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Médicaments

Disalcique

Résumé

Qu'est-ce que DISALCID?

Disalcid (salsalate) est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdal (AINS) dans un groupe de médicaments appelés salicylates utilisés pour réduire le gonflement de la douleur et la raideur articulaire causée par arthrite . Le nom de marque Disalcid n'est plus disponible aux États-Unis Générique Les versions peuvent être disponibles.

Quels sont les effets secondaires de la disalcide?

Les effets secondaires courants de la disalcide (salsalate) comprennent:

estomac renversé
brûlures d'estomac ou
des étourdissements doux.

Dites à votre médecin si vous avez des effets secondaires graves de la disalcide (salsalate), notamment:

Douleur de poitrine sévère étourdie qui s'intègre des problèmes de discours liés à la vision ou à l'équilibre;
Engourdissement soudain ou faiblesse surtout d'un côté du corps;
avoir l'impression de vous évanouir;
Black Bloody ou Tarry Tabourettes;
cracher du sang ou du vomi qui ressemble café terrains;
Des problèmes d'audition sonnent dans vos oreilles;
gonflement dans vos mains ou les pieds un gain de poids rapide;
Roigments cardiaques rapides ou marteliers;
Des ecchymoses faciles ou des frissons de fièvre saignant mal de gorge symptômes de la grippe;
uriner plus ou moins que d'habitude;
Douleurs d'estomac sévères nausées ou vomissements en cours; ou
urine sombre jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Posologie pour disalcide

La dose habituelle adulte de salsalate est de 3000 mg par jour donnée en doses divisées comme: deux doses de deux comprimés de 750 mg; Ou deux doses de trois comprimés / capsules de 500 mg; Ou trois doses de deux comprimés / capsules de 500 mg.

Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec DISALCID?

Le salsalate peut intraction avec acétazolamide cyclosporine lithium méthotrexate pemetrexed ténofovir antidépresseurs luclors sang diabète Médicaments diurétiques (pilules d'eau) goutte médicaments médicaments cardiaques ou de pression artérielle médicaments utilisés pour prévenir caillots de sang médicament pour traiter ou prévenir ostéoporose bicarbonate de sodium potassium citrate sodium citrate d'acide citrique citrique de sodium et médicaments ou stéroïdes de crise de potassium. Dites à votre médecin tous les médicaments et suppléments que vous utilisez. Pendant la grossesse, le salsalate ne doit être pris que s'il est prescrit.

Disalcide pendant la grossesse ou l'allaitement

Cela peut être nocif pour un fœtus si la mère prend le médicament au cours des 3 derniers mois de grossesse. Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte pendant le traitement. Le salsalate peut passer dans le lait maternel et peut nuire à un bébé d'allaitement. Consultez votre médecin avant l'allaitement.

Informations Complémentaires

Notre centre de médicaments sur les effets secondaires disalcides (salsalate) offre une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.

Informations sur les médicaments de la FDA

Description de DISALCID

Disalcid (salsalate) est un agent anti-inflammatoire non stéroïdal pour l'administration orale. Le salsalate chimiquement (acide salicylsalicylique ou 2-hydroxybenzoe acide 2carboxyphényle ester) est un dimère de l'acide salicylique; Sa formule structurelle est illustrée ci-dessous.

Chaque capsule disalcide contient 500 mg de salsalate et contient également du dioxyde de silicium colloïdal Gélatine Magnésium Stearate Prégelatinited Corn Starch Titanium Dioxyde FD Comment fourni )

Utilisations pour disalcide

Disalcide (salsalate) est indiqué pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose rhumatoïde et des troubles rhumatismaux apparentés.

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Posologie pour disalcide

Adultes

La posologie habituelle est de 3000 mg par jour donnée en doses divisées comme suit: 1) deux doses de deux comprimés de 750 mg: 2) deux doses de trois comprimés / capsules de 500 mg; ou 3) trois doses de deux comprimés / capsules de 500 mg. Certains patients par ex. Les personnes âgées peuvent nécessiter une dose plus faible pour atteindre des concentrations sanguines thérapeutiques et pour éviter les effets secondaires les plus courants tels que l'auditoire.

L'atténuation des symptômes est progressive et un avantage total peut ne pas être évident pendant 3 à 4 jours lorsque les taux de salicylate plasmatique ont atteint l'état d'équilibre. Il n'y a aucune preuve de développement de la tolérance tissulaire (tachyphylaxie), mais le traitement des salicylates peut induire une activité accrue de métabolisation des enzymes hépatiques, provoquant un taux plus élevé de production d'acide salicylurique et d'excrétion avec une augmentation du dosage qui en résulte pour le maintien de la taux de salicylate de sérum thérapeutique.

Enfants

Les recommandations de posologie et les indications de l'utilisation disalcique (salsalate) chez les enfants n'ont pas été établies.

Comment fourni

Chaque capsule aqua / blanc disalcide (salsalate) 500 mg imprimée avec disalcide (salsalate) / 3M est disponible en:

Chaque comprimé bissecté rond (salsalate) 500 mg aqua en revêtement en revêtement en revêtement en relief avec disalcide (salsalate) d'un côté et 3 m de l'autre côté est disponible:

Chaque comprimé bisuté en forme de capsule en forme de film aqua en forme de film aqua 750 mg de capsule en forme de film aqua en forme de dissalcide (salsalate) d'un côté et 3m de l'autre côté est disponible en:

Conserver à température ambiante contrôlée 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F).
Rx seulement

Juin 1998

3m pharmaceutique
Northridge CA 91324

Effets secondaires fou Disalcid

Dans deux essais cliniques bien contrôlés (n = 280 patients), les expériences indésirables réversibles suivantes caractéristiques des salicylates ont été rapportées le plus souvent avec une insuffisance (salsalate) dissal (salsalate) dans l'ordre descendant de la fréquence: une insuffisance auditive des nausées d'ouillère et vertige. Ces symptômes courants de salicylates, c'est-à-dire des acouphènes ou des troubles auditifs réversibles, sont souvent utilisés comme guide du traitement.

Bien que les relations de cause à effet n'aient pas été établies des rapports spontanés sur une période de dix ans ont inclus les expériences indésirables supplémentaires suivantes médicalement significatives: la douleur hépatique anormale de douleur abdominale bronchospasme a diminué la chère de la créatinine diarrhée G.I. Saignement hépatite Hypotension néphrite et urticaire.

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Abus de drogues et dépendance

L'abus de drogues et la dépendance n'ont pas été signalés avec disalcide (salsalate).

Interactions médicamenteuses fou Disalcid

Les salicylates antagonisent l'action uricosurique de. médicaments utilisés pour traiter goutte . L'aspirine et d'autres médicaments contre les salicylates seront additifs à la disalcide (salsalate) et pourraient augmenter les concentrations plasmatiques d'acide salicylique à des niveaux toxiques. Drugs and foods that raise urine pH will increase renal clearance and urinary excretion of salicylic acid thus lowering plasma levels; acidifying drugs or foods will decrease urinary excretion and increase plasma levels. Salicylates given concomitantly with anticoagulant drugs may predispose to systemic bleeding. Salicylates may enhance the hypoglycemic effect of oral antidiabetic drugs of the sulfonylurea class. Salicylate competes with a number of drugs for protein binding sites notably penicillin thiopental thyroxine triiodothyronine phenytoin sulfinpyrazone naproxen warfarin methotrexate and possibly corticosteroids.

Interactions de test de médicament / de laboratoire

Le salicylate rivalise avec l'hormone thyroïdienne pour se lier aux protéines plasmatiques qui peuvent se refléter dans un plasma déprimé ₄ valeur chez certains patients; La fonction thyroïdienne et le métabolisme basal ne sont pas affectés.

Avertissements pour Disalcid

Le syndrome de Reye peut se développer chez les personnes qui présentent des symptômes de grippe ou de grippe. Certaines études suggèrent une association possible entre le développement du syndrome de Reye et l'utilisation de médicaments contenant du salicylate ou de l'aspirine. Disalcid (salsalate) contient un salicylate et n'est donc pas recommandé pour une utilisation chez les patients présentant des symptômes de poulet ou de grippe.

Précautions pour disalcide

Général

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Les patients sous traitement par disalcide (salsalate) doivent être avertis de ne pas prendre d'autres salicylates afin d'éviter les concentrations potentiellement toxiques. Un grand soin doit être exercé lorsque le disalcide (salsalate) est prescrit en présence d'une insuffisance rénale chronique ou d'une maladie de l'ulcère gastro-duodénal. La liaison aux protéines de l'acide salicylique peut être influencée par la liaison compétitive de l'état nutritionnel d'autres médicaments et les fluctuations des protéines sériques causées par la maladie (polyarthrite rhumatoïde, etc.).

Bien que la réactivité croisée indulgente du bronchospasme ait été signalée occasionnellement avec des salicylates non acétylés, y compris le salsalate chez les patients sensibles à l'aspirine ⁸⁹ Le salsalate est moins susceptible que l'aspirine d'induire l'asthme chez ces patients. ¹⁰

Tests de laboratoire

Les concentrations plasmatiques d'acide salicylique doivent être contrôlées périodiquement pendant le traitement à long terme par disalcide (salsalate) pour aider à l'entretien de niveaux thérapeutiquement efficaces: 10 à 30 mg / 100 ml. Les manifestations toxiques ne sont généralement pas observées tant que les concentrations plasmatiques dépassent 30 mg / l00 ml (voir Sur-ladosage ). Le pH urinaire doit également être surveillé régulièrement: l'acidification soudaine comme de pH 6,5 à 5,5 peut doubler le niveau du plasma entraînant une toxicité.

Cancérogenèse

Aucune étude animale à long terme n'a été réalisée avec disalcide (salsalate) pour évaluer son potentiel cancérigène.

Utiliser pendant la grossesse

Catégorie de grossesse C: Il a été démontré que le salsalate et l'acide salicylique sont tératogènes et embryocidaires chez le rat lorsqu'ils sont administrés à des doses 4 à 5 fois la dose humaine habituelle. Les effets n'ont pas été observés à des doses deux fois plus importantes que la dose humaine habituelle. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Disalcid (salsalate) ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Travail et accouchement

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Bien que les effets néfastes sur la mère ou le nourrisson n'aient pas été signalés avec une utilisation disalcique (salsalate) pendant la prudence du travail est conseillé en cas de dose anti-inflammatoire. Cependant, d'autres salicylates ont été associés à une gestation prolongée et à des séquelles de saignement maternel et néonatal de la main-d'œuvre des effets de stupéfiants et de barbituriques (arrêt respiratoire ou cardiaque chez la mère) les problèmes d'administration et la moralisation.

Mères qui allaitent

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On ne sait pas si le salsalate en soi est excrété dans le lait maternel; Acide salicylique Le métabolite primaire de la disalcide (salsalate) s'est révélé apparaître dans le lait maternel à des concentrations se rapprochant du taux sanguin maternel. Ainsi, le nourrisson d'une mère sur le traitement disalcid (salsalate) pourrait ingérer dans la mère † s lait 30 à 80% plus de salicylate par kg de poids corporel que la mère. En conséquence, il faut faire preuve de prudence lorsque le disalcide (salsalate) est administré à une femme infirmière.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques n'ont pas été établies. (Voir Avertissements )

Informations sur la surdose pour DISALCID

La mort a suivi l'ingestion de 10 à 30 g de salicylates chez les adultes, mais des quantités beaucoup plus importantes ont été ingérées sans résultat mortel.

Symptômes

Les symptômes habituels du salicylisme - des acouphènes vertiges maux de tête confusion somnolence transpirant des vomissements d'hyperventilation et de la diarrhée - se produira. Une intoxication plus grave entraînera une perturbation de l'équilibre électrolytique et du pH sanguin et de l'hyperthermie et de la déshydratation.

Traitement

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Absorption supplémentaire de la disalcide (salsalate) du G.I. Le tractus doit être évité par des vomissements (sirop d'Ipecac) et si nécessaire par lavage gastrique.

Le déséquilibre fluide et électrolytique doit être corrigé par l'administration d'un i.v. approprié. thérapie. Une fonction rénale adéquate doit être maintenue. L'hémodialyse ou la dialyse péritonéale peut être nécessaire dans les cas extrêmes.

Contre-indications pour la disalcide

Disalcide est contre-indiqué chez les patients hypersensibles au salsalate.

Pharmacologie clinique fou Disalcid

Disalcide (salsalate) est insoluble dans les liquides gastriques acides ( <0.1 mg/ml at pH 1.0) but readily soluble in the small intestine where it is partially hydrolyzed to two molecules of salicylic acid. A significant poution of the parent compound is absoubed unchanged et undergoes rapid esterase hydrolysis in the body; its half-life is about one hour. About 13% is excreted through the kidneys as a glucuronide conjugate of the parent compound the remainder as salicylic acid et its metabolites. Thus the amount of salicylic acid available from DISALCID (salsalate) is about 15% less than from aspirin when the two drugs are administered on a salicylic acid molar equivalent basis (3.6 g salsalate/5 g aspirin).

La biotransformation de l'acide salicylique est saturée à des doses anti-inflammatoires de disalcide (salsalate). Une telle capacité de biotransformation limitée entraîne une augmentation de la demi-vie de l'acide salicylique de 3,5 à 16 heures ou plus. Ainsi, le dosage avec un disalcide (salsalate) deux fois par jour maintiendra satisfaction de manière satisfaisante les taux sanguins dans la plage thérapeutique souhaitée (10 à 30 mg / 100 ml) tout au long des intervalles de 12 heures. Les taux sanguins thérapeutiques se poursuivent jusqu'à 16 heures après la dernière dose. Le composé parent ne montre pas de biotransformation à capacité limitée de capacité et ne s'accumule pas non plus dans le plasma sur un dosage multiple. La nourriture ralentit l'absorption de tous les salicylates, y compris la disalcide (salsalate).

Le mode d'action anti-inflammatoire des dissalcides (salsalate) et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens n'est pas entièrement défini. Bien que l'acide salicylique (le métabolite primaire de la disalcide (salsalate)) soit un faible inhibiteur de la synthèse de la prostaglandine in vitro disalcide (salsalate) semble inhiber sélectivement la synthèse de la prostaglandine in vivo, fournissant une activité anti-inflammatoire équivalente à l'aspirine et à l'indométhacine. Contrairement à l'aspirine, le disalcide (salsalate) n'inhibe pas l'agrégation plaquettaire.

L'utilité de l'acide salicylique Le produit in vivo actif de disalcide (salsalate) dans le traitement des troubles arthritiques a été établi. Contrairement à l'aspirine, la disalcide (salsalate) ne provoque pas de perte de sang gastro-intestinale fécale plus grande que le placebo.