Injection de drapeau

AVERTISSEMENT

Il a été démontré que le métronidazole est cancérogène chez les souris et les rats (voir PRÉCAUTIONS ). Son utilisation doit donc être réservée aux conditions décrites dans la section Indications et utilisation ci-dessous.

Description de l'injection de flagyl

L'injection de métronidazole USP RTU est une forme posologique parentérale de l'agent antibactérien synthétique 1- (β-hydroxyéthyl) -2-méthyl-5-nitroimidazole.

Injection de métronidazole USP RTU dans 100 ml Viaflex plus un récipient en plastique à dose unique est une solution tamponnée iso-osmotique stérile non pyrogénique de 500 mg de métronidazole USP 790 mg de chlorure de sodium USP 47,6 mg de dibasique à dibasic sodium phosphate séché USP et 22,9 mg acide citrique anhydrous anhydrous usp. L'injection de métronidazole RTU USP a une osmolarité de 310 mosmol / L (calc) et un pH de 5,5 (NULL,5 à 7,0). Chaque récipient contient 14 meq de sodium.

Le récipient en plastique est fabriqué à partir d'un plastique de chlorure de polyvinyle spécialement formulé. L'eau peut pénétrer à l'intérieur du récipient dans le remplacement en quantités insuffisantes pour affecter considérablement la solution. Les solutions en contact avec le récipient en plastique peuvent lixiviation de certains de ses composants chimiques en très petites quantités dans la période d'expiration, par ex. Phtalate Di-2-éthylhexyle (DEHP) jusqu'à 5 parties par million. Cependant, la sécurité du plastique a été confirmée dans les tests chez les animaux en fonction des tests biologiques USP pour les récipients en plastique ainsi que par des études de toxicité de la culture tissulaire.

Utilisations pour l'injection de drapyle

Traitement des infections anaérobies

L'injection de métronidazole RTU USP est indiquée dans le traitement des infections graves causées par des bactéries anaérobies sensibles. Des procédures chirurgicales indiquées doivent être effectuées en conjonction avec l'injection de métronidazole USP RTU Therapy. Dans une infection aérobie mixte et anaérobie, les antibiotiques appropriés pour le traitement de l'infection aérobie doivent être utilisés en plus de l'injection de métronidazole RTU USP.

L'injection de métronidazole USP RTU est efficace chez Bacteroides fragilis infections résistantes à la clindamycine chloramphénicol et à la pénicilline.

Infections intra-abdominales y compris la péritonite abcès intra-abdominale et abcès hépatique causés par les espèces de Bacteroides, y compris les B. fragilis groupe ( B. fragilis B. distasonis B. ovatus B. thetaiotaomicron ) Clostridium espèces Eubacterium espèces Peptococcus espèces and Peptostreptococcus espèces.

Infections de la peau et de la peau causé par Bacteroides espèces y compris le B. fragilis groupe Clostridium espèces Peptococcus espèces Peptostreptococcus espèces and Fusobacterium espèces.

Infections gynécologiques y compris l'endométrite endomyométrite abcès tubo-ovarienne et infection par le brassard vaginal post-chirurgical causée par Bacteroides espèces y compris le B. fragilis groupe Clostridium espèces Peptostreptococcus espèces and Fusobacterium espèces.

Septicémie bactérienne causé par Bacteroides espèces y compris le B. fragilis groupe and Clostridium espèces.

Infections osseuses et articulaires comme thérapie complémentaire causée par Bacteroides espèces y compris le B. fragilis groupe.

Infections du système nerveux central (SNC) y compris la méningite et l'abcès cérébral causés par Bacteroides espèces y compris le B. fragilis groupe.

Infections des voies respiratoires plus faibles y compris la pneumonie empyema et l'abcès pulmonaire causés par Bacteroides espèces y compris le B. fragilis groupe.

Endocardite causé par Bacteroides espèces y compris le B. fragilis groupe.

Prophylaxie

L'administration prophylactique de l'injection de métronidazole USP RTU en préopératoire en peropératoire et en postopératoire peut réduire l'incidence de l'infection postopératoire chez les patients subissant une chirurgie colorectale élective qui est classée comme contaminée ou potentiellement contaminée. L'utilisation prophylactique de l'injection de métronidazole USP RTU doit être interrompue dans les 12 heures suivant la chirurgie. S'il existe des signes d'échantillons d'infection pour les cultures doivent être obtenus pour l'identification des organismes causaux afin qu'une thérapie appropriée puisse être donnée (voir Posologie et administration ).

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de l'injection de métronidazole USP RTU et d'autres médicaments antibactériens, l'injection de métronidazole USP RTU ne doit être utilisée que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées comme étant causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte dans la sélection ou la modification de la thérapie antibactérienne. En l'absence de telles données, les modèles d'épidémiologie et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

Dosage pour l'injection de drôles

Chez les patients âgés, la pharmacocinétique du métronidazole peut être modifiée et donc la surveillance des taux sériques peut être nécessaire pour ajuster le dosage du métronidazole en conséquence.

Traitement des infections anaérobies

Le calendrier posologique recommandé pour les adultes est:

La thérapie parentérale peut être changée en métronidazole oral lorsque les conditions justifient en fonction de la gravité de la maladie et de la réponse du patient à l'injection de métronidazole USP RTU Traitement. Le dosage oral adulte habituel est de 7,5 mg / kg toutes les six heures.

Un maximum de 4 g ne doit pas être dépassé pendant une période de 24 heures.

Les patients atteints d'une maladie hépatique sévère métabolisent lentement le métronidazole avec une accumulation de métronidazole qui en résulte et ses métabolites dans le plasma. En conséquence, pour ces patients, les doses inférieures à celles généralement recommandées doivent être administrées avec prudence. Surveillance étroite des taux plasmatiques de métronidazole ³ et la toxicité est recommandée.

Chez les patients recevant une injection de métronidazole USP RTU chez qui les sécrétions gastriques sont en continu enlevée par l'aspiration nasogastrique, un métronidazole suffisant peut être éliminé dans l'aspiration pour provoquer une réduction des taux sériques.

La dose de l'injection de métronidazole USP RTU ne doit pas être spécifiquement réduite chez les patients anuriques, car les métabolites accumulés peuvent être rapidement éliminés par dialyse.

La durée habituelle du traitement est de 7 à 10 jours; Cependant, les infections de l'os et de l'articulation des voies respiratoires inférieures et de l'endocarde peuvent nécessiter un traitement plus long.

Prophylaxie

Pour une utilisation prophylactique chirurgicale pour prévenir l'infection postopératoire en chirurgie colorectale contaminée ou potentiellement contaminée, le calendrier posologique recommandé pour les adultes est:

1. 15 mg / kg infusés sur 30 à 60 minutes et ont terminé environ une heure avant la chirurgie; suivi de
2. 7,5 mg / kg infusés sur 30 à 60 minutes à 6 et 12 heures après la dose initiale.

Il est important que (1) l'administration de la dose préopératoire initiale soit achevée environ une heure avant la chirurgie afin que des niveaux de médicament adéquats soient présents dans le sérum et les tissus au moment de l'incision initiale et (2) l'injection de métronidazole USP RTU soit administrée si nécessaire à 6 heures pour maintenir des niveaux de médicament efficaces. L'utilisation prophylactique de l'injection de métronidazole USP RTU ne devrait être limitée au jour de la chirurgie uniquement en suivant les directives ci-dessus.

Quel type de drogue est Opana

ATTENTION: l'injection de métronidazole USP RTU doit être administrée par perfusion de goutte à goutte intraveineuse lente uniquement comme une perfusion continue ou intermittente. Les additifs ne doivent pas être introduits dans l'injection de métronidazole RTU USP. S'il est utilisé avec un système de liquide intraveineux primaire, la solution primaire doit être interrompue lors de la perfusion de métronidazole. N'utilisez pas d'équipement contenant de l'aluminium (par exemple les canules d'aiguilles) qui allaient entrer en contact avec la solution médicamenteuse.

Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le permis de conteneur.

Comment fourni

Injection de métronidazole L'USP RTU est fourni dans des contenants en plastique à dose unique de 100 ml contenant chacun une solution tamponnée iso-osmotique de 500 mg de métronidazole comme suit:

2B3421 - NDC 0338-1055-48 -500 mg / 100 ml

Conserver à température ambiante contrôlée de 59 ° à 86 ° F (15 ° à 30 ° C) et protéger de la lumière pendant le stockage. Ne supprimez pas l'unité de l'écrasement jusqu'à ce que prêt à l'emploi. Le remplacement est une barrière d'humidité. Le sac intérieur maintient la stérilité du produit. Après avoir retiré un écrasement, vérifiez fermement les fuites de minuscules en serrant fermement le sac intérieur. Si les fuites se trouvent à défaussez la solution car la stérilité peut être altérée.

Itinéraire pour l'utilisation du viaflex plus un récipient en plastique

Injection de métronidazole USP RTU is a ready-to-use iso-osmotic solution. Aucune dilution ou tampon n'est requise. Ne réfrigérez pas. Chaque récipient d'injection de métronidazole RTU USP contient 14 mEq de sodium.

Avertissement: N'utilisez pas de contenants en plastique dans les connexions en série. Une telle utilisation pourrait entraîner l'embolie d'air en raison de la fin de l'air résiduel du récipient principal avant l'administration du liquide du récipient secondaire.

Pour ouvrir

Déchirurez le côté sur le côté à la fente et retirez le récipient de solution. Une certaine opacité du plastique due à l'absorption d'humidité pendant le processus de stérilisation peut être observée. Ceci est normal et n'affecte pas la qualité ou la sécurité de la solution. L'opacité diminuera progressivement. Vérifiez les fuites. N'ajoutez pas de médicaments supplémentaires .

Préparation de l'administration

1. Suspendre le conteneur à partir du support des œillets.
2. Retirez le protecteur du port de sortie en bas du conteneur.
3. Joindre le jeu d'administration. Reportez-vous à l'ensemble des directions complètes.

Références

3. Ralph E.D. et Kirby W.M.M.: Bio-essai de métronidazole avec une incubation anaérobie et aérobie J. Infecte. Dis. 132: 587-591 (nov.) 1975; ou Fulaid et al .: Détermination du métronidazole et de ses principaux métabolites dans les fluides biologiques par chromatographie liquide à haute pression. Br.j.clin. Pharmacol. 6: 430-432 1978.

Baxter Healthcare Corporation Deerfield IL 60015 USA. Rév. Avril 2011

Effets secondaires for Flagyl Injection

Les effets indésirables les plus graves rapportés chez les patients traités par injection de métronidazole ont été des crises convulsives encéphalopathie Méningite aseptique optique et la neuropathie périphérique que celle-ci caractérisée principalement par un engourdissement ou une paresthésie d'une extrémité. Étant donné que la neuropathie périphérique persistante a été signalée chez certains patients recevant une administration orale prolongée de patients atteints de métronidazole devait être observé avec soin si des symptômes neurologiques se produisent et une évaluation rapide constituée du rapport avantage / risque de la poursuite du traitement.

Les réactions suivantes ont également été rapportées lors du traitement par injection de métronidazole RTU USP.

Gastro-intestinal: Nausées Vomit l'inconfort abdominal Diarrhée et un goût métallique désagréable.

Hématopoïétique: Réversible neutropénie (Leukopénie).

Dermatologique: Éruption érythémateuse et prurit.

Système nerveux central: Encéphalopathie Méningite aseptique Neuropathie optique Maux de tête Dizzuty Syncope Ataxie Confusion et dysarthrie.

Hypersensibilité: Urticaire érythémateux Rash Stevens-Johnson Syndrome rinçant la congestion nasale de la bouche (ou vagin ou vulve) et fièvre.

Réactions locales: Thrombophlebititis après perfusion intraveineuse. Cette réaction peut être minimisée ou évitée en évitant une utilisation prolongée de cathéters intraveineux intérieurs.

Autre: Fièvre. Des cas d'une urine assombrie ont également été signalés et cette manifestation a fait l'objet d'une enquête spéciale. Bien que le pigment qui est probablement responsable de ce phénomène n'ait pas été identifié positivement, il est presque certainement un métabolite du métronidazole et ne semble avoir aucune signification clinique.

Les effets indésirables suivants ont été signalés pendant le traitement par le métronidazole oral:

Gastro-intestinal: Les nausées sont parfois accompagnées d'anorexie des maux de tête et de vomir parfois; Diarrhée Détresse épigastrique Crampes abdominales et constipation.

Bouche: Un goût métallique désagréable net n'est pas inhabituel. La glossite et la stomatite à fourrure se sont produites; Ceux-ci peuvent être associés à une prolifération soudaine de Candida qui peut se produire pendant une thérapie efficace.

Hématopoïétique: Réversible neutropénie (leukopenia); rarely reversible thrombocytopenia.

Cardiovasculaire: L'aplatissement de l'onde T peut être observé dans les tracés électrocardiographiques.

Système nerveux central: Encéphalopathie Méningite aseptique crises convulsives neuropathie optique neuropathie périphérique étourdie vertige incoordination ataxie confusion dysarthrie l'irritabilité de la dépression faiblesse et insomnie.

Hypersensibilité: Urticaire érythémateux Rash Stevens-Johnson Syndrome rinçant la congestion nasale de la bouche (ou vagin ou vulve) et fièvre.

Rénal: Cysturie de la cysurie polyurie incontinence un sentiment de pression pelvienne et d'urine assombrie.

Autre: La prolifération de Candida dans le vagin dyspareunia diminue de la proctite de la libido et des douleurs articulaires éphémères ressemblant parfois à la maladie du sérum. Si les patients recevant du métronidazole boivent des boissons alcoolisées, ils peuvent éprouver des nausées de détresse abdominales vomissements de vomissements ou de maux de tête. Une modification du goût des boissons alcoolisées a également été signalée. De rares cas de pancréatite qui ont fait l'objet d'un retrait du médicament ont été signalés.

La maladie de Crohn Les patients sont connus pour avoir une incidence accrue de cancers gastro-intestinaux et extraintestinaux. Il y a eu des rapports dans la littérature médicale du cancer du sein et du côlon chez les patients atteints de la maladie de Crohn qui ont été traités avec du métronidazole à des doses élevées pendant de longues périodes. Une relation de cause à effet n'a pas été établie. La maladie de Crohn n'est pas une indication approuvée pour l'injection de métronidazole USP RTU.

Interactions médicamenteuses for Flagyl Injection

Le métronidazole pourrait potentialiser l'effet anticoagulant de la warfarine et d'autres anticoagulants de la coumarine orale entraînant une prolongation du temps de prothrombine. Cette interaction médicamenteuse possible doit être prise en compte lorsque l'injection de métronidazole RTU USP est prescrite pour les patients sur ce type de traitement anticoagulant.

L'administration simultanée de médicaments qui induisent l'activité des enzymes hépatiques microsomales telles que la phénytoïne ou le phénobarbital peut accélérer l'élimination du métronidazole entraînant une réduction des taux plasmatiques; Une altération de l'autorisation de la phénytoïne a également été signalée.

L'administration simultanée de médicaments qui diminuent l'activité des enzymes hépatiques microsomales telles que la cimétidine peuvent prolonger la demi-vie et diminuer la clairance plasmatique du métronidazole.

Les boissons alcoolisées ne doivent pas être consommées pendant le thérapie par métronidazole car des crampes abdominales nausées vomissements et des bouffées peuvent survenir.

Des réactions psychotiques ont été rapportées chez les patients alcooliques qui utilisent simultanément du métronidazole et du disulfiram. Le métronidazole ne doit pas être donné aux patients qui ont pris le disulfiram au cours des deux dernières semaines.

Interactions de test de médicament / de laboratoire

Le métronidazole peut interférer avec certains types de déterminations des valeurs de chimie sérique telles que l'aspartate aminotransférase (AST SGOT) alanine aminotransférase (ALT SGPT) lactate déshydrogénase (LDH) triglycérides et le glucose hexokinase. Des valeurs de zéro peuvent être observées. Tous les tests dans lesquels des interférences ont été signalés impliquent un couplage enzymatique du test à l'oxydation-réduction de la nicotine adénine dinucléotide (NAD ⁺ Nadh). L'interférence est due à la similitude des pics d'absorbance du NADH (340 nm) et du métronidazole (322 nm) à pH 7.

Avertissements for Flagyl Injection

Effets du système nerveux central et périphérique

Encéphalopathie et neuropathie périphérique : Des cas d'encéphalopathie et de neuropathie périphérique (y compris la neuropathie optique) ont été signalés avec du métronidazole.

L'encéphalopathie a été signalée en association avec une toxicité cérébelleuse caractérisée par les étourdissements de l'ataxie et la dysarthrie. Les lésions du SNC observées sur l'IRM ont été décrites dans des rapports d'encéphalopathie. Les symptômes du SNC sont généralement réversibles dans des jours à des semaines après l'arrêt du métronidazole. Les lésions du SNC observées sur l'IRM ont également été décrites comme réversibles.

La neuropathie périphérique principalement de type sensoriel a été signalée et se caractérise par un engourdissement ou une paresthésie d'une extrémité.

Des crises convulsives ont été signalées chez les patients traités par du métronidazole.

Méningite aseptique : Des cas de méningite aseptique ont été signalés avec du métronidazole. Des symptômes peuvent survenir dans les heures suivant l'administration de la dose et se résoudre généralement après l'arrêt du thérapie par métronidazole.

L'apparition de signes et symptômes neurologiques anormaux exige l'évaluation rapide du rapport avantage / risque de la poursuite du traitement.

Précautions for Flagyl Injection

Général

Les patients atteints d'une maladie hépatique sévère métabolisent lentement le métronidazole avec une accumulation de métronidazole qui en résulte et ses métabolites dans le plasma. En conséquence, pour ces patients, les doses inférieures à celles généralement recommandées doivent être administrées avec prudence.

L'administration de solutions contenant des ions sodium peut entraîner une rétention de sodium. Il faut prendre soin de l'administration de l'injection de métronidazole USP RTU aux patients recevant des corticostéroïdes ou aux patients prédisposés à l'œdème.

La candidose connue ou auparavant non reconnue peut présenter des symptômes plus importants pendant le traitement avec l'injection de métronidazole USP RTU et nécessite un traitement avec un agent candide.

La prescription de l'injection de métronidazole USP RTU en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique ne devrait pas bénéficier au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes au médicament.

Tests de laboratoire

Le métronidazole est un nitroimidazole et doit être utilisé avec soin chez les patients présentant des preuves ou des antécédents de dyscrasie sanguine. Une légère leucopénie a été observée au cours de son administration; Cependant, aucune anomalie hématologique persistante attribuable au métronidazole n'a été observée dans des études cliniques. Des dénombrements de leucocytes totaux et différentiels sont recommandés avant et après le traitement.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

La tumorigénicité chez les rongeurs - le métronidazole a montré des signes d'activité cancérigène dans des études impliquant une administration orale chronique chez la souris et les rats, mais des études similaires dans le hamster ont donné des résultats négatifs. Le métronidazole a également montré une activité mutagène dans un certain nombre de in vitro Les systèmes de dosage mais les études chez les mammifères (in vivo) n'ont pas réussi à démontrer un potentiel de dommages génétiques.

Grossesse

Effets tératogènes - catégorie de grossesse B

Le métronidazole traverse la barrière placentaire et entre rapidement dans la circulation fœtale. Des études de reproduction ont été réalisées chez le rat à des doses jusqu'à cinq fois la dose humaine et n'ont révélé aucune preuve de fertilité ou de préjudice altéré au fœtus due au métronidazole. Le métronidazole a administré par voie intrapéritonéale à des souris enceintes à environ la dose humaine provoquait une fétotoxicité; administré par voie orale à des souris enceintes, aucune fétotoxicité n'a été observée. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Parce que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine et parce que le métronidazole est un cancérogène chez les rongeurs, ces médicaments ne doivent être utilisés pendant la grossesse que s'ils sont clairement nécessaires.

Mères qui allaitent

En raison du potentiel de tumorigénicité montré pour le métronidazole chez la souris et les études de rat, une décision doit être prise de l'interrompre des soins infirmiers ou d'interrompre le médicament en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère. Le métronidazole est sécrété dans le lait maternel à des concentrations similaires à celles trouvées dans le plasma.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Informations sur la surdose pour l'injection de flagyl

L'utilisation de doses de métronidazole intraveineuse supérieure à celles recommandées a été signalée. Il s'agit notamment de l'utilisation de 27 mg / kg trois fois par jour pendant 20 jours et de l'utilisation de 75 mg / kg comme dose de chargement unique suivie de doses de maintenance de 7,5 mg / kg. Aucune réaction indésirable n'a été signalée dans l'un ou l'autre des deux cas.

Une seule dose orale de métronidazole jusqu'à 15 g a été signalée dans des tentatives de suicide et des surdoses accidentelles. Les symptômes signalés comprenaient des vomissements de nausées et de l'ataxie.

Le métronidazole oral a été étudié comme un sensibilisant aux radiations dans le traitement des tumeurs malignes. Des effets neurotoxiques comprenant des crises et une neuropathie périphérique ont été signalés après 5 à 7 jours de doses de 6 à 10,4 g tous les deux jours.

Traitement: Il n'y a pas d'antidote spécifique pour la surdose; Par conséquent, la gestion du patient doit être constituée d'une thérapie symptomatique et de soutien.

Contre-indications pour l'injection de drapyle

Injection de métronidazole USP RTU is contraindicated in patients with a prior history of hypersensitivity to metronidazole or other nitroimidazole derivatives.

Pharmacologie clinique for Flagyl Injection

Le métronidazole est un composé antibactérien synthétique. La disposition du métronidazole dans le corps est similaire pour les formes posologiques orales et intraveineuses avec une demi-vie d'élimination moyenne chez les humains en bonne santé de huit heures.

La principale voie d'élimination du métronidazole et de ses métabolites est via l'urine (60 à 80% de la dose) avec une excrétion fécale représentant 6 à 15% de la dose. Les métabolites qui apparaissent dans l'urine résultent principalement de l'oxydation de la chaîne latérale [1- (β-hydroxyéthyl) -2-hydroxyméthyl-5nitroimidazole et du 2-méthyl-5-nitroimidazole-1-yl-acétique] et du glucure de conjugaison avec un comptabilité du métronidazole non transformé pour l'approximation de 20%. La clairance rénale du métronidazole est d'environ 10 ml / min / 1,73 m².

Le métronidazole est le composant principal apparaissant dans le plasma avec des quantités moindres du métabolite 2hydroxyméthyle qui est également présente. Moins de 20% du métronidazole circulant est lié aux protéines plasmatiques. Le composé parent et le métabolite possèdent in vitro Activité bactéricide contre la plupart des souches des bactéries anaérobies.

Le métronidazole apparaît dans la salive du liquide céphalo-rachidien et le lait maternel à des concentrations similaires à celles trouvées dans le plasma. Des concentrations bactéricides de métronidazole ont également été détectées dans le PUS à partir d'abcès hépatiques.

Les concentrations plasmatiques de métronidazole sont proportionnelles à la dose administrée. Une perfusion intraveineuse de huit heures de 100 à 4000 mg de métronidazole chez des sujets normaux a montré une relation linéaire entre la dose et la concentration plasmatique maximale.

Chez les patients traités par du métronidazole intraveineux en utilisant un régime dosage de 15 mg / kg de dose de chargement suivi six heures plus tard par 7,5 mg / kg toutes les six heures, les concentrations plasmatiques de complément à l'état d'équilibre de métronidazole ont été en moyenne de 25 mcg / ml avec des concentrations de basse (minimum) en moyenne 18 mcg / ml.

La diminution de la fonction rénale ne modifie pas la pharmacocinétique à dose unique du métronidazole. Cependant, la clairance plasmatique du métronidazole est diminuée chez les patients présentant une diminution de la fonction hépatique.

Dans une étude, les nouveau-nés ont semblé démontrer une diminution de la capacité d'éliminer le métronidazole. La demi-vie d'élimination mesurée au cours des trois premiers jours de vie était inversement liée à l'âge gestationnel. Chez les nourrissons dont l'âge gestationnel était comprise entre 28 et 40 semaines, les demi-vies d'élimination correspondantes variaient de 109 à 22,5 heures.

Microbiologie

Le métronidazole est actif in vitro contre les anaérobies les plus obligées mais ne semble pas posséder aucune activité cliniquement pertinente contre les anaérobies facultatifs ou les aérobes obligeants. Contre les organismes sensibles, le métronidazole est généralement bactéricide à des concentrations égales ou légèrement supérieures aux concentrations inhibitrices minimales. Le métronidazole s'est avéré avoir in vitro et activité clinique contre les organismes suivants:

Bacilles à grammes négatifs anaérobies, y compris

Bacteroides espèces y compris le Bacteroides fragilis groupe ( B. fragilis B. distasonis B. ovatus B. thetaiotaomicron )
Fusobacterium espèces

Bacilles à grammes anaérobies, y compris

Clostridium espèces and susceptible strains of Eubacterium

Cocci à Gram positif anaérobie, y compris

Peptococcus espèces
Peptostreptococcus espèces

De nombreuses tiges anaérobies gram-positives non formatrices sont résistantes au métronidazole ¹

Tests de sensibilité

Des études bactériologiques doivent être réalisées pour déterminer les organismes causaux et leur sensibilité au métronidazole; Cependant, le test de sensibilité à la routine rapide des isolats individuels des bactéries anaérobies n'est pas toujours pratique et le traitement peut être démarré en attendant ces résultats.

Les méthodes quantitatives donnent les estimations les plus précises de la sensibilité aux médicaments antibactériens. Une méthode de dilution standardisée de gélose et une méthode de microdilution du bouillon sont recommandées ¹ . Les critères d'interprétation pour déterminer la sensibilité d'un organisme au métronidazole sont:

Un isolat bactérien peut être considéré comme sensible si la valeur MIC pour le métronidazole n'est pas supérieure à 8 mcg / ml. Un organisme avec un micro métronidazole de 16 mcg / ml est considéré comme intermédiaire dans la sensibilité. Un organisme est considéré comme résistant si le CMI est supérieur à 16 mcg / ml. La plage intermédiaire a été établie en raison de la difficulté de lire les critères de lecture et du regroupement des CMI à des concentrations de points de rupture ou proches. Lorsque les données sont disponibles, les directives d'interprétation sont basées sur les distributions de population de données pharmacocinétiques des CMI et des études de l'efficacité clinique. Pour atteindre les meilleurs niveaux possibles d'un médicament dans les abcès et / ou les tissus mal perfusés qui sont couramment rencontrés dans ces infections, les doses maximales approuvées des agents antimicrobiens sont recommandées pour le traitement des infections anaérobies. Lorsque des doses maximales sont utilisées avec une thérapie auxiliaire appropriée, il est censé que les organismes avec des critères d'évaluation sensibles soient généralement susceptibles de thérapie et que ceux qui ont des critères d'évaluation intermédiaires peuvent répondre, mais la réponse du patient doit être soigneusement surveillée. La thérapie auxiliaire telle que les procédures de drainage et le débridement sont d'une grande importance pour la bonne prise en charge des infections anaérobies. Un rapport de résistant du laboratoire indique que l'organisme infecté est peu susceptible de répondre à la thérapie. Test de routine du métronidazole pour la gestion de C difficile -La diarrhée associée n'est pas recommandée car la corrélation avec les défaillances cliniques n'a pas été établie. ¹

Des souches de contrôle sont recommandées pour les tests de sensibilité standardisés. Chaque fois que le test est effectué, une ou plusieurs souches de contrôle doivent être incluses. Un test de laboratoire clinique est considéré comme un contrôle acceptable si les résultats des souches de contrôle se trouvent dans les plages de micro indiquées ci-dessous. ²

Pour les tests de dilution de gélose de référence, les gammes de micro de métronidazole associées aux souches de contrôle sont:

Pour les tests de microdilution du bouillon, les gammes de micro métronidazole associées aux souches de contrôle sont:

Références

1. Institut des normes cliniques et de laboratoire. Méthodes de test de sensibilité aux antimicrobiens des bactéries anaérobies; Norme approuvée - Seventh Edition. Document CLSI M11-A7. Institut des normes cliniques et de laboratoire 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087-1898 USA 2007.

2. Institut des normes cliniques et de laboratoire. Normes de performance pour les tests de sensibilité aux antimicrobiens des bactéries anaérobies; Supplément d'information. Document CLSI M11-S1 Institut des normes cliniques et de laboratoire 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvanie 19087-1898 USA 2009

Informations sur les patients pour l'injection de drapyl

Les patients doivent être informés que les médicaments antibactériens, y compris l'injection de métronidazole, RTU ne doivent être utilisés que pour traiter les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales (par exemple le rhume). Lorsque l'injection de métronidazole USP RTU est prescrite pour traiter une infection bactérienne, les patients doivent être informés que, bien qu'il soit courant de se sentir mieux au début de la thérapie, le médicament doit être pris exactement comme indiqué. Sauter les doses ou ne pas terminer le cours complet du traitement peut (1) diminuer l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmenter la probabilité que les bactéries développent une résistance et ne seront pas traitées par l'injection de métronidazole RTU USP ou d'autres médicaments antibactériens à l'avenir.