Criment

Description de Crinone

Criment ^® (Gel de progestérone) est un gel vaginal bioadhésif contenant de la progestérone micronisée dans un système d'émulsion qui est contenu dans des applicateurs vaginaux en polypropylène à usage unique. Le véhicule du transporteur est une huile dans l'émulsion d'eau contenant l'eau de polycarbophile de polymère gonflable mais insoluble. La progestérone est partiellement soluble dans la phase pétrolière et eau du véhicule, la majorité de la progestérone existant comme suspension. Le Crinone physique a l'apparence d'un gel blanc doux à blanc cassé.

La progestérone ingrédient actif est présente dans une concentration de 4% ou de 8% (p / p). Le nom chimique de la progestérone est la prégnau-4-ENE-320-Dione. Il a une formule empirique de C ₂₁ H ₃₀ O ₂ et un poids moléculaire de 314,5.

La formule structurelle est:

La progestérone existe sous deux formes polymorphes. La forme 1 qui est la forme utilisée dans Crinone existe comme prismes orthorhombiques blancs avec un point de fusion de 127-131 ° C.

Chaque applicateur délivre 1,125 grammes de gel Crinone contenant 45 mg (gel à 4%) ou 90 mg (gel 8%) de progestérone dans une base contenant de la glycérine légère à l'huile minérale de Polycarbophil Homopolymère de type B Glycère Hydroxy Hydroxy Hydroxy Hydroxy Hydroxy.

Utilisations pour Crinone

Technologie de reproduction assistée

Criment 8% is indicated for progesterone supplementation or replacement as part of an Technologie de reproduction assistée ('ART') treatment for infertile women with progesterone deficiency.

Aménorrhée secondaire

Criment 4% is indicated for the treatment of secondary aménorrhée. Criment 8% is indicated for use in women who have failed to respond to treatment with Criment 4%.

Dosage pour Crinone

Technologie de reproduction assistée

Criment 8% is administered vaginally at a dose of 90 mg once daily in women who require progesterone supplementation. Criment 8% is administered vaginally at a dose of 90 mg twice daily in women with partial or complete ovarian failure who require progesterone replacement. If pregnancy occurs treatment may be continued until placental autonomy is achieved up to 10 to 12 weeks.

Aménorrhée secondaire

Criment 4% is administered vaginally every other day up to a total of six doses. For women who fail to respond a trial of Criment 8% every other day up to a total of six doses may be instituted.

Il est important de noter qu'une augmentation de dose par rapport au gel à 4% ne peut être accomplie qu'en utilisant le gel à 8%. L'augmentation du volume de gel administré n'augmente pas la quantité de progestérone absorbée.

Comment fourni

Criment is available in the following strengths:

4% de gel (45 mg) Dans un applicateur vaginal en polypropylène blanc jetable à usage unique avec un capuchon de torsion turaculaire. Chaque applicateur contient 1,3 g de gel et délivre 1,125 g de gel.

NDC 52544-255-24: 6 Applicateurs préfabillés à usage unique.

8% de gel (90 mg) Dans un applicateur vaginal en polypropylène blanc jetable à usage unique avec un capuchon de torsion turaculaire. Chaque applicateur contient 1,3 g de gel et délivre 1,125 g de gel.

NDC 52544-256-12: 15 Applicateurs préfabillés à usage unique.

Chaque applicateur est enveloppé et scellé dans un écrasant en aluminium.

Stocker à 20-25 ° C (68-77 ° F). [Voir la température ambiante contrôlée par l'USP.]

Restez hors de portée des enfants.

Actavis Pharm Inc. NJ 07054 USA. Révisé: AUP

Effets secondaires pour Crinone

Technologie de reproduction assistée

Dans une étude de 61 femmes atteintes d'une insuffisance ovarienne subissant une procédure de transfert d'ovocytes donneurs recevant Crinone 8% deux fois par jour, des événements indésirables émergents sur le traitement dans 5% ou plus des femmes sont présentés dans le tableau 3.

Tableau 3 - Événements indésirables émergents du traitement chez ≥ 5% des femmes recevant Crinone 8% deux fois par jour Col1620-007US (n = 61)

Dans une deuxième étude clinique de 139 femmes utilisant Crinone 8% une fois par jour pour le soutien de la phase lutéale tout en subissant un in vitro Procédure de fertilisation Traitement Les événements indésirables émergents rapportés chez ≥ 5% des femmes sont présentés dans le tableau 4.

Tableau 4 - Événements indésirables émergents du traitement chez ≥ 5% des femmes recevant Crinone 8% une fois l'étude quotidienne COL1620-F01 (n = 139)

Les relaxants musculaires peuvent-ils provoquer des spasmes musculaires

Aménorrhée secondaire

Dans trois études, 127 femmes souffrant d'aménorrhée secondaire ont reçu un traitement de remplacement des œstrogènes et Crinone 4% ou 8% tous les deux jours pour six doses. Les événements indésirables émergents du traitement pendant le traitement des œstrogènes et du criment qui se sont produit chez 5% ou plus des femmes sont présentés dans le tableau 5.

Tableau 5 - Événements indésirables émergents du traitement chez ≥ 5% des femmes recevant un traitement aux œstrogènes et CRINON

Interactions médicamenteuses pour Crinone

Aucune interaction médicamenteuse n'a été évaluée avec Crinone.

Avertissements pour Crinone

Le médecin doit être vigilant des premières manifestations des troubles thrombotiques (thrombophlébititis troubles cérébrovasculaires embolie pulmonaire et thrombose rétinienne). Si l'un d'eux survient ou est suspecté, le médicament doit être interrompu immédiatement.

La progestérone et les progestatifs ont été utilisés pour prévenir une fausse couche chez les femmes ayant des antécédents de pertes de grossesse spontanées récurrentes. Aucune preuve adéquate n'est disponible pour montrer qu'elles sont efficaces à cette fin.

Précautions pour Crinone

Général

1. L'examen physique du prétraitement devrait inclure une référence particulière aux organes du sein et du pelvien ainsi que du frottis de Papanicolaou.
2. Dans les cas de saignement percée, comme dans tous les cas de saignements vaginaux irréguliers de causes non fonctionnelles, doit être envisagée. Dans les cas de saignements vaginaux non diagnostiqués, des mesures diagnostiques adéquates devraient être prises.
3. Parce que les progestatifs peuvent provoquer un certain degré de conditions de rétention de liquide qui pourraient être influencés par ce facteur (par exemple la dysfonction cardiaque ou rénale de la migraine d'épilepsie).
4. Le pathologiste doit être informé du traitement à la progestérone lorsque des spécimens pertinents sont soumis.
5. Les patients qui ont des antécédents de dépression psychique doivent être soigneusement observés et le médicament interrompu si la dépression se reproduise dans une mesure sérieuse.
6. Une diminution de la tolérance au glucose a été observée chez un petit pourcentage de patients sous médicaments combinés d'estrogénprogestine. Le mécanisme de cette diminution n'est pas connu. Pour cette raison, les patients diabétiques doivent être soigneusement observés lors de la réception d'un traitement progestatif.

Informations pour les patients

Le produit ne doit pas être utilisé simultanément avec d'autres thérapies intravaginales locales. Si d'autres thérapies intravaginales locales doivent être utilisées simultanément, il devrait y avoir au moins une période de 6 heures avant ou après l'administration Crinone. De petits globules blancs peuvent apparaître comme une sortie vaginale, peut-être en raison de l'accumulation de gel, même plusieurs jours après l'utilisation.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Des études de toxicité non clinique pour déterminer le potentiel de Crinone pour provoquer une cancérogénicité ou une mutagénicité n'ont pas été réalisées. L'effet de Crinone sur la fertilité n'a pas été évalué chez les animaux.

Grossesse

[Voir Études cliniques Technologie de reproduction assistée ]

Criment 8% has been used to support embryo implantation et maintain pregnancies through its use as part of ART treatment regimens in two clinical studies (studies COL1620-007US et COL1620-F01). In the first study (COL1620-007US) 54 Criment-treated women had donor oocyte transfer procedures et clinical pregnancies occurred in 26 women (48%). The outcomes of these 26 pregnancies were as follows: one woman had an elective termination of pregnancy at 19 weeks due to congenital malformations (omphalocele) associated with a chromosomal abnormality; one woman pregnant with triplets had an elective termination of her pregnancy; seven women had spontaneous abortions; et 17 women delivered 25 apparently normal newborns.

Dans la deuxième étude (COL1620-F01), Crinone 8% a été utilisé dans le soutien de la phase lutéale aux femmes in vitro Procédures de fertilisation («FIV»). Dans cette étude en plein étiquette multicentrique, 139 femmes ont reçu Crinone 8% une fois par jour commençant par jour dans les 24 heures suivant le transfert d'embryons et se poursuivant jusqu'au jour 30 après le transfert.

Des grossesses cliniques évaluées au jour 90 après le transfert ont été observées chez 36 (26%) des femmes. Trente-deux femmes (23%) ont livré des nouveau-nés et quatre femmes (3%) avaient des avortements spontanés. Sur les 47 nouveau-nés livrés, l'un avait un tératome associé à une fente palatine; L'un avait un syndrome de détresse respiratoire; 44 étaient apparemment normaux et un a été perdu au suivi.

Utilisation gériatrique

La sécurité et l'efficacité des patients gériatriques (plus de 65 ans) n'ont pas été établies.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Mères qui allaitent

Des quantités détectables de progestations ont été identifiées dans le lait des mères qui les reçoivent. L'effet de cela sur le nourrisson infirmier n'a pas été déterminé.

Informations sur la surdose pour Crinone

Il n'y a eu aucun rapport de surdosage avec Crinone. Dans le cas de la surdosage, cependant, CRINONE traite le patient symptomatiquement et instituent des mesures de soutien.

Comme pour tous les médicaments sur ordonnance, ce médicament doit être gardé hors de portée des enfants.

Contre-indications pour Crinone

Criment should not be used in individuals with any of the following conditions:

1. Sensibilité connue à Crinone (progestérone ou l'un des autres ingrédients)
2. Saignement vaginal non diagnostiqué
3. Dysfonctionnement du foie ou maladie
4. Maligne connu ou suspectée du sein ou des organes génitaux
5. Avortement manqué
6. Thrombophlebitibite active ou troubles thromboemboliques ou une histoire de thrombophlébittis associée aux hormones ou de troubles thromboemboliques

Pharmacologie clinique for Criment

La progestérone est un stéroïde naturel qui est sécrété par le placenta ovarien et la glande surrénale. En présence d'oestrogène adéquat, la progestérone transforme un endomètre prolifératif en endomètre sécrétoire. La progestérone est essentielle pour le développement du tissu décidial et l'effet de la progestérone sur la différenciation des épithéliums glandulaires et du stroma a été largement étudié.

La progestérone est nécessaire pour augmenter la réceptivité de l'endomètre pour l'implantation d'un embryon. Une fois qu'un embryon est implanté, la progestérone agit pour maintenir la grossesse. Des réponses endométriales normales ou quasi-normales à l'estradiol oral et à la progestérone intramusculaire ont été notées chez les femmes fonctionnellement agonadiques au cours de la sixième décennie de la vie. L'administration de progestérone diminue les niveaux circulatoires de gonadotrophines.

Pharmacocinétique

Absorption

En raison des propriétés à libération prolongée de l'absorption de la progestérone Crinone est prolongée avec une demi-vie d'absorption d'environ 25 à 50 heures et une demi-vie d'élimination de 5 à 20 minutes. Par conséquent, la pharmacocinétique de Crinone est limitée par le taux par absorption plutôt que par élimination.

La biodisponibilité de la progestérone dans le Crinone a été déterminée par rapport à la progestérone administrée par voie intramusculaire. Dans une seule étude de dose à dose, 20 femmes ménopausées estrogénées saines ont reçu 45 mg ou 90 mg de progestérone par voie vaginale dans Crinone 4% ou Crinone 8% ou 45 mg ou 90 mg de progestérone par voie intramusculaire. Les paramètres pharmacocinétiques (moyenne ± écart-type) sont présentés dans le tableau 1.

Tableau 1 Biodisponibilité relative de dose unique

La pharmacocinétique à dose multiples de Crinone 4% et Crinone 8% administrées tous les deux jours et CRINONE 8% administrées quotidiennement ou deux fois par jour pendant 12 jours ont été étudiées chez 10 femmes ménopausées œstrogénisées saines dans deux études distinctes. L'état d'équilibre a été obtenu dans les 24 premières heures suivant le début du traitement. Les paramètres pharmacocinétiques (moyenne ± écart-type) après la dernière administration de Crinone 4% ou 8% dérivés de ces études sont présentés dans le tableau 2.

Tableau 2 Pharmacocinétique à dose multiple

Distribution

La progestérone est largement liée aux protéines sériques (~ 96-99%) principalement à l'albumine sérique et à la globuline de liaison aux corticostéroïdes.

Métabolisme

Le principal métabolite urinaire de la progestérone orale est le glucuronide 5β-Pregnan-3α 20α-diol qui est présent dans le plasma sous la forme conjuguée uniquement. Les métabolites plasmatiques comprennent également 5β-Pregnan-3α-OL-20-One (5β-prégnanolone) et 5α-Pregnan-3α-OL-20-One (5α-prégnanolone).

Excrétion

La progestérone subit une élimination biliaire et rénale. Après une injection de progestérone marquée, 50 à 60% de l'excrétion des métabolites de progestérone se produit via le rein; Environ 10% se produisent via la bile et les excréments la deuxième voie excrétoire majeure. La récupération globale du matériau étiqueté représente 70% d'une dose administrée avec le reste de la dose non caractérisée en ce qui concerne l'élimination. Seule une petite partie de la progestérone inchangée est excrétée dans la bile.

Études cliniques

Technologie de reproduction assistée

Dans une étude ouverte à un centre unique (COL1620-007US) 99 femmes (28 à 47 ans) avec une insuffisance ovarienne partielle (n = 84) ou un transfert d'ovaire prématuré (n = 15) qui étaient candidats pour recevoir un transfert d'ovocyte donneur en tant que procédure reproductive (`` art '') pour recevoir une ° à 8% quotidienne (n = 68) ou intramusculaire = 31). L'étude a été divisée en trois phases (œuf et traitement du donneur pilote). La première phase de l'étude consistait en un cycle pilote d'essai pour s'assurer que l'administration de l'estradiol transdermique et de la progestérone allait amorcer adéquatement l'endomètre pour recevoir l'œuf donneur. La deuxième phase était le cycle des œufs du donneur pendant lequel un ovocyte fécondé a été implanté. Crinone 8% a été administré à partir de la soirée du jour 14 des cycles du pilote et des œufs du donneur. Les sujets ayant une fonction ovarienne partielle ont également subi un cycle pré-pilote et un cycle d'oeuf pré-donateur pendant lequel ils n'ont été administrés que de l'acétate de leuprolide pour supprimer la fonction ovarienne restante. Le cycle du cycle du cycle pré-pilote du cycle pré-donneur du cycle d'oeufs et des œufs donneurs a duré environ 34 jours. La troisième phase de l'étude consistait en une période de traitement de 10 semaines pour maintenir une grossesse jusqu'à ce que l'autonomie placentaire soit obtenue.

Soixante et une femmes ont reçu Crinone 8% dans le cadre du cycle pilote pour déterminer leur réponse endométriale. Sur les 55 biopsies endométriales évaluables dans le groupe Crinone 8% réalisées au jour 25 à 27, toutes étaient des échantillons de biopsie de phase lutéale histologiquement «en phase» à intervalles de temps comparables. Cinquante-quatre femmes qui ont reçu Crinone 8% et avaient une biopsie histologiquement «en phase» ont reçu un transfert d'ovocytes donneurs. Parmi ces 54 grossesses cliniques traitées au critère (évaluées vers la semaine 10 après le transfert par échographie à l'examen clinique et / ou les niveaux de ß-HCG) se sont produites chez 26 femmes (48%). Dix-sept femmes (31%) ont livré un total de 25 nouveau-nés, sept femmes (13%) avaient des avortements spontanés et deux femmes (4%) avaient des avortements électifs.

Dans une deuxième étude (COL1620-F01), Crinone 8% a été utilisé dans le soutien à la phase lutéale aux femmes atteintes de l'infertilité tubaire ou idiopathique due à l'endométriose et aux cycles ovulatoires normaux en cours in vitro Procédures de fertilisation («FIV»). Toutes les femmes ont reçu un analogue de la GnRH pour supprimer la progestérone endogène des gonadotropines de la ménopause humaine et une gonadotrophine chorionique humaine. Dans cette étude en plein étiquette multicentrique, 139 femmes (âgées de 22 à 38 ans) ont reçu Crinone de 8% une fois par jour commençant par jour dans les 24 heures suivant le transfert d'embryons et se poursuivant jusqu'au jour 30 après le transfert. Des grossesses cliniques évaluées au jour 90 après le transfert ont été observées chez 36 (26%) des femmes. Trente-deux femmes (23%) ont livré des nouveau-nés et quatre femmes (3%) avaient des avortements spontanés. (Voir PRÉCAUTIONS Grossesse )

Aménorrhée secondaire

Dans trois études parallèles à l'Open (COL1620-004US COL1620-005US COL1620-009US) 127 femmes (18-44 ans) avec une amenorrhée hypothalamique ou une insuffisance ovarienne prématurée ont été randomisées pour recevoir soit Crinone 4% (n = 62) ou Crinone 8% (n = 65). Toutes les femmes ont été traitées avec des œstrogènes conjugués 0,625 mg par jour (n = 100) ou un estradiol transdermique (offrant 50 mcg / jour) deux fois par semaine (n = 27).

La thérapie en œstrogènes était continue pour les trois études de cycle de 28 jours. Au jour 15 du deuxième cycle (six semaines après avoir initié le remplacement des œstrogènes) des femmes qui ont démontré une réponse adéquate à la thérapie aux œstrogènes (par échographie) et qui a continué à être amenorrhéique reçue Crinone tous les deux jours pour six doses (jour 15 au jour 25 du cycle).

Dans le cycle 2, Crinone 4% a induit des saignements chez 79% des femmes et CRINONE 8% ont induit des saignements chez 77% des femmes. Au troisième cycle, les œstrogènes ont été poursuivis et Crinone a été administré tous les deux jours à partir du jour 15 pour six doses. Le jour 24, une biopsie endométriale a été réalisée. Chez 53 femmes qui ont reçu des résultats de biopsie de Crinone à 4% étaient les suivants: 7% prolifératif 40% tardif tardif 19% MID Secrécture 13% Secréteur précoce 7% ATROPHIQUE ATROPHIQUE 6% MENSTRUAL ENDOMETRIUM 6% Inactif Endomètre inactif et 2% d'endomètre négatif. Chez 54 femmes qui ont reçu des résultats de biopsie à 8% de Crinone, étaient les suivants: 44% de sécrétion tardive 19% MID Secréteur 11% sécrétoire précoce 19% ATROPHIQUE 5% ENDOMETRIUM MENSTRUAL ET UN CONTRACPETEUR ORAL DE 2% comme «endomètre».

Informations sur les patients pour Crinone

Criment ^® 4% et Criment ^® 8%
Gel (progestérone)

Pour un usage vaginal uniquement

Veuillez lire attentivement ces informations avant de commencer à utiliser Crinone et chaque fois que votre prescription est renouvelée au cas où quelque chose aurait changé. Cette brochure ne prend pas la place des discussions avec votre médecin. Si vous avez encore des questions, posez votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé.

Qu'est-ce que Crinone?

Est-ce que 50 mg de vyvanse

Criment is medicine that contains the female hormone called progesterone.

À quoi sert Crinone?

• Criment 4% et Criment 8% are used to treat the absence of a menstrual period in a woman who has previously had a menstrual period. Progesterone is one of the hormones that allows women to have regular menstrual periods. When you do not produce enough progesterone menstrual irregularities can occur. Criment may be prescribed to increase your progesterone.
• Criment 8% is also used as part of a program for women who are undergoing fertility treatments to get pregnant. Progesterone is one of the hormones that helps to prepare the lining of your uterus so that it is ready to receive et nourish a fertilized egg et to continue a pregnancy. If you are undergoing ART treatment et your doctor has determined your body does not produce enough progesterone on its own Criment may be prescribed to increase your progesterone.
• Si la grossesse se produit, CRINONE peut être complétée pendant 10 à 12 semaines jusqu'à ce que la production de progestérone par le placenta soit adéquate.

Qui ne devrait pas utiliser Crinone?

Ne commencez pas à utiliser Crinone si vous:

• Sont allergiques aux médicaments de type progestérone de la progestérone ou à l'un des ingrédients inactifs du gel (demandez à un pharmacien si vous n'êtes pas sûr des ingrédients inactifs de Crinone).
• Ont des saignements vaginaux inhabituels qui n'ont pas été évalués par un médecin.
• Ont ou ont eu une maladie du foie.
• Ont ou ont eu un cancer du sein ou des organes génitaux.
• Ont fait une fausse couche et votre médecin soupçonne que des tissus sont toujours dans l'utérus.
• Ont ou ont eu des caillots sanguins dans les jambes des poumons ou ailleurs.

Quels sont les effets secondaires possibles de Crinone?

Les effets secondaires graves comprennent:

• Caillots sanguins. Les produits médicamenteux progestants peuvent augmenter vos chances d'avoir des caillots sanguins dans vos vaisseaux sanguins. Les caillots sanguins peuvent provoquer:
  • Problèmes de vaisseau sanguin (thrombophlebititis)
  • accident vasculaire cérébral
  • Perte de votre bras ou de votre jambe
  • caillot de sang dans vos poumons (embolie pulmonaire)
  • crise cardiaque
  • la mort
• Malformations congénitales. Des défauts de paroi abdominale et une fente palatine ont été signalés avec une utilisation de Crinone en début de grossesse. On ne sait pas si ces défauts ont été causés par Crinone.

Appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous obtenez l'un des panneaux d'avertissement suivants ou tout autre symptôme inhabituel qui vous concerne:

• Douleurs dans les mollets ou la poitrine un essoufflement soudain ou une toux de sang indiquant des caillots possibles dans le cœur ou les poumons des jambes.
• Des maux de tête sévères ou des vomissements de vomissements sont des éloignements ou des changements dans la vision ou la faiblesse de la parole ou l'engourdissement d'un bras ou d'une jambe indiquant des caillots possibles dans le cerveau ou l'œil.

Les effets secondaires courants comprennent:

• douleurs abdominales
• Douleur périnéale (le périnée est la zone entre le vagin et le rectum)
• crampes
• ballonnements
• mal de tête
• fatigue
• appétit accru
• contastipation
• diarrhée
• nausée
• douleurs articulaires
• dépression
• balançoires d'humeur
• trouble du sommeil
• nervosité
• diminution de la libido
• élargissement du sein
• Urilation excessive la nuit
• libération vaginale
• infection des voies respiratoires supérieures

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Crinone. Pour plus d'informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien pour obtenir des conseils sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets de la FDA à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment dois-je utiliser Crinone?

Utilisez comme indiqué par votre fournisseur de soins de santé.

Lisez les instructions à utiliser incluses dans cette brochure pour plus d'informations sur la bonne façon d'utiliser Crinone.

Informations supplémentaires sur Crinone

• Vous pouvez voir une petite quantité de débit blanc qui peut ressembler à une sortie vaginale. Cette sortie peut être causée par un gel qui peut rester dans votre vagin même plusieurs jours après utilisation. La sortie de gel de votre vagin est normale, mais si vous êtes inquiet, parlez à votre professionnel de la santé.
• Si vous manquez une dose de Crinone, utilisez-le dès que vous vous en souvenez.
• Ne pas Utilisez plus de Crinone que la dose prescrite par votre médecin.
• Parlez à votre fournisseur de soins de santé sur l'opportunité d'utiliser d'autres médicaments vaginaux lorsque vous utilisez Crinone.

Général information about the safe et effective use of Criment

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information du patient. N'utilisez pas Crinone pour une autre condition. Votre médecin a prescrit ce médicament pour vous et vous seul. Ne donnez ce médicament à personne d'autre même s'ils ont le même état.

Garder Crinone hors de portée des enfants

Cette brochure fournit les informations les plus importantes sur Crinone. Si vous souhaitez plus d'informations, parlez avec votre fournisseur de soins de santé ou pharmacien. Vous pouvez demander des informations sur Crinone qui est écrite pour les professionnels de la santé.

Vous pouvez obtenir plus d'informations en appelant le numéro gratuit 1-888-776-4358 ou visiter www.crinoneusa.com.

Quels sont les ingrédients de Crinone?

Criment contains either 45 mg (4% gel) or 90 mg (8% gel) of progesterone in a base containing glycerin light mineral oil polycarbophil carbomer homopolymer Type B hydrogenated palm oil glyceride sorbic acid purified water et may contain sodium hydroxide.

Comment dois-je stocker Crinone?

Conservez Crinone à température ambiante entre 68 ° F et 77 ° F (20 ° C à 25 ° C).

injections de phenergan

Ne pas Utilisez Crinone après la date d'expiration imprimée sur la boîte.

Instructions pour une utilisation

Criment ^® 4% et Criment ^® 8% ('Kri-non-non')

(gel de progestérone)

Pour un usage vaginal uniquement

Vous aurez besoin des fournitures suivantes: Voir la figure A.

Étape 1. Retirez l'applicateur de l'emballage scellé.

• Ouvrez l'emballage scellé et retirez l'applicateur. Ne retirez pas le capuchon de torsion à ce moment. Voir la figure B.

Étape 2. Insérez le piston dans l'extrémité ouverte de l'applicateur. Voir figure C.

• Tenez l'applicateur de chaque côté et poussez le piston dans l'applicateur jusqu'à ce que le piston se glisse en place.
• Vous verrez environ 1 pouce du piston à l'extérieur de l'applicateur.

Étape 3. Retirez le capuchon. Voir les figures D et E.

• Retirez le capuchon de la pointe de l'applicateur en le tordant dans le sens antihoraire.
• Ne pas push the plunger while you are removing the cap. This could cause some gel to come out.

Étape 4. Préparez-vous à insérer l'applicateur. Voir la figure F.

Choisissez la position la plus confortable pour vous. Par exemple, allongé sur le dos avec vos genoux pliés.

Étape 5. Insérez l'applicateur. Voir la figure G.

• Une fois dans une position confortable, insérez doucement la pointe arrondie de l'applicateur dans votre vagin.

Étape 6. Poussez le piston. Voir la figure H.

• Pendant que l'applicateur est inséré dans votre vagin, poussez le piston pour libérer le gel dans votre vagin.

Étape 7. Retirez l'applicateur de votre vagin et jetez-le dans vos ordures domestiques.

• Il est normal qu'une petite quantité de gel soit laissée dans l'applicateur. Vous obtiendrez toujours la bonne dose de médecine.

Ces instructions pour une utilisation ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis.