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Antidiurétiques, analogue hormonalInjection DDAVP
Résumé
Qu'est-ce que l'injection DDAVP?
Davp L'injection (acétate de la desmopressine) est une forme artificielle d'une hormone qui se produit naturellement dans la glande hypophysaire utilisée pour traiter l'hémophilie A ou Von Willebrand Type I et est également utilisée pour traiter le diabète crânien central insipide et une soif et une miction causées par la chirurgie de la tête ou les traumatismes de la tête. L'injection de DDAVP est disponible sous forme générique.
Qu'est-ce que l'injection DDAVP?
Les effets secondaires courants de l'injection de DDAVP comprennent:
- mal de tête
- nausée
- estomac renversé
- douleurs à l'estomac
- diarrhée
- rinçage du visage (rougeur de chaleur ou sentiment de piqûre) ou
- Réactions du site d'injection (douleurs rouge ou gonflement).
Davp Injection can infrequently cause a low level of sodium in the blood which can be serious et possibly life-threatening. Seek immediate medical attention if you have unlikely but serious symptoms of a low level of sodium in the blood such as:
- perte d'appétit
- nausée sévère
- vomissement
- maux de tête sévères
- faiblesse musculaire / spasmes / crampes
- gain de poids soudain
- fatigue inhabituelle
- somnolence sévère inhabituelle
- changements mentaux / d'humeur (comme l'irritabilité des hallucinations de confusion)
- perte de conscience
- convulsions ou
- respiration lente ou peu profonde.
Les effets secondaires courants de l'injection de DDAVP comprennent:
- mal de tête
- nausée
- estomac renversé
- douleurs à l'estomac
- diarrhée
- rinçage du visage (rougeur de chaleur ou sentiment de piqûre) ou
- Réactions du site d'injection (douleurs rouge ou gonflement).
Davp Injection can infrequently cause a low level of sodium in the blood which can be serious et possibly life-threatening. Seek immediate medical attention if you have unlikely but serious symptoms of a low level of sodium in the blood such as:
- perte d'appétit
- nausée sévère
- vomissement
- maux de tête sévères
- faiblesse musculaire / spasmes / crampes
- gain de poids soudain
- fatigue inhabituelle
- somnolence sévère inhabituelle
- changements mentaux / d'humeur (comme l'irritabilité des hallucinations de confusion)
- perte de conscience
- convulsions ou
- respiration lente ou peu profonde.
Cherchez des soins médicaux ou appelez le 911 à la fois si vous avez les effets secondaires graves suivants:
- Des symptômes oculaires graves tels que la perte de vision soudaine floue du tunnel de vision de la vision de la vision des yeux ou de l'enflure ou de voir des halos autour des lumières;
- Symptômes cardiaques graves tels que les battements cardiaques rapides ou battants; flotter dans votre poitrine; essoufflement; et des étourdissements soudains, de la légèreté ou de l'évanouissement;
- Maux de tête sévères Confusion Slurred Speech Bras ou Ligne Proulitude Trouble de la merde Perte de coordination Sentiment des muscles très rigides très rigides Fièvre élevée Propice ou des tremblements.
Ce document ne contient pas tous les effets secondaires possibles et d'autres peuvent survenir. Vérifiez auprès de votre médecin des informations supplémentaires sur les effets secondaires.
Dosage pour l'injection DDAVP
La dose de l'injection de DDAVP pour traiter l'hémophilie A et la maladie de Von Willebrand de type I est de 4 mcg / ml comme une perfusion intraveineuse à une dose de 0,3 mcg DDAVP / kg de poids corporel dilué dans une solution saline et infusé lentement sur 15 à 30 minutes.
Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec l'injection de DDAVP?
Davp Injection may interact with carbamazepine chlorpromazine lamotrigine oxybutynin vasopressin narcotics antidepressants medicines to treat erectile dysfunction drugs to treat high blood pressure or prostate disorder beta-blockers or NSAIDs (nonsteroidal anti-inflammatory drugs).Tell your doctor all medications et supplements you use.
Davp Injection During Pregnancy or Breastfeeding
Pendant la grossesse, l'injection de DDAVP ne doit être utilisée que lorsqu'elle est prescrite. On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Consultez votre médecin avant l'allaitement.
Informations Complémentaires
Notre centre de médicaments sur les effets secondaires de l'injection DDAVP (acétate de desmopressine) offre une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.
Informations sur les médicaments de la FDA
- Description de la drogue
- Indications
- Dosage
- Effets secondaires
- Interactions médicamenteuses
- Avertissements
- Précautions
- Surdosage
- Pharmacologie clinique
- Guide des médicaments
Description de l'injection DDAVP
Davp® Injection (l'acétate de desmopressine) 4 MCG / ml est un analogue synthétique de l'hormone hypophysaire naturelle 8-arginine vasopressine (ADH) Une hormone antidiurétique affectant la conservation de l'eau rénale. Il est défini chimiquement comme suit:
Mol. Wt. 1183.34 ............................. Formule empirique: C 46 H 64 N 14 O 12 S 2 • C. 2 H 4 O 2 • 3h 2 O
Quoi d'éviter tout en prenant de la capécitabine
|
1- (acide 3-mercaptopropionique) -8-d-arginine vasopressine monoacétate (sel) trihydraté.
Davp Injection (desmopressin acetate injection) 4 mcg / ml sont fournis sous forme de solution aqueuse stérile pour l'injection. Chaque ML fournit:
Acétate de desmopressine 4,0 mcg
Chlorure de sodium
L'acide chlorhydrique pour ajuster le pH à 4.
Le flacon de 10 ml contient du chlorobutanol comme conservateur (NULL,0 mg / ml).
Utilisations pour l'injection DDAVP
Diabète central insipide
Davp Injection is indicated as antidiuretic replacement therapy in the management of central (cranial) diabetes insipidus et for the management of the temporary polyuria et polydipsia following head trauma or surgery in the pituitary region.
Limitations d'utilisation
Davp is ineffective et not indicated for the treatment of nephrogenic diabetes insipidus.
Hémophilie a
Davp Injection is indicated for patients with hemophilia A with factor VIII coagulant activity levels greater than 5% without factor VIII antibodies to:
- Maintenir l'hémostase pendant les procédures chirurgicales et postopératoire
- Réduisez les saignements avec des épisodes de lésions spontanées ou traumatiques telles que les hémarthroses hématomes intramusculaires ou les saignements muqueux.
La maladie de Von Willebrand (Type I)
Davp Injection is indicated for patients with mild to moderate von Willebret’s disease (Type I) with factor VIII levels greater than 5% to:
- Maintenir l'hémostase pendant les procédures chirurgicales et postopératoire
- Réduisez les saignements avec des épisodes de lésions spontanées ou traumatiques telles que les hémarthroses hématomes intramusculaires ou les saignements muqueux.
Limitations d'utilisation
Davp is not indicated for the treatment of severe von Willebret’s disease (Type I) et when there is evidence of an abnormal molecular form of factor VIII antigen [see Avertissements et précautions ].
Dosage pour l'injection DDAVP
Tests de prétraitement et surveillance sur le traitement
Diabète trompant
Avant le traitement par DDAVP, évaluez le volume d'urine de sodium sérique et l'osmolalité. Par intermittence pendant le traitement, évaluez le volume d'urine de sodium sérique et l'osmolalité ou l'osmolalité plasmatique.
Hémophilie a
Avant le traitement avec l'injection de DDAVP, vérifiez que les niveaux d'activité des coagulants du facteur VIII sont> 5% et excluent la présence d'auto-anticorps du facteur VIII. Évaluez également le sodium sérique et l'APTT avant le traitement. Dans certaines situations cliniques, il peut être justifié d'essayer le DDAVP chez les patients avec des niveaux de facteur VIII entre 2% et 5%; Cependant, ces patients doivent être soigneusement surveillés.
La maladie de Von Willebrand (Type I)
Avant le traitement par injection de DDAVP, vérifiez que les niveaux d'activité des coagulants du facteur VIII sont> 5% et excluent la maladie grave de Von Willebrand (type I) et la présence d'une forme moléculaire anormale de l'antigène du facteur VIII.
Pendant le traitement avec l'injection de DDAVP, évaluez l'activité du facteur de saignement de sodium sérique VIII Activité coagulante de la ristocétine et l'antigène Von Willebrand pour garantir que des niveaux adéquats sont atteints.
Pour tous les patients recevant des doses répétées
Restreindre la consommation d'eau gratuite et surveiller l'hyponatrémie. Assurez-vous que le sérum sodium est normal avant de déclencher ou de reprendre le traitement avec l'injection de DDAVP.
Dosage recommandé
Initier la restriction du liquide pendant le traitement avec l'injection de DDAVP [voir Avertissements et précautions Utiliser dans des populations spécifiques ].
Diabète trompant
Traitement des patients naïfs
La dose quotidienne de départ recommandée est de 2 mcg à 4 mcg administrée par une ou deux doses divisées par injection sous-cutanée ou intraveineuse. Ne diluez pas l'injection DDAVP pour la population de diabète insipide. Les doses du matin et du soir doivent être ajustées séparément pour un rythme diurne adéquat du renouvellement de l'eau. Ajustez la dose en fonction de la réponse au traitement estimé par deux paramètres: durée adéquate du sommeil et renouvellement adéquat et non excessif de l'eau.
Patients passant de la desmopressine intranasale
La dose de départ recommandée de l'injection DDAVP est de 1 / 10e la dose intranasale de maintenance quotidienne administrée par injection sous-cutanée ou intraveineuse comme une ou deux doses divisées
Hémophilie a And La maladie de Von Willebrand (Type I):
La dose recommandée est de 0,3 mcg / kg de poids corporel réel (à un maximum de 20 mcg) administré par perfusion intraveineuse en 15 minutes à 30 minutes. S'il est utilisé en préopératoire administrer 30 minutes avant la procédure. S'il est utilisé pour réduire les doses de saignement spontanées ou traumatisantes, peut être répétée après 8 heures à 12 heures et une fois par jour par la suite si nécessaire, en fonction de l'état clinique et des niveaux de facteur Von Willebrand et du facteur VIII. La nécessité d'une administration répétée de DDAVP ou de l'utilisation de tout produit sanguin pour l'hémostase doit être déterminée par la réponse en laboratoire ainsi que l'état clinique du patient.
La tachyphylaxie (diminution de la réponse) avec une administration répétée (c'est-à-dire étant donné plus fréquemment que toutes les 48 heures) peut se produire. La réponse initiale est reproductible si le DDAVP est administré tous les 2 à 3 jours.
Préparation et administration des patients atteints d'hémophilie A et Von Willebrand (Type I)
Préparez la solution à la perfusion en utilisant la technique aseptique. Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le permis de conteneur. Retirez le volume nécessaire de l'injection de DDAVP du flacon et diluez en ajoutant à la sac de perfusion d'une injection de chlorure de sodium à 0,9% USP par tableau 1. Diluer l'injection de DDAVP dans l'injection de chlorure de sodium stérile à 0,9% USP et infuser lentement en 15 minutes à 30 minutes.
Le volume de diluant est basé sur le poids. Voir le tableau 1 pour le volume de diluant à utiliser.
Tableau 1: Volume de diluant requis
| Poids du patient | Volume de 0,9% d'injection de chlorure de sodium USP pour dilution |
| 10 kg ou moins | 10 ml |
| Plus de 10 kg | 50 ml |
Surveiller la pression artérielle et le pouls pendant la perfusion.
Commutation entre les formulations d'acétate de desmopressine
Davp is also available as nasal spray et tablet dosage forms.
Lors de la commutation entre les formulations, le texte ci-dessous est destiné à des conseils pour le démarrage de la dose. Cependant, la dose doit toujours être titrée individuellement en fonction de la diurèse (réponse antidiurétique) et de l'état électrolytique (sérum sodium) du patient.
Lors du passage du spray nasal DDAVP à l'injection de DDAVP, la dose de départ est une dixième fois la dose de pulvérisation nasale DDAVP.
Lors du passage des comprimés DDAVP à l'injection DDAVP, tirez une dose individuellement selon la diérèse (réponse antidiurétique) et l'état d'électrolyte (sodium sérique) en raison de la grande variabilité de PK et de PD. Surveillez de près les patients pendant la période de titrage de dose initiale.
Comment fourni
Dosage Forms And Strengths
Injection : DDAVP est une solution aqueuse stérile incolore disponible en tant que:
- 4 mcg / ml en ampoule à dose unique
- 40 mcg / 10 ml (4 mcg / ml) dans du flacon à dose multiple
Davp Injection est disponible sous forme de solution stérile fournie comme 4 mcg / ml dans des cartons de dix ampules en verre de type 1 de type 1 ml ( NDC 55566-2200-0) et 40 mcg / 10 ml (4 mcg / ml) dans des flacons à dose multiple de 10 ml de flacon de verre de type 1 avec un bouchon en caoutchouc et un sceau de rotation (NDC 5566-2300-0) contenant chacun 4 mcg DDAVP par ml.
Stockage et manipulation
Conserver le réfrigéré de 2 ° à 8 ° C (36 ° à 46 ° F).
Fabriqué pour: Ferring Pharmaceuticals inc. Parsippany NJ 07054 USA. Révisé: juil 2022
Effets secondaires for Davp Injection
Les effets indésirables cliniquement significatifs suivants sont décrits ailleurs dans l'étiquetage:
- Hyponatrémie [voir Contre-indications Avertissements et précautions ]
- Hypotension et hypertension [voir Avertissements et précautions ]
- Risque accru de thrombose chez les patients atteints de la maladie de Von Willebrand de type IIB [voir Avertissements et précautions ]
- Réactions d'hypersensibilité [voir Avertissements et précautions ]
- Rétention des liquides [voir Avertissements et précautions ]
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de l'injection DDAVP. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.
Cardiovasculaire: Hypotension Hypotension Tachycardie Événements thrombotiques Rétention des fluides
Digestif: Crampes abdominales de nausées
Immunitaire: Réactions d'hypersensibilité
Tégumentaire: Érythème gonflement de la douleur brûlante rinçage
Laboratoire: Hyponatrémie
Nerveux: Crises hyponatrémiques
Interactions médicamenteuses for Davp Injection
Autres médicaments qui peuvent augmenter le risque d'hyponatrémie
The concomitant administration of DDAVP Injection with other drugs that may increase the risk of water intoxication with hyponatremia (e.g. tricyclic antidepressants selective serotonin re-uptake inhibitors chlorpromazine opiate analgesics thiazide diuretics NSAIDs lamotrigine sulfonylureas particularly chlorpropamide oxybutynin and carbamazepine) requires more Surveillance fréquente du sodium sérique. Surveillez le sérum sodium plus fréquemment chez les patients prenant une injection de DDAVP concomitamment avec ces médicaments et lorsque les doses de ces médicaments sont augmentées [voir Contre-indications Avertissements et précautions Interactions médicamenteuses Utiliser dans des populations spécifiques ].
Autres vasoconstricteurs
Davp Injection can elevate blood pressure. Use of Davp Injection with other vasoconstrictors may require a reduction of the Davp Injection dosage [see Avertissements et précautions Effets indésirables ].
Avertissements for Davp Injection
- Des cas de très rares cas d'hyponatrémie ont été signalés à partir de l'expérience mondiale du marché postal chez les patients traités par DDAVP (acétate de desmopressine). Le DDAVP est un puissant antidiurétique qui, lorsqu'il est administré, peut entraîner une intoxication en eau et / ou une hyponatrémie. Sauf si l'hyponatrémie correctement diagnostiquée et traitée peut être mortelle. Par conséquent, une restriction fluide est recommandée et doit être discutée avec le patient et / ou le tuteur. Une supervision médicale soigneuse est nécessaire.
- Lorsque l'injection de DDAVP (injection d'acétate de desmopressine) est administrée à des patients qui n'ont pas besoin d'hormones antidiurétiques pour son effet antidiurétique en particulier chez les patients pédiatriques et gériatriques, l'apport fluide doit être ajusté vers le bas pour diminuer la survenue potentielle de l'intoxication à l'eau et de l'hyponatrémie. (Voir Précautions Utilisation pédiatrique et utilisation gériatrique. ) Tous les patients recevant un traitement DDAVP doivent être observés pour les signes suivants de symptômes associés à l'hyponatrémie: maux de tête nausées / vomissements diminués du sérum sodium gain de l'agitation de la fatigue de la léthargie des réflexes déprimés la perte de l'irritabilité de l'appétit. Des symptômes graves peuvent inclure une ou une combinaison des éléments suivants: COMA de crise et / ou arrêt respiratoire. Une attention particulière doit être accordée à la possibilité de la rare occurrence d'une diminution extrême de l'osmolalité plasmatique qui pourrait entraîner des crises qui pourraient conduire au coma.
- Davp should not be used to treat patients with Type IIB von Willebret's disease since platelet aggregation may be induced.
- Davp should be used with caution in patients with habitual or psychogenic polydipsia who may be more likely to drink excessive amounts of water putting them at greater risk of hyponatremia.
Précautions for Davp Injection
Général: Pour une utilisation par injection uniquement.
Davp Injection (acétate de desmopressine) 4 MCG / ml ont rarement produit des changements de pression artérielle provoquant une légère élévation de la pression artérielle ou une baisse transitoire de la pression artérielle et une augmentation compensatoire de la fréquence cardiaque. Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance coronarienne et / ou une maladie cardiovasculaire hypertensive.
Davp (desmopressin acetate) should be used with caution in patients with conditions associated with fluid et electrolyte imbalance such as fibrose kystique insuffisance cardiaque et troubles rénaux parce que ces patients sont sujets à l'hyponatrémie.
Il y a eu de rares rapports d'événements thrombotiques après Davp Injection (desmopressin acetate injection) 4 MCG / ml chez les patients prédisposés à la formation de thrombus. Aucune causalité n'a été déterminée, mais le médicament doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Des réactions allergiques graves ont été rarement signalées. L'anaphylaxie a été signalée rarement avec le DDAVP intraveineux et intranasal, y compris des cas isolés d'anaphylaxie mortelle avec DDAVP intraveineux. On ne sait pas si les anticorps Davp Injection 4 mcg / ml sont produits après des injections répétées.
Hémophilie a: Les tests de laboratoire pour évaluer le statut du patient comprennent les niveaux d'antigène du facteur VIII du facteur VIII de l'antigène du facteur VIII et du cofacteur de la ristocétine du facteur VIII (facteur Von Willebrand) ainsi que du temps de thromboplastine partielle activé. L'activité du coagulant du facteur VIII doit être déterminée avant de donner le DDAVP pour l'hémostase. Si l'activité du coagulant du facteur VIII est présente à moins de 5% du DDAVP normal ne doit pas être invoqué.
Maladie de Von Willebrand: Les tests de laboratoire pour évaluer l'état du patient comprennent les niveaux d'activité du facteur de coagulant du facteur VIII VIII Activité du cofacteur de la ristocétine et l'antigène du facteur VIII Von Willebrand. Le temps de saignement de la peau peut être utile pour suivre ces patients.
Diabète trompant: Les tests de laboratoire pour surveiller le patient comprennent le volume d'urine et l'osmolalité. Dans certains cas, une osmolalité plasmatique peut être nécessaire.
Mutagenicité de la cancérogénicité Affaires de la fertilité: Des études avec DDAVP n'ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel ou les effets mutagènes du potentiel cancérogène sur la fertilité.
Catégorie de grossesse B: Les études de fertilité n'ont pas été effectuées. La tératologie étudie chez le rat et les lapins à des doses de 0,05 à 10 mcg / kg / jour (environ 0,1 fois l'exposition humaine systémique maximale chez le rat et jusqu'à 38 fois l'exposition humaine systémique maximale chez les lapins à base de surface Mg / M 2 ) n'a révélé aucun mal au fœtus dû au DDAVP. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.
Plusieurs publications de l'utilisation de l'acétate de desmopressine dans la gestion du diabète insipide pendant la grossesse sont disponibles; Il s'agit notamment de quelques rapports anecdotiques d'anomalies congénitales et de bébés à faible poids à la naissance. Cependant, aucun lien causal entre ces événements et l'acétate de desmopressine n'a été établi. Une étude épidémiologique suédoise de quinze ans de l'utilisation de l'acétate de desmopressine chez les femmes enceintes atteintes de diabète insipide a révélé que le taux de malformations congénitales n'était pas supérieure à celle de la population générale; Cependant, le pouvoir statistique de cette étude est faible. Contrairement aux préparations contenant des hormones naturelles de l'acétate de desmopressine à des doses antidiurétiques n'a pas d'action utérotonique et le médecin devra peser les avantages thérapeutiques par rapport aux risques possibles dans chaque cas.
Mères allaitées: Il n'y a pas eu d'études contrôlées sur les mères allaitantes. Une seule étude chez les femmes post-partum a démontré un changement marqué du plasma mais peu ou pas de changement dans le DDAVP imposable dans le lait maternel après une dose intranasale de 10 mcg. On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel doivent être exercés lorsque le DDAVP est administré à une femme infirmière.
Utilisation pédiatrique: L'utilisation chez les nourrissons et les patients pédiatriques nécessitera une restriction prudente de l'apport en liquide pour éviter une éventuelle hyponatrémie et une intoxication dans l'eau. La restriction du fluide doit être discutée avec le patient et / ou le tuteur. (Voir Avertissements. ) Davp Injection (desmopressin acetate injection) 4 MCG / ML ne doit pas être utilisé chez les nourrissons de moins de trois mois dans le traitement de la maladie de l'hémophilie A ou de Von Willebrand; La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques de moins de 12 ans avec le diabète insipide n'ont pas été établies.
Utilisation gériatrique: Les études cliniques de l'injection de DDAVP (injection d'acétate de desmopressine) n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose devrait être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de maladie concomitante ou autre médicament.
Ce médicament est connu pour être considérablement excrété par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une fonction rénale altérée. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution des soins de fonction rénale devraient être pris dans la sélection de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale. Le DDAVP est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (définie comme une clairance de créatinine inférieure à 50 ml / min). (Voir Pharmacologie clinique Pharmacocinétique humaine et Contre-indications )
L'utilisation de l'injection de DDAVP (injection d'acétate de desmopressine) chez les patients gériatriques nécessitera des restrictions prudentes d'apport en liquide pour empêcher une éventuelle hyponatrémie et une intoxication en eau. La restriction du fluide doit être discutée avec le patient. (Voir Avertissements. )
Informations sur la surdose pour l'injection DDAVP
Le surdosage de l'injection de DDAVP entraîne une durée d'action prolongée avec un risque accru de rétention d'eau et d'hyponatrémie. Les signes de surdose peuvent inclure des maux de tête Crampes abdominales Nausées Nausea Facial Fushing Confusion Domnaine Problèmes Avertissements et précautions ]. In case of overdosage the dosage should be reduced frequency of administration decreased or the drug withdrawn according to the severity of the condition serum sodium assessed et hyponatremia treated appropriately.
Il n'y a pas d'antidote spécifique connu pour l'acétate de desmopressine ou l'injection DDAVP 4 mcg / ml.
Contre-indications pour l'injection DDAVP
Davp Injection is contraindicated in patients with known hypersensitivity to desmopressin acetate or to any of the components of Davp Injection [see Avertissements et précautions Effets indésirables DESCRIPTION ].
Davp Injection is contraindicated in patients with the following conditions due to an increased risk of hyponatremia:
- Aspiration rénale modérée à sévère définie comme une autorisation de créatinine inférieure à 50 ml / min [voir Utiliser dans des populations spécifiques et Pharmacologie clinique ].
- Hyponatrémie or a history of hyponatremia [see Avertissements et précautions Interactions médicamenteuses ] Utiliser dans des populations spécifiques ].
- Syndrome connu ou suspecté de sécrétion d'hormones antidiurétique inappropriée (SIADH) [voir Avertissements et précautions ].
- Polydipsie [voir Avertissements et précautions ].
- Utilisation concomitante avec les diurétiques de boucle [voir Avertissement en boîte ].
- Utilisation concomitante avec des glucocorticoïdes systémiques ou inhalés [voir Avertissement en boîte ].
- Pendant les maladies qui peuvent provoquer un déséquilibre liquide ou électrolyte tel que les néphropathies de gastro-entérite sur la dérivation du sel ou une infection systémique [voir Avertissement en boîte ].
Davp Injection is contraindicated in patients with the following conditions because fluid retention increases the risk of worsening the underlying condition:
- Insuffisance cardiaque
- Hypertension non contrôlée
Pharmacologie clinique for Davp Injection
Mécanisme d'action
L'acétate de la desmopressine augmente les taux plasmatiques de l'activité du facteur VIII chez les patients atteints d'hémophilie et de la maladie de Von Willebrand.
Les effets antidiurétiques de l'acétate de desmopressine sont médiés par la stimulation des récepteurs de la vasopressine 2 (V2) augmentant ainsi la réabsorption de l'eau dans le rein et réduisant ainsi la production d'urine. L'acétate de la desmopressine est une hormone de remplacement pour l'hormone antidiurétique dans le traitement du diabète central insipidus. Le changement de structure de la vasopressine de l'arginine en acétate de desmopressine a entraîné une durée d'action accrue et une diminution de l'action vasopresseuse et une diminution des actions sur les muscles lisses viscéraux par rapport à l'activité antidiurétique accrue afin que les doses antidiurétiques cliniquement efficaces soient généralement inférieures aux niveaux de seuil pour les effets sur le muscle lisse vasculaire ou viscéral.
Pharmacodynamique
La réponse au DDAVP de l'activité du facteur VIII et de l'activateur du plasminogène est liée à la dose avec des taux plasmatiques maximaux de 300 à 400% de variation par rapport à la ligne de base obtenue après perfusion de 0,4 mcg / kg. L'augmentation du facteur VIII est rapide et évidente dans les 30 minutes atteignant un maximum à un point allant de 90 minutes à deux heures. La durée de l'effet hémostatique dépend de la demi-vie pour VIII: C qui est d'environ 8 à 12 heures. Le pourcentage d'augmentation des niveaux du facteur VIII chez les patients atteints d'hémophilie légère A et de la maladie de Von Willebrand n'était pas significativement différente de celle observée chez les individus en bonne santé normaux lorsqu'il était traité avec 0,3 mcg / kg de DDAVP infusé pendant 10 minutes.
L'utilisation de l'injection de DDAVP chez les patients atteints de diabète central insipide réduit le débit urinaire augmente l'osmolalité urinaire et diminue l'osmolalité plasmatique.
Pharmacocinétique
Élimination
La demi-vie géométrique moyenne du terminal est de 2,8 heures.
Métabolisme
La desmopressine n'est pas métabolisée par le système humain CYP450.
Excrétion
Après l'administration intraveineuse de 2 mcg, 52% de la dose a été récupérée dans l'urine dans les 24 heures sous le nom de de la desmopressine inchangée.
Études d'interaction médicamenteuse
Des études in vitro dans les préparations de microsomes hépatiques humaines ont montré que la desmopressine n'inhibe pas le système humain CYP450. Aucune étude d'interaction in vivo n'a été réalisée avec l'injection de DDAVP.
Populations spécifiques
Patients souffrant de troubles rénaux
Une étude pharmacocinétique a été réalisée chez des sujets présentant une fonction rénale normale et des patients présentant une déficience rénale modérée et grave légère (n = 24 6 sujets chaque groupe) avec une seule dose de 2 mcg d'acétate de desmopressine injectable par voie intraveineuse. La demi-vie terminale géométrique moyenne était de 2,8 heures chez les sujets ayant une fonction rénale normale et 4 6,6 et 8,7 heures chez les patients atteints d'une déficience rénale modérée légère et sévère respectivement. Chez les patients atteints de déficience rénale modérée et grave légère, la zone de desmopressine moyenne sous la courbe de concentration du médicament plasmatique (AUC) était de 1,5 fois 2,4 fois et 3,6 fois plus élevée respectivement par rapport à celle des sujets ayant une fonction rénale normale.
Informations sur les patients pour l'injection DDAVP
Aucune information fournie. Veuillez vous référer au Avertissements et PRÉCAUTIONS sections.