Dextrose 5 sur .9 chlorure de sodium

Description du dextrose 5% dans un chlorure de sodium à 0,9%

Injection de chlorure de dextrose et de sodium USP (dextrose et chlorure de sodium inj) est une solution stérile non pyrogénique pour la réapprovisionnement en liquide et électrolyte et l'alimentation calorique dans des conteneurs à dose unique pour l'administration intraveineuse. Il ne contient aucun agent antimicrobien. Composition La concentration pharmacetique d'osmolarité et la teneur en calorique sont présentées dans le tableau 1.

Tableau 1

Le récipient en plastique viaflex est fabriqué à partir d'un chlorure de polyvinyle spécialement formulé (plastique PL 146). La quantité d'eau qui peut imprégner de l'intérieur du récipient dans le remplacement est insuffisante pour affecter considérablement la solution. Les solutions en contact avec le récipient en plastique peuvent lixiviation de certains de ses composants chimiques en très petites quantités dans la période d'expiration, par ex. Phtalate Di-2-éthylhexyle (DEHP) jusqu'à 5 parties par million. Cependant, la sécurité du plastique a été confirmée dans les tests chez les animaux en fonction des tests biologiques USP pour les récipients en plastique ainsi que par des études de toxicité de la culture tissulaire.

Utilisations pour le dextrose 5% dans 0,9% de chlorure de sodium

L'USP de le dextrose et du chlorure de sodium est indiqué comme une source d'électrolytes d'eau et de calories.

Dosage pour le dextrose 5% dans 0,9% de chlorure de sodium

Comme indiqué par un médecin. Le dosage dépend du poids de l'âge et de l'état clinique du patient ainsi que des déterminations de laboratoire.

Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le permis de conteneur.

Toutes les injections dans des conteneurs en plastique viaflex sont destinées à l'administration intraveineuse à l'aide d'un équipement stérile.

Comme indiqué dans la littérature, la dose et le taux de perfusion constant du dextrose intraveineux doivent être sélectionnés avec prudence chez les patients pédiatriques en particulier les nouveau-nés et les nourrissons de faible poids en raison du risque accru d'hyperglycémie / hypoglycémie.

Les additifs peuvent être incompatibles. Les informations complètes ne sont pas disponibles.

Les additifs connus pour être incompatibles ne doivent pas être utilisés. Consultez le pharmacien si disponible. Si, dans le jugement éclairé du médecin, il est jugé conseillé d'introduire des additifs utiliser la technique aseptique. Mélanger soigneusement lorsque des additifs ont été introduits. Ne stockez pas de solutions contenant des additifs.

Comment fourni

Injection de dextrose et de chlorure de sodium USP (dextrose et chlorure de sodium inj) dans le récipient en plastique viflex est fourni comme suit:

L'exposition des produits pharmaceutiques à la chaleur doit être minimisée. Évitez une chaleur excessive. Il est recommandé que le produit soit stocké à température ambiante (25 ° C); Une brève exposition jusqu'à 40 ° C n'affecte pas négativement le produit.

Directions d'utilisation du récipient en plastique viflex

AVERTISSEMENT: N'utilisez pas de contenants en plastique dans les connexions en série. Une telle utilisation pourrait entraîner l'embolie d'air en raison de la fin de l'air résiduel du récipient principal avant l'administration du liquide du récipient secondaire.

Pour ouvrir

Déchirurez le côté sur le côté à la fente et retirez le récipient de solution. Une certaine opacité du plastique due à l'absorption d'humidité pendant le processus de stérilisation peut être observée. Ceci est normal et n'affecte pas la qualité ou la sécurité de la solution. L'opacité diminuera progressivement. Vérifiez fermement les fuites de minuscules en serrant fermement le sac intérieur. Si les fuites se trouvent à défaussez la solution car la stérilité peut être altérée. Si des médicaments supplémentaires sont souhaités, suivez les instructions ci-dessous.

Préparation de l'administration

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1. Suspendre le conteneur à partir du support des œillets.
2. Retirez le protecteur du port de sortie en bas du conteneur.
3. Joindre le jeu d'administration. Reportez-vous à l'ensemble des directions complètes.

Pour ajouter des médicaments

AVERTISSEMENT: Les additifs peuvent être incompatibles.

Pour ajouter des médicaments avant l'administration de la solution

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1. Préparer le site de médicaments.
2. Utilisation de la seringue avec 19 à 22 calibre de calibre à aiguille, port de médicaments refermable et injecte.
3. Mélanger soigneusement la solution et les médicaments. Pour les médicaments à haute densité tels que les ports de compression du chlorure de potassium tandis que les ports sont verticaux et mélangent soigneusement.

Pour ajouter des médicaments pendant l'administration de la solution

1. Fermez la pince sur l'ensemble.
2. Préparer le site de médicaments.
3. Utilisation de la seringue avec 19 à 22 calibre de calibre à aiguille, port de médicaments refermable et injecte.
4. Retirez le conteneur du poteau IV et / ou tournez-vous en position verticale.
5. Évacuer les deux ports en les serrant pendant que le conteneur est en position verticale.
6. Mélanger soigneusement la solution et les médicaments.
7. Return Container à Position In Use and Continued Administration.

Rev août 2003. Baxter Healthcare Corporation Deerfield IL 60015 USA. FDA Rev Date: 6/2/2004

Effets secondaires pour le dextrose 5% dans 0,9% de chlorure de sodium

Les réactions qui peuvent survenir en raison de la solution ou de la technique d'administration comprennent une infection de réponse fébrile sur le site de la thrombose veineuse d'injection ou de la phébitis s'étendant du site d'extravasation et d'hypervolémie.

Si une réaction indésirable se produit, arrêtez, la perfusion évalue le patient des contre-mesures thérapeutiques appropriées et sauvez le reste du liquide pour examen s'il est jugé nécessaire.

Interactions médicamenteuses pour le dextrose 5% dans 0,9% de chlorure de sodium

Aucune information fournie.

Avertissements for Dextrose 5% in 0.9% Sodium Chlorure

Injection de dextrose et de chlorure de sodium L'USP doit être utilisé avec beaucoup de soin si chez les patients atteints insuffisance cardiaque congestive insuffisance rénale sévère et dans les états cliniques dans lesquels il existe un œdème avec rétention de sodium.

Les injections de dextrose avec de faibles concentrations d'électrolyte ne doivent pas être administrées simultanément avec du sang par le même ensemble d'administration en raison de la possibilité de pseudoagglutination ou d'hémolyse. L'étiquette de conteneur pour ces injections porte la déclaration: n'administrez pas simultanément avec du sang.

L'administration intraveineuse d'USP d'injection de dextrose et de chlorure de sodium (dextrose et de chlorure de sodium) peut provoquer une surcharge de liquide et / ou de soluté, entraînant la dilution des concentrations d'électrolytes sériques sur les états congestionnés ou l'œdème pulmonaire. Le risque d'états dilutionnels est inversement proportionnel aux concentrations d'électrolyte des injections. Le risque de surcharge de soluté provoquant des états congestionnés avec un œdème périphérique et pulmonaire est directement proportionnel aux concentrations d'électrolyte des injections.

L'administration excessive d'USP de dextrose et de chlorure de sodium (dextrose et de chlorure de sodium) peut entraîner une hypokaliémie significative.

Chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale, l'administration d'USP de dextrose et de chlorure de sodium (dextrose et de chlorure de sodium) peut entraîner une rétention de sodium.

Précautions for Dextrose 5% in 0.9% Sodium Chlorure

L'évaluation clinique et les déterminations périodiques de laboratoire sont nécessaires pour surveiller les changements dans les concentrations d'électrolyte d'équilibre fluide et l'équilibre de la base acide pendant le traitement parentéral prolongé ou chaque fois que l'état du patient mérite une telle évaluation.

La prudence doit être exercée dans l'administration d'USP de dextrose et de chlorure de sodium (dextrose et de chlorure de sodium) aux patients recevant des corticostéroïdes ou de la corticotrophine.

Le dextrose et l'injection de chlorure de sodium USP (dextrose et chlorure de sodium) doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints de diabète sucré ou subclinique.

Grossesse: effets tératogènes

Catégorie de grossesse C . Les études de reproduction animale n'ont pas été menées avec l'injection de chlorure de dextrose et de sodium USP. On ne sait pas non plus si le dextrose et l'injection de chlorure de sodium USP (dextrose et de chlorure de sodium) peuvent causer des dommages fœtaux lorsqu'ils sont administrés à une femme enceinte ou peuvent affecter la capacité de reproduction. L'USP à injection de chlorure de dextrose et de sodium ne doit être donné à une femme enceinte uniquement si elle est clairement nécessaire.

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Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de l'injection de dextrose et de chlorure de sodium USP (dextrose et de chlorure de sodium) chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies par des essais adéquats et bien contrôlés, mais l'utilisation des solutions de chlorure de dextrose et de sodium dans la population pédiatrique est référencée dans la littérature médicale. Les précautions des avertissements et les effets indésirables identifiées dans la copie d'étiquette doivent être observées dans la population pédiatrique. En très faible poids à la naissance, les nourrissons excessifs ou rapides d'administration d'injection de dextrose peuvent entraîner une augmentation de l'osmolalité sérique et une éventuelle hémorragie.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Des études avec l'injection de chlorure de dextrose et de sodium USP (dextrose et chlorure de sodium inj) n'ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel ou les effets mutagènes du potentiel cancérogène sur la fertilité.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel devraient être exercés lorsque l'injection de chlorure de dextrose et de sodium USP (dextrose et de chlorure de sodium) est administrée à une mère infirmière.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques sur l'injection de dextrose et de chlorure de sodium USP (dextrose et de chlorure de sodium) n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de maladie concomitante ou autre médicament. Ne pas administrer à moins que la solution soit claire et que le sceau soit intact.

Informations sur la surdose pour le dextrose 5% dans 0,9% de chlorure de sodium

Aucune information fournie.

Contre-indications pour le dextrose 5% dans 0,9% de chlorure de sodium

Les solutions contenant du dextrose peuvent être contre-indiquées chez les patients souffrant d'allergies connues au maïs ou aux produits de maïs.

Pharmacologie clinique for Dextrose 5% in 0.9% Sodium Chlorure

Injection de dextrose et de chlorure de sodium L'USP a une valeur comme source d'électrolytes d'eau et de calories. Il est capable d'induire la diurèse en fonction de l'état clinique du patient.

Informations sur le patient pour le dextrose 5% dans 0,9% de chlorure de sodium

Aucune information fournie. Please refer to the Avertissements et PRÉCAUTIONS sections.