Estrace

Les œstrogènes augmentent le risque de cancer de l'endomètre

Une surveillance clinique étroite de toutes les femmes prenant des œstrogènes est importante. Des mesures diagnostiques adéquates, y compris l'échantillonnage de l'endomètre, lorsqu'ils sont indiquées, doivent être entrepris pour exclure la tumeur maligne dans tous les cas de saignements vaginaux anormaux persistants ou récurrents non diagnostiqués. Il n'y a aucune preuve que l'utilisation d'œstrogènes naturels se traduit par un profil de risque endométrial différent de celui des œstrogènes synthétiques à des doses d'œstrogènes équivalents. (Voir Avertissements Néoplasmes malins Cancer de l'endomètre .)

Risques cardiovasculaires et autres

Les œstrogènes avec ou sans progestatifs ne doivent pas être utilisés pour la prévention des maladies cardiovasculaires. (Voir Avertissements Troubles cardiovasculaires .)

L'étude Initiative (WHI) des femmes de santé (WI) a signalé des risques accrus de l'infarctus du myocarde Troke des embolies pulmonaires du cancer du sein invasives et une thrombose veineuse profonde chez les femmes ménopausées (50 à 79 ans) pendant 5 ans de traitement avec des œstrogènes conjugués par voie orale (CE 0,625 mg) combinés avec un lien avec le médroxyprogestone acétate (MPA 2.5 mg). (Voir Pharmacologie clinique Études cliniques .)

L'étude de mémoire de la santé des femmes (caprices) Une sous-étude de WHI a signalé un risque accru de développer une démence probable chez les femmes ménopausées de 65 ans ou plus pendant 4 ans de traitement avec des œstrogènes conjugués par voie orale plus de l'acétate de médroxyprogestérone relative au placebo. On ne sait pas si cette constatation s'applique aux jeunes femmes ménopausées ou aux femmes qui prennent une thérapie à œstrogènes seule. (Voir Pharmacologie clinique Études cliniques .)

D'autres doses d'œstrogènes conjugués par voie orale avec de l'acétate de médroxyprogestérone et d'autres combinaisons et des formes posologiques d'œstrogènes et de progestations n'ont pas été étudiées dans les clinicaux et en l'absence de données comparables, ces risques devraient être supposés similaires. Parce que

Description de l'estrace

Estrace ® (comprimés d'estradiol USP) pour l'administration orale contient 0,5 1 ou 2 mg d'estradiol micronisé par comprimé. L'estradiol (17ãÿ-estradiol) est un solide cristallin blanc décrit chimiquement comme Estra-135 (10) -Triene-3 17ãÿ-diol. La formule structurelle est:

Ingrédients inactifs: Dioxyde de silicium colloïdal Adonchon de maïs Dibasique PHOSPOSE LACTOSE LACTOSE MONOHYDRATE Stéarate de magnésium et glycolate d'amidon de sodium. De plus, le 1 mg contient également FD

Utilisations pour Estrace

L'ESTRACE (comprimés d'estradiol USP) est indiqué dans le::

1. Traitement des symptômes vasomotrices modérés à sévères associés à la ménopause.
2. Traitement des symptômes modérés à graves de l'atrophie vulvaire et vaginale associée à la ménopause. Lors de la prescription uniquement du traitement des symptômes de l'atrophie vulvaire et des produits vaginaux topiques vulvaires doit être pris en compte.
3. Traitement de l'hypoestrogénisme en raison de la castration de l'hypogonadisme ou de l'insuffisance ovarienne primaire.
4. Traitement du cancer du sein (pour la palliation uniquement) chez les femmes et les hommes sélectionnés de manière appropriée atteints d'une maladie métastatique.
5. Traitement du carcinome avancé des androgènes dépendants de la prostate (pour la palliation uniquement).
6. Prévention de l'ostéoporose. Lors de la prescription uniquement pour la prévention du traitement par ostéoporose postménopausique, ne doit être envisagé que pour les femmes à risque significatif d'ostéoporose et pour qui les médicaments non-œstrogènes ne sont pas considérés comme appropriés. (Voir Pharmacologie clinique Études cliniques .)
   Les piliers pour diminuer le risque d'ostéoporose postménopausique sont un exercice de poids, un apport adéquat de calcium et de vitamine D et lorsqu'il est indiqué la thérapie pharmacologique. Les femmes ménopausées ont besoin d'une moyenne de 1500 mg / jour de calcium élémentaire. Par conséquent, lorsqu'il n'est pas contre-indiqué, la supplémentation en calcium peut être utile pour les femmes ayant une consommation alimentaire sous-optimale. Une supplémentation en vitamine D de 400 à 800 UI / jour peut également être nécessaire pour assurer un apport quotidien adéquat chez les femmes ménopausées.

Dosage pour l'estrace

Lorsque les œstrogènes sont prescrits pour une femme ménopausique avec un utérus, un progestatif doit également être initié pour réduire le risque de cancer de l'endomètre. Une femme sans utérus n'a pas besoin de progestatif. L'utilisation d'oestrogène seule ou en combinaison avec un progestatif devrait être avec la dose efficace la plus faible et pour la durée la plus courte conforme aux objectifs de traitement et aux risques pour la femme individuelle. Les patients doivent être réévalués périodiquement comme cliniquement appropriés (par exemple, intervalles de 3 mois à 6 mois) pour déterminer si le traitement est toujours nécessaire (voir Avertissements en boîte et Avertissements ). Pour les femmes qui ont des mesures diagnostiques adéquates d'utérus telles que l'échantillonnage de l'endomètre, lorsqu'ils sont indiqués, doivent être entreprises pour exclure une tumeur maligne en cas de saignements vaginaux anormaux persistants ou récurrents non diagnostiquants.

Les patients doivent être démarrés à la dose la plus faible pour l'indication.

1. Pour le traitement des symptômes vasomotrices modérés à sévères, une atrophie vulvaire et vaginale associée à la ménopause, la dose et le régime le plus faible qui contrôleront les symptômes doivent être choisis et les médicaments doivent être interrompus aussi rapidement que possible.

Les tentatives d'arrêter ou de réduire les médicaments doivent être faites à des intervalles de 3 mois à 6 mois. La plage de posologie initiale habituelle est de 1 à 2 mg par jour d'estradiol ajustée comme nécessaire pour contrôler les symptômes de présentation. La dose efficace minimale pour le traitement d'entretien doit être déterminée par titrage. L'administration doit être cyclique (par exemple 3 semaines et 1 semaine de congé).

2. Pour le traitement de l'hypoestrogénisme des femmes due à la castration de l'hypogonadisme ou à une insuffisance ovarienne primaire.

Le traitement est généralement initié avec une dose de 1 à 2 mg par jour d'estradiol ajusté comme nécessaire pour contrôler les symptômes de présentation; La dose efficace minimale pour le traitement d'entretien doit être déterminée par titrage.

3. Pour le traitement du cancer du sein pour la palliation uniquement chez les femmes et les hommes élus appropriés atteints de maladie métastatique.

La dose suggérée est de 10 mg trois fois par jour pendant une période d'au moins trois mois.

4. Pour le traitement du carcinome avancé des androgènes dépendants de la prostate pour la palliation uniquement.

La dose suggérée est de 1 à 2 mg trois fois par jour. L'efficacité de la thérapie peut être jugée par les déterminations de la phosphatase ainsi que par l'amélioration symptomatique du patient.

5. Pour la prévention de l'ostéoporose.

Lors de la prescription uniquement pour la prévention de la thérapie d'ostéoporose postménopausique ne doit être considéré que pour les femmes à risque significatif d'ostéoporose et pour qui les médicaments non-œstrogènes ne sont pas considérés comme appropriés.

La dose d'estrace efficace la plus faible n'a pas été déterminée.

Comment fourni

Estrace® (comprimés d'estradiol USP) sont disponibles comme:

0,5 mg : White à blanc ovale blanc ovale à plat à plat à plat à bord plat à bord ardent. Dégivré avec 720 / ½ du côté marqué et toilettes de l'autre côté. Disponible en bouteilles de:

100 comprimés NDC 0430-0720-24

1 mg : Tablet à marquer à bord biseauté ovale à plat à plat. Dégivré avec 721/1 du côté score et toilettes de l'autre côté. Disponible en bouteilles de:

100 comprimés NDC 0430-0721-24

2 mg : Comprimé de score à bord ardent ovale vert à plat. Dégivré avec 722/2 du côté marqué et toilettes de l'autre côté. Disponible en bouteilles de:

100 comprimés NDC 0430-0722-24

Stocker à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP ].

Dispenser dans un récipient serré résistant à la lumière telle que définie dans l'USP avec une fermeture résistante à l'enfant (selon les besoins).

Gardez ceci et tous les médicaments hors de portée des enfants.

MFD par: Teva Pharmaceuticals USA Sellersville PA 18960. Commercié par: Warner Chilcott (US) LLC Rockaway NJ 07866 1-800-521-8813. Révisé: sept. 2013

Effets secondaires for Estrace

Voir Avertissements en boîte Avertissements et PRÉCAUTIONS .

Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été signalés avec un traitement œstrogène et / ou progestatif.

Système génito-urinaire

Changements dans le schéma de saignement vaginal et les saignements ou débit anormaux de sevrage; Perouette saignant de repérage de la dysménorrhée
Augmentation de la taille des leiomyomata utérins
Vaginite comprenant une candidose vaginale
Changement de quantité de sécrétion cervicale
Changements dans l'ectropion cervicale
Cancer de l'ovaire; hyperplasie endométriale; cancer de l'endomètre

Seins

Élargissement de la sensibilité au mamelon de mamelon de décharge de la galactorrhée; changements de sein fibrocystiques; cancer du sein

Cardiovasculaire

Thrombose veineuse profonde et superficielle; embolie pulmonaire; thrombophlebititis; infarctus du myocarde; accident vasculaire cérébral; augmentation de la pression artérielle

Gastro-intestinal

Nausées vomissements
Crampes abdominales ballonneuses
Ictère cholestatique
Incidence accrue de la maladie de la vésicule biliaire
Pancréatite
Élargissement des hémangiomes hépatiques

Peau

Chloasma ou mélasma qui peut persister lorsque le médicament est interrompu
Érythème multiforme
Érythème nodosum
Éruption hémorragique
Perte des cheveux du cuir chevelu
Hirsutisme
Éruption cutanée

Yeux

Thrombose vasculaire rétinienne
Caisse de courbure cornéenne
Intolérance pour contacter les lentilles

Système nerveux central

Étourdissements de migraine pour les maux de tête
Dépression mentale
Chorée
Nervosité troubles de l'humeur l'irritabilité
Exacerbation de l'épilepsie
Démence

Divers

Augmenter ou diminuer le poids
Tolérance à la glucides réduites
Aggravation de la porphyrie
Œdème
Arthralgias; crampes de jambe
Changements de libido
Urticaire
Œdème de l'angio
Réactions anaphylactoïdes / anaphylactiques
Hypocalcémie
Exacerbation de l'asthme
Augmentation des triglycérides

Interactions médicamenteuses for Estrace

Interactions de test de médicament / de laboratoire

1. Temps de prothrombine accéléré Temps de thromboplastine partielle et temps d'agrégation plaquettaire; Augmentation du nombre de plaquettes; Facteurs accrus II VII Antigène VIII Antigène VIII COAGULANT ACTIVITÉ IX X XII VIIX complexe II-VII-X complexe et bêta-thromboglobuline; Une diminution des niveaux d'anti-facteurs XA et de l'antithrombine III a diminué l'activité antithrombine III; des niveaux accrus d'activité de fibrinogène et de fibrinogène; augmentation de l'antigène du plasminogène et de l'activité.
2. Une augmentation de la globuline de liaison à la thyroïde (TBG) entraînant une augmentation de l'hormone thyroïdienne totale circulante mesurée par les niveaux de T4 à l'iode lié aux protéines (PBI) (par colonne ou par radio-immunodosage) ou T3 par radio-immunodosage. L'absorption de la résine T3 est diminuée en reflétant le TBG élevé. Les concentrations T4 libres et T3 libres sont inchangées. Les patients en thérapie de remplacement thyroïdienne peuvent nécessiter des doses plus élevées d'hormone thyroïdienne.
3. D'autres protéines de liaison peuvent être élevées dans le sérum, c'est-à-dire que la globuline de liaison aux corticostéroïdes (CBG) de la globuline de liaison sexuelle (SHBG) entraînant une augmentation des corticostéroïdes circulants et des stéroïdes sexuels respectivement. Les concentrations d'hormones libres ou biologiquement actives sont inchangées. D'autres protéines plasmatiques peuvent être augmentées (cérypsine angiotensinogène / substrat de rénine alpha-1-antitrypsine).
4. Une augmentation des concentrations plasmatiques de HDL et de sous-fraction HDL2 a réduit la concentration de cholestérol LDL a augmenté les niveaux de triglycérides.
5. Tolérance altérée au glucose.
6. Réponse réduite au test du métyrapone.

Avertissements for Estrace

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Voir Avertissements en boîte .

Cardiovasculaire Disorders

Le traitement des œstrogènes et des œstrogènes / progestatifs a été associé à un risque accru d'événements cardiovasculaires tels que l'infarctus du myocarde et l'AVC ainsi que la thrombose veineuse et l'embolie pulmonaire (thromboembolie veineuse ou TEV). Si l'un d'eux survient ou des œstrogènes suspectés doit être interrompu immédiatement.

Les facteurs de risque de maladie vasculaire artérielle (par exemple le diabète sucré hypertension utilisent l'hypercholestérolémie et l'obésité) et / ou la thromboembolie veineuse (par exemple, les antécédents personnels ou les antécédents familiaux de l'obésité TEV et du lupus érythématosus systémique) doivent être gérés de manière appropriée.

Maladie coronarienne et accident vasculaire cérébral

Dans l'initiative de santé des femmes (WHI), une augmentation du nombre d'infarctus du myocarde et des accidents vasculaires cérébraux a été observée chez les femmes recevant l'EC par rapport au placebo. Ces observations sont préliminaires et l'étude se poursuit. (Voir Pharmacologie clinique Études cliniques .)

Dans la sous-étude CE / MPa du risque accru d'événements de maladie coronarienne (CHD) (définis comme un infarctus du myocarde non mortel et une mort CHD) a été observé chez les femmes recevant CE / MPa par rapport aux femmes recevant un placebo (37 vs 30 pour 10000 ans). L'augmentation du risque a été observée au cours de la première année et a persisté.

Dans la même sous-étude de whi, un risque accru d'AVC a été observé chez les femmes recevant CE / MPa par rapport aux femmes recevant un placebo (29 vs 21 pour 10000 femmes-années). L'augmentation du risque a été observée après la première année et a persisté.

Chez les femmes ménopausées atteintes d'une maladie cardiaque documentée (n = 2763 âgés moyens 66,7 ans), un essai clinique contrôlé de prévention secondaire des maladies cardiovasculaires (étude cardiaque et œstrogène / progestation progestatif; sien) par le CE / MPA (NULL,625 mg / 2,5 mg par jour) n'a démontré aucun avantage cardiovasculaire. Au cours d'un suivi moyen de 4,1 ans, le traitement avec CE / MPa n'a pas réduit le taux global d'événements de coronaropathie chez les femmes ménopausées atteintes d'une maladie coronarienne établie. Il y a eu plus d'événements de CHD dans le groupe traité par CE / MPA que dans le groupe placebo en première année mais pas au cours des années suivantes. Deux mille trois cent vingt et une femmes du procès Hers original ont accepté de participer à une extension de l'étiquette ouverte de la sienne II. Le suivi moyen dans Hers II a été de 2,7 ans supplémentaire pour un total de 6,8 ans dans l'ensemble. Les taux d'événements CHD étaient comparables chez les femmes du groupe CE / MPA et le groupe placebo dans Hers II et dans l'ensemble.

De grandes doses d'œstrogènes (5 mg conjuguées œstrogènes par jour) comparables à celles utilisées pour traiter le cancer de la prostate et du sein ont été démontrées dans un grand essai clinique prospectif chez les hommes pour augmenter les risques de l'infarctus du myocarde non fatal embolisme et thrombophlebittis.

Thromboembolie veineuse (TEV).

Dans l'initiative de santé des femmes (WHI), une augmentation de la TEV a été observée chez les femmes recevant de l'EC par rapport au placebo. Ces observations sont préliminaires et l'étude se poursuit. (Voir Pharmacologie clinique Études cliniques .)

Dans la sous-étude CE / MPa de Whi un taux de TEV 2 fois plus élevé, y compris une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire, a été observée chez les femmes recevant CE / MPa par rapport aux femmes recevant un placebo. Le taux de TEV était de 34 pour 10000 femmes dans le groupe CE / MPA, contre 16 pour 10000 femmes dans le groupe placebo. L'augmentation du risque de TEV a été observée au cours de la première année et a persisté.

Si les œstrogènes réalisables doivent être interrompus au moins 4 à 6 semaines avant la chirurgie du type associé à un risque accru de thromboembolie ou pendant les périodes d'immobilisation prolongée.

Néoplasmes malins

Cancer de l'endomètre

L'utilisation d'oestrogènes sans opposition chez les femmes atteintes d'Uteri intacts a été associée à un risque accru de cancer de l'endomètre. Le risque de cancer de l'endomètre signalé chez les utilisateurs d'oestrogène sans opposition est d'environ 2 à 12 fois supérieur à celui des non-utilisateurs et semble dépendant de la durée du traitement et de la dose d'œstrogènes. La plupart des études ne montrent aucun risque accru significatif associé à l'utilisation d'œstrogènes pendant moins d'un an. Le plus grand risque semble associé à une utilisation prolongée - avec des risques accrus de 15 à 24 fois pendant cinq à dix ans ou plus - et ce risque persiste pendant 8 à plus de 15 ans après l'arrêt du traitement des œstrogènes.

La surveillance clinique de toutes les femmes prenant des combinaisons d'oestrogène / progestatif est importante (voir PRÉCAUTIONS ). Des mesures diagnostiques adéquates, y compris l'échantillonnage de l'endomètre, lorsqu'ils sont indiquées, doivent être entrepris pour exclure la tumeur maligne dans tous les cas de saignements vaginaux anormaux persistants ou récurrents non diagnostiqués. Il n'y a aucune preuve que l'utilisation d'œstrogènes naturels se traduit par un profil de risque endométrial différent de celui des œstrogènes synthétiques d'une dose d'œstrogènes équivalente. Il a été démontré que l'ajout d'un progestatif à la thérapie par les œstrogènes réduit le risque d'hyperplasie endométriale qui peut être un précurseur du cancer de l'endomètre.

Cancer du sein

Il a été rapporté que l'utilisation d'œstrogènes et de progestations par les femmes ménopausées augmente le risque de cancer du sein. L'essai clinique randomisé le plus important fournissant des informations sur ce problème est la sous-étude de l'initiative de santé des femmes (whi) de CE / MPA (voir Pharmacologie clinique Études cliniques ). Les résultats des études d'observation sont généralement cohérents avec ceux de l'essai clinique WHI et ne signalent aucune variation significative du risque de cancer du sein parmi les différentes doses ou progestatifs des œstrogènes ou progestatifs.

La sous-étude CE / MPA de WHI a signalé un risque accru de cancer du sein chez les femmes qui ont pris CE / MPA pour un suivi moyen de 5,6 ans. Des études d'observation ont également signalé un risque accru de traitement combiné œstrogène / progestatif et un risque accru de traitement par œstrogène seul après plusieurs années d'utilisation. Dans l'essai WHI et à partir des études d'observation, le risque excédentaire a augmenté avec la durée d'utilisation. D'après les études d'observation, le risque a semblé revenir à la base de référence dans environ cinq ans après l'arrêt du traitement. De plus, des études observationnelles suggèrent que le risque de cancer du sein était plus élevé et est devenu apparente plus tôt avec une thérapie combinée œstrogène / progestatif par rapport à la thérapie œstrogène seule.

Dans la sous-étude CE / MPa, 26% des femmes ont signalé une utilisation antérieure d'oestrogène seul et / ou d'hormonothérapie combinée œstrogène / progestatif. Après un suivi moyen de 5,6 ans au cours de l'essai éclaté, le risque relatif global de cancer du sein invasif était de 1,24 (intervalle de confiance à 95% 1,01 à 1,54) et le risque absolu global était de 41 contre 33 cas pour 10000 femmes-années pour CE / MPA par rapport au placebo. Parmi les femmes qui ont déclaré une utilisation antérieure de l'hormonothérapie, le risque relatif de cancer du sein invasif était de 1,86 et le risque absolu était de 46 contre 25 cas pour 10000 femmes pour les femmes pour CE / MPa par rapport au placebo. Parmi les femmes qui n'ont signalé aucune utilisation antérieure de l'hormonothérapie, le risque relatif de cancer du sein invasif était de 1,09 et le risque absolu était de 40 contre 36 cas pour 10000 femmes pour les femmes pour CE / MPa par rapport au placebo. Dans la même sous-étude, les cancers du sein invasifs étaient plus grands et diagnostiqués à un stade plus avancé du groupe CE / MPA par rapport au groupe placebo. La maladie métastatique était rare sans différence apparente entre les deux groupes. D'autres facteurs pronostiques tels que le statut de grade de sous-type histologique et le statut des récepteurs hormonaux ne différaient pas entre les groupes.

Il a été rapporté que l'utilisation d'œstrogènes plus progestatif entraînait une augmentation des mammographies anormales nécessitant une évaluation plus approfondie. Toutes les femmes devraient recevoir des examens des seins annuels par un fournisseur de soins de santé et effectuer des auto-examinations mensuelles mammaires. De plus, les examens de mammographie devraient être programmés en fonction des facteurs de risque d'âge du patient et des résultats de mammographie antérieurs.

Démence

Dans l'étude sur la mémoire de l'initiative de santé des femmes (caprices) 4532, des femmes ménopausées généralement en bonne santé de 65 ans et plus ont été étudiées, dont 35% avaient 70 à 74 ans et 18% étaient 75 ou plus. Après un suivi moyen de 4 ans, 40 femmes sont traitées avec CE / MPa (NULL,8% N = 2229) et 21 femmes dans le groupe placebo (NULL,9% N = 2303) ont reçu des diagnostics de démence probable. Le risque relatif pour CE / MPa par rapport au placebo était de 2,05 (intervalle de confiance à 95% 1,21 à 3,48) et était similaire pour les femmes avec et sans histoires d'utilisation hormonale ménopausique avant les caprices. Le risque absolu de démence probable pour CE / MPa par rapport au placebo était de 45 contre 22 cas pour 10000 années pour femmes et le risque excédentaire absolu pour CE / MPa était de 23 cas pour 10000 femmes. On ne sait pas si ces résultats s'appliquent aux jeunes femmes ménopausées. (Voir Pharmacologie clinique Études cliniques et PRÉCAUTIONS Utilisation gériatrique .)

On ne sait pas si ces résultats s'appliquent à la thérapie œstrogène seule.

Maladie de la vésicule biliaire

Une augmentation de 2 à 4 fois du risque de maladie de la vésicule biliaire nécessitant une intervention chirurgicale chez les femmes ménopausées recevant des œstrogènes a été signalée.

Hypercalcémie

L'administration des œstrogènes peut entraîner une hypercalcémie sévère chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et des métastases osseuses. Si une hypercalcémie se produit, l'utilisation du médicament doit être arrêtée et les mesures appropriées prises pour réduire le taux de calcium sérique.

Anomalies visuelles

Thrombose vasculaire rétinienne has been reported in patients receiving estrogens. Discontinue medication pending examination if there is sudden partial or complete loss of vision or a sudden onset of proptosis diplopia or migraine. If examination reveals papilledema or retinal vascular lesions estrogens should be permanently discontinued.

Précautions for Estrace

Général

Ajout d'un progestatif lorsqu'une femme n'a pas eu d'hystérectomie

Des études sur l'ajout d'un progestatif pendant 10 jours ou plus d'un cycle d'administration des œstrogènes ou quotidiennement avec des œstrogènes dans un régime continu ont signalé une incidence abaissée d'hyperplasie endométriale que ce qui serait induit par un traitement aux œstrogènes seul. L'hyperplasie endométriale peut être un précurseur du cancer de l'endomètre.

Il existe cependant des risques possibles qui peuvent être associés à l'utilisation de progestatifs avec des œstrogènes par rapport aux schémas œstrogènes. Il s'agit notamment d'un possible risque accru de cancer du sein.

Tension artérielle élevée

Dans un petit nombre de rapports de cas, des augmentations substantielles de la pression artérielle ont été attribuées aux réactions idiosyncratiques aux œstrogènes. Dans un grand essai clinique contrôlé par placebo randomisé, un effet généralisé des œstrogènes sur la pression artérielle n'a pas été observé. La pression artérielle doit être surveillée à intervalles réguliers avec une utilisation des œstrogènes.

Hypertriglycéridémie

Chez les patients atteints d'hypertriglycéridémie œstrogénique préexistante, peut être associée à des élévations de triglycérides plasmatiques conduisant à une pancréatite et à d'autres complications.

Fonction hépatique altérée et antécédente de la jaunisse cholestatique

Les œstrogènes peuvent être mal métabolisés chez les patients présentant une fonction hépatique altérée. Pour les patients ayant des antécédents de jaunisse cholestatique associés à une utilisation des œstrogènes passés ou à la prudence de la grossesse, il faut exercer et, dans le cas des médicaments de récidive, doit être interrompu.

Hypothyroïdie

L'administration des œstrogènes entraîne une augmentation des niveaux de globuline de liaison à la thyroïde (TBG). Les patients atteints de fonction thyroïdienne normale peuvent compenser l'augmentation du TBG en faisant plus d'hormones thyroïdiennes, conservant ainsi les concentrations sériques T4 et T3 libres dans la plage normale. Les patients dépendants de l'hormonothérapie de l'hormone thyroïdienne qui reçoivent également des œstrogènes peuvent nécessiter des doses accrues de leur thérapie de remplacement thyroïdienne. Ces patients devraient faire surveiller leur fonction thyroïdienne afin de maintenir leurs niveaux d'hormones thyroïdiens libres dans une plage acceptable.

Rétention d'eau

Parce que les œstrogènes peuvent provoquer un certain degré de rétention de liquide avec des conditions qui pourraient être influencées par ce facteur telles que la migraine de l'épilepsie de l'asthme et la dysfonction cardiaque ou rénale garantissent une observation attentive lorsque les œstrogènes sont prescrits.

Hypocalcémie

Les œstrogènes doivent être utilisés avec prudence chez les personnes souffrant d'hypocalcémie sévère.

Cancer de l'ovaire

La sous-étude CE / MPA de WHI a rapporté que l'œstrogène plus le progestatif augmentait le risque de cancer de l'ovaire. Après un suivi moyen de 5,6 ans, le risque relatif de cancer de l'ovaire pour CE / MPa par rapport au placebo était de 1,58 (intervalle de confiance à 95% de 0,77 à 3,24) mais n'était pas statistiquement significatif. Le risque absolu pour CE / MPA par rapport au placebo était de 4,2 contre 2,7 cas pour 10000 années pour femmes. Dans certaines études épidémiologiques, l'utilisation d'oestrogène seule en particulier depuis dix ans ou plus a été associée à un risque accru de cancer de l'ovaire. D'autres études épidémiologiques n'ont pas trouvé ces associations.

Exacerbation de l'endométriose

L'endométriose peut être exacerbée avec l'administration d'œstrogènes. Quelques cas de transformation maligne d'implants endométriaux résiduels ont été signalés chez les femmes traitées après l'hystérectomie avec un traitement œstrogène seul. Pour les patients connus comme ayant une endométriose résiduelle après l'hystérectomie, l'ajout de progestatif doit être pris en compte.

Exacerbation d'autres conditions

Les œstrogènes peuvent provoquer une exacerbation de l'asthme du diabète sucré migraine épilepsie ou du lupus érythémateux et hémangiomes hépatiques systémiques et doivent être utilisés avec prudence chez les femmes souffrant de ces conditions.

Estrace (comprimés d'estradiol USP) 2 mg contiennent FD

Informations sur les patients

Il est conseillé aux médecins de discuter du Informations sur les patients dépliant avec des patients pour lesquels ils prescrivent l'estrace.

Tests de laboratoire

L'administration des œstrogènes doit être initiée à la dose la plus faible approuvée pour l'indication, puis guidée par une réponse clinique plutôt que par des taux d'hormones sériques (par exemple FSH de l'estradiol). (Voir Posologie et administration section.)

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

L'administration continue à long terme d'oestrogène avec et sans progestatif chez les femmes avec et sans utérus a montré un risque accru de cancer du sein du cancer de l'endomètre et de cancer de l'ovaire. (Voir Avertissements en boîte Avertissements et PRÉCAUTIONS .)

L'administration continue à long terme d'œstrogènes naturels et synthétiques dans certaines espèces animales augmente la fréquence des carcinomes des testicules vaginaux du col de l'utérus du sein et du foie.

Catégorie de grossesse X

L'estrace ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. (Voir Contre-indications .)

Mères qui allaitent

Il a été démontré que l'administration des œstrogènes diminue la quantité et la qualité du lait. Des quantités détectables d'œstrogènes ont été identifiées dans le lait des mères recevant ce médicament. La prudence doit être exercée lorsque l'estrace est administré à une femme infirmière.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques n'ont pas été établies. Il a été démontré que les doses importantes et répétées d'œstrogènes sur une longue période accélèrent la fermeture épiphysaire qui résultant une courte stature adulte si le traitement est lancé avant l'achèvement de la puberté physiologique dans normalement

Le traitement aux œstrogènes des enfants prépubères induit également un développement mammaire prématuré et une cornification vaginale et peut potentiellement induire des saignements vaginaux chez les filles. Dans les garçons, le traitement des œstrogènes peut modifier le processus puberté normal. Toutes les autres réactions physiologiques et indésirables qui ont été associées au traitement aux œstrogènes des adultes pourraient potentiellement se produire dans la population pédiatrique, y compris les troubles thromboemboliques et la stimulation de la croissance de certaines tumeurs. Par conséquent, les œstrogènes ne doivent être administrés que aux patients pédiatriques que lorsqu'ils sont clairement indiqués et la dose efficace la plus faible doit toujours être utilisée.

Utilisation gériatrique

L'innocuité et l'efficacité des comprimés d'estrace chez les patients gériatriques n'ont pas été établies. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et d'une maladie concomitante ou d'une autre thérapie médicamenteuse.

Dans la mémoire de la mémoire des femmes de santé, dont 4532 femmes, 65 ans et plus, suivi pendant une moyenne de 4 ans, 82% (n = 3729) étaient de 65 à 74 tandis que 18% (n = 803) étaient de 75 ans et plus. La plupart des femmes (80%) n'avaient aucune utilisation antérieure de l'hormonothérapie. Les femmes traitées avec des œstrogènes conjugués plus de l'acétate de médroxyprogestérone auraient une augmentation de deux fois le risque de développer une démence probable. La maladie d'Alzheimer était la classification la plus courante de la démence probable dans le groupe acétate d'œstrogènes conjugués et de médroxyprogestérone et le groupe placebo. Quatre-vingt-dix pour cent des cas de démence probable se sont produits chez 54% des femmes plus âgées de 70 ans (voir Avertissements Démence .)

On ne sait pas si ces résultats s'appliquent à la thérapie œstrogène seule.

Informations sur la surdose pour Estrace

Des effets néfastes graves n'ont pas été signalés à la suite d'une ingestion aiguë de grandes doses d'estrogénation des contraceptifs oraux par de jeunes enfants. Un surdosage d'oestrogène peut provoquer des nausées et des vomissements et des saignements de sevrage peuvent survenir chez les femmes.

Contre-indications pour Estrace

Les œstrogènes ne doivent être utilisés chez les personnes ayant aucune des conditions suivantes:

1. Saignement génital anormal non diagnostiqué.
2. Soupsudé ou antécédent de cancer du sein, sauf chez les patients sélectionnés de manière appropriée traités pour une maladie métastatique.
3. Néoplasie connu ou suspectée des œstrogènes.
4. Embolie pulmonaire de la thrombose veineuse profonde active ou histoire de ces conditions.
5. Maladie thromboembolique artérielle active ou récente (par exemple au cours de l'année écoulée) (par exemple, infarctus du myocarde de l'AVC).
6. Dysfonctionnement du foie ou maladie.
7. L'estrace ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité connue à ses ingrédients. Estrace (comprimés d'estradiol USP) 2 mg contiennent FD
8. Grossesse connue ou suspectée. Il n'y a aucune indication pour l'estrace pendant la grossesse. Il semble y avoir peu ou pas de risque accru de malformations congénitales chez les enfants nés de femmes qui ont utilisé des œstrogènes et des progestatifs des contraceptifs oraux par inadvertance au début de la grossesse. (Voir PRÉCAUTIONS .)

Pharmacologie clinique for Estrace

Les œstrogènes endogènes sont largement responsables du développement et du maintien du système reproducteur féminin et des caractéristiques sexuelles secondaires. Bien que les œstrogènes circulants existent dans un équilibre dynamique des interconversions métaboliques L'œstradiol est le principal œstrogène humain intracellulaire et est sensiblement plus puissant que ses métabolites œstrone et œstriol au niveau des récepteurs.

La principale source d'oestrogène chez les femmes adultes normalement à vélo est le follicule ovarien qui sécrète 70 à 500 mcg d'estradiol quotidiennement en fonction de la phase du cycle menstruel. Après la ménopause, la plupart des œstrogènes endogènes sont produits par la conversion de l'androstènedione sécrétée par le cortex surrénal en œstrone par les tissus périphériques. Ainsi, l'estrone et la forme conjuguée au sulfate sulfate d'oestrone sont les œstrogènes circulants les plus abondants chez les femmes ménopausées.

Les œstrogènes agissent par la liaison aux récepteurs nucléaires dans les tissus sensibles aux œstrogènes. À ce jour, deux récepteurs des œstrogènes ont été identifiés. Celles-ci varient en proportion du tissu aux tissus.

Les œstrogènes circulants modulent la sécrétion hypophysaire des gonadotrophines lutéinisantes hormone (LH) et l'hormone stimulante des follicules (FSH) par un mécanisme de rétroaction négative. Les œstrogènes agissent pour réduire les niveaux élevés de ces hormones observées chez les femmes ménopausées.

Pharmacocinétique

Distribution

La distribution des œstrogènes exogènes est similaire à celui des œstrogènes endogènes. Les œstrogènes sont largement distribués dans le corps et se trouvent généralement à des concentrations plus élevées dans les organes cibles de l'hormone sexuelle. Les œstrogènes circulent dans le sang en grande partie liés à la globuline de liaison des hormones sexuelles (SHBG) et à l'albumine.

Métabolisme

Les œstrogènes exogènes sont métabolisés de la même manière que les œstrogènes endogènes. Les œstrogènes circulants existent dans un équilibre dynamique des interconversions métaboliques. Ces transformations prennent principalement dans le foie. L'œstradiol est converti de manière réversible en œstrone et les deux peuvent être convertis en

Excrétion

L'estradiol estrone et l'estriol sont excrétés dans l'urine ainsi que les conjugués de glucuronide et de sulfate.

Populations spéciales

Aucune étude pharmacocinétique n'a été menée dans des populations spéciales, notamment des patients souffrant de troubles rénaux ou hépatiques.

Interactions médicamenteuses

In vitro et en vain Des études ont montré que les œstrogènes sont métabolisés partiellement par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Par conséquent, les inducteurs ou les inhibiteurs du CYP3A4 peuvent affecter le métabolisme des médicaments œstrogènes. Les inducteurs du CYP3A4 tels que les préparations de Mur de St. John (Hypericum perforatum) de la carbamazépine et de la rifampine peuvent réduire les concentrations plasmatiques d'œstrogènes, ce qui entraîne une diminution des effets thérapeutiques et / ou des changements du profil de saignement utérins. Les inhibiteurs du CYP3A4 tels que l'érythromycine clarithromycine kétoconazole itraconazole ritonavir et le jus de pamplemousse peuvent augmenter les concentrations plasmatiques d'œstrogènes et peuvent entraîner des effets secondaires.

Études cliniques

Ostéoporose

La plupart des études prospectives de l'efficacité pour cette indication ont été menées chez les femmes ménopausées blanches sans stratification par d'autres facteurs de risque et ont tendance à montrer un effet universellement salutaire sur l'os.

Les résultats d'une étude de dose en double aveugle contrôlée par un placebo à deux ans ont montré que le traitement avec 0,5 mg d'estradiol par jour pendant 23 jours (d'un cycle de 28 jours) empêche la perte de masse osseuse vertébrale chez les femmes ménopausées. Lorsque l'œstrogène La thérapie est interrompue la masse osseuse diminue à un taux comparable à la période postménopausique immédiate. Il n'y a aucune preuve que la thérapie de remplacement des œstrogènes restaure la masse osseuse aux niveaux de préménopause.

Études d'initiative de santé des femmes

The Women's Health Initiative (WHI) enrolled a total of 27000 predominantly healthy postmenopausal women to assess the risks and benefits of either the use of oral 0.625 mg conjugated estrogens (CE) per day alone or the use of oral 0.625 mg conjugated estrogens plus 2.5 mg medroxyprogesterone acetate (MPA) per day compared to placebo in the prevention of certain maladies chroniques. Le critère d'évaluation principal était l'incidence des maladies coronariennes (CHD) (infarctus du myocarde non mortel et mort de la coronarrière) avec un cancer du sein invasif comme principal résultat indésirable étudié. Un indice global comprenait la première occurrence de la CHD invasive cancer du sein AVC Embolie pulmonaire (PE) Cancer de l'endomètre Cancer colorectal Cancer de la hanche ou la mort due à une autre cause. L'étude n'a pas évalué les effets de CE ou CE / MPA sur les symptômes de la ménopause.

La sous-étude CE / MPA a été arrêtée tôt car, selon la règle d'arrêt prédéfinie, le risque accru de cancer du sein et d'événements cardiovasculaires a dépassé les avantages spécifiés inclus dans l'indice global. Les résultats de la sous-étude CE / MPA qui comprenaient 16608 femmes (âge moyen de 63 ans de 50 à 79; 83,9% blanc 6,5% noir 5,5% hispanique) après un suivi moyen de 5,2 ans sont présentés dans le tableau 1 ci-dessous:

Tableau 1: Risque relatif et absolu observé dans la sous-étude CE / MPa de whi ^a

Pour les résultats inclus dans l'indice mondial, les risques excessifs absolus pour 10000 années de femmes dans le groupe traités avec CE / MPA étaient 7 autres événements CHD 8 autres traits 8 autres PES et 8 cancers du sein plus invasifs tandis que les réductions absolues du risque pour 10000 femmes-années étaient 6 cancers colorectaux moins et 5 fossés de la hanche en moins. Le risque excédentaire absolu des événements inclus dans l'indice mondial était de 19 pour 10000 années pour femmes. Il n'y avait pas de différence entre les groupes en termes de mortalité par rapport à toute cause. (Voir Avertissements en boîte Avertissements et PRÉCAUTIONS .)

Étude de la mémoire de l'initiative de santé des femmes

L'étude de mémoire de la santé de la santé des femmes (des caprices) Une sous-étude de Whited 4532, des femmes ménopausées principalement en bonne santé, 65 ans et plus (47% avaient l'âge de 65 à 69 ans, 35% étaient de 70 à 74 ans et 18% avaient 75 ans et plus) pour évaluer les effets de CE / MPA (NULL,625 MG conjuguant plus. Médroxyprogesterone acétate) sur l'incidence de la démence probable (résultat primaire) par rapport au placebo.

Après un suivi moyen de 4 ans, 40 femmes du groupe œstrogène / progestatif (45 pour 10000 années-années) et 21 dans le groupe placebo (22 pour 10000 femmes-années) ont été diagnostiqués avec une démence probable. Le risque relatif de démence probable dans le groupe de l'hormonothérapie était de 2,05 (IC à 95% 1,21 à 3,48) par rapport au placebo. Les différences entre les groupes sont devenues apparentes au cours de la première année de traitement. On ne sait pas si ces résultats s'appliquent aux jeunes femmes ménopausées. (Voir Avertissement en boîte et Avertissements Démence .)

Informations sur les patients for Estrace

INTRODUCTION

Lisez ces informations sur le patient avant de commencer à prendre Estrace et lisez ce que vous obtenez à chaque fois que vous remplissez l'estrace. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ces informations ne prennent pas la place de parler à votre fournisseur de soins de santé de votre état de santé ou de votre traitement.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur l'estrace (une hormone œstrogène)?

• Les œstrogènes augmentent les chances d'obtenir un cancer de l'utérus.

Signalez tout immédiatement des saignements vaginaux inhabituels pendant que vous prenez des œstrogènes. Les saignements vaginaux après la ménopause peuvent être un signe d'avertissement de cancer de l'utérus (utérus). Votre fournisseur de soins de santé doit vérifier tout saignement vaginal inhabituel pour découvrir la cause.

• N'utilisez pas d'œstrogènes avec ou sans progestatifs pour prévenir les crises cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux.

L'utilisation d'œstrogènes avec ou sans progestatifs peut augmenter vos chances d'obtenir des crises cardiaques contre le cancer du sein et les caillots sanguins. L'utilisation d'oestrogènes avec des progestatifs peut augmenter votre risque de démence. Vous et votre fournisseur de soins de santé devriez parler régulièrement de savoir si vous avez toujours besoin d'un traitement avec Estrace.

Qu'est-ce que l'estrace?

Effets secondaires de Lexapro chez les hommes

L'estrace est un médicament qui contient des hormones œstrogènes.

À quoi sert Estrace?

Estrace est habitué à:

• réduire les bouffées de chaleur modérées à sévères

Les œstrogènes sont des hormones fabriquées par les ovaires d'une femme. Entre 45 et 55 ans, les ovaires cessent normalement de fabriquer des œstrogènes. Cela entraîne une baisse des niveaux d'oestrogène corporel qui provoque le changement de vie ou de ménopause (la fin des périodes menstruelles mensuelles). Parfois, les deux ovaires sont retirés lors d'une opération avant que la ménopause naturelle n'ait lieu. La baisse soudaine des niveaux d'oestrogène provoque une ménopause chirurgicale.

Lorsque les niveaux d'oestrogène commencent à abandonner certaines femmes développent des symptômes très inconfortables tels que des sentiments de chaleur dans le col et la poitrine ou de forts sentiments soudains de chaleur et de transpiration (bouffées de chaleur ou rinçages chauds). Chez certaines femmes, les symptômes sont doux et ils n'auront pas besoin d'œstrogènes. Chez d'autres femmes, les symptômes peuvent être plus graves. Vous et votre fournisseur de soins de santé devriez parler régulièrement de savoir si vous avez toujours besoin d'un traitement avec Estrace.

Des exercices porteurs comme la marche ou la course et la prise de calcium avec des suppléments en vitamine D peuvent également réduire vos chances d'obtenir l'ostéoporose postménopausique. Il est important de parler de l'exercice et des suppléments avec votre fournisseur de soins de santé avant de les commencer.

Traitez la sécheresse qui démange et brûle dans ou autour de la difficulté du vagin ou brûlant à la miction associée à la ménopause

Vous et votre fournisseur de soins de santé devriez parler régulièrement de savoir si vous avez toujours besoin d'un traitement avec Estrace pour contrôler ces problèmes. Si vous utilisez ESTRACE uniquement pour traiter vos démangeaisons de sécheresse et brûler dans et autour de votre vagin, discutez avec votre fournisseur de soins de santé si un produit vaginal topique serait meilleur pour vous.

• traiter certaines conditions dans lesquelles les ovaires d'une jeune femme ne produisent pas suffisamment d'œstrogènes
• Traitez certains types de saignements vaginaux anormaux dus à un déséquilibre hormonal lorsque votre médecin n'a trouvé aucune cause grave de saignement
• Traitez certains cancers dans des situations spéciales chez les hommes et les femmes
• Empêcher l'éclairage des os

Ostéoporose from menopause is a thinning of the bones that makes them weaker et easier to break. If you use ESTRACE only to prevent osteoporosis from menopause talk with your healthcare provider about whether a different treatment or medicine without estrogens might be better for you. You et your healthcare provider should talk regularly about whether you should continue with ESTRACE.

Qui ne devrait pas utiliser Estrace?

Ne commencez pas à prendre Estrace si vous:

• ont des saignements vaginaux inhabituels qui n'ont pas été évalués par votre médecin (voir Avertissements en boîte )

Des saignements vaginaux inhabituels peuvent être un signe d'avertissement de cancer de l'utérus, surtout si cela se produit après la ménopause. Votre médecin doit découvrir la cause du saignement afin qu'il puisse recommander le traitement approprié. Prendre des œstrogènes sans visiter votre médecin peut vous causer de graves préjudices si votre saignement vaginal est causé par un cancer de l'utérus.

• ont actuellement ou ont eu certains cancers

Les œstrogènes peuvent augmenter le risque de certains types de cancer, y compris le cancer du sein ou de l'utérus. Si vous avez un cancer, parlez avec votre fournisseur de soins de santé si vous devez prendre l'estrace.

(Pour certains patientes atteintes d'un cancer du sein ou de la prostate, des œstrogènes peuvent aider.)

• a eu un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque au cours de la dernière année
• ont actuellement ou ont eu des caillots sanguins
• ont ou ont eu des problèmes de foie
• sont allergiques à l'estrace ou à l'un de ses ingrédients

Voir the end of this leaflet for a list of ingredients in ESTRACE.

Les comprimés d'estrace 2 mg contiennent une tartrazine qui peut provoquer des réactions de type allergique (y compris l'asthme bronchique) chez certains individus sensibles. Bien que l'incidence globale de la FD

• Je pense que tu peux être enceinte

Dites à votre fournisseur de soins de santé:

• Si vous allaitez

L'hormone à l'estrace peut passer dans votre lait

• à propos de tous vos problèmes médicaux

Votre professionnel de la santé peut devoir vous vérifier plus attentivement si vous avez certaines conditions telles que l'asthme (respiration sifflante) l'épilepsie (crises) Migraine Endometriosis Lupus Problèmes avec vos reins thyroïdiens du foie de foie ou qui ont des niveaux de calcium élevés dans votre sang.

• sur tous les médicaments que vous prenez

Cela comprend des vitamines et des suppléments à base de plantes sur ordonnance et sans ordonnance. Certains médicaments peuvent affecter le fonctionnement de l'estrace. L'estrace peut également affecter le fonctionnement de vos autres médicaments.

• Si vous allez subir une intervention chirurgicale ou si vous serez au lit

Vous devrez peut-être arrêter de prendre des œstrogènes.

Comment dois-je prendre Estrace?

1. Commencez à la dose la plus basse et parlez à votre fournisseur de soins de santé de la façon dont cette dose fonctionne pour vous.

2. Les œstrogènes doivent être utilisés à la dose la plus faible possible pour votre traitement uniquement que nécessaire. Vous et votre fournisseur de soins de santé devriez parler régulièrement (par exemple tous les 3 à 6 mois) de la dose que vous prenez et si vous avez toujours besoin d'un traitement avec Estrace.

Quels sont les effets secondaires possibles des œstrogènes?

Les effets secondaires moins courants mais sérieux comprennent:

• Cancer du sein
• Cancer de l'utérus
• Accident vasculaire cérébral
• Crise cardiaque
• Caillots de sang
• Démence
• Maladie de la vésicule biliaire
• Cancer de l'ovaire

Ce sont quelques-uns des signes d'avertissement des effets secondaires graves:

• Bosses
• Saignement vaginal inhabituel
• Étourdissements et mal
• Changements de discours
• Maux de tête graves
• Douleur thoracique
• Essoufflement
• Douleurs dans vos jambes
• Changements de vision
• Vomissement

Appelez votre professionnel de la santé immédiatement si vous obtenez l'un de ces panneaux d'avertissement ou tout autre symptôme inhabituel qui vous concerne.

Les effets secondaires courants comprennent:

• Mal de tête
• Douleurs au sein
• Saignement vaginal irrégulier
• Crampes d'estomac / abdominal ballonnements
• Nausées et vomissements
• Perte

Les autres effets secondaires comprennent:

• Hypertension artérielle
• Problèmes de foie
• Glycémie
• Rétention d'eau
• Élargissement des tumeurs bénignes (fibromes) de l'utérus
• Un assombrissement tacheté de la peau en particulier sur le visage
• Infection vaginale par des levures

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de l'estrace. Pour plus d'informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien.

Que puis-je faire pour réduire mes chances d'un effet secondaire sérieux avec Estrace?

Si vous utilisez des œstrogènes, vous pouvez réduire vos risques en faisant ces choses:

• Parlez avec votre fournisseur de soins de santé:

1. Pendant que vous utilisez des œstrogènes, il est important de visiter votre médecin au moins une fois par an pour un examen.
2. Si vous avez un utérus, parlez-en à votre fournisseur de soins de santé de savoir si l'ajout d'un progestatif vous convient.
3. Voir your healthcare provider right away if you have vaginal bleeding while taking ESTRACE.
4. Passez un examen du sein et une mammographie (radiographie mammaire) chaque année à moins que votre professionnel de la santé ne vous dise autre chose. Si les membres de votre famille ont eu un cancer du sein ou si vous avez déjà eu des morceaux de sein ou une mammographie anormale (radiographie du sein), vous devrez peut-être avoir des examens mammaires plus fréquents.
5. Si vous souffrez d'hypertension artérielle élevée en cholestérol (graisse dans le sang) le diabète est en surpoids ou si vous utilisez du tabac, vous pouvez avoir des chances plus élevées d'obtenir une maladie cardiaque. Demandez à votre professionnel de la santé des moyens de réduire vos chances d'obtenir une maladie cardiaque.
6. Parlez régulièrement avec votre fournisseur de soins de santé sur la question de savoir si vous devez continuer à prendre Estrace. Vous et votre médecin devez réévaluer si vous avez toujours besoin ou non d'œstrogènes au moins tous les six mois.

• Être alerte des signes de problème

Si l'un de ces signaux d'avertissement (ou tout autre symptôme inhabituel) se produit pendant que vous utilisez des œstrogènes, appelez votre médecin immédiatement:

Saignement anormal du vagin (cancer utérine possible)

Douleurs dans les veaux ou la poitrine à essoufflement soudain ou le sang touss (caillot possible dans les jambes ou les poumons)

Les maux de tête sévères ou les vomissements de vomissements changent les changements dans la vision ou la faiblesse de la parole ou l'engourdissement d'un bras ou d'une jambe (caillot possible dans le cerveau ou l'œil)

Bosses (possible breast cancer; ask your doctor or health professional to show you how to examine your breasts monthly)

Jaunissement de la peau ou des yeux (problème du foie possible)

Gonflement de la douleur ou sensibilité dans l'abdomen (problème possible de la vésicule biliaire)

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de l'estrace

Les médicaments sont parfois prescrits pour les conditions qui ne sont pas mentionnées dans les dépliants d'information des patients. Ne prenez pas Estrace pour les conditions pour lesquelles elle n'a pas été prescrite. Ne donnez pas d'estrace à d'autres personnes même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal.

Gardez l'estrace hors de portée des enfants

Cette brochure fournit un résumé des informations les plus importantes sur l'estrace. Si vous souhaitez plus d'informations, parlez avec votre fournisseur de soins de santé ou pharmacien. Vous pouvez demander des informations sur Estrace qui est écrite pour les professionnels de la santé. Vous pouvez obtenir plus d'informations en appelant le numéro gratuit 1-800-521-8813.

Quels sont les ingrédients de l'estrace?

Ingrédients inactifs: Dioxyde de silicium colloïdal Adonchon de maïs Dibasique PHOSPOSE LACTOSE LACTOSE MONOHYDRATE Stéarate de magnésium et glycolate d'amidon de sodium. De plus, le 1 mg contient également FD