Delatestryl

Description de DelAtestryl

DelAtestryl® (insenthate de testostérone USP) fournit de l'énanthate de testostérone un dérivé de la testostérone endogène endogène primaire pour l'administration intramusculaire. Dans leur forme active, les androgènes ont un groupe 17-bêta-hydroxy. L'estérification du groupe 17-bêta-hydroxy augmente la durée d'action de la testostérone; Hydrolyse de la testostérone libre se produit en vain . Chaque ML de solution incolore stérile à jaune pâle fournit 200 mg d'éanthate de testostérone dans l'huile de sésame avec 5 mg de chlorobutanol (dérivé chloral) comme conservateur.

L'enanthate de testostérone est désigné chimiquement comme Androst-4-EN-3-One 17 - [(1-oxoheptyl) -oxy] - (17β) -. Formule structurelle:

Utilisations de DelAtestryl

Hommes

DelAtestryl® (injection d'éanthate de testostérone USP) est indiqué pour le traitement de remplacement dans des conditions associées à une carence ou à l'absence de testostérone endogène.

Hypogonadisme primaire (congénital ou acquis)

Insuffisance testiculaire due au cryptorchidisme de torsion bilatérale orchite du syndrome des testicules de fuite ou d'orchidésectomie.

Hypogonadisme hypogonadotrope (congénital ou acquis)

Gonadotrophine ou carence en hormones de libération de l'hormone (LHRH) ou lésion hypothécaire hypophysaire à partir de traumatismes ou de rayonnements des tumeurs. (La thérapie de remplacement des hormones corticales et thyroïdiens appropriée appropriée est cependant nécessaire et est en fait d'une importance primordiale.)

Si les conditions ci-dessus se produisent avant la thérapie de remplacement des androgènes de la puberté seront nécessaires pendant les années adolescentes pour le développement de caractéristiques sexuelles secondaires. Le traitement prolongé des androgènes sera nécessaire pour maintenir les caractéristiques sexuelles chez ces hommes et d'autres qui développent une carence en testostérone après la puberté.

L'innocuité et l'efficacité du delatestryl chez les hommes atteints d'hypogonadisme lié à l'âge n'ont pas été établies.

Puberté retardée - DelAtestryl® (injection d'énanthate de testostérone USP peut être utilisé pour stimuler la puberté chez les hommes soigneusement sélectionnés avec une puberté clairement retardée. Ces patients ont généralement un schéma familial de puberté retardée qui n'est pas secondaire à un trouble pathologique; La puberté devrait se produire spontanément à une date relativement tardive. Un bref traitement avec des doses conservateurs peut parfois être justifié à ces patients s'ils ne répondent pas au soutien psychologique. L'effet indésirable potentiel sur la maturation osseuse doit être discuté avec le patient et les parents avant l'administration des androgènes. Une radiographie de la main et du poignet pour déterminer l'âge osseux doit être obtenue tous les six mois pour évaluer l'effet du traitement sur les centres épiphysaires (voir (voir Avertissements ).

Femelles

Cancer mammaire métastatique

DelAtestryl® (injection d'énanthate de testostérone USP peut être utilisé secondairement chez les femmes ayant progressé le cancer mammaire métastatique inopérable (squelettique) qui sont un à cinq ans postménopausal. Les principaux objectifs de la thérapie chez ces femmes comprennent l'ablation des ovaires. D'autres méthodes de contrecarrement l'activité des œstrogènes sont l'hypophysectomie surrénalectomie et / ou le traitement des anti-œstrogènes. Ce traitement a également été utilisé chez les femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein qui ont bénéficié d'une ovariectomie et sont considérées comme ayant une tumeur sensible à l'hormone. Un jugement concernant la thérapie aux androgènes doit être fait par un oncologue ayant une expertise dans ce domaine.

Dosage pour DelAtestryl

Avant de lancer le delatestryl, confirmez le diagnostic de l'hypogonadisme en veillant à ce que les concentrations sériques de testostérone aient été mesurées le matin le matin au moins deux jours distincts et que ces concentrations de testostérone sérique sont inférieures à la plage normale.

Dosage et duration of therapy with DelAtestryl® (injection d'énanthate de testostérone USP) will depend on age sex diagnosis patient’s response to treatment et appearance of adverse effects. When properly given injections of DELATESTRYL are well tolerated. Care should be taken to slowly inject the preparation deeply into the gluteal muscle being sure to follow the usual precautions for intramuscular administration such as the avoidance of intravascular injection (see PRÉCAUTIONS ).

En général, des doses totales supérieures à 400 mg par mois ne sont pas nécessaires en raison de l'action prolongée de la préparation. Les injections plus fréquemment que toutes les deux semaines sont rarement indiquées. Remarque: L'utilisation d'une aiguille humide ou d'une seringue humide peut entraîner un nuageux de la solution; Cependant, cela n'affecte pas la puissance du matériau. Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le permis de conteneur. DelAtestryl est une solution claire incolore à jaune pâle.

Hypogonadisme masculin

En tant que thérapie de remplacement, c'est-à-dire pour l'eunuchisme, la dose suggérée est de 50 à 400 mg toutes les 2 à 4 semaines.

Effets secondaires du carvédilol 25 mg

Chez les hommes avec une puberté retardée

Divers régimes posologiques ont été utilisés; Certains nécessitent des doses plus faibles avec des augmentations progressives à mesure que la puberté progresse avec ou sans diminution des niveaux de maintenance. D'autres régimes appellent à une dose plus élevée pour induire des changements pubertaires et un dosage plus faible pour l'entretien après la puberté. Les âges chronologiques et squelettiques doivent être pris en considération à la fois pour déterminer la dose initiale et pour ajuster la dose. La posologie est de l'ordre de 50 à 200 mg toutes les 2 à 4 semaines pour une durée limitée par exemple 4 à 6 mois. Les radiographies doivent être prises à intervalles appropriés pour déterminer la quantité de maturation osseuse et le développement du squelettique (voir Indications et utilisation et Avertissements ).

Palliation du cancer mammaire inopérable chez les femmes

Une dose de 200 à 400 mg toutes les 2 à 4 semaines est recommandée. Les femmes atteintes de carcinome mammaire métastatique doivent être suivies de près parce que la thérapie aux androgènes semble parfois accélérer la maladie.

Comment fourni

DelAtestryl® (injection d'énanthate de testostérone USP) est disponible en 5 ml de flacons à dose multiples (200 mg / ml).

Stockage

DelAtestryl® (injection d'énanthate de testostérone USP) should be stored at room temperature. Warming et rotating the vial between the palms of the hets will redissolve any crystals that may have formed during storage at low temperatures.

Distribué par: Endo Pharmaceuticals Solutions Inc. Malvern PA 19355. Révisé: octobre 2016

Effets secondaires for Delatestryl

Femme endocrinienne et urogénitale - Les effets secondaires les plus courants de la thérapie aux androgènes sont l'inhibition de l'aménorrhée et d'autres irrégularités menstruelles de la sécrétion de gonadotrophine et de la virilisation, y compris l'approfondissement de la voix et l'élargissement clitoridien. Ce dernier n'est généralement pas réversible après que les androgènes sont interrompus. Lorsqu'il est administré à une femme enceinte, les androgènes provoquent la virilisation des organes génitaux externes du fœtus femelle.

Mâle - Gynécomastie et fréquence excessive et durée des érections péniennes. Oligospermia peut se produire à des doses élevées (voir Pharmacologie clinique ).

Peau et appendices - Hirsutisme modèle masculin Baldness and Acné.

Troubles cardiovasculaires - accident vasculaire cérébral sur l'infarctus du myocarde

Perturbations fluides et électrolytes - Rétention du calcium de potassium à eau de chlorure de sodium (voir Avertissements ) et les phosphates inorganiques.

Gastro-intestinal - Altérations de jaunisse cholestatique des nausées dans les tests de fonction hépatique; Néoplasmes hépatocellulaires rarement peliosis hepatis (voir Avertissements ).

Hématologique - Suppression des facteurs de coagulation II V VII et X; Saignement chez les patients sous traitement anticoagulant concomitant; Polycythémie.

Système nerveux - Augmentation ou diminution de la libido des maux de tête Dépression d'anxiété et paresthésie généralisée.

Métabolique - Augmentation du cholestérol sérique.

Troubles vasculaires - thromboembolie veineuse diverses réactions anaphylactoïdes; Inflammation et douleur au site d'injection.

Abus de drogues et dépendance

Substance contrôlée

DelAtestryl contient la testostérone une substance contrôlée de l'annexe III dans la loi sur les substances contrôlées.

Abus

L'abus de drogues est une utilisation intentionnelle non thérapeutique d'un médicament même une fois pour ses effets psychologiques et physiologiques enrichissants. Les abus et l'abus de la testostérone sont observés chez les hommes et les femmes adultes et les adolescents. La testostérone souvent en combinaison avec d'autres stéroïdes androgènes anaboliques (AAS) et non obtenus par ordonnance à travers une pharmacie peut être abusée par les athlètes et les culturistes. Il y a eu des rapports de mauvaise utilisation des hommes prenant des doses plus élevées de testostérone légalement obtenue que prescrite et de la testostérone continue malgré des événements indésirables ou contre des conseils médicaux.

Abus-Related Adverse Reactions

Des effets indésirables graves ont été signalés chez des personnes qui abusent des stéroïdes androgènes anabolisants et comprennent une cardiomyopathie hypertrophique à l'arrêt cardiaque insuffisance cardiaque congestive accident cérébral Hépatotoxicité et manifestations psychiatriques graves, y compris la dépression majeure Mania paranoïa psychose délire hallucinations hostilité et agression.

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés chez les hommes: des attaques ischémiques transitoires Convulsions Hypomanie Dyslipidémies Dyslipidémies Sous-fertilité et infertilité d'atrophie testiculaire.

Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été rapportés chez les femmes: la virilisation de l'hirsutisme approfondissement de l'atrophie du sein clitoridienne vocale atrophie mâle et les irrégularités menstruelles.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les adolescents mâles et femelles: fermeture prématurée des épiphyses osseuses avec terminaison de croissance et de la puberté précoce.

Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine et peuvent inclure l'abus d'autres agents, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition aux médicaments.

Dépendance

Comportements associés à la dépendance

L'abus continu de la testostérone et d'autres stéroïdes anabolisants conduisant à la dépendance est caractérisé par les comportements suivants:

• Prendre de plus grandes doses que prescrites
• La consommation de drogues continue malgré les problèmes médicaux et sociaux en raison de la consommation de drogues
• Passer beaucoup de temps pour obtenir le médicament lorsque les fournitures de médicament sont interrompues
• Donner une priorité plus élevée à la consommation de drogues que les autres obligations
• Avoir du mal à abandonner le médicament malgré les désirs et tente de le faire
• Éprouver des symptômes de sevrage lors de l'arrêt abrupte de l'utilisation

La dépendance physique se caractérise par des symptômes de sevrage après l'arrêt brutal du médicament ou une réduction de dose significative d'un médicament. Les individus prenant des doses suprathérapeutiques de testostérone peuvent ressentir des symptômes de sevrage dure pendant des semaines ou des mois, ce qui inclut l'humeur déprimée de la dépression majeure de la fatigue de la fatigue de l'agitation de l'agitation de l'irritabilité de l'anorexie réduite de la libido et de l'hypogonadisme hypogonadotrope.

La dépendance aux médicaments chez les individus utilisant des doses approuvées de testostérone pour des indications approuvées n'a pas été documentée.

Interactions médicamenteuses for Delatestryl

Lorsqu'il est administré simultanément, les médicaments suivants peuvent interagir avec les androgènes:

Anticoagulants oraux - Il a été signalé que les dérivés substitués de la testostérone tels que la méthandrosténolone diminuent la testostérone tels que la méthandrosténolone diminuent les besoins anticoagulants. Les patients recevant un traitement anticoagulant oral nécessitent une surveillance étroite, en particulier lorsque les androgènes sont démarrés ou arrêtés.

Médicaments antidiabétiques et insuline - Chez les patients diabétiques, les effets métaboliques des androgènes peuvent diminuer la glycémie et les besoins en insuline.

Acth et corticostéroïdes - Tendance améliorée à l'œdème. Faire preuve de prudence lorsque vous donnez ces médicaments, en particulier chez les patients atteints de maladie hépatique ou cardiaque.

Oxyphénbutazone - Des taux sériques élevés d'oxyphénbutazone peuvent en résulter.

Interférences de test de médicament / laboratoire

Les androgènes peuvent diminuer les niveaux de globuline de liaison à la thyroxine entraînant une diminution des taux sériques totaux de T4 et une augmentation de l'absorption de résine de T3 et T4. Les niveaux d'hormones thyroïdiens libres restent cependant inchangés et il n'y a aucune preuve clinique de dysfonctionnement thyroïdien.

Avertissements for Delatestryl

Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et chez les patientes immobilisées, le thérapie androgénique peut provoquer une hypercalcémie en stimulant l'ostéolyse. Chez les patients atteints d'hypercalcémie contre le cancer, peut indiquer la progression des métastases osseuses. Si l'hypercalcémie se produit, le médicament doit être interrompu et les mesures appropriées instituées.

Une utilisation prolongée de doses élevées d'androgènes a été associée au développement de la péliose hepatis et des néoplasmes hépatiques, y compris le carcinome hépatocellulaire (voir PRÉCAUTIONS Cancérogenèse ). Peliosis hepatis can be a life-threatening or fatal complication.

Si l'hépatite cholestatique avec la jaunisse apparaît ou si les tests de la fonction hépatique deviennent anormaux, les androgènes doivent être interrompus et l'étiologie doit être déterminée. L'ictère induite par le médicament est réversible lorsque le médicament est interrompu.

Les patients gériatriques traités par des androgènes peuvent être à un risque accru de développement de l'hypertrophie prostatique et du carcinome prostatique.

Il y a eu des rapports post-commercialisation d'événements thromboemboliques veineux, notamment la thrombose veineuse profonde (TVP) et l'embolie pulmonaire (PE) chez les patients utilisant des produits de testostérone tels que DelAtestryl®. Évaluer les patients qui signalent les symptômes de la chaleur de l'œdème de la douleur et de l'érythème dans les membres inférieurs pour la TVP et ceux qui présentent un essoufflement aigu pour PE. Si un événement thromboembolique veineux est suspecté, interrompez le traitement avec DelAtestryl® et lancez un bilan et une gestion appropriés.

Des essais de sécurité clinique à long terme n'ont pas été menés pour évaluer les résultats cardiovasculaires de la thérapie de remplacement de la testostérone chez les hommes. À ce jour, les études épidémiologiques et les essais contrôlés randomisés n'ont pas été concluants pour déterminer le risque d'événements cardiovasculaires indésirables (MACE) majeurs tels que l'AVC non mortel et la mort cardiovasculaire non mortel avec l'utilisation de la testostérone par rapport à la non-utilisation. Certaines études, mais pas toutes, n'ont pas signalé un risque accru de MACE en association avec l'utilisation de la thérapie de remplacement de la testostérone chez les hommes. Les patients doivent être informés de ce risque possible lorsqu'ils décident d'utiliser ou de continuer à utiliser le delatestryl.

La testostérone a été soumise à des abus généralement à des doses plus élevées que recommandées pour l'indication approuvée et en combinaison avec d'autres stéroïdes anabolisants. L'abus anabolique des stéroïdes androgènes peut conduire à de graves effets indésirables cardiovasculaires et psychiatriques (voir Abus de drogues et dépendance ).

Si l'abus de testostérone est suspecté, vérifiez les concentrations sériques de testostérone pour vous assurer qu'elles sont dans la gamme thérapeutique. Cependant, les niveaux de testostérone peuvent être dans la plage normale ou sous-normale chez les hommes abusant des dérivés synthétiques de testostérone. Patients de conseils concernant les graves effets indésirables associés à l'abus de testostérone et de stéroïdes anabolisants. Inversement, considérez la possibilité de la testostérone et de l'abus de stéroïdes anabolisants chez les patients suspects qui présentent des événements indésirables cardiovasculaires ou psychiatriques graves.

En raison de l'œdème de sodium et de rétention d'eau avec ou sans insuffisance cardiaque congestive peut être une complication grave chez les patients atteints d'une maladie rénale cardiaque ou hépatique préexistante. En plus de l'arrêt du médicament, un traitement diurétique peut être nécessaire. Si l'administration de l'énanthate de testostérone est redémarrée, une dose plus faible doit être utilisée.

La gynécomastie se développe fréquemment et persiste occasionnellement dans les patients traités pour l'hypogonadisme.

La thérapie aux androgènes doit être utilisée avec prudence chez des hommes en bonne santé avec une puberté retardée. L'effet sur la maturation osseuse doit être surveillé en évaluant l'âge osseux du poignet et de la main tous les six mois. Chez les enfants, le traitement des androgènes peut accélérer la maturation osseuse sans produire un gain compensatoire en croissance linéaire. Cet effet indésirable peut entraîner une stature adulte compromise. Plus l'enfant est jeune, plus le risque de compromettre la taille mature finale est grand.

Précautions for Delatestryl

Général

Les femmes doivent être observées pour les signes de virilisation (approfondissement de la clitromegalie de l'acné de l'hirsutisme vocal et des irrégularités menstruelles). L'arrêt du traitement médicamenteux au moment des preuves de virilisme léger est nécessaire pour prévenir la virilisation irréversible. Une telle virilisation est habituelle à la suite d'utilisation des androgènes à des doses élevées et n'est pas empêchée par l'utilisation concomitante des œstrogènes. La décision peut être prise par le patient et le médecin selon lequel une certaine virilisation sera tolérée pendant le traitement du carcinome mammaire.

Parce que les androgènes peuvent modifier la concentration de cholestérol sérique, une prudence doit être utilisée lors de l'administration de ces médicaments aux patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde ou d'une maladie coronarienne. Les déterminations en série du cholestérol sérique doivent être effectuées et la thérapie ajustée en conséquence. Une relation causale entre l'infarctus du myocarde et l'hypercholestérolémie n'a pas été établie.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques de DelAtestryl n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. Le remplacement de la testostérone n'est pas indiqué chez les patients gériatriques qui n'ont que l'hypogonadisme lié à l'âge uniquement (andropause) car il n'y a pas insuffisant les informations de sécurité et d'efficacité pour soutenir une telle utilisation. Les études actuelles n'évaluent pas si l'utilisation de la testostérone augmente les risques d'hyperplasie de la prostate du cancer de la prostate et de maladies cardiovasculaires dans la population gériatrique.

Administration intramusculaire

Lorsqu'ils sont correctement donnés, des injections de delatestryl sont bien tolérées. Il convient de prendre soin d'injecter lentement la préparation de la préparation dans le muscle fessier, en étant sûr de suivre les précautions habituelles pour l'administration intramusculaire telle que l'évitement de l'injection intravasculaire. Il y a eu de rares rapports post-commercialisation de réactions transitoires impliquant l'envie de toucher des ajustements et une détresse respiratoire immédiatement après l'injection de la préparation du dépôt à base d'huile de Delatestryl (voir (voir Posologie et administration ).

Tests de laboratoire

Les femmes atteintes de carcinome mammaire disséminé devraient avoir une détermination fréquente des taux d'urine et de calcium sérique au cours de la thérapie androgène (voir Avertissements ).

Des examens radiographiques périodiques (tous les six mois) de l'âge osseux doivent être effectués pendant le traitement des mâles pré-pubertaux pour déterminer le taux de maturation osseuse et les effets de la thérapie aux androgènes sur les centres épiphysaires.

L'hémoglobine et l'hématocrite doivent être vérifiés périodiquement pour la polycythémie chez les patients qui reçoivent des doses élevées d'androgènes.

Cancérogenèse

La testostérone a été testée par injection sous-cutanée et implantation chez la souris et les rats. L'implant a induit des tumeurs cervicales-utérines chez la souris qui se métastasent dans certains cas. Il existe des preuves suggestives que l'injection de testostérone dans certaines souches de souris femelles augmente leur sensibilité à l'hépatome. La testostérone est également connue pour augmenter le nombre de tumeurs et diminuer le degré de différenciation des carcinomes induits chimiquement du foie chez le rat.

Il existe de rares rapports de carcinome hépatocellulaire chez les patients recevant un traitement à long terme avec des androgènes à fortes doses. Le retrait des médicaments n'a pas conduit à la régression des tumeurs dans tous les cas.

Les patients gériatriques traités par des androgènes peuvent être à un risque accru de développement de l'hypertrophie prostatique et du carcinome prostatique.

Grossesse

Effets tératogènes

Catégorie X (voir Contre-indications ).

Mères qui allaitent

On ne sait pas si les androgènes sont excrétés dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et, en raison du potentiel de réactions indésirables graves chez les nourrissons infirmiers des androgènes, une décision doit être prise de cessation de non-infirmières ou de l'arrêt du médicament en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

Usage pédiatrique

La thérapie aux androgènes doit être utilisée très prudemment chez les patients pédiatriques et uniquement par des spécialistes qui sont conscients des effets néfastes sur la maturation osseuse. La maturation squelettique doit être surveillée tous les six mois par une radiographie de la main et du poignet (voir Indications et utilisation et Avertissements ).

Informations sur la surdose pour DelAtestryl

Il n'y a eu aucun rapport de surdosage aigu avec les androgènes.

Contre-indications pour DelAtestryl

Les androgènes sont contre-indiqués chez les hommes atteints de carcinomes du sein ou avec des carcinomes connus ou suspects de la prostate et chez les femmes qui sont ou peuvent devenir enceintes. Lorsqu'il est administré aux femmes enceintes, les androgènes provoquent la virilisation des organes génitaux externes de la fœtus féminine. Cette virilisation comprend le développement vaginal anormal du clilisation et la fusion des plis génitaux pour former une structure de type scrotal. Le degré de masculinisation est lié à la quantité de médicament donnée et à l'âge du fœtus et est le plus susceptible de se produire chez le fœtus femelle lorsque les médicaments sont donnés au premier trimestre. Si le patient tombe enceinte en prenant des androgènes, elle doit être informée du danger potentiel du fœtus.

Cette préparation est également contre-indiquée chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'un de ses composants.

Pharmacologie clinique for Delatestryl

Les androgènes endogènes sont responsables de la croissance et du développement normaux des organes sexuels masculins et du maintien des caractéristiques sexuelles secondaires. Ces effets comprennent la croissance et la maturation des vésicules séminales de la prostate pénis et scrotum; Développement de la distribution des cheveux masculins tels que la poitrine pubienne de la barbe et les cheveux axillaires; élargissement laryngé; épaississement de la corde vocale; altérations de la musculature du corps; et distribution des graisses.

Les androgènes provoquent également la rétention de la potassium de sodium d'azote et du phosphore et une diminution de l'excrétion urinaire du calcium. Il a été rapporté que les androgènes augmentent l'anabolisme des protéines et diminuent le catabolisme des protéines. L'équilibre de l'azote ne s'améliore que lorsqu'il y a un apport suffisant de calories et de protéines.

Les androgènes sont responsables de la poussée de croissance de l'adolescence et de la fin éventuelle de la croissance linéaire qui est provoquée par la fusion des centres de croissance épiphysaires. Chez les enfants, les androgènes exogènes accélèrent les taux de croissance linéaire mais peuvent provoquer une progression disproportionnée dans la maturation osseuse. L'utilisation sur de longues périodes peut entraîner la fusion des centres de croissance épiphysaires et la fin du processus de croissance. Il a été rapporté que les androgènes stimulent la production de globules rouges en améliorant la production de facteur de stimulation érythropoïétique.

Pendant l'administration exogène d'androgènes, la libération de testostérone endogène est inhibée par l'inhibition de la rétroaction de l'hormone lutéinisante hypophysaire (LH). À de grandes doses d'androgènes exogènes, une spermatogenèse peut également être supprimée par l'inhibition de la rétroaction de l'hormone stimulante des follicules hypophysaires (FSH).

Il y a un manque de preuves substantielles que les androgènes sont efficaces dans la convalescence de la chirurgie des fractures et les saignements utérins fonctionnels.

Pharmacocinétique

Les esters de testostérone sont moins polaires que la testostérone gratuite. Les esters de testostérone dans l'huile injectés intramusculaires sont absorbés lentement de la phase lipidique; Ainsi, l'énanthate de testostérone peut être donné à des intervalles de deux à quatre semaines.

La testostérone dans le plasma est liée à 98% à une globuline de liaison à la testostérone-estradiol spécifique et environ deux pour cent est gratuite. Généralement, la quantité de cette globuline de liaison à l'hormone sexuelle (SHBG) dans le plasma déterminera la distribution de la testostérone entre les formes libres et liées et la concentration de testostérone libre déterminera sa demi-vie.

Environ 90% d'une dose de testostérone est excrétée dans l'urine en tant que conjugués d'acide glucuronique et sulfurique de la testostérone et de ses métabolites; Environ six pour cent d'une dose sont excrétés dans les excréments principalement sous la forme non conjuguée. L'inactivation de la testostérone se produit principalement dans le foie. La testostérone est métabolisée à divers stéroïdes à 17 céto à travers deux voies différentes. Il existe des variations considérables de la demi-vie de la testostérone comme indiqué dans la littérature allant de 10 à 100 minutes.

Dans les tissus réactifs, l'activité de la testostérone semble dépendre de la réduction de la dihydrotestostérone (DHT) qui se lie aux protéines des récepteurs du cytosol. Le complexe de récepteurs stéroïdes est transporté vers le noyau où il initie des événements de transcription et des changements cellulaires liés à l'action des androgènes.

Informations sur les patients pour DelAtestryl

Les adolescents masculins recevant des androgènes pour une puberté retardée devraient faire vérifier le développement des os tous les six mois.

Le médecin doit demander aux patients de signaler l'un des effets secondaires suivants des androgènes:

Hommes adultes ou adolescents - Érections trop fréquentes ou persistantes du pénis.

Femmes - Enroulement des changements d'acné dans les périodes menstruelles ou plus de poils du visage.

Tous les patients - Toute nausée vomir des changements dans la couleur de la peau ou le gonflement de la cheville.