Extrait d'acariens Greer

AVERTISSEMENT

Anaphylaxie

N'injectez pas par voie intraveineuse.

Les extraits allergènes peuvent potentiellement provoquer une réaction systémique sévère de réalisation de la vie entraînant rarement la mort.

Ce produit allergène n'est destiné à être utilisé que par les médecins expérimentés dans l'administration d'extraits allergènes et les soins d'urgence de l'anaphylaxie ou pour une utilisation sous la direction d'un allergie spécialiste.

La dose initiale doit être basée sur le test cutané.

Observez les patients au bureau pendant au moins 30 minutes après le traitement. Les mesures d'urgence et le personnel formées à leur utilisation doivent être disponibles immédiatement en cas de réaction mortelle.

Percocet a-t-il de l'acétaminophène

L'immunothérapie peut ne pas convenir aux patients atteints de problèmes médicaux qui réduisent leur capacité à survivre à une réaction systémique, y compris des maladies cardiovasculaires et / ou pulmonaires importantes. Les patients qui reçoivent des bêta-bloquants peuvent ne pas répondre aux doses habituelles d'épinéphrine utilisées pour traiter les réactions systémiques, y compris l'anaphylaxie.

Description de l'extrait de Greer acarien

Les extraits de Greer Standardisé (Dermatophagoides Farinae et / ou Dermatophagoides pteronyssinus) sont des solutions stériles utilisées pour les tests intradermiques ou l'immunothérapie sous-cutanée. Chaque flacon contient 5000 10000 ou 30000 unités d'allergies / ml d'extrait d'acarien stérile (D. farinae et / ou D. pteronyssinus) 50% de glycérine v / v et de phénol à 0,4% (conservateur). Les ingrédients inertes comprennent 0,50% de chlorure de sodium pour l'isotonicité et 0,25% de bicarbonate de sodium comme tampon. Pour l'immunothérapie, les extraits concentrés sont dilués dans une solution saline saline tamponnée à solution saline normale ou à 10% de glycérine en fonction de la réactivité du patient. Pour les tests intradermiques, les extraits peuvent être dilués dans une solution saline tamponnée normale ou une solution saline de l'albumine.

Les matériaux source pour l'extrait sont des corps d'acariens entiers. Les acariens sont cultivés et nettoyés pour éliminer au moins 99% du milieu alimentaire. Le milieu ne contient aucun matériau d'origine humaine.

L'extrait d'acarien est standardisé par comparaison avec une préparation de référence fournie par le Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA étiquetée 10000 Allergy Unit / ML. La puissance relative de l'extrait est déterminée par inhibition d'ELISA par rapport à la référence de l'acarien FDA et est marquée en unité d'allergie / ml.

Utilisations pour l'extrait de Greer acarien

Les extraits sont des extraits allergènes indiqués pour les acariens (Dermatophagoides farinae et / ou Dermatophagoides pteronyssinus) sont des extraits allergènes indiqués pour:

• Diagnostic de test cutané d'allergie acarienne
• Traitement des patients atteints allergiques induits par les acariens asthme rhinitis and conjonctivite.

Pour l'immunothérapie, les patients doivent montrer une hypersensibilité aux Dermatophagoides farinae (D. farinae) ou à Dermatophagoides pteronyssinus (D. pteronyssinus) en fonction de leurs antécédents d'exposition aux antécédents cliniques et de la réactivité des tests cutanés.

Dosage pour l'extrait de Greer acarien

N'injectez pas par voie intraveineuse.

Les extraits d'acariens standardisés GREER sont dilués avec un diluant stérile pour les extraits allergènes lorsqu'ils sont utilisés pour les tests intradermiques ou l'immunothérapie sous-cutanée. Les dosages varient selon le mode d'administration et par réponse individuelle et tolérance. Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le permis de conteneur.

Les extraits d'acariens standardisés GREER devraient être une solution brun clair exempte de particules. Si des particules sont observées, la solution doit être jetée.

Tests de diagnostic

Pour le diagnostic d'un patient avec une allergie suspectée à l'une ou l'autre des espèces de tests diagnostiques de la poussière (D. farinae ou D. pteronyssinus) devrait inclure le mélange d'acariens standardisé ou les extraits d'acariens en simple.

• Si un test cutané avec le mélange d'acariens standardisé provoque une réaction positive, les extraits d'acariens uniques peuvent être utilisés pour déterminer le degré de sensibilité à chacun et pour guider dans la sélection des extraits et leur concentration pour l'immunothérapie si indiqué.
• Une réaction de test cutané positif à tout allergène doit être interprétée à la lumière des antécédents des symptômes du patient à la période de l'année et à l'exposition connue aux allergènes environnementaux.

Tests cutanés percutanés

Pour les tests percutanés (piqûres de gratter ou ponction), utilisez 10000 unités d'allergies / ml d'extrait d'acarien standardisé Greer concentré dans les flacons à compte-gouttes. Si le patient est soupçonné d'avoir une sensibilité exquise telle que l'anaphylaxie pour certains aliments et médicaments déclenchent des tests percutanés avec plusieurs dilutions en série 10 fois de la concentration de test habituelle.

• Pour les tests de rayures, scarfiez la peau, puis appliquez une goutte de l'extrait sur la rayure.
• Pour les tests de piqûre, placez une goutte d'extrait sur la peau et percez la goutte dans la peau avec un léger mouvement de levage.
• Pour les tests de ponction, placez une goutte d'extrait sur la peau et percez la goutte perpendiculaire à la peau.

Lorsque vous utilisez des dispositifs de test percutanés, suivez les instructions fournies avec les dispositifs de test.

Inclure un contrôle positif pour détecter les réponses fausses négatives aux tests cutanés qui peuvent se produire si les taux sériques d'antihistaminiques restent de l'administration de médicaments antérieurs [voir Interactions médicamenteuses ]. Un phosphate d'histamine glycériné dilué à 10 mg / ml (base d'histamine 6 mg / ml) peut être utilisé comme contrôle positif.

Incluez un contrôle négatif pour détecter les réponses faussement positives qui peuvent se produire lorsque le patient a une réaction non spécifique au diluant. Une solution gylcéraline à 50% peut être utilisée comme contrôle négatif. Lire les tests cutanés 15-20 minutes après l'exposition. Enregistrez la réponse de l'induration (walal) et de l'érythème (fusée) en notant le diamètre le plus long de chacun ou par la somme du diamètre d'érythème le plus long et des diamètres orthogonaux du point moyen de l'érythème (Óe).

Les dispositifs de test percutanés ont souvent leurs propres systèmes de classement car ces dispositifs peuvent provoquer différents degrés de traumatisme à la peau et fournir différents volumes d'extrait allergène. Suivez les instructions de classement pour l'appareil utilisé.

Tests cutanés intradermiques

Les tests intradermiques sont couramment utilisés lorsque la réaction aux tests percutanés est négatif ou équivoque, mais le patient présente de forts antécédents cliniques de symptômes déclenchés par l'exposition à un allergène spécifique.

Parce que les réactions systémiques immédiates sont plus fréquentes avec les tests intradermiques, la présélection avec des tests percutanés est une mesure de sécurité pratique. ¹

Diluer le concentré d'origine avec un diluant stérile. Utilisez une solution saline avec l'albumine sérique humaine (HSA) tamponnée saline ou solution saline. Si la présélection n'est pas effectuée ou si les patients devraient être des précautions à haut risque doivent être observés car certains patients ont connu l'anaphylaxie et la mort.

• Les patients qui ne réagissent pas aux tests cutanés percutanés doivent être testés par voie intraderme à une dose de départ de 0,02 à 0,05 ml d'une dilution d'extrait d'unités d'allergie à 50 allergies / ml.
• Les patients soupçonnés d'être hautement allergiques devraient d'abord recevoir une dose d'essai de 0,02 à 0,05 ml d'une dilution d'extrait d'allergie 0,05 / ml.
• Si le test de dose initiale est négatif de tests intradermiques ultérieurs à l'aide de doses de plus en plus fortes peut être effectuée jusqu'à la résistance maximale recommandée de 200 unités d'allergie / ml.
• Si les tests cutanés percutanés n'ont pas été effectués, incluez un contrôle positif pour détecter les réponses fausses négatives aux tests cutanés qui peuvent se produire si les taux sériques d'antihistaminiques restent de l'administration de médicaments antérieurs [voir Interactions médicamenteuses ]. Un phosphate d'histamine glycériné dilué à 0,5 mg / ml (NULL,18 mg / ml de base d'histamine) ou au phosphate d'histamine aqueux 0,275 mg / ml (NULL,1 mg / ml de la base d'histamine) peut être utilisé comme témoin positif.
• Si les tests cutanés percutanés n'ont pas été effectués, incluez un contrôle négatif pour détecter les réponses faussement positives qui peuvent se produire lorsque le patient a une réaction non spécifique au diluant. Une glycérine à 1% dans une solution saline à 0,9% peut être utilisée comme contrôle négatif.
• Mesurez la réponse de la foule et de la frarie après 15 à 20 minutes qui peuvent être classées en utilisant diverses méthodes comme décrit dans les instructions pour l'appareil utilisé.

La dose moyenne des allergènes d'atarien Greer Dust a besoin pour provoquer un résultat de test intradermique positif (OE ³ 50 mm) dans un total de 83 tests de ponction des actes positifs (OE ³ 20 mm) Les personnes sont présentées dans le tableau 1.

Tableau 1: Réactivité intradermique aux allergènes acariens

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Immunothérapie

Injection sous-cutanée uniquement.

Les injections sous-cutanées pour l'immunothérapie doivent être préparées par dilution du concentré de stock en fonction de la réactivité du patient. Les concentrations en stock d'extrait d'acarien standardisé GREER sont disponibles en 5000 unités d'allergie / ML 10000 Unités d'allergies / ML 30000 Unités d'allergie / ml pour l'immunothérapie. Voir le tableau 2 pour la préparation de dilution. Voir aussi Directives de modification des doses .

• La dose initiale de l'extrait doit être basée sur la réactivité du test percutanée. Chez les patients qui semblent extrêmement sensibles par l'histoire et le test cutané, la dose initiale de l'extrait doit être de 0,1 ml d'une dilution d'allergies de 0,005 à 0,05 / ml. Les patients présentant une moins sensibilité peuvent être démarrés à 0,5 à 5 unités d'allergies / ml de dilution.
• La dose d'extrait allergène est augmentée à chaque injection de pas plus de 50% de la dose précédente et l'incrément suivant est régi par la réponse à la dernière injection.
• Les grandes réactions locales qui persistent pendant plus de 24 heures sont généralement considérées comme une indication pour répéter la dose précédente ou réduire la dose à la prochaine administration.
• Toute preuve d'une réaction systémique est une indication d'une réduction significative (au moins 75%) à la dose ultérieure. Les réactions systémiques répétées, même de nature légère, sont une raison suffisante pour la cessation de nouvelles tentatives pour augmenter la dose causée par la réaction.
• Les réactions graves nécessitent une diminution de la dose suivante d'au moins 50%. Continuez avec prudence dans le dosage ultérieur.
• Une dose d'entretien tolérée maximale doit être sélectionnée en fonction de la réponse clinique et de la tolérance du patient. Des doses supérieures à 0,2 ml du concentré sont rarement administrées car un extrait dans 50% de glycérine peut provoquer une inconfort lors de l'injection.
• Étant donné que les deux espèces d'acariens ont tendance à réagir croisé considérer la teneur totale par les unités d'allergies pour déterminer la dose d'entretien maximale du mélange.

DIGNÉRES DE MODIFICATION DES DOSO

Les conditions suivantes peuvent indiquer une nécessité de retenir ou de réduire le dosage de l'immunothérapie. Dans les situations provoquant une réduction de la dose une fois que la dose réduite est tolérée, une augmentation prudente du dosage peut être tentée. L'immunothérapie doit être retenue ou réduite en dose si les conditions simultanées suivantes existent:

• Symptômes graves de rhinite et / ou d'asthme;
• Infection accompagnée de fièvre; ou
• Exposition à des quantités excessives d'allergènes cliniquement pertinents avant une injection prévue.

Changer pour un autre lot d'extrait: tous les extraits perdent leur puissance au fil du temps. Un extrait frais peut avoir une puissance efficace qui est sensiblement supérieure à celle des extraits plus anciens. Par conséquent, la première dose du flacon frais ne doit pas dépasser une augmentation de 25% de la dose précédente ou une réduction de 75% de la dose précédente en supposant que les deux extraits contiennent des quantités comparables d'allergènes définis par des unités d'allergie.

Des lacunes imprévues entre les traitements: les patients peuvent perdre la tolérance aux injections d'allergènes pendant les périodes prolongées entre les doses augmentant ainsi leur risque de réaction indésirable. La durée de tolérance entre les injections varie d'un patient à l'autre.

• Pendant la phase d'accumulation, lorsque les patients reçoivent des injections 1 à 2 fois par semaine, il est habituel de répéter ou même de réduire la dose d'extrait s'il y a eu un intervalle de temps substantiel entre les indices. Cela dépend de 1) la concentration de l'extrait d'immunothérapie d'allergènes qui doit être administrée 2) des antécédents de réactions systémiques et 3) le degré de variation par rapport à l'intervalle de temps prescrit avec des intervalles plus longs depuis la dernière injection entraînant une plus grande réduction de la dose à administrer. Cette approche suggérée de la modification de la dose due aux lacunes imprévues entre les traitements pendant la phase de construction n'est pas basée sur des preuves publiées. Le médecin individuel doit utiliser ce protocole ou un protocole similaire en tant que procédure opérationnelle standard pour le cadre clinique spécifique.
• De même, si de grands écarts imprévus se produisent pendant le traitement d'entretien, il peut être nécessaire de réduire le dosage. Le médecin individuel doit concevoir un protocole en tant que procédure opérationnelle standard pour son contexte clinique spécifique pour déterminer comment modifier les doses d'immunothérapie d'allergènes en raison de lacunes imprévues dans le traitement.

L'extrait précédemment utilisé provient d'un autre fabricant: puisque les processus de fabrication et les sources de matières premières diffèrent entre les fabricants, l'interchangeabilité des extraits de différents fabricants ne peut pas être assurée. La dose de départ de l'extrait d'un fabricant différent doit être considérablement diminuée même si l'extrait est la même formule et la même dilution. En général, une réduction de dose de 50 à 75% de la dose précédente doit être adéquate, mais chaque situation doit être évaluée séparément en considérant les antécédents de sensibilité du patient des injections précédentes et d'autres facteurs. Les intervalles de dose ne doivent pas dépasser une semaine lors de la reconstruction de la dose.

L'extrait précédent a expiré ou est presque expiré: la période de datation pour les extraits allergènes indique le temps où on peut s'attendre à ce qu'ils restent puissants dans des conditions de stockage idéales (2 ° - 8 ° C) [voir Comment fourni / Stockage et manipulation ]. Une certaine perte de puissance se produit même lorsqu'elle est stockée dans des conditions idéales, les extraits ne doivent donc pas être stockés au-delà de la date d'expiration. Au lieu de cela, un nouveau lot doit être utilisé (voir `` Passer à un autre lot d'extrait au-dessus de)

Le passage des diluants stabilisés non stabilisés à l'albumine sérique humaine (HSA): les extraits allergènes dilués avec HSA et 0,4% de phénol sont plus puissants que les extraits dilués avec des diluants qui ne contiennent pas de stabilisateurs. Lors du passage d'un diluant stabilisé non stabilisé à HSA, envisagez de réduire la dose d'immunothérapie.

Administration d'immunothérapie

• Administrer l'immunothérapie par injection sous-cutanée dans l'aspect latéral du bras ou de la cuisse. Évitez l'injection directement dans tout vaisseau sanguin.
• L'intervalle optimal entre les doses d'extrait allergène varie selon les individus. Les injections sont généralement données 1 ou 2 fois par semaine jusqu'à ce que la dose d'entretien soit atteinte à laquelle l'intervalle d'injection est augmenté à 23 et enfin 4 semaines.
• Étant donné que la plupart des effets indésirables se produisent dans les 30 minutes après l'injection, les patients doivent être maintenus sous observation pendant au moins 30 minutes. ² Pour les patients à haut risque, 30 minutes d'observation peuvent ne pas être suffisantes.

Préparation de dilution

Pour préparer des dilutions aux tests intradermiques et à l'immunothérapie, commencez avec un concentré d'origine d'allergie de 5000 10000 ou 30000 / ml de concentré d'origine et préparez une dilution 1:10 en ajoutant 0,5 ml de concentré à 4,5 ml de diluant aqueux stérile. Les dilutions ultérieures sont faites de manière similaire (voir tableau 2).

Tableau 2: Série de dilutions dix fois pour les tests intradermiques et l'immunothérapie

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Pour l'immunothérapie, les extraits concentrés sont dilués dans une solution saline saline tamponnée à solution saline normale ou à 10% de glycérine. Pour les tests intradermiques, les extraits peuvent être dilués dans une solution saline tamponnée normale ou une solution saline de l'albumine.

L'extrait d'acarien standardisé GREER D. farinae et l'extrait d'acariens standardisé Greer D. pteronyssinus sont fournis comme concentrés de stock contenant 10000 unité d'allergie / ml et un mélange d'extrait d'actions standardisé Greer (D. farinae et D. ptéronyssinus) est fourni comme un concentré de mélange boursier contenant 5000 unités d'allergie / ml de chaque espèce pour une utilisation dans le mélange de bourse contenant des tests cutanés percutanés.

Extrait d'acariens standardisé GREER D. farinae et l'extrait d'actes standardisés Greer D. pteronyssinus sont fournis comme concentrés de stock contenant 5000 10000 ou 30000 unité d'allergie / ml. Le mélange d'extrait d'actes standardisé GREER (D. farinae et D. pteronyssinus) est fourni comme concentré de mélange d'origine contenant 5000 et 15000 unités d'allergies / ml de chaque espèce pour une utilisation dans les tests intradermiques et l'immunothérapie.

Les extraits d'acariens dans une solution de glycéro-coca à 50% sont fournis comme suit:

M. Flour: 5000 Allergy Unit / ML 10 30 et 50 ml de flacons NDC 22840-0033

M. Flour: 10000 Allergy Unit / ML 10 30 et 50 ml de flacons NDC 22840-0034

M. Flour: Unité d'allergie 30000 / ml 10 30 et 50 ml de flacons NDC 22840-0038

D. Pteronyssinus 5000 Allergy Unit / ML 10 30 et 50 ml de flacons NDC 22840-0035

D. Pteronyssinus : 10000 Allergy Unit / ML 10 30 et 50 ML Flacs NDC 22840-0036

D. Pteronyssinus : 30000 unité d'allergie / ml 10 30 et 50 ml de flacons NDC 22840-0039

M. Flour/D. Pteronyssinus 5000 unité d'allergie / ml de chaque espèce 10 30 Mélange: et 50 ml de flacons NDC 22840-0037

M. Flour/D. Pteronyssinus 15000 unité d'allergie / ml de chaque espèce 10 30 Mélange: et 50 ml de flacons NDC 22840-0040

M. Flour: 10000 unité d'allergie / ml 5 ml percutanée NDC 22840-0034 test vial D. Pteronyssinus: 10000 unité d'allergie / ml 5 ml percutanée NDC 22840-0036 test vial

M. Flour/D. Pteronyssinus 5000 Allergy Unit/mL each species 5 mL mixture: percutaneous test vial NDC 22840-0037

Stockage et manipulation Section

Stockez l'extrait de poussière à 2 ° -8 ° C (36 ° à 46 ° F).

Avantages en yucca

Gardez l'extrait d'acariens à 2 ° - 8 ° C (36 ° à 46 ° F) pendant l'utilisation du bureau.

Dilutions of concentrated extract result in a glycerin content of less than 50% which results in reduced stability of the extracts. 1:100 dilutions should be kept no longer than a month and more dilute solutions no more than a week. The potency of a dilution can be checked by skin test comparison to a fresh dilution of the extract on a known mite allergic individual.

Ce kit contient:

5 x 5 ml de flacons colorés vides

1 x 30 ml de solution saline normale

1 x 5 ml std. Dermatophagoides Pteronyssinus Extrait d'allergène

Références

2. COX L LI JT NELSON H LOCKEY R. Immunothérapie d'allergène: une deuxième mise à jour du paramètre de pratique. J Allergy Clin Immunol 2007; 120: S25-S85.

Emballé par: Alvix Laboratories LLC 6601 Sunplex Dr Ocean Springs MS 39564 1.888.526.5449. Révisé: juillet 2015

Effets secondaires for Greer Mite Extrait

Les réactions systémiques se composent principalement de symptômes allergiques tels que l'érythème cutané généralisé urticaire prurit angio-œdème rhinite rhinite œdème laryngé et hypotension. Des symptômes supplémentaires qui ne sont généralement pas associés à une allergie peuvent également se produire, comme les crampes abdominales de nausées et la diarrhée. Des réactions graves peuvent provoquer choc Perte de conscience et même la mort. Basé sur des études publiées ⁷⁸ Les réactions systémiques se produisent chez moins de 1% des patients recevant une immunothérapie conventionnelle à plus de 36% dans certaines études de patients recevant une immunothérapie RUM.

Les réactions locales sur le site d'injection sont les réactions les plus courantes (par exemple, les démangeaisons de la sensibilité à l'érythème). Bien que la plupart des réactions systémiques défavorables se produisent dans les 30 minutes suivant l'injection (certaines en quelques minutes suivant l'exposition à l'exposition), de telles réactions peuvent également se produire jusqu'à six heures après les tests cutanés d'immunothérapie [voir Posologie et administration ] ⁹ .

Interactions médicamenteuses for Greer Mite Extrait

Médicaments bêta adrénergiques

Patients qui reçoivent bêta-bloquant Les médicaments peuvent ne pas être sensibles aux médicaments bêta adrénergiques utilisés pour traiter l'anaphylaxie ¹⁰ et peut souhaiter reporter temporairement le jour du traitement des tests cutanés. Toutes ces décisions doivent être prises en consultation avec le médecin. [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Antihistaminiques

Les tests cutanés avec des extraits allergènes ne doivent pas être effectués dans les 2 à 3 jours suivant les bloqueurs des récepteurs H1-Histamine de première génération (par exemple, la clématine diphénhydramine) et dans les 3 à 10 jours suivant les antihistaminiques de seconde (par exemple, la terfénadine de la loratadine), à ​​l'exception de l'extraction des allergènes et un intervalle de 30 à 60 jours entre les allergènes externes et utilisent un intervalle de 30 à 60 jours entre les allergènes externes et utilisent un intervalle de 30 à 60 jours entre les allergènes Extract. Ces produits suppriment les réactions de test cutané histamine et pourraient masquer une réponse positive.

Corticostéroïdes topiques et anesthésiques topiques

Les corticostéroïdes topiques peuvent supprimer la réactivité cutanée et doivent être interrompus sur le site d'essai cutané pendant au moins 2-3 semaines avant les tests cutanés. Les anesthésiques locaux topiques peuvent supprimer les réponses Flare et doivent être évitées sur les sites de test cutané.

Antidépresseurs tricycliques

Tricyclique antidépresseurs Peut avoir de puissants effets antihistaminiques et affectera les tests cutanés. Étant donné que l'utilisation de tricycliques peut modifier les résultats des tests cutanés, le dosage pour les tests cutanés et l'immunothérapie doit être fait avec prudence. Si les médicaments tricycliques ont été récemment interrompus, permettez 7 à 14 jours avant les tests cutanés pour éviter l'effet antihistaminique. Le risque d'anaphylaxie chez ces patients doit être soigneusement pesé avec les risques et les avantages de l'arrêt des tricycliques.

Autres drogues

L'action suppressive des autres médicaments doit être prise en compte et met l'accent sur la nécessité d'un test de contrôle positif de l'histamine.

Références

7. LOCKEY RF Nicoara-Kasti Gl Theodoropoulos DS Bukantz Sc. Réactions et décès systémiques associés à l'immunothérapie allergène. Ann Allergy Asthma Immunol 2001; 87 (Suppl 1): 47-55.

8. MALLING HJ. Minimiser les risques d'immunothérapie par injection spécifique aux allergènes. Drug SAF 2000; 23: 323-332.

9. Greenberg Ma Kaufman Cr Gonzalez Ge et. al. Réactions systémiques-allergiques tardives et immédiates à l'immunothérapie d'allergènes inhalante. J Allergy Clin Immunol 1986; 77: 865-870.

Avertissements pour l'extrait de Greer acarien

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour l'extrait de Greer acarien

Réactions systémiques graves

Tous les concentrés d'extraits d'acariens standardisés GREER ont la capacité pendant les tests cutanés et l'immunothérapie pour provoquer de graves réactions systémiques, notamment le choc anaphylactique et la mort [voir Effets indésirables ]. A review of the literature indicates that the incidence of near-fatal reactions to immunotherapy defined as severe respiratory compromise hypotension or both and requiring emergency treatment with epinephrine has been estimated at 5.4 events per million injections in a 10- year retrospective survey of allergists. ³ Les décès par injections d'immunothérapie ont été estimés à un rythme d'environ un décès par 2,0 à 2,8 millions d'injections dans des enquêtes rétrospectives de 4 à 10 et 12 ans auprès d'allergistes. ^4-6 En raison du danger de réactions graves, une prudence est nécessaire pour tester et traiter les patients à haut risque et ceux qui ont des conditions médicales qui réduisent leur capacité à survivre à un événement indésirable systémique grave.

Les patients à haut risque sont définis comme ces patients:

• avec un asthme labile ou stéroïde, en particulier chez ceux qui souffrent d'une exacerbation de leur
• symptômes au moment de l'administration d'extrait;
• avec une sensibilité extrême à un out allergène particulier;
• qui utilisent actuellement des bêta-bloquants;
• qui reçoivent un calendrier de construction d'immunothérapie accéléré (par exemple, l'immunothérapie Rush);
• qui sont passés d'un extrait allergène à un autre;
• qui reçoivent des doses élevées d'extraits allergènes.

Les patients à haut risque ont eu des réactions mortelles. De plus, les patients non à haut risque mais sur les bêta-bloquants ont eu des réactions mortelles car les bêta-bloquants interfèrent avec les adrénergiques bêta tels que l'épinéphrine utilisés dans le traitement de l'anaphylaxie.

Les patients doivent être maintenus sous observation pendant au moins 30 minutes après avoir reçu des extraits allergènes afin que toute réaction indésirable puisse être observée et correctement manipulée. ²

Les médicaments pour traiter les réactions systémiques ainsi que les équipements d'urgence devraient être disponibles pour une utilisation immédiate. Les extraits ne doivent être administrés que par des personnes conscientes du risque de réactions systémiques, y compris l'anaphylaxie; sont capables de gérer de telles réactions; et avoir les médicaments et l'équipement nécessaires pour le faire.

Patients sous bêta-bloquants

Patients qui reçoivent bêta-bloquants may be unresponsive to the usual doses of epinephrine used to treat serious systemic reactions including anaphylaxis. Inhalant allergie immunotherapy should be approached with caution in patients taking bêta-bloquants. The risks of anaphylaxis in these patients should be carefully weighed against the benefits of immunotherapy [see Interactions médicamenteuses ].

Prométhazine HCL 6,25 mg 5 ml de sirop

Maladie auto-immune

Immunothérapie should be given cautiously to patients with other immunologic diseases and only if the risk from exposure to the allergen is greater than the risk of exacerbating the underlying disorder ² .

Toxicologie non clinique

Cancérogenèse

Aucune étude chez les animaux n'a été réalisée pour évaluer la mutagènicité de la cancérogénicité ou une altération de la fertilité.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Grossesse Category C

Des études de reproduction animale n'ont pas été menées avec des extraits d'acariens standardisés GREER. On ne sait pas non plus si les extraits d'acariens standardisés GREER peuvent causer des dommages fœtaux lorsqu'ils sont administrés à une femme enceinte ou s'ils peuvent affecter la capacité de reproduction. Des extraits d'acariens standardisés ne doivent être donnés à une femme enceinte uniquement si elles sont clairement nécessaires. Les études n'ont pas été réalisées chez les animaux pour déterminer si les extraits affectent la fertilité chez les hommes ou les femmes ont un potentiel tératogène ou ont d'autres effets indésirables sur le fœtus. Exercer une prudence dans les tests ou le traitement des femmes enceintes car une réaction systémique peut provoquer un compromis cardiovasculaire maternel conduisant à une détresse fœtale avec des séquelles.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si les extraits allergènes ou leurs antigènes sont excrétés dans le lait maternel. Parce que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence de l'exercice du lait maternel lorsque les extraits sont administrés à une femme infirmière.

Usage pédiatrique

Aucune étude n'a systématiquement examiné les différences de réponse à l'immunothérapie chez les patients enfants et adultes. Les enfants semblent tolérer très bien les injections d'extraits allergènes. ² Les très jeunes enfants (de moins de 5 ans) peuvent avoir du mal à coopérer avec un programme d'immunothérapie et pour cette raison, le médecin devrait considérer les avantages et les risques d'immunothérapie et individualiser le traitement chez les patients de moins de 5 ans. [Voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Utilisation gériatrique

Les études cliniques de l'extrait d'acariens standardisées de GREER n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les jeunes. En général, les sélections pour un patient âgé doivent être prudentes qui commencent généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage. reflétant la plus grande fréquence des maladies concomitantes ou d'autres médicaments, y compris les bêta-bloquants. ²

Références

10 Jacobs Rl Rake GW Jr. Fournier DC Chilton RJ Culver WG Beckmann Ch. Anaphylaxie potentialisée chez les patients présentant un blocage bêta-adrénergique induit par le médicament. J Allergy Clin Immunol 1981; 68: 125-7.

Informations sur la surdose pour l'extrait de Greer Acarien

Aucune information fournie

Contre-indications pour l'extrait de Greer acarien

Aucune information fournie

Pharmacologie clinique for Greer Mite Extrait

Les acariens appartenant au genre Dermatophagoides sont des allergènes intérieurs trouvés dans des emplacements géographiques humides dans le monde. D. farinae et D. pteronyssinus se trouvent largement avec la plupart des maisons aux États-Unis, coïncifiées par les deux espèces.

Mécanisme d'action

Les mécanismes complets de l'immunothérapie des allergènes ne sont pas clairs et restent le sujet de l'enquête. La réaction allergique dépend de la présence d'anticorps d'immunoglobuline E (IgE) spécifiques aux allergènes qui sont liés à des récepteurs spécifiques sur les mastocytes et les basophiles. La présence d'anticorps IgE sensibilise ces cellules et lors de l'interaction avec les allergènes appropriés, l'histamine et d'autres médiateurs sont libérés qui produisent des réponses locales ou systémiques chez les individus sensibles et les symptômes caractéristiques des maladies atopiques telles que la rhinite allergique et l'asthme allergique. Des changements dans les réponses sériques des anticorps et des lymphocytes T résultant de l'immunothérapie ont été démontrés et ces changements sont souvent en corrélation étroitement avec les améliorations cliniques (symptômes). Des mécanismes spécifiques peuvent varier en fonction de la nature de la maladie allergique Les spécificités allergènes des patients et des populations extraient les formulations de la dose d'administration et de la durée du traitement. ²

L'administration sous-cutanée d'extraits allergènes est connue pour provoquer de nombreux changements immunologiques qui dépendent du temps et de la dose. Beaucoup de ces changements semblent être liés à (ou à un précurseur à) des améliorations des symptômes et d'autres paramètres cliniques comme indiqué ci-dessus. Les changements spécifiques trouvés après immunothérapie avec des extraits d'acariens de poussière comprennent des augmentations significatives des anticorps IgG4 spécifiques aux acariens ¹² Les cellules T interleukine-10 positives et plusieurs récepteurs des cellules T et une diminution significative des cellules T sériques d'oxyde nitrique à oxyde nitrique éosinophile interleukine-4 positives et la libération d'histamine basophile médiée par les IgE. ¹³

Études cliniques

Les acariens D. Farinae et D. Pteronyssinus sont la principale source d'allergènes dans la poussière de la maison ¹⁴ . L'efficacité de l'immunothérapie pour l'hypersensibilité de type I (c'est-à-dire les allergies) aux allergènes aéroportés ²¹⁵¹⁶ y compris les acariens a été bien établi. Plus précisément, l'immunothérapie pour l'hypersensibilité allergique aux allergènes des acariens de la poussière a été abordée dans une méta-alalyse cochrane de 1995 de 20 essais contrôlés randomisés d'immunothérapie ¹⁷ et deux méta-analyse de Cochrane mises à jour subséquentes publiées en 1999 ¹⁸ et 2003 ¹⁹ . De plus, l'efficacité de l'immunothérapie dans les protocoles Rush ou Cluster dans lesquels l'escalade de dose est comprimée au cours des jours ou des semaines a également été démontrée ²⁰²¹ .

Références

2. COX L LI JT NELSON H LOCKEY R. Immunothérapie d'allergène: une deuxième mise à jour du paramètre de pratique. J Allergy Clin Immunol 2007; 120: S25-S85.

12. Chapman MD Platts-Mills Ta Gabriel M et al. Réponse des anticorps après une hyposensibilisation prolongée avec l'extrait de Dermatophagoides pteronyssinus. Dans Arch Allergy Appl Immunol 1980; 61: 431-40.

13. Gurka G Rocklin R. Réponses immunologiques pendant l'immunothérapie spécifique aux allergènes pour les allergies respiratoires. Ann Allergy 1988; 61: 239-45.

14. Voorhorst R Spieksma FTM Varekamp H. Dust ATOPY et l'acariné de la poussière de la maison. Leiden: Stafleu's Scientific Publishing Co; 1969.

15. Maunsell K Wraith DG Hughes Am. Hyposensification de l'asthme acarien. Lancet 1971; 1: 967-8.

16. Sous-comité des allergies des actes du comité de recherche de la British Thoracic Association. Un procès de l'extrait d'acariens de la maison dans l'asthme bronchique. Br J Dish Therm 1979; 73: 260-70.

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17. Abramson MJ Puy RM Weiner JM. L'immunothérapie allergène est-elle efficace dans l'asthme? Une méta-analyse d'essais contrôlés randomisés. Am J Respir Crit Car Med 1995; 151: 969-74.

18. Abramson Muyr R Weiner J. Immunothérapie dans l'asthme: une revue systématique mise à jour. Allergy 1999; 54: 1022-41.

19. Abramson MJ Puy RM Weiner JM. Immunothérapie d'allergènes pour l'asthme. La base de données Cochrane des revues systématiques 2003; CD001186.

20. Bousquet J Calvayrac P Guerin B et al. Immunothérapie avec un extrait standardisé de Dermatophagoides pteronyssinus. I. Paramètres in vivo et in vitro après un court cours de traitement. J Allergy Clin Immunol 1985; 76: 734-44.

21. Garcia-Ortega P Merelo A Marrugat J Richart C. Diminution de la sensibilisation cutanée et bronchique après une immunothérapie programmée à courte intensité dans l'asthme allergique acarien. CHOSE 1993; 103: 183-7.

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