1-800-441-8227. FDA REV Date: 12/10/2003

Effets secondaires du clocher

Les effets indésirables locaux suivants sont signalés rarement avec des corticostéroïdes topiques mais peuvent se produire plus fréquemment avec l'utilisation de pansements occlusifs. Ces réactions sont répertoriées dans un ordre d'occurrence décroissant approximatif:

Brûlant
Démangeaison
Irritation
Sécheresse
Folliculite
Hypertrichose
Éruptions acneform
Hypopigmentation
Dermatite périorale
Dermatite à contact allergique
Macération de la peau
Infection secondaire
Atrophie cutanée
Miles à milles

Interactions médicamenteuses pour le clocher

Aucune information fournie.

Avertissements pour le clocher

Aucune information fournie.

Précautions pour le clocher

Général: L'absorption systémique des corticostéroïdes topiques a produit des manifestations de suppression hypothalamique-hypophyso-surrénalienne (HPA) réversibles de l'hyperglycémie et de la glucosurie du syndrome du syndrome de Cushing chez certains patients.

Les conditions qui augmentent l'absorption systémique incluent l'application des stéroïdes les plus puissants sur les grandes surfaces d'utilisation prolongée et l'ajout de pansements occlusifs.

Par conséquent, les patients recevant une grande dose d'un stéroïde topique puissant appliqué à une grande surface ou sous un pansement occlusif doivent être évalués périodiquement pour des preuves de suppression de l'axe HPA en utilisant les tests urinaires de cortisol libre et de stimulation ACTH. Si la suppression de l'axe HPA est notée, une tentative doit être faite pour retirer le médicament pour réduire la fréquence de l'application ou pour remplacer un stéroïde moins puissant.

La récupération de la fonction de l'axe HPA est généralement rapide et complète lors de l'arrêt du médicament. Des signes et des symptômes rarement de sevrage de stéroïdes peuvent survenir nécessitant des corticostéroïdes systémiques supplémentaires.

Les enfants peuvent absorber des quantités proportionnellement plus importantes de corticostéroïdes topiques et donc être plus sensible à la toxicité systémique. (Voir Précautions-pédiatriques ).

Si l'irritation développe des corticostéroïdes topiques doit être interrompu et une thérapie appropriée instituée.

En présence d'infections dermatologiques, l'utilisation d'un agent antifongique ou antibactérien approprié doit être instituée. Si une réponse favorable ne se produit pas rapidement, le corticostéroïde doit être interrompu jusqu'à ce que l'infection ait été correctement contrôlée.

Tests de laboratoire: Les tests suivants peuvent être utiles pour évaluer la suppression de l'axe HPA: test urinaire de stimulation ACTH de test de cortisol gratuit

Carcinogenèse Mutagenèse et altération de la fertilité: Les études animales à long terme n'ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel cancérigène ou l'effet sur la fertilité des corticostéroïdes topiques.

Des études pour déterminer la mutagénicité avec la prednisolone et l'hydrocortisone ont révélé des résultats négatifs.

Catégorie de grossesse C: Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Mères allaitées: On ne sait pas si l'administration topique de corticostéroïdes pourrait entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. Les corticostéroïdes systémiquement administrés sont sécrétés dans du lait maternel en quantités, peu susceptibles d'avoir un effet délétère sur le nourrisson. Néanmoins, la prudence doit être exercée lorsque des corticostéroïdes topiques sont administrés à une femme allaitée.

Utilisation pédiatrique: Les patients pédiatriques peuvent démontrer une plus grande sensibilité à la suppression topique de l'axe HPA induit par les corticostéroïdes et au syndrome de Cushing que les patients matures en raison d'un rapport de poids corporel de surface cutanée plus grande.

Le syndrome de Cushing et l'hypertension intracrânienne de suppression hypothalamique-hypophyso-surrénal (HPA) ont été signalés chez les enfants recevant des corticostéroïdes topiques. Les manifestations de la suppression surrénalienne chez les enfants comprennent le retard de croissance linéaire un gain de poids retardé à faible taux de cortisol plasmatique et l'absence de réponse à la stimulation de l'ACTH. Les manifestations de l'hypertension intracrânienne comprennent des maux de tête bombés et des maux de tête bilatéraux.

L'administration des corticostéroïdes topiques aux enfants doit être limitée au moins de montant compatible avec un régime thérapeutique efficace. La corticothérapie chronique peut interférer avec la croissance et le développement des enfants.

Informations sur la surdose pour le clocher

Les corticostéroïdes appliqués par voie topique peuvent être absorbés dans des quantités suffisantes pour produire des effets systémiques (voir PRÉCAUTIONS ).

Contre-indications pour le clocher

Les corticostéroïdes topiques sont contre-indiqués chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'une des composantes de la préparation.

Pharmacologie clinique for Cloderm

Les corticostéroïdes topiques partagent des actions anti-inflammatoires anti-proritiques et vasoconstrictives anti-inflammatoires.

Le mécanisme de l'activité anti-inflammatoire des corticostéroïdes topiques n'est pas clair. Diverses méthodes de laboratoire, y compris des tests vasoconstricteurs, sont utilisées pour comparer et prédire les puissances et / ou les efficaces cliniques des corticostéroïdes topiques. Il existe des preuves suggérant qu'une corrélation reconnaissable existe entre la puissance vasoconstrictive et l'efficacité thérapeutique chez l'homme.

Pharmacocinétique: L'étendue de l'absorption percutanée des corticostéroïdes topiques est déterminée par de nombreux facteurs, notamment le véhicule, l'intégrité de la barrière épidermique et l'utilisation de pansements occlusifs.

Les corticostéroïdes topiques peuvent être absorbés par la peau intacte normale. L'inflammation et / ou d'autres processus pathologiques de la peau augmentent l'absorption percutanée. Les pansements occlusifs augmentent considérablement l'absorption percutanée des corticostéroïdes topiques. Ainsi, les pansements occlusifs peuvent être un complément thérapeutique précieux pour le traitement des dermatoses résistantes. (Voir Posologie et administration ).

Une fois absorbée par la peau, les corticostéroïdes topiques sont manipulés par des voies pharmacocinétiques similaires aux corticostéroïdes administrés systémiquement. Les corticostéroïdes sont liés aux protéines plasmatiques à des degrés divers. Les corticostéroïdes sont métabolisés principalement dans le foie et sont ensuite excrétés par les reins. Certains des corticostéroïdes topiques et leurs métabolites sont également excrétés dans le même .

Informations sur les patients pour le clocher

Les patients utilisant des corticostéroïdes topiques devraient recevoir les informations et instructions suivantes:

1. Ce médicament doit être utilisé comme indiqué par le médecin. Il est pour une utilisation externe uniquement. Évitez le contact avec les yeux.
2. Les patients doivent être invités à ne pas utiliser ce médicament pour un trouble autre que pour lequel il a été prescrit.
3. La zone cutanée traitée ne doit pas être bandée ou autrement couverte ou enveloppée de ce qui est occlusive à moins que le médecin ne soit dirigé par le médecin.
4. Les patients doivent signaler tout signe de réactions indésirables locales, en particulier sous le pansement occlusif.
5. Les parents de patients pédiatriques doivent être invités à ne pas utiliser de couches serrées ou de pantalons en plastique sur un enfant traité dans la zone des couches car ces vêtements peuvent constituer des pansements occlusifs.